Гидроксикарбамид-лэнс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

ГИДРОКСИКАРБАМИД-ЛЭНС

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые №0, крышечка зеленого цвета, корпус розового цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.
гидроксикарбамид 500 мг

Вспомогательные вещества:* лимонная кислота — 12.8 мг, натрия гидрофосфат — 36 мг, лактозы моногидрат — 42.2 мг, магния стеарат — 9 мг.

* Для получения массы содержимого капсулы 600 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0.13%, краситель хинолиновый желтый — 0.19%, титана диоксид — 2.1%, желатин — до 100%.
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин — 0.05%, краситель хинолиновый желтый — 0.002%, титана диоксид — 1%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла.

Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение.

Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются через 2 ч после приема. Данных о влиянии приема пищи на всасываемость препарата нет.

Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости определяется 10-20%, в асцитической жидкости — 15-50% от концентрации в плазме крови.

Гидроксикарбамид накапливается в лейкоцитах и эритроцитах. T1/2 — 3-4 ч. Частично метаболизируется в печени. 80% гидроксимочевины в течение 12 ч выводится с мочой, при этом 50% и неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Через 24 ч в плазме не определяется.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку гидроксимочевина выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при назначении препарата таким пациентам.

Показания

— резистентный хронический миелолейкоз;

— истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений;

— эссенциальная тромбоцитемия и высоким риском тромбоэмболических осложнений;

— остеомиелофиброз;

— меланома;

— злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией);

— рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

— беременность и период грудного вскармливания;

— лейкопения ниже 2.5×109/л, тромбоцитопения ниже 100×109/л;

— детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— тяжелая анемия (должна быть скомпенсирована перед началом лечения);

— пациенты после перенесенной радиотерапии пли химиотерапии (возможность миелосупрессии, обострения лучевой эритемы);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дозировка

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат применяют внутрь.

При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и немедленно выпить. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора.

Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

Резистентный хронический миелолейкоз

Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно 1 раз/сут.

Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При приемлемом клиническом ответе лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов — менее 2.5×109/л или содержание тромбоцитов — менее 100×109/л. Через 3 дня повторно проводят анализ крови.

Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и тромбоцитов повышается до приемлемого (см. выше). Обычно восстановление содержания лейкоцитов и тромбоцитов происходит достаточно быстро, в противном случае при совместном применении препарата с лучевой терапией, последняя может быть также приостановлена.

Развитие анемии, даже тяжелой, не требует прерывания курса лечения при условии адекватной терапии (трансфузии эритроцитарной массы).

Истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений

Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/к. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит ниже 45%, а количество тромбоцитов — ниже 400×109/л.

У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется возможность адекватно контролировать количество тромбоцитов и/или лейкоцитов или до появления резистентности или непереносимости препарата.

Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений

Обычно назначают препарат Гидроксикарбамид-ЛЭНС в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает количество тромбоцитов на уровне ниже 600×109/л, не приводя при этом к уменьшению количества лейкоцитов ниже 4×109/л. Лечение продолжают до тex пор, пока сохраняется возможность адекватно контролировать количество тромбоцитов и/или лейкоцитов или до появления резистентности или непереносимости препарата.

Остеомиелофиброз

Обычно назначают препарат Гидроксикарбамид-ЛЭНС в начальной суточной дозе 15 мг/кг: затем подбирают такую дозу, которая поддерживает количество лейкоцитов не ниже 4×109/л, а количество тромбоцитов не ниже 100×109/л.

Меланома, солидные опухоли

Прерывистая терапия:

— 80 мг/кг 1 раз/сут каждые 3 дня (6-7 доз).

Непрерывная терапия:

— 20-30 мг/кг ежедневно 1 раз/сут в течение 3-х недель.

Злокачественные опухоли, головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией), рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией)

80 мг/кг 1 раз/сут, каждые 3 дня в комбинации с лучевой терапией. Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых токсических реакций.

