Габагамма | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Габагамма

Габапентин (Gabapentin)

Таблетки покрытые оболочкой, капсулы, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Габапентин по строению сходен с ГАМК, однако его механизм действия отличается от др.

ЛС, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроевая кислота, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК), и в терапевтических концентрациях не связывается со следующими рецепторами (ГАМК подпиты а и b, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми и N-метил-D-аспартатными). In vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга крыс, включая неокортекс и гиппокамп, которые могут опосредовать противосудорожную активность габапентина и его производных (строение и функция габапентиновых рецепторов до конца не изучены).

Эпилепсия: парциальные судороги со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет (монотерапия); парциальные судороги со вторичной генерализацией и без нее у взрослых (дополнительное ЛС); резистентная форма эпилепсии у детей старше 3 лет (дополнительное ЛС).

Нейропатические боли у больных старше 18 лет.

Гиперчувствительность.

Со стороны ССС: симптомы вазодилатации. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, редко – тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита, крайне редко – сухость слизистой оболочки полости рта или глотке, запоры или диарея, панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – метеоризм, анорексия, гингивит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – миалгия, артралгия. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – боль в спине.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, нистагм (дозозависимый), повышенная утомляемость, тремор, дизартрия, повышенная нервная возбудимость; редко – головная боль, амнезия, депрессия; крайне редко – нарушение мышления, спутанность сознания, тики, парестезии (дозозависимые), астения, недомогание, гиперкинезия; усиление, гипо- или арефлексия, тревожность, враждебность. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – бессонница.

Со стороны дыхательной системы: редко – ринит, фарингит. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – кашель, пневмония.

Со стороны мочеполовой системы: крайне редко – недержание мочи. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – снижение потенции, инфекция мочевых путей.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения (диплопия, амблиопия), звон в ушах.

Со стороны органов кроветворения: крайне редко – лейкопения.

Аллергические реакции: крайне редко – кожная сыпь, зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: пурпура, увеличение массы тела, крайне редко – периферические отеки, изменение цвета эмали зубов, акне, отек лица, колебания гликемии в крови у больных сахарным диабетом. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС – повышенная ломкость костей.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Эпилепсия. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: начальная доза – 300 мг 3 раза в сутки в первый день, эффективная доза – 900-3600 мг/сут. Максимальная суточная доза – 3600 мг (за 3 равных приема). Максимальный интервал между приемом доз при назначении препарата 3 раза в сутки не должен превышать 12 ч.

Возможно назначение по следующей схеме (этап подбора дозы). При дозе 900 мг: в первый день – 300 мг 1 раз в сутки, во второй – 300 мг 2 раза в сутки, в третий – 300 мг 3 раза в сутки; при дозе 1200 мг: 400 мг 1 раз в сутки, 400 мг 2 раза в сутки, 400 мг 3 раза в сутки в первый, второй и третий день соответственно.

Дети в возрасте 3-12 лет: эффективная доза – 25-35 мг/кг/сут в 3 равных приема. Титровать дозу до эффективной можно в течение 3 дней: 10 мг/кг/сут – в первый день, 20 мг/кг/сут – второй и 30 мг/кг/сут на третий. В длительном клиническом исследовании переносимость препарата в дозах до 40-50 мг/кг/сут была хорошей.

Возможно назначение по схеме: при массе тела 17-25 кг – 600 мг/сут соответственно при 26-36 кг – 900 мг/сут, при 37-50 кг – 1200 мг/сут, при 51-72 кг – 1800 мг/сут.

Невропатия у взрослых: начальная доза – 300 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают максимум до 3600 мг/сут.

Больным с нарушенной функцией почек: при КК больше 60 мл/мин – 400 мг 3 раза в сутки; при КК от 30 до 60 мл/мин – 300 мг 2 раза в сутки; при КК от 15 до 30 мл/мин – 300 мг 1 раза в сутки; при КК менее 15 мл/мин – по 300 мг через день.

Больным, находящимся на гемодиализе, которые ранее не получали габапентин, рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное ЛС следует постепенно, в течение минимум 1 нед. Резкое прекращение терапии противоэпилептическими ЛС у больных эпилепсией может спровоцировать эпилептический статус.

Неэффективен для лечения абсансных эпилептических припадков.

Во время беременности применяется только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода (возможно замедление роста плода при превышении терапевтической дозы 3600 мг в пересчете на мг/кв.м).

Выводится с грудным молоком. Влияние его на новорожденных, вскармливаемых грудью, неизвестно, поэтому применять у кормящих женщин следует только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск.

