Камроу | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

КамРОУ аналоги и цены

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
КамРОУ


Форма выпуска
Раствор для в/м введения прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета; может содержать небольшое количество взвешенных протеиновых частиц.

Состав
1 мл 1 фл.

иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 750 МЕ (150 мкг) 1500 МЕ (300 мкг)Вспомогательные вещества: глицин, вода д/и.

Упаковка
2 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с иглой с фильтром — пачки картонные.

Фармакологическое действие
Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D).

Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rh0(D)-антитела.

Применяется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости при беременности.

Уменьшает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 ч после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

Фармакокинетика
Cmax антител в крови достигается через 24 ч после в/м введения иммуноглобулина человека антирезус Rh0 (D).

T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) из организма — 4-5 недель.

КамРОУ, показания к применению
Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

первой беременности и рождения резус-положительного ребенка;при искусственном или спонтанном аборте;при прерывании внематочной беременности;при угрозе прерывания беременности;при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;резус-положительной принадлежность крови мужа;при получении травмы брюшной полости.Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата КамРОУ;

резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;новорожденные;резус-положительные пациентки.

Способ применения и дозы
Препарат КамРОУ вводят внутримышечно. Нельзя вводить внутривенно.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (от 18° до 22°С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Препарат вводят только внутримышечно, однократно: родильнице — в течение первых 48-72 часа после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции.Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) вводят по одной дозе 300 мкг (1500 ME), иногда две дозы 600 мкг (3000 ME) внутримышечно однократно: родильнице — в течение 72 часов после родов; при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции.Необходимо соблюдение следующих критериев:1.

Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D).2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов.

Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами
Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести одну дозу 300 мкг (1500 ME) препарата КамРОУпредпочтительно в течение 72 ч после родов.

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В одной дозе 300 мкг (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата КамРОУ, которые необходимо ввести. Если в результате вычисленной дозы получается дробь, то следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует вводить 2 дозы препарата — 600 мкг (3000 ME)).

Для проведения профилактики в предродовой период приблизительно на 28-й неделе беременности вводят одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу 300 мкг (1500 ME), предпочтительно в течение 48-72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.

После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.

Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы КамРОУ (приблизительно 50 мкг (250 ME)).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME).

Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введение препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME) на сроке 26-28 недель.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 28-35 дней.

В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименяется при беременности и после родов в соответствии с показаниями.

Побочные действия
Со стороны организма в целом: гипертермия до 37.5°С (в течение первых суток после введения).

Со стороны системы пищеварения: диспепсия.Аллергические реакции: редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) — аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Местные реакции: дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения.

Особые указания
У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D).

Если установлено, что отец Rh0(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапии.

He пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Лекарственное взаимодействие
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками.

Иммунизацию женщин живыми вакцинамиследует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус.

Передозировка
Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности
2 года

Источник: https://www.poisklekarstv.com/kamrou/analogi

Инструкция по применению антирезусного иммуноглобулина Камроу, аналоги, цены

Латинское название: KamRho
Код АТХ: J06BB01
Действующее вещество:  иммуноглобулин антирезус

Производитель: Камада, Израиль

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Камроу являет собой иммунологическую белковую фракцию, которая была выделена из плазмы доноров.

Показания к применению

Препарат назначают в таких случаях:

  • При риске преждевременных родов
  • При травме плода (удар в живот)
  • Во время первого вынашивания роженицами с ослабленным иммунитетом.

Кроме вышеперечисленных опасностей, вы можете столкнуться с боль в животе на ранних сроках, подробнее читайте в статье: боль на ранних сроках.

Состав препарата

1 мл раствора содержит: 750 МЕ иммуноглобулина (антирезус Rh0 D), глицин, вода для инъекций.

Лечебные свойства

Камроу содержит антирезусный иммуноглобулин, благодаря чему он эффективен для профилактики изоиммунизации резус-отрицательной матери, которая подверглась воздействию резус-положительной крови плода.

После ввода антитела определяются в крови уже спустя 24 часа. Длительность выведения из организма занимает 5 недель.

Выводится лекарство преимущественно почками.

Формы выпуска

Стоимость: 8543 руб

Камроу выпускается в форме жидкого раствора желтого цвета, который предназначен для внутримышечного ввода.

Раствор помещен в прозрачные стеклянные флаконы (дозировка – 2 мл).

В комплект к препарату также входит игла для инъекций.

Способ применения

Препарат вводится исключительно внутримышечно. Использовать его для внутривенного ввода пациенту противопоказано.

Перед введением флаконы с раствором нужно выдержать в течение двух часов при температуре 20-24 градуса тепла.

Для того чтобы в растворе не было пены, набирать его нужно только той иглой, которая входит в комплект.

После вскрытия флаконы нельзя хранить. Их нужно либо использовать, либо утилизировать.

Для профилактики негативных последствий разово вводится 1500 МЕ препарата в течение первых трех суток после родов.

После возникновения риска выкидыша или преждевременных родов нужно ввести одну дозу лекарства- 1500 МЕ (300 мкг). Если есть подозрения на то, что в кровоток пациентки попало больше 15 мл эритроцитов плода, то дозировку нужно увеличить еще на 500 МЕ.

После выкидыша при сроке не больше 13 недель нужно ввести 1500 МЕ раствора.

При беременности и грудном вскармливании

Камроу можно использовать при беременности и в период лактации, но только при прямых показаниях. Перед началом лечения пациентка должна проконсультироваться с доктором.

Противопоказания

Препарат не используется в таких случаях:

  • Для лечения навороженных детей
  • При индивидуальной непереносимости активного вещества лекарства.
Читайте также:  Аджисепт | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Меры предосторожности

Для того чтобы у пациента не возникли нежелательные побочные реакции, следует придерживаться таких мер предосторожности при вводе препарата:

  • Лечение должно проходить исключительно под врачебным присмотром
  • Из-за рисков нежелательных реакций, в течение часа после ввода раствора пациент должен пребывать в лежачем положении
  • В палате перед вводом инъекции должны быть препараты для оказания первой помощи при анафилактическом шоке
  • Проводить иммунизацию беременным можно не раньше, чем через три месяца после ввода раствора.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Иммуноглобулин можно совмещать вместе с анальгетиками, антибиотиками и противовоспалительными препаратами. При взаимодействии с данными группами лекарств он не вызовет никаких нежелательных реакций в организме пациента.

С осторожностью его нужно совмещать с другими иммуномодуляторами, поскольку это может усилить действие лекарства.

Побочные эффекты

Как правило, Камроу довольно хорошо переносится.

Редко он может вызывать у пациентов такие побочные эффекты:

  • Слабость
  • Диспепсия
  • Гиперчувствительность
  • Боль в месте, где была введена инъекция
  • Жжение и припухлость мышц в месте введения.

При недостаточности IgA (очень редко) препарат может вызвать анафилактические реакции.

Передозировка

Фиксированных случаев передозировки препаратом не было. Предположительно, что при вводе слишком большой дозы, иммуноглобулин усилит побочные эффекты.

Условия и срок хранения

Хранить ампулы нужно в сухом и темном месте при температуре от двух до пяти градусов тепла.

Не подвергать замораживанию.

Если раствор поменял цвет, потемнел или на нем образовался осадок, то его категорически нельзя вводить пациенту. Это свидетельствует о том, что его хранили в неправильных условиях.

Срок годности: 2 года от даты изготовления, указанной на упаковке. Не использовать лекарство после истечения срока годности.

Аналоги

Камроу имеет такие лекарственные аналоги:

Гиперроу

Талекрис Биотерапьютикс, США.
Цена: 5569 руб.

Основное действующее вещество: иммуноглобулин а/резус. Форма выпуска: раствор для инъекций.

Плюсы:

  • Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме роженицы
  • Эффективен при риске выкидыша и преждевременных родов.

Минусы:

  • Может вызывать повышение температуры после ввода
  • Иммунизацию женщин можно проводить не раньше, чем через три месяца после ввода препарата.

Бэйроу-ди

Байер Корпорация, США.
Цена: от 7460 руб.

Основное действующее вещество: иммуноглобулин а/резус. Форма выпуска: раствор для инъекций.

Плюсы:

  • Может использоваться совместно с другими лекарствами
  • Предотвращает изоиммунизацию резус-отрицательной матери.

Минусы:

  • Нельзя вводить новорожденным
  • Медленно выводится (не раньше, чем через 5 недель после ввода).

Скачать инструкцию по применению

Р-р для инъекций «Камроу»
Скачать инструкцию р-ра «Камроу»
81 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/immunitet/kamrou-instrukcija-po-primeneniju/

КамРОУ

КамРОУ – белковая фракция, выделенная из плазмы человека и иммунологически активная. Действующим веществом является иммуноглобулин G. 

Представляет собой прозрачный раствор, предназначенный для внутримышечного введения. Выпускается в стеклянных флаконах по 2 мл в комплекте с иглой. 

Срок годности препарата составляет 2 года. Заморозка не допускается.

КамРОУ: Инструкция по применению

Препарат применяется в следующих случаях:

  • как профилактика резус-конфликта у женщин, имеющих отрицательный резус фактор крови и не выработавших резус-антител при первой беременности и рождения ребенка с положительным резус-фактором;
  • при аборте у женщин с отрицательным резус-фактором, не выработавших резус-антител и при положительном резус-факторе крови мужа;
  • при травмах органах брюшной полости у беременных женщин;
  • при проведении амниоцентеза.

Противопоказания

Иммуноглобулин КамРОУ категорически противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к составляющим препарата, родильницам, у которых в крови имеются резус-антитела и новорожденным.

Побочные действия

В первые сутки с момента введения может наблюдаться незначительное повышение температуры, диспепсия и покраснение в месте введения препарата КамРОУ. Возможны различного рода аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Способ применения

Иммуноглобулин антирезусный КамРОУ перед применением выдерживают в условиях комнатной температуры в течение 1-2 часов. Для набора препарата в шприц используют иглу с довольно широким просветом, чтобы не образовывалась пена. Вводить раствор необходимо весь, т.к. хранить его после вскрытия нельзя. Категорически запрещается вводить лекарство внутривенно.

КамРОУ вводят внутримышечно в течение двух-трех дней после родов в размере одной дозы, при аборте – сразу после проведения операции. Доза подбирается строго индивидуально для каждого пациента и зависит от количества крови плода, попавшего в кровоток матери.

В 300 мкг (одной дозе) содержится необходимое для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору количество антител при попадании эритроцитов в кровоток женщины в количестве не более 15 мл.

Если значение объема эритроцитов превышает этот показатель, то для грамотного расчета дозировки препарата необходимо предварительно высчитать объем эритроцитов плода. Сделать это можно методом кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке.

Полученный объем эритроцитов необходимо  разделить на 15 – в результате получаете количество необходимых для введения доз.

В предродовой период в качестве профилактики специалисты рекомендуют введение на 28 неделе беременности одной дозы препарата КамРОУ. В случае потери плода по естественным или искусственным причинам на сроке более 13 недель также вводится доза в количестве 300 мкг. Если срок не превышал 13 недель, дозу необходимо уменьшить до 50 мкг.

Особые указания

Необходимо следовать следующим указаниям при использовании медицинского препарата КамРОУ:

  • препарат вводят женщине только при условии, если у отца ребенка группа крови с положительным резус-фактором;
  • из-за возможной индивидуальной непереносимости лекарства пациентка обязательно должна находиться под наблюдением врача после введения КамРОУ, как минимум в течение тридцати минут;
  • в палате должны находиться средства помощи при анафилактическом шоке;
  • категорически запрещаются к применению растворы с нарушенными физическими свойствами (мутные, имеющие хлопья, изменившие первоначальный цвет), с неправильными условиями хранения и истекшим сроком годности.

Где купить КамРОУ

Препарат КамРОУ купить в Москве возможно по рецепту лечащего врача в аптеках города и области, а также в других крупных центрах страны. Цена КамРОУ достаточно высока, и уточнить стоимость лекарства вы можете в местных аптечных сетях.

Кроме того, пользуются популярностью интернет-сайты и виртуальные доски объявлений, где вполне реально приобрести антирезусный иммуноглобулин КамРОУ по цене значительно ниже, чем в традиционных аптечных пунктах.

Сделать это можно и на нашем портале.

Обратите особое внимание на страну-производитель КамРОУ — Израиль («Камада Лтд.») во избежание покупки подделок этих дорогостоящих лекарств.

КамРОУ или ГиперРОУ

Многие пациентки-женщины задаются вопросом: что лучше ГиперРОУ или КамРОУ? Принципиальных различий между данными лекарственными препаратами нет, они оба являются специфическими иммуноглобулин-средствами для предотвращения развития ситуации, когда в конфликт входят два различных резус-фактора у беременных пациенток.

Основное отличие состоит в стране-производителе: КамРОУ выпускается фармакологической корпорацией «Камада Лтд» в Израиле, а ГиперРОУ –  североамериканской фирмой «Талекрис». Поэтому и стоимость лекарств несколько различается. Цена иммуноглобулина КамРОУ в аптечной сети обычно немного ниже, чем у его американского аналога.

Отзывы

Отзывы о КамРОУ в основном положительные, за исключением редких случаев индивидуальной непереносимости. Препарат помогает сохранить здоровье, а зачастую и жизнь женщине и ее будущему ребенку.

Несмотря на высокую цену, пациентки должны самостоятельно купить иммуноглобулин антирезусный КамРОУ – в большинстве регионов страны он не входит в перечень бесплатных лекарственных средств.

В любом случае, уточнить вы можете в местном отделении женской консультации.

Источник: http://bez-posrednukov.com/mediczinskij-spravochnik/katalog-lekarstv/kamrou/

КамРОУ

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е.

не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО; при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rho(D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.

Иммуноро Кедрион (от 3688.00 руб), Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) (от 5262.00 руб), Резонатив (от 5928.00 руб), БэйРоу-Ди, ГиперРОУ С/Д Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций

Гиперчувствительность, резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.

Способ применения и дозы: 

До начала введения ампулы с КамРОУ выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22 град.С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в.

В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице — в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) КамРОУ содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата). Для проведения профилактики КамРОУ в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).

После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода).

Читайте также:  Гипотэф | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов — если ребенок резус-положителен.

Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Фармакологическое действие: 

Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rho(D)-положительной крови плода при рождении Rh0(D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rho(D)-положительного ребенка Rho(D)-отрицательной матерью.

Гиперемия и гипертермия до 37.5 С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) — аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

У детей, родившихся от женщин, которые получали Ig человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения Ig человека к Rho(D). Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения Ig антирезус.

Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физический свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить КамРОУ нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные ЛС, ГКС и альфа-адреномиметики.

КамРОУ не вводят резус-положительным родильницам.

Возможно комбинирование КамРОУ с др.ЛС (в т.ч. антибиотиками).

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/kamrou

Камроу препарат

KAMRHO — латинской название препарата КАМРОУ

Владелец регистрационного удостоверения:KAMADA Ltd.официальный дистрибьютор на территории РФ ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС»Код ATX:

J06BB01 (Anti-D(rh) immunoglobulin)

Перед использованием препарата КАМРОУ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Видео: Спасаем комнатные растения от вредителей и болезней — Все буде добре — Выпуск 282 — 05.11.2013

КАМРОУ: Клинико-фармакологическая группа

14.058 (Иммунологический препарат. Иммуноглобулин)

КАМРОУ: Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета- может содержать небольшое количество взвешенных протеиновых частиц.

1 мл 1 фл.
иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) 750 МЕ (150 мкг) 1500 МЕ (300 мкг)

Вспомогательные вещества: глицин, вода д/и.

2 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с иглой с фильтром — пачки картонные.

КАМРОУ: Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D).

Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rh0(D)-антитела.

Применяется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости при беременности. Уменьшает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 ч после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

КАМРОУ: Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24 ч после в/м введения иммуноглобулина человека антирезус Rh0 (D). T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) из организма — 4-5 недель.

КАМРОУ: Дозировка

Препарат вводят в/м. Нельзя вводить в/в.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (от 18° до 22°С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Препарат вводят только в/м, однократно: родильнице — в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции.

Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.

Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) вводят по одной дозе 300 мкг (1500 ME), иногда две дозы 600 мкг (3000 ME) в/м однократно: родильнице — в течение 72 ч после родов- при прерывании беременности — непосредственно после окончания операции.

Необходимо соблюдение следующих критериев:

1. Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh0(D).

2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 ч после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами

1. Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести одну дозу 300 мкг (1500 ME) препарата КамРОУ предпочтительно в течение 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.

В одной дозе 300 мкг (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл.

В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата КамРОУ, которые необходимо ввести. Если в результате вычисленной дозы получается дробь, то следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует вводить 2 дозы препарата — 600 мкг (3000 ME)).

2. Для проведения профилактики в предродовой период приблизительно на 28-й неделе беременности вводят одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу 300 мкг (1500 ME), предпочтительно в течение 48-72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

Видео: Средство от укуса мошки, мошкары и гнуса

3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.

4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME).

Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.

Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы КамРОУ (приблизительно 50 мкг (250 ME)).

5. После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME).

Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.

Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введение препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME) на сроке 26-28 недель.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh0(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) составляет 28-35 дней.

В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

КАМРОУ: Передозировка

Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.

КАМРОУ: Лекарственное взаимодействие

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками.

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина антирезус.

КАМРОУ: Беременность и лактация

Применяется при беременности и после родов в соответствии с показаниями.

КАМРОУ: Побочные действия

Со стороны организма в целом: гипертермия до 37.5°С (в течение первых суток после введения).

Со стороны системы пищеварения: диспепсия.

Аллергические реакции: редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) — аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Местные реакции: дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения.

КАМРОУ: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С- не замораживать. Срок годности — 2 года.

КАМРОУ: Показания

Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

— первой беременности и рождения резус-положительного ребенка-

— при искусственном или спонтанном аборте-

— при прерывании внематочной беременности-

— при угрозе прерывания беременности-

— при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери-

— резус-положительной принадлежность крови мужа-

— при получении травмы брюшной полости.

Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.

КАМРОУ: Противопоказания

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела-

— новорожденные-

— резус-положительные пациентки-

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

КАМРОУ: Особые указания

У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D).

Читайте также:  Велкейд | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Если установлено, что отец Rh0(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапии.

He пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

КАМРОУ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

КАМРОУ: Регистрационные номера

 р-р д/в/м введения 1500 МЕ/2 мл (300 мкг/2 мл): фл. 1 шт. ЛСР-000838/10 (2009-02-10 – 0000-00-00)

Источник: http://www.littrurec.ru/lekarstva/1938-kamrou-preparat-4.html

КамРОУ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КамРОУ
(KamRho)

Регистрационный номер: ЛСР-000838/10-090210

Торговое название препарата: КамРОУ

Международное непатентованное или группировочное название: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения

Состав: В 1 мл раствора содержится:

активное вещество: иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) — 150 мкг (750 ME)

вспомогательные вещества: глицин, вода для инъекций

Описание Прозрачная или опалесцирующая, бесцветная или светло желтого цвета жидкость.

Может содержать небольшое количество взвешенных протеиновых частиц

Фармакотерапевтическая группа: иммуноглобулины.

Код ATX: [J06BB0I].

Фармакологические свойства
Иммуноглобулин человека антирезусный Rho (D) представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита С (anti-HCV) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg). Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Используется для предотвращения изоиммунизации резус-отрицательной матери, подвергшейся воздействию резус-положительной крови плода при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Сокращает частоту резус-изоиммунизации матери при введении препарата в течение 72 часов после рождения доношенного резус-положительного ребенка резус-отрицательной матерью.

Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа после внутримышечного введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D). Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) из организма — 4-5 недель.

Показания к применению
1. Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

  • первой беременности и рождения резус-положительного ребенка;
  • при искусственном или спонтанном аборте;
  • при прерывании внематочной беременности;
  • при угрозе прерывания беременности;
  • при проведении амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;
  • резус-положительной принадлежность крови мужа;
  • при получении травмы брюшной полости;
    2. Лечение резус-отрицательных пациентов в случае переливания резус-положительной крови или препаратов, содержащих эритроциты.
  • Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;
  • новорожденные;
  • резус-положительные пациентки.
  • Способ применения и дозы Препарат применяется путем внутримышечного введения. До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (18-22 °С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

    Препарат вводят только внутримышечно, однократно: родильнице — в течение первых 48-72 часов после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000. Нельзя вводить внутривенно.

    Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) вводят по одной дозе 300 мкг (1500 ME), иногда две дозы 600 мкг (3000 ME) внутримышечно однократно: родильнице — в течение 72 часов после родов; при прерывании беременности -непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдение следующих критериев: 1.

    Мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rho (D). 2. Ее ребенок должен быть резус-положительным.

    Если препарат вводится до родов, существенно важно, чтобы мать получила еще одну дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

    Беременность и иные состояния, связанные с беременностью и родами: 1. Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести одну дозу 300 мкг (1500 ME) препарата КамРОУ предпочтительно в течение 72 часов после родов.

    Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери.

    В одной дозе 300 мкг (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, не превышает 15 мл.

    В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата КамРОУ, которые необходимо ввести. Если в результате вычисленной дозы получается дробь, округляйте число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1,4 вводите 2 дозы препарата 600 мкг (3000 ME)). 2. Для проведения профилактики в предродовой период приблизительно на 28-й неделе беременности вводят одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). За этим обязательно нужно ввести еще одну дозу 300 мкг (1500 ME), предпочтительно в течение 48-72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным. 3. В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в вышеприведенном пункте 1. 4. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME). Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1. Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное использование мини-дозы КамРОУ (приблизительно 50 мкг (250 ME)).

    5. После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение третьего триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение второго и/или третьего триместра рекомендуется ввести одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME).

    Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано в пункте 1.

    Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введение препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу препарата 300 мкг (1500 ME) на сроке 26-28 недель.

    Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho (D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода.

    Период полувыведения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) составляет 28-35 дней. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 48-72 часов после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

    Побочное действие
    Кожные реакции: дискомфорт, припухлость и гиперемия в месте введения, гипертермия до 37.5° С (в течение первых суток после введения).
    Со стороны системы пищеварения: диспепсия.
    Аллергические реакции: редко — (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgA) — аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

    Передозировка
    Случаев передозировки у резус-отрицательных женщин не описано.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками. Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобина антирезус.

    Особые указания У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина.

    В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rho(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rho(D).

    Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

    Если установлено, что отец Rho(D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости. После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий.

    Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл).

    По 2 мл раствора для внутримышечного введения во флаконах бесцветного гидролитического стекла (USP) тип I, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой (flip-off). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и иглой с фильтром (в стерильной упаковке из бумаги и пвх) помещают в картонную пачку.

    Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель Камада Лтд., Израиль Kamada Ltd., Israel

    Адрес: Сапир 7, Кирьят Вайцман Сайенс Парк, 74036 Несс-Зиона, Израиль 7 Sapir St., Kiryat Weizmann Science Park, 74036 Ness-Ziona, Israel

    Представительство в России:
    Претензии потребителей принимаются по адресу представительства компании Генфа Медика С.А., Швейцария: 119421, Москва, Ленинский пр., д.99

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

    Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

    RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

    Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

    Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

    Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/kamrou/

    Ссылка на основную публикацию