Кадсила | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Кадсила: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Кадсила — противоопухолевое средство.

Трастузумаб эмтанзин представляет собой конъюгат гуманизированного моноклонального антитела (IgG1) к рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа HER2 (трастузумаб) и ингибитора полимеризации тубулина DM1 (производное мейтанзина), связанных друг с другом посредством стабильного тиоэфирного линкера MCC (4-(N-малиенимидометил) циклогексан-1-карбоксилат). Эмтанзин представляет собой комплекс DM1-MCC.Среднее количество молекул DM1, конъюгированных с каждой молекулой трастузумаба, составляет 3.5.Трастузумаб эмтанзин селективно взаимодействует с рецептором человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HER2).После связывания с HER2 трастузумаб эмтанзин попадает внутрь клетки и подвергается  протеолитической деградации в лизосомах, что приводит к высвобождению DM1-содержащих цитотоксических катаболитов (главным образом, комплекса лизин-MCC-DM1). Таким образом, конъюгация DM1 с трастузумабом обуславливает селективность цитотоксического препарата в отношении опухолевых клеток с гиперэкспрессией HER2 и облегчает доставку DM1 внутрь опухолевых клеток.Механизм действия трастузумаба эмтанзина  является сочетанием механизмов действия трастузумаба и DM1.Трастузумаб эмтанзин, как и трастузумаб, связывается с доменом IV внеклеточного домена HER2, а также с рецепторами Fcγ и белком комплемента C1q. Трастузумаб эмтанзин, подобно трастузумабу, предотвращает «слущивание» внеклеточного домена HER2 с поверхности клетки, ингибирует передачу внутриклеточного сигнала по пути фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3-K), а также способствует активации антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности (ADCC) в клетках рака молочной железы человека с гиперэкспрессией HER2.

DM1, цитотоксический компонент трастузумаба эмтанзина, связывается с тубулином и подавляет его полимеризацию. Благодаря действию цитотоксического компонента трастузумаб эмтанзин, как и DM1, вызывает блокаду клеточного цикла в фазе G2/M, что в итоге приводит к апоптозу.

Результаты исследования цитотоксичности DM1 in vitro продемонстрировали, что активность DM1 в 20-200 раз превышает активность таксанов и алкалоидов барвинка.Структура линкера MCC позволяет ограничить системное высвобождение DM1 и способствует его направленной доставке внутрь клеток, что подтверждается очень низким содержанием свободного DM1 в плазме крови.

Доклинические исследования свидетельствуют о наличии у трастузумаба эмтанзина анеугенной и/или кластогенной токсичности.Имеются данные об эмбриотоксическом действии трастузумаба и о потенциальном тератогенном и эмбриотоксическом действии DM1.Результаты доклинических исследований свидетельствуют о риске нарушений фертильности при применении трастузумаба эмтанзина.

Фармакокинетика

Трастузумаб эмтанзин вводится внутривенно. Другие пути введения препарата не изучались.Фармакокинетика трастузумаба эмтанзина при внутривенном введении каждые 3 недели в дозах 2.4-4.8 мг/кг носит линейный характер. У пациентов, получавших дозы, равные 1.2 мг/кг или менее, был отмечен более высокий клиренс препарата.

Средняя максимальная концентрация трастузумаба эмтанзина в сыворотке крови (Смакс) составляет 83.4 (±16.5) мкг/мл при внутривенном введении препарата в дозе 3.6 мг/кг каждые три недели. После внутривенного введения объем распределения трастузумаба эмтанзина в центральной камере составляет 3.13 л и приблизительно равен объему плазмы.

В исследованиях на микросомах печени человека in vitro показано, что DM1, низкомолекулярный компонент трастузумаба эмтанзина, главным образом метаболизируется изоферментом CYP3A4 и в меньшей степени изоферментом CYP3A5.DM1 не является ингибитором основных изоферментов семейства цитохрома CYP450 in vitro.

Катаболиты трастузумаба эмтанзина, Lys-MCC-DM1, MCC-DM1 и DM1 обнаруживаются в плазме человека в низких концентрациях. По данным исследования in vitro DM1 является субстратом гликопротеина P.

После внутривенного введения трастузумаба эмтанзина у пациентов с метастатическим раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 клиренс трастузумаба эмтанзина составил 0.68 л/день, период полувыведения  (t1/2) – приблизительно 4 дня.

После многократного внутривенного введения каждые 3 недели аккумуляции трастузумаба эмтанзина не наблюдалось.

Масса тела, концентрация альбумина в сыворотке крови, сумма наибольших диаметров очагов опухоли по критерию RECIST (Критерии оценки ответа при солидных опухолях – Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), исходная концентрация «отщепленного» внеклеточного домена (ECD) HER2, исходная концентрация трастузумаба и исходная активность аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови являются параметрами, оказывающими статистически значимое влияние на клиренс трастузумаба эмтанзина. Однако клинически значимое влияние данных параметров, за исключением массы тела, на экспозицию трастузумаба эмтанзина маловероятно. Катаболиты трастузумаба эмтанзина, в частности, DM1, Lys-MCC-DM1 и MCC-DM1 в основном выводятся с желчью и в минимальной степени с мочой.  

Показания к применению:

Метастатический рак молочной железы

Препарат Кадсила применяется в виде монотерапии после предшествующей химиотерапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), или после прогрессирования заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной терапии, включавшей трастузумаб и препараты из группы таксанов (последовательно или в комбинации), у пациенток с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы.

Способ применения:

Перед применением лекарственного препарата Кадсила необходимо проверить этикетку на флаконе и убедиться, что используемый для приготовления и введения препарат представляет собой препарат Кадсила (трастузумаб эмтанзин), а не препарат Герцептин (трастузумаб).Применение препарата Кадсила должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний.

Необходимо провести тестирование на опухолевую экспрессию HER2 перед началом лечения препаратом Кадсила.

Обязательным критерием является 3+ балла по результатам иммуногистохимического анализа (IHC) и/или степень амплификации ≥2.0 по результатам гибридизации in situ (ISH). Используемые методы тестирования должны быть валидированы.В медицинской документации больного следует указывать торговое наименование препарата (Кадсила) и номер серии.

Замена препарата Кадсила на другой препарат биологического происхождения должна быть согласована с лечащим врачом.Рекомендуемая доза препарата Кадсила составляет 3.6 мг/кг массы тела 1 раз в 3 недели (21-дневный цикл) в виде внутривенной капельной инфузии.

Терапию препаратом Кадсила следует продолжать до появления признаков прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.Первую дозу рекомендуется вводить в виде 90-минутной внутривенной капельной инфузии.

Необходимо наблюдение за пациентом во время первой инфузии и, по меньшей мере, в течение 90 минут после ее окончания на предмет появления лихорадки, озноба или других инфузионных реакций. Также необходим тщательный осмотр места введения препарата на предмет возможного образования подкожных инфильтратов.

Если предшествующая инфузия переносилась хорошо, то следующие инфузии можно проводить в течение 30 минут, продолжая наблюдение за пациентом в течение как минимум 30 минут после окончания инфузии. Следует уменьшить скорость инфузии или на время прекратить введение препарата Кадсила при появлении у пациента признаков инфузионной реакции.

В случае возникновения угрожающей жизни инфузионной реакции терапию препаратом Кадсила следует полностью прекратить.Лекарственные препараты для терапии возможных инфузионных реакций аллергического/анафилактического типа, а также оборудование для оказания неотложной помощи должны быть доступны для немедленного применения.

Пропуск в плановом введении

При пропуске в плановом введении препарата Кадсила необходимо как можно раньше ввести препарат в рекомендуемой дозе, при этом скорость инфузии может быть той же, при которой предшествующая инфузия хорошо переносилась пациентом. Не следует ждать следующего запланированного цикла. График введений препарата должен быть  скорректирован с целью поддержания 3-недельного интервала между введениями.
Коррекция дозыВозможными мерами по устранению симптомов нежелательных реакций являются снижение дозы, временный перерыв в лечении или полное прекращение терапии препаратом Кадсила. Соответствующие рекомендации приведены ниже в Таблицах 1-5.Если дозу препарата Кадсила пришлось снизить, то при последующих введениях увеличивать ее нельзя. 

Побочные действия:

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто – тромбоцитопения, анемия; часто – нейтропения, лейкопения.Нарушения со стороны иммунной системы: часто –  лекарственная гиперчувствительность.Нарушения обмена веществ и питания: очень часто – гипокалиемия.Нарушения психики: очень часто – бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; часто – нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), нарушения памяти.Нарушения со стороны органа зрения: часто – сухость глаз, конъюнктивит, затуманивание зрения, повышенное слезоотделение.

Нарушения со стороны сердца: часто – дисфункция левого желудочка.Нарушения со стороны сосудов: очень часто – кровотечения; часто – повышение артериального давления.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – носовое кровотечение, кашель, одышка; нечасто – пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – стоматит, диарея, рвота, тошнота, запор, сухость во рту, боль в животе; часто – диспепсия, кровоточивость десен.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – явления гепатотоксичности, печеночная недостаточность, узловая регенеративная гиперплазия, портальная гипертензия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – сыпь; часто – зуд, алопеция, нарушение структуры ногтей, ладонно-подошвенная эритродизестезия, крапивница.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто – костно-мышечная боль, артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто – инфекции мочевыводящих путей.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – повышенная утомляемость, повышение температуры тела, астения, озноб; часто – периферические отеки; нечасто – экстравазация в месте инфузии.

Лабораторные и инструментальные данные: очень часто – повышение активности печеночных аминотрансфераз; часто – ­повышение активности щелочной фосфатазы в крови.Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто – инфузионные реакции.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению препарата Кадсила являются:- Повышенная чувствительность к трастузумабу эмтанзину и к другим компонентам препарата.- Инфузионные реакции, связанные с применением трастузумаба, приведшие к отмене терапии.- Беременность и период грудного вскармливания.- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены).- Диффузная интерстициальная болезнь легких, пневмонит.- Узловая регенеративная гиперплазия печени.- Симптоматическая застойная сердечная недостаточность.- Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени (клиренс креатинина 3× верхней границы нормы (ВГН) при концентрации общего билирубина >2×ВГН (эффективность и безопасность применения не установлены).- Значение фракции выброса левого желудочка сердца

Читайте также:  Кальциумфолинат-эбеве | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/kadsila.html

Препарат Кадсила: инструкция по применению, цена и отзывы

Lekarstva.Guru > К > Препарат Кадсила: инструкция по применению, цена и отзывы

Лекарственное средство Кадсила (kadcyla) представляет собой моноклональные антитела и отнесено к клинико-фармакологической группе противоопухолевых препаратов.

Купить препарат можно по рецепту врача.

Цены начинаются от 65000 рублей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления концентрата представляет собой пористую субстанцию, спрессованную в таблетку, имеющую белый или почти белый оттенок.

Раствор имеет вид прозрачной, немного опалисцирующей жидкости, практически бесцветной или с некоторым коричневатым оттенком.

Препарат расфасован во флаконы из бесцветного стекла, помещённые в картонные пачки.

Показания к применению

Данное лекарственное средство показано к применению при метастатическом раке молочной железы после курса химиотерапии.

Назначается Кадсила в виде монотерапии.

Противопоказания

  • Нежелательные реакции, возникавшие при применении трастузумаба, вынудившие отменить данный препарат.
  • Недостаточность функциональной активности почек тяжёлой степени выраженности, в том числе и терминальная стадия почечной недостаточности.
  • Печёночная недостаточность, в том числе, указания на повышение активности трансаминаз печени.
  • Узловая регенеративная гиперплазия печени.
  • Застой в малом круге кровообращения, застойная сердечная недостаточность.
  • Объём фракции выброса левого желудочка сердца менее 50 процентов (показатель фиксируется до начала лечения).
  • Выраженные нарушения ритма сердца, нуждающиеся в медикаментозной коррекции.
  • Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда со сроками развития в пределах шести месяцев до начала терапии.
  • Наличие в анамнезе указаний на хроническую сердечную недостаточность.
  • Диффузные интерстициальные заболевания лёгких.
  • Одышка в состоянии покоя, являющаяся следствием прогрессирования злокачественного онкологического процесса или вызванная сопутствующими заболеваниями.
  • Сниженная численность тромбоцитов в крови (параметр фиксируется перед началом терапии).
  • Периферические нейропатии выраженной степени тяжести, диагностированные до начала терапевтического курса.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Принадлежность пациентки в возрастной группе до 18 лет.
  • Установленная гиперчувствительность по отношению к активной субстанции и другим компонентам препарата.

Важно! При активности печёночных трансаминаз более 2,5 ВГН или при концентрации общего билирубина более полутора, а также в случае дисфункции левого желудочка сердца данный препарат не противопоказан, однако эти состояния требуют особого внимания к себе, большой осторожности при назначении препарата Кадсила и особо тщательного мониторинга состояния пациента на всём протяжении терапевтического курса.

Инструкция по применению

Применение данного средства допустимо только под наблюдением специалиста, имеющего опыт терапии онкологических заболеваний.

Прежде чем начинать лечебный курс препаратом Кадсила, необходимо проведение теста на опухолевую экспрессию HFR2.

Необходимо и является обязательным внесение в медицинскую документацию пациента торгового названия препарата (Кадсила). Любая замена лекарственного препарата на какое-либо другое средство биологического происхождения возможна только по согласованию с лечащим врачом.

Кадсила дозируется следующим образом: 3,6 миллиграмма на килограмм массы тела один раз в три недели; доза вводится посредством внутривенной капельной инфузии. Первая доза вводится в виде полуторачасовой инфузии. На протяжении всей первой инфузии необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациента.

В случае если предшествующая инфузия была перенесена хорошо, то последующие можно осуществлять в течение получаса. Однако, при появлении у пациента признаков инфузионной реакции, скорость инфузии необходимо немедленно уменьшить.

Терапию необходимо продолжать до появления признаков регресса заболевания или предельной степени токсичности.

При проведении инфузий препараты, предназначенные для снятия инфузионных реакций аллергического или анафилактического характера должны быть доступны для экстренного применения.

Побочные явления

Наиболее часто встречающиеся реакции:

  • гипертермия;
  • тромбоцитопения;
  • рвота;
  • болезненность в брюшной полости;
  • тошнота;
  • запор;
  • диарея;
  • одышка;
  • воспалительная реакция в области лёгких;
  • кровотечения, в том числе, носовые;
  • возрастание активности трансаминаз печени;
  • повышенная утомляемость;
  • миалгии;
  • головные боли;
  • анемия;
  • гипокалиемия;
  • нейтропения;
  • лекарственная гиперчувствительность;
  • инсомния;
  • периферические нейропатии;
  • головокружение;
  • расстройства вкуса;
  • расстройство памяти;
  • сухость слизистой оболочки глаз;
  • повышенная слезопродукция;
  • конъюнктивит;
  • артериальная гипертензия;
  • кашель;
  • одышка;
  • портальная гипертензия;
  • кожные высыпания;
  • крапивница;
  • алопеция.

Возможным способом борьбы с проявлениями нежелательных реакций является корректирование вводимой дозы.

Отзывы

По окончании курса химиотерапии мне назначили препарат Кадсила. Купить средство по приемлемой цене помог интернет. К счастью, лечение оказалось эффективным.

Анна

Препарат помог, хоть и не сразу. Но вот побочные эффекты… До сих пор вспоминаю их как страшный сон.

Елена

Вот и закончился курс лечения. Результаты хорошие. Буду отвыкать от побочных эффектов!

Ольга

Источник: https://lekarstva.guru/k/preparat-kadsila-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-i-otzyvy.html

Кадсила

Медикамент Кадсила относится к классу противоопухолевых средств. Его основным действующим компонентом считается трастузумаб эмтанзин, который выполняет селективное взаимодействие с терминалями дендритов нейронов.

Посредством их вещество проникает в середину клетки, где происходит каталитическая реакция гидролиза белков в отношении опухолевых тканей.

Доклиническое тестирование подтвердило наличие у трастузумаба эмтазина токсического влияния на процесс беременности с вероятным тератогенным действием.

Изготавливается препарат в форме лиофилизата, представляющего собой специально приготовленный концентрат активного компонента. Масса препарата формируется в виде пористой таблетки, которую растворяют и вводят внутривенным путем.

Кадсила назначается при проверенном диагнозе — метастатическое злокачественное образование грудной железы. Монотерапия проводится после использования химических медпрепаратов, в том числе, трастузумаба и медикаментов из класса таксанов.

C50 Метастатический рак грудной железы.

Медики отмечают, что основной процент осложнений, вызванных приемом лекарства, приходится на косвенные явления: гипертермия, тошнота с рвотой; боли в брюшной полости, понос, одышка; воспаление лёгких, снижение уровня тромбоцитов в плазме крови.

Также часто возникали кровотечения, особенно из носа, повышенная слабость, спазмы сосудов головного мозга, боли в костях и мышцах. Все указанные акцидентные проявления по тяжести протекания симптомов относятся к I и II степени.

Частыми, но уже принадлежащими к III и IV степени тяжести, осложнениями считаются: усиление тонуса печеночных внутриклеточных ферментов — трансаминаз, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитов, калия. Инструкция указывает на нарушения со стороны зрительных органов.

Здесь зафиксировано затуманивание, напряженная работа слезных желез или, наоборот, сухость глаз, воспаление конъюнктивы. В области пищеварительных органов случается сухость во рту, понос, боли в эпигастральной области; метеоризм, стоматит, кровотечения из десен.

Гепатобилиарная структура реагирует на прием препарата печеночной дисфункцией, портальной и узловой гиперплазией. Мочевыводящая система отвечает на введение лиофилизата инфекциями органов. Если средство попадало в подкожный покров, возникали признаки эритемы, раздражения, боли.

Продукт не показан к применению в случае: • высокого уровня сенситивности к активным компонентам препарата; • инфузионных реакций по причине использования трастузумаба с последующей отменой лечения; • патологии легких; • сердечной и почечной дисфункции; • гиперплазии печени; • тяжелых форм аритмии, сопровождающихся употреблением лекарственных средств; • беременности. Детям, не достигшим совершеннолетия, средство противопоказано. Внимательно следует подходить к прохождению курса терапии больными в возрасте после 50 лет, пациентам, использующим гипотензивные медикаменты или имеющим недостаточную массу тела.

Людям, получающим противоопухолевое средство, рекомендуется внимательно относиться к супружеским отношениям. В случае беременности вещество правильно будет отменить. Если же пациентка решит продолжить его употребление, то она должна быть под контролем медперсонала.

Информации о возможном проникновении активного компонента медикамента Кадсила в грудное молоко нет. Поэтому на время лечения лучше перевести младенца на искусственное питание.

Возобновление кормления грудным молоком будет разрешено не ранее, чем через полгода после завершения курса.

Использование препарата рекомендуется начинать с проверки правильности выбранного средства, чтобы не перепутать требуемый препарат с Герцептином. Кадсила содержит трастузумаб эмтанзин, а Герцептин – трастузумаб. Стратегию лечения, дозировку, продолжительность курса может определить и установить только врач, обладающий опытом противодействия онкологическим патологиям.

Тестирование опухолевой экспрессии проводится перед началом терапии. Анализ по результатам иммуногистохимии должен показать 3+ баллов, а степень ампликации более, чем 2,0 по итогам гибридизации.

Все применяемые тесты контролируются и проверяются на соответствие стандартам. В медицинских документах пациента указывается торговое название изделия.

В случае необходимости замены используемого лекарства другим веществом все вопросы согласуются с лечащим доктором.

Допустимая доза лиофилизата определяется в зависимости от веса тела. Вводится раствор 1 раз в 21 день в форме внутривенной инфузии. В инструкции оговорено, что лечение прекращают, если патология продолжает прогрессировать, или наблюдается высокая интоксикация организма.

Первоначальная доза вводится в течение не менее, чем 90 минут с постоянным контролем за состоянием пациента. После окончания процедуры больной остается под врачебным наблюдением еще на протяжении полутора часов с целью своевременного определения осложнений в виде лихорадки или других реакций.

Если первая манипуляция прошла без болезненных признаков, то в дальнейшем время введения лиофилизата разрешается сократить до 30 минут. При появлении инфузионного ответа необходимо уменьшить скорость внедрения лекарства Кадсила. Если развитие ситуации угрожает жизни пациента, то инфузию следует прекратить полностью.

Все медикаменты, которые используются для снятия побочных проявлений, должны быть готовыми для немедленного использования. Если время введения очередной дозы было пропущено, то инфузию необходимо выполнить как можно быстрее с сохранением той же скорости, которая была в предшествующий раз.

Читайте также:  Амлодипин-тева | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

График требуется скорректировать в соответствии с 3-недельным периодом между процедурами. Продолжение курса необходимо остановить при диагностировании заболевания дыхательной системы. По инструкции при появлении признаков периферической нейропатии инфузии прекращаются. Пациентам старше 65 лет изменение дозировки не выполняется.

Профиль безопасности и результативности у несовершеннолетних и людей старше 75 лет не определен. Корректировка нормы введения средства у больных с почечной дисфункцией легкой и средней степени тяжести не производится. Нужно ли изменение нормы при тяжелой форме почечной дисфункции — не известно.

Сведений о положительной результативности и безопасности введения лекарства при нарушении работы печеночной структуры не существует. Препарат вводится исключительно капельным путем. Струйное внедрение запрещено. Все манипуляции по подготовке к введению и непосредственно установку капельницы должен выполнять только квалифицированный медицинский персонал.

Химматериал Кадсила нельзя соединять с 5% эмульсией декстрозы по причине слипания протеинов. Также не разрешается смешивать противоопухолевый лиофилизат и с другими лекарственными продуктами. Содержать раствор нужно в инфузионных пакетах, изготовленных их полиофрена или поливинилхлорида. Препарат не имеет в своем составе консервирующих компонентов и его необходимо использовать сразу после готовности. Если вещество по каким-либо причинам не применялось, то оно подвергается утилизации.

Специального тестирования, определившего возможность комбинирования средства Кадсила с другими фармацевтическими материалами, не проводилось. Необходимо лишь не допускать одновременного введения замедлителей изофермента CYP3A4. При этом желательно подобрать другой препарат, блокирующее влияние на который отсутствует.

В случае необходимости употребления сильных замедлителей терапию противоопухолевым материалом перенести до полного выведения ингибитора из системы кровоснабжения.

Если же использование лиофилизата отложить невозможно, то инструкция по применению гласит, что в процессе внедрения материла, за пациентом наблюдают для оказания своевременной помощи в случае появления нежелательных реакций.

Противоядие для устранения непреднамеренного употребления большого количества лекарства не создано. Известны прецеденты приема овердоз с последующим развитием тромбоцитопении. Зарегистрирован один смертельный случай после введения активного компонента в дозировке 6 мг/кг. Но окончательно не выяснена причина смерти человека и связь с введением дозы препарата Кадсила.

К аналогом медикамента можно отнести следующие материалы: Авастин, Герцептин, Ритуксим, Редитукс и другие.

Лекарство продается по рецепту врача.

Температура содержания изделия Кадсила не должна быть меньше 2° С и превышать 8°С. Срок хранения составляет до 3 лет.

Источник: https://wer.ru/opisanie/kadsila/

Кадсила 160 мг цена. Кадсила 160 мг купить в Москве. Трастузумаб..

Кадсила 160 мг

Мы осуществляем доставку лекарств из Германии в Россию и страны СНГ.

Покупая у нас лекарства, вы на 100% защищены от подделанных препаратов. Покупая у нас вы получаете оригинальный препарат с сертификатами качества, и чеком из немецкой аптеки.

Мы ценим и индивидуально относимся к каждому клиенту и для Вашего удобства мы предлагаем виды доставок, а также разные способы оплат.

Для того чтобы купить у нас лекарства из Германии, требующий европейского рецепта, Вам не нужно его искать. Нам достаточно предоставить рецепт от Вашего лечащего врача или же справку о том, что вы действительно больны и нуждаетесь в данном препарате.

У нас также действует акции в зависимости от объема заказов.

Кадсила 160 мг цена

Кадсила 160 мг инструкция

Название

Кадсила (Kadcyla).

О препарате

Препарат Кадсила представляет собой таргетное средство, в состав которого входит трастузумб, подавляющий сигнальный путь HER2, и цитотоксический агент DM1. Активные вещества связаны между собой стабильным линкером, что позволяет доставлять DM1 непосредственно в HER2-позитивные клетки злокачественной опухоли молочной железы.

Показание

Показанием к применению которого является неоперабельный HER2-позитивный местно-распространённый или метастатический рак молочной железы (мРМЖ). Лекарственное средство может назначаться в качестве монотерапии взрослым пациентам, если они ранее получали трастузумаб и таксаны.

Применение при проблеме с печенью

Кадсила может вызвать серьезные проблемы с печенью, которые могут быть опасными для жизни.

Симптомы проблемы с печенью могут включать в себя рвоту, тошноту, расстройство пищевого поведения (анорексия), пожелтение кожи (желтуха), боли в животе, темная моча, или зуд

Применение при проблемы с сердцем

Кадсила может вызвать проблемы с сердцем, в том числе без симптомов (например, пониженной функции сердца), и те с симптомами (например, застойной сердечной недостаточности).

Симптомы могут включать отек лодыжек или ног, одышка, кашель, быстрое увеличение веса более 5 фунтов в менее чем за 24 часов, головокружение или потеря сознания или нерегулярное сердцебиение

Применение при беременность

Прием Кадсила во время беременности может привести к смерти неродившегося ребенка и врожденных дефектов. Контроль рождаемости следует использовать в то время как вы получаете KADCYLA и в течение 7 месяцев после последней дозы KADCYLA

Если вы лечитесь препаратом KADCYLA во время беременности или забеременели в течение 7 месяцев после последней дозы KADCYLA, обратитесь сразу же к лечащему врачу.

Уважаемые посетители данная инструкция не является медицинским советом или рекомендацией. Данная инструкция носит всего лишь описательный характер и может использоваться только в ознакомительных целях.

Перед применением препарата Кадсила 160 мг необходимо проконсультироваться с врачом!!!

Лекарь Германии — Доставка лекарств из Германии

Источник: http://lekargermany.ru/lekarstva/kadsila-160-mg

Кадсила Kadcyla 100 мг/1 флакон Купить в Санкт-Петербурге и областях: отзывы, фото, цена

FDA зарегистрировало Кадcилу® по результатам исследования EMILIA (NCT00829166), включившего 991 пациента с распространенной опухолью молочной железы, клетки которой экспрессировали на своих мембранах мишень HER2/neu. Это называется HER2-положительное заболевание.

Амплификация гена ErbB2 (он кодирует этот рецептор) происходит у примерно 20% пациентов с опухолями молочной железы. Гиперэкспрессия HER2 ухудшает прогноз пациентов, но служит мишенью для лечения – комбинации обычных препаратов с моноклональными антителами или низкомолекулярными ингибиторами рецепторов HER2.

Трастузумаб эмтансин (T-DM1) – это конъюгат моноклонального антитела против HER2 (собственно, трастузумаба) с цитотоксической молекулой DM1 (производное мейтанзина), обладающего цитотоксическими свойствами за счет способности подавлять формирование микротрубочек клетки.

T-DM1 доставляет цитотоксический «заряд» непосредственно внутрь клеток, гиперэкспрессирующих на своей поверхности молекулу HER2, благодаря чему здоровые ткани страдают меньше, и токсичность получается ниже.

Избирательный механизм доставки цитотоксической молекулы улучшает терапевтический индекс лекарства, то есть диапазон доз, в которых препарат уже эффективно действует, но еще не вызывает значимых токсических эффектов.

Показания

Кадсила назначается в виде монотерапии пациенткам, страдающим неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком груди:

которые прошли предварительное химиотерапевтическое лечение трастузумабом в комбинации с препаратом таксанового ряда (последовательно или в комбинации);

у которых произошел рецидив во время или в течение шести месяцев после окончания адъювантной терапии трастузумабом и препаратами таксанового ряда (последовательно или в комбинации).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препаратов.

Инфузионные реакции, связанные с лечением Kadcyla.

Беременность и период лактации.

Возраст до 18 лет.

Сердечно-сосудистые заболевания (полный перечень уточняется у врача).

Хронические заболевания печени или почек.

Диффузная интерстициальная болезнь лёгких.

Побочные эффекты

Важная информация о побочных эффектах Кадсила:

Большинство пациентов, лечащихся Kadcyla не испытывают нижеперечисленные побочные эффекты.

Большая часть побочных эффектов Кадсила предсказуемы с точки зрения их наступления, продолжительности и степени тяжести.

Побочные эффекты Kadcyla исчезнут после завершения лечения.

Побочными эффектами Кадсила можно управлять. Существуют определенные методы для их предотвращения или минимизации.

Побочные эффекты Kadcyla, которые проявляются более чем в 30% случаев лечения препаратом:

  • повышение уровня печеночных ферментов;
  • снижение уровня тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов в крови;
  • тошнота;
  • усталость;
  • суставные и мышечные боли;
  • снижение уровня калия в организме.

Побочные эффекты Kadcyla, проявляющиеся в 10-29% случаев лечения препарата:

  • головная боль;
  • боль в животе, запор или диарея;
  • носовые кровотечения;
  • повышение уровня билирубина;
  • сухость и язвы во рту;
  • головокружение;
  • одышка;
  • периферическая нейропатия (онемение или покалывание в верхних и нижних конечностях);
  • бессонница.

Особенности применения и дозировка

Kadcyla вводится внутривенно в виде капельной инфузии. Стандартная дозировка составляет 3,6 мг на кг массы тела. Курс лечения составляет 21. день. Дозировка может быть изменена лечащим врачом с учетом различных факторов.

Терапию препаратом Kadcyla необходимо проводить только под наблюдением опытного врача онколога. Лечение продолжается до тех пор, пока оно помогает контролировать прогрессирование болезни, однако, при развитии серьезных побочных эффектов терапию прекращают.

На данном сайте Вы можете купить препарат Кадсила Kadcyla 100 мг/1 флакон из Германии напрямую в немецких аптеках. Наш курьер доставит необходимые лекарства по любому указанному адресу.

Лекарства, которые нуждаются в особых температурных условиях, доставляются только в термохолодильнике. При оплате предоставляется чек из немецкой аптеки.Чтобы заказать Кадсила Kadcyla 100 мг/1 флакон свяжитесь с нами по телефону +7 (921) 780 05 06.

Наш менеджер согласует с Вами всю необходимую информацию.

Читайте также:  Климара | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Источник: https://pills-med.ru/krov/kadcyla-100

Кадсила 160 мг

Приобрести лекарство Кадсила в аптеке из Германии с бесплатной почтовой доставкой в Москву или Россию! Возможна оплата наложенным платежом, уточняйте у менеджера! Рецепт не нужен. К лекарству приложена инструкция по применению и сертификат качества от производителя.

Описание к препарату составлено на основе инструкции по применению, информации с официального сайта разработчика лекарства.

Препарат Kadcyla – комбинация лекарств трастузумаб и эмтанзин. Это первое в мире лекарство такого типа, предназначенное для лечения метастатического HER2-позитивного рака молочной железы.

Он назначается после прохождения курса терапии препаратом трастузумаб (Герцептин) или таксанами (Эндоксан, Абраксан).

Кадсила инструкция

Основное отличие Кадсила заключается именно в сочетании трастузумаба и эмтазина. Такая комбинация оказывает двойной эффект:

  1. Трастузумаб прикрепляется к поверхности опухолевых клеток и своим воздействием останавливает их рост и деление.
  2. Далее препарат проникает внутрь HER2-положительных раковых клеток, где эмтазин уничтожает их изнутри. На нормальные клетки оказывается минимальное воздействие.

Безопасность и эффективность

В клинических исследованиях эффективность препарата Кадсила сравнивали с комбинацией капецитабина и лапатиниба.

Результаты: Общая выживаемость при приеме этого лекарства оказалась на 6 месяцев дольше, чем при приеме комбинации капецитабина и лапатиниба (31 и 25 соответственно).

Время без прогрессирования заболевания составило 9,6 и 6,4 месяца соответственно.

По результатам клинических исследований лекарство Кадсила было признано эффективным и относительно безопасным. В настоящее время оно одобрено к применению FDA (США) и EMA (Европа).

Тем не менее, оно может вызывать осложнения:

  • с печенью (симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, боль в животе);
  • с сердцем (симптомы: отек конечностей, одышка, головокружение, потеря сознания, нарушение сердечного ритма);

Беременность и период лактации

Прием Кадсила при беременности может вызвать смерть или тяжелые заболевания у ребенка. Поэтому на протяжении всего курса терапии и 7 месяцев после его завершения необходимо использовать надежные средства контрацепции.  

Если Вы забеременели, принимая это лекарство, немедленно сообщите лечащему врачу-онкологу.

Кормящим матерям в период лечения следует  перейти на искусственное вскармливание.

Наиболее серьезные побочные эффекты

Прием этого препарата нередко вызывает различные побочные эффекты, однако далеко не у каждого пациента они возникают в тяжелой степени.

  1. Проблемы с легкими: воспаление легочной ткани, одышка, усталость, мокрота в легких.
  2. Побочные эффекты в процессе инфузии (введения) препарата: покраснение кожи, озноб или жар, снижение кровяного давления, чувство сдавливания в груди, учащение сердцебиения. Поэтому пока Вы лежите под капельницей, Ваше состояние обязательно должен отслеживать лечащий врач.
  3. Проблемы с сердечно-сосудистой системой: при совместном приеме Кадсила с антикоагулянтами может возникнуть кровотечение. Снижение уровня тромбоцитов, что также может вызвать кровотечение даже при незначительных порезах кожи.
  4. Проблемы с нервной системой: холод или покалывание в конечностях, нарушение координации, мышечная слабость.

Наиболее распространенные побочные эффекты: усталость, тошнота, кровотечение из носа, головная боль.

Как принимают препарат?

Препарат вводят через капельницу, 1 раз в 3 недели. Первое применение занимает 90 минут, а последующие – 30 минут.

Если Вы вдруг пропустили назначенное время приёма, срочно свяжитесь с врачом и договоритесь о новом приёме.

Кадсила можно купить в Москве в нашей аптеке, цена зависит от количества заказанных упаковок. Мы несем полную финансовую ответственность за доставку препарата.

Другие формы выпуска Кадсила

2090.00€

При заказе нескольких упаковок Вы получаете скидку:

2 упаковки по: 3250.00€

3 упаковки по: 3200.00€

Источник: http://apteka-farma.ru/lekarstva/kadsila-160-mg.html

Кадсила (Трастузумаб Эмтанзин)

Международное непатентованное название

Трастузумаб эмтанзин (Trastuzumab emtansine)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — антитела моноклональные.

Фармакодинамика

Механизм действия

Трастузумаб эмтанзин представляет собой конъюгат гуманизированного моноклонального антитела (IgG1) к рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 типа HER2 (трастузумаб) и ингибитора полимеризации тубулина DM1 (производное мейтанзина), связанных друг с другом посредством стабильного тиоэфирного линкера MCC (4-(N-малиенимидометил) циклогексан-1-карбоксилат). Эмтанзин представляет собой комплекс DM1-MCC.

Среднее количество молекул DM1, конъюгированных с каждой молекулой трастузумаба, составляет 3.5.

Трастузумаб эмтанзин селективно взаимодействует с рецептором человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HER2).

После связывания с HER2 трастузумаб эмтанзин попадает внутрь клетки и подвергается  протеолитической деградации в лизосомах, что приводит к высвобождению DM1-содержащих цитотоксических катаболитов (главным образом, комплекса лизин-MCC-DM1). Таким образом, конъюгация DM1 с трастузумабом обуславливает селективность цитотоксического препарата в отношении опухолевых клеток с гиперэкспрессией HER2 и облегчает доставку DM1 внутрь опухолевых клеток.

Механизм действия трастузумаба эмтанзина  является сочетанием механизмов действия трастузумаба и DM1.

Трастузумаб эмтанзин, как и трастузумаб, связывается с доменом IV внеклеточного домена HER2, а также с рецепторами Fcγ и белком комплемента C1q.

Трастузумаб эмтанзин, подобно трастузумабу, предотвращает «слущивание» внеклеточного домена HER2 с поверхности клетки, ингибирует передачу внутриклеточного сигнала по пути фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3-K), а также способствует активации антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности (ADCC) в клетках рака молочной железы человека с гиперэкспрессией HER2.

DM1, цитотоксический компонент трастузумаба эмтанзина, связывается с тубулином и подавляет его полимеризацию.

Благодаря действию цитотоксического компонента трастузумаб эмтанзин, как и DM1, вызывает блокаду клеточного цикла в фазе G2/M, что в итоге приводит к апоптозу.

Результаты исследования цитотоксичности DM1 in vitro продемонстрировали, что активность DM1 в 20-200 раз превышает активность таксанов и алкалоидов барвинка.

Структура линкера MCC позволяет ограничить системное высвобождение DM1 и способствует его направленной доставке внутрь клеток, что подтверждается очень низким содержанием свободного DM1 в плазме крови.

Данные доклинического изучения безопасности

Мутагенность

Доклинические исследования свидетельствуют о наличии у трастузумаба эмтанзина анеугенной и/или кластогенной токсичности.

Тератогенность

Имеются данные об эмбриотоксическом действии трастузумаба и о потенциальном тератогенном и эмбриотоксическом действии DM1.

Влияние на фертильность

Результаты доклинических исследований свидетельствуют о риске нарушений фертильности при применении трастузумаба эмтанзина.

Фармакокинетика

Всасывание

Трастузумаб эмтанзин вводится внутривенно. Другие пути введения препарата не изучались.

Распределение

Фармакокинетика трастузумаба эмтанзина при внутривенном введении каждые 3 недели в дозах 2.4-4.8 мг/кг носит линейный характер. У пациентов, получавших дозы, равные 1.2 мг/кг или менее, был отмечен более высокий клиренс препарата.

Средняя максимальная концентрация трастузумаба эмтанзина в сыворотке крови (Смакс) составляет 83.4 (±16.5) мкг/мл при внутривенном введении препарата в дозе 3.6 мг/кг каждые три недели. После внутривенного введения объем распределения трастузумаба эмтанзина в центральной камере составляет 3.13 л и приблизительно равен объему плазмы.

Метаболизм

В исследованиях на микросомах печени человека in vitro показано, что DM1, низкомолекулярный компонент трастузумаба эмтанзина, главным образом метаболизируется изоферментом CYP3A4 и в меньшей степени изоферментом CYP3A5.

DM1 не является ингибитором основных изоферментов семейства цитохрома CYP450 in vitro. Катаболиты трастузумаба эмтанзина, Lys-MCC-DM1, MCC-DM1 и DM1 обнаруживаются в плазме человека в низких концентрациях. По данным исследования in vitro DM1 является субстратом гликопротеина P.

Выведение

После внутривенного введения трастузумаба эмтанзина у пациентов с метастатическим раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 клиренс трастузумаба эмтанзина составил 0.68 л/день, период полувыведения  (t1/2) – приблизительно 4 дня. После многократного внутривенного введения каждые 3 недели аккумуляции трастузумаба эмтанзина не наблюдалось.

Масса тела, концентрация альбумина в сыворотке крови, сумма наибольших диаметров очагов опухоли по критерию RECIST (Критерии оценки ответа при солидных опухолях – Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), исходная концентрация «отщепленного» внеклеточного домена (ECD) HER2, исходная концентрация трастузумаба и исходная активность аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови являются параметрами, оказывающими статистически значимое влияние на клиренс трастузумаба эмтанзина. Однако клинически значимое влияние данных параметров, за исключением массы тела, на экспозицию трастузумаба эмтанзина маловероятно.

Катаболиты трастузумаба эмтанзина, в частности, DM1, Lys-MCC-DM1 и MCC-DM1 в основном выводятся с желчью и в минимальной степени с мочой.

Подготовка к введению

Препарат Кадсила® вводят только внутривенно капельно! Вводить препарат внутривенно струйно или болюсно нельзя!

Растворение и разведение препарата Кадсила® должно проводиться высококвалифицированным медицинским персоналом.

Подготовка препарата к введению должна проводиться в асептических условиях с соблюдением надлежащих правил приготовления химиотерапевтических препаратов.

Внимание!

Препарат Кадсила® несовместим с 5% раствором декстрозы из-за возможности агрегации белка.

Препарат Кадсила® нельзя смешивать или разводить вместе с другими лекарственными препаратами.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Один флакон содержит:

активное вещество: трастузумаб эмтанзин 100 мг, 160 мг

вспомогательные вещества: сахароза, кислота янтарная, натрия гидроксид, полисорбат 20

  • инфузионнные реакции, связанные с применением трастузумаба, приведшие к отмене терапии;
  • почечная недостаточность тяжелой степени, включая терминальную стадию (КК 3×ВГН при концентрации общего билирубина >2×ВГН (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • узловая регенеративная гиперплазия печени;
  • симптоматическая застойная сердечная недостаточность;
  • значение фракции выброса левого желудочка сердца 1.5×ВГН перед началом лечения; дисфункции левого желудочка.

Источник: http://eupharm.ru/product/kadcyla/

Ссылка на основную публикацию