Беталейкин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Беталейкин — инструкция по применению, цены, отзывы

Уважаемые посетители, просим Вас обсудить эффективность препарата Беталейкин, инструкция к нему представлена в свободном изложении на этой странице. Ваши отзывы могут оказаться полезны людям.

Производители: ФМБА ФГУП РоссииДействующие вещества
Класс заболеваний

• Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
• Иммунодефицит неуточненный
• Неуточненные эффекты излучения
• Лейкопения

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Иммуностимулирующее
• Лейкопоэтическое

Фармакологическая группа

• Стимуляторы гемопоэза
• Интерлейкины

— в качестве стимулятора лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3 х 109/л); — в качестве иммуностимулятора при вторичных иммунодефицитных состояниях, развивающихся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, инфекционных заболеваний, а также при хронических септических состояниях; — в качестве средства экстренной противолучевой терапии при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием (Беталейкин® применяют, если доза облучения по ориентировочной оценке превышает 1 Гр);

— впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.05 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

Рекомбинантный интерлейкин-1 бета. Беталейкин® стимулирует кроветворение, иммунитет и раннее постлучевое восстановление.

Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулоцитопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации.

Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.

Данные о фармакокинетике препарата Беталейкин® не предоставлены.Данные о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.— шок (в т.ч.

септический); — выраженная лихорадка; — комбинированные радиационно-термические повреждения; — выраженная артериальная гипотензия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— при лечении туберкулеза — объем поражения более 3 сегментов (включая очаги обсеменения), наличие полостей деструкции более 3 см, преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани; выраженные симптомы интоксикации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Общие реакции: в отдельных случаях — озноб, головная боль, повышение температуры тела (эти реакции продолжаются в течение 2-3 часов после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают); крайне редко — аллергические реакции.

Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.

При п/к введении: в области введения через 4-6 ч возможно покраснение и слабо выраженный инфильтрат, что не является проявлением инфицирования (специальная терапия не требуется).

Беталейкин® вводят п/к или в/в капельно. В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0.015-0.02 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции — в дозе 0.005-0.008 мкг/кг массы тела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций.

При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели. Для экстренной противолучевой терапии Беталейкин® вводят п/к, в пределах 2 ч после лучевого воздействия, в дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида).

Для лечения туберкулеза Беталейкин® применяют в дозе 0.005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят в/в капельно в течение 3 ч или п/к. Курс лечения — 5 ежедневных процедур.

Беталейкин® назначают на фоне применения противотуберкулезных препаратов, специфическая полихимиотерапия осуществляется 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактерии туберкулеза.

Правила приготовления и введения растворов Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида.

Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле и соответственно его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии — 120-180 мин.

Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы растворяют в 0.5-1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин® не сообщалось.Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин® не выявлено.При возникновении тяжелых побочных реакций назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации. При тяжелых аллергических реакциях возможно применение кортикостероидов.

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L03 Иммуноcтимуляторы

L03A Цитокины и иммуномодуляторы

Источник: http://minibrain.ru/content/betalejkin

Беталейкин (Betaleucine) ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия) лиофилизат для приготовления раствора для в/в и подкожного введения

Пpeпapaт ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации.

Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентых клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.

Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного противовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующею действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа. Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи к высокой чистотой препарата Беталейкин® не наблюдается образование аутоантител.

Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях..

Беталейкин применяют в качестве стимулятора лейкопоэза:

— при токсической лейкопении II-IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведении химиотерапии в условиях лейкопенического фона (число лейкоцитов периферической крови не менее 3×109/л).

В качестве иммуностимулятора:

— вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств;

— гнойно-септические и гнойно-деструктивные процессы;

— инфекционные заболевания;

— хронические септические состояния.

В качестве средства экстренной противолучевой терапии:

— при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием. Беталейкин применяют, если доза облучения на ориентировочной оценке превышает 1 Гр.

Показанием к применению Беталейкина® является также впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.

