Арикстра | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Арикстра аналоги цена отзывы инструкция по применению — Аналоги лекарств

Арикстра инструкция по применению

Фармакологическое действие

Арикстра оказываетантикоагулянтное действие.

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных, подвергающихся серьезным ортопедическим операциям на нижних конечностях (в т.ч. оперативные вмешательства при переломе костей тазобедренного сустава, заместительные операции большого объема на колене или бедре).

   – активное, клинически значимое кровотечение;   – острый бактериальный эндокардит;   – почечная недостаточность тяжелой степени (КК   – состояния, связанные с опасностью развития кровотечений (нарушения свертывания крови, в т.ч.

гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда);   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;   – кровоизлияние в головной мозг;   – аневризма сосудов головного мозга;   – неконтролируемая артериальная гипертензия (увеличивается риск возникновения кровоизлияния в мозг);   – расслаивающаяся аневризма аорты;   – диабетическая ретинопатия;   – повторные неврологические или офтальмологические операции;   – проведение спинномозговой анестезии (потенциальная опасность развития гематомы);   – угрожающий аборт;   – выраженные нарушения функции печени;   – масса тела менее 50 кг;   – совместное применение с такими препаратами, как фибринолитики, гепарин, гепариноиды, антагонисты рецепторов GP IIb/IIIa, антитромбоцитарные средства, НПВC;   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают пациентам с повышенным риском кровотечения, например, с числом тромбоцитов меньше 50 000/мкл, с язвенной болезнью желудка и кишечника, после недавно перенесенных внутричерепных кровоизлияниях или хирургических вмешательствах на головном или спинном мозге, после офтальмологических операций.

Следует избегать применения Арикстры у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией типа II (из-за отсутствия клинического опыта применения препарата).

Аркистру не следует назначать при беременности за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Клинического опыта по применению препарата при беременности нет.

Экспериментальных исследований по влиянию фондапаринукс натрия на течение беремености, развитие эмбриона/плода, а также на роды и постнатальное развитие недостаточно в связи с ограниченностью экспозиции.

Во время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Установлено, что фондапаринукс натрия экскретируется в молоко крыс, но данных о выделении с грудным молоком у женщин в период лактации нет. Абсорбция фондапаринукс натрия у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, маловероятна.

Если после терапии Арикстрой необходимо продолжить профилактическое применение гепарина или низкомолекулярных гепаринов, то первую инъекцию гепаринов следует провести через день после последнего введения Арикстры.

При необходимости поддерживающей терапии антагонистами витамина К одновременное введение фондапаринукс натрия следует продолжать до достижения целевого значения МНО (международного нормализованного отношения).

При применении Арикстры одновременно с проведением эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции нельзя исключить возможность появления эпидуральных или спинальных гематом, которые могут привести к параличу.

Риск этого редкого осложнения может повышаться при послеоперационном применении постоянных эпидуральных катетеров или одновременном введении других лекарственных средств, влияющих на гемостаз.Лица пожилого возраста имеют повышенный риск развития кровотечения.

Поскольку функция почек обычно снижается с возрастом, у пожилых больных выведение фондапаринукс натрия может быть снижено, и таким образом экспозиция препарата увеличена. Поэтому Арикстру следует применять с осторожностью у пожилых больных.Пациенты с массой тела ниже 50 кг сильнее подвержены опасности кровотечения, т.к.

выведение фондапаринукс натрия у этих лиц снижается. У таких больных Арикстру следует применять с осторожностью.Риск кровотечения увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек при КК менее 50 мл/мин. При умеренных нарушениях функции почек Арикстру следует назначать с осторожностью.При назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени необходимости в коррекции дозы Арикстры нет. Однако при тяжелых нарушениях функции печени в связи с дефицитом факторов свертывания повышается риск кровотечения, поэтому применять Арикстру следует с осторожностью.

Перед началом применения и в конце терапии рекомендуется контроль числа тромбоцитов. Это особенно важно в тех случаях, когда предполагается проведение поддерживающего лечения гепарином или низкомолекулярными гепаринами.

Рекомендованная доза Арикстры составляет 2.5 мг 1 раз/сут п/к.Начальную дозу вводят через 6 ч после завершения операции при условии гемостаза.Курс лечения должен продолжаться 5-9 дней.

Эффективность и безопасность применения Арикстры более 9 дней не установлены.

При необходимости длительной терапии антикоагулянтами пациента следует перевести на препараты с имеющимся опытом длительного применения.

Следует строго придерживаться времени первого введения Арикстры у больных старше 75 лет, и/или с массой тела менее 50 кг, и/или с умеренно нарушенной функцией почек (КК 30-50 мл/мин): препарат вводят не ранее чем через 6 ч после завершения операции. Инъекцию не следует делать до окончательного гемостаза.

Побочные эффекты (имеющие возможную связь с применением Арикстры)оцениваются как встречающиеся часто (>1% и 0.1% и 0.01% Эти побочные явления следует рассматривать в хирургическом контексте.
Со стороны системы кроветворения: часто – анемия.

Со стороны свертывающей системы крови: часто — кровотечения (из операционной раны, желудочно-кишечное, гематурия, легочное, гематома), тромбоцитопения, пурпура; иногда – тромбоцитемия.
Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто – отклонения в результатах лабораторных тестов функции печени; иногда — тошнота, рвота, абдоминальные боли, диспепсия, гастрит, запор, диарея.

Прочие: часто – отек; иногда — гипертермия, периферический отек, выделения из раны, местные реакции ( в т.ч. аллергические); редко — аллергические реакции.

Пероральные антикоагулянты (варфарин), ингибиторы тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота), НПВС (пироксикам) и дигоксин не влияют на фармакокинетику фондапаринукс натрия.

Фондапаринкус натрия не влиял ни на активность варфарина, ни на время кровотечения при применении ацетилсалициловой кислоты или пироксикама, ни на фармакокинетику дигоксина в равновесном состоянии.

Не следует применять одновременно с фондапаринукс натрием препараты, увеличивающие риск кровотечения (дезирудин, фибринолитики, антагонисты рецепторов GP IIb/IIIa, гепарин, гепариноиды или низкомолекулярные гепарины).

Опасность кровотечения повышается при совместном применении Арикстры с веществами, которые могут усиливать риск кровотечений (ацетилсалициловая кислота, другие НПВС, дипиридамол, сульфинпиразон, тиклопидин, клопидогрел). При необходимости применения такой комбинации терапию следует проводить с осторожностью, под строгим контролем.

Симптомы: кровотечения.
Лечение: отмена препарата, обследование пациента. Возможно применение хирургического гемостаза, восполнение кровопотери, переливание свежей плазмы, плазмаферез.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать.

Арикстра аналоги

  1. Арикстра 0,0025/0,5мл n10 шприц
  2. Арикстра 2.5мг/0.5мл р-р для в/в и п/кож. введ. 0.5мл шприц х10 б
  3. Арикстра шприцы 5 мг/мл 0,5 мл, 10 шт.
  4. Арикстра р-р в/в и п/к введ. 2,5мг/0,5мл шприц 0,5мл №10
  5. Арикстра шприцы 5 мг/мл 0,5 мл, 10 шт.
  6. Арикстра 0,0025/0,5мл n10 шприц

Арикстра 2.5мг/0.5мл р-р для в/в и п/кож. введ. 0.5мл шприц х10 б

Арикстра шприцы 5 мг/мл 0,5 мл, 10 шт

Цена — 7466 руб

Арикстра р-р в/в и п/к введ. 2,5мг/0,5мл шприц 0,5мл №10

Арикстра шприцы 5 мг/мл 0,5 мл, 10 шт

Цена — 7079 руб

Арикстра 0,0025/0,5мл n10 шприц

Источник: https://apteka.nawideti.info/analogi/arikstra-analogi-cena-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu

Арикстра — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Местами п/к введения должны быть попеременно левая и правая переднебоковая поверхности передней брюшной стенки. Во избежание потери препарата не следует удалять пузырьки воздуха из шприца. Иглу следует вводить на всю длину перпендикулярно в складку кожи, зажатую между большим и указательным пальцами; складку кожи не разжимают в течение всего введения.

Препарат Арикстра предназначен для использования только под контролем врача. Пациенту разрешается самостоятельно проводить п/к инъекции только если врач сочтет это необходимым, с обязательным последующим наблюдением у врача и только после проведения соответствующего обучения технике проведения п/к инъекции.

При в/в введении (первая доза только у пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) препарат вводят непосредственно в катетер или с использованием мини-контейнеров с 0.9% раствором натрия хлорида (25 или 50 мл), в котором предварительно разводится препарат.

Во избежание потери препарата не следует перед инъекцией удалять пузырьки воздуха из шприца. После инъекции катетер промыть достаточным количеством физиологического раствора, для обеспечения доставки полной дозы препарата.

При введении с использованием мини-контейнеров инфузия должна проводиться 1-2 мин.

Взрослые

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений

Ортопедическая и полостная хирургия: рекомендуемая доза препарата Арикстра составляет 2.5 мг п/к 1 раз/сут после операции.

Начальную дозу вводят не ранее, чем через 6 ч после завершения операции при условии состоятельного гемостаза.

Курс лечения продолжается в течение периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений, обычно до перевода пациента на амбулаторный режим, не менее 5-9 дней.

Опыт показывает, что для пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству по поводу перелома костей тазобедренного сустава, продолжительность периода повышенного риска развития венозных тромбоэмболических осложнений превышает 9 дней. Для таких пациентов необходимо принять решение о продлении профилактического применения препарата Арикстра до 24 дней.

Пациенты нехирургического профиля с наличием факторов риска тромбоэмболических осложнений: рекомендуемая доза препарата Арикстра составляет 2.5 мг п/к 1 раз/сут. Продолжительность лечения в этом случае составляет от 6 до 14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Рекомендуемая доза препарата Арикстра для п/к введения 1 раз/сут составляет для пациентов с массой тела менее 50 кг — 5 мг; для пациентов с массой тела 50-100 кг – 7.5 мг; для пациентов с массой тела более 100 кг — 10 мг.

Лечение должно продолжаться не менее 5 дней и прекращаться не раньше, чем будет возможен полный перевод на адекватную терапию пероральными антикоагулянтами, т.е. при достижении значений MHO от 2 до 3. Необходимо также как можно раньше добавить к лечению антагонисты витамина К, как правило, не позднее 72 ч. Обычно продолжительность курса препарата Арикстра составляет от 5 до 9 дней.

Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без подъема сегмента ST

Рекомендуемая доза составляет 2.5 мг п/к 1 раз/сут. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента, если она произошла ранее, чем через 8 дней.

Читайте также:  Аспаркам-l | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Если больному предполагается проведение ЧKB на фоне лечения фондапаринуксом натрия, в ходе ЧKB следует вводить нефракционированный гепарин (НФГ), согласно стандартной практике, принятой в данном лечебном учреждении; при этом необходимо учитывать риск геморрагических осложнений, который имеется у больного, и то, что на уровень этого риска влияет в т.ч. и время, прошедшее с момента введения последней дозы фондапаринукса натрия.

Время возобновления введения препарата Арикстра после удаления катетера следует определять на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом возобновлялось не ранее, чем через 2 ч после удаления катетера.

У пациентов, подвергающихся аортокоронарному шунтированию (АКШ), при возможности фондапаринукс натрия не вводят в течение 24 ч до операции; возобновлять введение фондапаринукса следует через 48 ч после АКШ.

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST

Рекомендуемая доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Первую дозу вводят в/в, все последующие – п/к. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза и продолжать в течение 8 дней или до выписки пациента, если она произошла ранее, чем через 8 дней.

Если больному предполагается проведение не первичного ЧKB на фоне лечения фондапаринуксом натрия, в ходе ЧKB следует вводить НФГ, согласно стандартной практике, принятой в данном лечебном учреждении; при этом необходимо учитывать риск геморрагических осложнений, который имеется у больного, и то, что на уровень этого риска влияет в т.ч. и время, прошедшее с момента введения последней дозы фондапаринукса натрия.

Время возобновления введения препарата Арикстра после удаления катетера следует определять на основании клинического состояния пациента. В клинических исследованиях лечение фондапаринуксом возобновлялось не ранее, чем через 3 ч после удаления катетера.

У пациентов, подвергающихся АКШ, при возможности фондапаринукс натрия не вводят в течение 24 ч до операции; возобновлять введение фондапаринукса следует через 48 ч после АКШ.

Лечение тромбоза поверхностных вен

Рекомендуемая доза препарата Арикстра составляет 2.5 мг п/к 1 раз/сут. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза (без сопутствующего тромбоза глубоких вен) и продолжать в течение 45 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Фармакокинетические параметры фондапаринукса были охарактеризованы в фармакокинетическом анализе на основании данных забора крови у 24 детей. Назначение 0.1 мг/кг/массы тела п/к 1 раз/сут у детей основано на аналогичной экспозиции фондапаринукса, наблюдаемой у взрослых при введении рекомендуемых доз для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.

Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет)

Препарат Арикстра следует применять с острожностью у пожилых пациентов, т. к. с возрастом возможно снижение функции почек. У пожилых пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы препарата Арикстра.

Пациенты с массой тела менее 50 кг

У пациентов с массой тела менее 50 кг имеется риск развития кровотечения. У таких пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы препарата Арикстра.

Пациенты с нарушением функции почек

Профилактика венозной тромбоэмболии

Для пациентов с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

У пациентов с КК от 20 до 30 мл/мин, а также у тех пациентов, для которых польза от применения фондапаринукса натрия превышает риск его использования, рекомендуемая дозировка препарата составляет 1.5 мг 1 раз/сут или по 2.5 мг через день (т.е. приблизительно с интервалом в 48 ч).

У пациентов, подвергшихся хирургическому вмешательству, необходимо строго соблюдать время введения первой дозы препарата Арикстра.

Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Для пациентов с КК 30 мл/мин и более коррекция дозы препарата Арикстра не требуется.

Пациентам с КК менее 30 мл/мин назначать фондапаринукс натрия не следует.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без/с подъемом сегмента ST

Применение препарата Арикстра не рекомендовано для применения у пациентов с КК менее 20 мл/мин. Коррекция дозы не требуется у пациентов с КК 20 мл/мин и более.

Лечение тромбоза поверхностных вен

Для пациентов с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

У пациентов с КК от 30 до 50 мл/мин можно применять препарат Арикстра с осторожностью.

Пациентам с КК менее 30 мл/мин назначать фондапаринукс натрия не следует.

Пациенты с нарушением функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции доз препарата Арикстра не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью препарат Арикстра следует назначать с осторожностью.

Инструкция по использованию препарата

Техника п/к введения

1. Следует принять положение «сидя» или «лежа». Выберать место в нижней части живота, как минимум 5 см ниже пупка.

Предпочтительно вводить препарат в правую и левую стороны передней брюшной стенки поочередно (это поможет уменьшить дискомфорт в месте инъекции). Допускается введение в бедро.

2. Снять защитный колпачок, сначала прокрутив, а затем потянув его по прямой линии от тела шприца. Примечание: не прикасаться к игле после снятия колпачка и не допускать контакта открытой иглы с любыми поверхностя

Источник: https://health.yandex.ru/pills/arikstra-6135

Арикстра – раствор с антитромботическим действием

Арикстра представляет собой раствор, обладающий антитромботическим действием.

Назначается внутривенно либо подкожно. Внутримышечное применение запрещено.

Перед использованием следует проконсультироваться со специалистом. Из аптечных сетей лекарство отпускается по рецепту.

1. Фармакологическое действие

Активный компонент препарата является синтетическим и селективным ингибитором активированного фактора X. Данное вещество не влияет на тромбоциты и не инактивирует тромбин.

ЛС обладает 100% биодоступностью, полноценно и быстро всасывается в организме после инъекционного введения.

Концентрация фондапаринукса натрия достигает своего максимума в течение двух-двух с половиной ч.

Распределение активного ингредиента происходит преимущественно в крови и частично в межклеточной жидкости. Основная часть ЛС выводится в неизменном виде в составе мочи. Связь с белками плазмы незначительна.

2. Показания к применению

Назначается для предотвращения венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших обширные ортопедические операции и прочие хирургические вмешательства, например, при:

  • замещениях тазобедренного либо коленного сустава;
  • переломе костей сустава тазобедренного;
  • оперативных вмешательствах на брюшной полости.

Кроме того, лекарство назначается для предотвращения венозных осложнений тромбоэмболических в случаях, не требующих операции, но связанных с наличием риска развития осложнений вследствие ограниченной подвижности в период болезни.

Употребление ЛС рекомендуется при лечении:

  • тромбоза вен глубоких;
  • острого тромбоза симптоматического в районе поверхностных вен ног при отсутствии тромбоза вен глубоких;
  • тромбоэмболии артерии легочной, помимо гемодинамически нестабильных случаев, а также в случае необходимости эмболэктомии или тромболитического лечения.
  • острого синдрома коронарного с разными проявлениями.

Способ применения

Глубоко п/к, по 2,5 мг в сутки после операции. Суточная доза вводится за один прием. Начальная доза вводится спустя шесть часов после завершения хирургического вмешательства, при условии полного гемостаза. Длительность лечения – 5-9 суток.

У пациентов старше 75-ти, лиц с массой тела до 50 кг и/или умеренно ограниченной почечной функцией нужно строго соблюдать время первого введения ЛС.

Проводится введение препарата, когда больной находится в положении «лежа». Для введения выбирают попеременно правую и левую антеролатеральную, а также правую и левую постеролатеральную стенки живота.

Во избежание потери ЛС, перед инъекцией пузырек воздуха не удаляют из предварительного наполненного шприца. Иглу вводят перпендикулярно на всю длину.

Перед инъекцией складку кожи зажимают между указательным и большим пальцами и не разжимают на протяжении всего введения.

3. Форма выпуска, состав

Арикстра является раствором для в/в, п/к введения: бесцветным, прозрачным либо почти прозрачным. Продается в шприцах, помещенных в пластиковые поддоны и картонные упаковки.

Активный компонент – натрия фондапаринукс. Дополнительные ингредиенты: гидроксид натрия, вода для инъекций, хлорид натрия, кислота хлористоводородная.

4. Взаимодействие с другими препаратами

Существуют достоверные сведения о том, что данное ЛС не способно ингибировать изоферменты, которые относятся к группе цитохрома Р450.

При одновременном применении Арикстры с такими средствами не отмечено ни подавления метаболизма, ни значимого взаимодействия с иными лекарственными веществами.

В то же время взаимодействие препарата со многими другими ЛС целиком не изучено, поэтому смешивать раствор с другими препаратами не следует.

5. Побочные действия

 Инвазии и инфекции   редко – инфицирование раны послеоперационной. 
 Лимфатическая система, кровь   иногда – тромбоцитемия, нарушения свертываемости, тромбоцитопения, аномалии тромбоцитов; часто – кровотечение (разной локализации, в т.ч. редкие случаи забрюшинных и внутримозговых/внутричерепных кровотечений/кровоизлияний), пурпура, анемия.
 Обмен веществ   редко – гипокалиемия.
 Иммунная система  редко – реакции аллергические.
 ССС  гипотензия артериальная.
 Нервная система  редко – спутанность сознания, сонливость, тревога, головокружение.
 Желчевыводящие пути, печень  редко – повышенная концентрация билирубина в кровеносном русле; иногда – повышение концентрации в крови ферментов печени, аномальные результаты проб печеночных.Средостений, респираторная система, органы клетки грудной: редко – приступуы кашля, одышка.
 ЖКТ  редко – диспепсия, запор, боли в животе, диарея, гастрит; иногда – рвота, тошнота.
 Реакции местные и общие  редко – боли в груди, утомляемость, состояния синкопальные, реакции в районе инъекции, гиперемия лица (приливы), боль в конечностях нижних; иногда – лихорадка; часто – отеки.
 Клетчатка подкожно-жировая, кожа  иногда – выделения из раны, зуд, сыпь.

Передозировка

Употребление доз препарата, превышающих рекомендованные, чревато повышением риска кровотечения.

Терапия: осложненная кровотечением передозировка требует отмены ЛС, поиска первичной причины. Врач должен выбрать метод для начала соответствующей терапии, которая может включать восполнение кровопотери, плазмаферез, хирургический гемостаз, переливание свежезамороженной плазмы.

6. Противопоказания

Лекарство не применяется при:

  • эндокардите остром бактериальном;
  • гиперчувствительности к фондапаринуксу натрия либо иным компонентам препарата;
  • тяжелой недостаточности почечной;
  • клинически значимом активном кровотечении.
Читайте также:  Аколат | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

С осторожностью: нежелательно применение фондапаринукса натрия во время проведения, а также непосредственно перед проведением чрескожного коронарного вмешательства у лиц с инфарктом миокарда и подъемом сегмента ST.

Монотерапия препаратом Арикстра не рекомендована пациентам с инфарктом миокарда при непервичном ЧKB; нужно оценить возможность комбинированного назначения нефракционированных гепаринов.

При повышенном риске кровотечения Арикстру, как и прочие антикоагулянты, следует использовать с осторожностью.

Речь идет о таких патологиях, как приобретенные или врожденные нарушения системы свертывания крови, язвенная болезнь 12-типерстной кишки и желудка на стадии обострения, недавно перенесенные кровоизлияния внутричерепные, тяжелые нарушения печеночной функции, а также после оперативного вмешательства на спинном или головном мозге либо операций офтальмологических.

К группам, у которых на фоне лечения антикоагулянтами повышается вероятность развития кровотечений, относятся: люди старше 75, лица с массой тела до 50-ти кг, люди с почечной недостаточностью умеренной.

При назначении лекарства больным, которые относятся к группам риска, нужно соблюдать осторожность.

При беременности

Сведений о применении лекарства у беременных, накопленных к настоящему моменту времени, недостаточно.

Поэтому беременным препарат Арикстра не назначают, кроме случаев, когда потенциальный риск для плода оказывается ниже ожидаемой пользы для матери.

Кормление грудью в период применения Арикстры не рекомендуется.

7. Условия и сроки хранения

Нормальное хранение раствора возможно при температуре до 25-ти в недоступных для детей местах. Не допускается замораживание препарата.

Длительность хранения не может превышать трех лет.

8. Цена

Приобрести Арикстру в России в форме раствора для внутривенного/подкожного введения можно по цене от 4300 р.

Украинские аптечные сети реализуют препарат по цене от 1350 грн.

9. Аналоги

Основной аналог – Фондапаринукс натрия.

10. Отзывы

Обычно отзывы о препарате оставляют пациенты, сами его не принимавшие. Как правило, это ЛС вводили их знакомым либо родственникам.

При этом многие говорят о том, что препарат назначали после оперативных вмешательств, и терапия оказалась достаточной результативной.

Нередко пациенты сообщают, что после введения препарата у них развивались побочные эффекты. Обычно это тошнота, головокружение, головные боли.

Некоторые люди не могут понять, что это: остаточные явления перенесенной болезни или побочные эффекты. Однако выяснить это удастся только после обследования.

Для ознакомления с отзывами перейдите в конец статьи. Дополните имеющиеся отзывы, если вы имели дело с данным препаратом.

11. Итог:

  1. Лекарство Арикстра предназначено для в/в и п/к применения. Внутримышечно не применять!
  2. Пожилые пациенты и лица с весом до 50 кг подвержены риску кровотечения больше, чем остальная популяция.
  3. Использование фондапаринукса натрия перед и во время проведения первичных ЧKB у людей с инфарктом миокарда и подъемом сегмента ST не рекомендуется.
  4. В основании иглы готового градуированного шприца иногда содержится сухой натуральный латекс, способный вызывать аллергические реакции у людей с аллергией на латекс.

Источник: http://upheart.org/lechenie/ampuly/arikstra-rastvor-s-antitromboticheskim-dejstviem.html

Арикстра – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Арикстра – лекарственный препарат антитромботического действия; синтетический селективный ингибитор активированного фактора X (Xа).

Форма выпуска и состав

Арикстра выпускается в форме раствора для внутривенного и подкожного или только подкожного введения: бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость (по 0,5 мл в стеклянных шприцах, по 5 шприцов в пластиковых поддонах, в картонной пачке 2 поддона).

Состав раствора на 1 шприц:

  • действующее вещество: фондапаринукс натрия – 2,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, 0,01М раствор хлористоводородной кислоты/0,005М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Показания к применению

Арикстру применяют для лечения следующих заболеваний:

  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения;
  • острый симптоматический тромбоз поверхностных вен нижних конечностей при отсутствии тромбоза глубоких вен;
  • острый коронарный синдром с инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или нестабильная стенокардия (для предотвращения рефрактерной ишемии, инфаркта миокарда или сердечно-сосудистой смерти);
  • острый коронарный синдром с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (для предотвращения повторного инфаркта и смерти у лиц, получающих тромболитическую терапию, или пациентов, которые первоначально не получали реперфузионное лечение);
  • тромбоэмболия легочной артерии.

С целью профилактики препарат применяется в следующих случаях:

  • венозные тромбоэмболические осложнения у лиц, которые подвергаются операциям на брюшной полости и имеют риски таких осложнений;
  • венозные тромбоэмболические осложнения у пациентов, подвергающихся «большим» хирургическим ортопедическим операциям на нижних конечностях (замещение тазобедренного сустава, замещение коленного сустава, перелом костей тазобедренного сустава, в том числе длительная профилактика в послеоперационный период);
  • венозные тромбоэмболические осложнения у лиц нехирургического профиля в случае наличия факторов риска подобных осложнений при ограничении подвижности в остром периоде болезни.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • острый бактериальный эндокардит;
  • клинически значимое активное кровотечение;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Прием не рекомендуется:

  • проведение процедуры первичного ЧКВ (чрескожного коронарного вмешательства) у лиц с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (непосредственно перед и во время проведения процедуры);
  • проведение непервичного ЧКВ у лиц с инфарктом миокарда без подъема и с подъемом сегмента ST.

Относительные (препарат Арикстра применяют с осторожностью):

  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • недавно перенесенные внутричерепные кровоизлияния;
  • приобретенные или врожденные нарушения свертывающей системы крови (в форме кровоточивости);
  • недавно перенесенные хирургические операции на спинном или головном мозге;
  • недавно перенесенные офтальмологические операции;
  • умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
  • масса тела пациента менее 50 кг (в связи с высоким риском кровотечения);
  • пожилой возраст старше 75 лет (в связи с высоким риском кровотечения);
  • одновременное применение с препаратами, увеличивающими риск кровотечения.

Применение препарата при беременности допускается только в случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) использование Арикстры не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Препарат Арикстра вводят подкожно (п/к) или внутривенно (в/в) под контролем врача.

Подкожные инъекции выполняются попеременно в левую и правую переднебоковую поверхность передней брюшной стенки. Иглу вводят на всю длину в складку кожи, которую зажимают большим и указательным пальцами и не разжимают во время введения.

При внутривенном введении раствор Арикстра вводят в катетер или используют мини-контейнеры на 25 или 50 мл с 0,9% раствором хлорида натрия, в котором предварительно разводят препарат.

После инъекции следует промыть катетер достаточным количеством изотонического раствора хлорида натрия с целью обеспечения доставки полной дозы препарата.

Если для введения используются мини-контейнеры, длительность инфузии должна составлять 1-2 минуты.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения препаратом Арикстра у взрослых пациентов:

  • тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии: п/к по 5 мг (пациенты с массой тела менее 50 кг), 7,5 мг (пациенты с массой тела 50-100 кг) или 10 мг (пациенты с массой тела более 100 кг) один раз в сутки. Не позднее 72 часов от начала лечения следует добавить к терапии антагонисты витамина K. Продолжительность лечения – 5-9 дней;
  • тромбоз поверхностных вен: п/к по 2,5 мг один раз в сутки. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 45 дней;
  • нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST: п/к по 2,5 мг один раз в сутки. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 8 дней, а в случае более ранней выписки пациента – до момента выписки. При проведении ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра пациенту следует также вводить нефракционированный гепарин. При АКШ (аортокоронарном шунтировании) фондапаринукс натрия нежелательно вводить в течение суток до операции; возобновляют введение препарата через двое суток после АКШ;
  • инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: по 2,5 мг один раз в сутки. Первую дозу следует вводить в/в, все последующие дозы – п/к. Лечение начинают как можно раньше и продолжают в течение 8 дней, а в случае более ранней выписки пациента – до момента выписки. При проведении ЧКВ на фоне лечения препаратом Арикстра пациенту следует также вводить нефракционированный гепарин. При АКШ фондапаринукс натрия нежелательно вводить в течение суток до операции; возобновляют введение препарата через двое суток после АКШ;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений: п/к по 2,5 мг один раз в сутки после операции. Первую дозу препарата вводят не ранее, чем через 6 часов после окончания операции, а также при условии самостоятельного гемостаза. Продолжительность лечения не менее 5-9 дней. У пациентов с переломом костей тазобедренного сустава, после операции терапия может быть продолжена до 24 дней. У пациентов нехирургического профиля с факторами риска тромбоэмболических осложнений продолжительность применения препарата составляет 6-14 дней.

Специальные исследования по применению Арикстры в детском и подростковом возрасте до 17 лет не проводились.

Назначение фондапаринукс натрия детям для терапии тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен проводится в дозах, аналогичных применяемым у взрослых пациентов – п/к 0,1 мг/кг/массы тела 1 раз в сутки.

Побочные действия

  • нервная система: иногда – головные боли; редко – сонливость, головокружение, тревога, потеря или спутанность сознания;
  • пищеварительная система: иногда – рвота и тошнота; редко – гастрит, диарея или запор, диспепсия, боли в животе;
  • печень и желчевыводящие пути: иногда – повышение концентрации печеночных ферментов в крови, аномальные результаты печеночных проб; редко – увеличение концентрации билирубина;
  • сердечно-сосудистая система: редко – понижение артериального давления;
  • система кроветворения: часто – пурпура, различные кровотечения, анемия; иногда – тромбоцитемия, нарушение свертываемости, тромбоцитопения, аномалия тромбоцитов;
  • дыхательная система: редко – кашель, одышка;
  • обмен веществ: редко – гипокалиемия;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: иногда – зуд, сыпь, выделения из раны;
  • прочие реакции: часто – отеки; иногда – лихорадка; редко – боль в грудной клетке и нижних конечностях, гиперемия лица, аллергические реакции, инфицирование послеоперационной раны, утомляемость, синкопальные состояния, реакции в месте введения.
Читайте также:  Банеоцин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Особые указания

Препарат Арикстра запрещено вводить внутримышечно.

Лекарственные средства, повышающие вероятность кровотечения, не должны использоваться одновременно с фондапаринуксом натрия. Исключение представляют антагонисты витамина K, которые применяются при лечении тромбоэмболии легочной артерии и венозных тромбозов. В случае необходимости применения таких комбинаций терапию проводят под строгим контролем врача.

При одновременном проведении люмбальной пункции или эпидуральной/спинномозговой анестезии и применении препарата Арикстра возможно появление спинальных или эпидуральных гематом, приводящих иногда к длительному или постоянному параличу. Риск подобных редких явлений повышается при одновременном введении других препаратов, влияющих на гемостаз, и при послеоперационном использовании постоянных эпидуральных катетеров.

Исследования о влиянии препарата Арикстра на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания не проводились.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой), сердечными гликозидами (дигоксином), пероральными антикоагулянтами (варфарином) и нестероидными противовоспалительными средствами (пироксикамом) фармакодинамика или фармакокинетика фондапаринукса натрия не менялась. Препарат также не влиял на фармакодинамические и фармакокинетические показатели перечисленных препаратов.

Раствор препарата Арикстра не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими средствами.

Аналоги

Аналогом Аркистры является Фондапаринукс натрия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: http://www.neboleem.net/arikstra.php

АРИКСТРА: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Раствор для подкожного и внутривенного введения 2,5 мг/0,5 мл в предварительно наполненных шприцах

Состав

Один шприц 0,5 мл содержит

активное вещество – натрия фондапаринукс 2,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций

Прозрачная, бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Прочие антикоагулянты. Фондапаринукс натрия

Код АТХ B01AX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После подкожного введения фондапаринукс натрия полностью и быстро всасывается (абсолютная биодоступность составляет 100 %). При однократном подкожном введении 2,5 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах 0,34 мг/л) достигается через 2 часа после введения. Концентрации в плазме крови, составляющие половину вышеприведенной Сmах, отмечались через 25 минут после введения.

У здоровых лиц пожилого возраста фармакокинетика является линейной в диапазоне доз от 2 до 8 мг, вводимых подкожно. При однократном введении в сутки устойчивая равновесная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 дня при увеличении в 1,3 раза значений Сmах и AUC.

После однократного внутривенного болюсного введения здоровым лицам пожилого возраста фармакокинетика фондапаринукса натрия является линейной в терапевтическом диапазоне.

У пациентов, перенесших операции на тазобедренном суставе и получавших фондапаринукс натрия в дозе 2,5 мг подкожно в сутки, пиковые устойчивые концентрации в плазме составляют в среднем от 0,39 до 0,50 мг/л и достигаются в течение 3 ч после введения. У таких пациентов минимальная устойчивая концентрация находится в диапазоне от 0,14 до 0,19 мг/мл.

У пациентов с симптоматическим глубоким тромбозом вен и легочной эмболией, подвергшихся лечению фондапаринуксом натрия 5 мг (масса тела меньше чем 50 кг), 7,5 мг (масса тела 50–100 кг) и 10 мг (масса тела, больше чем 100 кг) один раз в сутки подкожно, специально подобранные дозы в зависимости от массы тела обеспечивают одинаковые средние устойчивые пиковые и минимальные плазменные концентрации для всех категорий массы тела. Средняя пиковая устойчивая концентрация в плазме находится в диапазоне от 1,20 до 1,26 мг/л. У таких пациентов средняя минимальная устойчивая концентрация в плазме находится в пределах от 0,46 до 0,62 мг/л.

Распределение

Объем распределения фондапаринукса натрия составляет от 7 до 11 л.

В исследовании in vitro фондапаринукс натрия в высокой степени (не менее 98,6-97 % при уровне концентрации 0,5-2 мг/мл) и специфически связывается с антитромбином III (ATIII).

Связь с другими белками плазмы, в том числе с тромбоцитарным фактором 4, незначительна, в связи с чем не ожидается лекарственного взаимодействия с другими препаратами на уровне участков связывания с белками плазмы крови.

Метаболизм

Метаболизм фондапаринукса натрия in vivo не был изучен, так как основная введенная доза у лиц с нормальной функцией почек выводится с мочой в неизмененном виде без образования активных метаболитов.

Фондапаринукс не ингибирует ферменты группы цитохром Р450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4). Следовательно, не следует ожидать взаимодействия АРИКСТРЫ с другими лекарственными препаратами на уровне подавления метаболизма, опосредованного системой CYP, in vivo.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 17 часов у молодых здоровых лиц и около 21 часа – у пожилых здоровых лиц.

У здоровых лиц 64-77 % фондапаринукса натрия выводятся почками в неизмененном виде в течение 72 ч после однократного подкожного или внутривенного введения. У пациентов с нормальной функцией почек среднее значение клиренса фондапаринукса натрия составляет 7,82 мл/мин.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек

Выведение фондапаринукса натрия удлиняется у пациентов с почечной недостаточностью по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >80 мл/мин), так как в основном препарат выводится с мочой в неизмененном виде.

Плазменный клиренс у пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) в 1,2-1,4 раза ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек, и в 2 раза ниже у пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-50 мл/мин).

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина менее чем 30 мл/мин) плазменный клиренс ниже в 5 раз по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Соответствующие окончательные периоды полувыведения составляли 29 часов при средней и 72 часа при тяжелой форме почечной недостаточности.

Нарушение функции печени

После однократного подкожного введения фондапаринукса натрия пациентам со средней степенью печеночной недостаточности (категория В по шкале Child-Puch), Сmах и AUC снижались на 22 % и 39 % соответственно по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Более низкие плазменные концентрации фондапаринукса натрия объяснялись снижением связывания ATIII за счет снижения уровня ATIII у пациентов с нарушением функции печени, в связи с чем у таких пациентов наблюдался повышенный почечный клиренс фондапаринукса.

Концентрация несвязанного фондапаринукса остается неизменной у пациентов с легкой и средней степенью нарушения печени, поэтому коррекции дозы у таких пациентов не требуется.

Фармакокинетика фондапаринукса натрия не была изучена у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточностью.

Дети

Применение фондапаринукса натрия не было исследовано у детей младше 18 лет

Пожилые пациенты

Время выведения фондапаринукса натрия удлиняется у пациентов в возрасте старше 75 лет в связи с возможным снижением функции почек.

У пациентов старше 75 лет в случае ортопедической хирургии общий клиренс фондапаринукса натрия был приблизительно в 1,2-1,4 раза (25 %) ниже по сравнению с пациентами в возрасте до 65 лет.

Пол

При коррекции дозы по массе тела не было обнаружено различий между полами.

Раса

Запланированных исследований фамакокинетических различий не проводилось.

Однако, испытания, проводившиеся с участием здоровых лиц азиатского происхождения (японцы), не выявили различий в фармакокинетическом профиле по сравнению с таковыми здоровых лиц европейской расы.

Аналогично, не наблюдали различий в клиренсе препарата из плазмы крови между пациентами негроидной и европейской расы, перенесшими ортопедические операции.

Масса тела

У пациентов с массой тела меньше 50 кг общий клиренс фондапаринукса натрия понижается приблизительно на 30 % (9 % на каждые 10 кг).

Фармакодинамика

Активное вещество фондапаринукс натрия является синтетическим и селективным ингибитором активированного фактора Х (Ха). Антитромботическая активность фондапаринукса является результатом селективного угнетения фактора Ха, опосредованного антитромбином III (ATIII).

Избирательно связываясь с ATIII, фондапаринукс натрия потенцирует (примерно в 300 раз) исходную нейтрализацию фактора Ха антитромбином III. Нейтрализация фактора Ха прерывает цепочку коагуляции и ингибирует как образование тромбина, так и формирование тромбов.

Фондапаринукс натрия не инактивирует тромбин (активированный фактор II) и не обладает антиагрегантным действием в отношении тромбоцитов.

В дозе 2,5 мг АРИКСТРА не влияет ни на результаты обычных коагуляционных тестов, таких как активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), активированное время свертывания (АВС) или протромбиновое время/МНО (международное нормализованное отношение) в плазме крови, ни на время кровотечения или фибринолитическую активность.

АРИКСТРА не дает перекрестных реакций с сывороткой пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией типа II.

Анти-Ха активность

Фармакодинамика/фармакокинетика АРИКСТРЫ определяется из концентраций фондапаринукса в плазме, количественно выраженных через анти-фактор Ха активность.

Только фондапаринукс натрия может использоваться для калибровки анти-Ха анализа. Международные стандарты гепарина или низкомолекулярных гепаринов (НМГ) не подходят для этого.

Концентрация фондапаринукса натрия выражается в виде миллиграммов калибровочного фондапаринукса /литр.

— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов при «больших» ортопедических операциях на нижних конечностях (операции при переломе костей бедра, включая длительную профилактику, «большие» операции на коленном суставе, эндопротезировании тазобедренного сустава)

— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости и имеющих риски тромбоэмболических осложнений (онкологические пациенты)

— профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с высоким риском осложнений, при которых показан длительный постельный режим в период острой фазы заболевания (сердечная недостаточность, острые респираторные заболевания, заболевания инфекционной и воспалительной этиологии)

— лечение нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST у взрослых пациентов, которым не показано срочное (1/10; часто: от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до<\p>

Источник: https://tab.103.kz/arikstra-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию