Зелбораф | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Зелбораф 240мг №56

Перед применением препарата Зелбораф® пациенты должны пройти валидированный тест на наличие BRAF V600 мутации. Эффективность и безопасность препарата Зелбораф® у пациентов, опухоли которых несут редкие BRAF V600 мутации, отличные от V600E и V600K, не была убедительно доказана. Зелбораф® не следует применять у пациентов со злокачественной меланомой, экспрессирующей BRAF дикого типа.

Реакции гиперчувствительности

При применении препарата Зелбораф® сообщалось о случаях серьезных реакций гиперчувствительности, в т.ч. об анафилаксии. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут включать генерализованную сыпь, эритему или артериальную гипотензию. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности дальнейший прием препарата Зелбораф® следует прекратить.

Дерматологические реакции

При применении препарата Зелбораф® сообщалось о тяжелых дерматологических реакциях, включая редкие случаи синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза в опорном клиническом исследовании. При развитии тяжелых дерматологических реакций дальнейший прием препарата Зелбораф®следует прекратить.

Удлинение интервала QT

При применении препарата Зелбораф® наблюдалось удлинение интервала QT, пропорциональное экспозиции вемурафениба. Удлинение интервала QT может способствовать увеличению риска возникновения желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Применение препарата Зелбораф® не рекомендуется у пациентов с не поддающимися коррекции нарушениями водно-электролитного баланса (в т.ч.

баланса магния), синдромом удлиненного интервала QT, а также у пациентов, получающих лекарственные препараты, способствующие удлинению интервала QT.

ЭКГ и исследование водно-электролитного баланса (в т.ч. баланса магния) необходимо выполнить перед началом приема препарата и после изменения дозы препарата Зелбораф®. В дальнейшем регистрацию ЭКГ и определение содержания электролитов рекомендуется проводить ежемесячно в течение первых 3 месяцев приема препарата, а затем через каждые 3 месяца или чаще при наличии клинических симптомов.

Если интервал QTc>500 мс, начинать прием препарата Зелбораф® не рекомендуется. Если во время лечения интервал QTc составит более 500 мс, необходимо временно прервать прием препарата Зелбораф®, устранить водно-электролитные нарушения (в т.ч. баланса магния) и добиться коррекции факторов риска удлинения интервала QT (например, хронической сердечной недостаточности, брадиаритмии).

После уменьшения интервала QTc до значения, составляющего менее 500 мс, следует возобновить прием препарата в более низкой дозе, как описано в таблицах 1 и 2.

Если после коррекции сопутствующих факторов риска значение интервала QTc составляет >500 мс и отличается от исходного значения, зарегистрированного перед началом приема препарата, более чем на 60 мс прием препарата Зелбораф® необходимо прекратить.

Офтальмологические реакции

При применении препарата Зелбораф® были зарегистрированы серьезные офтальмологические реакции, включавшие увеит (в т.ч. ирит) и окклюзию вен сетчатки. Лечащему врачу рекомендуется регулярно наблюдать за пациентом на предмет развития офтальмологических реакций.

Плоскоклеточная карцинома кожи

У пациентов, получавших Зелбораф®, описаны случаи развития плоскоклеточной карциномы кожи, в т.ч. случаи, классифицированные как кератоакантома и смешанная кератоакантома. Всем пациентам рекомендуется пройти обследование у дерматолога перед началом приема препарата.

При возникновении любых подозрительных поражений кожи их необходимо иссечь, направить на дерматопатологическое исследование и провести терапию в соответствии с местными стандартами оказания медицинской помощи.

При развитии у пациента плоскоклеточной карциномы кожи рекомендуется продолжить лечение препаратом Зелбораф® без коррекции дозы. Врач должен проводить обследование пациента ежемесячно во время терапии и в течение 6 месяцев после лечения препаратом или до начала другой противоопухолевой терапии.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что при возникновении каких-либо кожных изменений необходимо сообщить об этом врачу.

Плоскоклеточная карцинома другой (некожной) локализации

У пациентов, получавших Зелбораф®, зарегистрированы случаи развития плоскоклеточной карциномы другой локализации.

Перед началом приема препарата необходимо провести обследование головы и шеи, состоящее, как минимум, из визуального осмотра слизистой оболочки полости рта и пальпации лимфатических узлов, и повторять это обследование через каждые 3 месяца во время приема препарата.

