Аминоплазмаль е 10 | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Аминоплазмаль 10% Е Раствор для инфузий: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Аминоплазмаль  10 % Е

Торговое название

Аминоплазмаль 10 %  Е

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10 %  500мл

Состав

1000 мл раствора содержат

активные вещества:  изолейцин5,1 г

                                      лейцин 8,90 г

                                      лизинагидрохлорид 7,00 г(=лизин 5,60г)

                                     метионин 3,80 г

                                    фенилаланин 5,10 г

                                     треонин 4,10 г

                                     триптофан1,80г

                                     валин 4,80 г

                                     аргинин 9,20 г

                                     гистидин 5,20 г

                                    глицин 7,90 г

                                     аланин 13,70 г

                                     пролин 8,90 г

                                    аспарагиновая кислота 1,30 г

                                     аспарагинамоногидрат 3,72 г(=аспарагин 3,27 г)  

                                    ацетилцистеин 0,68 г(=цистеин 0,50г)

                                    глютаминовая кислота 4,60 г

                                     орнитинагидрохлорид 3,20 г(=орнитин 2,50г) 

                                     серин 2,40 г

                                     тирозин 0,30 г

                                    ацетилтирозин 1,23 г(= тирозин 1,00г)  

                                     натрияацетата тригидрат  3,95 г

                                     калия ацетат   2,45 г

                                     магнияацетат тетрагидрат   0,56г

                                     натриядигидрофосфат дигидрат  1,40г

                                     натриягидроксид 0,20 г

                                          яблочная кислота 1,01г,

электролиты:                        натрий 43 ммоль/л

                                                           калий    25 ммоль/л

                                                           магний2,6 ммоль/л

                                                           ацетат   59 ммоль/л

                                                           хлориды57 ммоль/л

                                                           дигидрофосфаты9 ммоль/л

                                                           L-малаты7,5 ммоль/л

вспомогательные вещества:  динатрия эдетата дигидрат,  вода для инъекций.

Всего аминокислот 100 г/л

Калорийность 1675 кДж/л (400 ккал/л)

Теоретическая осмолярность 1030 мОсм/л

Описание

Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для парентерального питания.

Комбинированные препараты для парентерального питания.

Код АТС В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Средство парентерального питания, оказывает метоболическоедействие.

Восполняет дефицит аминокислот и электролитов. Аминоплазмаль10 % Е содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, иминеральные вещества, необходимые для поддержания вводно-электролитного икислотно-щелочного равновесия.

Фармакодинамика

Аминокислоты, в составе Аминоплазмаль 10% Е, вводимые внутривенно, поступают во внутрисосудистоеи внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков,включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в Аминоплазмале 5%Е,  обеспечивает высокую питательнуюэффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействияАминоплазмаля 10% Е  заключается вснабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

В Аминоплазмале 10% Е индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобыпри внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрациикаждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечиваетподдержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Показания к применению

Парентеральное питание с целью профилактики и лечениясостояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/илиповышенной потребности в них:

— пред- и послеоперационный период (в случаях, когда невозможенили

  нежелателен обычныйприем пищи)

— травмы средней и тяжелой степени тяжести

— ожоги

— воспалительные заболевания кишечника, в т.ч. болезньКрона, кишечные 

  свищи

— нарушения питания (кахексия)

— сепсис

Способ применения и дозы  

Аминоплазмаль Е 10% вводится в периферические илицентральные вены через венозный катетер.

Методика применения препарата

При введении препарата должны проводиться клиническиенаблюдения, включающие регулярный контроль водного баланса и концентрацииэлектролитов в сыворотке крови.

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностьюдозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных наоднократное применение. Раствор использовать только если он прозрачен и флаконне повреждён. После открытия флакона содержимое должно быть использованонемедленно.

Рекомендуемые дозы

Взрослым  до 20 мл/кгмассы тела в день в зависимости от индивидуальных потребностей пациента ваминокислотах, электролитах и жидкости.

Скорость введения до 1,0 мл/кг массы тела в час или (расчетсделан для пациента с массой тела до 70 кг) до 25 капель в минуту, что соответствуетприблизительно 700 мл/час.

Во избежание передозировки Аминоплазмаля 10% Е  рекомендуемая максимальная суточная дозааминокислот составляет 2г/кг массы тела в день и максимальная скорость инфузии- 0,1 г/кг массы тела в час.

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей 2-5 лет — 15 мл/кг массы тела в сутки, чтосоответствует 1,5 гаминокислот/кг массы тела в сутки.

Для детей 6-14 лет — 10 мл/кг массы тела в сутки, чтосоответствует 1 гаминокислот/кг массы тела в сутки.

Скорость введения  до1,0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Побочные действия    

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мерпредосторожности, дозировки, побочных эффектов не наблюдается.

— озноб, тошнота, рвота (при быстром введении)

— головные боли

— аллергические реакции

Противопоказания

— тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни(например, при

  шоке)

— гиперчувствительность к активным или вспомогательнымвеществам

  препарата

— ацидоз

— нарушения аминокислотного метаболизма

— гипергидратация

— гиперкалиемия

— гипернатриемия

— печеночная и/или почечная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия 

Не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты враствор Аминоплазмаля 10% Е, предпочтительно включать их в стандартные растворыуглеводов или электролитов. Однако, в тех случаях, когда использование смесипрепаратов с Аминоплазмалем Е 10% является необходимым, рекомендуется проверитьих совместимость перед применением.

Особые указания 

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль 10% Е долженприменяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетическиепотребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов).

В период лечения необходимо контролировать водный баланс иконцентрацию электролитов  в сывороткекрови. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введениевысококалорийных небелковых растворов (растворы углеводов, жировые эмульсии)следует проводить одновременно с введением Аминоплазмаля 10% Е; соотношениенебелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-200 ккал/г азота.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Аминоплазмаль 10 %  Епредназначен для использования только  в

стационарных условиях.

Передозировка

Симптомы —  нарушенияфункции почек.

Лечение —  симптоматическое.

При передозировке введение препарата должно быть прекращенои возобновлено позже, с меньшей скоростью инфузии.

Форма выпуска  и упаковка

По 500 мл в стеклянные флаконы из гидролитического стекла,укупоренные резиновыми пробками кирпичного цвета и обжатые алюминиевымиколпачками кирпично-красного цвета с пластмассовыми защитными крышками серогоцвета.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку  (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 250С, в тёмном месте!

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения  

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Б.Браун Мельзунген АГ, Германия

Адрес организации принимающей претензии от потребителей покачеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»

г.Алматы, ул. Абая 151/115

Телефон: +7 727 334 02 17

Факс: +7 727 334 02 18

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/aminoplazmal-10-e/

Аминоплазмаль 10% Е

Аминоплазмаль 10% Е представляет собой р-р аминокислот (заменимых и незаменимых) и электролитов, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при продолжительном парентеральном питании, а также в послеоперационный период.

Восемь из основного набора 20 аминокислот не могут быть синтезированы организмом человека и поступают вместе с пищей. Это незаменимые аминокислоты — изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, валин. Введение заменимых аминокислот улучшает метаболическую утилизацию незаменимых.

Это особенно важно для лежачих больных, у которых возможен мышечный распад аминокислот. Аминоплазмаль 10% Е содержит оптимальный набор электролитов, обеспечивающий соответствующие потребности организма при парентеральном применении.

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль 10% Е следует применять в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и р-рами углеводов).

Компоненты Аминоплазмаля 10% Е идентичны веществам, которые присутствуют в организме при нормальном питании, поэтому их метаболизм происходит в соответствии с обычными физиологическими процессами в организме человека.

Показания к примененинию препарата Аминоплазмаль 10% Е

Применяется парентерально в целях профилактики и лечения белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них — состояния после обширных оперативных вмешательств, травм, ожогов; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона); кишечные свищи; кахексия; сепсис.

Читайте также:  Адам | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Применение препарата Аминоплазмаль 10% Е

Вводят в полую вену.
Детям в возрасте 2–5 лет 15 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела.

Детям в возрасте 6–14 лет

10 мл/кг массы тела в сутки (1 г аминокислот на 1 кг массы тела). Максимальная скорость введения — 1 мл/кг/ч.

Взрослым

До 20 мл/кг массы тела в сутки в зависимости от индивидуальной потребности пациента в аминокислотах. Скорость введения препарата — до 1,0 мл/кг/ч, или до 25 капель/мин, что соответствует приблизительно 70 мл/ч.

Рекомендуемую максимальную дозу — 20 мл/кг массы тела и скорость введения — 1 мл/кг/ч не следует превышать!

Противопоказания к примененинию препарата Аминоплазмаль 10% Е

шок, ацидоз, нарушения обмена аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность. Возраст до 2 лет.
Нельзя применять препарат, если р-р мутный, флакон поврежден или нарушена его герметичность.

Побочные эффекты препарата Аминоплазмаль 10% Е

Возможны реакции гиперчувствительности. При продолжительном введении — озноб, тошнота, рвота, гиперестезия кожи.

Особые указания по применению препарата Аминоплазмаль 10% Е

Необходим контроль ионограммы сыворотки крови, водного баланса и КОР. Необходимо поддерживать баланс электролитов и углеводов, возможна их параллельная инфузия. С осторожностью назначают пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности, особенно в I триместр.

Взаимодействия препарата Аминоплазмаль 10% Е

Не рекомендуется вводить любые лекарственные препараты в Аминоплазмаль 10% Е. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучено.

Передозировка препарата Аминоплазмаль 10% Е, симптомы и лечение

Признаки передозировки или превышения скорости введения — озноб, тошнота, рвота, покраснение кожи. Необходимо прекратить инфузию и в дальнейшем возобновить ее с меньшей скоростью.

Условия хранения препарата Аминоплазмаль 10% Е

В защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Препарат предназначен для однократного применения, неиспользованное содержимое флакона хранению не подлежит.

Список аптек, где можно купить Аминоплазмаль 10% Е:

Источник: http://www.minclinic.ru/drugs/A/aminoplazmal_10_per_e.html

Аминоплазмаль 10% е (aminoplasmal 10% e)

B.BRAUN MELSUNGEN, AG (Германия)

Код ATX:

Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Растворы для в/в введения (B05B) > Растворы для парентерального питания (B05BA) > Комбинированные препараты для парентерального питания (B05BA10)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 10 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016293 от 25.06.2010 — Действующее Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета. 1 л Общее содержание аминокислот 100 г/л, в т.ч.: L-изолейцин 5.1 г L-лейцин 8.

9 г L-лизина гидрохлорид 7 г, что соответсвует содержанию L-лизина 5.6 г L-метионин 3.8 г L-фенилаланин 5.1 г L-треонин 4.1 г L-триптофан 1.8 г L-валин 4.8 г L-аргинин 9.2 г L-гистидин 5.2 г глицин 7.9 г L-аланин 13.7 г L-пролин 8.9 г L-аспарагиновая кислота 1.3 г аспарагина моногидрат 3.

72 г, что соответствует содержанию аспарагина 3.27 г ацетилцистеин 680 мг, что соотвествует содержанию цистеина 500 мг L-глутаминовая кислота 4.6 г орнитина гидрохлорид 3.2 г, что соотвествует содержанию орнитина 2.5 г L-серин 2.4 г L-тирозин 300 мг ацетилтирозин 1.

23 г, что соотвествует содержанию тирозина 1 г натрия ацетата тригидрат 3.95 г калия ацетат 2.45 г магния ацетата тетрагидрат 560 мг натрия дигидрофосфата дигидрат 1.4 г натрия гидроксид 200 мг L-яблочная кислота 1.01 г Na+ 43 ммоль K+ 25 ммоль Mg2+ 2.

6 ммоль CH3COO- 59 ммоль Cl- 57 ммоль H2PO4- 9 ммоль малат- 7.5 ммоль энергетическая ценность 400 ккал (1675 кДж/л) теоретическая осмолярность 1030 мОсм/л

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, вода д/и.

500 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМИНОПЛАЗМАЛЬ 10% Е создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие. Восполняет дефицит аминокислот и электролитов. Аминоплазмаль Е 10% содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания вводно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия.

Вводимые в/в аминокислоты поступают во внутрисосудистое и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся Аминоплазмале Е 10%, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при эндогенном синтезе белка.

В Аминоплазмале Е 10% индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при в/в введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме крови не выходил за пределы нормы.

Показания к применению

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них: — состояния после обширных оперативных вмешательств; — травмы средней и тяжелой степени тяжести; — ожоги; — воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи); — нарушения питания (кахексия);

— сепсис.

Режим дозирования

Аминоплазмаль Е 10% вводится в периферические или центральные вены через венозный катетер. Методика применения препарата При введении препарата должны проводиться клинические наблюдения, включающие регулярный контроль водного баланса и концентрации электролитов в сыворотке крови.

Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально. Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Любые не использованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на флаконах есть явные следы повреждений или нарушения герметичности. Взрослым назначают до 40 мл/кг массы тела в день в зависимости от индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости. Скорость введения до 2.

0 мл/кг массы тела в час или (расчет сделан для пациента с массой тела до 70 кг) до 45 капель в минуту, что соответствует приблизительно 140 мл/ч. Во избежание передозировки Аминоплазмаля Е 10% рекомендуемая максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела в день и максимальная скорость инфузии – 0.1 г/кг массы тела/ч.

Рекомендуемая суточная доза для детей 2-5 лет: 30 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела в сут. Для детей 6-14 лет: 20 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1 г аминокислот/кг массы тела в сут.

Скорость введения до 2.0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Побочное действие

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности возникновение побочных эффектов не наблюдается.
Иногда: озноб, тошнота, рвота при быстром введении
Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (например при шоке); — гиперчувствительность к компонентам препарата; — ацидоз; — детский возраст до 2 лет; — нарушения аминокислотного обмена; — гипергидратация; — гиперкалемия; — гипернатриемия; — печеночная и/или почечная недостаточность;

— период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять в период беременности, особенно в первом триместре, кроме ситуаций, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, а также во время лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Применение у детей старше 2 лет возможно согласно режиму дозирования.

Читайте также:  Аллергодил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Особые указания

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 10% должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов).

В период лечения необходимо контролировать водный баланс и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение высококалорийных небелковых растворов (растворы углеводов, жировые эмульсии) следует проводить одновременно с введением Аминоплазмаля Е 10%; соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-200 ккал/г азота.

Передозировка

При передозировке введение препарата прекращают и возобновляют позже с меньшей скоростью инфузии.
Симптомы: нарушения функции почек.
Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в раствор Аминоплазмаля Е 10%, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, в тех случаях, когда использование смеси препаратов с Аминоплазмалем Е 10% является необходимым, рекомендуется проверить их совместимость перед применением.

Условия отпуска из аптек

Для использования только в стационарах.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник: http://36i6.info/aminoplazmal-10-e-aminoplasmal-10-e/

Аминоплазмаль Е10 (Aminoplasmal E10) B.BRAUN MELSUNGEN (Германия) раствор для инфузий

Аминоплазмаль Е 10 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка.

Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Т1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5–15 мин.

Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации (экскретируется в неизменном виде) ожидаемый эффект применения препарата в таком случае пропадает.

Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволяет избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.

Профилактика и лечение белковой недостаточности вследствие выраженной потери и/или повышенной потребности в белках: пред- и послеоперационный период (в случаях, когда невозможен или нежелателен обычный прием пищи), травмы (среднетяжелые и тяжелые), ожоги, повреждение пищевода или желудка едкими веществами, стеноз различных отделов ЖКТ, диффузный перитонит, остеомиелит, гипопаратиреоз, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания ЖКТ, продолжительная диарея, рвота, анорексия, кахексия при онкологических заболеваниях, длительные лихорадочные состояния, отравления, инсульт, коматозные состояния, нефроз, амилоидоз.

Тяжелые нарушения кровообращения с угрозой для жизни (например, при шоке), нарушения аминокислотного обмена, выраженные нарушения функции печени, гипергидратация, почечная недостаточность с повышенными показателями остаточного азота, ацидоз, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Слишком быстрое введение препарата может повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Аминоплазмаль Е 10 вводится в центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 10 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы:

Взрослым и детям с 14 лет:

Рекомендуемая суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 700-1400 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

1.0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг) 25 капель в минуту, что соответствует приблизительно 70 мл/час.

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения:

1.0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 10.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Симптомы: нарастающая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое при обязательном снижении скорости инфузии или ее прекращении.

Раствор для инфузий 1 л
аланин 13.7 г
аргинин 9.2 г
аспарагин (в форме аспарагина гидрата) 3.27 г
аспарагиновая кислота 1.3 г
тирозин (в форме ацетилтирозина) 1 г
цистеин (в форме ацетилцистеина) 500 мг
валин 4.8 г
гистидин 5.2 г
глицин 7.9 г
глутаминовая кислота 4.6 г
изолейцин 5.1 г
калия ацетат 2.454 г
лейцин 8.9 г
лизин (в форме гидрохлорида) 5.6 г
магния ацетата тетрагидрат 558 мг
метионин 3.8 г
натрия ацетата тригидрат 3.95 г
натрия дигидрофосфата дигидрат 1.404 г
орнитин (в форме гидрохлорида) 2.51 г
пролин 8.9 г
серин 2.4 г
тирозин 300 мг
треонин 4.1 г
триптофан 1.8 г
фенилаланин 5.1 г
яблочная кислота 1.006 г

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

500 мл — бутылки (10) — коробки картонные.

Не рекомендуется вводить какие-либо др. препараты в раствор Аминоплазмаля 10% E, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов и электролитов. Однако в тех случаях, когда использование смеси препаратов с Аминоплазмалем 10% E является необходимым, рекомендуется проверить их на совместимость перед применением.

Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение высококалорийных небелковых растворов (растворы углеводов, жировые эмульсии) следует проводить одновременно с введением Аминоплазмаля 10% Е; соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100–200 ккал/г азота.

В связи с тем, что безопасность применения Аминоплазмаля 10% E в период беременности и лактации не была изучена, не следует использовать препарат во время беременности, особенно в I триместре, кроме ситуаций, при которых потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Противопоказан детям до 2 лет.

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией.

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования

В период лечения необходимо контролировать функцию печени.

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования

Аминоплазмаль Е10 (Aminoplasmal E10) B.BRAUN MELSUNGEN (Германия) раствор для инфузий

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/aminoplazmal_e10_b.braun_melsungen_germaniya.php

Аминоплазмаль е 10 — инструкция по применению и аннотация

Препарат: АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 10 (AMINOPLASMAL E 10)

Читайте также:  Бетасерк | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: B05BA01
КФГ: Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот
Коды МКБ-10 (показания): A40, A41, E46, K50, K51, K65.0, T14, T30
Рег. номер: П N012990/01
Дата регистрации: 24.06.09
Владелец рег. удост.: B.BRAUN MELSUNGEN (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инфузий 1 л
аланин 13.7 г
аргинин 9.2 г
аспарагин (в форме аспарагина гидрата) 3.27 г
аспарагиновая кислота 1.3 г
тирозин (в форме ацетилтирозина) 1 г
цистеин (в форме ацетилцистеина) 500 мг
валин 4.8 г
гистидин 5.2 г
глицин 7.9 г
глутаминовая кислота 4.6 г
изолейцин 5.1 г
калия ацетат 2.454 г
лейцин 8.9 г
лизин (в форме гидрохлорида) 5.6 г
магния ацетата тетрагидрат 558 мг
метионин 3.8 г
натрия ацетата тригидрат 3.95 г
натрия дигидрофосфата дигидрат 1.404 г
орнитин (в форме гидрохлорида) 2.51 г
пролин 8.9 г
серин 2.4 г
тирозин 300 мг
треонин 4.1 г
триптофан 1.8 г
фенилаланин 5.1 г
яблочная кислота 1.006 г

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

500 мл — бутылки (10) — коробки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аминоплазмаль Е 10 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании

ФАРМАКОКИНЕТИКА

В препарате Аминоплазмаль Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 10 при внутривенном введении составляет 100%.

ПОКАЗАНИЯ

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

— травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;

— состояния после обширных оперативных вмешательств;

— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;

— нарушения питания различного генеза (кахексия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Аминоплазмаль Е 10 вводится в центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 10 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы:

Взрослым и детям с 14 лет:

Рекомендуемая суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 700-1400 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

1.0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг) 25 капель в минуту, что соответствует приблизительно 70 мл/час.

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения:

1.0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 10.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— тяжелые нарушения кровообращения (шок);

— отек легких;

— выраженная гипоксия или ацидоз;

— детский возраст до 2 лет;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: этот препарат может быть применен только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:

— врожденными нарушениями аминокислотного метаболизма;

— гипергидратацией;

— гиперкалиемией;

— гипонатриемией;

— повышенной осмолярностью плазмы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не вводить в периферические вены.

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 10 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

— нарушениями метаболизма аминокислот;

— печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;

— почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;

— недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

В случае применения у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.

Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. Также может возрасти концентрация лактата и/или билирубина в крови.

В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 10, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 10 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Для использования в стационарах.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года.

Источник: http://docvita.ru/Details/AMINOPLAZMAL-E-10.html

Ссылка на основную публикацию