Золерикс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Золерикс 4мг

Фармакологическое действие препарата

Ингибитор резорбции костей, бисфосфонат. Владеет селективным действием на костные ткани. Оказывает прямое ингибирующее воздействие на активную резорбцию ткани, опосредуемую остеокластами.

Избирательное воздействие некоторых бисфосфонатов на ткань основано на довольно высоком сродстве к основной минерализованной кости, впрочем, точный молекулярный инструмент, который обеспечивает ингибирование повышенной активности остеокластов, по сей день остается невыясненным.

Кроме ингибирующего активного действия на резорбцию кости, сама золендроновая кислота владеет другими свойствами, которые обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при различных костных метастазах.

Также золедроновая кислота, подавляющая пролиферацию апоптоз, оказывает прямое противоопухолевое воздействие в отношении миеломы и опухоли молочной железы, кроме того, постепенно уменьшает степень проникновения клеток опухоли посредством экстрацеллюлярнного матрикса, что говорит о присутствии у нее различных антиметастатических свойств. Более этого, золедроновая кислота постепенно ингибирует пролиферацию эндотелия и у животных вызовет антиангиогенное действие.

У всех больных с гиперкальциемией, которая вызвана опухолью, показано, что воздействие золедроновой кислоты часто характеризуется постепенным снижением концентрации ионов кальция и уменьшением выведения вещества с мочой.

Фармакокинетика препарата

Сразу после начала непосредственной инфузии концентрации довольно быстро растут, достигая пика исключительно в конце инфузии, затем нужно быстрое снижение типичной концентрации на 10% сразу после 4ч и на 1% — только после суток с поочередно пролонгированным периодом довольно низких концентраций, они не превышают 0.1% от максимальной на 28 день. Более того, сама золедроновая кислота, которая введена в/в, выводится исключительно почками, но в 3 этапа: сначала быстрое двухфазное выведение данного препарата из системы циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.86 ч и долгосрочная фаза с конечным показателем T1/2, который составляет 14,6 ч.

Золедроновая кислота, кроме всего прочего, не подвергается метаболизму и чаще всего выводится почками в полностью неизмененном виде. Так, на протяжении первых суток в моче больного обнаруживается 40±15% введенной дозы. Остальная доза, как правило, связывается с тканью кости.

После этого очень медленно будет происходить обратное высвобождение кислоты из ткани в кровоток и ее вывод почками. Примерный плазменный клиренс 5.04±2.5 л/ч.

Повышение времени непосредственной инфузии с 10 до 15 мин ведет к постепенному уменьшению концентрации кислоты на треть в конце инфузии, впрочем, не сильно влияет на AUC.

Показания

Остеолитические и смешанные метастазы в кости серьезных опухолей и очаги при миеломе, в составе других препаратов для проведения комбинированной терапии; выраженная гиперкальциемия, которая вызвана злокачественной опухолью.

Инструкция

Источник: http://lesta-farm.ru/lekarstva/zoleriks-4mg—61

золерикс инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

  • Золедроновая кислота моногидрат, дигидрат натрия цитрата, маннитол, вода для инъекций.

    Форма выпуска препарата золерикс

    Концентрат для инфузионного раствора в стеклянных или пластиковых флаконах по 5 и 6.25 мл в картонной пачке № 1 или 5.

    Фармакологическое действие препарата золерикс

    Ингибирующее костную резорбцию.

    Показания к применению препарата золерикс

    Показаниями к применению препарата золерикс являются:

    • В комбинированном лечении гиперкальциемиии, обусловленной злокачественной опухолью;
    • Костные метастазы (остеобластические, остеолитические) солидных опухолей при множественной миеломе.

    Противопоказания к применению золерикс

    Противопоказания к применению препарата золерикс являются:

    Высокая чувствительность к препарату, беременность, период лактации.

    золерикс — Инструкция по применению

    Золерикс вводят капельно внутривенно, на протяжении не менее 15 мин. Перед введение препарата следует определить показатель креатинина в сыворотке крови.

    Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

    Рекомендуемая доза Золерикса составляет 4 мг. При ухудшении состояния после выраженного эффекта показано дополнительное введение Золерикса в дозе 4 мг. Препарат повторно вводится в дозировке 8 мг на протяжении не 15 минут. Период между первым и повторным введением должен быть не менее 7 суток, поскольку это время необходимо для получения клинического эффекта начальной дозы.

    После введения Золерикса необходимо проводить постоянный контроль за уровнем креатинина. При развитии гипокальциемии, гипомагниемии, гипофосфатемии следует провести краткосрочно поддерживающую терапию.

    Приготовление раствора

    Содержимое флакона концентрата Золерикс 4мг/5мл или 5 мг/6,25 мл растворяют в 100 мл натрия хлорида (0.9%) или 5% растворе декстрозы. Готовый раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Инфузионный раствор должен быть комнатной температуры. Раствор, неиспользованный сразу следует хранить не более суток в холодильнике при 2 до 80 С.

    Побочные действия

    • Сухость во рту, анорексия, диарея, рвота, запор, боли в области желудка, тошнота, диспепсия;
    • слабость, головная боль, тремор, гиперестезия, парестезии, изменение вкусовых ощущений;
    • тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
    • расстройства сна, тревога, спутанное сознание;
    • конъюнктивит, диспноэ, кашель;
    • сыпь и зуд кожи, потливость;
    • миалгия, судороги, боли в костях, артралгия;
    • брадикардия;
    • протеинурия, дисфункция почек, гематурия;
    • реакции гиперчувствительности;
    • жар, гриппоподобный синдром, астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, увеличение веса;
    • раздражение, припухлость, боль и образование инфильтрата на коже в месте укола;
    • повышение в сыворотке крови показателей креатинина и мочевины.

    золерикс — Аналоги препарата

    Аналогами препарата золерикс являются:

    золерикс с алкоголем

    золерикс при беременности и лактации

    золерикс детям

    Особые указания

  • Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/zoleriks

    Золерикс — Методы и средства лечения болезней

    Золедроновая кислота моногидрат, дигидрат натрия цитрата, маннитол, вода для инъекций.

    Концентрат для инфузионного раствора в стеклянных или пластиковых флаконах по 5 и 6.25 мл в картонной пачке № 1 или 5.

    Фармакологическое действие

    Ингибирующее костную резорбцию.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Препарат избирательно действует на кость, ингибируя процесс резорбции костной ткани. Ингибирующее действие на резорбцию оказывается опосредованно — остеокластами.

    Избирательное действие бисфосфонатов на кость обусловлено высокой степенью сродства к минерализованной костной ткани.

    Золедроновая кислота купирует процесс пролиферации и индуцирует процесс апоптоза, обладает противоопухолевым и антиметастатическим действием, аналогичными свойствами относительно клеток онкологической опухоли молочной железы и миеломы человека.

    Эти свойства золендроновой кислоты обеспечивают лечебный эффект при наличии костных метастазов. Клиническое подавление костной резорбции сопровождается снижением болевых ощущений.

    Фармакокинетика

    После начала внутривенной инфузии препарата его концентрация в сыворотке крови быстро нарастает, достигая пиковых значений в конце инфузии, затем, концентрация быстро уменьшается (после 4 ч на 10%) и до (1% — после 24 ч). Связь с белками крови низкая. Основное количество в основном препарата связывается с костной тканью. Системный метаболизм препарата не происходит, препарат выводится в 3 этапа через почки в неизменном виде.

    Показания к применению

    • В комбинированном лечении гиперкальциемиии, обусловленной злокачественной опухолью;
    • Костные метастазы (остеобластические, остеолитические) солидных опухолей при множественной миеломе.

    Противопоказания

    Высокая чувствительность к препарату, беременность, период лактации.

    Побочные действия

    • Сухость во рту, анорексия, диарея, рвота, запор, боли в области желудка, тошнота, диспепсия;
    • слабость, головная боль, тремор, гиперестезия, парестезии, изменение вкусовых ощущений;
    • тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
    • расстройства сна, тревога, спутанное сознание;
    • конъюнктивит, диспноэ, кашель;
    • сыпь и зуд кожи, потливость;
    • миалгия, судороги, боли в костях, артралгия;
    • брадикардия;
    • протеинурия, дисфункция почек, гематурия;
    • реакции гиперчувствительности;
    • жар, гриппоподобный синдром, астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, увеличение веса;
    • раздражение, припухлость, боль и образование инфильтрата на коже в месте укола;
    • повышение в сыворотке крови показателей креатинина и мочевины.

    Золерикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Золерикс вводят капельно внутривенно, на протяжении не менее 15 мин. Перед введение препарата следует определить показатель креатинина в сыворотке крови.

    Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

    Рекомендуемая доза Золерикса составляет 4 мг. При ухудшении состояния после выраженного эффекта показано дополнительное введение Золерикса в дозе 4 мг. Препарат повторно вводится в дозировке 8 мг на протяжении не 15 минут. Период между первым и повторным введением должен быть не менее 7 суток, поскольку это время необходимо для получения клинического эффекта начальной дозы.

    После введения Золерикса необходимо проводить постоянный контроль за уровнем креатинина. При развитии гипокальциемии, гипомагниемии, гипофосфатемии следует провести краткосрочно поддерживающую терапию.

    Приготовление раствора

    Содержимое флакона концентрата Золерикс 4мг/5мл или 5 мг/6,25 мл растворяют в 100 мл натрия хлорида (0.9%) или 5% растворе декстрозы. Готовый раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. Инфузионный раствор должен быть комнатной температуры. Раствор, неиспользованный сразу следует хранить не более суток в холодильнике при 2 до 80 С.

    Передозировка

    При передозировке препарата могут наблюдаться нарушения функции почек, изменения электролитного состава и концентрация кальция, магния и фосфатов в крови.

    Взаимодействие

    При одновременном назначении препарата с другими ЛС (диуретики, противоопухолевые средства, анальгетики антибиотики) какого-либо клинически выраженного взаимодействия не отмечено.

    Читайте также:  Атгам | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Не рекомендуется вводить препарат с ЛС, оказывающими нефротоксическое действие.

    Вводить осторожно при одновременном приеме аминогликозидов и бисфосфонатов, поскольку такие комбинации вызывают более продолжительное снижение уровня кальция в крови.

    Разведенный препарат нельзя смешивать с растворами, в составе которых содержаться ионы кальция (раствор Рингера).

    Условия продажи

    По рецепту.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°C.

    Срок годности

    2 года.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Золедронат-Тева, Акласта, Верокласт, Золедрэкс, Резоскан, Зомета, Блазтера, Резокластин ФС, Резорба.

    Отзывы о Золериксе

    Отзывы о препарате различны:«…У моей сестры пять лет назад обнаружили не гормонозависимый рак молочной железы на 3 стадии. Прошли несколько курсов химиопроцедур. Недавно в костях скелета обнаружены многочисленные метастазы. Врач назначил лекарство Золерикс.

    Но после введения препарата появилась очень сильная слабость, головокружение, головная боль, озноб, заныли пальцы, появилась одышка. Сестра отказывается принимать препарат повторно». Другие пациенты, несмотря на побочные эффекты чувствуют себя лучше.

    Многие спрашивают, Золерикс или Зомета, что лучше? Принципиальных различий между этими препаратами нет, кроме того, что их производят различные компании.

    Цена Золерикса, где купить

    Цена порошка Золерикса 4мг/5мл варьирует в пределах 15200-17600 рублей за упаковку. Купить в Москве Золерикс можно в большинстве аптек.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
    Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Золерикс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Источник: http://cdoctor.ru/zoleriks/

    Применение лекарственного средства Золерикс

    Золерикс (Zolerix) представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий. Страна производитель — Россия. Действующее вещество препарата — золедроновая кислота.

    Лекарство относится к категории бисфосфонатов, оказывает селективное воздействие на кость, предупреждая ее резорбцию.

    Кроме того, Золерикс оказывает противоопухолевое действие при метастазах в кости, изменяя тем самым микросреду костного мозга.

    Показания для приема

    Препарат применяют в комплексном лечении при следующих патологиях:

    1. Гиперкальцемия, развившаяся на фоне раковой опухоли.
    2. Костные метастазы (остеобластические и остеолитические), образующиеся на фоне крупных новообразований при множественной миеломе.
    3. Остеопороз и его виды. В особенности, если имеется риск переломов или увеличения минеральной плотности костной ткани.
    4. Остеодистрофия.
    5. Костное заболевание Педжета.

    Метод применения

    Раствор вводится при помощи капельницы внутривенно. Длительность введения — 15 мин. Перед тем как вводить препарат, необходимо выявить показатель креатинина в сыворотке крови.

    Первоначально корректируется дозировка в зависимости от индивидуальных данных пациента. В особенности, если он принимает диуретики или возраст больного превышает 65 лет.

    В зависимости от вида заболевания подбираются дозы лекарства. Инструкция по применению Золерикса необходима для общего ознакомления с препаратом, но не для самостоятельного подбора дозировок. Это должен делать лечащий врач.

    Сам раствор выпускается по 4 мг/5 мл или по 5 мг/6,25 мл. Сочетают его с натрием хлорида (0,9%) или раствором декстрозы (5%). Получившийся раствор применяют сразу же, как он будет разведен.

    Необходимо проследить, чтобы жидкость для инфузии имела комнатную температуру. Если сразу использовать раствор не получилось, его можно поместить в холодильник, но не более, чем на сутки.

    При этом температура воздуха в холодильнике должна быть -2…-80°С

    Препарат Золерикс имеет следующие противопоказания:

    • аллергические реакции на бисфосфонаты;
    • почечная недостаточность в тяжелой форме;
    • беременность;
    • период лактации;
    • возраст до 18 лет;
    • нарушения в организме минерального обмена.

    Препарат назначается с особой осторожностью при следующих показателях:

    • выраженная дегидрация организма;
    • болезни почек с клиренсом креатина свыше 35 мл/мин;
    • болезни печени;
    • бронхиальная астма, развившаяся на фоне приема ацетилсалициловой кислоты;
    • раковые опухоли и проведенный курс химиотерапии;
    • параллельный прием лекарств, воздействующих на работу почек, например, диуретиков или аминогликозидов.

    После того, как лекарство будет введено, необходимо измерить уровень креатинина и держать его под контролем. Также нужно следить за концентрациями кальция и магния в сыворотке крови. В случае возникновения таких побочных действий, как гипокальциемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, необходимо провести краткосрочную поддерживающую терапию.

    Побочное действие

    Золедроновая кислота, входящая в состав лекарства, нередко вызывает следующие побочные эффекты со стороны организма.

    1. Со стороны кроветворения фиксируется анемия. Реже — тромбоцитопения, лейкопения.
    2. Со стороны ЦНР наблюдаются головная боль, головокружение, смена вкуса и т. д.
    3. Встречаются развившиеся конъюнктивиты.
    4. Со стороны ЖКТ — расстройство пищеварения, сухость во рту, анорексия, тошнота и рвотные позывы.
    5. Одышка и кашель.
    6. Кожные нарушения могут проявляться зудом или сыпью.
    7. Возникают костные боли, иногда судороги мышц.
    8. Появляется артериальная гипертензия, иногда брадикардия.
    9. Могут развиться нарушения работы почек.
    10. Возможно возникновение аллергии, в редких случаях — ангионевротического отека.
    11. Местно может развиться отек, покраснение, зуд.
    12. Развитие жара, повышение температуры тела, боль в грудине, астения, набор веса.
    13. В крови могут увеличиться показатели уровня креатенина и мочевины.

    Особые указания

    Пожилые пациенты принимают активное вещество (золедроновую кислоту) в тех же дозировках, что и остальные.

    Женщинам в период беременности лекарство Золерикс противопоказано, т. к. клинических данных действия препарата на организм метери и, главное, на растущий плод нет. Но имеются данные исследования беременных крыс. При введении им препарата наблюдалась высокая смертность плода и рождение детенышей с различными дефектами развития.

    То же самое можно сказать и о кормящих матерях, в этом случае инфузии не проводятся по причине отсутствия информации о воздействии лекарства на ребенка.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Если одновременно принимать Золерикс и аминогликозиды, кальций в сыворотке снижается на длительное время. Это объясняется аддитивным влиянием на концентрацию этого элемента в сыворотке крови.

    Препараты с нефротоксическим действием в сочетании бисфосфонатами приводят к ухудшению состояния работы почек.

    Если произошла передозировка лекарством, то со стороны почек происходят нарушения вплоть до почечной недостаточности. Меняется состав электролитов, снижается концентрация кальция, фосфатов и магния в кровяной плазме.

    Устранение симптомов передозировки должно осуществляться под строгим контролем врача. Если наблюдается гипокальцемия, то показана инфузия кальция глюконата.

    Условия хранения неоткрытого лекарства предполагают температуру воздуха, которая не превышает +30°С . Замораживать препарат противопоказано. Место хранения не должно быть доступно для маленьких детей. На упаковке медикамента указывается срок годности, по истечении которого применение Золерикса запрещено.

    Если после каждого введения препарата уровень креатенина в крови повышается, появляется угроза ухудшения работы почек. В этом случае врач оценивает реальную пользу и угрозу от данного препарата и решает, проводить ли терапию Золериксом дальше.

    Кроме того, перед проведением инфузии у пациента исключается дегидрация. Чтобы обеспечить нормальную гидрацию организму рекомендуется до, перед или после применения золедроновой кислоты ввести физраствор. Не доводите до гипергидрации, в противном случае появятся осложнения со стороны сердечнососудистой системы.

    В отношении маленьких детей исследование применения препарата Золерикс не проводилось.

    Препарат отпускается в аптеках только по назначению врача. Цена устанавливается в зависимости от региона.

    Аналогичные средства и мнения пациентов

    Существуют аналоги препарата:

    1. Акласта;
    2. Верокласт;
    3. Зомета;
    4. Резокластин ФС;
    5. Резорба.

    Отзывы пациентов о лекарстве Золерикс в основном положительные, препарат имеет ярко выраженный терапевтический эффект, побочные действия наблюдаются в редких случаях.

    Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/zoleriks.html

    Особенности применения препарата Золерикс: инструкция и отзывы

    Главная » Лекарства » Особенности применения препарата Золерикс: инструкция и отзывы

    1732 0

    Золерикс относится к классу бисфосфонатов и селективно воздействует на кость, предупреждает ее резорбцию, выпускается в виде концентрата во флаконах. Активным веществом является золедроновая кислота.

    Избирательное действие активного вещества на кость объясняется высоким сродством к минерализированной костной ткани, однако, точный механизм, обеспечивающий блокирование активности остеокластов, в настоящее время неясен.

    Кроме блокирования резорбции кости, действующее вещество оказывает противоопухолевый эффект при костных метастазах, изменяет микросреду костного мозга, в результате приостанавливается рост раковых клеток, купируется болевой синдром.

    Средство снижает высокий уровень кальция в системном кровотоке, вызванный злокачественными новообразованиями и уменьшает его элиминацию с мочой. Также золедроновая кислота подавляет рост клеток эндотелия, пролиферацию атипичных клеток при миеломе и раке молочной железы.

    Фармакокинетические свойства

    После начала медленных внутривенных вливаний концентрация активного вещества в сыворотке стремительно возрастает, достигая максимума в конце инфузии, затем быстро понижается на 10% после 4 часов и не менее чем 1% — после суток и далее на протяжении 28 дней остается 0,1% от пиковой концентрации.

    Читайте также:  Йодилайф | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Выводится препарат преимущественно почками в неизменном виде, в три этапа, сначала быстро (период полувыведения составляет 0,24 и 1,87), а затем медленно (конечный T1/2, длиться 146 часов).

    За первые сутки в урине выявляется 39±16% от введенной дозировки. Остальное количество золедроновой кислоты связывается с костной тканью. Через кишечник выводится менее 3%.

    Препарат в организме не кумулирует, слабо связывается с белками крови.

    Как действует Зомета — прямой аналог Золерикса:

    Показания к назначению лекарства

    Показанием к назначению лекарственного средства являются следующие заболевания:

    • различные виды остеопороза (сенильный, постменопаузный, вызванный приемом глюкокортикостероидов) для снижения риска переломов и увеличения минеральной плотности кости;
    • остеодистрофия;
    • гиперкальциемия, спровоцированная онкологией;
    • метастазы в костную ткань.

    Противопоказания к инфузиям

    Лечение препаратом Золерикс противопоказано:

    • при аллергии на бисфосфонаты;
    • при тяжелой почечной недостаточности;
    • женщинам в положении;
    • в период грудного вскармливания;
    • пациентам, не достигшим 18 лет;
    • при тяжелых нарушениях обмена минеральных веществ.

    С особой осторожностью нужно назначать препарат, если наблюдается:

    • выраженная дегидратация организма;
    • заболевания почек с клиренсом креатина более 35 мл/мин;
    • патологии печени;
    • бронхиальная астма на ацетилсалициловую кислоту;
    • сопутствующие злокачественные новообразования и пережитая химиотерапия;
    • параллельное лечение препаратами, оказывающими воздействие на работу почек (к примеру, аминогликозиды и диуретики).

    Особые пациенты

    Корректировка схемы лечения пожилым пациентам не требуется.

    Не стоит назначать препарат женщинам в положении, так как в настоящее время нет достаточного опыта в их лечении с помощью данного средства, и неизвестно обладает ли действующее вещество тератогенными и фетотоксическими свойствами.

    Нежелательно делать инфузии женщинам кормящим грудью, потому что неизвестно проникает ли лекарственное средство в материнское молоко.

    Не назначают вливания пациентам младше 18 лет, так как неизвестно каким образом отразится золедроновая кислота на растущем организме.

    При нарушениях функций почек

    Запрещено вводит лекарственное средство больным с серьезными проблемами почек, когда концентрация креатина в сыворотке минимум 400 мкмоль/мл, разумеется, если ожидаемая польза от лечения не преобладает над возможным риском.

    Кроме этого, имеются данные о нарушениях в работе почек на фоне терапии золедроновой кислотой, особенно при длительных ее курсах в высоких дозировках (8 мг) и у пациентов с почечной недостаточностью.

    Режим назначений и дозировки

    Золерикс вводят внутривенно капельно минимум четверть часа в дозировке от 4 до 8 мг.

    Готовят раствор для инфузий с соблюдением правил асептики. Сначала 4 мг концентрата растворяют в 5 мл воды для инъекций, который затем добавляют или к 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% натрия хлорида. Хранить готовый раствор запрещено.

    Частота назначения инфузий подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и результата лечения.

    Интервал между повторным введением препарата должен составлять не менее недели. Как правило, при заболеваниях суставов лекарственное средство назначают 1 раз в 12 месяцев.

    При превышении рекомендуемых доз наблюдается нарушение минерального обмена, сбои в работе мочевыделительных органов. Лечение в первую очередь направлено на устранение дефицита макро- и микроэлементов, их вводят внутривенно и перорально.

    При комбинации золедроновой кислоты и медикаментов, которые могут оказывать нефротоксическое действие, возрастает вероятность негативного воздействия на почки.

    При параллельном назначении Золерикса и аминогликозидов, из-за аддитивного действия концентрация сывороточного кальция может оставаться пониженной более продолжительное время.

    Нельзя разводить концентрат препаратами, содержащими кальций, к примеру, раствором Рингера.

    Возможные нежелательные реакции

    Лекарство может вызвать множество отрицательных реакций со стороны различных систем организма:

    • кроветворения: понижение тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов, иногда возможно одновременное снижение всех форменных элементов крови.
    • глаз: воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения;
    • органов дыхания: кашель и одышка;
    • ЖКТ: анорексия, тошнота сменяющаяся рвотой, боли в животе, понос или наоборот запор, ксеростомия, стоматит;
    • сердца: урежение сердечного ритма;
    • мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, белок и эритроциты в моче;
    • нервной системы: тремор, снижение чувствительности, гиперестезия, изменение вкусовых ощущений, головные боли, усталость, проблемы со сном, помрачнение сознания, беспокойство, парестезия.
    • кожи: зуд, высыпание, гипергидроз;
    • опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах, костях, судороги икроножных мышц;
    • аллергия: отек Квинке, уртикария.
    • локальные реакции: болезненные ощущения, раздражение, отек и появление инфильтрата в месте введения препарата;
    • со стороны всего организма: лихорадка, ломота во всем теле, астеническое состояние, отеки конечностей, загрудинные боли, повышение массы тела;
    • нарушение минерального обмена: дефицит фосфора, магния, кальция, калия, иногда наоборот гиперкалиемия, избыток натрия;
    • кроме этого, может наблюдаться увеличение концентрации креатинина и мочевины в системном кровотоке.

    Меры предосторожности

    Перед очередной инфузией нужно определять уровень сывороточного креатинина, для оценки состояния работы почек. В случае ухудшения их функции необходимо решать о целесообразности дальнейшего лечения препаратом Золерикс.

    Перед вливанием препарата стоит исключить наличие обезвоживания у больного. Для этой цели необходимо вводить физиологический раствор до, одновременно или после инфузии препарата. Но стоит избегать гипергидратации больного из-за увеличения повышенной нагрузки на сердечно-сосудистую систему.

    Во время лечения нужно постоянно сдавать кровь для определения уровня кальция, магния, фосфора, креатинина.

    Из-за воздействия на психику нужно быть особенно осторожным при управлении транспортным средством.

    Отзывы больных и врачей о препарате Золерикс можно найти ниже.

    Глас из публики

    Мне 74 года, остеопорозом мучаюсь уже более 10 лет. Раз в год делаю инфузии препарата Золерикс. Первые несколько дней наблюдаются признаки напоминающие грипп, в это время принимаю Панадол или Миг, чтобы понизить температуру тела и устранить ломоту в суставах.

    Регулярно проверяю показатели костной ткани, пока они держатся в пределах нормы.

    Мария, Казань

    Мнение доктора

    Препарат Золерикс хорошо зарекомендовал себя при лечении различных форм остеопороза, при соблюдении всех мер предосторожности хорошо переносится больными, на фоне лечения редко возникают нежелательные эффекты.

    Если только у пациентов входящих в группу риска (онкобольные или лица, страдающие патологиями почек) и при увеличении допустимых доз. Но одних инъекций мало. Нужно еще нормализовать массу тела, придерживаться специальной диеты богатой кальцием и витамином Д, регулярно уделять время физическим нагрузкам, например, можно заниматься йогой или по методу Бубновского.

    Упражнения, разработанные Сергеем Михайловичем, исключают нагрузку на позвоночник и суставы и их можно делать в любом возрасте.

    Инна Сергеевна, врач-ревматолог

    Условия хранения и отпуск из аптеки

    Хранят концентрат в заводской упаковке, при температуре воздуха не более 25 градусов, в недосягаемом для детей месте.

    Лекарственное средство отпускается строго по рецептурному бланку.

    Чем можно заменить концентрат?

    Сегодня в продаже довольно много препаратов на основе золедроновой кислоты среди них:

    • Зотема;
    • Зомета;
    • Верокласт;
    • Блазтера.

    Кроме этого, фармацевтическая промышленность выпускает аналоги концентрата Золерикс по терапевтическому эффекту:

    • Дона;
    • Терафлекс;
    • Структум.

    Источник: http://OsteoCure.ru/lekarstva/zoleriks.html

    Золерикс — противоопухолевый препарат для костей

    Человеческий скелет состоит из 206 костей, соединенных между собой посредством соединительной ткани и связок.

    Задача скелета заключается не только в том, чтобы приводить тело в движение, но и в том, чтобы защищать жизненно важные органы (сердце, мозг, органы брюшной полости, легкие).

    К сожалению, костная система человека не является неуязвимой.

    Она подвержена износу, повреждениям, опухолям, инфекционным и метаболическим заболеваниям, способным вызывать повреждение костей и представлять угрозу для жизни больного.

    Для лечения остеопороза, остеодистрофии и некоторых других патологий могут назначаться препараты из группы бисфосфонатов, такие как Золерикс.

    Инструкция по применению

    Фармакологическое действие

    Золерикс представляет собой бисфосфонат, избирательно воздействующий на кость и предупреждающий ее разрушение. Действующим веществом препарата является золедроновая кислота.

    Золерикс является бисфосфонатом

    Данный компонент блокирует резорбцию кости, меняет микросреду костного мозга, оказывает противоопухолевое действие при костных метастазах. Все это в совокупности приводит к устранению болевого синдрома и остановке роста раковых клеток.

    Препарат снижает повышенное содержание кальция в системном кровотоке, вызванное злокачественными новообразованиями, а также уменьшает его выведение с мочой. Золедроновая кислота препятствует росту клеток эндотелия, пролиферации атипичных клеток при раке молочной железы и миеломе.

    Форма выпуска, состав

    Лекарственное средство состоит из активного и дополнительных компонентов. Действующим веществом является золендроновая кислота, а вспомогательными – дигидрат натрия цитрата, вода для инъекций и маннитол.

    Читайте также:  Веро-эпоэтин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Золерикс продается в пластиковых или стеклянных флаконах, внутри которых содержится концентрат для инфузионного раствора. Флаконы, в свою очередь, продаются в картонных упаковках.

    Показания к применению

    Золерикс может быть назначен при наличии:

    • различных видов остеопороза (вызванный приемом глюкокортикостероидов, постменопаузный, сенильный) для увеличения минеральной плотности костной ткани и снижения риска переломов;
    • гиперкальциемии, спровоцированной онкологическим заболеванием;
    • остеодистрофии;
    • метастазов в костную ткань.

    Назначают Золерикс при нарушениях метаболизма в костях

    Дозировка, способ применения

    Препарат вводится внутривенно капельно в дозировке 4-8 мг. Минимальное время введения составляет 15 минут. Частота инфузий подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от результата терапии и тяжести заболевания.

    Интервалы между повторными введениями должны составлять не меньше 7 дней. Обычно при заболеваниях суставов Золерикс назначают раз в год.

    При приготовлении раствора для инфузий необходимо соблюдать правила асептики. Сперва 4 мг концентрата нужно растворить в воде для инъекций (объем – 5 мл), а затем добавить его к 100 мл 5-типроцентного раствора глюкозы либо 0,9-типроцентного натрия хлорида. Хранение готового раствора запрещено.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Параллельное применение бисфосфонатов, петлевых диуретиков и аминогликозидов вызывает более продолжительное снижение плазменной концентрации калия. При употреблении перечисленных средств с Золериксом нужно соблюдать осторожность.

    За выведение золендроновой кислоты отвечает почечный аппарат. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность, принимая Золерикс с лекарствами, обладающими нефротоксическим действием. Применение золедроновой кислоты и препаратов, которые выводятся почками, может вызывать повышение системного действия перечисленных лекарственных средств (при нарушении почечной функции).

    У людей со множественной миеломой параллельное применение золедроновой кислоты и талидомида (100-200 мг раз в день) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику Золерикса и клиренс креатинина.

    Изменения доз препаратов в этом случае не требуется, если только пациент не страдает нарушениями почечной функции средней или легкой степени тяжести.

    В противном случае, может потребоваться изменение дозы золедроновой кислоты.

    Применение ингибиторов ангиогенеза на фоне лечения Золериксом должно проводиться с осторожностью, так как это может привести к развитию остеонекроза нижней челюсти.

    Разведенный раствор Золерикса не смешивают с теми инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (например, с раствором Рингера).

    При параллельном применении золедроновой кислоты и других часто применяемых препаратов (диуретики, кроме петлевых), анальгезирующие средства, антибактериальные препараты, противоопухолевые средства) значимых взаимодействий отмечено не было.

    Видео: «Типы остеопороза и их причины»

    Побочные действия

    Золерикс способен вызывать развитие нежелательных реакций, которые описаны ниже.

    Система кроветворения: понижение гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, в ряде случаев встречалось одновременное снижение форменных элементов крови.
    Респираторная система: одышка, приступы кашля.
    Глаза: снижение остроты зрения, воспаление конъюнктивы.
    ЖКТ: стоматит, анорексия, боли в животе, ксеростомия, запоры, понос, сменяющаяся рвотой тошнота.
    Мочевыделительная система: эритроциты и белок в моче, острая почечная недостаточность.
    Сердце: урежение сердечного ритма.
    Кожные покровы: гипергидроз (повышение потливости), высыпания.
    Нервная система: снижение чувствительности, усталость, гиперестезия, головные боли, беспокойство, тремор, проблемы со сном, парестезия, помрачнение сознания, изменение вкусовых ощущений.
    Аллергические реакции: уртикария, отек Квинке.
    Опорно-двигательный аппарат: судороги икроножных мышц, боли в костях и мышцах.
    Локальные реакции: раздражение, болезненные ощущения, появление инфильтрата и отека в месте введения Золерикса.
    Нарушения минерального обмена: избыток натрия, гиперкалиемия, дефицит магния, калия, фосфора или кальция.
    Организм в целом: ломота в теле, лихорадка, отеки конечностей, повышение массы тела, астеническое состояние, загрудинные боли.

    Помимо перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться повышенная концентрация мочевины и креатинина в системном кровотоке.

    Передозировка

    Острая передозировка Золерикса может приводить к нарушениям почечной функции, например, почечной недостаточности и изменениям электролитного состава (в т. ч. снижению плазменных концентраций кальция, магния и фосфатов).

    Если больной получил дозу Золерикса, превышающую рекомендованную, необходимо обеспечить ему постоянное наблюдение врачей.

    При возникновении гипокальциемии с клиническими проявлениями рекомендуется проводить инфузию кальция глюконата.

    Противопоказания

    Лечение Золериксом запрещено при: С особой осторожностью лекарство назначают при:
    • наличии аллергии на бисфосфонаты либо содержащиеся в составе препарата вещества;
    • вынашивании ребенка (беременности);
    • тяжелой почечной недостаточности;
    • кормлении грудью;
    • тяжелых нарушениях минерального обмена;
    • лечении детей до 18-ти.
    • заболеваниях печени;
    • выраженном обезвоживании организма;
    • патологиях почек, при которых клиренс креатинина превышает 35 мл/мин.;
    • перенесенной химиотерапии, сопутствующих злокачественных новообразованиях;
    • бронхиальной астме, вызываемой применением ацетилсалициловой кислоты;
    • одновременном применении лекарств, влияющих на работу почечного аппарата (например, диуретики и аминогликозиды).

    При беременности и лактации

    Пациенткам, которые находятся в положении, Золерикс не назначают. Это обусловлено отсутствием достаточного опыта, связанного с применением золендроновой кислоты у беременных. Также неизвестно, обладает ли данный компонент фетотоксическими и тератогенными свойствами.

    Делать инфузии кормящим женщинам нежелательно. Нет сведений о том, проникает ли золендроновая кислота в материнское молоко.

    Особые указания

    Перед применением бисфосфоната необходимо определить уровень креатинина, магния, фосфора и кальция в кровиПеред проведением каждой инфузии рекомендуется определение уровня сывороточного креатинина, что необходимо для оценки состояния почечного аппарата.

    При ухудшении почечной функции нужно проконсультироваться с доктором насчет целесообразности дальнейшего применения Золерикса.

    Во время терапии нужно систематически сдавать анализ крови для определения уровней креатинина, магния, фосфора и кальция.

    Прежде чем проводить очередную инфузию, нужно исключить возможное обезвоживание организма. Для этого вводят физиологический раствор.

    Делать это можно до, после либо одновременно с инфузией.

    Инфузии должен проводить квалифицированный медицинский персонал, имеющий опыт введения бисфосфонатов.

    При лечении людей с костными метастазами терапевтический эффект наступает только спустя 2-3 месяца.

    Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

    Изучения того, как Золерикса влияет на скорость реакций и способность концентрироваться на чем-либо, не проводилось. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС нужно отказаться как от управления транспортом, так и от выполнения опасных работ.

    Применение у пожилых людей

    Пожилые пациенты не нуждаются в изменении схемы терапии.

    Применение в педиатрии

    Детям и подросткам (до 18-ти) Золерикс не назначают. Это связано с отсутствием информации о том, как влияет золедроновая кислота на состояние растущего организма.

    При нарушении почечной функции

    Людям с серьезными заболеваниями почек Золерикс, как правило, не назначают. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза превосходит возможные риски.

    Известны случаи, когда лечение золедроновой кислотой приводило к нарушениям в работе почечного аппарата. Как правило, это случалось у людей с почечной недостаточностью и пациентов, применявших ЛС в высоких дозах (8 мг) в течение длительного времени.

    При нарушении печеночной функции

    Применять Золерикс при нарушениях в работе печени нужно с осторожностью.

    Условия, сроки хранения

    Хранить Золерикс можно при температуре воздуха до +25 градусов включительно. Замораживать концентрат запрещено, впрочем, как и хранить готовый раствор. Место хранения должно быть надежно защищено от детей, домашних любимцев. Использовать лекарство разрешается в течение двух лет с даты выпуска.

    Цена

    Условия продажи

    Приобрести Золерикс можно исключительно по рецепту.

    Средняя цена в России

    Стоимость порошка варьируется от 15000 до 17500 за упаковку. Купить концентрат можно в большинстве Российских аптек.

    Средняя стоимость в Украине

    Аптечные пункты Украины Золерикс не продают.

    Аналоги

    Возможными заменителями Золерикса являются такие медикаменты, как:

    • Обратите внимание на аналоги препарата ЗолериксЗоледронат-Тева;
    • Верокласт;
    • Резоскан;
    • Блазтера;
    • Резорба;
    • Акласта;
    • Золедрэкс;
    • Зомета;
    • Резокластин ФС.

    Отзывы

    Отзывы пациентов, найденные в Интернете, свидетельствуют о высокой эффективности препарата при заболеваниях костной ткани и метастазах, вызванных онкозаболеваниями. Вместе с тем многие люди жалуются на побочные эффекты: озноб, одышку, слабость, головокружение, головные боли. По словам врачей, данные реакции являются платой за высокую эффективность лекарственного средства.

    Изучить отзывы о Золериксе можно, если перейти в конец инструкции. Уже использовали медикамент? Поделитесь мнением о нем с гостями нашего сайта.

    Заключение

    • Золерикс относится к бисфосфонатам и предназначен для лечения патологий костной ткани.
    • Активное вещество — золендроновая кислота.
    • Препарат используется в отношении только взрослых пациентов.
    • Кормящие и беременные женщины принимать Золерикс не могут.
    • Применение концентрата у людей с нарушениями в работе почек и печени требует осторожности.
    • При использовании Золерикса нужно следить за тем, чтобы организм не был обезвожен. Для исключения дегидратации проводится введение физиологического раствора.

    Источник: https://kwork.spinatitana.com/preparaty/bisfosfonaty/zoleriks-instruktsiya.html

    Ссылка на основную публикацию