Дженем | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Дженем в Москве

Фармакологическое действие

Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении — 1.5 ч.

Показания

Для в/в введения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия; подозрение на бактериальную инфекцию с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).

Для в/м введения: обострение хронического бактериального бронхита, неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Режим дозирования

В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг — по 10-12 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых.

В/м взрослым — по 500 мг каждые 8 ч, пациентам пожилого возраста — по 500 мг каждые 12 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.

Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.

Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.

Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к меропенему и другим препаратам группы карбапенемов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его T1/2 и концентрации в плазме крови (одновременное применение не рекомендуется).

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени — лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Особые указания

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.

При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.

С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием.

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/dzhenem

Дженем

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Дженем (Genem)

Международное непатентованное название: Меропенем

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Действующее вещество: Меропенем

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, карбапенем

Фармакологическое действие:

Действующее вещество Дженема — меропенем — антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения. Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий.

Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергитически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает пост-антибиотическим эффектом.

Эффективность Дженема в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии.

Патогены чувствительные к меропенему:

Грамположительные аэробы:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus [метициллин-чувствительный] ; Род Staphylococcus(метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae группы В, Группа Streptococcus milleri (S.anginosus, S. constellatus and intermedins),Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A

Грамотрицательные аэробы:

Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Грамположительные анаэробы:

Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, род Peptostreptococcus (включая P. anaerobius, magnus, P. micros )

Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis, Bacteroides caccae, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

Патогены, для которых актуальна проблема резистентности:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa

Патогены, обладающие природной резистентностью:

Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.

Другие возбудители: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

Показания: 

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями (в качестве монотерапии или комбинации с др. противовирусными и противогрибковыми ЛС): инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч.

пневмония, включая госпитальную; инфекции, вызванные синегнойной палочкой), абдоминальные инфекции (осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит), пиелонефрит, пиелит, инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч.

рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), дизентерия, эндокардит, бактериальный менингит, сепсис, воспалительные заболевания органов малого таза (включая эндометрит), подозрение на бактериальную инфекцию у взрослых с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (младше 3 мес.).

Дозирование:  В/в болюсно (в разведении стерильной водой 5 мл на 250 мг), в течение 5 мин либо в/в инфузионно, в течение 15-30 мин (в разведении до 50-200 мл совместимой инфузионной жидкостью).

Взрослым при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, гинекологических инфекциях и воспалительных заболеваниях тазовых органов, инфекциях кожи и мягких тканей — в/в, по 500 мг каждые 8 ч;

при госпитальной пневмонии, перитоните, сепсисе, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией — в/в, по 1 г 3 раза в сутки;

при менингите — по 2 г каждые 8 ч.

При ХПН дозу корректируют в зависимости от КК: при КК 26-50 мл/мин — по 0.5-1 г 2 раза в сутки, 10-25 мл/мин — по 250-500 мг 2 раза в сутки, менее 10 мл/мин — по 500 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 3 мес. до 12 лет разовая доза для в/в — 10-20 мг/кг 3 раза в сутки; детям с массой тела более 50 кг применяют дозировки для взрослых; при менингите — в/в, 40 мг/кг каждые 8 ч.

Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.

Способ применения и дозы:

Внутривенно болюсно в течение не менее 5 мин либо внутривенно инфузионно в течение 15-30 мин, с использованием для разведения соответствующих инфузионных растворов. Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также состояния пациента.

Взрослым по 500 мг каждые 8 ч при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей.

По 1 г 3 раза в сутки при госпитальной пневмонии, перитоните, септицемии, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами фебрильной нейтропении. При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 ч.

При хронической почечной недостаточности дозу корригируют в зависимости от клиренса креатинина.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.

Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.

Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.

Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Читайте также:  Артрофоон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Лекарственное взаимодействие:

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его T1/2 и концентрации в плазме крови (одновременное применение не рекомендуется).

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Галфа Лабораториз Лтд, Индия

Похожее

Источник: http://www.AcmeSPb.ru/news/dzhenem/

Лекарственный Препарат Дженем порошок 1000 мг – купить по самой низкой цене

Действующее вещество

Меропенем

Лекарственная форма

порошок для при приготовления раствора для внутреннего введения

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-карбапенем

АТХ

J.01.D.H.02   Меропенем

J.01.D.H   Карбапенемы

Фармакокинетика

Внутривенное введение в течение 30 мин меропенема здоровым добровольцам приводит к максимальной концентрации в плазме крови равной примерно 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.

Однако в отношении максимальной концентрации (Сmах) и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы. Отмечено уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 мг до 2 г.

Внутривенная болюсная инъекция меропенема здоровым добровольцам в течение 5 мин приводит к максимальной концентрации в плазме, равной примерно 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл — для дозы 1 г.

Через 6 часов после внутривенного введения 500 мг концентрация меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.

Продленная (до 3-х часов) инфузия карбапенемов может привести к оптимизации их фармакокинетических и фармакодинамических параметров.

При стандартной 30-минутной инфузии у здоровых добровольцев двух доз 500 и 2000 mг каждые 8 часов значение % Т>МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК= 4 мкг/мл) составило соответственно 30% и 58%.