Безопасность и эффективность назначения габапентина детям в возрасте до 3 лет в качестве дополнительной терапии эпилепсии и у детей в возрасте до 12 лет в качестве монотерапии не установлены. Безопасность и эффективность лечения невропатии у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

В случае появления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Возможно совместное применение с др. противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал), с пероральными контрацептивами (содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол); ЛС, блокирующими канальцевую секрецию (снижают выведение габапентина почками).

Антациды (содержащие Al3+ и Mg2+) снижают биодоступность габапентина примерно на 20% (рекомендуется принимать через 2 ч после приема антацида).

Миелотоксичные ЛС – усиление гематотоксичности (лейкопении).

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/gabagamma

Габагамма инструкция по применению

Габагамма – противоэпилептический лекарственный препарат, активность которого обусловлена структурным сходством с нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой.

Точный механизм действия противосудорожных препаратов до сих пор неизвестен и активно изучается.

Очевидным является то, что для снижения частоты эпилептических приступов необходимо воздействие на эпилептогенный очаг, в результате которого произойдет уменьшение возбудимости нейронов этого участка.

Добиться этого возможно путем торможения эпилептогенных нейронов, либо активацией тормозящих нервных клеток.

Нейромедиатором тормозящих клеток нервной системы является ГАМК – гамма-аминомасляная кислота. Вследствие этого, при усилении ее передачи, то есть стимуляции активности ингибирующих нервных клеток, является еще одним методом стабилизации потенциала покоя нейронов эпилептогенного очага.

В последнее время появился новый метод предупреждения эпилептических приступов, который осуществляется за счет повышения уровня гамма-аминомасляной кислоты путем усиления утилизации ее предшественника – глутамата.

Габапентин, являясь активным веществом препарата Габагамма, имеет несколько механизмов действия. Он не обладает эффектами ГАМК и не воздействует на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты или натриевые каналы, как другие препараты на основе вальпроевой кислоты, барбитуратов, бензодиазепинов, и других средств, влияющих на метаболизм ГАМК. Его действие развивается за счет:

Связывания с субъединицами потенциалзависимых кальциевых каналов и прекращения потока ионов кальция, что блокирует развитие нейропатической боли;

Уменьшения глутаматзависимой гибели нервных клеток;

Повышения образования гамма-аминомасляной кислоты;

Ингибирования высвобождения моноаминовых нейромедиаторов (гистамина, адреналина, норадреналина, дофамина и других).

Форма выпуска и состав

Габагамма выпускается в дозировке 300 мг в виде желтых желатиновых капсул и в дозировке 400 мг в виде оранжевых желатиновых капсул. Производитель лекарственного средства: Artesan Pharma (Германия).

1 таблетка препарата содержит:

  • габапентина – 300, 400 мг;
  • различные вспомогательные вещества.

Габагамма относится к противосудорожным средствам, подлежит исключительно рецептурному отпуску при назначении врача.

Показания к применению

Габагамма применяется для лечения:

  • фокальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или при ее отсутствии как монопрепарат или как компонент комплексного лечения взрослых и детей с 12 лет;
  • фокальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или при ее отсутствии как компонент комплексного лечения детей с 3 до 12 лет;
  • нейропатических болей у пациентов с 18 лет.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к габапентину, вспомогательным веществам или другим препаратам, относящимся к данной группе в анамнезе;
  • острое воспаление поджелудочной железы;
  • непереносимость лактозы и другие, связанные с ней, врожденные дефекты;
  • период грудного вскармливания;
  • лечение детей с 3 до 12 лет в качестве монопрепарата;
  • возраст младше 3 лет.
Читайте также:  Атеростат | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Способ применения

Габагамма применяется перорально, независимо от еды. Интервал между приемом препарата при трехразовом применении не должен быть больше 12 часов.

При фокальных судорогах терапевтический суточный диапазон у взрослых и детей старше 12 лет составляет 900-1200 мг. Подбор дозы происходит методом титрования, начиная с дозы 300 мг. К 4 дню, при хорошей переносимости лекарственного средства, дозировка достигает 1200 мг, которые разделены на 3-4 приема.

При назначении габапентина в качестве компонента комплексного лечения детей с 3 до 12 лет, доза, применяемая в сутки, равна 23-35 мг на 1 кг веса ребенка. Подбор эффективной дозы также осуществляется методом титрования, начиная с 10 мг в сутки и до 40-50 мг в зависимости от тяжести эпилептических приступов.