Препарат Беталейкин® применяют для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, генотип 1, при отсутствии вирусологического ответа па первичную противовирусную терапию пегилированным или стандартными интерферонами и рибавирином.

— индивидуальная непереносимость;

— у больных в стадии септического шока и при выраженной лихорадке;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

Противопоказания для назначения Беталейкина* как средства экстренной противолучевой терапии:

— комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП);

— лихорадочные состояния;

— выраженная гипотония;

— шок.

Противопоказания для назначения Беталейкина* при лечении туберкулеза:

— объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очаги обсеменения),

— наличие полостей деструкции более 3 см;

— преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани;

— выраженные симптомы интоксикации, б т.ч. гипертермия.

1. В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции в дозе 0,005-0,008 мкг/кг массы тела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных капельных внутривенных инфузий или подкожных инъекций.

Для получения инфузионного раствора для внутривенного введения содержимое ампулы с препаратом непосредственно перед введением растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида либо воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.

Для достижения расчетной дозы для инфузий данный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Продолжительность инфузий может варьировать от 120 до 180 минут.

Для получения инъекционного раствора для подкожного введения содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0.5-1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или волы для инъекций.

При необходимости могут быть проведены аналогичные повторные курсы лечения с интервалом в две недели.

2. Беталейкин® как средство экстренной противолучевой терапии вводят подкожно, в пределах 2 ч после лучевого воздействия и дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида).

3. Для лечения туберкулеза Беталейкин® вводят в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно в течение 3-х часов или подкожно. Растворы для инфузий или инъекций готовят таким образом, как описано в п.1 данного раздела. Лечение проводят в пиле курса из 5 ежедневных процедур.

Беталейкин® назначается на фоне применения противотуберкулезных препаратов, специфическая полихимиотерапия осуществляется 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактсрии туберкулеза.

4. Комплексную противовирусную терапию пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, 1 генотип, с отсутствиемвирусологического ответа на терапию пегилированным или стандартным интерферонами и рибавирином дополняютпрепаратом Беталейкин® в дозе 0.5 мкг (0,25 мкг при массе тела пациента менее 70 кг) подкожно 3 раза в неделю(понедельник, среда, пятница), курсами по 3 недели, всего 6 курсов с интервалами 6 недель; общая продолжительность

противовирусной терапии — 48 недель.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

0.05 мкг — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) кассетные — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный медицинский.

0.5 мкг — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) кассетные — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

1 мкг — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) кассетные — пачки картонные.

Противопоказано при беременности и в период лактации.

противопоказано детям до 18 лет.

Беталейкин (Betaleucine) ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия) лиофилизат для приготовления раствора для в/в и подкожного введения

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/betaleykin_gosnii_ochb_fmba_fgup_rossiya.php

Беталейкин

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Беталейкин

Международное непатентованное наименование: Интерлейкин-1β

Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (уколы).

Действующее вещество: Интерлейкин-1β

Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимулирующий препарат. МИБП-цитокин

Фармакологические свойства: «Беталейкин» – лекарственный препарат на основе рекомбинантного интерлейкина-1β (ИЛ-1β) человека, полный аналог человеческого белка ИЛ-1β, сделанный методами генной инженерии.

Субстанция ИЛ-1β и получаемый на ее основе лекарственный препарат «Беталейкин» разработаны и производятся в ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России (Санкт-Петербург). Это полностью Российский оригинальный лекарственный рекомбинантный препарат, единственный препарат на основе рекомбинантного ИЛ-1β, разрешенный к применению в лечебной практике на территории РФ.

Белок интерлейкин-1β (ИЛ-1β) — главный фактор всего иммунного ответа в организме человека, это ключевой компонент адекватной иммунореактивности. Дефицит продукции интерлейкина-1 (ИЛ-1) приводит к недостаточности иммунной системы от транзиторной до тотальной.

Тотальный иммунодефицит, сопровождающий наиболее тяжелую патологию, не поддается коррекции традиционными иммуномодуляторами. ИЛ-1β обладает выраженной иммунокорригирующей активностью, направленной на усиление и оптимизацию противобактериального, противовирусного и противогрибкового иммунитета.

Он участвует в образовании лимфокин-активированных киллеров и опухольинфильтрирующих клеток – важнейших компонентов противоопухолевого иммунитета, активирует процессы репарации и регенерации тканей.

Применение препарата «Беталейкин» в клинической практике следует отнести к методам заместительной цитокинотерапии, которые становятся реальными с развитием биотехнологий в современной медицине.

С использованием «Беталейкина» появляется возможность регулировать цитокиновый дисбаланс, компенсируя извне недостаток ИЛ-1β. В отличие от методов иммуностимуляции при заместительной цитокинотерапии отпадает необходимость в дополнительной индукции выработки иммунных факторов собственными системами защиты, которые уже истощены продолжающейся болезнью

Применение «Беталейкина» при различных заболеваниях в хирургии, гинекологии, терапии, фтизиатрии, онкологии, гепатологии, а также в случае других бактериальных или вирусных инфекций позволяет снизить количество применяемых дорогостоящих импортных антибиотиков, уменьшить объем интенсивной терапии, существенно удешевить лечение в целом.

Показания к применению:

Бактериальные, грибковые и вирусные инфекции:

— хронический гепатит С

— туберкулез

— хламидийная инфекция

— хронические ЗППП

— герпес

Онкология:

— коррекция токсической лейкопении, вызванной применением цитостатиков и радиотерапии

— профилактика лейкопении – протекторный эффект в отношении костно-мозгового кроветворения при применении цитостатиков

— прямое противоопухолевое действие

Хирургия:

— хронические гнойно-воспалительные заболевания

— остеомиелит

Гинекология:

— эндометрит

ЛОР:

— хронические гаймориты, риносинуситы, фронтиты

Противопоказания:

выраженная лихорадка, состояние больного в стадии септического шока; период беременности и вскармливания грудью; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, Беталейкин противопоказано применять для экстренной противолучевой терапии при следующих состояниях больного: комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП); лихорадка; выраженная гипотония; шок.

Дополнительные противопоказания для назначения препарата при лечении туберкулеза: гипертермия и другие выраженные симптомы интоксикации; поражение более трех сегментов, включая очаги обсеменения; присутствие полостей деструкции более 3 см; доминирование экссудативной тканевой реакции в легочной ткани.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие Беталейкина с другими лекарственными средствами не установлено.

Способ применения и дозы:

Беталейкин применяют путем в/в капельного или п/к введения. Инфузионный раствор следует готовить перед непосредственным введением. Для этого к содержимому ампулы добавляют 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций, затем общий объем доводят до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.

Расчетную дозу препарата для инфузии готовят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, учитывая исходную дозу препарата в ампуле и его концентрацию в 100 мл полученного раствора. Капельное введение должно продолжаться в течение 2–3 часов.

Для п/к введения содержимое ампулы растворяют водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида (0,5–1 мл). Способ введения препарата и дозу назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованный режим дозирования: иммуностимуляция: из расчета по 0,005–0,008 мкг на 1 кг веса тела, назначение состоит из 5 ежедневных п/к или в/в процедур, через две недели лечение можно повторить; стимулирование лейкопоэза: из расчета по 0,015–0,02 мкг на 1 кг веса тела больного, один курс лечения составляет 5 ежедневных п/к или в/в процедур.

В случае необходимости показан повторный курс в той же дозе после двухнедельного перерыва; экстренная (не позднее 2 часов после лучевого воздействия) противолучевая терапия: п/к – 1 мкг, растворенный в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида; туберкулез (в составе комбинированной терапии): 0,005 мкг на 1 кг веса тела, продолжительность курса – 5 ежедневных п/к или в/в процедур, длительность в/в инфузии – 3 часа; хронический вирусный гепатит C, генотип 1 (в составе комплексной противовирусной терапии): п/к, 3 раза в неделю (обычно в понедельник, среду и пятницу), при весе тела до 70 кг – по 0,25 мкг, при весе более 70 кг – по 0,5 мкг. Продолжительность одного курса – 3 недели. Всего назначают 6 курсов с перерывами по 6 недель.

Побочное действие:

общие реакции: в отдельных случаях – повышение температуры тела, головная боль, озноб (после введения препарата могут длиться в течение 2–3 часов, затем исчезают); очень редко – развитие аллергических реакций (указанные нежелательные эффекты не являются основанием для отмены терапии); местные реакции: возможно – через 4–6 часов после п/к введения появление покраснения и слабо выраженного инфильтрата в месте инъекции.

Особые указания:

В случае развития побочных действий больному показано применение парацетамола, димедрола, метамизол натрия, в том числе их комбинации, для тяжелых форм аллергических реакций возможно назначение кортикостероидов.

Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки продукта Беталейкин не сообщалось.

Срок годности: 2 года.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Производитель: ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия)

Похожее

Источник: http://www.AcmeSPb.ru/news/betaleykin/

Беталейкин (Betaleucine)

Интерлейкин 1-бета.

Rр.: “Betaleucine” 0,5 № 5.
D.S. по схеме.

Беталейкин стимулирует кроветворение и раннее постлучевое восстановление, обладает имунностимулирующим действием и противовирусной активностью. Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации.

Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителоо6разования.

Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного про-тивовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующего действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа. Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи с высокой чистотой препарата Бетапейкин•не наблюдается образование аутоантител. Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях.

Взрослым В виде раствора вводят подкожно, внутривенно (капельно),местно (в полость деструкции у больных с абсцессом легких и эмпиемой плевры). Вгнойной хирургии рекомендуется местное применение Беталейкина® в виде мазевойформы для нанесения на раневую поверхность при ожогах, трофических язвах,пролежнях, гнойных инфекциях.

В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0,005-0,008 мкг/кгмассы тела, 1 раз в день в течение 5 дней, в виде капельных внутривенных инфузийили подкожных инъекций, при необходимости курс повторяют через две недели.

Способ приготовления инфузионного раствора для внутривенноговведения: содержимое ампулы (флакона) с Беталейкином® непосредственно передвведением растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрияхлорида или воды для инъекций, затем доводят общий объем до 100 млизотоническим 0,9% раствором натрия хлорида, получая концентрат в зависимости от исходной дозы препарата вампуле 0,5 мкг или 1,0 мкг — соответственно 0,005 мкг/мл или 0,01 мкг/мл. Взависимости от цели применения препарата, расчитав по массе тела больного дозудля инфузии, приготовленный концентрат доводят до необходимого объема (но неболее 500 мл) изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Продолжительность инфузии может варьировать от 120 минут до 180 минут. Способ приготовления раствора для подкожного введения:содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0,5-1,0 мл стерильногоизотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Беталейкин® как средство экстренной противолучевой терапии втечение 2 ч после лучевого воздействия вводят подкожно в дозе 1 мкг (содержимоеампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрияхлорида). В составе комплексной терапии туберкулеза легких Беталейкин®вводится в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно,медленно в течение 3-х часов или подкожно. Лечение проводят в виде курса из 5ежедневных процедур. Назначается на фоне применения специфическойполихимиотерапии противотуберкулезными препаратами, подобранными в соответствиис лекарственной чувствительностью Mycobacterium tuberculosis. В комплексной терапии гнойных риносинуситов с затяжным ихроническим течением используют различные способы введения Беталейкина®: I способ — Беталейкин®вводят внутривенно капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005мкг/кг массы тела 1 раз в день в течение 5 дней; II способ — Беталейкин® вводится местно в виде монотерапииили в сочетании с антибиотикотерапией непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер,разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл , в объеме 5 млежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-8дней:

III способ (ступенчатый) – в 1-ый день лечения Беталейкин®вводят внутривенно, капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлоридаиз расчета 0,005 мкг/кг массы тела, затем в следующие дни- непосредственно в воспаленную пазуху черезтрансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02мкг/мл, в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомовзаболевания, в среднем 5-6 дней.

Лиофилизат, содержащий 0.5 или 1.0 мкг итерлейкина — 1 бета помещаютв ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 1 мл снасечкой, тип «D». По 5 ампул помещают в кассетные контурные ячейковые упаковкииз пленки поливинилхлоридной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.

— токсическая лейкопения II-IV степени, осложняющая химио- ирадиотерапию злокачественных опухолей, в качестве стимулятора лейкопоэза — профилактика лейкопении II-IV степени во время прведенияхимиотерапии (при количестве лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л) вкачестве протектора лейкопоэза — вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся послетяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результатегнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов (в том числе абсцесслегких, эмпиема плевры), инфекционных заболеваний, при гнойных риносинуситах сзатяжным, рецидивирующим и хроническим течением, хронических септическихсостояниях — острые радиационные поражения в результате аварийныхтотальных и субтотальных воздействий ионизирующего излучения, не осложненныедополнительным термическим воздействием (доза облучения по ориентировочнойоценке превышает 1 Гр)

— впервые выявленный туберкулез легких ограниченнойпротяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (сдеструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средниеразмеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза

Общие — индивидуальная непереносимость компонентов препарата — септический шок — выраженная лихорадка выше 38,5ºС — замкнутые гнойные очаги (в частности при отсутствии иневозможности дренирования синуса) — аллергические и аутоиммунные заболевания — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 18 лет При применении Беталейкина® как средства экстренной противолучевойтерапии — комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП) — лихорадочные состояния выше 37ºС — выраженная гипотония, артериальное давление 90/60мм.рт.ст. и ниже — шок любой этиологии При лечении туберкулеза — объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очагиобсеменения) — наличиеполостей деструкции более 3 см — экссудативная тканевая реакция в легочной ткани

— выраженные симтомы интоксикации, в т.ч. гипертермия

— гиперемия и слабо выраженный инфильтрат в области введения(могут появиться при подкожном введении через 4-6 часов, не являютсяпроявлением инфицирования, не требуют врачебного вмешательства или отменыпрепарата) — озноб, недомогание, головная боль, утомляемость, повышениетемпературы тела до 37,5-39,0 оС (могут наблюдаться у отдельных больных в течение 2-3 часов после введения, обратимы и не являются противопоказанием дляпродолжения курса лечения) — кратковременное обострение гноетечения при гнойных риносинуситах на 2-3сутки при локальном введении, которое втечении 2-3 дней затихает и не является противопоказанием для продолжения курсалечения

— аллергические реакции немедленного типа (анафилаксия,крапивница, отек Квинке)

Источник: https://allmed.pro/drugs/betalejkin

Инструкция БЕТАЛЕЙКИН (BETALEUKIN)

Главная » Лекарства » Гематология » БЕТАЛЕЙКИН (BETALEUKIN)

Дата регистрации: 20.12.07/p

Регистрационный номер: Р №000222/01

Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.

Ампулы (5) в комплекте с ампульным ножом — пачки картонные.
Флаконы (5) — пачки картонные.

— стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;

— протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л);

— вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических, гнойно-деструктивных, хронических септических процессов.

Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие.

Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.

Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.

Беталейкин вводят п/к или в/в капельно.

Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета — 5-8 нг/кг массы тела. Курс лечения — 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели.

Продолжительность инфузии — 120-180 мин.

Правила приготовления растворов

Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% р-ром натрия хлорида.

Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле или флаконе и, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы.

Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0.5-1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.

Общие реакции: в отдельных случаях — озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.

В единичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— септический шок;

— выраженная лихорадка;

— беременность.

Источник: http://lekapt.ru/betalejkin.html