Виреад | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Виреад отзывы | Купить препараты для лечения гепатита С на основе Софосбувира • 9,900 руб

Общение гепCников, эскулапов и примкнувших к ним.

Виреад

03 апр 2008, 23:33

04 апр 2008, 10:20

ПВТ 2002-2003 (48 нед).

05.2017 – фиброскан (F1 – 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

04 апр 2008, 12:58

Этот препарат был несертифицирован, но по информации с другого сайта его недавно на Западе сертифицировали. И якобы виреад (тенофовиР) пока показывает результаты, чуть получше чем энтекавир.

Знаю также , что фирма производитель энтекавира, сейчас проводит опыты, будет ли лучше , если применять энтекавир в комбинации с виреадом. Набрали 2 групы инфицированных вирусом гепатита В : одну лечат только энтекавиром, другую – энтекавир ПЛЮС виреад. Программа рассчитана на 2 года. Так что результаты будут извесны не раньше чем через 2 года.

Знаю также, что виреад видимых побочных эффектов не проявил, так же как и энтекавир. Но открытым остается вопрос, что будет ПОТОМ после окнчания терапии виреадом. Во всяком случае и энтекавир и виреад НЕ РЕКОМЕНДУБТ применять БЕРЕМЕННЫМ женщинам и мужчинам, которые хотят ЗАЧАТЬ ребенка.

В любом случае, пока виреад – это надежда для инфицированных вирусом гепатита В. По той же информации с другого сайта , упаковка виреада на месяц стоит на западе 250 нерублей, а в Индии – 2 500 рублей на наши деньги. Это значительно меньше того же самого энтекавира.

Будем ждать дальнейших сведений . Кто знает – пишите !

04 апр 2008, 18:46

19 апр 2008, 08:11

лицензионный viread на www.drugstore.com стоит $621.49

индийский генерик tenvir

$125.81 за 30 штук,

– $160.88 за 30 штук

21 апр 2008, 11:08

лицензионный viread на www.drugstore.com стоит $621.49

индийский генерик tenvir

$125.81 за 30 штук,

– $160.88 за 30 штук

– или индийцы туфту выпускают

– или буржуи на Западе цены задирают. А себестоимость этого виреада на самом деде 100 $

30 апр 2008, 23:38

01 май 2008, 07:54

01 май 2008, 11:35

01 май 2008, 13:39

Как сообщает Associated Press, в прошлую пятницу американская компания “Gilead Sciences” объявила, что подписала пять соглашений, который позволят индийским компаниям производить дженерик, то есть аналог препарата без патента, антиретровирусного препарата Виреад (тенофовир). По данной лицензии индийские фармацевтические компании – Alkem Laboratories Ltd., Aurobindo Pharma Ltd.

, FCS Ltd., J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd., Matrix Laboratories Ltd., Medchem International, Ranbaxy Laboratories и Shasun Chemicals & Drugs Ltd. могут теперь производить свой аналог тенофовира для продажи в 95 развивающихся стран, включая саму Индию. Ранее Gilead заключил аналогичное соглашение с индийскими фирмами Emcure Pharmaceuticals Ltd., Hetero Drugs Ltd.

и Strides Arcolab Ltd.

10 май 2008, 12:26

виреад для лечения хронического гепатита Б.

Исследования 102 и 103 были запланированы для оценки лечения виреадом в течение 240 недель среди пациентов с HBeAg негативным (предположительно pre-core мутантом) и HBeAg положительным хроническим гепатитом Б, соответственно. Пациенты в обоих исследованиях были сперва случайным образом разделены на получающих Виреад и Гепсеру(адефовир дипивоксил).

Первые данные об эффективности лечения были получены на 48 неделе, в это время Виреад продемонстрировал превосходство в эффективность над Гепсерой. После завершения 48 недель рандомизированного исследования слепым методом, всем пациентам, готовым продолжать терапию, была предложена монотерапия Виреадом.

Данные 72 недели показали что большинство пациентов в обоих исследованиях пациенты, сначала принимавшие виреад, имели вирологический ответ ниже 400 копий/мл вплоть до 72 недели (91% и 79%, соответственно). Исследования также показали, что все 88 пациентов, принимавших Гепсеру и достигших уровня HBV DNA ниже 400 копий/мл к 48 неделе, сохраняли такой уровень после

перехода на Виреад.

Кроме того, у пациентов, лечившихся Гепсерой и уровнем HBV DNA выше 400 копий/мл на 48 неделе, обнаружилось быстрое подавление вируса после перехода на Виреад в обоих исследованиях(94% и 78%,соотвественно). Виреад хорошо переносился до 72 недели.

“Данные 72 недели исследования показывают , что у Виреада есть потенциал для оказания значительного и продолжительного

подавления HBV DNA,” – сказал Патрик Марслин, PhD, врач Beaujon университа Парижа и глава исследования 102. “Принимая во внимание хорошо проверенную безопасность приема, включая более одного миллиона человеко-лет опыта в лечении ВИЧ, я верю, что Виреад будет важным новым лекарством для пациентов, живущих с хроническим гепатитом Б.”

После завершения 48 недель рандомизированного слепого лечения, всем желающим продолжать пациентам была предложено монотерапия Виреадом. К 72 неделе,у 91% пациентов, начавших терапию с приема Виреада, был вирологический ответ ниже 400 копий/мл.У пациентов же, принимавших до 48 недели Гепсеру, 88% достигли уровня HBV DNA менее 400 копий/мл к 72 неделе.

При этом , вплоть до 72 недели, такая вирусная нагрузка сохранялась среди всех пациентов, перешедших на приема виреада, достигших вирологического ответа с гепсерой (n=76). Кроме того, быстрое подавление вируса до уровня менее 400 копий/мл было достигнуто к 72 неделе у 94 пациентов, принимавших Гепсеру и не достигших с ней такого результата.

К 72 неделе, нормальный уровень АЛТ наблюдался у 79 % пациентов, принимавших сначала Виреад и 77% пациентов, перешедших на виреад после 48 недели лечения.

Виреад хорошо переносился вплоть до 72 недели. В исследования 102 , серьезные побочные эффекты наблюдались менее чем у одного процента людей, принимавших Гепсеру или Виреад. Случаи побочных эффектов 3,4 уровня встречались со сравнимой частотой в обеиэ группах ( 14% vs 13% уровня 3 , 5% vs 2% уровня 4). Ни у одного пациента не было клиренса креатинина менее 50 мл/мин.

Наблюдение за резистентностью вплоть до 72 недели не показало мутаций, связанных с тенофовиром. У двоих пациентов произошла потеря вирусного ответа, исследователи выявили нестрогое выполнение правил приема и провели генотипический анализ. Ни у одного из пациентов не развились мутации, связанные с резистентностью к виреаду.

266 пациентов сперва были случайным образом распределены в отношени 2:1 в группы, получающие Виреад (300 мг раз в день; 250 человек) или Гепсеру (10 мг в день; 125 человек) соответственно, в течение 48 недель.

Начальные условия были одинаковыми у пациентов в обоих группах.

Как и в исследовании 102, после 48 недель слепого рандомизированного исследования, всем желающим продолжать пациентам была предложена монотерапия Виреадом.

К 72 неделе,у 79 процентов пациентов, сначала получавших виреад был достигнут вирологический ответ менее 400 копий/мл. Среди пациентов, начавших с приема Гепсеры, 76 процентов достигли уровня HBV DNA менее 400 копий/мл к 72 неделе.

Вплоть до 72 недели, подавление вирусной репликации поддерживалось свери всех пациентов, перешедших на Виреад с Гепсеры и достигших такого результата с Гепсерой (n=12).

Кроме того, быстрое уменьшение вирусной нагрузки до уровня менее 400 копий/мл было достигнуто к 72 неделе у 78 процентов , лечившихся Гепсерой и не достигших такого результата к 72 неделе.

На 72 неделе, нормальные уровни АЛТ были у 77% пациентов, получавших Виреад с начала исследования и 61% пациентов, перешедших на Виреад с Гепсеры.Ни у одного пациента не было клиренса креатинина менее 50 мл/мин.

Среди пациентов, для которых данные о сероконверсии были доступны к 64 неделе, у 26%, принимавших сначала Виреад , произошла сероконверсия HBeAg, в сравнении с 21% пациентов, начавших с Гепсеры. Сероконверсия понимается как исчезновение HBeAg и появление AntiHbeAg.

Кроме того,у 5 процентов пациентов, начавших лечение с приема Виреада в сравнении с 0% , начавших лечение с Гепсеры, и перешедших на Виреад на 48 неделе, была обнаружена потеря HBsAg, что может свидетельствовать о том, что пациент вылечился от хронического гепатита Б.

Как и в исследовании 102, Виреад в общем хорошо переносился. К 72 неделе, серьезные побочные эффекты случались у 4% пациентов, начинавших с приема Виреада, и у 7%, начинавших с приема Гепсеры.

Частота случаев эффектов 4 уровня был сравнима в обеих группах (12% vs 11%).Побочные эффекты 3 уровня , исключая увеличение АЛТ, наблюдались у 18 и 10% соответственно.

Увеличение АЛТ было у 15 и 10 % соответсвенно, в группе Виреада и Гепсеры.

Самыми частыми побочными эффектами среди пациентов, получавших Виреад для лечения хронического гепатита Б в исследованиях 102 и 103 были головная боль, диарея, рвота, боль в животе, тошнота, вздутие живота, скопление газов, увеличение АЛТ и усталость. Что касается возникновения резистентности, между 48 неделей и 72 неделей ни у кого из пациентов не произошла потеря вирологического ответа.

12 май 2008, 11:02

Есть еще информация, что на подходе еще 2 лекарства , против вируса гепатита В. Так что надежда есть

Источник: https://immco.ru/viread-otzyvy-2/

Отзывы Viread

В семействе гепатитов подвид гепатита С был выделен в отдельное заболевание в конце 80-ых годов прошлого столетия. И с тех пор начались активные поиски эффективного лечения гепатита С.

Изначально, судя по отзывам пациентов, назначалась интерфероновая терапия. Результаты применения такого лечения давали низкий процент победы над заболеванием и жуткое проявление побочных действий.

Читайте также:  Валтрекс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Отзывы о лечении гепатита С того времени — это сплошные жалобы на ухудшившееся самочувствие и катастрофическое падение качества жизни. 

Препараты нового поколения: бой гепатиту и ВИЧ объявлен!

Но несколько лет назад ситуация на этом рынке существенно изменилась — появились лекарства нового поколения, которые активно вступали в борьбу, как с вирусным гепатитом С, так и гепатитом В и ВИЧ, который часто сопутствует этим двум разновидностям гепатита. Эти препараты уже получили высокую оценку Европейской комиссии по лекарствам и рекомендации к применению от Министерства здравоохранения России. Лечение гепатитов вышло на новый виток и стало более результативным.

Виреад — спектр применения

Врачи уже успели испытать и одобрили применение инновационных препаратов на практике. Отзывы по препарату Виреад, в состав которого входит активное вещество Тенофовир, содержат информацию о производителе и рекомендованной дозировке.

По мнению врачей, он отлично подходит для лечения ВИЧ инфекции и хронического вирусного гепатита В с компенсированной печеночной недостаточностью. Многие пациенты отмечают, что у лекарства нет ярко выраженных побочных действий, как это было в случае интерфероновой терапии.

Им нравится высокий процент продуктивности такого лечения —  результаты достигают свыше 90% полной победы над болезнью.

Как лучше принимать Виреад

Проблему доставки дженериков из стран Азии, где сосредоточены основные заводы-производители, решили компании, которые продают препараты через сайты. На них можно ознакомиться с инструкцией и почитать отзывы о лечении препаратом Виреад, оставленные реальными покупателями.

Препарат выпускают в виде таблеток, и чаще всего он рекомендован к применению единоразово в сутки.

Свежие отзывы о лечении лекарством Viread содержат рекомендацию самостоятельно выбрать удобное время и придерживаться его на протяжении всего курса — так концентрация активного вещества, подавляющего вирус в организме, будет оставаться на одном уровне.

Что назначит врач

Отзывы о препарате Виреад есть и на специализированных форумах. Там же можно задать вопросы врачам и получить исчерпывающие ответы. Такая же возможность есть и на сайтах.

Но в первую очередь важно обратиться к лечащему врачу, который перед назначением отправит вас на обследование, назначит анализы. Это необходимо для того, чтобы правильно рассчитать дозировку — это делается исключительно в индивидуальном порядке.

Виреад, отзывы о котором по большей части позитивные, назначается только врачом — самолечение не рекомендуется.

Специалист станет контролировать ход процесса и по результатам промежуточных анализов может изменить дозировку. Обычно уже на 2-3 -ей неделях приема видны положительные сдвиги. Заказать Viread, отзывы о котором устроили вашего гепатолога, можно по контактному телефону компании или, заполнив формуляр на сайте.

Отклик организма наступает быстро и это сразу становится ощутимым по самочувствию. Почитайте свежие отзывы, поговорите с менеджерами, врачом и примите правильное решение. А победив болезнь, стоит пересмотреть свое отношение к жизни — устранить вредные привычки, изменить стиль питания.

Это позволит радоваться жизни еще долгие десятилетия.

Источник: http://india-expres.com/otzyvy-viread

Виреад 245 мг / Viread 245 mg

Виреад (действующее вещество – Тенофовир) – антиретровирусный препарат для профилактики и лечения ВИЧ/СПИДа, а также хронической формы гепатита В.

Четыре основных вещи, которые Вы должны знать об этом препарате:

  • он не сможет полностью вылечить ВИЧ;
  • он уменьшает количество вируса в организме;
  • он может улучшить состояние Вашей печени;
  • последствия длительного приёма препарата неизучены.

Как действует Виреад?

Активное вещество препарата — дезопроксил тенофовир, который в организме преобразуется в тенофовир. Это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы, вырабатываемого ВИЧ энзима, позволяющего ему инфицировать все большее количество клеток.

Вместе с другими антиретровирусными препаратами он уменьшает количество вируса в крови и замедляет разрушение иммунной системы.

Также Тенофовир активен против фермента, вырабатываемого вирусом гепатита, участвующего в формировании его ДНК. Виреад предотвращает его распространение и размножение.

Клинические исследования Виреада

ВИЧ/СПИД

Эффективность и безопасность Виреада в лечении ВИЧ/СПИД изучалась в четырех исследованиях с участием 1 343 инфицированных больных.

В первых двух изучалась эффективность добавления препарата в сравнении с плацебо для лечения 741 человек, принимающих до этого антиретровирусные препараты в течение 4 лет.

В третьем изучалась сравнительная эффективность тенофовира и ставудина, каждый из которых принимался в режиме с Эфавирензом и ламивудином.

В четвертом изучалась безопасность препарата при добавлении к уже проводимой терапии для лечения детей от 12 до 18 лет.

Результаты: В первых двух исследованиях пациенты показали снижение вирусной нагрузки на 75% после лечения на протяжении 24 недель. Пациенты из плацебо-группы – не более 5%.

У тех, кто никогда не подвергался лечению, тенофовир дал практически те же результаты, что и ставудин.

В детской группе улучшений при добавлении лекарства по сравнению с плацебо замечено не было.

Гепатит В

Эффективность и безопасность Виреада в лечении хронического гепатита В оценивалась в сравнении с Адефовиром дипивоксилом в 2-х исследованиях с участием:

382 HBeAg-отрицательных пациентов, инфицированных мутировавшим вирусом, приводящим к измененной форме гепатита В, который тяжелее поддается лечению;

272 HBeAg-положительных пациентов, инфицированных обычным вирусом гепатита В.

Результаты: через 48 недель терапии уровень вируса снижался в крови до 400 копий/мл, а биопсия демонстрировала улучшение состояния печени.

Виреад оказался эффективнее Адефовира дипивоксила на 71% и 67% в первой и второй группе соответственно.

Дополнительно тенофовир показал эффективность при добавлении к эмтрицитабину по сравнению с монотерапией эмтрицитабином.

Что нужно знать пациенту

Это ЛС способно вызывать лакцидоз. При появлении первых симптомов:

  • слабость, ощущение холода без причины
  • затрудненное дыхание
  • учащенный, неритмичный пульс
  • необычные боли в мышцах,

необходимо срочно обратиться к врачу, так как это может привести к летальному исходу.

Также тенофовир может нарушить важные функции печени, а также вызвать обострение гепатита при резком прекращении приема препарата.

При:

  • пожелтении кожных покровов и белков глаз
  • темном окрашивании мочи
  • светлом, сером цвете кала
  • потере аппетита и боли в животе

следует обратиться к врачу.

Подтвержденного влияния этого ЛС на течение беременности кормление грудью нет, поэтому лучше воздержаться от его приема, когда планируется зачатие ребенка.

Виреад увеличивает вероятность случайного головокружения, поэтому, прежде чем купить это лекарство, следует понять, что придется воздержаться от управления автомобилем, использования опасных инструментов.

Пред приемом препарата женщинам следует понять, что, кроме проблем с печенью, он может вызвать ожирение.

Порядок приема

Инструкция по применению препарата, предлагает, если врач не назначает иной схемы лечения, обычную дозу для взрослых и детей старше 12 лет – 1 таблетка 300 мг ежедневно.

Для больных с патологией почек врач может снизить дозировку.

Побочные эффекты

Как любое другое лекарство тенофовир вызывает ряд побочных эффектов.

Самые распространенные из них (порядка 10 случаев из 100):

  • понос
  • тошнота и рвота
  • сыпь
  • головокружение и слабость.

Обычные:

  • головная боль, усталость
  • боль в животе, ощущение «раздутости, метеоризм

Малораспространенные (1 из 100 пациентов):

  • воспаление поджелудочной железы и сопровождающая её боль
  • мышечная атрофия, боли, слабость.

Источник: http://eu-doctor.com/product/viread-245-mg-viread-245-mg/

Виреад: цена в аптеках Москвы, сравнение цен, поиск и заказ

Виреад – противовирусный лекарственный препарат. Предназначен Виреад для лечения ВИЧ-инфицированных больных.

Состав, упаковка и форма выпуска

Таблетки в количестве 30 штук, обернуты пленочной оболочкой. Одна таблетка – это 300 миллиграмм лечебного вещества тенофовир.

Дополнительные вещества: крохмал пережелатининый, моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, кроскамелоз натрия, стеарат магния.

Вещество тенофовир – это аналогичный препарат нуклеотида, основная составляющая медикаментозного препарата Виреад. В процессе тенофовир становиться активным метаболитом. Тенофовир – это нуклеотидный ингибитор с обратной транскриптазой, он имеет свойства специфичной активности в отношении к вирусу человеческого иммунодефицита и заболеванию гепатита формы В.

Вещество, входящее в состав медицинского препарата Виреад Тенофовир дифосфат производит обратную полимеразу и транскриптазу вируса иммунодефицита человека и гепатита, в результате этой реакции проявляется терминация синтеза цепочки ДНК.

Дифосфат тенофовира – это ингибитор ДНК млекопитающего. В множественных экспериментах вещество тенофовир концентрированный до 300 мкмольл не показывал негативной реакции на синтез митохондриальной цепочки ДНК и не производил молочную кислоту.

Указания к применению

Лечение ВИЧ-инфицированных больных в комплексе с другими противовирусными медикаментами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому составляющему препарата. Лекарство Виреад не стоит принимать совместно с другими медицинскими препаратами, которые содержат компонент тенофовир дизопроксил фумарат.
Не стоит принимать препарат Виреад так же пациентам, которым не исполнилось еще 18 лет.

Метод применения и расчет дозы

Доза препарата для взрослых составляет 300 миллиграмм один раз на день. Принимать перорально, независимо от употребления пищи.

Пациенты, старшего среднего возраста следует очень осторожно относиться к приему препарата Виреад и внимательно рассчитывать суточные дозы. Необходимо помнить о том, что у людей старшего стреднего возраста часто бывают дисфункции печени и почек. А прием препарата Виреад или других аналогичных может усугубить положение.

Почечная недостаточность или другие почечные заболевания при приеме препарата Виреад

Повышенная реакция на действие препарата происходила тогда, когда у ВИЧ-инфицированного обнаруживалась почечная недостаточность или любое иное заболевание почек. Это случается во многом, из-за того, что препарат выводиться именно через почки и мочеполовую систему. В таких случаях, необходимость наблюдения за протеканием лечения возрастает.

Передозировка

Читайте также:  Алором | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Если случилась передозировка препаратом viread следует немедленно повысить наблюдение за больным для обнаружения признаков интоксикации. При необходимости стоит провести стандартное лечение интоксикации. Излишки Виреада можно убрать из организма человека только с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие препарата Виреад с остальными мед. препаратами

В процессе лечения ВИЧ-инфицированных препаратом viread у больных наблюдалось некое отклонение от нормы, и как следствие образование таких нежелательных заболеваний как лактацидоза и панкреатита. В таких случаях стоит уменьшить дозу диданозина. Особенно это касается пациентов, у которых масса тела превышает отметку 60 килограмм.

Вывод препарата Виреад из организма

Виреад выводится из организма человека лишь через почки, а одновременное применение препарат Виреад и препаратов, которые непосредственно оказывают влияние на работу почек, может увеличить концентрацию вещества тенофовира в крови и это негативно скажется на всех функциях организма.

Противопоказания для беременных женщин и в процессе лактации

Применение препарата viread рекомендуется, только в том случае, если реальная польза беременной женщине от его использования в разы выше, чем потенциальный риск для ее будущего ребенка.

В процессе проведения множества экспериментов на животных было установлено, что компонент тенофовир выводиться вместе с молоком. Однако, неустановленно, входит ли тенофовир в состав молока женщины.

Поэтому большинство врачей склонны с одним мнением, что не стоит кормить грудью женщинам ВИЧ-инфицированным или инфицированным вирусом гепатита, принимающим терапию препаратом Виреад.

Таким образом, будет предупреждена передача ВИЧ или гепатита новорожденному.

Побочные явления

Есть риск заболеваний со стороны желудочно-кишечного тракта. Например, такие как, рвота, метеоризм, тошнота, диарея, гастрит, панкреатит, боли в животе и вздутие.

Влияние на нервную систему пациента

При приеме препарата Виреад могут возникнуть такие побочные явления со стороны нервной системы, как головокружение, мигрень, головная боль, депрессия.

Иммунная система страдает от применения препарата и проявляется это в возникновении аллергической реакции и ангионевротическом отеке.

Нарушения дыхательной системы после приема препарата Виреад проявляются в появлении одышки и затрудненном дыхании.

На обмене веществ действие препарата Виреад сказывается в появлении гипокалиемии, гипоффосфатемии и лактацидоза.

Печень и желчевыводящие пути страдают не меньше. Появляется жировая дистрофия печени, повышается активность печеночных ферментов и даже может возникнуть гепатит.

Могут возникать кожные высыпания.

Опорно-двигательная-система: боли в костях, что иногда может приводить и к их переломам, ослабленный тонус мышц, миопатия и рабдомиолиз.

При приеме препарата Виреад особые осложнения могут возникнуть со стороны мочеполовой системы и почек. Происходят нарушения работы почек, хроническая почечная недостаточность, некроз канальцев почек, болезнь Фанкони, нефрит и острый нефрит, активное повышение уровня креатинина, полиурия, несахарный диабет.

Кроме вышеперечисленных осложнений, могут проявляться общая утомляемость и астения.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат Виреад рекомендуется в защищенном от солнечного и электрического света помещении. Температура не должна превышать 30 градусов по Цельсию. Сберегайте препарат дальше от детей. Срок хранения препарата может составлять не более трех лет.

Показания

Медицинский препарат находит свое применение в лечении ВИЧ-заболеваний у взрослых больных, в комплексе с подобными противовирусными медицинскими препаратами.

Также лекарство применяется для лечения вирусного гепатита группы В для взрослых.

Не рекомендуется употреблять препарат для лечения больных, чей возраст меньше 18 лет. Так же не применяют терапию препаратом для пациентов с острой почечной недостаточностью и пациентов, которым требуется гемодиализ.

Во время кормления новорожденного грудью, женщинам запрещено проводить терапию препаратом Виреад. Не рекомендуется проводить лечение препаратом Виреад, если у пациента наблюдается гиперчувствительность даже к одному из составляющих препарата.

Стоит относиться с особой осторожностью при лечении пациентов, чей возраст больше 65 лет. Или если у пациента есть в анамнезе почечная недостаточность.

Следует воздержаться от приема препарата Виреад, если у пациента обнаружен дефицит лактазы, стойкая непереносимость лактозы, так как в составе препарата содержится высокая доля лактозы.

Общие рекомендации

Каждому пациенту в обязательном порядке, следует сообщать о том, что любое лечение антивирусными препаратами не сможет полностью предотвратить риск передачи вируса иммунодефицита или гепатита В другому человеку. И поэтому при любых половых контактах стоит соблюдать все необходимые меры предосторожности.

Применение препарата для больных ВИЧ с почечной недостаточностью

Процесс выведения препарата Виреад происходит главным образом через почки. При лечении препаратом у некоторых больных наблюдались случаи выявления почечной недостаточности и болезнь Фанкони.

Препарат не нужно использовать вместе с нефротоксическими лекарствами или же сразу после их использования. В том случае, когда такая необходимость использования обоих этих препаратов существует, то следует чередовать их прием и с большими интервалами времени.

Пациенты с такими отклонениями требуют тщательного наблюдения.

Прием препарата Виреад пациентами инфицированными ВИЧ и гепатитом В

Больные, которые инфицированы кроме вируса иммунодефицита, еще и вирусом гепатита В после прерывания лечения препаратом могут ощущать сильные обострения симптомов гепатита В.

За такими пациентами должен вестись особый контроль и досмотр, клиническое и лаборантское наблюдение как минимум следующих 5-6 месяцев после окончания лечения. В отдельных случаях может понадобиться повторный курс терапии от вирусного гепатита В.

Больные, у которых есть заболевание печени (цирроз), нельзя прекращать лечение, так как после окончания лечения может возникнуть обострение гепатит, что приведет к декомпенсации работы печени.

Анализ на антитела ВИЧ должен быть доступен для каждого пациента, который инфицирован гепатитом В перед первым приемом препарата Виреад.

Влияние препарата Виреад на костную систему

По наблюдениям за животными, удалось выяснить такой факт, что после введения препарата происходило токсическое действие на костную ткань, понижалась ее минеральная плотность. При малейшем подозрении на развитие нарушений костной системы, необходимо немедленно обратиться за помощью к соответствующему специалисту.

Влияние препарата на управление автотранспортом и другими механизмами

Экспериментов в этой области не проводилось. Но, всех больных, лечащихся препаратом Виреад, стоит уведомить в том, что в процессе терапии случались ситуации головокружения.

Всем пациентам, которые лечатся препаратом Виреад стоит соблюсти необходимые меры безопасности, и избегать управления автомобильным средством, занятиями другими тяжелыми видами деятельности, которые требуют особого внимания и наблюдательности.

Не следует заниматься работой, требующей повышенной меры внимания и скорости реакций, так как профиль побочных действий весьма велик.

Длительность приема препарата Виреад назначается индивидуально для каждого его лечащим специалистом.

Применение для детей

Препарат противопоказан детям, не достигшим совершеннолетия.

Препарат Виреад продается строго по рецепту.

*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников

Источник: https://www.pharmindex.ru/msk/viread.html

Виреад 300мг №30

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Фармакологическое действие

Тенофовира дизопроксила фумарат in vivo превращается в тенофовир, аналог нуклеозидмонофосфата (нуклеотида) аденозина монофосфата. Тенофовир в последующем превращается в активный метаболит — тенофовира дифосфат.

Тенофовир — нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы обладает специфичной активностью по отношению к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), и вирусу гепатита В.

Тенофовира дифосфат ингибируют обратную транскриптазу ВИЧ-1 и полимеразу вируса гепатита 8 по конкурентному механизму, результатом чего является терминация синтеза цепи ДНК.

Тенофовира дифосфат является слабым ингибитором ДНК-полимераз млекопитающих.

В тестах in vitro тенофовир в концентрациях до 300 мкмоль/л не оказывал влияния на синтез митохондриальной ДНК и образование молочной кислоты.

Противовирусная активность

Противовирусная активность в отношении ВИЧ

Противовирусная активность тенофовира в отношении лабораторных и донорских штаммов ВИЧ-1 оценивалась на линиях лимфобластоидных клеток, первичных моноцитах/макрофагах и лимфоцитах периферической крови. Показатель эффективной концентрации тенофовира находился в диапазоне от 0.04 до 8.5 мкмоль.

В культуре клеток тенофовир показал противовирусное действие в отношении ВИЧ-1 подтипов А, В, С, D, Е, F, G, О (эффективная концентрация находилась в диапазоне от 0.5 до 2.2 мкмоль), а также угнетающее действие на некоторые штаммы ВИЧ-2 (эффективная концентрация находилась в диапазоне от 1.6 мкмоль до 5.5 мкмоль).

При использовании тенофовира in vitro отмечался синергизм противовирусной активности препаратов. В исследованиях комбинированного применения препарата с ингибиторами протеаз ВИЧ и с нуклеозидными и ненуклеозидными аналогами ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ-1 отмечались аддитивные или синергические эффекты.

Противовирусная активность в отношении вируса гепатита В

Противовирусную активность тенофовира в отношении вируса гепатита В оценивали на линии клеток HepG2 2.2.15. Показатель эффективной концентрации тенофовира находился в диапазоне 0.14 до 1.5 мкмоль при эффективной цитотоксической концентрации >100 мкмоль.

В культурах клеток исследования противовирусной активности комбинаций тенофовира с нуклеозидными ингибиторами обратных транскриптаз, действующих на вирус гепатита В (эмтрицитабин, энтекавир, ламивудин и телбивудин) не обнаружено антагонизма активностей препаратов.

Резистентность

Резистентность при ВИЧ-1

Штаммы ВИЧ-1, со сниженной чувствительностью ктенофовиру и K65R мутации в обратной транскриптазе были получены in vitro и у некоторых пациентов.

Применение тенофовира дизопроксила фумарата следует избегать пациентам со штаммами мутаций K65R, ранее получавшим антиретровирусную терапию.

Резистентность при гепатите В

Читайте также:  Глицелакс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Мутаций вируса гепатита В, связанных с резистентностью ктенофовиру, выявлено не было.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема у ВИЧ-инфицированных больных тенофовира дизопроксила фумарат быстро всасывается и превращается в тенофовир. Cmax тенофовира в сыворотке крови наблюдались через час после приема натощак и через 2 ч после приема с пищей. Биодоступность тенофовира из тенофовира дизопроксила фумарата после приема внутрь натощак составляла приблизительно 25%.

В результате приема тенофовира дизопроксила фумарата с пищей увеличивалась биодоступность при пероральном приеме, при этом AUC и средняя Cmax тенофовира возрастали приблизительно на 40% и 14%.

После первого приема тенофовира дизопроксила фумарата с пищей Cmax в сыворотке крови составляет от 213 до 375 мг/мл.

Распределение

Vd при равновесном состоянии после внутривенного введения тенофовира приблизительно оценивался в 800 мл/кг. При концентрациях тенофовира от 0,01 до 25 мкг/мл связывание тенофовира с белками плазмы и сыворотки in vitro было меньше 0.7% и 7.2%, соответственно.

Метаболизм

В исследованиях in vitro было установлено, что ни тенофовира дизопроксила фумарат, ни тенофовир не являются субстратами изоферментов цитохрома Р450.

Более того, при концентрациях, значительно (приблизительно в 300 раз) превышавших концентрации препарата, наблюдавшиеся in vivo, тенофовир в условиях in vitro не ингибировал метаболизм, который протекает с участием основных изоферментов цитохрома Р450 человека (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 или CYP1A1/2).

Тенофовира дизопроксила фумарат не влиял на какие-либо изоферменты цитохрома Р450, за исключением CYP1A1/2 (отмечалось небольшое (6%), но статистически значимое уменьшение метаболизма субстрата цитохрома CYP1A1/2).

Выведение

Выведение тенофовира главным образом происходит через почки посредством фильтрации и системы активного канальцевого транспорта.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика тенофовира не зависела от дозы тенофовира дизопроксила фумарата (при дозе от 75 до 600 мг); многократный прием препарата в любой дозе также не влиял на фармакокинетику тенофовира.

Фармакокинетика в особых популяциях

Ограниченные данные по фармакокинетике тенофовира у женщин указывают на отсутствие существенных половых различий.

Не проводилось исследований фармакокинетики с участием детей, подростков до 18 лет и пожилых людей старше 6S лет.

Специальных исследований фармакокинетики в разных этнических группах не проводилось.

Дозировка

Взрослым no 1 таб./сут, внутрь во время приема пищи или натощак.

Для пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин)прием препарата Виреад 1 раз/сут является безопасным и эффективным, поэтому нет необходимости корректировать дозу, у этих пациентов необходимо проводить постоянный контроль клиренса креатинина и уровня фосфатов в сыворотке крови.

У пациентов с клиренсом креатинина от 30 до 49 мл/мин интервал между приемами доз препарата следует корректировать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблице 1.

Таблица 1. Коррекция дозы у пациентов с измененным клиренсом креатинина

Клиренс креатинина (мл/мин)*
≥ 50 30-49
Рекомендуемый интервал между приемами Каждые 24 ч Каждые 48 ч Препарат Виреад назначать не рекомендуется.
* — при подсчетах использовали идеальную массу тела (без учета жировой ткани)

Пациентам с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы препарата. Антиретровирусная терапия показана, как правило, в течение всей жизни.

При лечении хронического гепатита В:

— у HBeAg-положительных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение 6-12 месяцев после подтверждения сероконверсии по НВе (исчезновение HBeAg или исчезновение ДНК вируса гепатита В, с выявлением анти-НВе), или до сероконверсии по HBs, и до момента утраты эффективности. Для выявления каких-либо отсроченных вирусологических рецидивов после окончания лечения необходимо регулярно измерять уровни АЛТ и ДНК вируса гепатита В, в сыворотке крови.

— у HBeAg-отрицательных пациентов без цирроза печени лечение следует продолжать, по крайней мере, до сероконверсии пo HBs или до момента утраты эффективности. При продолжительном лечении в течение более 2-х лет рекомендуется регулярно обследовать больного с целью подтверждения того, что выбранное для конкретного больного лечение остается адекватным.

Длительность терапии препаратом Виреад определяется индивидуально лечащим врачом.

Передозировка

При передозировке необходимо наблюдать за состоянием пациента для выявления признаков токсичности; при необходимости — проводить стандартное поддерживающее лечение, Тенофовир можно вывести из организма при помощи гемодиализа; медиана клиренса тенофовира составляет 134 мл/мин.

Имеется ограниченный клинический опыт приема препарата Виреад, в дозах, превышающих терапевтическую — 300 мг. В исследовании 901 пациентов принимали 600 мг тенофовира дизопроксила фумарата в течение 28 дней, при этом тяжелых побочных реакций не наблюдалось. Симптомы передозировки при приеме более высоких доз не известны.

Лекарственное взаимодействие

В результате совместного применения тенофовира и диданозина 400 мг/сут (в виде кишечнорастворимых таблеток) наблюдалось увеличение содержания диданозина в организме. За такими пациентами следует вести тщательное наблюдение на предмет развития связанных с диданозином нежелательных явлений, например панкреатита и лактацидоза.

Совместное применение тенофовира и диданозина 400 мг/сут, сопровождается уменьшением количества СD4+лимфоцитов. У больных, масса тела которых превышает 60 кг, суточную дозировку диданозина следует уменьшить до 250 мг.

Для предоставления каких-либо рекомендаций по определению дозировки препарата у больных с массой тела менее 60 кг отсутствуют необходимые данные.

Тенофовир изменяет фармакокинетику атазанавира. Тенофовир можно одновременно использовать только с атазанавиром в комбинации с ритонавиром (атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг).

В исследованиях на здоровых добровольцах не было отмечено клинически значимого взаимодействия при одновременном использовании тенофовира с абакавиром, эфавирензом, эмтрицитабином, ламивудином, индинавиром, лопинавиром/ритонавиром, нелфинавиром, пероральными контрацептивами, рибавирином, саквинавиром/ритонавиром.

Тенофовир в основном выводится из организма через почки, совместное применение тенофовира с препаратами, которые влияют на функцию почек или уменьшают/прекращают активную канальцевую секрецию, может увеличить концентрацию тенофовира в сыворотке крови и /или увеличить концентрацию совместно применяемых препаратов, выводимых через почки.

Беременность и лактация

Виреад следует использовать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе исследований на животных было показано, что тенофовир выделяется с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли тенофовир с грудным молоком человека. Не рекомендуется кормить грудью матерям инфицированным ВИЧ или вирусом гепатита В, получавшим терапию препаратом Виреад с целью предупреждения риска постнатальной передачи ВИЧ или вируса гепатита В.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, тошнота, метеоризм, панкреатит, повышение активности амилазы, боль в животе, вздутие.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия, лактацидоз, гипокалиемия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: жировая дистрофия печени, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего ACT, АЛТ, ГГТ), гепатит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, остеомаляция (чаще проявляется болью в костях, изредка приводит к переломам), мышечная слабость, миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, в т.ч. острые, почечная недостаточность, острый некроз канальцев почек, синдром Фанкони, почечная тубулопатия проксимального типа, интерстициальный нефрит (включая случаи острого нефрита), повышение концентрации креатинина, протеинурия, полиурия, нефрогенный несахарный диабет.

Прочие: утомляемость, астения.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Показания

— лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых в комбинации с другими антиретровирусными препаратами;

— лечение хронического вирусного гепатита В у взрослых с компенсированной печеночной недостаточностью, признаками активной репликации вируса, постояннной повышенной активностью в сыворотке крови аланинаминотранферазы (АЛТ), гистологическими свидетельствами активного воспалительного процесса и/или фиброза.

Противопоказания

— детский возраст до 18 лет;

— пациенты с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина

— период лактации;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: возраст старше 65 лет, почечная недостаточность с клиренсом креатинина больше 30 мл/мин и меньше 50 мл/мин, одновременный прием с диданозином.

Не рекомнедуется принимать пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной маль-абсорбцией, так как препарат содержит лактозу.

Особые указания

Общие

Препарат не следует одновременно применять с препаратами Трувада (тенофовир/эмтрицитабин), Атрипла (эфавиренз/эмтрицитабин/тенофовир), или с препаратом Гепсера (адефовир).

Пациентов следует информировать о том, что лечение антиретровирусными препаратами не предотвращает риск передачи ВИЧ и гепатита В другим людям. При половых контактах следует соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Лактацидоз, выраженная гепатомегалия с жировой дистрофией

При использовании у ВИЧ-инфицированных лиц нуклеозидных аналогов, включая тенофовира дизопроксила фумарат, в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, сообщалось о случаях лактат-ацидоза и выраженного увеличения размеров печени с ее жировой дистрофией, иногда с летальным исходом.

В случае развития у больного клинических (со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, боли в животе; общее недомогание, потеря аппетита, потеря веса; нарушение дыхания; неврологические симптомы — нарушение двигательных функций, мышечная слабость) или лабораторных признаков (содержание молочной кислоты в сыворотке крови выше 5 ммоль/л), указывающих на лактацидоз или выраженную гепатотоксичность, терапия препаратом Виреад должна быть приостановлена.

Пациенты с нарушением функции почек

Выведение тенофови

Источник: http://apteka-gormed.ru/viread-300mg-30-irl/

Ссылка на основную публикацию