Кроме того, перед началом приема препарата необходимо выполнить КТ органов грудной клетки, а во время приема препарата повторять это обследование через каждые 6 месяцев.

Перед началом приема препарата и по завершении терапии или при наличии клинических симптомов рекомендуется проводить исследования прямой кишки и органов малого таза (у женщин).

После прекращения приема препарата Зелбораф® обследования с целью выявления плоскоклеточной карциномы другой локализации необходимо продолжать в течение 6 месяцев или до начала другой противоопухолевой терапии. Выявленные патологические изменения следует вести в соответствии с клинической практикой.

Новый очаг первичной меланомы

При применении препарата Зелбораф® были зарегистрированы случаи возникновения новых очагов первичной меланомы. Во всех случаях лечение было хирургическим, и пациенты продолжили лечение без коррекции дозы. Обследование на предмет поражений кожи следует проводить в соответствии с рекомендациями, приведенными выше для плоскоклеточной карциномы кожи.

Другие злокачественные новообразования

Исходя из механизма действия, вемурафениб может вызывать прогрессирование злокачественных новообразований, ассоциированных с мутациями в гене RAS. Требуется тщательно рассмотреть вопрос о соотношении ожидаемой пользы и возможного риска применения препарата у пациентов с ранее перенесенными или сопутствующими злокачественными новообразованиями, ассоциированными с мутациями в гене RAS.

Патологические изменения лабораторных параметров, характеризующих функции печени

На фоне приема препарата Зелбораф® могут возникнуть патологические изменения лабораторных параметров, характеризующих функции печени.

Перед началом приема препарата необходимо оценить активность печеночных ферментов (трансаминаз и ЩФ), а также концентрацию билирубина, а во время приема препарата следует контролировать эти параметры ежемесячно или чаще при возникновении клинических симптомов.

При выявлении патологических изменений лабораторных параметров следует уменьшить дозу, прервать или прекратить прием препарата (таблица 1).

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции стартовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Недостаточно данных для определения необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Фотосенсибилизация

У пациентов, получавших препарат Зелбораф®, были зарегистрированы реакции фотосенсибилизации от легкой до тяжелой степени тяжести. Всем пациентам во время приема препарата Зелбораф® следует избегать пребывания на солнце.

Пациентам, принимающим препарат, во время пребывания на открытом воздухе следует носить одежду, защищающую от солнца, и использовать солнцезащитные средства с УФА (ультрафиолетовое излучение диапазона А) — и УФВ (ультрафиолетовое излучение диапазона В) — фильтрами и бальзам для губ (солнцезащитный фактор ≥30) для защиты от солнечных ожогов.

При реакциях фотосенсибилизации 2 степени (непереносимость) и выше рекомендуется изменить дозу препарата (таблица 1).

Влияние вемурафениба на другие лекарственные препараты

Вемурафениб может повышать экспозицию лекарственных препаратов, которые преимущественно метаболизируются при участии изофермента CYP1А2, и снижать экспозицию препаратов, которые преимущественно метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, в т.ч. пероральных контрацептивов.

Необходимость коррекции дозы препаратов, метаболизирующихся преимущественно при участии изоферментов CYP1А2 и CYP3A4, следует оценить до начала терапии препаратом Зелбораф® в зависимости от терапевтического индекса препарата.

При одновременном применении препарата Зелбораф® и варфарина следует соблюдать осторожность и принимать во внимание MНО.

Влияние лекарственных препаратов на вемурафениб

На фармакокинетические параметры вемурафениба могут оказывать влияние препараты, иигибирующие или влияющие на Р-гликопротеин (например, верапамил, кларитромицин, циклоспорин, ритонавир, хинидин, дронедарон, амиодарон, итраконазол, ранолазин).

По возможности следует избегать одновременного применения препарата Зелбораф® с мощными индукторами Р-гликопротеина, глюкуронирования, изофермента CYP3A4 (например, рифампицином, рифабутином, карбамазепином, фенитоином, зверобоем продырявленным).

С целью сохранения эффективности препарата Зелбораф® следует рассмотреть альтернативные варианты лечения препаратами с меньшим индуцирующим потенциалом.

Контрацепция у женщин и мужчин

Женщины репродуктивного возраста и мужчины должны использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего курса приема препарата Зелбораф® и как минимум в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата. Препарат Зелбораф® может уменьшать эффективность гормональных контрацептивов, в связи с чем рекомендуется использовать альтернативный или дополнительный метод контрацепции.

Уничтожение неиспользованного препарата или препарата с истекшим сроком годности должно проводиться в соответствии с локальными требованиями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата Зелбораф® на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами не проводились. Пациентов следует предупредить о возможном развитии головокружения, нарушений со стороны глаз и утомляемости, которые могут стать основанием для отказа от вождения.

Источник: http://apteka-gormed.ru/zelboraf-240mg-56-ita/

Зелбораф

Зелбораф относится к лекарственным препаратам с противоопухолевым действием. Ингибирует протеинкиназу, применяется при выявлении онкологических заболеваний у взрослых людей.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Зелбораф содержит в себе активное вещество – вемурафениб (240 мг). Выпускается в виде таблеток по 240 мг, 8 шт. упакованных в блистер. Каждая упаковка содержит 8 блистеров.

Вспомогательные вещества (кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат) обернуты в пленочную оболочку, состоящую из поливинилового спирта, титана диоксида, макрогола, талька и красителя железа оксида красного.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Зелбораф является противоопухолевым препаратом.

Под воздействием модифицируемых и немодифицируемых факторов в гене BRAF начинаются мутации, вследствие этого происходит активация онкогенного белка, из-за него начинается бесконтрольная пролиферация клеток. Зелбораф приостанавливает действие этих протеинкиназ, таким образом подавляется рост онкологических новообразований.

Показания

Зелбораф используется при лечении поздних стадий злокачественных новообразований кожи – меланомы. Он останавливает синтез белка BRAF, который выявляется у больных в повышенном количестве.

Противопоказания

Препарат Зелбораф противопоказан при повышенной чувствительности к активному веществу – вемурафенибу и к вспомогательным веществам в его составе, которые выявлялись ранее.

Также нельзя его применять при наличии у больного тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности, при нарушении водно-электролитного баланса (магния), при синдроме удлиненного интервала QT, применении лекарственных средств, приводящих к удлинению QT.

Не применяют данный препарат для лечения беременных, либо кормящих женщин. Не рекомендуют использовать его и у детей до 18 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности.

С осторожностью применять при параллельном приеме больным варфарина, мощных ингибиторов и индукторов изофермента CYP3A4.

Передозировка

Передозировка препарата Зелбораф проявляется в виде утомляемости и высыпаний на коже, сопровождающихся зудом. При выявлении признаков передозировки необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. Специального лекарства, применяемого от передозировки препаратом Зелбораф, нет.

Побочные действия

Среди часто встречающихся побочных эффектов: боли в суставах, мышцах, спине, артриты, утомляемость, высыпания на коже, сопровождающиеся зудом, фото сенсибилизация, папиллома кожи, диспепсия (тошнота и диарея) и выпадения волос.

Читайте также:  Климонорм | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Встречались и случаи образования плоскоклеточной карциномы кожи, которую лечили хирургическим путем. Среди доброкачественных, не уточненных и злокачественных новообразований встречаются также плоскоклеточная карцинома кожи и себорейный кератоз. Чаще бывают новые первичные меланомы и базальноклеточный рак.

Больные также отмечают снижение аппетита, и как следствие, снижение массы тела.

Среди частых поражений ЦНС выявляются головная боль, паралич лицевого нерва, головокружение, поражение периферических нервов и искажение восприятий вкуса. Со стороны органов зрения бывают увеиты и окклюзии вен сетчатки, со стороны сосудов – васкулиты. В дыхательной системе отмечаются кашли, а со стороны ЖКТ – диарея, рвота, запоры и тошнота.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Зелбораф снижает эффективность контрацептивных препаратов, снижает суммарную концентрацию мидазолама в плазме на 39%, повышает концентрацию декстрометорфана на 47%, а кофеина в плазме – в 2,5-5 раз.

При применении Зелбораф одновременно с варфарином необходимо следить за уровнем МНО, так как концентрация последнего увеличивается на 18%, и есть риск передозировки.

После прекращения применения препарата необходимо подождать 8 дней, до полной элиминации, перед тем как назначить несовместимое лекарственное средство.

