Доцетаксел | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Доцетаксел: инструкция по применению, цена в Москве, аналоги, отзывы, побочные действия

Среди препаратов, которые используют для лечения опухолей молочной железы злокачественного характера, препаратом с достаточно высокой эффективностью является доцетаксел.

Форма выпуска, состав и упаковка

Помещенный во флакон концентрат для приготовления раствора для инфузий в комплекте с флаконом растворителя.

В зависимости от производителя флакон с концентратом может содержать 20 мг/мл, 40 мг/мл или 10 мг/мл. В одном флаконе может быть 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 7 мл, 8 мл.

В состав концентрата включают:

  • Доцетаксел, который является противоопухолевым полусинтетическим средством растительного происхождения. Природным сырьем для производства препарата являются иглы тиса европейского. Полученный при помощи химического синтеза порошок почти нерастворим в воде.
  • Кислоту лимонную безводную (является природным консервантом).
  • Этанол безводный – является стабилизатором, который сохраняет физико-химические свойства лекарственного средства.
  • Полисорбат 80 – поверхностно-активное вещество, способствующее растворимости плохо растворимых лекарственных веществ.

Вспомогательные вещества могут также включать повидон или макрогол 300.

Растворителем является раствор 13% этанола.

Для раствора характерен прозрачный маслянистый или светло-желтый оттенок. Флаконы используются стеклянные прозрачные, препарат упакован пачку из картона.

Производитель

Docetaxel (Доцетаксел) – непатентованное международное название препарата, который под названием «Доцетаксел» выпускает белорусская фармацевтическая компания ООО Фармтехнология, а также украинская фармацевтическая компания ЗАТ «Биолик».

Международная фармацевтическая компания Актавис Итали С.п.А выпускает препарат под названием Доцетаксел-Тева (Италия/Израиль), а также Доцетаксел-Виста (Италия/Великобритания).

Препарат Доцетаксел Амакса выпускается британской фармацевтической компанией Амакса Фарма Лтд. Препарат Доцетаксел Эбеве и Доцетаксел Сандоз производит австрийская компания Эбеве Фарма Г.м.б.Х. Нфг. КГ.

Доцетаксел применяют при:

  • Раке молочной железы (операбельная форма, при которой могут быть поражены или не поражены лимфатические узлы). Применяется как вспомогательное (адъювантное) лечение при использовании хирургического и лучевого методов в сочетании с применением циклофосфамида и доксорубицина. При операбельной стадии рака, которая не сопровождается поражением лимфоузлов, доцетаксел назначается только тогда, когда согласно международным критериям проведения первичной терапии при данном заболевании есть возможность применять химиотерапию.

Монотерапия доцетакселом назначается больным при отсутствии результата проведенной цитотоксичной терапии.

При метастатическом или местнораспространенном раке молочной железы, который сопровождается повышенной экспрессией HER2 клеток опухоли, доцетаксел назначается в комплексе с трастузумабом, если пациенты не получали химиотерапию.

  • Немелкоклеточном раке легких (назначается при неэффективности химиотерапии местнораспространенного или метастатического типа данного вида рака).
  • Раке предстательной железы. Назначается в сочетании с приемом преднизолона или преднизона, если у пациента выявлен гормонорезистентный метастатический тип рака.
  • Метастатической аденокарциноме желудка, аденокарциноме пищеводно-желудочного соединения. Назначается в комплексе с 5-фторурацилом и цисплатином тем пациентам, которые раньше не проходили химиотерапию.
  • Сквамозно-клеточной местно-прогрессирующей карциноме головы и шеи. Назначается в сочетании с 5-фторурацилом и цисплатином.

Противопоказания

Доцетаксел противопоказан больным:

  • отличающимся гиперчувствительностью к какому-нибудь из компонентов препарата;
  • у которых исходный уровень нейтрофилов меньше 1500 клеток / мм 3;
  • при патологиях печени, выраженных в тяжелой степени;
  • беременным и кормящим женщинам.

В детском возрасте препарат назначается с осторожностью в виду недостаточной изученности безопасности применения.

Механизм действия

Доцетаксел относится к противоопухолевым препаратам, воздействие которых основано на содействии объединения тубулина (белка, из которого строятся микротрубочки цитоскелета) в стабильные микротрубочки и предотвращении их распада.

Нарушение распада микротрубочек приводит к нарушению процесса непрямого деления клеток опухоли. Связывание доцетаксела и микротрубочек не меняет количество протофиламентов (нитевидных структур, которые состоят из особых белков и относятся к трем основным компонентам цитоскелета клеток).

Доцетаксел:

  • Цитотоксичен по отношению к разным линиям опухолевых клеток.
  • Способствует высокой длительности жизни клеток.
  • Не находится в зависимости от режима применения и отличается значительным спектром противоопухолевой активности.
  • Длительное время присутствует в клетках в высокой концентрации.

75% препарата выводится с фекалиями (большая часть в виде метаболитов), почками выводится около 4%.

Инструкция по применению препарата Доцетаксел: дозировка

Доцетаксел применяется только в условиях стационара под присмотром терапевта, который специализируется на цитотоксичной химиотерапии.

При отсутствии противопоказаний проводят предварительную медикаментозную подготовку на протяжении 3-х дней с применением кортикостероидов для перорального употребления (первая доза принимается за день до начала терапии доцетакселом).

Возможно также применение гранулоцитарного колониестимулированного фактора, снижающего риск проявлений токсичности доцетаксела гематологического характера.

Для вспомогательного лечения оперируемого рака молочной железы рекомендованная доза составляет 75 мг/м2. Препарат вводится спустя час после введения циклофосфамида и доксорубицина на протяжении 6 циклов.

При проведении монотерапии у пациенток с местнораспространенным или метастатическим типом рака рекомендованная доза — 100 мг/м2. Как терапия первой линии в дозе 75 мг/м2 применяется совместно с доксорубицином (50 мг/м2).

При немелкоклеточном раке легких рекомендованная доза — 75 мг/м2 (если пациент раньше не проходил химиотерапию, сразу после введения доцетаксела вводится цисплатин).

При аденокарциноме желудка после введения доцетаксела (75 мг/м2) на протяжении 1-3 часов вводится в первый день цикла цисплатин , а затем начинают 5-тидневную беспрерывную инфузию 5-фторурацила (750 мг/м2/сутки). Пациентам важно употреблять достаточное количество жидкости.

Предварительная медикаментозная подготовка при лечении рака простаты должна учитывать одновременное использование преднизолона или преднизона. Рекомендованная доза — 75 мг/м2. Доцетаксел вводят на протяжении одного часа при помощи капельниц (инфузионная терапия) каждые 3 недели.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система, органы кроветворения: наблюдают очень часто нейтропению (отличается обратимым характером) и анемию, часто тромбоцитопению, возможно нарушение сердечного ритма, изменения АД, иногда наблюдаются случаи инфаркта миокарда и венозной тромбоэмболии.
  • Органы ЖКТ: наблюдают в большинстве случаев тошноту, рвоту, понос/запор, а также стоматит, возможны боли в желудочной области, эзофагит и нарушение вкуса, иногда выявляют повышенный уровень АСТ, АЛТ, ЩФ и гипербилирубинемию, крайне редко сопровождается желудочно-кишечным кровотечением.
  • Кожные покровы: очень часто наблюдается алопеция и сопровождающаяся зудом сыпь, гипо- или гиперпигментация ногтевых пластинок, возможно отслоение ногтей.
  • Иммунная система: гиперчувствительность (незначительная или умеренная степень), возможны тяжелые реакции (бронхоспазм, генерализованная сыпь).
  • Нервная система: наблюдают во многих случаях периферическую сенсорную невропатии и дисгевзию, часто — периферическую моторную невропатию.
  • Дыхательная система: часто наблюдают одышку, кровотечение из носа, кашель.

Среди других побочных реакций часто встречается усиленное слезотечение, анорексия, миалгия, артралгия, астения, периферические отеки, местные реакции (сухость и покраснение кожи, флебит, гиперпигментация, отек вены), инфекционные заболевания.

При применении с доцетакселом других препаратов тяжесть побочных эффектов может увеличиваться.

Передозировка

Специфический антидот отсутствует, больной госпитализируется и проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Поскольку возможно развитие осложнений, терапия проводится только опытным специалистом в специализированном стационаре.

Чтобы предупредить аллергические реакции и задержку жидкости проводят до введения доцетаксела премедикацию глюкокортикоидами.

В процессе терапии проводят регулярную проверку показателей периферической крови. В процессе лечения и 3 месяца после него пациентам следует внимательно относиться к контрацепции.

Раствор готовится в перчатках, при контакте лекарства с кожными покровами или слизистыми это место тщательно промывается водой.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение доцетаксела и эритромицина, циклоспорина и др. веществ, влияющих на изофермент CYP3A, может изменять метаболизм доцетаксела.

Использование доцетаксела совместно с доксорубицином увеличивает клиренс доцетаксела (эффективность не меняется).

Отзывы

Ирина, 38 лет.

Ольга, 45 лет.

Сколько стоит лекарство В Москве?

Цена доцетаксела зависит от производителя и дозировки (колеблется от 2861 р. до 23 938 р.).

Где купить?

Найти доцетаксел в нужной дозировке в удобно расположенной для вас аптеке можно при помощи сайта поиска лекарств.

