Вицеф | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вицеф — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антибиотики цефалоспориныАналоги, статьи КомментарииИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р № 000653/01

Торговое название препарата: Вицеф®

Международное непатентованное название (МНН): цефтазидим

Химическое название: [6R-[6альфа,7бета(2) ]]-1-[[(2-амино-4-тиазолил) [(1-карбокси-1-метилэтокси)амино]ацетил] амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-3-ил]метил] пиридиния гидроксид.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав: один флакон содержит 0,5 г цефтазидима и 0,05 г натрия карбоната, 1 г цефтазидима и 0,1 г натрия карбоната или 2 г цефтазидима и 0,2 г натрия карбоната.

Описание: Порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DA11

Фармакологические свойства
Фармакодинамика Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушая завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий за счет необратимого связывания с транспептидазами (пенициллин-связывающими белками); устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp.

(включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp.

(включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Steptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны).

В исследованиях активен in vitro против большинства штаммов: Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica, Clostridium perfringens, исключая Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Цефтазидим неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Фармакокинетика После внутривенного (в/в) болюсного введения 0,5 г и 1 г цефтазидима средние значения максимальных сывороточных концентраций — 42 мг/л и 90 мг/л, соответственно.

После внутримышечного (в/м) введения 0,5 г или 1 г максимальные сывороточные концентрации, составляющие, в среднем, 17 мг/мл и 39 мг/л, соответственно, достигаются через 1 час после введения. Терапевтически значимые концентрации в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ч.

После в/в или в/м введения цефтазидим быстро распределяется в организме человека.

Концентрации антибиотика, превышающие МПК для чувствительных микроорганизмов, достигаются в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, внутриглазную, перикардиальную и перитонеальную жидкости, желчь, мокроту, мочу, костную ткань, миокард, желчный пузырь, кожу и мягкие ткани; диффузия препарата увеличивается при воспалительных процессах. Плохо проникает через неизмененные оболочки мозга. При менингите проницаемость через гематоэнцефалический барьер увеличивается, при этом в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4-20 мг/л и выше. Проходит через плаценту; в низких концентрациях проникает в грудное молоко. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 10%). Степень связывания не зависит от концентрации антибиотика. Цефтазидим не вытесняет билирубин из комплексов с белками плазмы. Объем распределения составляет 0,21 — 0,28 л/кг. Выводится почками (90% от введенной дозы в неизменном виде в течение 24 часов) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У взрослых с нормальной функцией почек период полувыведения из сыворотки крови — 1,9 ч. У новорожденных, особенно недоношенных, период полувыведения цефтазидима из сыворотки может в 3-4 раза превышать аналогичный показатель у взрослых. Период полувыведения из тканей больше, чем из сыворотки крови. У больных с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается, что требует коррекции доз и режимов введения (если клиренс креатинина менее 50 мл/мин).

Менее 1% препарата выделяется с желчью. Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

  • инфекции центральной нервной системы (бактериальный менингит и абсцесс головного мозга);
  • инфекции ЛОР-органов (средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции легких у больных муковисцидозом);
  • инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит);
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит);
  • инфекции кожи и мягких тканей, раневые и ожоговые инфекции;
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, абсцесс почки, простатит, цистит, уретрит, инфекции почек у больных с мочекаменной болезнью);
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин (эндометрит, пельвиоперитонит, сальпингит, параметрит, тазовый целлюлит);
  • сепсис;
  • инфекции, связанные диализом;
  • профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью
при указаниях в анамнезе на колит; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности); период новорожденности, почечная недостаточность, в комбинации с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако во время беременности (I триместр) используется только по строгим показаниям, при уверенности, что потенциальная польза от применения для матери превышает возможный риск для плода.

Цефтазидим в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Вицеф® вводится парентерально — в/в и в/м.
У взрослых и детей старше 12 лет обычная разовая доза Вицефа® составляет 1 г каждые 8-12 часов или по 2 г с интервалом 12 ч.
Рекомендованы также следующие дозы, кратность и пути введения, которые определяются локализацией и тяжестью заболевания:

  • при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 0,25 г каждые 12 часов в/в или в/м;
  • при осложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 0,5 г каждые 8 или 12 часов в/в или в/м;
  • при неосложненной пневмонии, инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР-органов — по 0,5-1 г каждые 8 часов в/в или в/м;
  • при тяжелых интраабдоминальных или гинекологических инфекциях — по 2 г каждые 8 часов в/в;
  • при инфекциях костей и суставов — по 2 г каждые 12 часов в/в;
  • при бактериальном менингите — по 2 г каждые 8 часов в/в;
  • при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях и фебрильной нейтропении — по 2 г каждые 8 часов в/в, или 3 г каждые 12 часов в/в (максимальная суточная доза- 6 г);
  • при тяжелой легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с муковисцидозом и нормальной функцией почек — 30-50 мг/кг каждые 8 часов в/в.

