Беталейкин — инструкция по применению, цены, отзывы
Уважаемые посетители, просим Вас обсудить эффективность препарата Беталейкин, инструкция к нему представлена в свободном изложении на этой странице. Ваши отзывы могут оказаться полезны людям.
Производители: ФМБА ФГУП РоссииДействующие вещества
Класс заболеваний
- Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
- Иммунодефицит неуточненный
- Неуточненные эффекты излучения
- Лейкопения
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
- Иммуностимулирующее
- Лейкопоэтическое
Фармакологическая группа
- Стимуляторы гемопоэза
- Интерлейкины
— в качестве стимулятора лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3 х 109/л); — в качестве иммуностимулятора при вторичных иммунодефицитных состояниях, развивающихся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, инфекционных заболеваний, а также при хронических септических состояниях; — в качестве средства экстренной противолучевой терапии при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием (Беталейкин® применяют, если доза облучения по ориентировочной оценке превышает 1 Гр);
— впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.05 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
Рекомбинантный интерлейкин-1 бета. Беталейкин® стимулирует кроветворение, иммунитет и раннее постлучевое восстановление.
Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулоцитопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации.
Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.
Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.
Данные о фармакокинетике препарата Беталейкин® не предоставлены.Данные о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.— шок (в т.ч.
септический); — выраженная лихорадка; — комбинированные радиационно-термические повреждения; — выраженная артериальная гипотензия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— при лечении туберкулеза — объем поражения более 3 сегментов (включая очаги обсеменения), наличие полостей деструкции более 3 см, преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани; выраженные симптомы интоксикации; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Общие реакции: в отдельных случаях — озноб, головная боль, повышение температуры тела (эти реакции продолжаются в течение 2-3 часов после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают); крайне редко — аллергические реакции.
Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.
При п/к введении: в области введения через 4-6 ч возможно покраснение и слабо выраженный инфильтрат, что не является проявлением инфицирования (специальная терапия не требуется).
Беталейкин® вводят п/к или в/в капельно. В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0.015-0.02 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции — в дозе 0.005-0.008 мкг/кг массы тела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций.
При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели. Для экстренной противолучевой терапии Беталейкин® вводят п/к, в пределах 2 ч после лучевого воздействия, в дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида).
Для лечения туберкулеза Беталейкин® применяют в дозе 0.005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят в/в капельно в течение 3 ч или п/к. Курс лечения — 5 ежедневных процедур.
Беталейкин® назначают на фоне применения противотуберкулезных препаратов, специфическая полихимиотерапия осуществляется 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактерии туберкулеза.
Правила приготовления и введения растворов Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида.
Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле и соответственно его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии — 120-180 мин.
Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы растворяют в 0.5-1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин® не сообщалось.Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин® не выявлено.При возникновении тяжелых побочных реакций назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации. При тяжелых аллергических реакциях возможно применение кортикостероидов.
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03 Иммуноcтимуляторы
L03A Цитокины и иммуномодуляторы
Источник: http://minibrain.ru/content/betalejkin
Беталейкин (Betaleucine) ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия) лиофилизат для приготовления раствора для в/в и подкожного введения
Пpeпapaт ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации.
Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.
Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентых клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.
Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного противовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующею действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа. Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи к высокой чистотой препарата Беталейкин® не наблюдается образование аутоантител.
Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях..
Беталейкин применяют в качестве стимулятора лейкопоэза:
— при токсической лейкопении II-IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведении химиотерапии в условиях лейкопенического фона (число лейкоцитов периферической крови не менее 3×109/л).
В качестве иммуностимулятора:
— вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств;
— гнойно-септические и гнойно-деструктивные процессы;
— инфекционные заболевания;
— хронические септические состояния.
В качестве средства экстренной противолучевой терапии:
— при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием. Беталейкин применяют, если доза облучения на ориентировочной оценке превышает 1 Гр.
Показанием к применению Беталейкина® является также впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.
Препарат Беталейкин® применяют для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, генотип 1, при отсутствии вирусологического ответа па первичную противовирусную терапию пегилированным или стандартными интерферонами и рибавирином.
— индивидуальная непереносимость;
— у больных в стадии септического шока и при выраженной лихорадке;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
Противопоказания для назначения Беталейкина* как средства экстренной противолучевой терапии:
— комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП);
— лихорадочные состояния;
— выраженная гипотония;
— шок.
Противопоказания для назначения Беталейкина* при лечении туберкулеза:
— объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очаги обсеменения),
— наличие полостей деструкции более 3 см;
— преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани;
— выраженные симптомы интоксикации, б т.ч. гипертермия.
1. В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции в дозе 0,005-0,008 мкг/кг массы тела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных капельных внутривенных инфузий или подкожных инъекций.
Для получения инфузионного раствора для внутривенного введения содержимое ампулы с препаратом непосредственно перед введением растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида либо воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для достижения расчетной дозы для инфузий данный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
Продолжительность инфузий может варьировать от 120 до 180 минут.
Для получения инъекционного раствора для подкожного введения содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0.5-1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или волы для инъекций.
При необходимости могут быть проведены аналогичные повторные курсы лечения с интервалом в две недели.
2. Беталейкин® как средство экстренной противолучевой терапии вводят подкожно, в пределах 2 ч после лучевого воздействия и дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида).
3. Для лечения туберкулеза Беталейкин® вводят в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно в течение 3-х часов или подкожно. Растворы для инфузий или инъекций готовят таким образом, как описано в п.1 данного раздела. Лечение проводят в пиле курса из 5 ежедневных процедур.
Беталейкин® назначается на фоне применения противотуберкулезных препаратов, специфическая полихимиотерапия осуществляется 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактсрии туберкулеза.
4. Комплексную противовирусную терапию пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, 1 генотип, с отсутствиемвирусологического ответа на терапию пегилированным или стандартным интерферонами и рибавирином дополняютпрепаратом Беталейкин® в дозе 0.5 мкг (0,25 мкг при массе тела пациента менее 70 кг) подкожно 3 раза в неделю(понедельник, среда, пятница), курсами по 3 недели, всего 6 курсов с интервалами 6 недель; общая продолжительность
противовирусной терапии — 48 недель.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.
1 амп. | |
интерлейкин-1β | 0.05 мкг |
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.
0.05 мкг — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) кассетные — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.
1 амп. | |
интерлейкин-1β | 0.5 мкг |
Вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный медицинский.
0.5 мкг — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) кассетные — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.
1 амп. | |
интерлейкин-1β | 1 мкг |
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.
1 мкг — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) кассетные — пачки картонные.
Противопоказано при беременности и в период лактации.
противопоказано детям до 18 лет.
Беталейкин (Betaleucine) ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия) лиофилизат для приготовления раствора для в/в и подкожного введения
Источник: http://www.medzai.net/medicaments/betaleykin_gosnii_ochb_fmba_fgup_rossiya.php
Беталейкин
Найти препарат в аптеках
Торговое название препарата: Беталейкин
Международное непатентованное наименование: Интерлейкин-1β
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (уколы).
Действующее вещество: Интерлейкин-1β
Фармакотерапевтическая группа: Иммуностимулирующий препарат. МИБП-цитокин
Фармакологические свойства: «Беталейкин» – лекарственный препарат на основе рекомбинантного интерлейкина-1β (ИЛ-1β) человека, полный аналог человеческого белка ИЛ-1β, сделанный методами генной инженерии.
Субстанция ИЛ-1β и получаемый на ее основе лекарственный препарат «Беталейкин» разработаны и производятся в ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России (Санкт-Петербург). Это полностью Российский оригинальный лекарственный рекомбинантный препарат, единственный препарат на основе рекомбинантного ИЛ-1β, разрешенный к применению в лечебной практике на территории РФ.
Белок интерлейкин-1β (ИЛ-1β) — главный фактор всего иммунного ответа в организме человека, это ключевой компонент адекватной иммунореактивности. Дефицит продукции интерлейкина-1 (ИЛ-1) приводит к недостаточности иммунной системы от транзиторной до тотальной.
Тотальный иммунодефицит, сопровождающий наиболее тяжелую патологию, не поддается коррекции традиционными иммуномодуляторами. ИЛ-1β обладает выраженной иммунокорригирующей активностью, направленной на усиление и оптимизацию противобактериального, противовирусного и противогрибкового иммунитета.
Он участвует в образовании лимфокин-активированных киллеров и опухольинфильтрирующих клеток – важнейших компонентов противоопухолевого иммунитета, активирует процессы репарации и регенерации тканей.
Применение препарата «Беталейкин» в клинической практике следует отнести к методам заместительной цитокинотерапии, которые становятся реальными с развитием биотехнологий в современной медицине.
С использованием «Беталейкина» появляется возможность регулировать цитокиновый дисбаланс, компенсируя извне недостаток ИЛ-1β. В отличие от методов иммуностимуляции при заместительной цитокинотерапии отпадает необходимость в дополнительной индукции выработки иммунных факторов собственными системами защиты, которые уже истощены продолжающейся болезнью
Применение «Беталейкина» при различных заболеваниях в хирургии, гинекологии, терапии, фтизиатрии, онкологии, гепатологии, а также в случае других бактериальных или вирусных инфекций позволяет снизить количество применяемых дорогостоящих импортных антибиотиков, уменьшить объем интенсивной терапии, существенно удешевить лечение в целом.
Показания к применению:
Бактериальные, грибковые и вирусные инфекции:
— хронический гепатит С
— туберкулез
— хламидийная инфекция
— хронические ЗППП
— герпес
Онкология:
— коррекция токсической лейкопении, вызванной применением цитостатиков и радиотерапии
— профилактика лейкопении – протекторный эффект в отношении костно-мозгового кроветворения при применении цитостатиков
— прямое противоопухолевое действие
Хирургия:
— хронические гнойно-воспалительные заболевания
— остеомиелит
Гинекология:
— эндометрит
ЛОР:
— хронические гаймориты, риносинуситы, фронтиты
Противопоказания:
выраженная лихорадка, состояние больного в стадии септического шока; период беременности и вскармливания грудью; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Кроме этого, Беталейкин противопоказано применять для экстренной противолучевой терапии при следующих состояниях больного: комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП); лихорадка; выраженная гипотония; шок.
Дополнительные противопоказания для назначения препарата при лечении туберкулеза: гипертермия и другие выраженные симптомы интоксикации; поражение более трех сегментов, включая очаги обсеменения; присутствие полостей деструкции более 3 см; доминирование экссудативной тканевой реакции в легочной ткани.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие Беталейкина с другими лекарственными средствами не установлено.
Способ применения и дозы:
Беталейкин применяют путем в/в капельного или п/к введения. Инфузионный раствор следует готовить перед непосредственным введением. Для этого к содержимому ампулы добавляют 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций, затем общий объем доводят до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Расчетную дозу препарата для инфузии готовят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, учитывая исходную дозу препарата в ампуле и его концентрацию в 100 мл полученного раствора. Капельное введение должно продолжаться в течение 2–3 часов.
Для п/к введения содержимое ампулы растворяют водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида (0,5–1 мл). Способ введения препарата и дозу назначает врач на основании клинических показаний.
Рекомендованный режим дозирования: иммуностимуляция: из расчета по 0,005–0,008 мкг на 1 кг веса тела, назначение состоит из 5 ежедневных п/к или в/в процедур, через две недели лечение можно повторить; стимулирование лейкопоэза: из расчета по 0,015–0,02 мкг на 1 кг веса тела больного, один курс лечения составляет 5 ежедневных п/к или в/в процедур.
В случае необходимости показан повторный курс в той же дозе после двухнедельного перерыва; экстренная (не позднее 2 часов после лучевого воздействия) противолучевая терапия: п/к – 1 мкг, растворенный в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида; туберкулез (в составе комбинированной терапии): 0,005 мкг на 1 кг веса тела, продолжительность курса – 5 ежедневных п/к или в/в процедур, длительность в/в инфузии – 3 часа; хронический вирусный гепатит C, генотип 1 (в составе комплексной противовирусной терапии): п/к, 3 раза в неделю (обычно в понедельник, среду и пятницу), при весе тела до 70 кг – по 0,25 мкг, при весе более 70 кг – по 0,5 мкг. Продолжительность одного курса – 3 недели. Всего назначают 6 курсов с перерывами по 6 недель.
Побочное действие:
общие реакции: в отдельных случаях – повышение температуры тела, головная боль, озноб (после введения препарата могут длиться в течение 2–3 часов, затем исчезают); очень редко – развитие аллергических реакций (указанные нежелательные эффекты не являются основанием для отмены терапии); местные реакции: возможно – через 4–6 часов после п/к введения появление покраснения и слабо выраженного инфильтрата в месте инъекции.
Особые указания:
В случае развития побочных действий больному показано применение парацетамола, димедрола, метамизол натрия, в том числе их комбинации, для тяжелых форм аллергических реакций возможно назначение кортикостероидов.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки продукта Беталейкин не сообщалось.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия)
Похожее
Источник: http://www.AcmeSPb.ru/news/betaleykin/
Беталейкин (Betaleucine)
Интерлейкин 1-бета.
Rр.: “Betaleucine” 0,5 № 5.
D.S. по схеме.
Беталейкин стимулирует кроветворение и раннее постлучевое восстановление, обладает имунностимулирующим действием и противовирусной активностью. Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации.
Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.
Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителоо6разования.
Препарат обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита С за счет прямого, независимого от интерферона-альфа, действия с использованием уникальных систем активации врожденного про-тивовирусного иммунитета, вызывает индукцию синтеза эндогенного интерферона-альфа, а также способствует отмене блокирующего действия вируса гепатита С на биологическую активность интерферона-альфа. Системное применение интерлейкина-1 бета полностью идентично действию главного эндогенного индуктора местной воспалительной реакции и системного острофазового ответа. При этом в связи с высокой чистотой препарата Бетапейкин•не наблюдается образование аутоантител. Период полужизни интерлейкина-1 бета в плазме крови при внутривенном введении составляет 7,5 мин. Он выводится в неизменном виде через почки, а с кровотоком равномерно распределяется в органах и тканях.
Взрослым В виде раствора вводят подкожно, внутривенно (капельно),местно (в полость деструкции у больных с абсцессом легких и эмпиемой плевры). Вгнойной хирургии рекомендуется местное применение Беталейкина® в виде мазевойформы для нанесения на раневую поверхность при ожогах, трофических язвах,пролежнях, гнойных инфекциях.
В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе0,015-0,020 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции – в дозе 0,005-0,008 мкг/кгмассы тела, 1 раз в день в течение 5 дней, в виде капельных внутривенных инфузийили подкожных инъекций, при необходимости курс повторяют через две недели.
Способ приготовления инфузионного раствора для внутривенноговведения: содержимое ампулы (флакона) с Беталейкином® непосредственно передвведением растворяют в 1 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрияхлорида или воды для инъекций, затем доводят общий объем до 100 млизотоническим 0,9% раствором натрия хлорида, получая концентрат в зависимости от исходной дозы препарата вампуле 0,5 мкг или 1,0 мкг — соответственно 0,005 мкг/мл или 0,01 мкг/мл. Взависимости от цели применения препарата, расчитав по массе тела больного дозудля инфузии, приготовленный концентрат доводят до необходимого объема (но неболее 500 мл) изотоническим 0,9% раствором натрия хлорида или 5% растворомглюкозы. Продолжительность инфузии может варьировать от 120 минут до 180 минут. Способ приготовления раствора для подкожного введения:содержимое ампулы с препаратом растворяют в 0,5-1,0 мл стерильногоизотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Беталейкин® как средство экстренной противолучевой терапии втечение 2 ч после лучевого воздействия вводят подкожно в дозе 1 мкг (содержимоеампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0,9 % раствора натрияхлорида). В составе комплексной терапии туберкулеза легких Беталейкин®вводится в дозе 0,005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят внутривенно капельно,медленно в течение 3-х часов или подкожно. Лечение проводят в виде курса из 5ежедневных процедур. Назначается на фоне применения специфическойполихимиотерапии противотуберкулезными препаратами, подобранными в соответствиис лекарственной чувствительностью Mycobacterium tuberculosis. В комплексной терапии гнойных риносинуситов с затяжным ихроническим течением используют различные способы введения Беталейкина®: I способ — Беталейкин®вводят внутривенно капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида из расчета 0,005мкг/кг массы тела 1 раз в день в течение 5 дней; II способ — Беталейкин® вводится местно в виде монотерапииили в сочетании с антибиотикотерапией непосредственно в воспаленную пазуху через трансназальный катетер,разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02 мкг/мл , в объеме 5 млежедневно, до исчезновения клинических симптомов заболевания, в среднем 5-8дней:
III способ (ступенчатый) – в 1-ый день лечения Беталейкин®вводят внутривенно, капельно, разведенным в 500 мл 0,9% раствора натрия хлоридаиз расчета 0,005 мкг/кг массы тела, затем в следующие дни- непосредственно в воспаленную пазуху черезтрансназальный катетер, разведенным в воде для инъекций в концентрации 0,02мкг/мл, в объеме 5 мл ежедневно, до исчезновения клинических симптомовзаболевания, в среднем 5-6 дней.
Лиофилизат, содержащий 0.5 или 1.0 мкг итерлейкина — 1 бета помещаютв ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 1 мл снасечкой, тип «D». По 5 ампул помещают в кассетные контурные ячейковые упаковкииз пленки поливинилхлоридной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.
— токсическая лейкопения II-IV степени, осложняющая химио- ирадиотерапию злокачественных опухолей, в качестве стимулятора лейкопоэза — профилактика лейкопении II-IV степени во время прведенияхимиотерапии (при количестве лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л) вкачестве протектора лейкопоэза — вторичные иммунодефицитные состояния, развивающиеся послетяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результатегнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов (в том числе абсцесслегких, эмпиема плевры), инфекционных заболеваний, при гнойных риносинуситах сзатяжным, рецидивирующим и хроническим течением, хронических септическихсостояниях — острые радиационные поражения в результате аварийныхтотальных и субтотальных воздействий ионизирующего излучения, не осложненныедополнительным термическим воздействием (доза облучения по ориентировочнойоценке превышает 1 Гр)
— впервые выявленный туберкулез легких ограниченнойпротяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (сдеструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средниеразмеры продуктивных фокусов в легочной ткани и «остаточные полости» на 4-5месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза
Общие — индивидуальная непереносимость компонентов препарата — септический шок — выраженная лихорадка выше 38,5ºС — замкнутые гнойные очаги (в частности при отсутствии иневозможности дренирования синуса) — аллергические и аутоиммунные заболевания — беременность и период лактации — детский и подростковый возраст до 18 лет При применении Беталейкина® как средства экстренной противолучевойтерапии — комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП) — лихорадочные состояния выше 37ºС — выраженная гипотония, артериальное давление 90/60мм.рт.ст. и ниже — шок любой этиологии При лечении туберкулеза — объем поражения более 3 сегментов (в т.ч. включая очагиобсеменения) — наличиеполостей деструкции более 3 см — экссудативная тканевая реакция в легочной ткани
— выраженные симтомы интоксикации, в т.ч. гипертермия
— гиперемия и слабо выраженный инфильтрат в области введения(могут появиться при подкожном введении через 4-6 часов, не являютсяпроявлением инфицирования, не требуют врачебного вмешательства или отменыпрепарата) — озноб, недомогание, головная боль, утомляемость, повышениетемпературы тела до 37,5-39,0 оС (могут наблюдаться у отдельных больных в течение 2-3 часов после введения, обратимы и не являются противопоказанием дляпродолжения курса лечения) — кратковременное обострение гноетечения при гнойных риносинуситах на 2-3сутки при локальном введении, которое втечении 2-3 дней затихает и не является противопоказанием для продолжения курсалечения
— аллергические реакции немедленного типа (анафилаксия,крапивница, отек Квинке)
Источник: https://allmed.pro/drugs/betalejkin
Инструкция БЕТАЛЕЙКИН (BETALEUKIN)
Главная » Лекарства » Гематология » БЕТАЛЕЙКИН (BETALEUKIN)
Дата регистрации: 20.12.07/p
Регистрационный номер: Р №000222/01
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения | 1 амп./1 фл. |
интерлейкин-1β | 0.05 мкг |
Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Ампулы (5) в комплекте с ампульным ножом — пачки картонные.
Флаконы (5) — пачки картонные.
— стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;
— протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3х109/л);
— вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических, гнойно-деструктивных, хронических септических процессов.
Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие.
Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.
Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.
Беталейкин вводят п/к или в/в капельно.
Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета — 5-8 нг/кг массы тела. Курс лечения — 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели.
Продолжительность инфузии — 120-180 мин.
Правила приготовления растворов
Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% р-ром натрия хлорида.
Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле или флаконе и, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы.
Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0.5-1 мл стерильного 0.9% р-ра натрия хлорида или воды д/и.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.
Общие реакции: в отдельных случаях — озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.
В единичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— септический шок;
— выраженная лихорадка;
— беременность.
Источник: http://lekapt.ru/betalejkin.html