Антилимфолин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Антилимфолин в Москве

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант, действие которого обусловлено блокадой антигенчувствительных детерминант иммунокомпетентных клеток и частичного разрушения лимфоцитов.

Показания

— профилактика реакции отторжения трансплантата у больных с пересаженными аллогенными органами и тканями (почки, сердце, поджелудочная железа, печень);

— апластическая анемия.

Режим дозирования

Антилимфолин вводят в/в капельно, со скоростью 20 кап/мин. Раствор препарата готовят ex tempore на 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

Разовая (от 2 до 5 мг/кг) и суммарная дозы препарата, периодичность введения определяются индивидуально для каждого больного (зависят от состояния трансплантированной ткани, степени гистонесовместимости реципиента и донора тканевого трансплантата и от чувствительности больного к препарату) и устанавливаются по степени уменьшения количества лимфоцитов и количества розеткообразующих клеток через 4 ч после первого введения (в сравнении с исходным уровнем) и общего состояния больного (в т.ч. числа лейкоцитов, лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов).

Побочное действие

Обусловленые специфическим действием препарата: повышением температуры тела до 37.5-38°С, озноб, недомогание (развиваются через 2 ч после введения и исчезают через 4-5 ч).

Развитие инфекций (рекомендуется применять в сочетании с антибактериальными средствами с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).

При длительном применении препарата — гетеросенсибилизация к белкам сыворотки крови коз (рекомендуется десенсибилизирующая терапия).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность (в т.ч. к козьим белкам или кроличьим);

— острые инфекционные заболевания (в т.ч. вирусные, бактериальный и грибковые);

— сепсис;

— иммунодепрессия;

— беременность (ожидаемая или текущая);

— период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Применяют только в условиях стационара и под наблюдением врача.В случае развития гетеросенсибилизации к белкам сыворотки крови коз для дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии следует применять антитимоцитарный иммуноглобулин, полученный из сыворотки крови др. видов животных.

При применении препарата следует проводить клинический анализ крови, т.к.

введение препарата приводит к специфическим изменениям в клеточном составе крови через 4-5 ч: снижение числа лимфоцитов на 20-70% от исходного, нейтрофилез со сдвигом влево. Степень снижения числа лимфоцитов может быть использована в качестве критерия достаточности дозы. Оптимальным вариантом следует считать снижение числа лимфоцитов на 30-50% от исходного.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/antilimfolin

Антилимфолин: описание, инструкция, цена

Антилимфолин(амп.пор.д/ин.50мг N10) Российский НИИ геронтологии МЗ РФ

Международное название: Иммуноглобулин антитимоцитарный

Фармакологическое действие:

Лимфоцитарный иммуноглобулин (антитимоцитарный лошадиный глобулин), представляющий собой очищенный, концентрированный и стерильный гамма-глобулин, в основном мономерный IgG, полученный из гипериммунной сыворотки лошадей, иммунизированных Т-лимфоцитами человека. Является избирательным иммунодепрессантом в отношении лимфоцитов, снижает количество циркулирующих тимусзависимых лимфоцитов, образующих розетки с эритроцитами барана.

Показания:

Профилактика реакции отторжения трансплантата у больных после пересадки почек. Острый период отторжения трансплантата у больных с пересадкой почек, задержка первого эпизода реакции отторжения (в составе комбинированной иммунодепрессивной терапии). Апластическая анемия у больных, которым не показана пересадка костного мозга.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к лошадиным белкам). С осторожностью — беременность, период лактации.

Режим дозирования:

В/в.

Побочные эффекты:

Аллергические и иммунопатологические реакции: часто — лихорадка (51%), озноб (16%), кожная сыпь (27%); иногда (5-10%) — симптомы, схожие с сывороточной болезнью, диспноэ/апноэ, артралгия, боль в груди, боку, спине; до 5% — миалгия, боль в ногах, эозинофилия, снижение АД, сопровождающееся тахикардией, анафилактический шок, отек Квинке, ларингоспазм, респираторный дистресс-синдром. Со стороны органов кроветворения: часто — тромбоцитопения (30%), лейкопения (14%); до 5% — нейтропения, гранулоцитопения, анемия, панцитопения, гемолиз или гемолитическая анемия, увеличение или разрыв селезенки. Со стороны ССС: повышение АД, сердечная недостаточность и отек легких (до 5%), обморок. Со стороны пищеварительной системы: иногда (5-10%) — тошнота и/или рвота, диарея; до 5% — желудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудка или кишечника, изъязвление слизистой оболочки полости рта и глотки, изменения функциональных проб печени, боли в эпигастральной области, абдоминальные боли. Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, судороги, спутанность сознания и дезориентация, головокружение, нарушение координации движений, тремор, ригидность мышц, парестезии (до 5%). Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (5-10%), острая почечная недостаточность (до 5%). Со стороны системы гемостаза: тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз почечной артерии, носовое кровотечение. Местные реакции: отек и гиперемия в месте введения (до 5%). Прочие: гипергликемия, отеки, усиление потоотделения. Реакции, связанные с иммунодепрессией: инфекционные заболевания, вызванные Herpes simplex, вирусный гепатит, лимфаденопатия (до 5%).

Взаимодействие:

Раствор с концентрацией до 4 мг/мл сохраняет физическую и химическую стабильность до 24 ч при использовании следующих растворителей: 0.9% раствор натрия хлорида; раствор для инъекций, содержащий 5% декстрозы и 0.225% натрия хлорида; раствор для инъекций, содержащий 5% декстрозы и 0.45% натрия хлорида.

Добавление к раствору декстрозы для инъекций не рекомендуется, поскольку низкая солевая концентрация может вызвать образование осадка. Растворы для инфузий с выраженной кислой реакцией среды могут также привести через некоторое время к физической нестабильности. Если раствор готовится заранее, то его рекомендуется хранить в холодильнике.

Даже при хранении в холодильнике общее время хранения раствора не должно превышать 24 ч (включая время инфузий).

Источник: https://lek-info.ru/antilimfolin

Антилимфолин — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для инфузийСостав:

1 ампула содержит:

активное вещество: иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов 50 или 100 мг;

вспомогательное вещество: стабилизатор глицин (2,25%).

Описание:

Сухая пористая масса от белого до светло-розового цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа:Иммунодепрессивное средство — иммуноглобулинАТХ:  

L.04.A.A.04   Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий)

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие

Антилимфолин — козий или кроличий иммуноглобулин класса G (преимущественно мономер), не содержит консерванта и антибиотиков. Препарат иммунодепрессивного действия, проконтролирован на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2 и гепатита С.

С помощью механизмов комплемент-зависимого лизиса иммуноглобулины (класс G), выделенные из плазмы крови коз или кроликов, вызывают блокаду антигенчувствительных рецепторов человеческих лимфоцитов, а также их деструкцию.

Антилимфолин содержит антитела, распознающие тимоциты и лимфоциты периферической крови, обладающие специфической направленностью против рецепторов Т- лимфоцитов, участвующих в механизме отторжения.

Наличие этих антител придает Антилимфолину функциональные свойства, присущие моноклональным антителам, направленным против различных рецепторов, присутствующих на мембране лимфоцитов.

Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций. В отличие от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна) он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма, оказывает более щадящее действие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов.

Читайте также:  Кардилопин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармакодинамика

Цитотоксическое действие Антилимфолина в виде выраженной лимфоцитопении (до 50% от исходного уровня) наблюдается через 1-3 часа после введения препарата. Максимальное содержание антилимфоцитарных антител в крови реципиента достигается через 6-8 часов с момента введения, держится в течение 24-48 часов с последующим постепенным снижением на протяжении 3-5 дней.

Фармакокинетика:Лизированные лимфоциты и комплексы лимфоцит-иммуноглобулин выводятся из циркуляции клетками ретикулоэндотелиальной системы. Период полувыведения иммуноглобулинов класса G препарата Антилимфолин в кровеносном русле реципиентов составляет 5±2 дней.Показания:

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет по следующим показаниям:

в трансплантологии — предупреждение и лечение реакций отторжения трансплантатов у пациентов при пересадке аллогенных органов и тканей;

в гематологии — лечение апластической анемии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность больного к белкам сыворотки крови животных, из которой получен препарат, выявленной при первом или последующих введениях препарата;

— вирусные и грибковые заболевания, сепсис;

— планируемая или текущая беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Антилимфолин растворяют в 250-450 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы и вводят внутривенно капельно, со скоростью 20-30 капель в минуту. Раствор готовят ex tempore.

Перед применением препарата для определения повышенной чувствительности реципиента к белкам плазмы коз или кроликов следует ввести внутривенно 0,1 мл 1% раствора препарата. Для получения 1% раствора препарата в ампулу с 50 мг белка вводят 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При отсутствии местной и общей реакции начинают внутривенное введение лечебной дозы Антилимфолина.

В процессе введения препарата необходимо выполнить биологическую пробу: первые 10-15 мл раствора ввести струйно, после чего введение препарата прекратить на 15 минут.

При отсутствии в течение данного периода времени клинических проявлений аллергических реакций (беспокойство больного, покраснение лица, боли в мышцах, костях, пояснице, парестезии и другие) введение препарата продолжить капельно.

Дозу вводимого препарата, а также периодичность его введения определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания (трансплантация органа или лечение апластической анемии), от чувствительности больного к препарату и общего состояния больного (числа лейкоцитов, характера лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов, данных иммунограммы и прочего). Перед введением препарата для предупреждения реакции на гетерогенный белок больному вводят внутривенно 250-500 мг метилпреднизолона.

При трансплантации органов и тканей для профилактики криза отторжения препарат вводят ежедневно в дозе 10-15 мг/кг массы тела больного в течение 10-14 дней после трансплантации. В зависимости от состояния трансплантированного органа (ткани) и состояния больного введение препарата может быть продолжено в тех же дозах еще в течение 5-7 дней.

Для подавления начавшейся реакции отторженияпрепарат назначают ежедневно в дозе 15-25 мг/кг в течение 10-14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлен до 21-го дня.

Для лечения апластической анемии Антилимфолин назначают в ежедневной дозе 15-25 мг/кг массы тела больного в течение 5 дней. Препарат вводят внутривенно капельно на протяжении 6-8 часов.

Одновременно в целях профилактики сывороточной болезни в течение 1-5 дней внутривенно капельно в 0,9% растворе натрия хлорида вводят метилпреднизолон по 2 мг/кг с последующим переходом на прием внутрь, постепенным снижением дозы и полной отменой к 14 дню.

Дозу препарата индивидуализируют по результатам лабораторных исследований крови. После инфузии препарата через 1-5 часов уменьшается количество лимфоцитов на 20-70% от исходного уровня.

Количество вводимого при инфузии препарата определяют выбранной индивидуальной разовой дозой (в мг/кг массы тела), весом больного и содержанием белка в ампуле (указанным на этикетке).

Побочные эффекты:

В ряде случаев введение препарата может сопровождаться ознобом, повышением температуры тела больного до 37,5-38 °С.

Эти явления обусловлены в первую очередь специфическим лимфоцитотоксическим действием препарата и выходом пирогенов из разрушенных лимфоцитов.

Они развиваются обычно через 1-3 часа после введения Антилимфолина и исчезают спустя 4-5 часов, не требуя специальной терапии.

Иногда у пациентов на 6-8-й день от начала курса интенсивной иммуносупрессивной терапии Антилимфолином могут наблюдаться проявления сывороточной болезни, обусловленные наличием гетерогенного белка в препарате: кожная сыпь, недомогание, головная боль, боли в пояснице, мышцах, суставах. В таких случаях рекомендуется общепринятая десенсибилизирующая терапия препаратами противоаллергического действия (10% раствор кальция глюконата или кальция хлорида, 1% раствор хлоропирамина и другие). При возникновении более выраженных проявлений синдрома сывороточной болезни (сливные папулезные высыпания на коже, отек Квинке, падение артериального давления) дополнительно показано введение эпинефрина (0,3-0,5 мл 0,1% раствора внутримышечно), глюкокортикостероидных гормонов, других антигистаминных препаратов. Возможно проведение плазмафереза.

В случаях тяжелых проявлений сывороточной болезни последующее применение Антилимфолина должно быть прекращено.

При необходимости дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии у таких больных следует применять препарат, полученный из сыворотки крови других животных.

Возможны реакции, связанные с иммунодепрессивным действием — риск развития инфекционных заболеваний (рекомендуется использовать в сочетании с глюкокортикостероидами, антибиотиками или другими противомикробными средствами, с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).

Длительное использование Антилимфолина может способствовать развитию тяжелых инфекций.

Передозировка:

При передозировке препарата возможно появление у больного лейкопении. Применение препарата прекращают.

Взаимодействие:

Одновременное применение Антилимфолина с антибиотиками, глюкокортикостероидными препаратами, сердечно-сосудистыми, антигистаминными препаратами, компонентами и препаратами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного.

Сочетание Антилимфолина с циклоспориномили азатиоприном в лечении реакции отторжения пересаженного органа вызывает усиление иммунодепрессивного действия препаратаОсобые указания:

Применение Антилимфолина должно проводиться только в условиях стационара под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.Упаковка:

По 50, 100 мг в ампулах.

По 10 ампул с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от +5° до +15 °С.

Растворенный препарат хранению не подлежит.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:Р N002359/01Дата регистрации:22.07.2008Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:РОССИЙСКИЙ НИИ ГЕРОНТОЛОГИИ РОСЗДРАВА, ФГУ РОССИЙСКИЙ НИИ ГЕРОНТОЛОГИИ РОСЗДРАВА, ФГУ РоссияПроизводитель:  РОССИЙСКИЙ НИИ ГЕРОНТОЛОГИИ РОСЗДРАВА ФГУ РоссияДата обновления информации:  16.08.2017Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

Читайте также:  Каликста | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Источник: http://www.lsgeotar.ru/antilimfolin-784.html

Антилимфолин

Найти препарат в аптеках

Торговое название препарата: Антилимфолин (Antilimpholine)

Международное непатентованное наименование: Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte)

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Действующее вещество: иммуноглобулин антитимоцитарный

Фармакотерапевтическая группа: иммунодепрессивное средство – иммуноглобулин

Фармакологические свойства:

Иммунодепрессант, действие которого обусловлено блокадой антигенчувствительных детерминант иммунокомпетентных клеток и частичного разрушения лимфоцитов. Антилимфолин — козий или кроличий Ig класса G (преимущественно мономер), не содержит консервант и антибиотики.

Препарат иммунодепрессивного действия, проконтролирован на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2 и гепатита С.

С помощью механизмов комплементзависимого лизиса Ig (класс G), выделенные из плазмы крови коз или кроликов, вызывают блокаду антигенчувствительных рецепторов человеческих лимфоцитов, а также их деструкцию.

Антилимфолин содержит антитела, распознающие тимоциты и лимфоциты периферической крови, обладающие специфической направленностью против рецепторов Т-лимфоцитов, участвующих в механизме отторжения.

Наличие этих антител придает Антилимфолину функциональные свойства, присущие моноклональным антителам, направленным против различных рецепторов, присутствующих на мембране лимфоцитов. Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций.

В отличие от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна), он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма, оказывает более щадящее действие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов. Цитотоксическое действие Антилимфолина в виде выраженной лимфоцитопении (до 50% от исходного уровня) наблюдается через 1–3 ч после введения препарата. Максимальное содержание антилимфоцитарных антител в крови реципиента достигается через 6–8 ч с момента введения, держится в течение 24–48 ч с последующим постепенным снижением на протяжении 3–5 дней.

Показания к применению:

Профилактика реакции отторжения трансплантата у больных с пересаженными аллогенными органами и тканями (почки, сердце, поджелудочная железа, печень); апластическая анемия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к козьим белкам или кроличьим); острые инфекционные заболевания (в т.ч. вирусные, бактериальный и грибковые); сепсис; иммунодепрессия; беременность (ожидаемая или текущая); период лактации.

Способ применения и дозы:

В/в, капельно, со скоростью 20–30 капель/мин. Антилимфолин растворяют в 250–450 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Раствор готовят ex tempore. Перед применением препарата для определения повышенной чувствительности реципиента к белкам плазмы коз или кроликов следует ввести в/в 0,1 мл 1% раствора препарата.

Для получения 1% раствора препарата в ампулу с 50 мг белка вводят 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При отсутствии местной и общей реакции начинают в/в введение лечебной дозы Антилимфолина. В процессе введения препарата необходимо выполнить биологическую пробу: первые 10–15 мл раствора ввести струйно, после чего введение препарата прекратить на 15 мин.

При отсутствии в течение данного периода времени клинических проявлений аллергических реакций (беспокойство больного, покраснение лица, боли в мышцах, костях, пояснице, парестезии) введение препарата продолжить капельно.

Дозу вводимого препарата, а также периодичность его введения определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания (трансплантация органа или лечение апластической анемии), от чувствительности больного к препарату и общего состояния больного (число лейкоцитов, характер лейкоцитарной формулы, число тромбоцитов, данные иммунограммы).

Перед введением препарата для предупреждения реакции на гетерогенный белок больному вводят в/в 250–500 мг метилпреднизолона. При трансплантации органов и тканей для профилактики криза отторжения препарат вводят ежедневно в дозе 10–15 мг/кг в течение 10–14 дней после трансплантации.

В зависимости от состояния трансплантированного органа (ткани) и состояния больного введение препарата может быть продолжено в тех же дозах еще в течение 5–7 дней. Для подавления начавшейся реакции отторжения препарат назначают ежедневно в дозе 15–25 мг/кг в течение 10–14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлен до 21 дня.

Для лечения апластической анемии Антилимфолин назначают в ежедневной дозе 15–25 мг/кг в течение 5 дней. Препарат вводят в/в капельно на протяжении 6–8 ч.

Одновременно в целях профилактики сывороточной болезни в течение 1–5 дней в/в капельно в 0,9% растворе натрия хлорида вводят метилпреднизолон по 2 мг/кг с последующим переходом на прием внутрь, постепенным снижением дозы и полной отменой к 14-му дню. Дозу препарата индивидуализируют по результатам лабораторных исследований крови. После инфузии препарата через 1–5 ч уменьшается количество лимфоцитов на 20–70% от исходного уровня. Количество вводимого при инфузии препарата определяют выбранной индивидуальной разовой дозой (мг/кг), массой тела больного и содержанием белка в ампуле (указано на этикетке).

Побочное действие:

Обусловленые специфическим действием препарата: повышением температуры тела до 37.5-38°С, озноб, недомогание (развиваются через 2 ч после введения и исчезают через 4-5 ч).

Развитие инфекций (рекомендуется применять в сочетании с антибактериальными средствами с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).

При длительном применении препарата — гетеросенсибилизация к белкам сыворотки крови коз (рекомендуется десенсибилизирующая терапия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение Антилимфолина с антибиотиками, ГКС, сердечно-сосудистыми, антигистаминными препаратами, компонентами и препаратами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного. Сочетание Антилимфолина с циклоспорином или азатиоприном в лечении реакции отторжения пересаженного органа вызывает усиление иммунодепрессивного действия препарата.

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Производитель:

ФГУ РГНКЦ Росздрава, Россия.

Похожее

Источник: http://www.AcmeSPb.ru/news/antilimfolin/

Антилимфолин

Наименование: Антилимфолин

Действующее вещество

Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte)

АТХ

L04AA04 Иммуноглобулин антитимоцитарный (кроличий)

Фармакологическая группа

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 амп. (фл.)
активное вещество:
иммуноглобулиновая фракция белков плазмы крови коз или кроликов 50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: стабилизатор глицин (2,25%)

Описание лекарственной формы

Сухая пористая масса от белого до светло-розового цвета с желтоватым оттенком, гигроскопична.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — иммунодепрессивное.

Фармакодинамика

Антилимфолин — козий или кроличий Ig класса G (в основном мономер), не содержит консервант и антибиотики. Препарат иммунодепрессивного действия, проконтролирован на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2 и гепатита С.

С помощью механизмов комплементзависимого лизиса Ig (класс G), выделенные из плазмы крови коз или кроликов, вызывают блокаду антигенчувствительных рецепторов человеческих лимфоцитов, а также их деструкцию.

Антилимфолин содержит антитела, распознающие тимоциты и лимфоциты периферической крови, обладающие специфической направленностью против рецепторов Т-лимфоцитов, участвующих в механизме отторжения.

Наличие этих антител придает Антилимфолину функциональные свойства, присущие моноклональным антителам, направленным против различных рецепторов, присутствующих на мембране лимфоцитов.

Препарат обеспечивает подавление нежелательных аутоиммунных и трансплантационных иммунологических реакций. В отличие от химиотерапевтических препаратов (циклофосфамида и азатиоприна), он не вызывает тотального угнетения клеточного метаболизма, оказывает более щадящее воздействие на лимфоциты по сравнению с иммунодепрессантами других классов.

Читайте также:  Йодокомб 50/150 | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Цитотоксическое воздействие Антилимфолина в виде выраженной лимфоцитопении (до 50% от исходного уровня) наблюдается через 1–3 ч после введения лекарства. Максимальное содержание антилимфоцитарных антител в крови реципиента достигается через 6–8 ч с момента введения, держится в течение 24–48 ч с последующим постепенным снижением в течении 3–5 дней.

Фармакокинетика

Лизированные лимфоциты и комплексы лимфоцит-иммуноглобулин выводятся из циркуляции клетками ретикулоэндотелиальной системы. T1/2 Ig класса G лекарства Антилимфолин в кровеносном русле реципиентов составляет (5±2) дня.

Показания препарата Антилимфолин

Препарат прописывают взрослым и детям старше 12 лет по следующим показаниям: в трансплантологии — предупреждение и лечение реакций отторжения трансплантатов у пациентов при пересадке аллогенных органов и тканей; в гематологии — лечение апластической анемии.

Противопоказания

повышенная чувствительность больного к белкам сыворотки крови животных, из которой получен препарат, выявленной при первом или последующих введениях лекарства;

вирусные и грибковые заболевания, сепсис;

планируемая или текущая беременность;

период лактации;

детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

В ряде случаев введение лекарства может сопровождаться ознобом, повышением температуры тела больного до 37,5–38 °C. Эти явления обусловлены в первую очередь специфическим лимфоцитотоксическим действием лекарства и выходом пирогенов из разрушенных лимфоцитов.

Они развиваются зачастую через 1–3 ч после введения Антилимфолина и исчезают спустя 4–5 ч , не требуя специальной терапии.

Иногда у пациентов на 6–8-й день от начала курса интенсивной иммуносупрессивной терапии Антилимфолином могут наблюдаться проявления сывороточной болезни, обусловленные наличием гетерогенного белка в препарате: кожная сыпь, недомогание, головная боль, боли в пояснице, мышцах, суставах.

В таких случаях предлогается общепринятая десенсибилизирующая терапия лекарствами противоаллергического действия (10% раствор кальция глюконата или кальция хлорида, 1% раствор хлоропирамина). При возникновении более выраженных проявлений синдрома сывороточной болезни (сливные папулезные высыпания на коже, отек Квинке, падение АД) дополнительно показано введение эпинефрина (0,3–0,5 мл 0,1% раствора в/м), ГКС, других антигистаминных препаратов. Вероятно проведение плазмафереза.

В случаях тяжелых проявлений сывороточной болезни последующее применение Антилимфолина должно быть прекращено.

При необходимости дальнейшего проведения иммунодепрессивной терапии у таких заболевших надлежит использовать препарат, полученный из сыворотки крови других животных.

Возможны реакции, связанные с иммунодепрессивным действием — риск развития инфекционных заболеваний (предлогается использовать в сочетании с ГКС, антибиотиками или иными противомикробными средствами, с учетом состояния больного и степени угнетения показателей клеточного и гуморального иммунитета).

Длительное применение Антилимфолина может способствовать развитию тяжелых инфекций.

Взаимодействие

Одновременное использование Антилимфолина с антибиотиками, ГКС, сердечно-сосудистыми, антигистаминными лекарствами, компонентами и лекарствами крови не оказывает отрицательного воздействия на организм больного. Сочетание Антилимфолина с циклоспорином или азатиоприном в лечении реакции отторжения пересаженного органа вызывает усиление иммунодепрессивного действия лекарства.

Способ применения и дозы

В/в, капельно, со скоростью 20–30 капель/мин. Антилимфолин растворяют в 250–450 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Раствор готовят ex tempore.

Перед применением лекарства для определения повышенной чувствительности реципиента к белкам плазмы коз или кроликов надлежит ввести в/в 0,1 мл 1% раствора лекарства. Для получения 1% раствора лекарства в ампулу с 50 мг белка вводят 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При отсутствии местной и общей реакции начинают в/в введение лечебной дозировки Антилимфолина.

В процессе введения лекарства нужно выполнить биологическую пробу: первые 10–15 мл раствора ввести струйно, после чего введение лекарства прекратить на 15 мин. При отсутствии в течение данного периода времени клинических проявлений аллергических реакций (беспокойство больного, покраснение лица, боли в мышцах, костях, пояснице, парестезии) введение лекарства продолжить капельно.

Дозу вводимого лекарства, а также периодичность его введения определяют индивидуально для каждого больного в зависимости от характера заболевания (трансплантация органа или лечение апластической анемии), от чувствительности больного к препарату и общего состояния больного (число лейкоцитов, характер лейкоцитарной формулы, число тромбоцитов, данные иммунограммы). Перед введением лекарства для профилактики реакции на гетерогенный белок больному вводят в/в 250–500 мг метилпреднизолона.

При трансплантации органов и тканей для профилактики криза отторжения препарат вводят ежедневно в дозе 10–15 мг/кг в течение 10–14 дней после трансплантации. В зависимости от состояния трансплантированного органа (ткани) и состояния больного введение лекарства может быть продолжено в тех же дозах еще в течение 5–7 дней.

Для подавления начавшейся реакции отторжения препарат прописывают ежедневно в дозе 15–25 мг/кг в течение 10–14 дней. При необходимости срок лечения может быть продлен до 21 дня.

Для лечения апластической анемии Антилимфолин прописывают в ежедневной дозе 15–25 мг/кг в течение 5 дней. Препарат вводят в/в капельно в течении 6–8 ч.

Одновременно в целях профилактики сывороточной болезни в течение 1–5 дней в/в капельно в 0,9% растворе натрия хлорида вводят метилпреднизолон по 2 мг/кг с последующим переходом на прием внутрь, постепенным снижением дозировки и полной отменой к 14-му дню.

Дозу лекарства индивидуализируют по результатам лабораторных исследований крови. После инфузии лекарства через 1–5 ч уменьшается количество лимфоцитов на 20–70% от исходного уровня.

Количество вводимого при инфузии лекарства определяют выбранной индивидуальной разовой дозой (мг/кг), массой тела больного и содержанием белка в ампуле (указано на этикетке).

Передозировка

При передозировке лекарства вероятно развитие у больного лейкопении. Использование лекарства прекращают.

Особые указания

Использование Антилимфолина должно проводиться только в условиях стационара под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 50, 100 мг в амп. По 10 амп. в пачке из картона.

Производитель

ФГУ Российский геронтологический научно-клинический центр (ФГУ «РГНКЦ Росздрава»).

129226, Москва, ул. 1-я Леонова, 16.

Тел/факс (495) 8-499-187-61-11.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Антилимфолин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5–15 °C. После приготовления хранению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Антилимфолин

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/antilimfolin

Ссылка на основную публикацию