Ван-альфа | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

ВАН-АЛЬФА, ONEALFA — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат ВАН-АЛЬФА в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: TEIJIN PHARMA Limited (Япония)

таб. 0.25 мкг: 10 или 100 шт. Рег. №: П N009745/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки 1 таб.
альфакальцидол 0.25 мкг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пакеты из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пакеты из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Ван-альфа»

Фармакологическое действие

Ван-Альфа, регулятор фосфорно-кальциевого обмена, оказывает D-витаминное и метаболическое действие. Природный метаболит 1-альфа 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) — активной формы витамина D, образующийся из витамина D3 в почках.

Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах.

Усиливает абсорбцию ионов кальция (Са2+) и фосфатов в кишечнике, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность щелочной фосфатазы и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов.

При курсовом лечении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений. Продолжительность действия — до 48 ч.

Показания

Состояния, связанные с нарушением метаболизма витамина D:

— профилактика и лечение остеопатии разного генеза; остеомаляция, остеопороз, после оперативных вмешательств по поводу «ложных» суставов с явлениями замедленной консолидации переломов, для стимуляции образования костной мозоли;

— остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (ХПН);

— гипопаратиреоз.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Дозировку таблеток Ван-Альфа следует подбирать индивидуально по результатам тщательного мониторинга содержания кальция в плазме крови пациента.

Взрослые:

— при рахите и остеомаляции, обусловленных экзогенной недостаточностью витамина D и при гипопаратиреозе назначают 1-4 мкг адьфакальцидола в сутки;

— при остеодистрофии при ХПН — 0.5-2 мкг в сутки;

— при остеопорозе (в т.ч. постменопаузном, сенильном, стероидном) — 0.5-1 мкг в сутки;

— при гипофосфатическом рахите и остеомаляции — 4-20 мкг в сутки.

Начинают лечение с минимальных доз, контролируя один раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови, при необходимости дозу повышают до 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Дети:

Препарат применяется у детей с 12 лет.

— при остеопорозе пациентам детского возраста назначают по 0.01 -0.03 мкг/кг массы тела в сутки;

— при других заболеваниях — 0.05-0.1 мкг/кг массы тела в сутки;

— при почечной остеодистрофии — 0.04-0.08 мкг/кг массы тела в сутки.

Дозировку препарата следует подбирать с учетом характера заболевания, возраста пациента, конкретных симптомов и признаков заболевания, а также типа патологии. Максимальная суточная доза препарата для детей не должна превышать таковую у взрослых.

Побочное действие

Клинически важные побочные реакции: острая почечная недостаточность, нарушение функции печени.

При обнаружении перечисленных ниже побочных реакций следует предпринять соответствующие меры, такие как, снижение дозировки или перерыв в приеме препарата.

Со стороны ЖКТ: тошнота, ощущение вздутия живота, диспепсия, запор, снижение аппетита, изжога, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головные боли, бессонница, раздражительность, слабость, головокружение, сонливость, нарушения памяти, шум в ушах, снижение слуха, боли в спине, тугоподвижность плечевого сустава, судороги нижних конечностей, боли в груди, повышенная утомляемость, дисфория.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, аритмогенное действие.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: периартикуляриая кальцификация (избыточное костеобразование), умеренные боли в костях, артралгия.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, увеличение липопротеидов высокой плотности, гиперфосфатемия (пациенты с выраженным нарушением функции почек).

Со стороны офтальмологии: гиперемия конъюнктивы.

Прочие: снижение массы тела, полидипсия, никтурия, светобоязнь, охриплость, возможно образование камней в почках, возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ощущение тепла).

Противопоказания

— идиопатическая гиперкальциемия;

— нефроуролитиаз;

— период грудного вскармливания;

— гиперфосфатемия (в т.ч. почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией);

— гипермагниемия;

— гиперкальциемия;

— непереносимость лактозы;

— дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— гипервитаминоз D;

— гиперкальциурия;

— длительная иммобилизация;

— тиреотоксикоз (вероятность повышенной чувствительности);

— туберкулез легких (активная форма);

— острая почечная недостаточность;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к колекальциферолу.

С осторожностью: назначают препарат при органических поражениях сердца, атеросклерозе, острых и хронических заболеваниях печени и почек, нефроуролитиазе в анамнезе, заболеваниях ЖКТ (в том числе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), беременности, при гипотиреозе, в пожилом возрасте (может способствовать развитию атеросклероза), саркаидозе или др. граиулематозах.

Беременность и лактация

Таблетки Ван-Альфа разрешается назначать беременным (а также при подозрении на беременность) только в тех случаях, когда ожидаемый лечебный эффект превышает возможный риск для плода, связанный с приемом препарата.

В период кормления грудью принимать данный препарат не рекомендуется. Если назначение этого препарата оправдано важными медицинскими показаниями, то во время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности. Применять с осторожностью при острых и хронических заболеваниях почек.

Применение в пожилом возрасте

Применять осторожно в пожилом возрасте (может способствовать развитию атеросклероза).

Применение для детей

Противопоказан детям до 12 лет. При назначении этого препарата детям старше 12 лет его прием следует начинать с низких доз и постепенно повышать дозировку под контролем уровня кальция в плазме крови, а также соотношения кальции и креатинина в моче. Данный препарат следует применять с осторожностью во избежание передозировки .

Особые указания

Во избежание передозировки у пациентов во время лечения необходимо регулярно проверять уровень, кальция и фосфатов в плазме крови, причем дозу препарата следует подбирать таким образом, чтобы уровень кальция в плазме крови не превышал допустимого уровня.

В начале лечения — 1 раз в неделю , при достижении Cmax и в течение всего периода — концентрацию Са2+ в плазме крови и моче определяют каждые 3-5 недель , а также активность щелочной фосфатазы ( при хронической почечной недостаточности — еженедельный контроль ).

Прй хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания щелочной фосфатазы в плазме крови необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии).

Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируется отменой лечения и снижением потребления Са2+ (обычно через 1 неделю). После нормализации содержания уровня кальция терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы. В случае развития гиперкальциемии прием таблеток Ван-Альфа следует немедленно прекратить.

Если после отмены препарата уровень кальция в плазме крови снизится до нормального уровня, можно возобновить прием препарата с пониженной дозировкой.

Применение для лечения пожилых пациентов

Поскольку в пожилом возрасте обычно происходит снижение физиологических процессов в организме, при назначении и подборе дозы следует проявлять особую осторожность.

Применение для лечении пациентов — детей

При назначении этого препарата детям его прием следует начинать с низких доз и постепенно повышать дозировку под контролем уровня кальция в плазме крови, а также соотношения кальции и креатинина в моче. Данный препарат следует применять с осторожностью во избежание передозировки .

Дополнительные предостережения

При назначении препарата пациентам с гиперфосфатиемией необходимо снизить уровень фосфора в плазме крови, используя комбинированные препараты, связывающие фосфор.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальцисмией) запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых-цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии) повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия похудание, редко — изменение психики и настроения (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальцнемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Читайте также:  Аск-кардио | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Лечение: отмена препарата до нормализации содержания кальция в плазме крови (обычно на 1 неделю); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы; в ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, назначение минерального масла, способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с каловыми массами; в тяжелых случаях может потребоваться внутривенное введение 0.9% раствора натрия хлорида, в некоторых случаях — назначение петлевых диуретиков, глюкокортикостероидов.

Лекарственное взаимодействие

Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов (например, дигоксин).

Препараты кальция, фосфорсодержащие лекарственные средства и препараты, содержащие витамин D, повышают риск развития побочных эффектов (в том числе гиперкальциемии). Индукторы микросомальных ферментов печени (например, фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.

Одновременное применение препаратов, содержащих магний (например, оксид магния, карбонат магния) повышают риск развития гипермагниемии.

Минеральные масла, богатая белками пища, колестирамин, колестипол, сукральфат и антациды уменьшают всасывание альфакальцидола.

Одновременное проведение гемодиализа или прием антацидов повышают риск развитии гипермагниемии и гипералюминиемии; тиазидные диуретики — гиперкальциемии. При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и другими лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от спета месте, при температурене выше 30°С. Хранить внедоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов (например, дигоксин).

Препараты кальция, фосфорсодержащие лекарственные средства и препараты, содержащие витамин D, повышают риск развития побочных эффектов (в том числе гиперкальциемии). Индукторы микросомальных ферментов печени (например, фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.

Одновременное применение препаратов, содержащих магний (например, оксид магния, карбонат магния) повышают риск развития гипермагниемии.

Минеральные масла, богатая белками пища, колестирамин, колестипол, сукральфат и антациды уменьшают всасывание альфакальцидола.

Одновременное проведение гемодиализа или прием антацидов повышают риск развитии гипермагниемии и гипералюминиемии; тиазидные диуретики — гиперкальциемии. При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и другими лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/van-alfa.html

Ван-Альфа (таблетки)

Рахит (при нарушении усвоения витамина D), остеомаляция, остеопороз, патологические изменения в костях (гипофункция паращитовидных желез, хроническая почечная недостаточность).

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией (риск метастатической кальцификации; однако терапию витамином D можно начинать, как только сывороточный уровень фосфата стабилизируется).

Внутрь. Взрослым при остеопорозе, связанном с хронической почечной недостаточностью, — по 0,5–1 мкг (до 4 мкг/сут) 1 раз в день.

При гипофункции паращитовидных желез, заболеваниях, связанных с нарушением обмена витамина D, — по 1–4 мкг 1 раз в день.

Тошнота, рвота, диспепсия, диарея, головокружение, шум в ушах, повышение АД, тахикардия, гиперемия конъюнктивы.

Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние, обусловленные гиперкальциемией, — боль в костях, запор, диарея, сонливость, сухость во рту, головная боль, полидипсия, поллакиурия/никтурия, полиурия, нерегулярное сердцебиение, снижение аппетита, металлический привкус во рту, мышечная боль, тошнота или рвота, зуд, необычная усталость или слабость. Поздние симптомы гипервитаминоза D, обусловленные гиперкальциемией: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), конъюнктивит, снижение либидо, эктопическая кальцификация, повышение температуры тела, повышение давления, повышенная чувствительность глаз к свету или раздражение глаз, зуд кожи, сонливость, снижение аппетита, мышечная боль, тошнота или рвота и панкреатит (выраженная боль в области желудка), психоз (изменения психики и настроения), ринорея, снижение массы тела. Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Лечение: отмена препарата. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, прием минерального масла (способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения с фекалиями); в тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), петлевых диуретиков, глюкокортикоидов, бифосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма. Индукторы микросомальных ферментов печени (противосудорожные средства, в т.ч. фенитоин, барбитураты и др.) повышают метаболизм альфакальцидола, ингибиторы — снижают (возможно изменение его эффективности).

Колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты альбумина, минеральное масло — уменьшают всасывание альфакальцидола.

При совместном использовании с антацидами или слабительными, содержащими магний, повышается риск развития гипералюминемии и/или гипермагниемии; при применении с тиазидными диуретиками, препаратами кальция, ЛС, содержащими витамин D и его производные — риск развития гиперкальциемии.

Возможно совместное применение с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп при лечении остеопороза.

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, глюкокортикоиды снижают эффект. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих ЛС и риск возникновения гиперфосфатемии.

Восполняет дефицит витамина D3. Играет важную роль в поддержании гомеостаза кальциевого и фосфорного обменов. Природный метаболит 1-альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриол) — активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках.

Способствует всасыванию кальция и фосфатов из просвета тонкой кишки, повышает их концентрацию в крови, увеличивает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Уменьшает остеомаляцию и способствует минерализации костной ткани. Снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Обладает антирахитической активностью.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Начало действия (гиперкальциемического) — через 6 ч, длительность — до 48 ч.

После приема внутрь полностью всасывается в тонком кишечнике. Сmax в плазме достигается через 8–18 ч. Т1/2 из крови — 3 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где превращается в активный метаболит — кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол).

Мéньшая часть метаболизируется в костной ткани.

Не метаболизируется в почках (в отличие от природного витамина D), что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках).

Продукты биотрансформации выводятся почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении).

