Апидра | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Апидра

Инсулины короткого действия.

Состав Апидра

Активное вещество:

Вспомогательные вещества:

  • m-крезо,
  • трометамо,
  • натрия хлори,
  • полисорбат 20, натрия гидрокси,
  • хлороводородная кислота концентрированна,
  • вода д/и.

Производители

Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Инсулин глулизин является рекомбинантным аналогом человеческого инсулина, который по силе действия равен растворимому человеческому инсулину, но начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия.

Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы.

Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также ингибирует образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, протеолиз и увеличивает синтез белка.

При п/к введении гипогликемический эффект развивается через 10-20 мин.

При в/в введении гипогликемические эффекты инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе.

Одна единица инсулина глулизина имеет такую же гипогликемическую активность, как и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции В3 на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции его из места инъекции.

Фармакокинетические кривые концентрация-время у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2 продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее с достижением приблизительно до 2 раз большей максимальной концентрации.

Побочное действие Апидра

Гипогликемия — наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Со стороны обмена веществ:

  • очень часто — гипогликемия.

Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно.

К ним относятся появление холодного пота, бледность кожных покровов, чувство усталости, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, слабость, спутанность сознания, затруднение концентрации внимания, сонливость, чрезмерное чувство голода, зрительные расстройства, головная боль, тошнота и выраженное сердцебиение.

Гипогликемия может нарастать, что может вести к потере сознания и/или к появлению судорог, а также к временному или постоянному ухудшению функции мозга или даже к летальному исходу.

Местные реакции:

  • часто — местные реакции повышенной чувствительности (гипереми,
  • отечность и зуд в месте инъекции).

Эти реакции обычно являются преходящими и исчезают при продолжении лечения.

Редко — липодистрофия (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

Аллергические реакции:

  • иногда — крапивниц,
  • чувство стесненности в груд,
  • бронхоспаз,
  • аллергический дермати,
  • зуд.

Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций (включая анафилактические) могут быть опасными для жизни.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином (у взрослых).

Противопоказания Апидра

Гипогликемия, повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять при беременности.

При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность.

Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациенткам с сахарным диабетом (в т.ч. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный метаболический контроль.

В период грудного вскармливания может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

Способ применения и дозировка

Препарат Апидра следует вводить незадолго (за 0-15 мин) до или вскоре после приема пищи.

Препарат Апидра следует применять в схемах терапии, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или инсулин или аналог инсулина длительного действия.

Препарат можно применять в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра подбирается индивидуально.

Препарат Апидра нельзя смешивать ни с какими другими препаратами, кроме человеческого изофан-инсулина.

Препарат Апидра вводят или путем п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции следует производить в область живота, плеча или бедра, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области живота.

Места инъекций и инфузий в вышеупомянутых областях (живот, бедро или плечо) следует чередовать при каждом новом введении препарата.

На скорость абсорбции и, соответственно, на начало и продолжительность действия могут влиять место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия.

П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды.

После введения препарата нельзя производить массаж области введения.

Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

При использовании препарата Апидра с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Т.к. препарат Апидра является раствором, проведения ресуспензирования перед его использованием не требуется.

При смешивании с человеческим изофан-инсулином препарат Апидра набирают в шприц первым.

Инъекцию следует проводить сразу же после смешивания, т.к. отсутствуют данные по применению смесей, приготовленных задолго до инъекции.

Передозировка

Симптомы:

  • отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина;
  • возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

Лечение:

  • эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продукто,
  • содержащих сахар.

Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (глюкозы) Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 мин, необходимо также вводить декстрозу в/в.

После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии.

После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

Взаимодействие

При совместном применении пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к гипогликемии.

При совместном применении ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин /адреналин/, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например, пероральные контрацептивы), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные средства (например, оланзапин и клозапин) могут уменьшать гипогликемическое действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией.

При применении препаратов с симпатолитической активностью (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации при гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать.

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра не должен смешиваться с другими препаратами.

Особые указания

Перевод пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением, т.к. может потребоваться коррекция всей проводимой терапии.

Использование неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом типа 1, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза — состояний, которые являются потенциально опасными для жизни.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться при смене режима двигательной активности или приемов пищи.

Физическая нагрузка, выполненная непосредственно после еды, может увеличить риск развития гипогликемии.

По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстродействующих аналогов инсулина гипогликемия может развиться раньше.

Некомпенсированные гипогликемическая или гипергликемическая реакции могут привести к потере сознания, развитию комы или смертельному исходу.

Потребность в инсулине может изменяться при сопутствующих заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

Условия хранения

Картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C, не замораживать.

После начала использования картриджи и картриджные системы ОптиКлик следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C .

Для защиты от воздействия света следует хранить картриджи и картриджные системы ОптиКлик в собственной картонной упаковке.

Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/apidra/

Ультракороткий инсулин Хумалог и его аналоги – что лучше использовать при диабете?

Сахарный диабет недаром называют болезнью века. Количество пациентов с этим диагнозом растет с каждым годом.

Хотя причины возникновения болезни различны, наследственность имеет большое значение. Около 15% всех пациентов страдают диабетом 1 типа. Для лечения им необходимы инъекции инсулина.

Читайте также:  Гинипрал | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Часто симптомы диабета 1 типа проявляются уже в детстве или в ранней юности. Болезнь характеризуется своим стремительным развитием. Если вовремя не предпринять меры, осложнения могут привести к нарушению функций отдельных систем, либо всего организма.

Заместительную инсулинотерапию можно проводить, используя Хумалог, аналоги этого лекарства. Если выполнять все указания доктора, состояние больного будет стабильным. Лекарственный препарат представляет собой аналог человеческого инсулина.

Для его изготовления необходима искусственная ДНК. Он имеет характерные особенности – начинает действовать чрезвычайно быстро (в течение 15 минут). Однако продолжительность реакции не превышает 2-5 часов после введения препарата.

Производитель

Это лекарство изготавливают во Франции. У него есть еще одно международное название — Insulin lispro.

Главное действующее вещество

Медикамент представляет собой бесцветный прозрачный раствор, помещенный в картриджи (1.5, 3 мл) или флаконы (10 мл). Его вводят внутривенно. Активное вещество препарата – инсулин лизпро, разбавленный дополнительными компонентами.

К дополнительным компонентам относится:

  1. метакрезол;
  2. глицерол;
  3. оксид цинка;
  4. гидрофосфат натрия;
  5. 10% раствор хлористоводородной кислоты;
  6. 10% раствор гидрооксида натрия;
  7. дистиллированная вода.

Препарат занимается регулировкой процесса переработки глюкозы, осуществляя анаболическое влияние.

Аналоги по составу

Заменителями Хумалога являются:

  • Хумалог Микс 25;
  • Инсулин лизпро;
  • Хумалог Микс 50.

Аналоги по показанию и способу применения

Заменителями препарата по показанию и способу применения являются:

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Лекарственных препаратов, имеющих различный состав, но сходных по показаниям, способу применения, более трех десятков.

Название некоторых из аналогов Хумалога по коду ATC 3-го уровня:

  • Биосулин Н;
  • Инсуман базал;
  • Протафан;
  • Хумодар б100р;
  • Генсулин Н;
  • Инсуген-Н (НПХ);
  • Протафан НМ.

Хумалог и Хумалог микс 50: отличия

Важно знать!Проблемы с уровнем сахара со временем могут привести к целому букету заболеваний, таких как проблемы со зрением, состоянием кожи и волос, появлению язв, гангрены и даже раковых опухолей! Люди, наученные горьким опытом для нормализации уровня сахара пользуются…

Читать далее.. »

Некоторые диабетики ошибочно считают данные препараты полными аналогами. Это не так. В препарат Хумалог микс 50 введен нейтральный протамин Хагедорн (НПХ), замедляющий действие инсулина.

Чем больше добавки, тем продолжительнее работает укол. Его популярность в среде диабетиков обусловлена тем, что он упрощает схему инсулинотерапии.

Хумалог Микс 50 картриджи 100 МЕ/мл, 3 мл в шприц-ручке КвикПен

Суточное количество инъекций уменьшается, однако это приносит пользу далеко не всем пациентам. При инъекциях трудно обеспечить хороший контроль сахара в крови. Кроме того, нейтральный протамин Хагедорн нередко вызывает у диабетиков аллергические реакции.

 Хумалог микс 50 не рекомендуется использовать детям, пациентам среднего возраста. Это дает им возможность избежать острых и хронических осложнений диабета.

Чаще всего инсулин продолжительного действия выписывают пожилым пациентам, которые в силу возрастных особенностей забывают вовремя делать инъекции.

Хумалог, Новорапид или Апидра – что лучше?

По сравнению с инсулином человека, перечисленные выше препараты получены искусственным путем.

Их улучшенная формула дает возможность быстрее понижать сахар.

Инсулин человека начинает действовать через полчаса, его химическим аналогам для реакции понадобится только 5-15 минут. Хумалог, Новорапид, Апидра являются ультракороткими лекарствами, предназначенными для быстрого понижения сахара в крови.

Из всех препаратов самым мощным является Хумалог. Он понижает сахар в крови в 2,5 раза сильнее, нежели короткий человеческий инсулин.

Новорапид, Апидра несколько слабее. Если сравнить эти лекарства с человеческим инсулином, окажется, что они мощнее последнего в 1,5 раза.

Назначать то или иное лекарство для лечения диабета – прямая обязанность доктора. Перед пациентом стоят другие задачи, которые позволят ему справляться с болезнью: неукоснительное соблюдение диеты, рекомендаций врача, выполнение посильных физических упражнений.

Видео по теме

Об особенностях применения инсулин Хумалог в видео:

Источник: http://diabet24.guru/lechenie/preparaty/xumalog-analogi.html

Апидра — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Препарат Апидра® следует вводить незадолго (за 0-15 мин) до или вскоре после приема пищи.

Препарат Апидра® следует применять в схемах терапии, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или инсулин или аналог инсулина длительного действия. Препарат можно применять в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра® подбирается индивидуально.

При почечной недостаточности возможно снижение потребности в инсулине.

У пациентов с нарушением функции печени возможно снижение потребности в инсулине из-за сниженной способности к глюконеогенезу и замедлению метаболизма инсулина.

Имеющиеся данные по фармакокинетике у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом, недостаточны. Нарушение функции почек в пожилом возрасте может привести к снижению потребности в инсулине.

Препарат Апидра® можно применять у детей старше 6 лет и подростков. Клиническая информация по применению препарата у детей моложе 6 лет ограничена.

Введение препарата

Препарат Апидра® вводят или путем п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции следует производить в область живота, плеча или бедра, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области живота.

Места инъекций и инфузий в вышеупомянутых областях (живот, бедро или плечо) следует чередовать при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, соответственно, на начало и продолжительность действия могут влиять место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия.

П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра® нельзя смешивать ни с какими другими препаратами, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Правила использования препарата

Т.к. препарат Апидра® является раствором, проведения ресуспензирования перед его использованием не требуется.

Смешивание с инсулинами

При смешивании с человеческим изофан-инсулином препарат Апидра® набирают в шприц первым. Инъекцию следует проводить сразу же после смешивания, т.к. отсутствуют данные по применению смесей, приготовленных задолго до инъекции.

Картриджи

Картриджи следует использовать вместе с инсулиновой шприц-ручкой, такой как ОптиПен Про1, и в соответствии с рекомендациями в инструкции, предоставленной производителем устройства.

Инструкции производителя по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1 относительно загрузки картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина должны точно выполняться.

Перед использованием картридж следует осмотреть и использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным, не содержащим видимых твердых частиц. Перед установкой картриджа в шприц-ручку многоразового использования предварительно картридж должен 1-2 ч находиться при комнатной температуре.

Перед проведением инъекции из картриджа следует удалить пузырьки воздуха. Пустые картриджи заполнять повторно нельзя. Если шприц-ручка ОптиПен Про1 повреждена, ее нельзя использовать.

Если шприц-ручка неисправна, раствор может быть набран из картриджа в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл, и введен пациенту.

Для предупреждения инфицирования шприц-ручку многоразового использования следует применять только для одного больного.

Картриджная система ОптиКлик

Картриджная система ОптиКлик представляет собой стеклянный картридж, содержащий 3 мл раствора инсулина глулизина, который фиксирован в прозрачный пластиковый контейнер с присоединенным поршневым механизмом.

Картриджную систему ОптиКлик следует использовать вместе со шприц-ручкой ОптиКлик в соответствии с рекомендациями инструкции, предоставленной производителем устройства.

Инструкции производителя по пользованию шприц-ручкой ОптиКлик (относительно загрузки картриджной системы, подсоединения иглы и проведения инъекции инсулина) следует точно выполнять.

Если шприц-ручка ОптиКлик повреждена или работает неправильно (в результате механического дефекта), ее следует заменить на исправную.

Перед установкой картриджной системы необходимо, чтобы шприц-ручка ОптиКлик в течение 1-2 ч находилась при комнатной температуре. Осмотреть картриджную систему перед установкой.

Ее следует использовать только в том случае, если раствор является прозрачным, бесцветным, не содержащим видимых твердых частиц. Перед проведением инъекции из картриджной системы следует удалить пузырьки воздуха.

Пустые картриджи заполнять повторно нельзя.

Если шприц-ручка не исправна, раствор можно набирать из картриджной системы в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл, и введен пациенту.

Для предупреждения инфицирования шприц-ручку многоразового использования следует применять только у одного больного.

Читайте также:  Венофер | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Источник: https://health.yandex.ru/pills/apidra-9046

Апидра СолоСтар аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаАпидра СолоСтар

Форма выпуска
Раствор для подкожного введения

Состав
1 мл содержит инсулин глулизин 100 ЕД (3.49 мг);вспомогательные вещества: метакрезол (m-крезол), трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Упаковка
1 флакон 10 мл или в картриджах по 3 мл 5 шт. для шприц-ручки «ОптиПен».

Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат. Инсулин глулизин — рекомбинантный аналог человеческого инсулина, который по действию равнозначен обычному человеческому инсулину. Действие инсулина глулизина наступает быстрее, а длительность действия короче, чем у стандартного человеческого инсулина.

Механизм действия инсулина глулизина заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Препараты инсулина понижают уровень глюкозы крови путем стимуляции периферического потребления глюкозы, особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью, а также путем подавления продукции глюкозы печенью. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и стимулирует синтез белка.

При п/к введении действие инсулина глулизина начинается значительно раньше и длится короче по сравнению с препаратами человеческого инсулина: его гипогликемическая активность начинается через 10-20 мин. Гипогликемические эффекты инсулина глулизина и человеческого инсулина равнозначны при в/в введении.

Одна единица инсулина глулизина оказывает такой же гипогликемический эффект, как и одна единица человеческого инсулина.

Апидра, показания к применению
Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше, когда необходима инсулинотерапия.

Противопоказания
Гиперчувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата; Гипогликемия.

С осторожностью следует применять беременным.

Способ применения и дозы
П/к, незадолго (за 0–15 минут) до или вскоре после приема пищи.

Препарат Апидра СолоСтар должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия, или длительно действующий инсулин, или аналог инсулина длительного действия.

Кроме этого, препарат Апидра СолоСтар может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами. Режим дозирования препарата Апидра СолоСтар подбирается индивидуально.

Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствует достаточное количество информации по использованию инсулина глулизина у беременных женщин.

Репродуктивные исследования на животных не выявили каких-либо различий между инсулином глулизином и человеческим инсулином в отношении течения беременности, эмбрионального/фетального развития, родов и постнатального развития.При назначении препарата Апидра СолоСтар беременным женщинам следует соблюдать осторожность.

Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. Пациенткам с имевшимся до беременности или гестационным сахарным диабетом необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный метаболический контроль.

Во время I триместра беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во время II и III триместров она, как правило, может увеличиваться. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро снижается. Кормящим матерям может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

Побочные действия
Гипогликемия — наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: очень часто — > 10%; часто — > 1% и < 10%; иногда - > 0.1% и < 1%; редко - > 0.01% и < 0.1%; очень редко - < 0.01%.

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия. Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно.

Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, «холодный» пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.Местные реакции: часто — местные реакции повышенной чувствительности (гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно являются преходящими и исчезают при продолжении лечения; редко — липодистрофия (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).Аллергические реакции: иногда — крапивница, чувство стесненности в груди, бронхоспазм, аллергический дерматит, зуд. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций (включая анафилактические) могут быть опасными для жизни.

Особые указания
Перевод пациента на новый тип инсулина или инсулин другого производителя должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением, т.к. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, торговой марки (производителя), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (животного происхождения) и/или способа производства. Кроме того, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Использование неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к развитию гипергликемии и диабетического кетоацидоза — состояний, которые являются потенциально опасными для жизни.

Лекарственное взаимодействие
Исследований по фармакокинетическому взаимодействию не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.

Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля за лечением.

К веществам, способным увеличивать гипогликемическое действие инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии, относятся: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства. К веществам, способным уменьшать гипогликемическое действие инсулина, относятся: ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, прогестины (например в пероральных контрацептивных средствах), ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные препараты (например оланзапин и клозапин).

Передозировка
Симптомы: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

Лечение: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (глюкозы). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 мин, необходимо также вводить декстрозу в/в.

После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать!

Срок годности
2 года.

Источник: https://analogi.info/apidra-solostar

Апидра – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Апидра – рекомбинантный аналог инсулина человеческого, равный ему по силе действия, но оказывающий более быстрый и менее продолжительный эффект.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Апидры – раствор для подкожного (п/к) введения: почти бесцветная или бесцветная прозрачная жидкость (по 10 мл во флаконах, 1 флакон в картонной пачке; по 3 мл в картриджах, в упаковке контурной ячейковой: 5 картриджей для шприц-ручки «ОптиПен» или 5 картриджей, вмонтированных в одноразовую шприц-ручку «ОптиСет», или 5 картриджных систем «ОптиКлик»).

В 1 мл раствора содержится:

  • действующее вещество: инсулин глулизин – 3,49 мг (эквивалентно 100 МЕ инсулина человеческого);
  • вспомогательные компоненты: трометамол, м-крезол, полисорбат 20, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению

Апидру применяют для лечения сахарного диабета, требующего инсулиновой терапии, у детей старше 6 лет, подростков и взрослых пациентов.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • детский возраст до 6 лет (ограничена клиническая информация по применению);
  • гиперчувствительность к инсулину глулизину либо к любому другому компоненту препарата.

С осторожностью Апидру рекомендуется применять при беременности.

Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы инсулина вследствие уменьшения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина.

Снижение потребности в инсулине также возможно при почечной недостаточности и в пожилом возрасте (по причине нарушения функции почек).

Способ применения и дозировка

Инсулин Апидра вводят непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин) или сразу после еды путем п/к инъекции или непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с использованием помповой системы.

Читайте также:  Бисопролол-прана | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Доза и режим введения препарата подбираются индивидуально.

Раствор Апидра применяют в комплексных схемах терапии с инсулином средней продолжительности действия либо с инсулином/аналогом инсулина длительного действия, допускается сочетанное применение с пероральными гипогликемическими препаратами.

Рекомендуемые участки тела для введения препарата:

  • п/к инъекции – производят в область плеча, бедра или живота, при этом введение в брюшную стенку дает немного более быструю абсорбцию;
  • непрерывная инфузия – производится в подкожно-жировую клетчатку в области живота.

Следует чередовать места инфузий и инъекций при каждом последующем введении препарата.

Поскольку лекарственная форма Апидры – раствор, перед его использованием проведения ресуспендирования не требуется.

Скорость абсорбции и, соответственно, начало и продолжительность действия препарата могут изменяться под влиянием физической нагрузки, в зависимости от места введения раствора и других изменяющихся факторов.

Требуется соблюдать осторожность при введении препарата, чтобы исключить вероятность его попадания непосредственно в кровеносные сосуды. После процедуры не следует массировать область введения.

Пациентов необходимо обучить технике проведения инъекций.

При введении препарата с помощью помповой системы для инфузии инсулина раствор нельзя смешивать с любыми другими лекарственными веществами/средствами.

Раствор Апидра не смешивается ни с какими другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина. При этом Апидру набирают в шприц первой, а инъекцию проводят сразу после смешивания. Данные по применению растворов, смешанных задолго до проведения инъекции, отсутствуют.

Картриджи необходимо использовать с инсулиновой шприц-ручкой «ОптиПен Про1» или аналогичными устройствами в точном соответствии с приведенными в инструкции от производителя рекомендациями по загрузке картриджа, присоединению иглы и проведению инъекции инсулина.

Перед применением картриджа следует провести визуальную проверку препарата. Для инъекций годится только прозрачный, бесцветный, не содержащий видимых твердых включений раствор.

До установки картридж предварительно нужно выдержать в течение 1-2 часов при комнатной температуре, а перед введением раствора из картриджа необходимо удалить пузырьки воздуха.

Использованные картриджи нельзя заполнять повторно. Поврежденную шприц-ручку «ОптиПен Про1» использовать нельзя.

В случае неисправности шприц-ручки раствор можно из картриджа набрать в пластиковый шприц, подходящий для инсулина в концентрации 100 МЕ/мл, после чего ввести пациенту.

Шприц-ручка многоразового использования применяется для инъекций только одному пациенту (во избежание инфицирования).

Все вышеперечисленные рекомендации и правила также следует соблюдать при использовании для введения раствора Апидра картриджной системы и шприц-ручки «ОптиКлик», представляющих собой стеклянный картридж с присоединенным поршневым механизмом, фиксированный в прозрачном пластиковом контейнере и содержащий 3 мл раствора инсулина глулизина.

Побочные действия

Самый частый нежелательный побочный эффект инсулинотерапии – гипогликемия; обычно он возникает при использовании инсулина в дозах, значительно превышающих требуемые.

Побочные неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, со стороны органов и систем пациентов, зарегистрированные в ходе клинических исследований (перечень дан с использованием следующей градации частоты встречаемости: более 10% – очень часто; более 1%, но менее 10% – часто; более 0,1%, но менее 1% – иногда; более 0,01%, но менее 0,1% – редко; менее 0,01% – очень редко):

  • обмен веществ: очень часто – гипогликемия, сопровождаемая следующими внезапно возникающими симптомами: холодный пот, бледность кожных покровов, усталость, беспокойство, тремор, нервное возбуждение, слабость, спутанность сознания, сонливость, затруднение концентрации внимания, зрительные расстройства, тошнота, чрезмерное чувство голода, головная боль, выраженное сердцебиение; последствиями нарастании гипогликемии могут быть: потеря сознания и/или появление судорог, временное либо постоянное ухудшение функции мозга, в крайних случаях возможен летальный исход;
  • кожа и подкожные ткани: часто – аллергические проявления, такие как отечность, гиперемия, зуд в месте введения, при продолжении терапии обычно преходящие самостоятельно; редко – липодистрофия, в основном вследствие нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей/повторного введения препарата в одно и то же место;
  • реакции гиперчувствительности: иногда – удушье, ощущение стесненности в груди, крапивница, зуд, аллергический дерматит; в тяжелых случаях генерализованных аллергических реакций (в т. ч. анафилактических) возможна угроза жизни.

Специальные данные по изучению симптомов передозировки инсулина глулизина отсутствуют, но вследствие продолжительного применения высоких доз Апидры возможно развитие различной степени тяжести гипогликемии.

Терапия состояния зависит от степени заболевания:

  • эпизоды легкой гипогликемии – купируются с помощью употребления глюкозы или продуктов, содержащих сахар, в связи с чем пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно иметь при себе печенье, конфеты, кусочки сахара-рафинада, сладкий фруктовый сок;
  • эпизоды тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) – купируются в/м (внутримышечным) или п/к введением 0,5-1 мг глюкагона, либо в/в (внутривенным) введением глюкозы (декстрозы) в случае отсутствия ответной реакции на введение глюкагона на протяжении 10-15 мин. После восстановления сознания пациенту рекомендуется давать углеводы внутрь с целью предотвращения повторного приступа гипогликемии, после чего для установления причины тяжелой гипогликемии, а также предотвращения развития подобных эпизодов больного необходимо некоторое время наблюдать в стационаре.

Особые указания

В случае перевода пациента на инсулин от другого производителя или новый тип инсулина необходимо строгое медицинское наблюдение, поскольку может потребоваться коррекция проводимой терапии в целом.

Применение инсулина в неадекватных дозах или необоснованное прекращение терапии, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, может стать причиной развития гипергликемии и диабетического кетоацидоза – потенциально опасных для жизни состояний. Время вероятного развития гипогликемии напрямую зависит от скорости действия применяемых инсулинов и может в связи с этим изменяться при коррекции схемы терапии.

Основные условия, которые могут изменить либо сделать менее выраженными симптомы развития гипогликемии:

  • длительное наличие сахарного диабета у пациента;
  • диабетическая невропатия;
  • интенсификация инсулинотерапии;
  • одновременный прием некоторых лекарственных средств, например, β-адреноблокаторов;
  • переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения.

Коррекция доз инсулина также может быть необходима в случае смены режимов двигательной активности или питания. Усиленная физическая нагрузка, получаемая непосредственно после приема пищи, может увеличить вероятность развития гипогликемии. В сравнении с действием растворимого человеческого инсулина гипогликемия может развиться скорее после введения быстродействующих аналогов инсулина.

Вследствие некомпенсированных гипо- или гипергликемических реакций возможны потеря сознания, развитие комы или летальный исход.

Сопутствующие заболевания или эмоциональные перегрузки также могут изменять потребность пациента в инсулине.

Лекарственное взаимодействие

Не проводилось исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата Апидра, но на основании данных, имеющихся в отношении аналогичных лекарственных препаратов, можно сделать вывод, что клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие маловероятно.

Некоторые лекарственные вещества/препараты способны оказывать влияние на метаболизм глюкозы, вследствие чего может потребоваться коррекция доз инсулина глулизина и более тщательный контроль проводимой терапии и состояния пациента.

Так при совместном применении с раствором Апидра:

  • пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, дизопирамид, флуоксетин, фибраты, ингибиторы моноаминоксидазы, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные противомикробные средства, салицилаты – способны усиливать гипогликемический эффект инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии;
  • глюкокортикостероиды, диуретики, даназол, диазоксид, изониазид, соматропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин/адреналин, тербуталин, сальбутамол), эстрогены, гормоны щитовидной железы, прогестины (пероральные контрацептивы), антипсихотические лекарственные препараты (оланзапин, клозапин), ингибиторы протеазы – способны снижать гипогликемический эффект инсулина;
  • клонидин, β-адреноблокаторы, этанол, соли лития – потенцируют или ослабляют гипогликемическое влияние инсулина;
  • пентамидин – способен вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией;
  • препараты с симпатолитической активностью (β-адреноблокаторы, гуанетидин, клонидин, резерпин) – при гипогликемии могут снижать выраженность или маскировать симптомы рефлекторной адренергической активации.

Исследования совместимости инсулина глулизина не проводились, поэтому смешивать Апидру с какими-либо другими препаратами не следует, исключение – человеческий изофан-инсулин.

В случае введения раствора при помощи инфузионной помпы Апидру нельзя смешивать с другими препаратами.

Аналоги

Аналогами Апидры являются: Возулим-Р, Актрапид (НМ, МС), Генсулин Р, Биосулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Инсулин МК, Инсулин-Ферейн ЧР, Гансулин Р, Хумалог, Пенсулин (СР, ЧР), Моносуинсулин (МК, МП), Хумулин Регуляр, НовоРапид (Пенфилл, ФлексПен), Хумодар Р, Моноинсулин ЧР, Инсуран Р, Ринсулин Р, Росинсулин Р.

Сроки и условия хранения

Хранить в собственной картонной упаковке, без доступа света, при температуре 2-8 °C. Не замораживать. Беречь от детей!

После вскрытия упаковки хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Срок годности препарата после первого использования – 4 недели (на этикетке рекомендуется отмечать дату первого забора раствора).

Срок годности – 2 года.<\p>

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: http://www.neboleem.net/apidra.php

Ссылка на основную публикацию