В зависимости от выраженности нейропатической боли, суточная дозировка препарата подбирается индивидуально и в отдельных случаях может достигать 3600 мг.

Ослабленным пациентам, имеющим низкий вес или находящихся на реабилитации после пересадки органов, дозу препарат рекомендуется увеличивать не более чем на 100 мг.

Людям в пожилом возрасте, страдающим недостаточностью функции почек или находящимся на гемодиализе, дозировка лекарства также подбирается индивидуально.

Побочные действия

При лечении фокальных судорог наблюдались следующие побочные эффекты:

  • нервная система: головная боль, головокружение, временная потеря памяти, нарушение согласованности движений, депрессивный синдром, эмоциональная нестабильность, повышенная нервозность, дрожание зрачков, тремор, нарушения координации, галлюцинации, изменение силы рефлексов, нарушения сна и другие;
  • органы пищеварения: тошнота, рвота, абдоминальные боли, диспепсические расстройства, нарушения опорожнения кишечника, воспаление поджелудочной железы или печени, увеличение активности печеночных ферментов, метеоризм, повышение или отсутствие аппетита, поражение зубов или десен;
  • сердце и сосуды: тахикардия, симптомы расширения сосудов, гипертония;
  • органы кроветворения: снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов;
  • костно-мышечная система: воспаление суставов, мышц, переломы костей;
  • бронхо-легочной аппарат: воспаление глотки, насморк, кашель;
  • органы чувств: нарушения зрения, шум в ушах;
  • мочевыделительная и половая системы: импотенция, недержание мочи, недостаточность почек, увеличение молочных желез у мужчин и женщин;
  • кожные и другие аллергические проявления: высыпания, зуд, отек Квинке и другие;
  • другие: боль, локализующаяся в спине или груди, утомляемость, гриппозное состояние, повышение веса, изменение цвета зубной эмали, отеки, угревая сыпь, выпадение волос и другие.

При лечении нейропатической боли проявлялись следующие побочные эффекты:

  • органы пищеварения: нарушения опорожнения кишечника, диспептические расстройства, метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли;
  • нервная система: дезориентация в пространстве, дисбазия, сонливое состояние, парестезии, мыслительные нарушения;
  • бронхо-легочной аппарат: одышка, воспаление глотки;
  • кожа: высыпания;
  • органы чувств: ослабление зрения;
  • Другие: отеки, повышение веса, головная боль, спинная боль, различные инфекции, гриппозное состояние.

Помимо этого, дети до 12 лет во время лечение Габагаммой проявляли враждебность и гиперкинезию.

Синдром отмены характеризовался, чаще всего, беспокойством, отсутствием сна, повышенной потливостью, тошнотой и болями.

Особые указания

при титровании не нужно определять концентрацию лекарства в плазме крови, так как в этом нет необходимости;

габапентин неэффективен при терапии абсансных эпилептических приступов;

при сахарном диабете необходимо определение концентрации глюкозы в крови;

лечение габапентином прекращают в случае возникновения симптомов острого панкреатита и тщательно исследуют пациента на наличие воспаления поджелудочной железы;

Габагамма содержит лактозы, что нужно учитывать при ее непереносимости;

При отмене данного лекарственного средства или снижении его дозировки, процесс осуществляется постепенно. Резкая отмена может привести к развитию эпилептического статуса;

Исследования безопасности и эффективности терапии детей младше 3 лет в составе комплексного лечения или детей младше 12 лет в виде монопрепарата не проводились;

Нет достоверных данных относительно оправданности терапии габапентином при лечении нейропатии у детей до 18 лет;

В случае появления побочных эффектов прием лекарства нужно прекратить, и обратиться за помощью к специалисту;

Возможно влияние Габагаммы на скорость психомоторных реакций.

Лекарственные взаимодействия

не выявлено взаимодействия между Габагаммой и другими противосудорожными лекарствами;

лекарство не оказывает влияния на действие пероральных противозачаточных средств. Однако при комбинированном лечении в сочетании с другими противосудорожными препаратами, возможно снижение контрацептивного действия;

антацидные средства с магнием или алюминием в составе, значительно уменьшают биодоступность Габагаммы. Их прием рекомендуется за 2 часа до приема противосудорожного средства;

циметидин незначительно снижает экскрецию габапентина;

этиловый спирт и другие нейротропные вещества могут повышать частоту или выраженность побочных эффектов габапентина;

одновременный прием габапентина с морфином характеризуется повышением концентрации противоэпилептического средства, ввиду чего интервал между применением данных препаратов должен составлять не менее 2 часов;

при сочетании габапентина с другими противоэпилептическими лекарствами наблюдались ложноположительные результаты при определении белка в моче.

Аналоги

Существует несколько противосудорожных средств с аналогичным Габагамме составом и параметрами применения. Они представлены габапентином отечественного производителя:

  • Канонфарма продакшн ЗАО;
  • ЦНКБ ФГУП;
  • ПИК-ФАРМА ПРО ООО;
  • препарат Конвалис от компании-производителя ЛЕККО.

А также аналогами зарубежных компаний-производителей:

  • Габапентин индийского производства, фирма: Aurobindo Pharma;
  • Гапентек: капсулы с дозировкой по 100, 300, 400 мг. Производство: Kern Pharma S.L. (Испания);

Катэна – полный аналог. Производитель лекарственного средства: BELUPO d.d. (Республика Хорватия);

Нейронтин выпускается в виде капсул и таблеток. Производится в Германии фирмой Godecke GmbH;

Тебантин – один из самых популярных препаратов габапентина в результате хорошего сочетания цена/качество. Производитель: Gedeon Richter (Венгрия);

Эгипентин выпускается в стандартных дозировках. Лекарственная форма представлена капсулами и таблетками. Производитель: West Pharma Prodocoes de Especialidades Farmaceuticas SA (Португалия);

Эплиронтин имеет дозировку 300 мг, представлен капсулами. Производитель: Micro Labs (Индия).

Сроки и условия хранения

Длительность хранения лекарственного средства составляет 5 лет, далее применение запрещено. Место, предназначенное для хранения, должно быть:

  • вне досягаемости детей;
  • с температурой не выше 25 градусов.

Источник: http://bezboleznej.ru/gabagamma

Габагамма

В 1 капсуле габапентина 100, 300 или 400 мг. Лактоза, тальк, крахмал кукурузный, желатин, железа оксид красный и желтый, титана диоксид.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы 400, 300 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противосудорожный препарат второго поколения, является структурным аналогом ГАМК, который несмотря на сходство, не является агонистом ГАМК- рецепторов, не влияет на метаболизм ГАМК.

Не связывается с бензодиазепиновыми рецепторами и рецепторами глутамата и глицина. Габапентин связывается с α2-σ-субъединицей кальциевых каналов, в результате чего снижается поток ионов кальция, которые играют роль в развитии нейропатической боли. Другим механизмом устранения боли является увеличение синтеза ГАМК.

Не взаимодействует с натриевыми каналами, как карбамазепин и фенитоин. Первоначально препарат предназначался для лечения эпилепсии, позже стал использоваться для лечения нейропатической боли. Хорошо переносится больными.

Фармакокинетика

После приема максимальная концентрация в плазме определяется через 2–3 ч. Биодоступность около 60% и она не пропорциональна дозе — при увеличении ее снижается. Прием пищи не влияет на фармакокинетику.

Не связывается с белками плазмы. Метаболизму не подвергается и выводится почками. Т1/2 составляет 5–7 ч. Выведение снижается у пожилых лиц и при нарушении функции почек.

У этих больных рекомендуется уменьшение дозы.

Показания к применению

  • лечение парциальных судорог;
  • болевой синдром при нейропатиях и невралгиях (постгерпетическая, диабетическая).

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность;
  • галактозная недостаточность;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит лактазы.

С осторожностью препарат назначается при почечной недостаточности и психотических заболеваниях.

Побочные действия

  • головная боль, судороги, эмоциональная лабильность, амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница или сонливость, депрессия, тревога;
  • нарушение зрения, диплопия, отит, шум в ушах;
  • мышечная дистония, нарушение рефлексов, нистагм;
  • повышение АД, сердцебиение;
  • метеоризм, тошнота, боль в животе, панкреатит, анорексия, диарея или запор, сухость во рту, рвота, повышение «печеночных» трансаминаз, желтуха, гепатит;
  • лейкопения, кровоподтеки, тромбоцитопения;
  • артралгия, боль в спине, миалгия;
  • кашель, одышка, фарингит, бронхит, пневмония;
  • акне, кожная сыпь и зуд, экссудативная эритема;
  • недержание мочи, импотенция.

Габагамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь.

При нейропатической боли начальная доза 900 мг/сут., разделенная на 3 приема. При необходимости постепенно увеличивают до 3600 мг/сут., что является максимальной суточной дозой. Как правило, уменьшение боли начинается на 2-й неделе, а существенное уменьшение — на 4-й неделе.

При судорогах лечение также начинают с 300 мг 3 раза в сутки, увеличивая дозу до 3600 мг/сут. за 3 приема. Препарат без опасений можно использовать в комбинации с прочими противосудорожными средствами, при этом концентрации габапентина в сыворотке не контролируется.

У ослабленных больных, после трансплантации органов, при низком весе повышение дозировки проводится постепенно, применяя препарат 100 мг. Снижение дозы или замена препарата производится постепенно в течение недели.

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом.

Передозировка

Проявляется головокружением, нарушением речи, двоением в глазах, сонливостью, диареей. Проводится промывание желудка. Возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие

При совместной терапии морфином требуется увеличение дозы габапентина. Однако, необходимо следить за признаками угнетения ЦНС, например, сонливость.

Читайте также:  Квинтор | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Взаимодействия с фенобарбиталом, карбамазепином, фенитоином и вальпроевой кислотой не наблюдается.

Применение с пероральными контрацептивами не отражается на фармакокинетике обоих препаратов. При приеме антацидами, алюминий- и магнийсодержащими средствами отмечается снижение биодоступности габапентина. Прием этих препаратов разносят по времени.

Пробенецид не оказывает влияния на экскрецию габапентина. Незначительное ее снижение отмечается при приеме циметидина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Габагаммы

Гапентек, Габапентин, Катэна, Конвалис, Лепситин, Тебантин, Эгипентин.

Отзывы о Габагамме

Часто встречаются отзывы о приеме этого препарата при невралгии тройничного нерва, диабетической нейропатии и герпетической невралгии, когда препарат назначался как монотерапия.

Именно при лечении этих заболеваний он является одним из препаратов первой линии, и принимают его в дозе 1200 – 3600 мг в сутки. Больные отмечали выраженный обезболивающий эффект, который у большинства достигался даже при меньшей дозе — 1200 мг или 900 мг в сутки.

Все больные отметили улучшение сна при приеме препарата. Переносимость его была хорошей, лишь в единичных случаях наблюдалась головная боль, боль в животе, тошнота.

Положительным свойством Габагаммы является то, что он не метаболизируется в печени (это важно для больных с заболеваниями печени), а также не взаимодействует с другими средствами.

Цена Габагаммы, где купить

Купить Габагамму можно в любой аптеке городов России. В столичных аптеках препарат Габагамма 300 мг № 50 предлагают за 679-895 руб., стоимость капсул 400 мг № 50 составляет 725-959 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравЗона

  • Габагамма 300мг №50 капсулыАртезан Фарма ГмбН енд КО
  • Габагамма 400мг №50 капсулыАртезан Фарма ГмбН енд КО
  • Габагамма 300мг №20 капсулыАртезан Фарма ГмбН енд КО
  • Габагамма 400мг №20 капсулыАртезан Фарма ГмбН енд КО

Аптека24

  • ГабагаммаCatalent Germany (Германия)
  • ГабагаммаCatalent Germany (Германия)
  • ГабагаммаCatalent Germany (Германия)

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Габагамма обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://medside.ru/gabagamma

Габагамма Капс. 400 мг: 20, 50 или 100 шт. WOERWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Германия) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Частота побочных реакций, отмечавшихся во время клинических исследований, которые проводились у пациентов, страдающих эпилепсией (в комплексной терапии и при монотерапии габапентином), и у пациентов с нейропатической болью, распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (1%-10% случаев), нечасто (0.1%-1% случаев), редко (0.01%-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах). Там, где отмечалась разная частота побочного действия, указана наибольшая частота. Частота побочных реакций, отмеченных в постмаркетинговых наблюдениях, не может быть оценена на основе имеющихся данных. В приведенных ниже данных их частота указана как «неизвестно». В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Инфекции и паразитарные заболевания: очень часто — вирусные заболевания; часто — пневмония, респираторные заболевания, инфекции мочевыводящих путей, инфекционные болезни, средний отит.

Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения; нeизвестно — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т.ч. уртикарная сыпь); неизвестно — лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).

Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия, повышение аппетита.

Со стороны психики: часто — враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, повышенная нервная возбудимость, нарушения мышления; неизвестно — галлюцинации.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение, атаксия; часто — судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, нарушения чувствительности, такие как парестезии, снижение чувствительности, нарушения координации движений, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов; редко — гипокинезия; неизвестно — другие нарушения двигательных функций (в т.ч. дискинезия, дистония).

Со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения, такие как снижение остроты зрения, двоение в глазах.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — головокружение; неизвестно — звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипертензия, вазодилатация; редко — сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ, бронхиты, фарингиты, кашель, риниты.

Со стороны пищеварительной системы: часто — рвота, тошнота, стоматологические аномалии, гингивиты, диарея, боль в животе, дипепсия, запор, сухость во рту и горле, метеоризм; неизвестно — панкреатиты, гепатиты, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — отек лица, геморрагическая сыпь наиболее часто описываемая как синяки в результате физической травмы, сыпь, зуд, акне; неизвестно — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, многоформная эритема, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боли в суставах, мышечные боли, боль в спине, судорожные подергивания; неизвестно — миоклонус.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — острая почечная недостаточность, недержание мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — импотенция; неизвестно — гипертрофия груди, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — усталость, лихорадка; часто — периферические отеки, нарушения походки, астения, боль, недомогание, гриппоподобный синдром; редко — генерализованные отеки; неизвестно — синдром отмены (в основном, беспокойство, бессонница, тошнота, боли, потливость), боль в груди. Сообщалось о случаях внезапной неожиданной смерти, когда причинная связь с лечением габапетпином не была установлена.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто — лейкопения, увеличение массы тела; редко — повышение уровня печеночных ферментов (ACT, АЛТ) и билирубина; неизвестно — колебания уровня глюкозы крови у пациентов с диабетом.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — случайная травма, перелом, ссадины.

При лечении габапентином есть сообщения о случаях острого панкреатита. Причинно-следственная связь с приемом габапентина не установлена.

Сообщалось о случаях миопатии с повышением уровня креатинкиназы у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Инфекции дыхательных путей, отит, бронхит и судороги у детей были зарегистрированы только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях у детей в большинстве случаев были отмечены агрессивное поведение и гиперкинезы.

Источник: https://health.yandex.ru/pills/gabagamma-16831

Габагамма: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 капсула 100 мг содержит: активное вещество: габапентин 100 мг, вспомогательные вещества:

лактоза безводная, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид (Е171).

1 капсула 300 мг содержит: активное вещество: габапентин 300 мг, вспомогательные вещества:

лактоза безводная, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый.

1 капсула 400 мг содержит: активное вещество: габапентин 400 мг, вспомогательные вещества:

лактоза безводная, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый, оксид железа красный.

Описание

капсулы 100 мг: твердые желатиновые капсулы белого цвета.

капсулы 300 мг: твердые желатиновые капсулы желтого цвета, капсулы 400 мг: твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета.

Точный механизм действия габапентина неизвестен.

По структуре габапентин подобен нейротрансмиттеру ГАМК (гамма — аминомасляная кислота), однако, механизм действия отличается от механизма действия других веществ, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, таких как вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК — трансферазы, ингибиторы захвата

ГАМК, агонисты ГАМК и ГАМК-предшественники. В исследованиях in vitro с радиоактивным габапентином в мозговой ткани у крыс, включающей неокортекс и гиппокамп, был определен новый пептид-связывающий фрагмент, который, возможно, имеет отношение к противосудорожной и аналитической активности габапентина и его структурных производных.

Г абапентин связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) вольтаж-зависимых кальциевых каналов.

Габапентин в терапевтической концентрации не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттерными рецепторами мозга, включая ГАМКд, ГАМКв, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или 1М-метил-В- аспартата рецепторы.

Габапентин не взаимодействовал in vitro с натриевыми каналами, отличаясь тем самым от фенитоина и карбамазепина. В некоторых тестовых системах in vitro габапентин частично уменьшал эффекты агониста глутамата N-метил-Б-аспартата (NMDA). Это достигалось лишь при концентрации препарата более чем 100 мкмоль, что недостижимо в условиях in vivo.

Габапентин несколько уменьшает выделение моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro. Назначение габапентина крысам увеличивает обмен ГАМК в некоторых участках головного мозга; подобный эффект описан для вальпроата натрия, но для других отделов головного мозга.

Клиническая значимость данных эффектов пока не установлена.

У животных габапентин проникал в головной мозг и предотвращал индуцированные максимально переносимым электрошоком судороги, а также судороги, вызываемые конвульсантами, включая ингибиторы синтеза ГАМК, и судороги, обусловленные генетическими факторами.