У пациентов с гиперфосфатемией рекомендуется снизить уровень содержания фосфора в сыворотке (назначение геля гидроокиси алюминия, средств, связывающих фосфат).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным действием. При беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Категория действия на плод по FDA — C. Небольшие количества проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью применять системно в больших дозах, т.к. возможна гиперкальциемия у младенцев.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

36 мес. Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Источник: http://www.imedez.com/ru/drugs/van-alfa-tabletki/

Аналоги лекарства Ван-Альфа

Альфакальцидол

  • Альфа Д3-Тева
  • Оксидевит
  • Оне-альфа
  • Онеальфа
  • Этальфа

Распечатать список аналогов
Альфакальцидол (Alfacalcidol) Витамин-кальциево-фосфорного обмена регулятор Капли для приема внутрь, капли для приема внутрь [в масле], капсулы, раствор для внутривенного введения

Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) – активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов. При курсовом лечении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Читайте также:  Кардиоксан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Продолжительность действия – до 48 ч.

Показания

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: остеомаляция, остеопороз, остеопатия (в т.ч. после трансплантации почки, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч.

парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз печени; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глутеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.C осторожностью. Атеросклероз, саркоидоз или др. гранулематозы, ХСН, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Применение и дозировка

Внутрь. Взрослым: начальная доза – 1 мкг/сут, может повышаться на 0.5 мкг каждые 2-4 нед до 2 (в редких случаях до 3) мкг/сут; поддерживающая доза – 0.25-1 мкг/сут, детям – 0.25 мкг/сут.

Альфа Д3-Тева: внутрь, взрослым при остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, назначают 1-3 мкг/сут; при остеодистрофии при ХПН – 0.07-2 мкг; при синдроме Фанкони – 2-6 мкг; при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции – 4-20 мкг; при постменопаузном, сенильном, стероидном остеопорозе – 0.5-1 мкг.

Начинают лечение с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание Ca2+ и фосфора в плазме, при необходимости дозу повышают на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3-5 нед. Детям с массой тела менее 20 кг назначают по 0.01-0.

05 мкг/кг/сут; 20 кг и выше – 1 мкг/сут, при почечной остеодистрофии – 0.04-0.08 мкг/кг/сут.

Оксидевит: внутрь (капсулы или 0.0009% раствор в масле), независимо от приема пищи (1 кап = 0.25 мкг). Детям при рахитоподобных заболеваниях – 0.5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости – до 1 года.

При рахите – по 1 мкг/сут ежедневно в течение 10 дней; проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед.

Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии – 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита – по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени.

Взрослым, находящимся на гемодиализе, 1-2 мкг/сут (4-8 кап) ежедневно или через день, с последующим снижением дозы до 0.5 мкг, в зависимости от нормализации содержания Ca2+ в крови и активности ЩФ; курсы лечения – 2-3 мес, рекомендуется повторять 2-3 раза в год.

После трансплантации почек с профилактической целью – 0.25-1 мкг/сут ежедневно или через день. При костной патологии различного генеза – 0.5-3 мкг/сут в течение длительного времени (от 2-3 до 12 мес и более).

При остеомаляции, связанной с нарушением всасывания в кишечнике Ca2+, фосфатов или витамина D, – 0.25-1.5 мкг/сут.

Особые указания

Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода – концентрацию Ca2+ в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности ЩФ (при ХПН – еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии). Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой лечения и снижением потребления Ca2+ (обычно через 1 нед). После нормализации терапию продолжают, назначая 1/2 последней применявшейся дозы.

Не следует назначать одновременно с др. ЛС витамина D и его производными.

Применение при беременности и лактации возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденных матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом.

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Взаимодействие

Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов.

Ca2+ и фосфорсодержащие ЛС, а также др. ЛС, содержащие витамин D, повышают риск развития побочных эффектов (в т.ч. гиперкальциемии).

Индукторы микросомальных ферментов печени (например фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).

Минеральные масла, богатая альбуминами пища, колестирамин, колистепол, сукральфат и антациды уменьшают всасывание альфакальцидола.

Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии; препараты Ca2+, тиазидные диуретики – гиперкальциемии.

При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и др. ЛС, снижающими костную резорбцию.