При введении добровольцам тех же доз методом 3-часовой инфузии каждые 8 часов показатель % Т>МИК увеличился до 43% и 73%, соответственно для 500 и 2000 мг.

Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000 мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42% интервала дозирования по сравнению с 59 % при 3-часовой инфузии 1000 мг.

Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в спинномозговую жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.

При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией ночек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час.

Связывание с белками плазмы примерно 2%.

Выводится почками около 70% в/в дозы меропенема в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная почечная экскреция.

Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.

Единственный метаболит меропенема микро��иологически неактивен.

Исследования у детей показали, что фармакокинетика меропенема у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения (Т1/2) меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

Почечная недостаточность

У больных с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У таких пациентов необходима коррекция дозы.

Изучение фармакокинетики у пожилых лиц выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением клиренса креатинина. Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.

Печеночная недостаточность

У пациентов с заболеваниями печени фармакокинетика меропенема не изменяется.

Показания

Препарат Дженем показан для лечения у детей (старше 3 месяцев) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбуди гелями:

— пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;

— инфекции брюшной полости;

— инфекции мочевыводящей системы;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;

— инфекции кожи и ее структур;

— менингит;

— септицемия.

Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.

Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе; выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам); дети до 3-х месяцев.

С осторожностью

Одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами.

Пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающим колитами.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность применения меропенема у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.

Меропенем не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода.

В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Получены данные о выделении меропенема с грудным молоком. Меропенем не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене меропенема.

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушением функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболиты.

Взаимодействие

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия меропенема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с меропенемом не рекомендуется.

Возможное действие меропенема на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Связь меропенема с белками плазмы крови низкая (около 2%), поэтому взаимодействия с другими препаратами, основанного на механизме вытеснения из связи с белками плазмы, не предполагается.

Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием меропенема и препаратов вальпроевой кислоты.

Применение меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий.

Исследования по изучению взаимодействия меропенема с другими препаратами (за исключением пробенецида) не проводились.

Неоднократно сообщалось о случаях усиления антикоагулянтного эффекта при совместном приеме непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) и антибактериальных препаратов.

Риск усиления антикоагулянтного эффекта может зависеть от характера инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому оценить влияние антибактериального препарата на увеличение международного нормализованного отношения (МНО) сложно.

Во время совместного приема антибактериального препарата и непрямого антикоагулянта и некоторое время после его прекращения рекомендуется частый мониторинг МНО.

Особые указания

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

Как и при использовании других антибиотиков, при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.

В редких случаях при применении меропенема, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм.

Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения меропенема. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить меропенем.

Читайте также:  Индапамид-тева | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

На фоне применения карбапенемов, в том числе меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении меропенема у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности.

Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбаненемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами.

Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе с фатальным исходом) при использовании меропенема, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»).

Перед началом терапии меропенема необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меропенем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам (т.е.

к пенициллинам и цефалоспоринам). Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

Применение меропенема у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.

Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.

Не рекомендуется совместный прием меропенема и препаратов вальпроевой кислоты из-за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не проводилось исследований влияния меропенема на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Тем не менее следует принимать во внимание, что при приеме препарата Дженем могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источник: https://Price.ru/lekarstvennye-preparaty/preparat-dzhenem-poroshok-1000-mg-/

Дженем

Дженем применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к меропенему микроорганизмами, в том числе при полимикробных инфекциях (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противомикробными средствами): -инфекции нижних дыхательных путей (в том числе пневмонии, включая госпитальные); -внутрибрюшные инфекции (в том числе осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит); -инфекции мочевыводящей системы (в том числе пиелонефрит, пиелит); -инфекции кожи и мягких тканей (в том числе рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); -инфекции органов малого таза (в том числе эндометрит); -бактериальный менингит; -септицемия;

-эмпирическое лечение (в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми лекарственными средствами) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами с нейтропенией.

Мепенем (от 332.00 руб), Меропенем-ЛЕКСВМ (от 388.00 руб), Меропенем (от 435.00 руб), Меронем (от 675.00 руб), Меропенем Джодас (от 12500.00 руб) Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

-Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе. -Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам). -Детский возраст до 3-х месяцев.

-Беременность, период лактации (при необходимости применения Дженема в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания).

С осторожностью назначают Дженем: -при одновременном назначении с нефротоксичными препаратами;

-пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно колитами.

Способ применения и дозы: 

Дженем вводят внутривенно. Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуются дозы:

Взрослым при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей — в/в, по 500 мг каждые 8 ч; при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, септицемии — в/в, по 1 г каждые 8 ч; при менингите — по 2 г каждые 8 ч. При нарушении функции почек (ХПН) дозу корригируют в зависимости от КК.

Меропенем выводится при гемодиализе. Для восстановления эффективной плазменной концентрации по завершении процедуры гемодиализа необходимо вводить рекомендованную для соответствующей патологии разовую дозу препарата.

Детям в возрасте от 3 мес. и старше, но с массой тела менее 50 кг разовая доза для в/в введения — 10 — 20 мг/кг каждые 8 ч (максимальная разовая доза 2 г) в зависимости от тяжести инфекции; при менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов; детям с массой тела более 50 кг применяют дозы для взрослых. Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.

Приготовление и введение раствора Препарат может вводиться в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде в/в инфузии в течение 15 — 30 мин; для разведения используются соответствующие инфузионные жидкости.

Меропенем для в/в болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на каждые 250 мг препарата), при этом концентрация препарата составляет около 50 мг/мл. Для в/в инфузий меропенем может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).

Меропенем не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.

Меропенем совместим со следующими инфузионными жидкостями: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы с 0,02 % раствором натрия гидрокарбоната, 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы с 0,225 % раствором натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы с 0,15 % раствором калия хлорида, 2,5 % или 10 % раствор маннитола. Встряхивайте разведенный раствор перед применением.

Раствор Дженема не должен замораживаться.

Фармакологическое действие: 

Действующее вещество Дженема — меропенем — антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения. Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий.

Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергитически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает пост-антибиотическим эффектом.

Эффективность Дженема в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии.

Патогены чувствительные к меропенему: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus [метициллин-чувствительный] ; Род Staphylococcus(метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae группы В, Группа Streptococcus milleri (S.

anginosus, S.

constellatus and intermedins),Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens. Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, род Peptostreptococcus (включая P. anaerobius, P. magnus, P. micros ) Грамотрицательные анаэробы:

Bacteroides fragilis, Bacteroides caccae, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

Патогены, для которых актуальна проблема резистентности: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa

Патогены, обладающие природной резистентностью: Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.

Другие возбудители: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

Меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.
Описаны следующие нежелательные эффекты при применении Дженема:

Система кроветворения: Часто: тромбоцитоз; Нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения; Редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; Очень редко: гемолитическая анемия.

Нервная система: Нечасто: головная боль, парестезия; обморок, галлюцинации; депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница; редко: судороги.

Желудочно-кишечный тракт: Часто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови; Нечасто: запор, холестатический гепатит; Очень редко: псевдомембранозный колит.

Кожа и подкожная клетчатка: Нечасто: сыпь, крапивница, кожный зуд; Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Иммунная система: Очень редко: ангионевротический отек, проявления анафилаксии.

Сердечно-сосудистая система: Нечасто: сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Почки и мочевыводящие пути: Нечасто: повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.

Респираторный тракт: Нечасто: диспноэ.

Прочие: Часто: Местные реакции — воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения; редко: вагинальный кандидоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта.

Читайте также:  Гинипрал | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Передозировка: случайная передозировка возможна во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Проводят симптоматическую терапию. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с почечными нарушениями гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболиты.

Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под контролем активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина.

В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем, длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения.

При монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.

Опыт применения меропенема у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия меропенема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с меропенемом не рекомендуется.

Меропенем может уменьшать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтического. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием Дженема и препаратов вальпроевой кислоты.

Фармакологическая группа: 

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/dzhenem

Дженем

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 100- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Действующее вещество

Меропенем*(Meropenem*)

АТХ

J01DH02 Меропенем

Фармакологическая группа

КарбапенемыОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония (включая госпитальную пневмонию), инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит), инфекции брюшной полости (в т.ч. осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит), гинекологические инфекции (в т.ч.

эндометрит, воспалительные заболевания тазовых органов), инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч.

рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), менингит, септицемия, эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (монотерапия или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам, грудной возраст (до 3 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезии, ажитация, нарушение сознания, эпилептиформные припадки, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения (включая редкие случаи агранулоцитоза), снижение гемоглобина, гематокрита, лейкопения, укорочение ПВ и частичного тромбопластинового времени.

Со стороны органов ЖКТ: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ- редко — кандидоз слизистой оболочки полости рта- очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия, вагинальный кандидоз.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: гипокалиемия, гиперволемия, положительная прямая или непрямая пробы Кумбса- местные реакции — воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность, отек в месте введения.

Причинно-следственная связь с приемом меропенема не установлена: нечасто — обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, холестатический гепатит, сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение АД, ТЭЛА, одышка.

Меры предосторожности

Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к меропенему.

Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под контролем активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина.

В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов.

У пациентов с заболеваниями ЖКТ, особенно колитом, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения.

При монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя. Опыт применения меропенема у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Условия хранения препарата Дженем

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дженем

2 года 6 мес.

Другие варианты расфасовки препарата — Дженем.

Препарат №1275 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 1- код EAN: 8901278002029- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1277 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 3- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1278 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 5- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1279 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 6- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1280 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 30- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1281 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 50- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1282 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 3- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1283 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 1- код EAN: 8901278002012- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1284 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 5- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1285 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 6- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1286 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 30- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1287 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 100- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1288 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 50- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Препарат №1289 => Дженем

Дженем Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 100- № ЛП-001177, 2011-11-11 от Gepach International (Индия)

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_d.php?id=1287

Ссылка на основную публикацию