Особые указания и меры предосторожности

Отсутствуют данные о влиянии препарата Зелбораф на способность управлять автотранспортом.
Однако необходимо помнить о возможном головокружении и реакций со стороны ЦНС и органов зрения, из-за чего рекомендуется отказ от подобной деятельности.

Не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой степенью недостаточности печени и почек, и в возрасте старше 65 лет. Противопоказано применение детям до 18, ввиду отсутствия исследований.

Таблетки необходимо хранить в прохладном, сухом месте, с температурой ниже 30°С, не досягаемом для детей. Не допускается оставление под прямыми лучами солнца. Срок годности препарата 2 года. По истечении срока годности применять запрещено.

Цена

Препарат Зелбораф можно купить приблизительно 115000 рублей за упаковку (56 таблеток).

Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.

Способ применения

Лечение проводится под контролем врача-онколога.

Рекомендуемая суточная доза – 1920 мг, в два приема: утром и вечером по 960 мг (240 мг – 4 таблетки). Можно применять до, во время и после приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Нельзя суточную дозу принимать за один прием: расстояние между приемами должно составлять не менее четырех часов. При уменьшении дозы из-за нежелательных эффектов нужно получить консультацию у специалиста.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/zelboraf

Зелбораф – описание на лекарство, инструкция, применение, показания к препарату – ZELBORAF – аналоги. Лекарства, препараты, медикоменты

Зелбораф, противоопухолевое средство – протеинкиназы нарингенин.

Вемурафениб представляется низкомолекулярным пероральным ингибитором серин-треонин киназы, шифруемой геном BRAF (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1).

В итоге мутаций в гене BRAF, погружающих к подмене аминокислоты аминокислота собирается стать матерью 600, происходит базисная активация онкогенного белка BRAF и, как результат, разрастание клеток при неимении условий взросления.

Сообразно отчерченным биохимическим изучениям вемурафениб представляется сильным ингибитором BRAF-киназ с активирующими мутациями в кодоне 600.

Фармакокинетика Зелбораф

Вемурафениб – вешество с низенькой растворимостью и низенькой проницаемостью (класс 4 по системе биофармацевтической систематизации). Фармакокинетические характеристики вемурафениба давали оценку спДополнительная информациям некомпартментного разбора, а также посредством популяционного фармакокинетического разбора.

Фармакокинетика вемурафениба обладает дозозави-симый нрав в спектре доз от 240 до 960 мг при приеме 2 как-то раз в день. Линейчатость фармакокинетики также доказана исходными популяционного фармакокинетического разбора. Безотносительная биодоступность вемурафениба для таблеток 240 мг незнакома.

При приеме вемурафениба в дозе 960 мг дважды в сутки отрезок ТCmax сочиняет предположительно 4 часа. При тысячекратном приеме вемурафениба в дозе 960 мг дважды в сутки наблюдается скопление продукта, кое характеризуется высокой межиндивидуальной вариабельностью.

Посредственные данные участка под искривленный «концентрация-время» AUC0-8ч и Cmax (±стандартное аномалия) в 1 кальпа собрали 22.1± 12.7 мкг*ч/миллилитров и 4.1 ±2.3 мкг/миллилитров, сообразно.

В процессе некомпартментного жизненном при приеме вемурафениба в дозе 960 мг дважды в сутки AUC на 15 день возросла в 15-17 раз в сравнении с AUC в 1 кальпа, Cmax на 15 день возросла в 13-14 раз в сравнении с Cmax в 1 кальпа. В равновесном пребывании AUC0-8ч., и Cmax собрали 380.2± 143.6 мкг*ч/миллилитров и 56.7±21.8 мкг/миллилитров, сообразно.

Еда, состоятельная жирами, увеличивает экспозицию вемурафениба при единовременном приложении в дозе 960 мг. Обычные геометральные цифры Cmax и AUC повышались при приеме вемурафениба с едой в сравнении с спДополнительная информациям на голодный желудок в 2.5 и 4.7 одного, сообразно. Отрезок ТCmax повышалась с 4 часов до 8 часов при единовременном приеме вемурафениба с едой.

Этих по воздействию способа еды на экспозицию вемурафениба в равновесном пребывании недостает. Длительный прием вемурафениба на голодный желудок сможет привести к необходимому понижению экспозиции вемурафениба в равновесном пребывании в сравнении с спДополнительная информациям вемурафениба с едой либо недавно до способа еды.

Предвидится, что при случайном приеме вемурафениба на голодный желудок экспозиция вемурафениба в равновесном пребывании видоизменится некординально по причине высокой уровня скопления вемурафениба в равновесном пребывании. Сохранность и результативность вемурафениба в основных исследованиях были выучены у больных, принимавших вемурафениб как с едой, но и раздельно от способа еды.

Может быть модифицирование экспозиции вемурафениба исходя из Состав лекарственного средстваа, размера и кислотности (рН) воды желудочно-кишечного большака, моторики и времени прохождения еды, Состав лекарственного средстваа желчи.

В равновесном пребывании (добивается на 15 кальпа у 80% больных) посредственная экспозиция вемурафениба в плазме крови характеризуется устойчивостью во время 24 часов, о чем указывает среднее соответствие сосредоточении в плазме крови до и чрез 2-4 часа после способа утренней дозы, одинаковое 1.13. После пероралыюго способа константа стремительности всасывания у больных с метастатической меланомой сочиняет 0.19 ч-1 (межиндивидуальная изменчивость сочиняет 101%). По этим данным популяционного жизненном мнимый размер распределения вемурафениба у больных с метастатической меланомой сочиняет 91 л (межиндивидуальная изменчивость сочиняет 64.8%). Вемурафениб характеризуется высокой ступенью связывания с белками плазмы крови лица in vitro (больше 99%).

Изофермент цитохрома Р450 (CYP) ЗА4 – главной фермент, фигурирующий в метаболизме вемурафениба in vitro. У лица также найдены продукты конъюгации с глюкуроно-вой кислотой и продукты гликозилирования.

Соответствие вемурафениба и его метаболитов было выучено в процессе медицинского изучения вещественного равновесия после единовременного способа вемурафениба с 14С-радиоакгивной точной.

В плазме крови продукт держится предпочтительно в немодифицированном варианте (>95%), тогда ведь как метаболиты сочиняют

Побочные действия препарата – Зелбораф

Более дробными ненужными реакциями (>30%) при приложении вещества Зелбораф, были боль, астеничность, сыпь, реакция фотосенсибилизации, рвота, пронос, алопеция, зуд и папиллома кожи. Передавалось о весьма нередких вариантах плоскоклеточной карциномы кожи, лечение, обычно, было хирургическим.

Годные, худые и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) – нередко – плоскоклеточная рак кожи, себорейный ороговение, папиллома кожи; довольно частенько – базальноклеточный рак, свежие начальные меланомы; редко – плоскоклеточная рак некожной локализации. Перерывы с стороны метаболизма – нередко – уменьшение голода, уменьшение массы тела.

Патологии с стороны нераной системы – нередко – ведущая боль, дисгевзия (искривление пищевкусовых восприятий), периферическая нейропатия; довольно частенько – паралич внешнего нерва, головокружение. Помехи с стороны органа зрения – довольно частенько – увеит; редко – поглощение вен ретины. Помехи с стороны сосудов – редко – васкулит.

Срыва с стороны респирационной системы, организаций грудной клетки и средостения – нередко – кашель. Перерывы с стороны желудочно-кишечного большака – нередко — понос, тошнота, рвота, запор.

Перерывы с стороны кожи и парентеральных материй – нередко – реакция фотосенсибилизации, актиничный ороговение, сыпь, макуло-папулезная сыпь, папулезная сыпь, зуд, гиперкератоз, покраснение, алопеция, сухость кожи, ясный ожог, евнухоидизм ладонно-подошвенной эритродизестезии; довольно частенько – сучковатая покраснение, крупнофолликулярный ороговение, фолликулит; редко – высокотоксичный эпидермальный некролиз, евнухоидизм Стивенса-Джонсона. Патологии с стороны скелетно-мышечиой и соединительной ткани – нередко – боль, миалгия, боли в конечностях, костно-мышечная боль, боли в горбе, артрит. Другие – нередко – астеничность, лихоманка, периферические отеки, астения.

Лабораторские и приборные исходные – нередко – увеличение энергичности гаммаглутамилтранспептидазы**; довольно частенько – увеличение энергичности АЛТ*, слабощелочной фосфатазы*, увеличение сосредоточении билирубина*; редко – увеличение энергичности ACT**.