Пациенты с нарушением функции печени

Указания по изменению доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку гидроксимочевина выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при назначении препарата таким пациентам.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин) препарат обычно назначается в дозе 15 мг/кг. Пациентам в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначается в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом в 7 дней между приемами: первый раз — по окончании 4-х-часового сеанса гемодиализа, второй раз — перед проведением сеанса гемодиализа .

Пожилые пациенты

Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС выше, чем у пациентов молодого возраста, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг/сут.

Условные обозначения встречаемости нежелательных явлении (НЯ): очень часто (≥1/10). часто (≥1/100,<\p>

Источник: https://health.mail.ru/drug/gidroksikarbamidlens/

Гидроксикарбамид-ЛЭНС — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоГидроксикарбамидГидроксикарбамидЛекарственная форма:  капсулыСостав:

На одну капсулу:

активное вещество: гидроксикарбамид 500,0 мг;

вспомогательные вещества: для получения массы содержимого капсулы 600 мг: лимонная кислота 12,8 мг, натрия гидрофосфат 36,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 42,2 мг, магния стеарат 9,0 мг.

Твердые желатиновые капсулы:

Для крышечки зеленого цвета: краситель бриллиантовый голубой Е 133 0,13%, краситель хинолиновый желтый Е 104 0,19%, титана диоксид Е 171 2,1%, желатин до 100%.

Для корпуса розового цвета: краситель азорубин 0,05%, краситель хинолиновый желтый Е 104 0,002%, титана диоксид Е 171 1,0%, желатин до 100%.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 0, крышечка зеленого цвета, корпус розового цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство — антиметаболитАТХ:  

L.01.X.X.05   Гидроксикарбамид

Фармакодинамика:

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла.

Блокирует рост клеток в интерфазе Gl-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение.

Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Читайте также:  Имован | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармакокинетика:После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются через 2 часа после приема. Данных о влиянии приема пищи на всасываемость препарата нет.

Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В спинномозговой жидкости определяется 10-20%, в асцитической жидкости — 15-50% от концентрации в плазме крови.

Гидроксикарбамид накапливается в лейкоцитах и эритроцитах.

Период полувыведения — 3-4 часа. Частично метаболизируется в печени. 80% гидроксимочевины в течение 12 часов выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Через 24 часа в плазме не определяется.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку гидроксимочевина выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при назначении препарата таким пациентам.

Показания:

— Резистентный хронический миелолейкоз;

— истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений;

— эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений;

— остеомиелофиброз;

— меланома;

— злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией);

— рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

— беременность и период грудного вскармливания;

— лейкопения ниже 2,5х109/л, тромбоцитопения ниже 100х109/л;

— детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

— Печеночная и/или почечная недостаточность;

— тяжелая анемия (должна быть скомпенсирована перед началом лечения);

— пациенты после перенесенной радиотерапии или химиотерапии (возможность миелосупрессии, обострения лучевой эритемы);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Препарат не следует принимать в период беременности. Во время терапии следует предупредить пациентку о необходимости надежной контрацепции. Если беременность наступила во время лечения препаратом, необходимо предупредить пациентку о возможности риска для плода.

Препарат проникает в грудное молоко. Следует прекратить грудное вскармливание на период лечения или отменить терапию, предварительно оценив важность ее проведения для матери.

Способ применения и дозы:

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат применяют внутрь.

При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и немедленно выпить. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора.

Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

Резистентный хронический миелолейкоз

Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно один раз в день.

Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При приемлемом клиническом ответе лечение можно продолжать неограниченно долго.

Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов — менее 2,5х109/л или содержание тромбоцитов менее 100х109/л. Через 3 дня повторно проводят анализ крови.

Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и тромбоцитов повышается до приемлемого (см. выше).

Обычно восстановление содержания лейкоцитов и тромбоцитов происходит достаточно быстро, в противном случае при совместном применении препарата с лучевой терапией последняя может быть также приостановлена.

Развитие анемии, даже тяжелой, не требует прерывания курса лечения при условии адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).

Истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений

Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит ниже 45%, а количество тромбоцитов — ниже 400х109/л.

У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется возможность адекватно контролировать количество тромбоцитов и/или лейкоцитов или до появления резистентности или непереносимости препарата.

Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений

Обычно назначают препарат Гидроксикарбамид-ЛЭНС в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает количество тромбоцитов на уровне ниже 600х109/л, не приводя при этом к уменьшению количества лейкоцитов ниже 4х109/л, Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется возможность адекватно контролировать количество тромбоцитов и/или лейкоцитов или до появления резистентности или непереносимости препарата.

Остеомиелофиброз

Обычно назначают препарат Гидроксикарбамид-ЛЭНС в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают закую дозу, которая поддерживает количество лейкоцитов не ниже 4х109/л, а количество тромбоцитов не ниже 100×109/л.

Меланома, солидные опухоли

Прерывистая терапия:

— 80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6-7 доз).

Непрерывная терапия:

— 20-30 мг/кг ежедневно один раз в день в течение 3-х недель.

Злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией), рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией)

80 мг/кг один раз в день, каждые три дня в комбинации с лучевой терапией.

Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых токсических реакций.

Пациенты с нарушением функции печени

Указания по изменению доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку гидроксимочевина выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при назначении препарата таким пациентам.

Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) препарат обычно назначается в дозе 15 мг/кг. Пациентам в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначается в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом в 7 дней между приемами: первый раз — по окончании 4-х-часового сеанса гемодиализа, второй раз — перед проведением сеанса гемодиализа.

Пожилые пациенты

Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении препарата Гидроксикарбамид-ЛЭНС выше, чем у пациентов молодого возраста, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг в сутки.

Побочные эффекты:

Условные обозначения встречаемости нежелательных явлений (НЯ): «очень часто» (≥ 1 /10), «часто» (≥1/100,<\p>

Источник: http://www.lsgeotar.ru/gidroxikarbamid-lens-14966.html

ГИДРОКСИКАРБАМИД-ЛЭНС (HYDROXYCARBAMIDE-LANS) ЛЭНС-ФАРМ (Россия) капсулы

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действфующим в фазе S клеточного цикла.

Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S , что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение. Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Быстро всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и распределяется по тканям и органам. T1/2 — 3–4 ч. Частично метаболизируется (в основном в печени и почках). Выводится, главным образом, с мочой (за 12 ч — 80%). Не кумулирует.

Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия.

Лейкопения менее 2500/мкл, тромбоцитопения менее 100 000/мкл, выраженная анемия, беременность, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; редко — нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.

Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания; редко — нарушение функции почек.

Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.

Прочие: повышение температуры, озноб.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

При применении препарата в дозах, в несколько раз превышающих рекомендованные, у больных развиваются признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением ладоней рук и стоп ног, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и тяжелый острый стоматит, а также могут усиливаться и другие побочные эффекты.

Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

Капсулы твердые желатиновые №0, крышечка зеленого цвета, корпус розового цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

Читайте также:  Изофра | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами
1 капс.
гидроксикарбамид 500 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 12.8 мг, натрия гидрофосфат — 36 мг, лактозы моногидрат — 42.2 мг, магния стеарат — 9 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0.13%, краситель хинолиновый желтый — 0.19%, титана диоксид — 2.1%, желатин — до 100%.
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин — 0.05%, краситель хинолиновый желтый — 0.002%, титана диоксид — 1%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед.

При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

С осторожностью — при печеночной недостаточности.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

ГИДРОКСИКАРБАМИД-ЛЭНС (HYDROXYCARBAMIDE-LANS) ЛЭНС-ФАРМ (Россия) капсулы

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/gidroksikarbamidlyens_lyensfarm_rossiya.php

Гидроксикарбамид — Методы и средства лечения болезней

Непрозрачная капсула содержит 500 мг Гидроксикарбамида.

Дополнительные компоненты: цитрат Na, цитрат Ca, лактоза, стеарат Mg.

Форма выпуска

Гидроксикарбамид Медак выпускается в виде желатиновых, твёрдых, непрозрачных, белых капсул размером «0». Активное вещество представлено белым порошком. Оболочка состоит из двух компонентов: желатина и диоксида титана. В блистере 10 капсул. В упаковке 50/100 капсул.

Фармакологическое действие

Антиметаболит, оказывает противоопухолевое воздействие. Активный компонент является фазоспецифическим цитостатиком, который действует в фазе S клеточного цикла. Антиметаболит обладает алкилирующим эффектом.

Принцип воздействия основан на блокировании клеточного роста в интерфазе Gl-S, что является важным моментом в лучевой терапии, т.к. только именно таким способом можно проявить синергическую чувствительность раковых клеток в фазе Gl во время облучения. Действующее вещество не оказывает воздействия на синтезирование белка и РНК.

Гидроксикарбамид способен подавлять синтез ДНК за счёт стимуляции рибонуклеозиддифосфатредуктазы – ингибитора РНК-редуктазы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приёма per os медикамент с высокой скоростью всасывается из просвета ЖКТ. Через 1-4 часа можно зарегистрировать максимальную концентрацию. На всасываемость активного вещества приём пищи никак не влияет. Гидроксикарбамид проходит гематоэнцефалический барьер и быстро распределяется по тканям в организме человека.

В асцитической жидкости определяется 15-50%, а в спинномозговой – 10-20% от концентрации в крови. Период полувыведения – 3-4 часа. В течение 12 часов около 80% гидроксимочевины выводится через мочевыделительный тракт с мочой (50% в неизменённом виде, часть – в виде мочевины). В виде диоксида углерода выводится через дыхательную систему.

Через сутки в плазме крови не остаётся следов медикамента.

Показания к применению

  • меланома;
  • эссенциальная тромбоцитемия;
  • миелолейкоз, хроническое течение;
  • остеомиелофиброз;
  • эритремия (истинная полицитемия);
  • злокачественные новообразования на шейке матки (вместе с лучевой терапией);
  • злокачественные новообразования в области шеи, головы /кроме рака губы/ (вместе с лучевой терапией).

Противопоказания

Относительные противопоказания:

  • анемия (необходимо скоррегировать перед назначением медикамента);
  • патология печёночной системы, почек.

Побочные действия

Органы пищеварения:

Кожные покровы:

  • эритема на лице;
  • дермато-миозитные изменения;
  • периферическая форма эритемы;
  • макулёзно-папулёзные высыпания.

Многолетняя терапия может проявиться следующими негативными реакциями:

  • папулы фиолетового окраса;
  • атрофия ногтевых пластин, кожных покровов;
  • эритема;
  • гиперпигментация;
  • рак кожи;
  • алопеция;
  • шелушение.

Мочевыделительный тракт:

  • задержка мочеиспускания;
  • повышение содержания мочевой кислоты;
  • интерстициальный нефрит;
  • повышение креатинина, азота мочевины;
  • дизурия.

Нервная система:

Иные реакции:

Гидроксикарбамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Выбор режима и дозы медикамента осуществляется на основании данных специализированной литературы с учётом индивидуальных особенностей пациента. Гидроксикарбамид медак предназначен для приёма per os.

Пациентам с затруднённым глотанием разрешается вскрыть капсулу, а её содержимое растворить в стакане с водой (на поверхности могут визуализироваться водонерастворимые вспомогательные компоненты).

Лечение требует приёма большого объёма воды.

Солидные опухоли

Каждые 3 дня медикамент необходимо принимать в дозе из расчёта по схеме 80мг/кг (6-7 доз). Существует ещё одна схема, согласно которой Гидроксикарбамид медак необходимо принимать в течение 3-х недель ежедневно по 20-30 мг/кг.

Карцинома шейки матки, головы и шеи

Совместно с лучевой терапией 1 раз в сутки принимают 80 мг/кг каждый третий день. Лечение противоопухолевым средством начинают не позже, чем за неделю до начала лучевой терапии и продолжают во время её проведения. По завершении лучевой терапии Гидроксикарбамид продолжают принимать по стандартной схеме при отсутствии тяжёлых токсических реакций, выраженной негативной симптоматики.

Хронический миелолейкоз (резистентный)

Постоянная терапия. Ежедневно необходимо принимать 20-30 мг/кг. После 6 недель непрерывной терапии проводится оценка эффективности проводимого лечения. По достижении выраженной клинической ремиссии терапию продолжают неограниченно долго.

При снижении числа тромбоцитов менее 100тыс/мм3, а лейкоцитов менее 2500/мм3 лечение приостанавливают. Повторный анализ крови проводится через 3 дня.

При постепенном росте числа эритроцитов и лейкоцитов лечение возобновляют.

Истинная полицитемия

Лечение начинают с ежедневного приёма 15-20 мг/кг. Дозировка противоопухолевого средства подбирается индивидуально, стараясь удерживать гематокрит на уровне менее 45%, а число тромбоцитов – менее 400тыс/мкл. Большинству пациентов удаётся достигать данных показателей, принимая ежедневно 500-1000мг Гидроксикарбамида.

Эссенциальная тромбоцитемия

Лечение начинают с приёма медикамента в дозе 15 мг/кг, постепенно переходя на то количество препарата, при котором удаётся удерживать число тромбоцитов на уровне менее 600тыс/мкл, не уменьшая число лейкоцитов менее 4тыс/мкл.

Передозировка

Применение Гидроксикарбамида в больших дозах приводит к развитию у пациентов признаков острой дерматологической токсичности:

  • тяжёлый острый стоматит;
  • выраженная генерализованная гиперпигментация;
  • отёчность с последующим шелушением стоп ног и ладоней рук;
  • фиолетовая эритема;
  • болезненность.

Специфический антидот не разработан, терапию проводят посиндромную.

Взаимодействие

Степень подавления функций костного мозга усиливается при одновременном проведении лучевой терапии, назначении иных миелосупрессивных медикаментов. Также наблюдается усиление выраженности негативных реакций, описанных в разделе «Побочное действие».

Риск формирования нефропатии возрастает при лечении урикозурическими медикаментами.

Гидроксикарбамид может увеличивать уровень мочевой кислоты, что требует коррекции режима дозирования препаратов, которые влияют на выведение мочевой кислоты из организма.

Условия продажи

Гидроксикарбамид продаётся в аптеках при предъявлении пациентом рецептурного врачебного бланка.

Условия хранения

Медикамент относится к списку Б и не требует соблюдения определённых условий при хранении.

Срок годности

48 месяцев.

Особые указания

Терапия противоопухолевым средством требует стабильного наблюдения у врача.

До начала терапии, а также во время приёма медикамента обязательно проведение исследований, оценивающих функциональное состояние почек, костного мозга и печёночной системы.

Один раз в неделю необходимо определять число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень гемоглобина. При критическом снижении данных показателей лечение приостанавливают до стабилизации состояния.

Лекарственное средство обладает цитотоксическим эффектом, поэтому при вскрытии капсул нужно быть осторожным и избегать по возможности попадания порошка на слизистые оболочки, кожные покровы. Недопустимо вдыхание порошка. Если содержимое капсулы рассыпалось, то при помощи салфеток порошок собирают с полиэтиленовый пакет с последующей утилизацией.

Читайте также:  Адвантан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Тяжёлую форму анемии необходимо скомпенсировать перед назначением медикамента, однако анемия не является абсолютным противопоказанием. Возможно развитие миелосупрессии, в частности лейкопении. Анемия и тромбоцитопения регистрируются крайне редко и еще реже без предшествующей лейкопении. Анемию необходимо купировать, не прерывая лечение.

Чаще всего миелосупрессия развивается у пациентов, которые недавно прошли интенсивный курс лучевой терапии либо химиотерапии другими медикаментами.

После проведённой лучевой терапии Гидроксикарбамид назначают с осторожностью из-за высокого риска обострения пострадиационной эритемы, усиления выраженности негативной симптоматики (ульцерация пищеварительного тракта, аплазия костного мозга).

Часто на первых стадиях терапии регистрируется умеренно выраженный мегалобластический эритропоэз, который по морфологическим изменениям схож со злокачественной анемией, но не связан при этом с недостатком фолиевой кислоты или витамина В12.

Гидроксикарбамид способен снижать клиренс железа, подавлять утилизацию железа эритроцитами, но при этом не менять время жизни эритроцитов. Необходим приём достаточного количества жидкости. При патологии печёночной системы, почек медикамент назначают с осторожностью. Данной группе пациентов может потребоваться снижение дозы лекарственного средства.

Аналоги Гидроксикарбамида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Гидроксиуреа;
  • Гидреа;
  • Гидроксикарбамид ЛЭНС;
  • Гидроксикарбамид медак.

Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.

Отзывы о Гидроксикарбамиде

Медикамент очень тяжело переносится, о чем говорят многие пациенты, принимающие Гидроксикарбамид. Выраженность негативных реакций самая высокая в начале лечения.

В первую очередь пациенты отмечают резкий упадок сил, что может быть связано со снижением уровня гемоглобина в крови. Существенным минусом является и высокая стоимость медикамента.

Из положительных факторов можно отметить то, что препарат позволяет снизить скорость роста и прогрессирования злокачественного новообразования.

Цена Гидроксикарбамида, где купить

Купить Гидроксикарбамид в России можно за 1500 рублей. Стоимость противоопухолевого средства зависит от региона продажи, количества таблеток в упаковке.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Гидроксикарбамид обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/gidroksikarbamid/

Гидроксикарбамид медак

С целью оказания помощи в борьбе с раковыми опухолями фармацевтической компанией Medac GmbH было выпущено противоопухолевое средство Гидроксикарбамид медак. Страна изготовитель — Германия.

Препарат относится к группам, представленными новообразованиями и болезнями крови, кроветворных органов и отдельными нарушениями, которые вовлекают иммунный механизм.

Гидроксикарбамид медак относиться к цитостатическим химиотерапевтическим лекарственным препаратам, которые оказывают борьбу с раковыми опухолями. Их действие заключается в замедлении процессов, которые происходят при размножении злокачественных клеток. Тем самым замедляется скорость их деления и возобновляется ДНК.

Выпуск осуществляется в картонной коробке, в которой инструкция по применению и блистеры с 10 микрокапсулами в каждом. Микрокапсула белая с белым порошком внутри, дозировка — 500 миллиграмм. Состав. Активный компонент препарата — hydroxycarbamide medac. Дополнительные ингредиенты: lacticus saccharum, natrii citras, E572.

Назначается для проведения терапии:

  • резистентного хронического миелоидного лейкоза;
  • эритремии;
  • эссенциального тромбоцитоза;
  • остеомиелофиброза;
  • рака кожи;
  • раковых опухолей в голове и шее (при совмещении с радиационной терапией);
  • раковых опухолей на шейке матки (при совмещении с радиационной терапии).

После проведения терапии данным препаратом возможно возникновение негативных последствий, проявляющихся в виде снижения уровня лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина и эритроцитов в крови, воспаления слизистой в ротовой полости, снижением аппетита, тошнотой, рвотой, расстройствами живота, различными высыпаниями на коже, покраснением кожи из-за расширения капилляров, повышенной пигментацией кожи, шелушениями, облысением, головной болью, ощущениями головокружения, повышенной утомляемостью и сонливостью, судорогами, повышением уровня мочевой кислоты в крови, задержками мочи в организме, ознобом и различными аллергическими реакциями.

Ограничениями к применению является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС.

Данный препарат противопоказан:

  • в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша;
  • мамам, которые кормят малыша грудью;
  • если уровень лейкоцитов ниже, чем 2500 на 1 микролитр;
  • если уровень тромбоцитов ниже, чем 100 000 на 1 микролитр.

Крайне осторожно препарат стоит применять пациентам с нарушениями в функционировании почек и печени и больным малокровием.

Дозировка для каждого пациента должна подбираться индивидуально согласно медицинским справочникам и специфической литературе. Прием Гидроксикарбамид медак осуществляется перорально.

Если микрокапсулу сложно проглотить, то ее вскрывают и принимают ее порошок, разбавленный в воде.

Для избежания обезвоживания организма в период проведения терапии данным препаратом необходимо выпивать достаточный объем воды.

Терапия солидных новообразований:

  • Первый вариант — лечение с перерывами. Препарат принимается единожды за сутки в дозировке 80 мг на 1 кг веса, спустя два дня осуществляется следующий прием.

    Всего от шести до семи доз.

  • Второй вариант — без перерывов. Каждый день прием осуществляется в дозировке от 20-ти до 30-ти мг на 1 кг веса. Такая терапия длится на протяжении 21 дня.

Терапия раковых опухолей в голове и шеи, а также злокачественных новообразований в шейке матки. Препарат принимается единожды за сутки в дозировке 80 мг на 1 кг веса, спустя два дня осуществляется следующий прием при комбинировании с радиационной терапией.

Начало лечения должно осуществляться за 1 неделю до планируемой радиационной терапии и продолжаться в момент ее проведения.

По окончанию радиационной терапии препарат принимается и дальше на протяжении длительного промежутка времени, но только под чутким руководством врача и если у больного нет каких-либо тяжелых последствий от его приема.

Терапия резистентного хронического миелоидного лейкоза. Лечение происходит непрерывно, каждый день Гидроксикарбамид медак принимается в дозировке от 20-ти до 30-ти мг на 1 кг веса. Эффективность от лечения заметна по прошествии 1,5 месяцев с момента начала курса.

Терапия препаратом прекращается в случае достижения лейкоцитами уровня менее чем 2500 на микролитр и тромбоциты в объеме 100 000 на один микролитр. По прекращению делается клинический анализ крови.

Терапия может быть возобновлена, если лейкоциты и эритроциты заметно повысились.

Терапия эритремии. Первоначальный прием осуществляется в дозировке от 15-ти до 20-ти мг на 1 кг веса.

Объем принимаемого препарата индивидуален, уровень красных кровяных клеток не должен превышать 45%, а тромбоциты при этом не должны быть ниже уровня в 400 000 на 1 микролитр.

Зачастую, чтобы эти показатели были в норме, параллельно назначают прием гидроксикарбамида в дозировке от 500 до 1000 миллиграмм.

Терапия эссенциального тромбоцитоза. Первоначальный прием осуществляется в дозировке 15 мг на 1 кг веса. Далее назначается такая дозировка, при которой тромбоциты не превышают уровень в 600 000 на 1 микролитр, а лейкоциты не падают ниже 4000 на 1 микролитр.

Запрещено использовать Гидроксикарбамид медак будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша, а также мамам, которые кормят своего малыша грудью.

Совмещенный прием с препаратами, которые снижают количество образующихся в костном мозге клеток крови или радиационной терапией способствует тому, что в костном мозге подавляется его функционирование, а проявление побочной симптоматики может усиливаться.

При приеме данного препарата мочевая кислота в плазме может возрасти, следовательно, пациенту необходимо принимать лекарства, которые способствуют ее выведению, но их прием может увеличить риск поражения клубочкового аппарата и паренхимы почек.

Совмещение антидепрессантов, антигистаминного, успокоительных, снотворных, а также наркотических препаратов с Гидроксикарбамид медак способствует затормаживанию быстроты реагирования.

Не стоит употреблять спиртное в период проведения терапии данным лекарственным средством, так как совмещенный прием будет усиливать заторможенность и замедлять способность к быстрым реакциям.

Информация о возможных последствиях при приеме препарата в дозировке значительно превышающей стандартную отсутствует.

В период проведения терапии данным препаратом управление транспортными средствами и занятия деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, должны осуществляться крайне осторожно.

Аналогами являются: Гидроксиуреа, Гидроксикарбамид-Лэнс, Гидроксикарбамид, Гидреа.

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 4 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Источник: https://wer.ru/opisanie/gidroksikarbamid_medak/

Ссылка на основную публикацию