Антигеп аналоги
ИНСТРУКЦИЯпо применению препарата
Антигеп
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека против гепатита B
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения.
Состав:
Одна доза (1 ампула) содержит:
Активное вещество:
Антитела к HBsAg вируса гепатита В — не менее 100 ME (Международных единиц).
Вспомогательные вещества:
Глицин (аминоуксусная кислота), стабилизатор — (22,5±7,5) мг/мл. Содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20 ± 2) °С
Фармакотерапевтическая группа:
МИБП — глобулин
МКБ-10: XXI.Z20-Z29.Z20.5 Контакт с больным и возможность заражения вирусным гепатитом
XXI.Z20-Z29.Z24.6 Необходимость иммунизации против вирусного гепатита
АТХ:
J.06.B.B.04 Иммуноглобулин человека против гепатита В
Фармакодинамика:
Представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции иммуноглобулина, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров и иммунизированных вакциной против гепатита В, разрешенной к применению в практике здравоохранения РФ.
Фармакологические свойства
Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg), которые блокируют рецепторы вируса.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период их полувыведения составляет 4-5 нед.
Показания:
— Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых;
— лечение легких и средне-тяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Противопоказания:
Противопоказано введение иммуноглобулина человека против гепатита В лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Беременность и лактация:
Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет.
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Профилактика
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению:
— новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводится 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
— лицам, не привитым ранее против гепатита В, или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (
Источник: https://analogi.info/antigep
Антигеп :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество
Русское название: Антигеп.
Английское название:Antihep.
(Данные взяты из действующего вещества immunoglobulin human hepatitis b). Z20,5 контакт с больным или возможность заражения вирусным гепатитом.
Z24,6 необходимость иммунизации против вирусного гепатита.
J06BB04 Иммуноглобулин человека против гепатита В.
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Cmax антител в крови достигается через 24 T1/2 антител составляет 4-5 недель.
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Иммуноглобулины.
Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.
Местные реакции. Редко — гиперемия кожи.
Системные реакции. Редко — повышение температуры тела до 37,5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.
Доза и кратность введения иммуноглобулина зависят от показаний.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания immunoglobulin human hepatitis b
Повышенная чувствительность к Ig человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA;
Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.
Возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине.
В редких случаях возможно неожиданное понижение АД и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении не проявлял чрезмерной чувствительности.
При введении Ig человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия/гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.
Помимо этого наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность. Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций у пациентов пожилого возраста, с признаками церебральной или кардиологической ишемии, а также у пациентов с избыточной массой тела или тяжелой гиповолемией.
В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного действия. В случае отрицательного воздействия на функцию почек терапию Ig необходимо прекратить.
В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.
Микроген НПО ФГУП МЗ РФ
Источник: https://kiberis.ru/?p=11141
Инструкция АНТИГЕП (ANTIHEP)
Дата регистрации: 12.04.04/p
Регистрационный номер: Р №003328/01
Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабой желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при комнатной температуре при встряхивании.
2 мл (1 доза) | |
анти-HBs-антитела | 100 МЕ |
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
— экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.
Иммунологический препарат. Действующим началом препарата являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний.
Новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводят 1 дозу (100 МЕ) препарата в первые 24 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.
Лицам, не проходившим ранее вакцинацию против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг в рот или глаза) препарат вводят из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В.
Лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В и не привитым против гепатита В (в т.ч.
пациенты центров хронического гемодиализа; пациенты, получающие по жизненным показаниям частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита В) препарат вводят взрослым и детям старше 10 лет из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела, детям в возрасте до 10 лет — 100 МЕ.
Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме — 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится четвертая дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится вместе с иммуноглобулином, но в разные участки тела.
Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед применением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре.
Препарат вводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Большой объем препарата (более 5 мл) следует вводить в разные участки тела.
Случаи передозировки препарата Антигеп не отмечены.
Реакции на введение как правило отсутствуют.
Местные реакции: редко — гиперемия кожи.
Системные реакции: редко — повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.
— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Источник: http://lekapt.ru/antigep.html
Антигеп
Иммуноглобулин против гепатита B человека (Immunoglobulin human hepatitis B)
Раствор для внутримышечного введения, раствор для инъекций
Антитела к HbsAg, блокируют рецепторы вируса.
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и средне-тяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Редко – гиперемия в месте введения, повышение температуры до 37.5 град.С в течение первых суток после введения. Аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
В/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. До введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Доза и кратность введения зависят от показаний.
Профилактика: новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения – 1 доза препарата (100 ME) в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной гепатита В в возрасте 1, 2 и 12 мес);
лицам, не привитым ранее против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда содержание HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и др.) – 0.1 мл/кг как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес или продолжить начатый курс;
лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (пациенты центров хронического гемодиализа, больные, по жизненным показаниям получающие частые трансфузии крови и ее препаратов, контактные в очагах гепатита В и др.
), не привитым против гепатита В – препарат вводят до начала процедуры гемодиализа, переливания крови и ее препаратов: детям до 10 лет – 100 ME, детям старше 10 лет и взрослым – 0.1 мл/кг. Одновременно с введением препарата следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме – 3 введения вакцины с интервалом 1 мес.
Через 12 мес после начала иммунизации вводится 4-я дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится одновременно с Ig, но в разные участки тела.
При введении препарата в объеме более 5 мл дозу рекомендуется ввести в разные участки ягодичной мышцы.
С лечебной целью препарат назначают в первые 5 дней от начала желтушного периода вирусного гепатита В в дозе 0.1 мл/кг ежедневно на протяжении 3 дней.
Прививки против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения препарата.
Препарат применяют только по назначению врача (фельдшера). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, реакции на введение.
После введения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения Ig и в течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных ЛС. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (в т.ч. болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Источник: http://www.BazaTabletok.ru/antigep
Антигеп (Antihep)
Антигеп (Antihep) — форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный или немного опалесцирующий, бесцветный или со слабой желтой окраской; в процессе хранения разрешается появление небольшого осадка, исчезающего при комнатной температуре при встряхивании. 2 мл (1 дозировка) анти-HBs-антитела 100 МЕ Клинико-фармакологическая группа: Препарат, воздействующий на иммунитет. Иммуноглобулин.
Фармакологическое воздействие
Иммунологический препарат. Действующим началом лекарства являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым понижают риск развития инфекции. Фармакокинетика Всасывание Cmax антител в крови достигается через 24 ч. Выведение T1/2 антител составляет 4-5 недель.
Антигеп (Antihep) — показания
- экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.
Антигеп (Antihep) — режим дозирования
Дозировка лекарства и кратность его введения зависят от показаний. Новорожденным от матерей-носителей HBsAg или заболевших острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводят 1 дозу (100 МЕ) лекарства в первые 24 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, однако в разнообразные участки тела.
Лицам, не проходившим раньше вакцинацию против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг в рот или глаза) препарат вводят из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела как возможно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч).
Одновременно надлежит начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В. Лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В и не привитым против гепатита В (в т.ч.
пациенты центров хронического гемодиализа; пациенты, получающие по жизненным показаниям частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита В) препарат вводят взрослым и детям старше 10 лет из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела, детям в возрасте до 10 лет — 100 МЕ. Одновременно с введением иммуноглобулина надлежит начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме — 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится четвертая дополнительная дозировка вакцины. Первая дозировка вакцины вводится вместе с иммуноглобулином, однако в разнообразные участки тела.
Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед применением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре.
Препарат вводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Большой объем лекарства (более 5 мл) надлежит вводить в разнообразные участки тела.
Побочное воздействие
Реакции на введение в основном отсутствуют.
Местные реакции: редко — гиперемия кожи. Системные реакции: редко — повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.
Антигеп (Antihep) — противопоказания
- тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Антигеп (Antihep) — беременность и лактация
Данные о безопасности применения лекарства Антигеп при беременности и в период лактации не описаны.
Антигеп (Antihep) — особые указания
Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не раньше, чем через 2 мес после введения лекарства Антигеп.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения лекарства и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов. Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) препарат надлежит вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.
В кабинетах, где проводится иммунизация, нужно иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
После введения Антигепа больной должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозировки, характера реакции на введение.
Надлежит иметь ввиду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие неразбивающегося осадка), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
О случаях повышенной реактогенности или развития осложнений после введения лекарства надлежит сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.
/факс. 241-39-22) с последующим предоставлением медицинской документации. Рекламации на качество лекарства и упаковки надлежит направлять в адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича и в адрес предприятия, изготовившего препарат, с обязательным указанием номера серии, даты выпуска и срока годности.
Антигеп (Antihep) — передозировка
Случаи передозировки лекарства Антигеп не отмечены.
Антигеп (Antihep) — лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие лекарства Антигеп не описано.
Антигеп (Antihep) — условия и сроки хранения
Препарат надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C. Замораживание не разрешается.
Срок годности — 2 года. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Источник: http://dxline.ru/drugs/antihep
Антигеп (Antihep) НПО МИКРОГЕН (Россия) раствор для внутримышечного введения
Антигеп выпускается в следующих лекарственных формах:
- « Антигеп » — р-р д/в/м введ. 100 МЕ/2 мл (1 доза): амп. 10 шт.
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.
Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.
Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Местные реакции: редко — гиперемия кожи.
Системные реакции: редко — повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях — аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях — анафилактический шок.
Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний.
Новорожденным от матерей-носителей HBsAg или больных острым гепатитом В в периоде родоразрешения вводят 1 дозу (100 МЕ) препарата в первые 24 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита В, но в разные участки тела.
Лицам, не проходившим ранее вакцинацию против гепатита В или лицам, у которых вакцинация не закончена, или в случае, когда уровень HBs-антител ниже защитного (менее 10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг в рот или глаза) препарат вводят из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24-48 ч). Одновременно следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В.
Лицам, относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В и не привитым против гепатита В (в т.ч.
пациенты центров хронического гемодиализа; пациенты, получающие по жизненным показаниям частые трансфузии крови и ее препаратов; контактные в очагах гепатита В) препарат вводят взрослым и детям старше 10 лет из расчета 6-8 МЕ/кг массы тела, детям в возрасте до 10 лет — 100 МЕ.
Одновременно с введением иммуноглобулина следует начать курс вакцинации против гепатита В по укороченной схеме — 3 введения вакцины с интервалом 1 мес. Через 12 мес после начала иммунизации вводится четвертая дополнительная доза вакцины. Первая доза вакцины вводится вместе с иммуноглобулином, но в разные участки тела.
Препарат вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед применением ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре.
Препарат вводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Большой объем препарата (более 5 мл) следует вводить в разные участки тела.
Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20±2)°C.
2 мл (1 доза) | |
анти-HBs-антитела | не менее 100 МЕ |
1 доза (2 мл) — ампулы (10) — пачки картонные.
Снижает эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы).
Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.
При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.
Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.
В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.
Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.
Антигеп (Antihep) НПО МИКРОГЕН (Россия) раствор для внутримышечного введения
Источник: http://www.medzai.net/medicaments/antigep_npo_mikrogen_rossiya.php