Противопоказания к применению лекарства Зелбораф

Противопоказания к применению лекарствами к использованию продукта Зелбораф, представляются – высокая аффектация к вемурафенибу и к иным Состав лекарственного средстваляющим продукта в анамнезе; Применение при беременности и период грудного вскармливания; ребяческий возраст до 18 лет (результативность и сохранность использования не поставлены); не поддающиеся устранения перерывы водно-электролитного равновесия (даже равновесия магния); евнухоидизм вытянутого перерыва QT; прием лечебных веществ, споспешествующих удлинению промежутка QT; правленный перерыв QT (QTc)>500 мс до начала терапии; тяжкая ступень почечной и печеночной недостаточности.
С осмотрительностью – одновременный прием с варфарином, сильными ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4, глюкуронирования и/либо автотранспортных белков (включая Р-гликопротеин), лечебными продуктами, изображающими субстратами изофермента CYP1A2.

Применение при беременности Зелбораф

Зелбораф, противопоказан при беременности и лактации.

Взаимодействие с иными лечебными оружиями – Зелбораф

Взаимодействие вемурафениба и субстратов цитохрома Р450 (СYР). Плоды изучения лечебных взаимодействий in vivo, проложенного при участии больных с метастатической меланомой, указывают о том, что вемурафениб представляется небольшим ингибитором изофермента CYP1A2 и индуктором изофермента CYP3A4.

Вемурафениб сможет убавлять экспозицию материй, метаболизирующихся предпочтительно с участием изофермента CYP3A4. Поэтому может быть убавление действенности противозачаточных веществ, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4.

Одновременное использование вемурафениба с лечебными продуктами с тесным терапевтическим индексом, какие метаболизируются с участием изоферментов CYP1A2 и CYP3A4, запрещать, поскольку вемурафениб сможет менять их сосредоточивание.

При неосуществимости исключить их общего использования следует придерживаться осмотрительность и предвидеть уменьшение дозы целебного вещества, являющегося субстратом изофермента CYP1A2. Объединенное использование с вемурафенибом увеличивает AUC кофеина (субстрата изофермента CYP1А2) в обычном в 2.

6 как-то (в наибольшей степени в 5 раз), тогда ведь как AUC мидазолама (субстрата изофермента CYP3A4) уменьшится в обычном на 39% (в наибольшей степени до 80%). AUC декстрометорфана (субстрата CYP2D6) и его метаболита декстро-фана повышалась предположительно на 47% из-за результата на кинетику декстрометорфана, какой сможет не быть опосредован ингибированием изофермента CYP2D6.

Читайте также:  Веро-флударабин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

В изыскании in vitro вемурафениб в сосредоточении 10 мкМ возбуждал немощное ингибиро-ваиие изофермента CYP2B6. Неясно, станет ли вемурафениб при набирании равновесной сосредоточении 100 мкМ вошло в плоть и кровь больных (приблизительно 50 мкг/миллилитров) убавлять оглавление субстратов изофермента CYP2B6, в том числе бупропион, при их одновременном употреблении.

Одновременное использование вемурафениба и варфарина (субстрата изофермента CYP2C9) сможет приносить к увеличению AUC заключительного на 18%. Следует придерживаться осмотрительность и рассчитать добавочный прогноз интернационального стандартизованного дела (MHO) если, когда вемурафениб утилизируется в одно время с варфарином.

Для взаимодействий с лечебными продуктами после остановки использования вемурафениба сможет понадобиться период вымывания длительностью 8 дни. Воздействие вемурафениба на переносчики целебных веществ В процессе изучений in vitro было показано, что вемурафениб представляется ингибитором Р-гликопротеина. Тяжелое свойство данных этих неясно.

Невозможно выключить вероятное увеличение экспозиции веществ, транспортируемых с помощью Р-гликопротеина, при одновременном приложении с вемурафенибом. Исходные о воздействии вемурафениба на иные переносчики (пример, BCRP (breasi cancer resistance protein, белок стойкости рака молочной железы)) отсутствуют.

Воздействие сопутствующих веществ на вемурафениб В исследованиях in vitro показано, что обмен веществ вемурафениба происходит с участием CYP3A4 и путем глюкуронирования.

Следует придерживаться осмотрительность при одновременном приложении вемурафениба и сильных ингибиторов CYP3A4, глюкуронирования и/либо автотранспортных белков (пример, ритонавира, саквинавира, телитромицина, кетоконазола, итраконазола, вориконазола, позаконазола, нефазодона, атазанавира). Следует бегать одновременного использования вемурафениба и с сильными индукторами Р-гликопротеина, глюкуронирования, CYP3A4 (пример, рифампицином, рифабутином, карбамазепином, фенитоином либо зверобоем расклеванным) благодаря вероятного понижения экспозиции вемурафениба. В исследованиях in vitro показано, что вемурафениб представляется субстратом Р-гликопротеииа. Этих по воздействию индукторов либо ингибиторов Р-гликопротеина на экспозицию вемурафениба недостает. Невозможно выключить, что на фармакокинетические характеристики вемурафениба смогут влиять вещества, ингибирующие либо действующие на Р-гликопротеин (пример, верапамил, клацид, циклоспорин, ритонавир, хинин, дронедарон, амиодарон, итраконазол, ранолазин).

Исходные о том, представляется ли вемурафениб субстратом для иных переносчиков, отсутствуют.

Передозировка и чрезмерное употребление – Зелбораф

Дополнительная информацияго антидота, какой возможно бы было употреблять порой передозировки продуктам Зелбораф, не есть.

При выходе в свет ненужных реакций необхолимо распределить подходящее симптоматичное лечение. Дозолимитирующая ток-сичность вещества Зелбораф обнаруживаться как сыпи с зудом и утомляемости.

Если недоверия на передозировку нужно кончить прием продукта Зелбораф и распределить опорную терапию.

Условия хранения и срок годности медикомента – Зелбораф

Зелбораф, беречь при горячке не выше 30°С в высохшем, непроницаемом от света месте. Беречь в недосягаемом для детей месте. Срок годности – 2 года.

Форма выпуска, вид, цвет, количество в упаковке – Зелбораф

Зелбораф, пилюли, выстланные пленочной оболочкой; 240 мг.
По 8 таблеток в минерал, выделанный из триплекса (знающий волокно/серебристый металл/пленки поливинилхлоридной (Оп/АЛ/Поливинилхлоридный)) и фольги дюралевой пирогенной. 7 блистеров в стопке.

Состав лекарственного средства, входящие вещества – Зелбораф

1 пилюля, прикрытая пленочной оболочкой, Зелбораф, включает – работающее вешество – вемурафениб 1 – 240.000 мг; добавочные вещества – кремния двуокись коллоидальный засушливый – 10.400 мг, кроскармеллоза натрия – 29.

400 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 4.250 мг, магния стеарат – 5.950 мг; пленочная оболочка 2 – поливиниловый спирт – 8.000 мг, титана двуокись (Е171) – 4.982 мг, макрогол 3350 – 4.040 мг, порошок – 2.

960 мг, краситель железа окисел алый (Е172) – 0.018 мг.

1 Вемурафениб держится как ко-преципитата вемурафениба и гипромеллозы ацетата сукцината – 800 мг.

Аналоги – Зелбораф

Карбоплатин МЮСТОфорАН Реальдирон Эртикан Пропес

Источник: http://medic-post.ru/zelboraf-opisanie-na-lekarstvo-instruktsiya-primenenie-pokazaniya-k-preparatu-zelboraf-analogi-lekarstva-preparaty-medikomenty/

Зелбораф цена, купить из Германии

1 упаковка-1950 евро

2 упаковки-1900 евро каждая

3 упаковки-1850 евро каждая

4 упаковки-1800 евро каждая

5 упаковок-1750 евро каждая

10 упаковок-1700 евро каждая

Как купить Зелбораф в Москве через наш интернет-магазин

Лекарство Zelboraf можно заказать у нашего представителя в Москве +79680294525 Наталья. Экспресс доставка. Оплата при получении

Почему Зелбораф (Zelboraf) покупают именно у нас:
1) Зелбораф (Zelboraf) покупаем в аптеках Германии, прилагается чек из Немецкой аптеки, сертификат качества;
2) Только самые свежие лекарства с максимальным сроком годности;
3) Наложенный платеж. Оплачиваете при получении;
4) Экспресс доставка. У нас самые быстрые доставки во всем мире;
5) Большие скидки! Чем больше упаковок вы покупаете, тем больше скидок получаете;

Мы помогаем покупать Зелбораф (Zelboraf) уже несколько лет. В Германии вы знаете, что покупаете 100% оригинал и вы можете получить максимальную пользу от препарата.