Для антибиотикопрофилактики послеоперационных осложнений при операциях на предстательной железе за 30 мин до операции вводят в/в 1 г Вицефа®, при удалении мочевого катетера рекомендуется повторно ввести 1 г Вицефа®.
Детям старше 1 мес.

и до 12 лет обычно вводят по 30-50 мг/кг каждые 8 часов. Для терапии бактериального менингита, а также лечения инфекций у детей с иммунодефицитом или муковисцидозом, суточная доза составляет 150 мг/кг (но не выше 6 г в сутки), которую делят на 3 введения.

Новорожденным (детям до 1 мес.) назначают по 30 мг/кг каждые 12 часов в/в.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы и режимов введения, исходя из показателей клиренса креатинина. Лечение начинают с введения 1 г Вицефа® в качестве первой, нагрузочной дозы.

В дальнейшем поддерживающий режим рассчитывают, как представлено в таблице:

КК, мл/мин 50-31 30-16 15-5

Источник: https://medi.ru/instrukciya/vitsef_4962/

Вицеф: описание, инструкция, цена

Вицеф (пор.д/приг.р-ра в/в и в/м 1,0 фл.N1) Россия Аболмед ООО [Москва]

Р N000653/01.МНН ЦефтазидимТорговое название ВицефРегНомер Р N000653/01Дата регистрации 20.12.2007Дата аннуляции

Производитель Аболмед ООО [Москва] — Россия

Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1) — пачки картонные ~ 46039530002792 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (1) — пачки картонные ~ ~

3 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1) — пачки картонные ~ 4603953001085

Состав и форма выпуска: 1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефтазидима 0,5 г; без коробки или в коробке 1 и 50 флаконов, или 1 г: без коробки или в коробке 1 флакон.

Характеристика: Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие: Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Показания: Тяжелые (неосложненные и осложненные) инфекции мочевых путей, инфекции органов малого таза, брюшной полости, перитонит, инфекции ЖКТ, инфицированные ожоги, инфекции на фоне нейтропении и иммунодефицита, фебрильная нейтропения, сепсис, нозокомиальная пневмония, эмпиема плевры, хронический бронхит (вызванный синегнойной палочкой или другими грамотрицательными микроорганизмами), хроническая бронхолегочная инфекция при муковисцидозе, инфекции кожи и мягких тканей, нозокомиальные инфекции (особенно вызванные синегнойной палочкой) различной локализации, инфекции костей и суставов, бактериальный менингит (вызванный гемофильной палочкой, или менингококком, или синегнойной палочкой), инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, злокачественное воспаление наружного уха.

Профилактика и лечение послеоперационной инфекции при операциях на предстательной железе.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Читайте также:  Гинепристон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При кормлении грудью применяют с осторожностью.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, преходящее повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.

Местные реакции: флебит при в/в применении, болезненность в месте инъекции (при в/м).

Взаимодействие: При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином или петлевыми диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия этих препаратов.

Способ применения и дозы: В/в (струйно медленно за 5 мин или капельно в течение 30-60 мин), в/м.

Для в/в струйного введения препарат растворяют в 10 мл воды для инъекций, для капельного введения полученный раствор дополнительно разбавляют 50-100 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Для в/м введения препарат разводят водой для инъекций или 0,5-1% раствором лидокаина (3 мл на 1 г препарата).

Взрослым и детям старше 12 лет — обычно по 1-2 г 2-3 раза в сутки, при инфекциях мочевыводящих путей — по 0,5-1 г 2 раза в сутки.

При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч; при тяжелых инфекциях (например, бактериальный менингит), особенно у больных с нейтропений и иммунодефицитом, применяют максимальную суточную дозу для взрослых — 6 г (по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч).

Больным муковисцидозом — 0,1-0,15 г/кг/сут.

Профилактика послеоперационной инфекции — 1 г перед индукцией анестезии, вторая доза после удаления катетера.

У больных на перитонеальном диализе, помимо в/в введения, препарат может добавляться в диализный раствор (0,125-0,25 г на 2 л).У больных на непрерывном гемодиализе — 1 г/сут в 1-2 введения.

Детям старше 2 мес -0,03-0,1 г/кг/сут, разделенные на 2-3 введения. Новорожденным и детям до 2 мес — 0,025-0,06 г/кг/сут, разделенные на 2 введения. При тяжелых инфекциях у детей с иммунодефицитом — 0,15-0,2 г/кг/сут, разделенные на 3 введения.

Максимальная суточная доза — 6 г.

Пожилым людям (особенно старше 80 лет) максимальная суточая доза — 3 г.

При почечной недостаточности — начальная доза 1 г, далее поддерживающая доза: при Cl креатинина 50-31 мл/мин — по 1 г каждые 12 ч; 30-16 мл/мин — 1 г 1 раз в сутки, 15-5 мл/мин — 0,5 г 1 раз в сутки, менее 5 мл/мин — 0,5 г каждые 48 ч.

Срок годности: 2 г.. Приготовленный раствор годен для применения в течение 18 ч при температуре хранения от 5 до 25 °C и до 5 суток (120 ч) при температуре ниже 5 °C.

Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C

Наименование

Цена, руб.

Аптека

Адрес аптеки

[Под заказ]Завицефта 2000 мг + 500 мг №10 фл

76 533,00

Пермякова, 71 корп.3/2

Внимание! Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, вы можете воспользоваться поиском для получения информации, обновленной к текущей минуте, а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 06.07.2018 в 09:28). Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек, перед посещением аптеки. Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Источник: https://lek-info.ru/vitsef

Вицеф

Цефтазидим (Ceftazidime)

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам.

Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp.

, включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp.

, включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae;

анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp.

, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp.

, Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Инфекции дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, лечение инфекций легких у больных муковисцидозом); ЛОР-инфекции (средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.

); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек); инфекции мягких тканей (флегмона, рожа, перитонит, раневые инфекции, мастит, язва кожи); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции ЖКТ, желчных путей и брюшной полости (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит, энтероколит); инфекции органов малого таза (гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда); сепсис, менингит; инфекции, связанные с диализом.

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. цефалоспоринам.C осторожностью. Почечная недостаточность, беременность (I триместр), период новорожденности, колит в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/в введении – флебит; при в/м введении – болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, «порхающий» тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

В/в или в/м. Взрослым назначают по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), – по 2 г каждые 8 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей – 0.25 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., – по 30-50 мг/кг/сут в 3 приема.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза – 3 г.

Детям старше 2 мес назначают по 30-50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза – 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом – 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза – 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема.

При нарушении функции почек начальная доза – 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при КК 50-31 мл/мин – 1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин – 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин – 0.5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин – 0.5 г 1 раз в 48 ч.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (должна не превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора).

У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы – 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 1-3 мл растворителя, для в/в и в/в болюсного введения – в 2.5-10 мл, для в/в капельного – в 50 мл.

В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Растворы стабильны в течение 18 ч при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (5 град. С).

Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Читайте также:  Белластезин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения нельзя употреблять этанол.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – NaCl 0.9%; натрия лактат; раствор Гартмана; декстроза 5%; NaCl 0.225% и декстроза 5%; NaCl 0.45% и декстроза 5%; NaCl 0.

9% и декстроза 5%; NaCl 0.18% и декстроза 4%; декстроза 10%; декстран с мол.массой около 40 тыс.Da 10% в растворе NaCl 0.9% или в растворе декстрозы 5%; декстран с мол.массой около 70 тыс.Da 6% в растворе NaCl 0.

9% или в растворе декстрозы 5%.

В концентрациях от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5-1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе NaCl 0.

9% или растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе NaCl 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе NaCl 0.9%; KCl 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе NaCl 0.9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.

5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/vicef

Инструкция ВИЦЕФ (VICEF)

Главная » Лекарства » Противомикробные средства » ВИЦЕФ (VICEF)

Дата регистрации: 20.12.07/p

Регистрационный номер: Р №000653/01

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
цефтазидим 500 мг

Вспомогательные вещества ВИЦЕФ : натрия карбонат (40-50 мг/фл.).

Флаконы (1) — пачки картонные.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— тяжелые инфекции (сепсис /септицемия/, менингит);

— инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит);

— инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмонии, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, абсцесс легких, эмпиема плевры);

— инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит /бактериальный/, абсцесс почки);

— инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, кожные язвы, целлюлит, рожа, инфицированные ожоги);

— инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);

— гинекологические инфекции;

— инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, мастоидит);

— гонорея (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам).

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен способностью цефтазидима нарушать синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Вицеф высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и других возбудителей внутригоспитальных инфекций.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Proteus spp. (в т.ч.

Proteus mirabilis /в т.ч. индолположительный/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; грамположительных бактерий: Streptococcus spp.

(за исключением Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину); анаэробных бактерий: Bacteroides spp.

(большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Вицеф не активен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis; Enterococcus spp., Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes).

Вицеф предназначен только для парентерального введения. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести заболевания, показаний, чувствительности возбудителя.

Взрослым и подросткам при осложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат вводят в/м или в/в в дозе 0.5-1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной пневмонии и инфекциях кожи препарат вводят в/м или в/в в дозе 0.5-1 г каждые 8 ч.

При муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp., — 100-150 мг/кг массы тела/сут (применение суточной дозы 9 г не вызывало осложнений у таких пациентов). Кратность введения — 3 раза/сут.

При тяжелых или угрожающих жизни инфекциях Вицеф назначают в/в по 2 г каждые 8 ч.

При инфекциях костей и суставов Вицеф назначают в/в по 2 г каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых — 6 г.

Взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) после начальной нагрузочной дозы 1 г, дозу следует уменьшить в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина Доза
более 50 мл/мин (0.83 мл/сек) средняя рекомендуемая доза
35-50 мл/мин (0.52-0.83 мл/сек) по 1 г каждые 12 ч
16-30 мл/мин (0.27-0.5 мл/сек) по 1 г каждые 24 ч
6-15 мл/мин (0.1-0.25 мл/сек) по 0.5 г каждые 24 ч
менее 5 мл/мин (0.08 мл/сек) по 0.5 г каждые 48 ч
пациенты, находящиеся на гемодиализе по 1 г после каждого сеанса
пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе по 0.5 г каждые 24 ч

Приведенные в таблице дозы являются ориентировочными. Этой категории пациентов рекомендуют контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, который не должен превышать 40 мг/мл.

Период полувыведения цефтазидима во время проведения гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять в конце каждой процедуры диализа.

При перитонеальном диализе Вицеф можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.

Детям в возрасте до 1 месяца препарат назначают в дозе из расчета 30 мг/кг массы тела/сут. Вицеф вводят в виде инфузии 2 раза/сут.

Детям в возрасте со 2-го месяца до 12 лет — суточная доза составляет 30-50 мг/кг/сут; инфузии проводят 3 раза/сут.

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

Правила приготовления и введения растворов

Количество препарата Объем воды д/и для приготовления р-ра для в/м введения Объем воды д/и для приготовления р-ра для в/в введения
500 мг 1.5 мл 5 мл
1 г 3 мл 10 мл

Для приготовления инфузионного раствора раствор, полученный при разведении порошка, дополнительно разводят в 50-100 мл одного из перечисленных растворов: 0.9% р-р натрия хлорида, р-р Рингера, 5% и 10% р-р декстрозы, 5% р-р декстрозы с 0.9% р-ром натрия хлорида, 5% р-р натрия бикарбоната.

Для инфузии следует использовать только свежеприготовленный раствор!

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судороги, отклонения в результатах лабораторных исследований.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, в тяжелых случаях эффективен гемодиализ. Специфического антидота нет.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, судороги, энцефалопатии, тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость (встречается у пациентов с нарушением функции почек при применении препаратов в высоких дозах).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз.

Побочное действие, связанное с биологическим действием препарата: кандидозный стоматит, кандидозный вагинит, кандидоз.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная реакция Кумбса, транзиторное повышение активности трансаминаз, уровня креатинина в плазме крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, лихорадка, бронхоспазм, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит; при в/м введении — болезненность в месте инъекции.

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Источник: http://lekapt.ru/vicef-2.html

Вицеф (Vicef)

Вицеф (Vicef) — форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл. цефтазидим 500 мг Вспомогательные вещества: натрия карбонат (40-50 мг/фл.).

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл. цефтазидим 1 г.Вспомогательные вещества: натрия карбонат (80-100 мг/фл.).

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения.

Фармакологическое воздействие

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения. Воздействует бактерицидно. Механизм действия обусловлен возможностью цефтазидима нарушать синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Вицеф высокоактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa и других возбудителей внутригоспитальных инфекций.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (в т.ч.

Morganella morganii), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis /в т.ч. индолположительный/, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica; грамположительных бактерий: Streptococcus spp.

Читайте также:  Гастрофарм | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

(за исключением Streptococcus faecalis), Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину); анаэробных бактерий: Bacteroides spp.

(большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны), Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. Вицеф не активен в отношении метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis; Enterococcus spp., Campylobacter spp., Chlamydia spp.

, Clostridium difficile, Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes).

Вицеф (Vicef) — фармакокинетика

Распределение

После введения лекарства цефтазидим быстро распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидких сред организма, включая синовиальную, перикардиальную и перитонеальную жидкость, желчь, мокроту, мочу.

Цефтазидим распределяется также в костях, миокарде, стенке желчного пузыря, коже и мягких тканях, создавая концентрации, достаточные для лечения инфекционных заболеваний. Цефтазидим плохо проникает через неповрежденный гемато-энцефалический барьер.

При менингите обнаруживается в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости.

Связывание (обратимое) с белками плазмы — 15%, при этом степень связывания с белками плазмы не зависит от концентрации. Бактерицидное воздействие оказывает цефтазидим, находящийся в несвязанном виде.

Cmax после в/м введения лекарства в дозе 500 мг и 1 г достигается через 1 ч и составляет соответственно 17 мкг/мл и 39 мкг/мл; при в/в введении в тех же дозах Cmax достигается к концу инфузии и составляет 42 мкг/мл и 69 мкг/мл.

Терапевтические концентрации цефтазидима в плазме крови сохраняются в течении 8-12 ч, при этом в течение 6-8 ч величина концентрации равна 4 мкг/мл. Vd составляет 0.21-0.28 л/кг. Цефтазидим накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях.

Метаболизм

Цефтазидим не биотрансформируется в организме. Выведение T1/2 у пациентов с правильной функцией почек составляет 1.8 ч. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой в основном посредством клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозировки выделяется с мочой в течение 24 ч, при этом 70% — в первые 4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции почек T1/2 составляет 2.2 ч.

Вицеф (Vicef) — показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • тяжелые инфекции (сепсис /септицемия/, менингит);
  • инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит);
  • инфекции дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмонии, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, абсцесс легких, эмпиема плевры);
  • инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит /бактериальный/, абсцесс почки);
  • инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, кожные язвы, целлюлит, рожа, инфицированные ожоги);
  • инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости (перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, мастоидит);
  • гонорея (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам).

Вицеф (Vicef) — режим дозирования

Вицеф предназначен только для парентерального введения. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести заболевания, показаний, чувствительности возбудителя. Взрослым и подросткам при осложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат вводят в/м или в/в в дозе 0.5-1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной пневмонии и инфекциях кожи препарат вводят в/м или в/в в дозе 0.5-1 г каждые 8 ч. При муковисцидозе, инфекциях легких, вызванных Pseudomonas spp., — 100-150 мг/кг массы тела/сут (применение суточной дозировки 9 г не вызывало осложнений у таких пациентов). Кратность введения — 3 раза/сут.

При тяжелых или угрожающих жизни инфекциях Вицеф прописывают в/в по 2 г каждые 8 ч. При инфекциях костей и суставов Вицеф прописывают в/в по 2 г каждые 12 ч.

Наибольшая суточная дозировка для взрослых — 6 г.

Взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) после начальной нагрузочной дозировки 1 г, дозу надлежит уменьшить в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина

Дозировка более 50 мл/мин (0.83 мл/сек) средняя рекомендуемая дозировка 35-50 мл/мин (0.52-0.83 мл/сек) по 1 г каждые 12 ч 16-30 мл/мин (0.27-0.5 мл/сек) по 1 г каждые 24 ч 6-15 мл/мин (0.1-0.25 мл/сек) по 0.5 г каждые 24 ч менее 5 мл/мин (0.08 мл/сек) по 0.

5 г каждые 48 ч пациенты, находящиеся на гемодиализе по 1 г после каждого сеанса пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе по 0.5 г каждые 24 ч. Приведенные в таблице дозировки являются ориентировочными.

Этой категории пациентов рекомендуют контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, который не должен превышать 40 мг/мл. Период полувыведения цефтазидима во время проведения гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу лекарства надлежит повторять в конце каждой процедуры диализа.

При перитонеальном диализе Вицеф возможно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.

Детям в возрасте до 1 месяца препарат прописывают в дозе из расчета 30 мг/кг массы тела/сут. Вицеф вводят в виде инфузии 2 раза/сут. Детям в возрасте со 2-го месяца до 12 лет — суточная дозировка составляет 30-50 мг/кг/сут; инфузии проводят 3 раза/сут.

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат прописывают в дозе до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч.

Для приготовления инфузионного раствора раствор, полученный при разведении порошка, дополнительно разводят в 50-100 мл одного из перечисленных растворов: 0.9% р-р натрия хлорида, р-р Рингера, 5% и 10% р-р декстрозы, 5% р-р декстрозы с 0.

9% р-ром натрия хлорида, 5% р-р натрия бикарбоната. Для инфузии надлежит применять только свежеприготовленный раствор!

Побочное воздействие

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, судороги, энцефалопатии, тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость (встречается у пациентов с нарушением функции почек при использовании препаратов в высоких дозах).
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.
  • Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз. Побочное воздействие, связанное с биологическим действием лекарства: кандидозный стоматит, кандидозный вагинит, кандидоз.
  • Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, ложноположительная реакция Кумбса, транзиторное повышение активности трансаминаз, уровня креатинина в плазме крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, лихорадка, бронхоспазм, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит; при в/м введении — болезненность в месте инъекции.

Вицеф (Vicef) — противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

Вицеф (Vicef) — беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Вицеф (Vicef) — особые указания

С особой осторожностью, тщательно взвешивая предполагаемую пользу и потенциальный риск, Вицеф прописывают пациентам с кровотечениями и заболеваниями ЖКТ в анамнезе (особенно при неспецифическом язвенном колите).

У 3-7% пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам в анамнезе отмечается перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Хотя в некоторых случаях применение цефалоспоринов у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин в виде кожной сыпи не приводило к нежелательным эффектам, применение Вицефа у этой категории заболевших требует особой осторожности.

При использовании цефалоспоринов снижается синтез витамина К вследствие подавления кишечной микрофлоры.

Это может привести к уменьшению уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови и в нечастых случаях — к гипопротромбинемии и кровотечениям.

Риск развития кровотечений существенно повышается у пациентов приклонного возраста, при тяжелом общем состоянии или у ослабленных заболевших, при нарушении функции печени и при неполноценном питании.

При использовании цефалоспоринов вероятно развитие псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В легких случаях заболевания достаточно отмены лекарства, при более тяжелом требуется также восстановление водно-электролитного баланса, при отсутствии эффекта прописывают метронидазол, бацитрацин, ванкомицин.

При одновременном назначении Вицефа и антибиотиков из группы аминогликозидов инъекции надлежит проводить в различные участки тела. Применение в педиатрии При необходимости назначения лекарства новорожденным и детям в возрасте до 1 месяца надлежит тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск применения Вицефа.

Вицеф (Vicef) — передозировка

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судороги, отклонения в результатах лабораторных исследований.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, в тяжелых случаях полезен гемодиализ. Специфического антидота нет.

Вицеф (Vicef) — лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков с лекарствами, обладающими нефротоксическими эффектами, повышается вероятность развития побочных эффектов со стороны почек, особенно у пациентов с предшествующими заболеваниями почек или нарушениями их функции.

Фармацевтическое взаимодействие

Не разрешается смешивание в одной емкости Вицефа и антибиотиков из группы аминогликозидов, т.к. это приводит к значительной взаимной инактивации. Ванкомицин несовместим с Вицефом из-за образования осадка. При необходимости введения этих препаратов через одну трубку надлежит тщательно промыть систему или устройство для в/в введения.

Вицеф (Vicef) — условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года. Приготовленный раствор Вицефа д/и надлежит хранить при температуре не выше 25°C, раствор годен для использования в течение 18 ч. При хранении в холодильнике при температуре от 2° до 8°C срок годности раствора равен 120 ч.

Источник: http://www.dxline.ru/drugs/vicef

Ссылка на основную публикацию