Клинические исследования по вспомогательной терапии парциальных судорог у детей от 3-х до 12 лет показали значительное, но статистически недостоверное различие в частоте получения ответов у 50% исследуемых в пользу габапентина, по сравнению с плацебо.

Читайте также:  Адам | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

После перорального приема максимальная концентрация (Стах) габапентина в плазме крови достигается в течение 2-3 часов.

Существует тенденция к снижению биодоступности габапентина (часть препарата, которая всосалась) при увеличении дозы препарата. Абсолютная биодоступность габапентина при приеме капсул 300 мг составляет 60%.

Прием пищи, в том числе жирной, не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику габапентина.

Повторное назначение не влияет на фармакокинетику габапентина. Хотя плазменная концентрация препарата в рамках клинических исследований варьировала от 2 мкг/мл до 20 мкг/мл, данная величина не определяла эффективность и безопасность препарата.

Распределение

Габапентин не связывается с белками плазмы. Объем распределения препарата составляет 57,7 л. Концентрация габапентина в спинномозговой жидкости пациентов с эпилепсией составляет примерно 20% от равновесной плазменной концентрации. Габапентин проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизм габапентина в организме человека до конца не известен. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Выведение

Габапентин выводится почками в неизмененном виде. Время полувыведения габапентина не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 часов.

У взрослых пациентов и пациентов с нарушением функции почек плазменный клиренс габапентина снижен. Константа скорости элиминации, плазменный клиренс, почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Г абапентин элиминируется из плазмы с помощью гемодиализа. Пациентам с нарушением функций почек или находящимся на гемодиализе рекомендуется пересмотр дозы препарата.

Фармакокинетика габапентина у детей оценивалась у 50 здоровых добровольцев в возрасте от 1 месяца до 12 лет. В целом, при расчете дозы на кг веса (мг/кг), плазменная концентрация габапентина у детей старше 5 лет подобна таковой у взрослых.

Показания к применению

Эпилепсия:

Габапентин применяется у взрослых и детей 6 лет и старше в качестве дополнительной терапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без.

Габапентин применяется у взрослых и подростков 12 лет и старше в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без.

Периферическая нейропатическая боль:

Габапентин показан к применению при лечении периферической нейропатической боли (например, при болезненной диабетической нейропатии или при постгерпетической невралгии) у взрослых пациентов.

Гиперчувствительность к активному компоненту препарата (габапентин) или к вспомогательным веществам.

Острый панкреатит.

Детский возраст до 6 лет.

Беременность и период лактации

Общие риски эпилепсии и противоэпилептической терапии

Риск врожденной патологии потомства матерей, получавших лечение при эпилепсии, увеличивается за счет факторов 2 и 3. Наиболее часто сообщалось о развитии «заячьей» губы, нарушения строения сердца и нервной трубки. Многокомпонентная противоэпилептическая терапия может ассоциироваться с большим риском структурных нарушений, по сравнению с монотерапией.

Это объясняет максимальное стремление применять режимы монотерапии, где это возможно. Всем беременным женщинам и женщинам детородного возраста, которым необходимо проведение противоэпилептической терапии, перед ее началом необходимо обеспечить консультацию специалиста. При планировании беременности необходимо еще раз пересмотреть необходимость назначения противоэпилептическои терапии.

Резкое прекращение приема противоэпилептических препаратов недопустимо, так как это может привести к возникновению судорог и существенно навредить здоровью матери и ребенка. Задержка развития детей от матерей с эпилепсией наблюдается редко.

Невозможно дифференцировать, является ли задержка развития следствием генетических нарушений, социальных факторов, эпилепсии у матери или приема ею противоэпилептических препаратов.

Риск, связанный с терапией габапентином

Адекватных данных по применению габапентина у беременных женщин нет. Исследования на животных показали наличие у препарата токсичности в отношении репродуктивной системы. Потенциальный риск для человека не известен.

Габапентин не должен использоваться во время беременности, если только потенциальная польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Нет единого заключения о том, способен ли габапентин, принимаемый женщинами во время беременности по поводу эпилепсии, повышать риск развития врожденной патологии у потомства.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Так как влияние препарата на грудных детей не изучено, назначение габапентина кормящим женщинам должно производиться с осторожностью. Применение габапентина у кормящих женщин оправдано только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Для перорального применения.

Габапентин может приниматься вместе с едой или отдельно от нее, капсулу следует проглатывать целиком и запить достаточным количеством жидкости (стакан воды).

При начальном использовании препарата, независимо от показаний, применяется титрование дозы, схема которого представлена в Таблице 1. Данная схема рекомендована для взрослых и подростков 12 лет и старше. Схема дозирования для детей младше 12 лет представлена отдельно.

Отмена габапентина

Отмена габапентина также должна производиться постепенно, независимо от показаний, в течение, как минимум, 1 недели.

Эпилепсия

Обычно лечение эпилепсии длительное. Оптимальная доза устанавливается врачом, в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости.

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

Эффективные дозы при эпилепсии (в клинических исследованиях) от 900 до 3600 мг/сут. Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в Таблице 2, либо с дозы 300 мг 3 раза в день в 1-й день.

Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности доза может увеличиваться по 300 мг/день каждые 2 — 3 дня до максимальной — 3600 мг/сут. Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина.

Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут — 1 неделя, 2400 мг/сут — 2 недели, 3600 мг — 3 недели.

В долгосрочных открытых клинических исследованиях доза 4800 мг/сут хорошо переносилась пациентами. Суточная доза должна делиться на 3 приема. Максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов во избежание перерывов в противосудорожной терапии и предупреждения возникновения судорог.

Дети в возрасте б лет и старше.

 Стартовая доза препарата должна составлять 10-15 мг/кг/сут. Эффективная доза должна быть достигнута титрованием препарата в течение 3-х дней. Эффективная доза габапентина у детей 6 лет и старше составляет 2 5 — 3 5 мг/кг/сут. Доказано, что доза 50 мг/кг/сут хорошо переносилась пациентами в рамках долгосрочных клинических исследований. Суточная доза должна быть разделена на равные части (прием 3 раза в сутки); максимальный интервал между приемами препарата не должен превышать 12 часов.

Необходимости в мониторинге уровня габапентина в сыворотке крови нет. Габапентин может применяться в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами без боязни изменения концентрации препаратов в плазме.

Периферическая нейропатическая боль Взрослые

Лечение начинается с титрования дозы препарата, как описано в Таблице 1. Стартовая доза 900 мг/сут. должна быть разделена на 3 приема. Затем, в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности, доза может увеличиваться по 300 мг/день каждые 2-3 дня до максимальной — 3600 мг/сут.

Для некоторых пациентов бывает необходимо более медленное титрование габапентина. Наиболее короткий срок достижения дозы 1800 мг/сут -1 неделя, 2400 мг/сут — 2 недели, 3600 мг/сут — 3 недели.

Эффективность и безопасность габапентина в лечении периферической нейропатической боли (например, болезненной диабетической нейропатии или постгерпетической невралгии) не изучалось в рамках долгосрочных клинических исследований (длительностью более 5 месяцев).

Если пациенту требуется более длительное (более 5 месяцев) лечение габапентином по поводу нейропатической боли, перед продолжением терапии врач должен оценить клинический статус пациента.

Применение у особых групп пациентов  

Пациентам с тяжелым общим состоянием или определенными отягчающими факторами (низкая масса тела, состояние после трансплантации и т.п.) титрование следует проводить медленнее, либо уменьшая шаговую дозу, либо удлиняя интервалы между увеличением дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста иногда требуется индивидуальный подбор дозы в связи с возможным уменьшением почечной функции (см. Таблицу 2). У пациентов старшего возраста чаще наблюдается развитие сонливости, периферических отеков и астении. Применение у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациентам с выраженной почечной недостаточностью и/или пациентам на гемодиализе требуется индивидуальный подбор дозы препарата (см. Таблицу 2). Для этих пациентов чаще применяются капсулы габапентина по 100 мг.

Применение у патентов на гемодиализе

Для пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе, и никогда ранее не получавших габапентин, насыщающая доза препарата должна составлять 300 — 400 мг. После насыщающей дозы пациентам на гемодиализе препарат дается по 200 — 300 мг каждые 4 часа гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа, габапентин принимать нельзя.

Поддерживающая доза габапентина для пациентов на гемодиализе определяется на основе рекомендаций, представленных в Таблице 2. В дополнение к поддерживающей дозе пациентам на гемодиализе рекомендован прием 200 — 300 мг препарата каждые 4 часа.

Побочное действие

В ходе исследований по терапии эпилепсии (в качестве дополнительной терапии или монотерапии) и нейропатической боли были отмечены следующие побочные реакции (приведены с учетом их частоты): очень частые (> 1/10), частые (>1/100 — 1/1000 — 1/10,000 —<\p>

Источник: https://apteka.103.by/gabagamma-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию