Антигеп | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Антигеп аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препарата

Антигеп

Действующее вещество
Иммуноглобулин человека против гепатита B

Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения.

Состав:
Одна доза (1 ампула) содержит:

Активное вещество:
Антитела к HBsAg вируса гепатита В — не менее 100 ME (Международных единиц).
Вспомогательные вещества:
Глицин (аминоуксусная кислота), стабилизатор — (22,5±7,5) мг/мл. Содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20 ± 2) °С

Фармакотерапевтическая группа:
МИБП — глобулин

МКБ-10: XXI.Z20-Z29.Z20.5 Контакт с больным и возможность заражения вирусным гепатитом
XXI.Z20-Z29.Z24.6 Необходимость иммунизации против вирусного гепатита

АТХ:
J.06.B.B.04 Иммуноглобулин человека против гепатита В

Фармакодинамика:
Представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции иммуноглобулина, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров и иммунизированных вакциной против гепатита В, разрешенной к применению в практике здравоохранения РФ.

Фармакологические свойства
Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период их полувыведения составляет 4-5 нед.

Показания:
— Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых;

— лечение легких и средне-тяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Противопоказания:
Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация:
Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

Профилактика
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:
— новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
— лицам, не привитым ранее против гепатита В, или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (

Источник: https://analogi.info/antigep

Антигеп :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Антигеп.
      Английское название:Antihep.

      (Данные взяты из действующего вещества immunoglobulin human hepatitis b).       Z20,5 контакт с больным или возможность заражения вирусным гепатитом.

      Z24,6 необходимость иммунизации против вирусного гепатита.

      J06BB04 Иммуноглобулин человека против гепатита В.

      Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
      Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

      Cmax антител в крови достигается через 24 T1/2 антител составляет 4-5 недель.

      Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

      Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

      Иммуноглобулины.

      Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

      Местные реакции. Редко — гиперемия кожи.
      Системные реакции. Редко — повышение температуры тела до 37,5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.

      Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.

      В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

      2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания immunoglobulin human hepatitis b

      Повышенная чувствительность к Ig человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA;
      Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

      Возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине.

      В редких случаях возможно неожиданное понижение АД и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении не проявлял чрезмерной чувствительности.

      При введении Ig человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия/гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.

      Помимо этого наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.       Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций у пациентов пожилого возраста, с признаками церебральной или кардиологической ишемии, а также у пациентов с избыточной массой тела или тяжелой гиповолемией.

      В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного действия.       В случае отрицательного воздействия на функцию почек терапию Ig необходимо прекратить.

      В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

Микроген НПО ФГУП МЗ РФ

Читайте также:  Анузол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Источник: https://kiberis.ru/?p=11141

Инструкция АНТИГЕП (ANTIHEP)

Дата регистрации: 12.04.04/p

Регистрационный номер: Р №003328/01

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабой желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при комнатной температуре при встряхивании.

2 мл (1 доза)
анти-HBs-антитела 100 МЕ

2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

— экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Иммунологический препарат. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний.

Новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводят 1 дозу (100 МЕ) препарата в первые 24 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Лицам, не проходившим ранее вакцинацию против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг в рот или глаза) препарат вводят из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В.

Лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В и не привитым против гепатита В (в т.ч.

пациенты центров хронического гемодиализа; пациенты, получающие по жизненным показаниям частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита В) препарат вводят взрослым и детям старше 10 лет из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела, детям в возрасте до 10 лет — 100 МЕ.

Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме — 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится четвертая дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится вместе с иммуноглобулином, но в разные участки тела.

Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед применением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре.

Препарат вводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Большой объем препарата (более 5 мл) следует вводить в разные участки тела.

Случаи передозировки препарата Антигеп не отмечены.

Реакции на введение как правило отсутствуют.

Местные реакции: редко — гиперемия кожи.

Системные реакции: редко — повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Источник: http://lekapt.ru/antigep.html

Антигеп

Иммуноглобулин против гепатита B человека (Immunoglobulin human hepatitis B)

Раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций

Антитела к HbsAg, блокируют рецепторы вируса.

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и средне-тяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Редко – гиперемия в месте введения, повышение температуры до 37.5 град.С в течение первых суток после введения. Аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

В/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Доза и кратность введения зависят от показаний.

Профилактика: новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения – 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);

лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда содержание HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и др.) – 0.1 мл/кг как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес или продолжить начатый курс;

лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа, больные, по жизненным показаниям получающие частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.

), не привитым против гепатита В – препарат вводят до начала процедуры гемодиализа, переливания крови и ее препаратов: детям до 10 лет – 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым – 0.1 мл/кг. Одновременно с введением препарата следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме – 3 введения вакцины с интервалом 1 мес.

Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4-я дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с Ig, но в разные участки тела.

Читайте также:  Диован | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При введении препарата в объеме более 5 мл дозу рекомендуется ввести в разные участки ягодичной мышцы.

С лечебной целью препарат назначают в первые 5 дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В в дозе 0.1 мл/кг ежедневно на протяжении 3 дней.

Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения препарата.

Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, реакции на введение.

После введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения Ig и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (в т.ч. болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/antigep

Антигеп (Antihep)

Антигеп (Antihep) — форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный или немного опалесцирующий, бесцветный или со слабой желтой окраской; в процессе хранения разрешается появление небольшого осадка, исчезающего при комнатной температуре при встряхивании. 2 мл (1 дозировка) анти-HBs-антитела 100 МЕ Клинико-фармакологическая группа: Препарат, воздействующий на иммунитет. Иммуноглобулин.

Фармакологическое воздействие

Иммунологический препарат. Действующим началом лекарства являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым понижают риск развития инфекции. Фармакокинетика Всасывание Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Выведение T1/2 антител составляет 4-5 недель.

Антигеп (Antihep) — показания

  • экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Антигеп (Antihep) — режим дозирования

Дозировка лекарства и кратность его введения зависят от показаний. Новорожденным от матерей-носителей HBsAg или заболевших острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводят 1 дозу (100 МЕ) лекарства в первые 24 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, однако в разнообразные участки тела.

Лицам, не проходившим раньше вакцинацию против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг в рот или глаза) препарат вводят из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела как возможно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч).

Одновременно надлежит начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В. Лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В и не привитым против гепатита В (в т.ч.

пациенты центров хронического гемодиализа; пациенты, получающие по жизненным показаниям частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита В) препарат вводят взрослым и детям старше 10 лет из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела, детям в возрасте до 10 лет — 100 МЕ. Одновременно с введением иммуноглобулина надлежит начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме — 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится четвертая дополнительная дозировка вакцины. Первая дозировка вакцины вводится вместе с иммуноглобулином, однако в разнообразные участки тела.

Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед применением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре.

Препарат вводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Большой объем лекарства (более 5 мл) надлежит вводить в разнообразные участки тела.

Побочное воздействие

Реакции на введение в основном отсутствуют.

Местные реакции: редко — гиперемия кожи. Системные реакции: редко — повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.

Антигеп (Antihep) — противопоказания

  • тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Антигеп (Antihep) — беременность и лактация

Данные о безопасности применения лекарства Антигеп при беременности и в период лактации не описаны.

Антигеп (Antihep) — особые указания

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не раньше, чем через 2 мес после введения лекарства Антигеп.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения лекарства и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов. Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) препарат надлежит вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, нужно иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

После введения Антигепа больной должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозировки, характера реакции на введение.

Читайте также:  Беклометазон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Надлежит иметь ввиду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений после введения лекарства надлежит сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.

/факс. 241-39-22) с последующим предоставлением медицинской документации. Рекламации на качество лекарства и упаковки надлежит направлять в адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича и в адрес предприятия, изготовившего препарат, с обязательным указанием номера серии, даты выпуска и срока годности.

Антигеп (Antihep) — передозировка

Случаи передозировки лекарства Антигеп не отмечены.

Антигеп (Antihep) — лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие лекарства Антигеп не описано.

Антигеп (Antihep) — условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C. Замораживание не разрешается.

Срок годности — 2 года. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Источник: http://dxline.ru/drugs/antihep

Антигеп (Antihep) НПО МИКРОГЕН (Россия) раствор для внутримышечного введения

Антигеп выпускается в следующих лекарственных формах:

  • « Антигеп » — р-р д/в/м введ. 100 МЕ/2 мл (1 доза): амп. 10 шт.

Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Местные реакции: редко — гиперемия кожи.

Системные реакции: редко — повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний.

Новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводят 1 дозу (100 МЕ) препарата в первые 24 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.

Лицам, не проходившим ранее вакцинацию против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг в рот или глаза) препарат вводят из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В.

Лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В и не привитым против гепатита В (в т.ч.

пациенты центров хронического гемодиализа; пациенты, получающие по жизненным показаниям частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита В) препарат вводят взрослым и детям старше 10 лет из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела, детям в возрасте до 10 лет — 100 МЕ.

Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме — 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится четвертая дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится вместе с иммуноглобулином, но в разные участки тела.

Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед применением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре.

Препарат вводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Большой объем препарата (более 5 мл) следует вводить в разные участки тела.

Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20±2)°C.

2 мл (1 доза)
анти-HBs-антитела не менее 100 МЕ

1 доза (2 мл) — ампулы (10) — пачки картонные.

Снижает эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы).

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

Антигеп (Antihep) НПО МИКРОГЕН (Россия) раствор для внутримышечного введения

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/antigep_npo_mikrogen_rossiya.php

Ссылка на основную публикацию