Аналоги Доцетаксела

  • Доцет
  • Доцетера
  • Новотакс
  • Онкодоцел
  • Таксотер
  • Таутакс

Синонимы

Отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Продается только по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Срок хранения концентрата – 18 месяцев при температуре 2 — 8 ºС. Готовый раствор используется на протяжении 6 часов с момента приготовления при температуре до 25 °C.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/dotsetaksel.html

Доцетаксел аналоги и цены

Всего найдено 67 аналогов Доцетаксел
Все аналоги Доцетаксел подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Доцетаксел
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Доцетаксел в ближайшей аптекеСредняя цена

612943

1645 – 1224240 руб

У нижеперечисленных аналагов Доцетаксел совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: доцетаксел

  • Доцетаксел Эбеве

    предложения не найдены

  • Таксотер

    15 предложений по цене от 7,500.00 до 44,281.00 руб

  • Таутакс

    10 предложений по цене от 8,600.00 до 57,350.00 руб

  • Доцет

    предложения не найдены

  • Доцетакс

    предложения не найдены

  • Доцетаксел-Виста

    предложения не найдены

  • Доцетаксел-Тева

    предложения не найдены

  • Доцетаксел-Фармекс

    предложения не найдены

  • Доцетактин

    предложения не найдены

  • Таксолек

    предложения не найдены

  • Доцетаксел-Рус

    2 предложения по цене от 8,000.00 до 20,100.00 руб

  • Доцетаксел Сандоз

    31 предложение по цене от 1,645.00 до 1,224,240.00 руб

  • Доцетера

    1 предложение по цене от 5,000.00 до 5,000.00 руб

  • Онкодоцел

    предложения не найдены

  • Новотакс

    13 предложений по цене от 6,825.00 до 58,509.00 руб

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

  • Жевтана

    предложения не найдены

  • Митотакс

    5 предложений по цене от 1,350.00 до 11,500.00 руб

  • Паклитаксел-Эбеве

    25 предложений по цене от 700.00 до 886,350.00 руб

  • Паклитаксел-Лэнс

    4 предложения по цене от 2,266.00 до 18,576.00 руб

  • Паклитаксел-Тева

    21 предложение по цене от 254.00 до 6,700.00 руб

  • Абитаксел

    2 предложения по цене от 3,600.00 до 9,300.00 руб

  • Егилитакс

    предложения не найдены

  • Интаксел

    8 предложений по цене от 693.00 до 3,850.00 руб

  • Неотаксел

    предложения не найдены

  • Паклимедак

    предложения не найдены

  • Паклинор

    предложения не найдены

  • Паклитакс

    предложения не найдены

  • Паклитаксел Актавис

    предложения не найдены

  • Паклитаксел-Виста

    предложения не найдены

  • Паклитаксел-Фармекс

    предложения не найдены

  • Паклихоп

    предложения не найдены

  • Пакталек

    предложения не найдены

  • Пантиум

    предложения не найдены

  • Стритоксол

    предложения не найдены

  • Таксавал

    предложения не найдены

  • Тапаклет

    предложения не найдены

  • Синдаксел

    4 предложения по цене от 1,610.00 до 6,515.00 руб

  • Пакликал

    предложения не найдены

  • Таксакад

    19 предложений по цене от 1,000.00 до 19,400.00 руб

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

  • Винкристин

    4 предложения по цене от 200.00 до 27,250.00 руб

  • Винкристин-рихтер

    1 предложение по цене от 3,000.00 до 3,000.00 руб

  • Веро-Винкристин

    6 предложений по цене от 150.00 до 300.00 руб

  • Винкристин-Мили

    предложения не найдены

  • Винкристин-Тева

    15 предложений по цене от 143.00 до 330.00 руб

  • Винорельбин

    предложения не найдены

  • Винорельбин Эбеве

    предложения не найдены

  • Винорельбин-Тева

    предложения не найдены

  • Навельбин

    16 предложений по цене от 3,000.00 до 26,413.00 руб

  • Винорелсин

    предложения не найдены

  • Навирел

    предложения не найдены

  • Необен

    предложения не найдены

  • Онкобин

    предложения не найдены

  • Велбин

    12 предложений по цене от 412.00 до 256,670.00 руб

  • Винкатера

    предложения не найдены

  • Цитувин

    5 предложений по цене от 1,219.00 до 9,400.00 руб

  • Винельбин

    8 предложений по цене от 630.00 до 2,634.00 руб

  • Жавлор

    9 предложений по цене от 9,500.00 до 69,130.00 руб

  • Этопозид

    2 предложения по цене от 599.00 до 610.00 руб

  • Этопозид-Эбеве

    12 предложений по цене от 250.00 до 2,043.00 руб

  • Ластет

    11 предложений по цене от 3,500.00 до 11,500.00 руб

  • Фитозид

    2 предложения по цене от 290.00 до 300.00 руб

  • Этозид

    предложения не найдены

  • Этопозид-Мили

    предложения не найдены

  • Этопозид-Тева

    15 предложений по цене от 253.00 до 780.00 руб

  • Этопозид-Лэнс

    10 предложений по цене от 425.00 до 810.00 руб

  • Джевтана

    7 предложений по цене от 32,000.00 до 289,000.00 руб

  • Йонделис

    7 предложений по цене от 55,000.00 до 79,500.00 руб

Все аналоги Доцетаксел представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Фармакологическое действие Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Фармакокинетика После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы — 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму. Средняя величина системного клиренса — 21 л/ч/м2.

Около 6% выводится почками и 75% — через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть — в неизмененном виде. Побочные действия Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; редко — стоматит.

Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии. Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии. Аллергические реакции: возможны кожные проявления; редко — бронхоспазм.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией; гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис; алопеция. Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма. Особые условия Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза. Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь.

Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию. В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

Показания В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников. Противопоказания Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация. Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/docetaksel/analogi

Доцетаксел — химиотерапия нового поколения в лечении онкологических заболеваний

Онкология — пожалуй, этого диагноза боятся все пациенты. Ежедневно в Украине регистрируется более, чем 400 онкологических заболеваний, а умирает — порядка 250 онкобольных. Такая неутешительная статистика говорит о высоком распространении новообразований и их низкой восприимчивости к лечению. К счастью, современная медицина не стоит на месте.

В наши дни разработано множество препаратов, которые не только останавливают прогрессирование опухолей, но и эффективно лечат их. Одним из таких является Доцетаксел. Химиотерапия с использованием этого лекарства спасла жизни тысяч пациентов, несмотря на свое недолгое существование на рынке фармпрепаратов.

Что же представляет из себя Доцетаксел, когда его назначают и как переносится этот медикамент организмом?

Доцетаксел (Docetaxel) — что это за препарат и как он действует?

Доцетаксел — это антинеопластический препарат, в составе которого содержится одноименное высокоактивное вещество. Доцетаксел выпускается в виде раствора для внутривенной инфузии. Механизм действия лекарства основан на разобщении процессов размножения и роста опухолевой клетки. За счет этого Доцетаксел оказывает следующее влияние на новообразования:

  • тормозит рост и развитие опухоли;
  • снижает риск метастазирования;
  • уменьшает негативное влияние опухоли и продуктов ее жизнедеятельности на организм больного.

Доцетаксел цитотоксичен (то есть оказывает токсическое влияние на клетки) к различным видам опухолей, поэтому препарат имеет широкий спектр показаний.

Доцетаксел действует достаточно быстро: уже через несколько часов достигается пиковая концентрация активного вещества в плазме крови, в том числе и в опухолевых клетках. Лекарство не накапливается в организме.

1 принятая доза медикамента полностью выводится вместе с мочой и калом в течение 7 дней.

При каких онкологических заболеваниях назначают Доцетаксел?

Доцетаксел используют в лечении следующих онкологических заболеваний:

  • рак желудка;
  • рак простаты;
  • рак молочной железы (в том числе местнопрогрессирующий и метастатический);
  • немелкоклеточный рак легких (в том числе местнопрогрессирующий, метастатический и неоперабельный);
  • рак головы и шеи;
  • аденокарцинома желудка (в том числе метастатическая).

Чаще всего Доцетаксел назначается в комплексе с другими противоопухолевыми препаратами (доксорубицином, циклофосфамидом, трастузумабом). Однако возможно использование данного лекарства в качестве монотерапии (например, при местнопрогрессирующем и метастатическом раке молочной железы).

Также стоит обратить внимание, что Доцетаксел может использоваться как в адъювантной, так и в неадъювантной противоопухолевой терапии. При адъювантной терапии Доцетаксел назначают после хирургического лечения или лучевой терапии, а при неадъювантной — как самостоятельный вид противоопухолевого лечения без вспомогательных методов.

Доцетаксел: как переносится лекарство и какие побочные реакции вызывает?

Химиотерапия с Доцетаксел переносится нелегко, как и при назначении других химиопрепаратов. Доцетаксел, осложнения лечения которым представлены далее, очень часто вызывает побочные реакции. Среди них:

  • анемия (малокровие);
  • нейтропения (снижений нейтрофилов в крови);
  • алопеция;
  • тошнота, рвота;
  • стоматит;
  • диарея;
  • астения;
  • аллергические проявления на коже (зуд, сыпь, покраснение);
  • боли в мышцах и суставах;
  • головные боли;
  • головокружение.

Выраженность побочных явлений зависит от того, в какой дозе был назначен Доцетаксел. Выпадение волос и расстройства пищеварения, к примеру, чаще возникают при комбинации Доцетаксела с другими химиопрепаратами. А вот анемия и нейтропения встречаются при лечении Доцетакселом практически во всех случаях.

Существует так называемый липосомальный Доцетаксел. Это особая форма выпуска препарата, которая имеет более эффективную и быструю систему доставки активного вещества к опухолевым клеткам.

Химия липосомальным Доцетакселом не требует премедикации — предварительного введения глюкокортикоидов (дексаметазона) для профилактики возникновения побочных реакций. Это объясняется тем, что липосомальная форма выпуска имеет не только более выраженный противоопухолевый эффект, но и минимальную частоту возникновения осложнений.

Лечение с Доцетаксел при раке простаты — один из наиболее частых случаев, когда применяется липосомальная форма выпуска данного препарата.

Лекарство Доцетаксел — это высокоэффективный противоопухолевый препарат с широким спектром показаний. Доцетаксел назначается при многих онкологических заболеваниях, которые ранее считались неизлечимыми. Данный медикамент активно применяют в адъювантной и неадъювантной терапии. Доцетаксел — это новое слово в химиотерапии!

Доцетаксел сколько стоит

Источник: https://mixtura.ua/stati/docetaksel-himioterapija-novogo-pokolenija-v-lechenii-onkologicheskih-zabolevanii.html

Доцетаксел: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Доцетаксел в Украине – YOD.ua

1 мл концентрата содержит 40 мг доцетаксела безводного;

вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонная кислота;

состав растворителя:1 мл растворителя содержит 120 мг этанола 96% (об / об) в пересчете на этанол, вода для инъекций.

Показания

Доцетаксел в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом предназначен для адъювантной терапии больных с операбельным раком молочной железы с поражением лимфатических узлов; с операбельным раком молочной железы без поражения лимфатических узлов.

У больных с операбельным раком молочной железы без поражения лимфоузлов адъювантной терапии следует проводить пациентам, которые подлежат химиотерапии в соответствии с принятыми международными критериями для первичной терапии ранних стадий рака молочной железы.

Доцетаксел в комбинации с доксорубицином предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших цитотоксическую терапию по поводу этого состояния.

Доцетаксел в качестве монотерапии предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы после неэффективной цитотоксической терапии, которая включала антрациклин или алкилувальний препарат.

Доцетаксел в сочетании с трастузумабом предназначен для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией HER-2 опухолевыми клетками, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастазов.

Доцетаксел в комбинации с капецитабином предназначен для лечения больных с местно или метастатическим раком молочной железы после неэффективной терапии, которая включала антрациклин.

Доцетаксел предназначен для лечения больных с местно или метастатическим немелкоклеточным раком легких после неэффективной химиотерапии.

Доцетаксел в комбинации с цисплатином предназначен для лечения больных с неоперабельным, местно или метастатическим немелкоклеточным раком легких, если предыдущая химиотерапия по этому поводу не проводилась.

Доцетаксел в комбинации с преднизоном или преднизолоном предназначен для лечения больных с андрогеннезависимым метастатическим раком предстательной железы.

Доцетаксел в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом предназначен для лечения больных с метастатической аденокарциномой желудка, в том числе аденокарциномой гастроэзофагеального отдела, которые предварительно не получали химиотерапию по поводу метастазов.

Доцетаксел в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом предназначен для индукционной терапии больных местно сквамозно-клеточную карциному головы и шеи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам.

Начальный уровень нейтрофилов 3,5 нормы) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы в 6 раз и выше любые рекомендации по уменьшению дозы отсутствуют, и препарат можно использовать только по строгим показаниям.

В случае комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом при лечении аденокарциномы желудка с базисного клинического исследования были исключены больные с АЛТ и / или АСТ, превышающих верхнюю границу нормы в 1,5 раза в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы, превышающей верхнюю границу нормы в 2,5 раза, и повышенным уровнем билирубина.Рекомендации для таких больных по уменьшению дозы отсутствуют — доцетаксел назначают только по строгим показаниям.

Данные о дозировке препарата Доцетаксел в комбинации с другими препаратами для больных с нарушением функции печени отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста.

Опираясь на фармакокинетические данные, можно утверждать, что для пациентов пожилого возраста не существует специальных инструкций по применению препарата.В комбинации с капецитабином для пациентов в возрасте 60 лет и старше рекомендуют уменьшение начальной дозы капецитабина до 75% (см. Инструкцию по применению капецитабина).

Приготовление раствора для инфузий

Рекомендации по технике безопасности. Доцетаксел, как и все противоопухолевые средства, потенциально токсичным веществом, поэтому необходимо соблюдать осторожность при приготовлении и применении раствора. При работе с доцетакселом следует пользоваться медицинскими резиновыми перчатками.

В случае попадания концентрата, полуготового или инфузионных растворов на кожу, ее следует немедленно и тщательно промыть водой с мылом. Если концентрат, полуготовый раствор или инфузионный раствор попал на слизистые оболочки, место поражения нужно немедленно и тщательно промыть водой.

Приготовление полуготового раствора:

Взять необходимое количество флаконов доцетаксела (обеспечить 5-минутный период пребывания флаконов в условиях комнатной температуры, если флаконы хранились в холодильнике).

С помощью шприца асептически отберите весь растворитель из флакона с растворителем, содержащийся в одной упаковке с концентратом доцетаксела.

Введите весь растворитель во флакон с концентратом доцетаксела.

Вынув шприц с иглой из флакона, перемешивайте в течение 45 сек полученную смесь растворителя и концентрата, переворачивая флакон.

НЕ встряхивать! Вы получили полуготовый раствор доцетаксела.

Оставить флакон с полуготовом раствором при комнатной температуре на 5 мин, после этого проверить гомогенность и прозрачность раствора (наличие пены даже через 5 мин является нормой, поскольку в составе препарата содержится полисорбат 80).

Полуготовый раствор, содержащий 10 мг / мл доцетаксела, необходимо использовать сразу после приготовления.Однако химико-физическая стабильность готового раствора подтверждается течение 8:00 при хранении при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С или при комнатной температуре.

Приготовление раствора для инфузий:

Готовя инфузионный раствор, следует помнить, что в 1 мл полуготового раствора содержится 10 мг доцетаксела.

Набрать в шприц необходимое количество миллилитров полуготового раствора и ввести во флакон с 250 мл 0,9% натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Если необходимая доза доцетаксела превышает 200 мг, следует использовать больший объем жидкости для инфузии, чтобы концентрация доцетаксела ни была выше 0,74 мг / мл.

Перемешать круговыми движениями содержимое флакона с раствором для инфузии.

Раствор доцетаксела для инъекций следует использовать в течение следующих 4:00 и ввести путем инфузии, которая длится 1:00, в асептических условиях, при нормальном освещении помещения и комнатной температуре.

Если при осмотре полуготового раствора или раствора для инфузий обнаружено преципитаты (осадок или любые частицы (включение)), вводить раствор не разрешается и его надо уничтожить.

Ликвидация отходов.

Все материалы, которые использовались для разведения и введения препарата, следует уничтожить соответствии со стандартными процедурами.

Передозировка

Существует несколько сообщений о случаях передозировки доцетаксела. Специфический антидот доцетаксела до сих пор неизвестен. В случае передозировки необходимо госпитализировать пациента в специализированное отделение и проводить тщательный мониторинг витальных функций. При передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов препарата.

В первую очередь предполагается развитие таких расстройств как супрессия функции костного мозга, периферические нейротоксические нарушения и воспаление слизистых оболочек. После установления факта передозировки нужно как можно быстрее ввести пациенту терапевтические дозы Г-КСФ. Если есть необходимость, принимают другие необходимые симптоматические меры.

Побочные эффекты

Возможны обратимая нейтропения, тромбоцитопения, анемия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, артериальная гипотензия, парестезии, кожная сыпь, бронхоспазм, задержка жидкости в организме, отеки (появляются через 4–5 курсов лечения и обусловлены, по-видимому, повышением проницаемости капилляров), алопеция, артралгия, миалгия, астения, повышение уровня трансаминаз и билирубина в плазме крови.

Применение при беременности

Противопоказано.

В течение курса лечения доцетакселом следует прекратить кормление грудью.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Таксотер

Препараты текущей группы:

Методжект | Ломустин | Фемара | Диферелин | Анастрозол

Описание препарата «Доцетаксел» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Доцетаксел? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Доцетаксел сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

Источник: http://yod.ua/drug/docetaksel/

Доцетаксел: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Каждый флакон объемом

содержит:

1 мл

2 мл

4 мл

активное вещество:

доцетаксел, мг

20,0

40,0

80,0

вспомогательные вещества:

кислота лимонная безводная, мг

этанол безводный фармакопейный, мл

полисорбат 80, мл

4,0

0,5

до 1,0

8,0

1,0

до 2,0

16,0

2,0

до 4,0

прозрачный светло-желтого цвета раствор.

Доцетаксел является противоопухолевым препаратом растительного происхождения (группа токсоидов). Способствуя объединению тубулина в стабильные микротрубочки и подавляя их разъединение, препарат нарушает фазу митоза и межфазные процессы в опухолевых клетках.

Доцетаксел достигает высоких внутриклеточных концентраций с длительным временем нахождения в клетках.

Кроме того, доцетаксел проявляет активность в отношении отдельных (не всех) клеточных линий, в избыточной степени экспрессирующих р-гликопротеин, регулируемый геном лекарственной полирезистентности.

In vivo доцетаксел имеет широкий спектр активности в отношении опухолей мелких грызунов и перевиваемых опухолевых клеток человека.

Фармакокинетика

Кинетика доцетаксела дозозависима и соответствует трехфазной фармакокинетической модели с терминальным периодом полувыведения 11,1-18,5 ч. Связывание с белками плазмы более 95%.

Клиренс доцетаксела зависит от площади поверхности тела, функции печени и концентрации плазменных белков. Доцетаксел метаболизируется в печени, 75% метаболита выводится с желчью, с мочой выделяется не более 10%. При печеночной недостаточности клиренс доцетаксела уменьшается приблизительно на 30%.

Последовательность введения препаратов во время полихимиотерапии может изменить клиренс доцетаксела.

Показания к применению

· Рак молочной железы (РМЖ)

Операбельный РМЖ (адъювантная химиотерапия в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом):

— с поражением региональных лимфоузлов;

— без поражения региональных лимфоузлов у пациенток, которым показано проведение химиотерапии согласно установленным международным критериям отбора для первичной химиотерапии ранних стадий РМЖ (при наличии одного или более факторов высокого риска развития рецидива: размер опухоли более 2 см, отрицательный статус эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, высокая гистологическая степень злокачественности опухоли (степень 2 – 3), возраст менее 35 лет).

Метастатический и/или местно-распространенный РМЖ:

— местно-распространенный или метастатический РМЖ (терапия 1-й линии в комбинации с доксорубицином);

— метастатический РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией НЕR2 (терапия 1-ой линии, в комбинации с трастузумабом);

— местно-распространенный или метастатический РМЖ при неэффективности предшествующей химиотерапии, включавшей антрациклины или алкилирующие средства (в монотерапии) или при неэффективности предшествующей химиотерапии, включавшей антрациклины (в комбинации с капецитабином).

· Немелкоклеточный рак лёгкого

неоперабельный, местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с цисплатином или карбоплатином) в качестве терапии 1-ой линии или в монотерапии в качестве 2-ой линии.

· Метастатический рак яичников

терапия 2-ой линии.

· Рак головы и шеи

Местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (индукционная терапия в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом).

· Рак предстательной железы

метастатический рак предстательной железы, рефрактерный к гормональной терапии (в комбинации с преднизоном или преднизолоном).

· Рак желудка

метастатический рак желудка, включая рак зоны пищеводно-желудочного перехода (терапия 1-ой линии в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом).

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата;

— исходный уровень нейтрофилов 3,5 ВГН) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы более чем в 6 раз превышающей ВГН, принимать доцетаксел не рекомендуется.

В случае комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом у пациентов с АЛТ и/или АСТ > ВГН в 1,5 раза, в сочетании с уровнем щелочной фосфатазы > ВГН в 2,5 раза и уровнем билирубина > ВГН более чем в один раз, принимать доцетаксел не рекомендуется.

Дети и подростки. Доцетаксел не рекомендуется для применения у детей вследствие недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Пожилые пациенты. Исходя из данных фармакокинетического анализа популяции, специальных указаний по применению препарата больными пожилого возраста нет.

В случае назначения в комбинации с капецитабином больным в возрасте 60 лет и старше рекомендуется снижение исходной дозы капецитабина до 75% дозы (коррекция дозы в инструкции по медицинскому применению капецитабина).

Пациенты с нарушениями функции почек. Данные по применению отсутствуют.

Критерии частоты определены следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Внутри каждой группы определённого критерия частоты побочные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Со стороны органов кроветворения:

Наиболее частым побочным эффектом является обратимая нейтропения, в ряде случаев сопровождающаяся лихорадкой.

Число нейтрофилов снижается до минимальных значений в среднем через 7 дней (у пациентов, получавших ранее химиотерапию, этот период может быть короче), средняя длительность выраженной нейтропении (60 лет, получавших комбинированную терапию доцетакселом и капецитабином, по сравнению с пациентами более молодого возраста отмечается более частое развитие токсичности 3-4 степени.

Сообщений о передозировке немного. Антидота при передозировке доцетаксела нет. В случае передозировки больного наблюдают в специализированном отделении и проводят тщательный мониторинг жизненно важных функций организма.

При передозировке возможно усиление побочных реакций. Вероятное первичное осложнение передозировки заключается в подавлении костного мозга, периферической нейротоксичности и развитии мукозита.

В случае необходимости, проводят другое соответствующее, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Биотрансформация доцетаксела может измениться при одновременном применении веществ, индуцирующих, ингибирующих или метаболизирующихся системой цитохром Р450-ЗА, таких как циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, эритромицин и тролеандомицин. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении подобных препаратов, учитывая возможность выраженного взаимодействия.

In vitro лекарственные средства, прочно связывающиеся с белками, такие как эритромицин, дифенгидрамин, пропранолол, пропафенон, фенитоин, салицилат, сульфаметоксазол и натрия вальпроат, не влияли на связывание доцетаксела с белками. Дексаметазон не влияет на связь доцетаксела с белками. Доцетаксел не влияет на связывание с белком дигитоксина.

Фармакокинетика доцетаксела, доксорубицина и циклофосфамида не изменялась при одновременном назначении этих препаратов. Существует взаимодействие между доцетакселем и карбоплатином. При комбинированном назначении с доцетакселем клиренс карбоплатина возрастает на 50% выше, чем ранее зарегистрированный клиренс при монотерапии карбоплатином.

Статистически значимых эффектов преднизона на фармакокинетику доцетаксела не обнаружено.

Следует проявлять осторожность при использовании пациентами кетоконазола в качестве сопутствующей терапии, потому что возможно существенное взаимодействие.

Следует проявлять осторожность при использовании доцетаксела пациентами, которые одновременно получают ингибиторы протеазы (например, ритонавир), являющиеся ингибиторами и субстратами цитохрома Р450-ЗА.

Особенности применения

Лечение проводится только под наблюдением специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии в условиях специализированного стационара.

Гематология

Нейтропения является самой частой побочной реакцией при применении доцетаксела.

Число нейтрофилов достигает самого низкого уровня, в среднем, на 7 день, а у предварительно интенсивно леченых пациентов — даже раньше.

Частый контроль полной картины крови следует проводить всем пациентам, получающим доцетаксел. Лечение доцетакселом следует возобновлять, когда число нейтрофилов восстановится до уровня > 1500 клеток/мм3.

При развитии выраженной нейтропении (3,5 ВГН) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы более чем в 6 раз превышающей ВГН, принимать доцетаксел не рекомендуется.

В случае комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом у пациентов с АЛТ и/или АСТ > ВГН в 1,5 раза, в сочетании с уровнем щелочной фосфатазы > ВГН в 2,5 раза и уровнем би-лирубина > ВГН более чем в один раз, принимать доцетаксел не рекомендуется.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта

Такие симптомы, как ранние боли в животе и болезненность при надавливании, высокая температура, понос, в том числе и без нейтропении, могут быть ранними проявлениями тяжёлой желудочно-кишечной токсичности, они подлежат обследованию и незамедлительному лечению.

Почечная недостаточность

Данных о лечении доцетакселом пациентов с тяжёлым нарушением функции почек нет.

Нервная система

При развитии тяжёлой периферической нейротоксичности необходимо снизить дозу, как указано в разделе Способ применения и дозы.

Сердечная токсичность

Сердечная недостаточность наблюдалась у больных, получавших доцетаксел в комбинации с трастузумабом, в особенности, после химиотерапии, содержавшей антрациклин (доксорубицин или эпирубицин). Недостаточность может носить среднюю или тяжёлую степень тяжести и приводить к летальному исходу.

При планировании лечения доцетакселом в комбинации с трастузумабом, необходимо провести предварительное обследование исходного состояния сердечной деятельности.

В последующем, во время лечения необходимо проводить мониторинг функции сердца (например, каждые 3 месяца) с целью выявления больных, у которых возможно нарушение сердечной деятельности. Подробности см.

в инструкции по медицинскому применению трастузумаба.

Лейкемия

Ввиду возможного в последующем развития замедленной миелодисплазии или миелоидной лейкемии у пациентов, проходивших лечение доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом, в последующий после лечения период необходимо контролировать гематологические показатели.

Пациенты пожилого возраста

По сравнению с пациентами моложе 60 лет, у пациентов в возрасте 60 лет и старше, получающих комбинированную химиотерапию доцетаксел + капецитабин, наблюдалось увеличение частоты связанных с лечением неблагоприятных явлений 3 и 4 степени тяжести, связанных с лечением серьезных нежелательных побочных реакций (НПР) и ранней отмены лечения вследствие развития НПР.

Имеются ограниченные данные о применении комбинации доцетаксела с доксорубицином

и циклофосфамидом у пациенток старше 70 лет.

У пациентов 65 лет и старше, получавших доцетаксел каждые 3 недели при лечении рака предстательной железы, частота изменений ногтей была на ≥10 % выше, чем у пациентов более молодого возраста, а у пациентов 75 лет и старше частота появления лихорадки, диареи, анорексии и периферических отеков была на ≥10 % выше, чем у пациентов более молодого возраста.

При применении доцетаксела в комбинации с цисплатином и фторурацилом следующие побочные реакции (всех степеней тяжести): летаргия (сонливость, заторможенность, цепенение), стоматит, нейтропеническая инфекция, у пациентов старше 65 лет встречались на ≥ 10% чаще, чем у пациентов более молодого возраста. Поэтому пациенты старше 65 лет, получающие данную комбинацию, нуждаются в тщательном наблюдении.

Содержание этанола

В препарате доцетаксел содержится этанол в концентрации 50 объемных % (то есть до 0,5 мл безводного этанола во флаконе 20 мг/1 мл, до 1 мл безводного этанола во флаконе 40 мг/2 мл и до 2 мл безводного этанола во флаконе 80 мг/4 мл). Это следует принимать во внимание при применении препарата у пациентов с алкоголизмом и пациентов из группы риска (пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией).

Контрацепция

Во время и в течение, по крайней мере, трех месяцев после прекращения терапии пациентам необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Меры предосторожности при обращении с препаратом

Доцетаксел является противоопухолевым препаратом; как и в случае других потенциально токсических веществ, необходимо соблюдать осторожность при его применении и приготовлении растворов. Рекомендуется пользоваться перчатками. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки, кожу следует немедленно тщательно вымыть водой с мылом, слизистые – промыть водой.

Меры предосторожности

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Исследований влияния на способности, необходимые для управления автомобилем и механическим оборудованием, не проводилось. Рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и механическим оборудованием в период терапии доцетакселом.

Форма выпуска

По 1, 2 и 4 мл во флаконы вместимостью 2, 5 и 10 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми или комбинированными. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона

Каждый флакон предназначен для однократного применения и подлежит использованию

непосредственно после вскрытия. Если он используется не сразу, ответственность за срок

и условия хранения в пользовании несёт пользователь.

После добавления в инфузионную ёмкость

С точки зрения микробиологии, восстановление (разбавление) нужно производить в контролируемых и асептических условиях. После добавления в инфузионную ёмкость согласно рекомендациям, раствор инфузии доцетаксела, если он хранится при температуре ниже 25 °С, стабилен в течение 4 часов. Его следует использовать в течение 4 часов (включая один час, необходимый для введения внутривенной инфузии).

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/dotcetaksel-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию