Алендронат | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Алендронат — инструкция по применению, аналоги, отзывы

Сегодня медикамент Алендронат натрия является одним из наиболее популярных средств для лечения поражений опорно-двигательного аппарата.

Наиболее опасной патологией считается остеопороз, характеризующийся хрупкостью костей. Синтетический препарат Алендронат относится к группе ингибиторов костной резорбции.

Его применение позволяет останавливать процесс разрушения костных тканей и запускать механизм их регенерации.

Лечебное воздействие осуществляется благодаря основному действующему веществу — алендроновой кислоте. Она разрушает клетки, препятствующие восстановлению поврежденных органов и росту новой здоровой нормальной ткани.

После прохождения курса лечения кости насыщаются минералами, обретают нормальную гистологическую структуру и высокую прочность.

Пациент может вернуться к полноценной жизни, не опасаясь переломов при малейших нагрузках на конечности.

Состав и форма выпуска лекарства

Алендронат натрия выпускается в виде таблеток 40 мг или 70 мг, упакованных в прозрачные блистеры. Форма выпуска разнообразна, она рассчитана на разные курсы лечения. Благодаря такому решению больной может приобрести именно то количество лекарства, которое ему выписано врачом.

На фото можно увидеть, что таблетки белого цвета имеют круглую форму. Насечка посередине предусматривает возможность легкого разламывания пополам для уменьшения или увеличения разовой дозировки.

Блистеры уложены в картонную коробку, на которую нанесена информация о составе медикамента, его производителе и мерах предосторожности.

Таблетки содержат такие компоненты:

  • алендроната натрия тригидрат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лактозы моногидрат;
  • повидон;
  • кроскармеллоза натрия;
  • магния стеарат.

Показания к применению

Алендронат 70 мг является медикаментом узкого спектра действия. Сфера его применения очень ограничена. Но именно это указывает на то, что лекарство действенное.

Назначают курс лечения Алендронатом натрия при выявлении у больного таких патологий:

  1. Остеопороз у женщин после окончания периода лактации. Беременность и кормление грудью приводит к выводу кальция из организма женщины. Лекарство помогает в сжатые сроки вернуть костям естественную структуру.
  2. Уменьшение костной массы у мужчин. В большинстве случаев это является следствием остеопороза, развивающегося из-за длительного приема стероидных препаратов или нерационального питания.
  3. Болезнь Педжета у мужчин. Это редкое заболевание, связанное с нарушением регенерации и заменой костной ткани. Вылечить болезнь можно только препаратами на основе алендроновой кислоты.

Противопоказания и побочные эффекты

В состав Алендроната входят вещества, которые воздействуют в большей степени на пищеварительную систему. При ослабленном здоровье осложнения могут распространяться и на другие органы.

Противопоказания к приему Алендроната следующие:

  • хроническая почечная недостаточность в стадии обострения;
  • хроническое нарушение обмена минеральных веществ;
  • аллергическая реакция на один из компонентов, входящих в состав препарата;
  • проблемы с нормальным движением еды по пищеводу;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 16 лет.

Так как в состав таблеток входит лактоза, необходимо решить все проблемы, связанные с реакцией на это вещество.

Как свидетельствуют отзывы пациентов, препарат переносится легко, а неприятные ощущения возникают крайне редко.

Иногда пациенты испытывают такие побочные эффекты:

  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта вероятна диарея, запор, тошнота и рвота. Эти симптомы сопровождаются болью в животе. Редко развивается язва и гастрит желудка, эрозия ротоглотки и пищевода.
  2. Со стороны центральной нервной системы наиболее частым симптомом является головная боль, искажения вкусовых ощущений, слабость и головокружение.
  3. Со стороны органов зрения может наблюдаться снижение резкости воспринимаемого изображения. Иногда возникает слезоточивость.
  4. Со стороны кожных покровов возможны высыпания и крапивница. Очень редко наблюдается эритема и токсический кожный некролиз.
  5. Со стороны опорно-двигательного аппарата возможны боли и судороги. Иногда возникают опухоли в суставах, что сопровождается ломотой и ограничением их подвижности.
  6. Со стороны обмена веществ наблюдается насморк, слезоточивость и незначительная сыпь.

По наблюдениям врачей, побочные эффекты носят местный характер, затрагивая только одну из систем. Случаи, когда в патологический процесс вовлекается весь организм, носят единичный характер и являются исключением.

Способ применения и дозы

Лечение Алендронатом натрия проводится одним из способов, который соответствует поставленному диагнозу.

Основные способы медикаментозной терапии данным препаратом следующие.

  1. Обычный. Его применяют к мужчинам и женщинам, у которых выявлен остеопороз любого происхождения. При отсутствии серьезных противопоказаний больным назначается прием одной таблетки (70 мг алендроновой кислоты) раз в неделю.
  2. Для лечения болезни Педжета. Прием таблеток более частый, больному назначается разовая доза 40 мг в сутки. Как правило, курс лечения длится не менее полугода.
  3. Профилактика. Назначается пациентам, у которых уже был диагностирован остеопороз и имеется склонность к этому заболеванию. Курс лечения длится месяц с интервалами 5-6 месяцев. Назначаются таблетки 40 мг, которые принимаются ежедневно.

Такая рекомендация обоснована тем, что компоненты препарата поглощаются пищей, что снижает эффективность лечения. Так, кофе и апельсиновый сок снижают биодоступность активных компонентов таблеток на 60 %.

Прием пищи через час после употребления таблетки снижает ее действенность на 30–40 %. Кроме того, при взаимодействии Алендроната натрия с пищей выделяются токсичные вещества, вызывающие раздражение пищевода.

Передозировка лекарства

Передозировка возможна в тех случаях, когда превышена разовая доза приема медикамента.

В таких случаях могут наблюдаться такие осложнения:

  • диарея;
  • рвота;
  • изжога;
  • тошнота;
  • эзофагит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • гипофосфатемия;
  • гипокальцемия.

При передозировке следует сразу принять один из антацидов, содержащих кальций, для нейтрализации действия алендроновой кислоты. Одновременно нужно выпить несколько стаканов молока. Ложиться и вызывать рвоту нельзя, так как это приведет к раздражению слизистой оболочки кишечника.

Если при следующем приеме препарата симптомы повторяются, то дальнейшее лечение необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу. Вполне возможно, что будет проведена коррекция курса лечения и назначен прием других препаратов для смягчения побочных эффектов.

Возможные аналоги препарата

Практически в любой аптеке можно купить аналоги Алендроната натрия.

Наиболее известным и популярным является голландский препарат Фосамакс.

Если прочитать описание к этому лекарству, то можно выяснить, что его фармакологические свойства, состав, показания и побочные эффекты практически одинаковы с Алендронатом отечественного производства.

По причине доставки Фосамакса из-за границы его цена практически в 2 раза выше и составляет порядка 500 рублей за упаковку.

Отлично зарекомендовал себя ингибитор костной резорбции Остерепар. Лекарство представляет собой синтетический аналог природного вещества пирофосфата, которое стимулирует формирование костной ткани и регулирует фосфорно-кальциевый обмен.

Выпускается в форме таблеток 70 мг, покрытых оболочкой, упакованных по 4 единицы в блистер. Лекарство рекомендуется принимать 1 раз в неделю по 1 таблетке. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Цена медикамента варьируется в пределах 350–500 рублей.

Источник: https://medic-online.net/156965/alendronat-instrukciya-po-primeneni/

Алендронат — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоАлендроновая кислотаАлендроновая кислотаЛекарственная форма:  таблеткиСостав:

Каждая таблетка содержит:<\p>

Активное вещество: алендронат натрия тригидрат в количестве эквивалентном 70 мг алендроновой кислоты.<\p>

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 216,63,мг, лактоза (лактопресс) 35,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель) 3,5 мг, магния стеарат 3,5 мг.

Описание:Таблетки круглые белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа:Костной резорбции ингибитор — бисфосфонатАТХ:  

M.05.B.A.04   Алендроновая кислота

Фармакодинамика:

Алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые на клеточном уровне локализуются преимущественно в зонах активной резорбции кости, под остеокластами.

Алендронат не влияет на присоединение остеокластов, но угнетает их активность, тем самым ингибируют процесс резорбции костной ткани, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани.

Во время лечения препаратом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат.

Когда алендронат включен в костный матрикс, он фармакологически неактивен, в связи с этим алендронат должен применяться постоянно для подавления остеокластов на вновь сформированных поверхностях резорбции. Лечение алендронатом сокращает ремоделирование кости (то есть количество мест, в которых ремоделируется кость) при этом остеогенез в местах ремоделирования превышает резорбцию кости, что ведет к нарастающему росту костной массы.

Фармакокинетика:

Всасывание:<\p>

Биодоступность алендроновой кислоты у женщин при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 часа до завтрака в дозе 70 мг составляет 0,64%; у мужчин она составляет 0,6%. При приеме за 30-60 мин до еды биодоступность снижается на 40% по сравнению с дозой, принятой за 2 ч перед едой.

Биодоступность алендроновой кислоты значительно снижается, если препарат принимается менее чем за 30 минут до приема пищи или жидкости, биодоступность минимальна при приеме вместе с пищей или, или в течение двух часов после еды.

Совместный прием алендроновой кислоты с кофе или апельсиновым соком снижает ее биодоступность приблизительно на 60%.

Распределение:

Средний объем распределения алендроновой кислоты в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет, по меньшей мере, 28 л. При приеме терапевтических доз концентрация алендроновой кислоты в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Метаболизм:

Нет подтверждений того, что алендроновая кислота подвергается метаболизму в организме человека или животных.<\p>

Выведение:

После однократного внутривенного введения алендроновой кислоты, меченной атомами углерода 14С, приблизительно 50% выводится почками в течение 72 часов; выведение меченого вещества с калом не определялось или было незначительным.

После однократного внутривенного введения 10 мг алендроновой кислоты ее почечный клиренс составлял 71 мл/мин, а системный клиренс не превышал 200 мл/мин. Через 6 часов после внутривенного введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%.

Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из косной ткани.

Алендроновая кислота выводится почками. Несколько большее накопление алендроновой кислоты в костной ткани можно ожидать у пациентов с нарушением функции почек.<\p>

Показания:Остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.

ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника), лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.Противопоказания:

Поражения пищевода, замедляющие его опорожнение, например, стриктура (сужение) или ахалазия.

Невозможность стоять или сидеть прямо в течение 30 минут после приема препарата. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.<\p>

Гипокальциемия, мальабсорбция кальция, тяжелый гипопаратиреоз.

Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции алендроновой кислоты).<\p>

Беременность и период лактации. Препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам, поскольку у данного контингента действие препарата не изучалось.

Детский возраст. Препарат не следует назначать детям, поскольку у данного контингента действие препарата не изучалось.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Применять при заболеваниях верхних отделов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), предрасположенности к гипокальциемии (гипопаратиреоз легкой и средней степени, дефицит витамина D).

<\p>

Беременность и лактация:Алендронат противопоказан беременным и кормящим женщинам.Способ применения и дозы:

Для лечения остеопороза у женщин и у мужчин препарат назначают в дозе 70 мг 1 один раз в неделю.

Алендронат необходимо принимать утром, внутрь, не разжевывая, желательно за 2 часа, но не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, питья или приема других лекарственных, средств запивая только чистой не минерализованной водой.

Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание алендроновой кислоты. Нельзя разжевывать или рассасывать таблетку в полости рта, поскольку при этом существует риск возникновения язв ротовой полости и глотки.

Для облегчения поступления в желудок и, тем самым, уменьшения раздражения пищевода Алендронат следует принимать утром сразу после подъема с постели, запивая полным стаканом воды. После этого пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема препарата.

Алендронат не следует принимать в горизонтальном положении, перед сном или перед подъемом с постели. Несоблюдение этих, указаний может увеличить риск побочных реакций со стороны пищевода.

Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется. В связи с отсутствием данных Алендронат не рекомендуется для применения у больных с более тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина<\p>

Источник: http://www.lsgeotar.ru/alendronat-288.html

Алендронат

Алендронат – специфический ингибитор-бисфосфонат остеокластической костной резорбции; негормональный препарат, повышающий минеральную плотность костей, стимулирующий остеогенез и подавляющий остеокласты.

Форма выпуска и состав

Выпускают Алендронат в форме таблеток: почти белого или белого цвета с возможной незначительной мраморностью, с фаской (10 мг) или с фаской и риской (70 м), плоскоцилиндрические, круглые (10 мг – по 10 шт.

в контурной ячейковой упаковке, 1 или 3 упаковки в картонной пачке; 70 мг – по 4 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 3 упаковки в картонной пачке; по 10 шт.

в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: алендронат натрия – 10 или 70 мг (в пересчете на алендроновую кислоту);
  • дополнительные компоненты: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Показания к применению

  • остеопороз у мужчин;
  • остеопороз у женщин в постменопаузе (в целях профилактики переломов костей, в т. ч. позвоночника и бедра);
  • болезнь Педжета.

Противопоказания

Абсолютные:

  • ахалазии или стриктуры пищевода, а также другие заболевания и состояния, вызывающие затруднение его опорожнения;
  • хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 35 мл/мин;
  • отсутствие способности у пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) на протяжении не менее получаса;
  • гипокальциемия;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет (ввиду того, что профиль безопасности средства у детей и подростков не изучался);
  • беременность и период кормления грудью (данных, подтверждающих безопасность использования средства в эти периоды, не имеется);
  • гиперчувствительность к составляющим препарата.

Относительные (требуется принимать с особой осторожностью):

  • выраженные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перенесенные в течение предшествующих 12 месяцев (желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва, оперативное вмешательство на верхних отделах ЖКТ, кроме пилоропластики);
  • фаза обострения заболеваний ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, дуоденит, дисфагия, эзофагит);
  • недостаток витамина D и другие нарушения минерального обмена;
  • наличие предрасположенности к гипокальциемии (мальабсорбция кальция, гипотиреоз);
  • онкологические поражения;
  • сопутствующая химио- и/или лучевая терапия, сочетанное применение кортикостероидов;
  • периодонтит и/или заболевания зубов, инфекции, коагулопатия, анемия и другие сопутствующие патологии;
  • плохая гигиена полости рта.

Способ применения и дозировка

Алендронат принимают перорально. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не рассасывая, желательно за 2 часа (но не позже чем за ½ часа) до первого приема воды, еды или других лекарственных препаратов. Запивать средство рекомендуется только обычной водой, ввиду того что другие напитки (в т. ч. чай, минеральная вода, кофе, апельсиновый сок) снижают его всасывание.

Алендронат нельзя принимать до утреннего подъема и перед сном.

Оптимальная длительность лечения препаратом не установлена, необходимость в продолжении применения бисфосфонатов требуется оценивать на регулярной основе, особенно у пациентов, получающих терапию в течение пяти и более лет.

Использование алендроновой кислоты следует комбинировать с приемом кальция и витамина D в дозе, покрывающей суточную потребность последних.

При лечении остеопороза у женщин в постменопаузе и остеопороза у мужчин препарат назначают 1 раз в сутки по 10 мг или 1 раз в неделю (в один и тот же установленный день) по 70 мг.

Для терапии болезни Педжета средство принимают 1 раз в сутки по 40 мг, курс – 6 месяцев.

Пациентам пожилого возраста, а также при наличии функциональных нарушений печени и/или почечной недостаточности умеренной и легкой степени (КК 35-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Если очередной прием Алендроната (при дозировке 1 раз в неделю) был случайно пропущен, таблетку требуется принять на следующий день утром, при условии, что в этот день не будут использованы две таблетки одновременно. Далее прием продолжают в обычном режиме.

Побочные действия

В большинстве случаев алендроновая кислота хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, легкие и не требуют отмены терапии препаратом.

Нежелательные реакции, встречавшиеся в клинических исследованиях с частотой более 1%:

  • скелетно-мышечная система: боли в суставах, миалгия, боли в костях, мышечные судороги;
  • нервная система: головная боль;
  • пищеварительная система: диарея, метеоризм, запор, тошнота, кислая отрыжка, боли в животе, дисфагия, язвенная болезнь пищевода, диспепсия, язвенная болезнь желудка (в т. ч. осложненная кровотечением), гастрит.

Побочные действия препарата, зарегистрированные в широкой клинической практике:

  • скелетно-мышечная система: боли в костях и/или суставах, миалгия; редко – тяжелые формы переломов бедра, припухлости суставов;
  • пищеварительная система: рвота, эрозии/язвы пищевода, тошнота, мелена, гастрит, эзофагит, язва ротоглотки, стриктура пищевода, перфорация; редко – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (связь с приемом алендроновой кислоты не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный преимущественно с раннее проведенной экстракцией зуба и/или предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с длительным периодом выздоровления;
  • дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация, сыпь, зуд, эритема; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и другие тяжелые кожные реакции;
  • нервная система: головокружение (в т. ч. системное), нарушение вкусовых ощущений;
  • обмен веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки;
  • аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек;
  • органы чувств: редко – увеит, эписклерит, склерит;
  • прочие реакции: миалгия, астения, недомогание (наблюдаются в начале курса и носят преходящий характер).

Особые указания

Перед началом курса врач должен проинструктировать больного о правилах использования препарата и возможной угрозе повреждения слизистой пищевода в случае несоблюдения изложенных рекомендаций.

При назначении Алендроната пациент должен с особым вниманием относиться к любым признакам развития побочных эффектов со стороны пищевода. При появлении таких симптомов как боль при глотании, дисфагия, боль за грудиной, изжога следует прекратить прием средства и обратиться к специалисту.

В целях снижения раздражающего воздействия алендроновой кислоты на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. После приема таблеток на протяжении 30 минут пациенту не рекомендуется принимать горизонтальное положение (необходимо только стоять или сидеть) из-за риска развития эзофагита.

До начала курса лечения при наличии гипокальциемии следует провести коррекцию нарушений минерального обмена, приводящих к ее появлению (мальабсорбции кальция, гипопаратиреоза, дефицита витамина D). Прием средства следует осуществлять при сопутствующей диете, обогащенной солями кальция.

В ходе лечения, в результате позитивного воздействия Алендроната на минеральную плотность костной ткани, возможно возникновение незначительного бессимптомного снижения сывороточного уровня фосфатов и кальция. Это особенно важно учитывать пациентам, получающим терапию глюкокортикостероидами, т. к. у них может отмечаться уменьшенная абсорбция кальция.

При использовании бисфосфонатов в редких случаях наблюдался остеонекроз челюсти.

К факторам риска появления этого осложнения относятся: диагностированное онкозаболевание, лучевая терапия, химиотерапия, прием кортикостероидных препаратов, анемия, коагулопатия, инфекционные поражения, заболевания десен.

Пациентам, входящим в данную группу риска, до начала курса необходим осмотр стоматолога и соответствующее профилактическое лечение зубов.

На фоне приема бисфосфонатов хирургические стоматологические манипуляции могут усугубить проявления остеонекроза челюсти. Решение о целесообразности использования Алендроната необходимо принимать индивидуально для каждого пациента после оценки соотношения предполагаемой пользы от лечения и возможной угрозы развития осложнений.

Влияние алендроновой кислоты на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Интервал между приемами Алендроната и других пероральных лекарственных препаратов должен быть не менее 30 минут.

Возможные реакции взаимодействия при сочетании алендроновой кислоты с другими лекарственными средствами:

  • антациды, кальцийсодержащие препараты и другие средства для перорального приема: возможно снижение абсорбции алендроновой кислоты (одновременное применение не допускается);
  • нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту): усиливаются побочные реакции алендроновой кислоты на ЖКТ;
  • препараты эстрогенов (при соблюдении рекомендованных интервалов между приемами): изменение их эффективности и развитие побочных действий не отмечалось;
  • преднизолон (при приеме внутрь): клинически значимые изменения биодоступности алендроновой кислоты не наблюдались.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Источник: http://zdorovi.net/preparaty/alendronat.html

Алендронат, таблетки 70 мг, 4 шт

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Алендронат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды.

После приема следует находиться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут (опасно применять препарат в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение указанного времени).

Прием Алендроната перед сном или в горизонтальном положении повышает риск развития эзофагита.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема Алендроната и обращения к врачу при развитии дисфагии, появлении болей при глотании, болей за грудиной или при возникновении изжоги.

При гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. В том числе необходимо устранить нарушения минерального обмена, приводящие к гипокальциемии (дефицит витамина D, гипопаратиреоз, мальабсорбция кальция). Терапию следует проводить на фоне диеты, обогащенной солями кальция.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечить поступление адекватных количеств кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных средств.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием глюкокортикостероидных препаратов, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Сообщалось об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших бисфосфонаты внутривенно (многим из них также назначалась химиотерапия и глюкокортикостероидные препараты). Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом на фоне применения бисфо-сонатов внутрь.

У пациентов, с остеонекрозом челюсти, и находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Источник: http://medic.ru/alendronat-tabletki-70-mg-4-sht

Алендронат – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Алендронат – биофосфонат, негормональный ингибитор остеокластической костной резорбции, стимулирует остеогенез, подавляет остеокласты, повышает минеральную плотность костей, содействует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, 10 мг – с фаской, 70 мг – с разделительной риской и фаской, почти белого или белого цвета, с незначительной мраморностью (10 мг – по 10 шт.

в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 3 упаковки; 70 мг – по 4 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки; по 10 шт.

в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка).

В 1 таблетке Алендроната содержится:

  • Действующее вещество: алендронат натрия (в пересчете на алендроновую кислоту) – 10 мг или 70 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный).

Показания к применению

  • Болезнь Педжета;
  • Остеопороз у женщин в постменопаузе (для профилактики переломов костей, включая позвоночник и проксимальный отдел бедра);
  • Остеопороз у мужчин.

Противопоказания

  • Патологии пищевода, задерживающие процессы его опорожнения (в т. ч. ахалазия, стриктуры);
  • Гипокальциемия;
  • Отсутствие способности сидеть или прямо стоять в течение 30 минут и более;
  • Непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
  • Хроническая почечная недостаточность, при клиренсе креатинина (КК) меньше 35 мл/мин;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пациентам в период обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): гастрит, дисфагия, дуоденит, эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; с тяжелыми патологиями ЖКТ, такими как желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва, хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ (кроме пилоропластики), перенесенными в течение предшествующих 12 месяцев; с предрасположенностью к гипокальциемии (мальабсорбция кальция, гипотиреоз); с онкологическими заболеваниями, дефицитом витамина D и другими нарушениями минерального обмена; при одновременном применении кортикостероидов и других препаратов, химио- и/или лучевой терапии; с плохой гигиеной полости рта (включая заболевания зубов, периодонтит), коагулопатией, анемией, сопутствующими инфекционными и другими патологиями.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, желательно за 2 часа, но позже чем за 0,5 часа, до первого приема воды, пищи или других лекарственных препаратов. Запивать следует только простой водой, так как чай, минеральная вода, апельсиновый сок или кофе снижают абсорбцию.

Применение Алендроната следует сопровождать приемом витамина D и кальция в дозе, обеспечивающей суточную потребность.

Не установлена оптимальная продолжительность терапии бисфосфонатами. Ее определяет врач, на регулярной основе, особенно у больных после применения на протяжении пяти лет и более.

Рекомендованное дозирование:

  • Остеопороз постменопаузный у женщин, и остеопороз у мужчин: по 70 мг 1 раз в неделю или 10 мг 1 раз в сутки;
  • Болезнь Педжета: по 40 мг 1 раз в сутки, курс терапии полгода.

Для больных в пожилом возрасте, пациентов с функциональным нарушением печени и/или легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК 35-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

В случае пропуска очередного приема препарата в установленный день (при приеме 1 раз в неделю), таблетку следует принять утром ближайшего дня, при условии, что это не будет прием двух таблеток одновременно. Далее продолжить применение по установленной схеме.

Побочные действия

В целом применение Алендроната переносится хорошо, выраженность побочных эффектов обычно носит легкий характер и не требует отмены препарата.

Нежелательные действия препарата с частотой развития более чем у 1% пациентов установленные при проведении клинических исследований:

  • Пищеварительная система: тошнота, боли в животе, запор, диарея, кислая отрыжка, диспепсия, дисфагия, язвенная болезнь пищевода, гастрит, метеоризм, язвенная болезнь желудка, мелена;
  • Нервная система: головная боль;
  • Костно-мышечная система: боли в костях, мышечные судороги, миалгия, боли в суставах.

Побочные эффекты, зафиксированные в широкой клинической практике:

  • Нервная система: головокружение, нарушение вкусовых ощущений, системное головокружение;
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, эрозия или язва пищевода, перфорация, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язва ротоглотки, эзофагит; редко – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (связь с препаратом не подтверждена), остеонекроз челюсти (локальный), чаще связанный с предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит) и/или экстракцией зуба;
  • Обмен веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки;
  • Костно-мышечная система: миалгия, боли в суставах и/или костях; редко – тяжелые формы припухлости суставов, переломы бедра;
  • Аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек;
  • Органы чувств: редко – склерит, увеит, эписклерит;
  • Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, алопеция, фотосенсибилизация; редко – эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые кожные реакции;
  • Прочие: астения, недомогание, миалгия; редко – лихорадка (носят преходящий характер, появляются в начале терапии).

Особые указания

При назначении Алендроната врач должен подробно проинформировать больного о правилах приема таблеток и последствиях невыполнения изложенных рекомендаций.

Для снижения раздражающего действия на пищевод таблетку необходимо принять сразу после утреннего подъема, запить полным стаканом воды и в течение 0,5 часа после приема не принимать горизонтальное положение (риск развития эзофагита).

Больной должен особое внимание проявлять к признакам нежелательных реакций со стороны пищевода. При появлении изжоги, боли за грудиной, дисфагии или боли при глотании необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

За счет позитивного воздействия препарата на минеральную плотность костной ткани могут наблюдаться незначительные бессимптомные снижения в сыворотке крови уровня концентрации кальция и фосфатов. Особое значение это имеет для больных, находящихся на глюкокортикостероидной терапии, поскольку абсорбция кальция у них может быть сниженной.

К факторам риска развития остеонекроза челюсти относятся: сопутствующая терапия (химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероидные препараты), диагностированный рак, заболевания десен, анемия, инфекции, коагулопатия.

Хирургические стоматологические манипуляции могут способствовать усилению проявлений остеонекроза челюсти.

Решение о целесообразности применения препарата необходимо принимать после оценки соотношения ожидаемой пользы от терапии и возможного риска для каждого больного индивидуально.

Не установлено влияние алендроновой кислоты на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами для приема внутрь, включая антациды и кальцийсодержащие препараты, абсорбция алендроновой кислоты может снижаться, поэтому данные комбинации допускать не следует. Если необходима сопутствующая терапия, то интервал между приемом Алендроната и других лекарств должен составлять 0,5 часа и более.

Усилить побочные эффекты алендроновой кислоты на ЖКТ может ее сочетание с ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Комбинированная терапия с препаратами эстрогенов (с соблюдением интервала между приемами) не вызывает изменение их действия и развитие побочных эффектов.

На биодоступность алендроновой кислоты не влияет пероральный прием преднизолона.

Аналоги

Аналогами Алендроната являются: Алендон, Алендрос, Линдрон, Линдромакс, Остерепар, Рекостин, Теванат, Фосален, Фосамакс, Фороза.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: http://www.neboleem.net/alendronat.php

Алендронат — инструкция по применению, цены, отзывы и аналоги Алендроса

Комментарии Facebook Odnoklassniki VKontakte

Алендронат является лекарственным препаратом, относящимся к группе ингибиторов костной резорбции. Сделан на основе алендроновой кислоты. Она успешно борется с остеокластами – клетками, рассасывающими костную ткань. Благодаря воздействию этой кислоты костная ткань восстанавливается и формируется здоровая – с естественной гистологической структурой.

Алендронат регулирует фосфорно-кальциевый обмен, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением костной ткани при наличии патологии. После курса лечения этим препаратом нормализуется гистологическая структура костной ткани и возрастает ее плотность.

Показания

Согласно инструкции Алендронат назначают:

  • при глюкокортикоидном остеопорозе;
  • при остеопорозе при болезни Педжета (у мужчин);
  • в период постменопаузы у женщин для профилактики переломов.

Противопоказания

Алендронат нельзя принимать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • при гипокальциемии;
  • при непереносимости алендроновой кислоты;
  • при наследственной непереносимости галактозы;
  • хронической почечной недостаточности;
  • во время беременности и грудного вскармливания;
  • в педиатрии.

Побочные эффекты

Алендронат переносится хорошо, обычно побочные эффекты появляются в легкой форме и не требуют отмены препарата. К основным побочным реакциям относятся:

  • боли в животе;
  • кислая отрыжка;
  • гастрит;
  • мышечные судороги;
  • запоры;
  • боли в костях, суставах;
  • головная боль;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • недомогание;
  • головокружение.

При несоблюдении инструкции по применению Алендронат может привести к повреждению слизистой оболочки пищевода.

Аналоги

К аналогу Алендроната относится Теванат.

Отзывы

Отзывы на Алендронат есть разные – от положительных до резко отрицательных. Он ощутимо повышает плотность костей, но иногда приводит к гиперкальциемии. Многим не нравится длительность лечения, срок которого не должен быть менее пяти лет. При высоком риске клинических переломов позвонков лечение должно проводиться более пяти лет.

Хотя в инструкции написано, что побочные явления выражены несильно, многие пожилые пациенты с этим не согласны, они пишут:

  • Алендронат – это просто яд. Пришлось принимать его не от хорошей жизни. Но теперь стали сильно болеть почки.
  • Таблетки помогли увеличить костную ткань, но стал постоянно болеть желудок.

Многие врачи считают этот препарат лучшим медикаментозным средством для лечения остеопороза.

Стоимость упаковки Алендроната (4 табл.) колеблется от 257 до 324 р.

Общий рейтинг: 4.2 из 5Пожалуйста войдите на сайт, чтобы оставлять комментарииОбщий рейтинг: 4.2 из 5Самое обсуждаемое за неделю

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/myshtsy-sustavi/11634-alendronat.html

Алендронат: эффективная борьба с разрушением костной ткани

2014 0

Алендронат — препарат для устранения симптомов остеопороза. Наряду с другими средствами группы ингибиторов костной резорбции, он корректирует метаболизм в хрящевой и костной тканях.

Алендронат является ингибитором-бисфосфонатом, который избавляет организм от остеокластов – клеток, негативно влияющих на костную ткань за счет ее рассасывания.

Поэтому препарат не только восстанавливает поврежденные структуры, но и способствует формированию новых тканей.

Фармакологическое действие

Основное действие негормонального препарата направлено на подавление остеокластов. При этом он влияет на восстановление костной ткани, укрепляя кости изнутри.

Это процесс происходит благодаря установлению нормального уровня фосфора и кальция, которые являются основными минеральными элементами в костях. Новые ткани образуются с нормальной, качественной структурой, хорошими гистологическими показателями.

Фармакокинетика средства

Алендроновая кислота – основной элемент препарата – увеличивает свойство биодоступности в результате приема лекарственного средстваза два часа до еды на голодный желудок.

Если препарат принимается менее, чем за 2 часа до еды (1–1,5 часа), то биодоступность падает на 40%. При совместном приеме препарата с кофе или апельсиновым соком его действие снижается на 60%.

При наступлении состояния равновесной концентрации средний объем распределения равен 28 л. При приеме препарата пероральным способом в дозе, считающейся терапевтической, концентрация лекарственного средства в крови не достаточна для определения в ходе анализа. При этом препарат связывается с белками плазмы на 78%.

После приема лекарственного средства, алендроновая кислота быстро выводится из плазмы в неизменной форме. При этом из костей она вымывается в течение длительного времени. Уже через 6 часов после приема препарата из плазмы выводится 95% вещества.

Полувыведение происходит в течение 10 лет. В этот период препарат выводится из тканей костей. При этом вещество абсорбируется, но не внедряется в костную структуру. Клиренс почек составляет 71мл/мин, а системный – 200мл/мин.

Состав средства

Алендронат выпускается в виде таблеток белого цвета, которые содержат в своем составе:

  • алендроната натрия тригидрат 91.37 мг (70 мг алендроновой кислоты) – действующее вещество;
  • моногидрат лактозы;
  • микрокристалическую целлюлозу;
  • кроскармеллозу натрия;
  • повидон;
  • стеарат магния.

Механизм действия

Препарат оказывает стимулирующее влияние на процесс остеогенеза. За счет скапливания химического соединения в костях человека, происходит замедление их деградации.

В то же время ускоряется процесс образования новых тканей костей. Лекарственный препарат оказывает благоприятное воздействие на новую костную ткань.

Показания к применению препарата

Препарат назначается при заболеваниях костей и ослаблении костных тканей:

  1. Основный показанием для назначения препарата является наличие остеопороза. На женский организм он оказывает положительноевлияние в момент наступления постменопаузы. В этом случае Алендронат применяют для профилактики переломов бедренных костей и позвоночника.
  2. Препарат эффективен при любых проявления остеопороза у мужчин.
  3. Если остеопороз стал следствием длительного приема глюкокортикостероидных лекарственных средств, то назначается применение медикамента.
  4. Показанием к назначению препарата является наличие болезни Педжета.

Существующие ограничения

Препарат имеет весьма обширный список противопоказаний для применения. Поэтому запрещено начинать прием Алендроната, если у больного наблюдаются симптомы:

  • гипокальциемии;
  • замедленного продвижения элементов пищи по пищеводу (стриктуры, ахалазии);
  • высокой степени почечной недостаточности;
  • невозможности самостоятельно стоять или сидеть в течение получаса;
  • при беременности;
  • при тяжелых нарушений обмена минеральных веществ;
  • непереносимости галактозы, дефицита лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы по наследственному типу.

Также препарат противопоказан детям и женщинам в период кормления грудью.

Если больной имеет чувствительную реакцию на любой компонент препарата, то его прием запрещен.

Стоит принимать медикамент с осторожностью, если у человека имеются заболевания органов ЖКТ. В этом случае фаза обострения – период отказа от лекарственного средства.

Также необходимо отменить прием препарата при начавшемся кишечном кровотечении. Следить за состоянием организма в ходе приема препарата стоит при наличии гиповитаминоза D.

Схема приема и дозировки

Лекарственное средство применяют строго натощак. При этом время от приема таблетки до еды должно составить не менее получаса.

Рекомендованный перерыв – 2 часа. Ежесуточно принимается 1 таблетка лекарства, содержащая 10 мг активного вещества. Если же форма выпуска Алендроната предусматривает таблетки с содержанием 70 мг лекарственного препарата, то его принимают 1 раз в неделю.

Лекарство запрещено разжевывать, рассасывать. Ее необходимо запить небольшим количеством обычной питьевой воды.

При употреблении минеральной воды, кофе, чая или апельсинового сока значительно снижается абсорбция препарата.

После приема таблетки больному необходимо занять вертикальное стоячее или сидячее положение на полчаса. Поэтому препарат не принимают перед сном или до подъема в утреннее время.

При лечении всех видов остеопороза у мужчин и женщин рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки или 70 мг в неделю. Если у больного диагностирована болезнь Педжета, то ему показан прием средства в дозировке 40 мг ежесуточно. Курс лечения составляет полгода.

Если была пропущена одна еженедельная таблетка, то ее необходимо принять в ближайшее утро. Запрещено принимать две таблетки препарата за один день.

Передозировка и «побочки» лекарства

При передозировке препарата появляются симптомы:

  • гипокальцемии;
  • гипофосфатемии;
  • негативные реакции ЖКТ (диарея, изжога, эрозии и язвы ЖКТ).

Для лечения этих симптомов применяют молоко, а также антациды с содержанием кальция для того, чтобы связать препарат. Рвоту при этом вызывать не рекомендуется, так как повышается риск раздражения пищевода.

На протяжении устранения симптомов передозировки больной не должен принимать горизонтальное положение.

При приеме препарата могут наблюдаться негативные реакции различных систем организма:

  • при раздражении ЖКТ возникают проявления дисфагии, эзофагии, боли в области живота, изжоги, диспепсии, запора, диареи, метеоризма;
  • в костях, мышцах и суставах могут отмечаться боли;
  • головная боль может стать симптомом расстройства нервной системы;
  • может пострадать зрение в виде проявлений увеита, склерита;
  • редкими проявлениями считаются аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, сыпь, зуд, покраснения кожи, фотодерматоз.

В начале приема могут отмечаться миалгия, симптомы недомогания. Иногда отмечаются появления лихорадки.

Стоит знать!

Если у пациента наблюдается дисфагия, болезненное глотание, боли за грудиной или при изжоге во время приема препарата, то стоит сообщить об этом врачу.

До начала приема лекарственного средства стоит скорректировать гипокальцемию, нарушение обмена минеральных веществ.

Если у пациента наблюдается остеонекроз, то прием препарата может ухудшить состояние больного при хирургическом вмешательстве. При данном виде терапии до применения препаратов от рака, химиотерапии, лучевой терапии, нужно провести лечение зубов и ротовой полости.

Препарат противопоказан при сильной почечной недостаточности. В этом случае при КК менее 35 мл/мин повышается вероятность кумуляции препарата.

Запрещено применение медикамента в период беременности и лактации. Препарат нельзя применять в детском возрасте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с кальцийсодержащим лекарственным средством. В этом случае снижается абсорбция алендроновой кислоты.

Поэтому промежуток между приемом данных лекарств должен составлять не менее получаса.

Нестероидные препараты против воспаления могут активно влиять на органы ЖКТ в сочетании с алендроновой кислотой.

Мнение экспертов

Что думают врачи о препарате.

Препарат значительно увеличивает плотность костной ткани. Однако не все пациенты готовы смириться с длительностью приема лекарственного средства.

Иногда, например, в случае с возникновением рисков клинических переломов позвоночника, показано лечение в течение 5 лет.

И.В. Прокофьев, врач-травматолог

Алендронат оказывает положительное влияние как на женский, так и на мужской организм. В ходе его приема увеличивается МПК, а также снижаются риски возникновения переломов.

Н.В. Торопцова, врач-ревматолог

Общественное мнение

Из отзывов пациентов, принимавших Алендронат.

При наступлении климакса врач прописал мне прием Алендроната. В этот период важно сохранить кости в норме, насытить ткани минералами. Препарат отлично справляется с задачей.

Ирина Владимировна, г. Липецк

Когда мои кости стали страдать от остеопороза, я начал принимать Алендронат. Видимого эффекта я пока не наблюдаю. Возможно это связано с недолгим приемом препарата.

Сергей Анатольевич, г. Шахтинск

Пациенты отмечают, что препарат стоит принимать обязательно до еды, что обусловлено влиянием лекарственного средства на функционирование желудочно-кишечного тракта.

Плюсы и минусы применения препарата

Пациенты в ходе приема препарата отметили положительные и отрицательные моменты. Среди плюсов можно выделить удобный график приема таблетки, содержащий 70 мг вещества – 1 раз в неделю.

Отрицательным моментом стала длительность курса лечения. В большинстве случаев препарат назначается не менее, чем на 6 месяцев.

Покупка и хранение

Препарат выпускается в виде пластины с таблетками (по 10 или 30 штук). Цена на лекарственное средство варьируется от 250 до 450 рублей в зависимости от формы выпуска.

Препарат хранится в сухих условиях, в месте, защищенном от света. Температура при этом не должна превышать отметки в 25°С. Тогда препарат можно использовать в течение 3 лет. Средство можно приобрести при наличии рецепта.

Алендронат имеет Российский аналог – Стронгос.

Также аналогичными свойствами обладают зарубежные препараты:

  • Алендронат Керн Фарма (Испания, Россия);
  • Тевабон (Германия, Израиль);
  • Теванат (Израиль);
  • Фороза (Словения, Швейцария).

Источник: http://OsteoCure.ru/lekarstva/alendronat.html

Ссылка на основную публикацию