Вакцина гепатита в рекомбинантная (рднк) | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вакцина гепатита в рекомбинантная (рднк)

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В.

От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Показания

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

—дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;

—персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;

—пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;

—лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;

—наркоманы;

—лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;

—дети в регионах с широким распространением гепатита В;

—пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;

—больные серповидно-клеточной анемией;

—пациенты, у которых планируется трансплантация органов;

—лица, злоупотребляющие алкоголем;

—лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Противопоказания

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Дозировка

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко — слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях — лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях — невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия; в отдельных случаях — артрит.

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях — анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях — тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Особые указания

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

При нарушениях функции печени

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Применение в пожилом возрасте

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Описание препарата Вакцина гепатита в рекомбинантная (рднк) основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/vaccine_hepatitis_b_recombinant_rdna/

Аналоги лекарства Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Распечатать список аналогов
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B) МИБП-вакцина

Вакцина для профилактики гепатита B. Формирует специфический иммунитет к вирусу гепатита B.

При иммунизации в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. Средние значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет.

Показания

Гепатит B (специфическая иммунопрофилактика инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам).

Побочные действия

Редко – повышение температуры тела, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, кожная сыпь; очень редко (без установления однозначной связи с вакцинацией) – полиневропатия, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена-Барре, аллергические реакции немедленного типа.

Местные реакции: боль, гиперемия, припухлость, уплотнение.

Применение и дозировка

В/м (взрослым и детям старшего возраста вводят в область дельтовидной мышцы, детям до 2 лет – в передне-боковую поверхность бедра), взрослым и детям с 16 лет – 1 мл (20 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В), новорожденным и детям до 15 лет – 0.5 мл (10 мкг поверхностного антигена вируса гепатита В).

Рекомендуется следующая схема иммунизации: 1 доза – в выбранную дату; 2 доза – через 1 мес и 3 доза – через 6 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация – 1 доза каждые 5 лет.

Для групп риска (новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B; пациенты, лица, отправляющиеся в регионы с высокой заболеваемостью гепатитом В): 1 доза – в выбранный день; 2 и 3 дозы – через 1 мес и через 2 мес после введения 1 дозы. Ревакцинация – спустя 1 год после 3 дозы первичной иммунизации.

Перед введением препарат следует хорошо взболтать, поскольку при хранении может образоваться небольшое количество осадка (белого цвета с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью).

Особые указания

При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Читайте также:  Касодекс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При иммунодефиците и гемодиализе может потребоваться введение дополнительных доз вакцины, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (>10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Иммунизация может быть неэффективна и даже вредна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.

При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии ЛС, необходимые для оказания экстренной помощи в случае возникновения анафилактической реакции.

Взаимодействие

Препарат совместим с др. вакцинами.

Эффект снижает иммунодепрессивная терапия.

Отзывов о лекарстве Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК): 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=10274

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) – отзывы врачей, аналоги, инструкция по применению, лучшая цена в аптеках, купить

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Источник: https://drugchoice.vrachirf.ru/vakcina-gepatita-v-rekombinantnaya-rdnk

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 1 мл, коробка (коробочка) картонная 25- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Действующее вещество

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В(Vaccine hepatitis B)

АТХ

J07BC01 Вирус гепатита В — очищенный антиген

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)1 доза (0,5 мл)очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B10 мкгалюминия гидроксид (Al )0,25-0,4 мгтиомерсал0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз)- в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)1 доза (1 мл)очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B20 мкгалюминия гидроксид (Al )0,5-0,8 мгтиомерсал0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз)- в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу-

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg)-

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg)-

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Схема иммунизации

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0-1-6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0-1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0-1-6 мес.

Ускоренная

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день-

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы-

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы-

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день-

Читайте также:  Гликодин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы-

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы-

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

Ревакцинация

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

При температуре 2-8 °C. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

2 года.

Последняя актуализация описания производителем

06.06.2006

Другие варианты расфасовки препарата — Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК).

Препарат №511 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- ампула стеклянная 10 мл, коробка (коробочка) картонная 50- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №514 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 10 мл, коробка (коробочка) картонная 50- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №515 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 10 мл, коробка (коробочка) картонная 25- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №516 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 5 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №517 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 10 мл, коробка (коробочка) картонная 10- код EAN: 8901213000660- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №520 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- ампула стеклянная 5 мл, коробка (коробочка) картонная 50- код EAN: 8901213000806- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №521 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 0.5 мл, коробка (коробочка) картонная 25- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №522 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 0.5 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №523 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- ампула стеклянная 1 мл, коробка (коробочка) картонная 50- код EAN: 8901213000813- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №524 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 0.5 мл, коробка (коробочка) картонная 50- код EAN: 8901213000639- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №525 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- ампула стеклянная 0.5 мл, коробка (коробочка) картонная 50- код EAN: 8901213000806- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №526 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 1 мл, коробка (коробочка) картонная 50- код EAN: 8901213000646- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №527 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 1 мл, коробка (коробочка) картонная 25- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №528 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 10 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №529 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- ампула стеклянная 10 мл, коробка (коробочка) картонная 50- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №530 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 10 мл, коробка (коробочка) картонная 50- код EAN: 8901213000660- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №531 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 10 мл, коробка (коробочка) картонная 25- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №532 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 1 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №533 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 5 мл, коробка (коробочка) картонная 50- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №534 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 5 мл, коробка (коробочка) картонная 50- код EAN: 8901213000653- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №535 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 5 мл, коробка (коробочка) картонная 25- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №536 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- бутылка (бутыль) полимерная 20 л- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №537 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- бутылка (бутыль) полимерная 10 л- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №538 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- ампула стеклянная 1 мл, блистер 10, пачка картонная 5- код EAN: 890121300081- № ЛС-001140, 2011-08-15 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №539 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Читайте также:  Иресса | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 1 мл, коробка (коробочка) картонная 50- № ЛС-001140, 2011-08-15 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №540 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- бутылка (бутыль) полимерная 4 л- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №541 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 5 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №542 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- ампула стеклянная 5 мл, коробка (коробочка) картонная 50- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №543 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 5 мл, коробка (коробочка) картонная 25- код EAN: 8901213000653- № ЛС-001140, 2006-01-19 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Препарат №544 => Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл- флакон (флакончик) стеклянный 10 мл, коробка (коробочка) картонная 50- код EAN: 8901213000660- № ЛС-001140, 2011-08-15 от Serum Institute of India Ltd. (Индия)

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_v.php?id=527

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) (рДНК VACCINE HEPATITIS B RECOMBINANT rDNA) SERUM INSTITUTE OF INDIA (Индия) суспензия для внутримышечного введения

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В.

От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

—дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;

—персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;

—пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;

—лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;

—наркоманы;

—лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;

—дети в регионах с широким распространением гепатита В;

—пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;

—больные серповидно-клеточной анемией;

—пациенты, у которых планируется трансплантация органов;

—лица, злоупотребляющие алкоголем;

—лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко — слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях — лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях — невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия; в отдельных случаях — артрит.

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях — анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях — тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Суспензия для в/м введения 0.5 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг

0.5 мл (1 доза) без консерванта — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) с консервантом — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) (рДНК VACCINE HEPATITIS B RECOMBINANT rDNA) SERUM INSTITUTE OF INDIA (Индия) суспензия для внутримышечного введения

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/vakcina_gepatita_v_rekombinantnaya_rdnk_serum_institute_of_india_indiya.php

Ссылка на основную публикацию