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Отзывов о лекарстве Ван-Альфа: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Ван-Альфа, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=1525

Альфа ван

>> Вітаміни та вітаміноподібні засоби

>> E55 Недостатність вітаміну D

>> E55.0 Рахіт активний

>> M81.9 Остеопороз неуточнений

>> M83 Остеомаляція у дорослих

>> N18 Хронічна ниркова недостатність

При гіпофункції паращитовидних залоз, захворюваннях, пов'язаних з порушенням обміну вітаміну D, — по 1-4 мкг 1 раз в день.

Ви зареєстровані в Alpha One?

Місце в рейтингу аптечних мереж Росії *

Сумарний оборот, млрд. Рублів

Маркетингових контрактів з виробниками

* За підсумками аналітичної компанії «RNC Pharma», в I і III кварталі 2016 року Асна показала найбільший показник приросту

З нами співпрацюють найбільші міжнародні аналітичні компанії фармацевтичної галузі — ims health, rnc, gfk retail and technology russia, the nielsen company і інші

Кращий інструмент для досягнення максимального результату — це активна участь в маркетингових заходах.

Мотивований персонал — це запорука успіху для досягнення максимальних показників по маркетингу.

Онлайн контроль управлінської звітності на порталі AlphaOne — це гарантія виконання планових показників і отримання максимального бюджету.

ВАН-АЛЬФА інструкція із застосування

10 шт. — упаковки осередкові контурні (1) — пакети з алюмінієвої фольги (1) — пачки картонні.

10 шт. — упаковки осередкові контурні (10) — пакети з алюмінієвої фольги (1) — пачки картонні.

Опис препарату базується на офіційній інструкції по застосуванню і затверджено компанією-виробником.

Ван-Альфа, регулятор фосфорно-кальцієвого обміну, надає D-вітамінний і метаболічну дію. Природний метаболіт 1-альфа 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитріолу) — активної форми вітаміну D, що утворюється з вітаміну D3 в нирках.

Впливає на ядра клітин-мішеней і стимулює транскрипцію ДНК і РНК в кишковому епітелії, кісткової тканини, нирковій паренхімі і скелетних м'язах.

Підсилює абсорбцію іонів кальцію (Са 2+) і фосфатів в кишечнику, підвищує мінералізацію кісток за рахунок стимуляції синтезу остеокальцину в кістковій тканині, знижує активність лужної фосфатази і вміст у крові паратгормону; нормалізує функції м'язових тканин, ріст і диференціювання клітин різних типів; підвищує клітинний і гуморальний імунітет. Відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції, знижує інтенсивність резорбції кісток і частоту розвитку переломів.

При курсовому лікуванні зменшує кісткові і м'язові болі, пов'язані з порушенням фосфорно-кальцієвого обміну, покращує координацію рухів. Тривалість дії — до 48 ч.

Читайте также:  Бронхо-мунал | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Абсорбція висока, ТCmax в плазмі крові становить від 8 до 18 год. В крові зв'язується зі специфічними альфа-глобулінами. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту кальцитріолу (1.25-дігідроксіколекальціферол); менша частина метаболізується в кістковій тканині.

На відміну від природного вітаміну D, не метаболізується в нирках, що дозволяє призначати при дефіциті вітаміну D у пацієнтів з нирковою недостатністю (ефект не залежить від гидроксилирования в нирках). T1/2 — 19 днів. Виводиться нирками і з жовчю приблизно в однаковому співвідношенні.

Кумулює.

Стани, пов'язані з порушенням метаболізму вітаміну D:

— профілактика і лікування остеопатії різного генезу; остеомаляція, остеопороз, після оперативних втручань з приводу «помилкових» суглобів з явищами уповільненої консолідації переломів, для стимуляції утворення кісткової мозолі;

— остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності (ХНН);

Препарат приймають всередину. Дозування таблеток Ван-Альфа слід підбирати індивідуально за результатами ретельного моніторингу вмісту кальцію в плазмі крові пацієнта.

— при рахіті й остеомаляції, обумовлених екзогенною недостатністю вітаміну D і при гипопаратиреозе призначають 1-4 мкг адьфакальцідола на добу;

— при остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності — 0,5-2 мкг на добу;

— при остеопорозі (в т.ч. постменопаузном, сенільному, стероидном) — 0.5-1 мкг на добу;

— при гіпофосфатіческом рахіті й остеомаляції — 4-20 мкг на добу.

Починають лікування з мінімальних доз, контролюючи один раз в тиждень вміст кальцію і фосфору в плазмі крові, при необхідності дозу підвищують до 0.25 або 0.5 мкг / добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні оптимальної ефективної дози рекомендується контролювати концентрацію кальцію в плазмі крові кожні 3-5 тижнів.

Препарат застосовується у дітей з 12 років.

— при остеопорозі пацієнтам дитячого віку призначають по 0.01 -0.03 мкг / кг маси тіла на добу;

— при інших захворюваннях — 0.05-0.1 мкг / кг маси тіла на добу;

— при нирковій остеодистрофії — 0.04-0.08 мкг / кг маси тіла на добу.

Дозування препарату слід підбирати з урахуванням характеру захворювання, віку пацієнта, конкретних симптомів та ознак захворювання, а також типу патології. Максимальна добова доза препарату для дітей не повинна перевищувати таку у дорослих.

Клінічно важливі побічні реакції: простра ниркова недостатність, порушення функції печінки.

При виявленні перелічених нижче побічних реакцій слід вжити відповідних заходів, такі як, зниження дозування або перерву в прийомі препарату.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, відчуття здуття живота, диспепсія, запор, зниження апетиту, печія, відчуття дискомфорту в епігастрії, біль у шлунку, «металевий» присмак у роті, сухість у роті, незначне підвищення активності «печінкових» трансаміназ.

З боку нервової системи: головні болі, безсоння, дратівливість, слабкість, запаморочення, сонливість, порушення пам'яті, шум у вухах, зниження слуху, біль у спині, тугоподвижность плечового суглоба, судоми нижніх кінцівок, болі в грудях, підвищена стомлюваність, дисфорія.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія, аритмогенное дію.

З боку опорно-рухового апарату: періартікуляріая кальцифікація (надлишкове кісткоутворення), помірні болі в кістках, артралгія.

З боку обміну речовин: гіперкальціємія, збільшення ліпопротеїдів високої щільності, гіперфосфатемія (пацієнти з вираженим порушенням функції нирок).

З боку офтальмології: гіперемія кон'юнктиви.

Інші: зниження маси тіла, полідипсія, ніктурія, світлобоязнь, захриплість, можливе утворення каменів в нирках, можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, відчуття тепла).

— період грудного вигодовування;

— гіперфосфатемія (в т.ч. ниркова остеодистрофія з гіперфосфатемія);

— дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбция;

— тиреотоксикоз (ймовірність підвищеної чутливості);

— туберкульоз легенів (активна форма);

— гостра ниркова недостатність;

— дитячий вік до 12 років;

— підвищена чутливість до колекальциферолу.

З обережністю: призначають препарат при органічних ураженнях серця, атеросклерозі, гострих і хронічних захворюваннях печінки і нирок, нефроуролітіаз в анамнезі, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки), вагітності, при гіпотиреозі, в літньому віці (може сприяти розвитку атеросклерозу), саркаідозе або ін. граіулематозах.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Таблетки Ван-Альфа дозволяється призначати вагітним (а також при підозрі на вагітність) тільки в тих випадках, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує можливий ризик для плоду, пов'язаний з прийомом препарату.

У період годування груддю приймати даний препарат не рекомендується. Якщо призначення цього препарату виправдано важливими медичними показаннями, то під час лікування грудне вигодовування необхідно припинити.

Щоб уникнути передозування у пацієнтів під час лікування необхідно регулярно перевіряти рівень, кальцію і фосфатів в плазмі крові, причому дозу препарату слід підбирати таким чином, щоб рівень кальцію в плазмі крові не перевищував допустимого рівня.

На початку лікування — 1 раз в тиждень, при досягненні Cmax і протягом всього періоду — концентрацію Са 2+ в плазмі крові і сечі визначають кожні 3-5 тижнів, а також активність лужної фосфатази (при хронічній нирковій недостатності — щотижневий контроль).

Прй хронічної ниркової недостатності потрібна попередня корекція гиперфосфатемии. При нормалізації вмісту лужної фосфатази в плазмі крові необхідне відповідне зниження дози (щоб уникнути розвитку гіперкальціємії).

Гіперкальціємія і гіперкальціурія коригується скасуванням лікування і зниженням споживання Са 2+ (зазвичай через 1 тиждень). Після нормалізації змісту рівня кальцію терапію продовжують, призначаючи половину останньої застосовувалася дози.

У разі розвитку гіперкальціємії прийом таблеток Ван-Альфа слід негайно припинити. Якщо після відміни препарату рівень кальцію в плазмі крові знизиться до нормального рівня, можна відновити прийом препарату зі зниженою дозуванням.

Застосування для лікування пацієнтів похилого віку

Оскільки в літньому віці зазвичай відбувається зниження фізіологічних процесів в організмі, при призначенні та підборі дози слід виявляти особливу обережність.

Застосування для лікування пацієнтів — дітей

При призначенні цього препарату дітям його прийом слід починати з низьких доз і поступово підвищувати дозування під контролем рівня кальцію в плазмі крові, а також співвідношення кальції і креатиніну в сечі. Даний препарат слід застосовувати з обережністю, щоб уникнути передозування.

При призначенні препарату пацієнтам з гіперфосфатіеміей необхідно знизити рівень фосфору в плазмі крові, використовуючи комбіновані препарати, що зв'язують фосфор.

Симптоми гіпервітамінозу вітаміну D: ранні (обумовлені гіперкальцісміей) запор або діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, головний біль, спрага, поллакіурія, ніктурія, поліурія, анорексія, металевий присмак у роті, нудота, блювота, надзвичайна втома, загальна слабкість, гіперкальціємія, гіперкальціурія; пізні біль в кістках, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових-циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії) підвищення артеріального тиску, свербіж шкіри, фоточутливість очей, гіперемія кон'юнктиви, аритмія, сонливість, біль у м'язах, нудота, блювота, панкреатит, біль у шлунку схуднення, рідко — зміна психіки і настрою (аж до розвитку психозу).

Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D: кальциноз м'яких тканин, нирок, легенів, кровоносних судин, артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до смертельного результату (ці ефекти найбільш часто виникають при приєднанні до гіперкальцнеміі гиперфосфатемии), порушення росту у дітей.

лікування: відміна препарату до нормалізації вмісту кальцію в плазмі крові (зазвичай на 1 тиждень); потім лікування можна відновити з половини від останньої застосовувалася дози; в ранні терміни гострого передозування — промивання шлунка, призначення мінерального масла, що сприяє зменшенню всмоктування і збільшенню виведення з каловими масами; у важких випадках може знадобитися внутрішньовенне введення 0,9% розчину натрію хлориду, в деяких випадках — призначення петльових діуретиків, глюкокортикостероїдів.

Альфакальцидол підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму на тлі серцевих глікозидів (наприклад, дигоксин).

Препарати кальцію, містять фосфор лікарські засоби та препарати, що містять вітамін D, підвищують ризик розвитку побічних ефектів (у тому числі гіперкальціємії). Індуктори ферментів (наприклад, фенітоїн і фенобарбітал) знижують, а інгібітори підвищують концентрацію альфакальцидолу в плазмі крові (можлива зміна його ефективності).

Кальцитонін, похідні етідроновая і памідроновою кислот, плікаміцін, галію нітрат і глюкокортикоїди знижують ефект альфакальцидолу.

Одночасне застосування препаратів, що містять магній (наприклад, оксид магнію, карбонат магнію) підвищують ризик розвитку гіпермагніємії.

Мінеральні масла, багата на білки їжа, холестирамін, колестипол, сукральфат та антациди зменшують всмоктування альфакальцидолу.

Одночасне проведення гемодіалізу або прийом антацидів підвищують ризик розвитку гіпермагніємії і гіпералюмініемія; тіазидні діуретики — гіперкальціємії. При лікуванні остеопорозу може призначатися в комбінації з естрогенами та іншими лікарськими засобами, що знижують кісткову резорбцію.

Умови та термін зберігання

Список Б. У сухому, захищеному від заспівана місці, при температурі не вище 30 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.

Інструкції щодо застосування препаратів і активних речовин призначені для фахівців охорони здоров'я. При перших ознаках захворювання зверніться до лікаря.

Источник: http://cmblog.info/alfa-van/

Ссылка на основную публикацию