Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

Латинское название: VACCINUM POLIOMYELITIDIS PERORALE TYPUS 1, 2, 3

Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, бех видимых посторонних включений.

1 доза (0.2 мл)
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 1 не менее 106 ТЦД50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 2 не менее 105 ТЦД50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 3 не менее 105.5 ТЦД50

[PRING] магния хлорид — 0.018 г (стабилизатор), канамицин — 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.
2 мл (10 доз) — флаконы (10) — пачки картонные.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.

01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Прививки
Вакцинация (ИПВ) Ревакцинация (ППВ)
1 2 3 4 5 6
возраст 3 мес 4.5 мес 6 мес 18 мес 20 мес 14 лет

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Источник: https://www.baby.ru/pharmacy/vaccinum-poliomyelitidis-perorale-typus-1-2-3/

Вакцинация от полиомиелита ОПВ: кому, когда и как

Оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ) выпускается в форме флаконов по 2 мл (10 доз). В стандартной упаковке находится 10 флаконов (100 доз). Раствор препарата – от оранжевого до малиново-красного цвета, прозрачный, без видимых патологических примесей.

В стандартной дозе находится полиомиелитных вирусных частиц:

  • 1-го штамма – не менее 1 000 000 инфекционных единиц.
  • 2-го штамма – более 100 000 инфекционных единиц.
  • 3-го штамма – более 100 000 инфекционных единиц.

Препарат живой полиомиелитной вакцины 1, 2 и 3-го типов для профилактики заболевания (фото:www.theherpes.ru)

Стабилизирующие и вспомогательные вещества: Канамицин (антибиотик для предотвращения развития бактериальной флоры во флаконе), магния сульфат (стабилизатор жидкого состояния).

Характеристика пероральной вакцины от полиомиелита

Живая прививка от полиомиелита – биологический препарат, который используется для создания искусственного активного иммунитета. Для создания вакцины используется культура почечных клеток африканских зеленых мартышек, зараженных 3-мя типами вируса, патогенных для человека.

Зараженные ткани после изъятия растворяются (путем гидролиза – обменом между веществом и водой), очищаются и консервируются с раствором белка.

Раствор обладает иммунологическими свойствами. После попадания возбудителя в желудочно-кишечный тракт, через слизистую оболочку в лимфатическую систему и кровь – стимулируется выработка лимфоцитами вируснейтрализующих белков (антител).

На фоне созданного первичного иммунитета (после инактивированной инъекционной вакцины) иммунная реакция наступает быстрее, и живой возбудитель не вызывает вакциноассоциированного заболевания.

Адекватная концентрация циркулирующих антител в крови предотвращает развитие полиомиелита от диких штаммов.

Показания для введения вакцины

Постоянная циркуляция возбудителя в крови, тяжелые последствия заболевания и доступные пути передачи инфекции (фекально-оральный механизм – через грязные руки, игрушки) требуют создания коллективного иммунитета и проведения плановой вакцинации всему населению.

Живая пероральная полиомиелитная вакцина показана:

  • Детям в возрасте 6 месяцев (после 2-х вакцинаций ИПВ – инъекционной полиомиелитной вакциной в 3 и 4,5 месяцев).
  • По эпидемическим показаниям – людям, находящимся в области полиомиелитной вспышки.
  • Для ревакцинации населения.
  • Людям, которые уезжают или приехали из эндемической по полиомиелиту области.
  • Работникам научных вирусологических лабораторий, которые работают с вирусом полиомиелита (в том числе – дикими штаммами).

Охват полиомиелитной вакцинацией населения более 90% способствует формированию коллективного иммунитета и препятствует развитию заболевания у не привитых людей.

Способ применения ОПВ и дозы

Специфическая иммунопрофилактика населения от полиомиелита проводится в 2 этапа:

  • Введение инактивированной вакцины с ослабленным возбудителем – для создания гуморального (за счет вируснейтрализующих белков – иммуноглобулинов) и клеточного иммунитета. Препарат имеет менее выраженный эффект, поскольку концентрация антител меньше, чем при использовании живой. Применение объясняется отсутствием риска развития вакцинии (заболевания, вызванного прививкой). Препарат вводится парентерально (инъекцией).
  • Живая полиомиелитная вакцина для перорального введения, которая содержит большое количество живых ослабленных вирусных частиц (всех трех типов, вызывающих заболевание у человека). Попадание возбудителя природным путем (в пищеварительный тракт) в достаточной концентрации способствует выработке напряженного иммунитета с высоким количеством циркулирующих иммуноглобулинов.
Читайте также:  Квинтор | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Перед введением препарата требуется разрешение педиатра или семейного врача — на основании осмотра и исключения противопоказаний для проведения вакцинации. Доктор осматривает состояние слизистой оболочки ротоглотки, периферических лимфатических узлов и температуру тела.

Живая полиомиелитная вакцина 1, 2 и 3-го штаммов используется только для перорального применения. Согласно национальному календарю вакцинации – первое использование препарата допускается в возрасте ребенка 6 месяцев.

Процедура проведения вакцинации от полиомиелита ОПВ (фото: www.pinnaclehealthradio.org)

Стандартная доза препарата – 0,2 мл (4 капли), которые капают в рот ребенку за час до еды. В течение часа нельзя пить или употреблять пищу.

Противопоказания для введения вакцины ОПВ

Использование в вакцинации живого возбудителя трех штаммов и тяжелое течение природного заболевания формирует список противопоказаний для применения препарата:

  • Неврологические расстройства (парезы, параличи, мышечная слабость), которые развились после предыдущего использования ОПВ.
  • Иммунодефицитные состояния: врожденная гипогаммаглобулинемия, синдром Брутона, синдром Ди-Джорджи.
  • Злокачественные заболевания (рак и саркома различной локализации и стадии).
  • Заболевания, требующие иммуносупресcивной терапии химиотерапевтическими средствами или кортикостероидами: системные патологии соединительной ткани, бронхиальная астма, гломерулонефрит.
  • Аллергическая реакция на компоненты прививки.

Детям с обострениями хронических болезней или острыми респираторными вирусными заболеваниями (ОРВИ) проведение вакцинации допускается после нормализации температуры и отсутствия клинических симптомов.

Побочные эффекты вакцины от полиомиелита

После использования вакцинных препаратов последствия разделяют на две группы:

  • Реакция организма на вакцину – процессы, которые возникают в ответ на введение биологического материала и не сопровождаются риском для жизни или здоровья человека. Для ОПВ поствакцинальных реакций не обнаружено.
  • Осложнения – патологические состояния, что развиваются из-за нарушений со стороны вакцины или гиперчувствительности организма.

Мышечный паралич – характерное последствие полиомиелита (фото: www.geneticliteracyproject.org)

Частые нежелательные последствия после применения поливалентной (состоит из 3-х разных типов вируса) живой полиомиелитной вакцины:

  • Крапивница – аллергическая реакция в форме распространенной сыпи папулезного (узелкового) характера, сопровождающаяся зудом.
  • Ангионевротический отек Квинке – аллергическая реакция, вызванная повышением проницаемости сосудистой стенки и выходом части крови в мягкие ткани. Состояние требует неотложной медицинской помощи с внутривенным введением антигистаминных и кортикостероидных препаратов.
  • Вакциноассоциированный полиомиелит – заболевание, которое развилось после использования ОПВ. Частота встречаемости осложнения – менее 0,01%. Чаще всего состояние развивается у детей, которым введение живой вакцины проводилось без предыдущего использования ИПВ.

Применение ОПВ

Данных по вакцинации женщин во время беременности и лактации нет, поэтому проведение процедуры в данном периоде не рекомендуется.

Национальный календарь вакцинации требует проведения полного курса иммунопрофилактики от полиомиелита с помощью 6-разового введения препаратов.

Возраст Вакцина
3 месяца ИПВ
4,5 месяца ИПВ
6 месяцев ОПВ
18 месяцев ОПВ (ревакцинация)
20 месяцев ОПВ (ревакцинация)
14 лет ОПВ (ревакцинация)

Контактным лицам в области полиомиелитной вспышки (детям до 18, лицам без определенного места жительства, медицинским работникам и др.) проводится одноразовая ревакцинация ОПВ – при условии наличия данных о предыдущей ИПВ.

За и против: мнение врачей

Распространение отказов родителей от вакцинации ребенка из-за возможных последствий повышает риск возникновения новой вспышки полиомиелита.

Согласно мнению врачей вакцинация ОПВ необходима, потому что:

  • Полиомиелит – неизлечимое заболевание, поражающее детей в раннем возрасте.
  • Полиомиелит – инвалидизирующая патология в 85% случаев.
  • ОПВ – безопасный препарат при соблюдении техники введения и подготовки пациента к вакцинации.
  • Пероральное введение вакцины минимизирует риск развития местных или генерализованных реакций, заражений бактериальной флорой.
  • Частота нежелательных последствий меньше, чем риск возникновения заболевания.
  • Широкий охват населения вакцинацией способствует выработке коллективного иммунитета из-за распространения «ослабленных» вирусных частиц. Выделение возбудителя с калом привитых детей способствует пассивной иммунизации контактных лиц.

Отказ от вакцинации аргументирован только в случае наличия абсолютных или относительных противопоказаний, острых инфекций или сильных аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке) в анамнезе.

Особые указания и взаимодействие с другими средствами иммунопрофилактики

Пероральное применение живой вакцины от полиомиелита сопровождается последующим выделением ослабленного возбудителя с калом, поэтому необходимо:

  • Оповестить родителей о предстоящей вакцинации, чтобы предупредить возможность инфицирования живым штаммом не вакцинированного человека.
  • Изоляция вакцинированного ребенка от людей с первичными или вторичными иммунодефицитами.
  • Соблюдение личной гигиены и частичная изоляция привитого (отдельный горшок, постельное белье и одежда) на период до 60-ти дней.

Удобство использования прививки и большое количество необходимых вакцин в течение первого года жизни требуют комбинаций введения препаратов. Применение ОПВ допускается в комплексе с АКДС или другими инактивированными, субъединичными вакцинами. Одновременное введение препаратов не нарушает иммуногенных свойств, не влияет на возникновение побочных реакций.

Использование прививки от полиомиелита с другими живыми биопрепаратами (прививки от туберкулеза или ротавирусной инфекции – БЦЖ или Ротатек) категорически запрещено.

Условия хранения вакцины ОПВ

Распространение ОПВ проводится только в лечебно-профилактических заведениях и сети аптек (со специализированной доставкой курьером в прививочный кабинет). Флаконы с препаратом хранятся при температуре  минус 20° С в течение 2-х лет. Допускается транспортировка вакцины при температуре от 2 до 8° С с последующим замораживанием.

Хранение в условиях 2-8° С – 6 месяцев. Вакцина не используется после истечения срока пригодности или изменения органолептических свойств (цвет, прозрачность, появление патологических примесей).

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/9-opv.html

Вакцина полиомиелитная пероральная 1,2,3 типов

Пероральная полиомиелитная вакцина является живой ослабленной профилактикой полиомиелита. Всем известно об опасном и серьезном заболевании полиомиелите, которое может быть вызвано одним из вирусов.

Особенно опасны для человека является паралитическая форма заболевания, при которой в мышцах наблюдаются стойкие параличи. Все заканчивается смертью человека или он на всю жизнь остается инвалидом. Ранее полиомиелит являлся достаточно распространенным.

С помощью живой вакцины заболеваемость заметно снизилась. Не опасна ли прививка? Когда ее делают ребенку?

На сегодняшний день полиомиелит является распространенным заболеванием в Индии, Африки, Азиатских и Восточных странах. Последняя вспышка была зарегистрирована в 2010 году в Таджикистане. В 2015 году из-за отсутствия вакцины полиомиелит начал распространяться на Западной Украине. В профилактических целях полиомиелита, используется безопасная и эффективная ОПВ.

Что это значит? Заболевание протекает также как полиомиелит, только возбудитель не сам вирус, а штамм вакцины. Симптоматика сходна, но полиомиелит, который возникает в результате вакцины является достаточно редким заболеванием. Вы должны понимать, что такой тип полиомиелита возникает только у людей, которые не были вакцинированы.

Читайте также:  Амиокордин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Если уже были введены две инъекции, вероятность заболеть снижается. В России прививка от полиомиелита занесена в специальный календарь. В состав вакцины входят живые штаммы Сэбина, их специально предварительно выращивают в почках зеленой африканской мартышки.

Показания к использованию вакцины от полиомиелита

Прививка назначается детям, начиная с 3 месяцев до 14 лет. Перорально вакцину вводят один раз в дозе 4 капли. Она содержится в специальном 5-миллимитровом флаконе, который рассчитан на 25 доз. На флаконе специальная пробка. В данном случае используют специальную пипетку или одноразовый шприц. Если вакцина набирается шприцем, продлевается срок ее хранения до 6 месяцев.

Способы введения вакцины от полиомиелита

Как правило, вакцину вводят перорально. Ребенок проглатывает лекарство. Перед и после вакцины в течение часа ребенку запрещено пить и есть. Если не соблюдать эти правила, прививка будет недейственна.

По какой схеме прививают детей от полиомиелита?

В профилактических целях в России предусмотрены 2 дозы вакцины инактивированного типа и 3 дозы оральной живой вакцины. Капельки дети глотают в первый год жизни после того, как уже были проведены 2 инактивированные вакцины от полиомиелита – Полиорикс, Иммовакс полио. Затем прививка проводится после года.

Первичная вакцинация включает: 3 дозы пероральной вакцины и 2 ревакцинации. Обращаем ваше внимание на схему иммунизации: после первичного введения вакцина вводится спустя 45 суток, затем через столько же времени делается третья вакцина. Использование вакцины не привязывается к конкретному возрасту.

Если сроки удлиняются, прививки заново не возобновляют. В случае нарушения схему вакцинации все заканчивается снижением иммунной системы к основным компонентам. Впоследствии прививка будет недейственна.

Плановые прививки детям

В календаре прививок для детей до одного года разработан такой план прививок:

  • Первая инактивированная вакцина вводится в 3 или 4,5 месяца.
  • Оральная вакцина вводится ребенку в 6 месяцев.
  • Первую обязательную ревакцинацию проводят в 18 месяцев, а вторая в 20 месяцев.
  • Старшим деткам проводится только ОПВ.

Если родители пациента или сам взрослый пожелают заменить живую оральную вакцину инактивированной – Полиориксом, Иммоваксом полио.

Проведение ОПВ вместе с другими видами вакцины

ОПВ разрешается вводить с разными препаратами, которые используются в профилактических целях. Запрещено одновременно делать вакцину БЦЖ и другие пероральные вакцины, к примеру, Ротатек.

Стоит отметить, что использование ОПВ вместе с другими вакцинами не отражается на их иммуногенности. Пациент абсолютно нормально переносит все прививки, побочных эффектов не наблюдается. В один день можно одновременно вводить сразу несколько вакцин, иммунитет не испытывает излишнюю нагрузку.

ОПВ разрешено использовать для завершения курса прививок, которые уже начаты инактивированными – Полиориксом, Иммоваксом полио.

Побочные эффекты пероральной полиомиелитной вакцины

У некоторых больных, которые предрасположены к аллергической реакции, которая сопровождается сыпью и крапивницей. Очень редко может развиться вакцинассоциированный полиомиелит.

Для предупреждения вакцинного вируса важно придерживаться основных правил личной гигиены: ребенок должен иметь отдельный горшок, кровать с постельным бельем, одежду.

Также привитого ребенка держите подальше от ВИЧ-инфицированного больного, людей с иммунодефицитом и лиц, которые получают химиотерапию.

Противопоказания пероральной полиомиелитной вакцины

Важно учитывать, что прививка запрещена:

  • При неврологических расстройствах, которые наблюдались ранее.
  • При злокачественной опухоли, иммунодефиците.
  • При хронических заболеваниях.

Вакцинация разрешена только для здорового ребенка, поэтому так важно, чтобы терапевт обследовал его. Вы должны понимать, что ребенок будет в течение двух месяцев будет переносчиком вируса полиомиелита. Необходимо внимательно наблюдать за его состоянием.

Таким образом, сегодня многие мамочки боятся делать прививку от полиомиелита своему ребенку. Действительно, есть случаи летального исхода, которые связывают как бы с вакцинацией, но медики не видят взаимосвязи.

Лучше всего сделать прививку ребенку, потому что полиомиелит является опасным заболеванием, которое заканчивается смертью или инвалидностью. Не стоит отказываться от плановых вакцинаций! Контролируйте, какую вакцину используют.

Она должна быть качественной.

Источник: https://med.propto.ru/article/vakcina-poliomielitnaya-peroralnaya-123-tipov

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, раствор для приема внутрь- флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 10- код EAN: 4603993000093- № Р N000181/01, 2006-11-24 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)

Латинское название

Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3

Действующее вещество

Вакцина для профилактики полиомиелита

АТХ

J07BF03 Вирус полиомиелита — трехвалентный инактивированный

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Условия хранения препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

При температуре -20 °C. В соответствии с СП 3.3.2.2329-08

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

2 года.

Другие варианты расфасовки препарата — Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов.

Препарат №636 => Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, раствор для приема внутрь- флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 10- код EAN: 4603993000109- № Р N000181/01, 2006-11-24 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)

Препарат №637 => Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, раствор для приема внутрь- флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 10- код EAN: 4603993000093- № Р N000181/01, 2006-11-24 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)

Препарат №639 => Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, раствор для приема внутрь- флакон для кровезаменителей 200 мл- код EAN: 4603993000055- № Р N000181/01, 2006-11-24 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)

Препарат №640 => Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Читайте также:  Виразол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, раствор для приема внутрь- флакон для кровезаменителей 200 мл- код EAN: 4603993000062- № Р N000181/01, 2006-11-24 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)

Препарат №641 => Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, раствор для приема внутрь- флакон для кровезаменителей 200 мл- код EAN: 4603993000048- № Р N000181/01, 2006-11-24 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)

Препарат №660 => Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов, раствор для приема внутрь 0.1 мл/доза- флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 10- код EAN: 4603993000109- № Р N000181/01, 2011-01-14 от Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_v.php?id=637

Инструкция по применению вакцины полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, раствор для приема внутрь

по применению вакцины полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов,

раствор для приема внутрь

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора c 0,5% гидролизата лактальбумина на «Растворе Эрла». Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,2 мл или 4 капли) инфекционных единиц: 1 типа — не менее 1 000 000 2 типа — не менее 100 000 3 типа — не менее 300 000 Стабилизатор — магния хлорид — 0,018 г в 1 дозе (0,2 мл). Консервант канамицина-сульфат, не более 30 мкг в 1 дозе (0,2 мл). Вакцину выпускают в виде раствора по 2,0 мл (10 доз). Вакцина – прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.Взамен Инструкции от 12 июля 2006 г.

^

Вакцина создает длительный иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.

Назначение. Активная профилактика полиомиелита.

Способ применения

Внимание: вакцина предназначена только для перорального примене-ния.

В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.

01 №229 « О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней. Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Прививки
Вакцинация (ИПВ) Ревакцинация (ОПВ)
1 2 3 4 5 6
возраст 3 месяца 4,5 месяца 6 месяцев 18 месяцев 20 месяцев 14 лет

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается. Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной иммунизации. Последующие вакцинации этих детей проводят в соответствии с возрастом. Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте. Контингент лиц, подлежащих иммунизации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки. Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям. Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается. Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более

2-х суток при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцом путём прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.

), при истекшем сроке годности, при нарушении условий хранения и транспортирования.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

^

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют. У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого ребенка, следует разъяснять родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

^

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок. Противопоказаниями являются: 1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной; 2.

Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии); 3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др.

, прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

^

По 2,0 мл (10 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и Инструкцию по применению.
При температуре не выше минус 20 0С — два года, при температуре от 2 до 8 0С – 6 месяцев.

^

Источник: http://medznate.ru/docs/index-43321.html

Ссылка на основную публикацию