В 2015 году цены на Зелбораф (Zelboraf) в аптеках Германии стали дешевле. Мы всегда стараемся делать максимальную скидку на препараты.

Чтобы купить Зелбораф вам достаточно позвонить нашему представителю в Москве .

Инструкция по применению

Название:
Зелбораф

Латинское название:

Zelboraf 240 mg

Действующее вещество:

Вемурафениб

Производитель:

Roche

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  1. действующее вещество: вемурафениб 1 – 240.000 мг;
  2. вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный – 10.400 мг, кроскармеллоза натрия – 29.400 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 4.250 мг, магния стеарат – 5.950 мг;
  3. пленочная оболочка 2: поливиниловый спирт – 8.000 мг, титана диоксид (Е171) – 4.982 мг, макрогол 3350 – 4.040 мг, тальк – 2.960 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.018 мг.

1 Вемурафениб содержится в виде ко-преципитата вемурафениба и гипромеллозы ацетата сукцината – 800 мг.

2 Допускается использование готовой смеси Opadry II Pink 85F14411. Качественный и количественный состав готовой смеси Opadry II Pink 85F14411 аналогичен составу пленочной оболочки, указанному в разделе.

Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство — протеинкиназы ингибитор.

Показания к применению:

Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов в виде монотерапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к вемурафенибу и к другим компонентам препарата в анамнезе.

Беременность и период грудного вскармливания:

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Не поддающиеся коррекции нарушения водно-электролитного баланса (в том числе баланса магния), синдром удлиненного интервала QT, прием лекарственных препаратов, способствующих удлинению интервала QT, корригированный интервал QT (QTc)>500 мс до начала терапии.Тяжелая степень почечной и печеночной недостаточности.

С осторожностью

Одновременный прием с варфарином, мощными ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4, глюкуронирования и/или транспортных белков (включая Р-гликопротеин), лекарственными препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP1A2.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Зелбораф следует проводить под наблюдением онколога.Перед применением препарата должен быть проведен валидированный тест на наличие BRAF V600 мутации.

Рекомендуемая доза препарата Зелбораф составляет 960 мг (четыре таблетки по 240 мг) два раза в день (суточная доза составляет 1920 мг), внутрь. Можно принимать как во время еды, так и отдельно от приема пищи, однако следует избегать продолжительного приема обеих доз натощак.

Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Разжевывать или измельчать таблетку нельзя.

Продолжительность приема препарата

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Зелбораф следует прекратить. В случае развития непереносимой токсичности терапию препаратом — следует приостановить или прекратить.

Пропущенные дозы

Если прием очередной дозы пропущен, ее можно принять позднее для поддержания режима приема два раза в день, однако интервал между приемом пропущенной дозы и приемом следующей дозы должен составлять не менее 4 часов. Принимать обе дозы препарата одновременно не следует.

Рвота

В случае возникновения рвоты после приема препарата Зелбораф® не следует принимать дополнительную дозу, а далее продолжить лечение, как обычно.

Изменение дозы

При появлении нежелательных реакций или при удлинении интервала QT, корригированного в соответствии с частотой сердечных сокращений (QTc), может потребоваться уменьшение дозы, временное прерывание или прекращение приема препарата ЗелборафНе следует уменьшать дозу препарата ниже 480 мг два раза в день.

При развитии плоскоклеточной карциномы кожи рекомендуется продолжить лечение без коррекции дозы.

Источник: http://expressgermany.ru/product/zelboraf/

Зелбораф Цена… Зелбораф купить в Москве… Немецкая аптека

  • Инструкция
  • Отзывы (1)
  • Гарантия

Инструкция

Зелбораф

Зелбораф инструкция

Торговое наименование: Зелбораф -Zelboraf

Международное наименование: Зелбораф (Вемурафениб)-Zelboraf (Vemurafenib)

Групповая принадлежность: Противоопухолевое средство

Действующее вещество: Вемурафениб(Vemurafenib)

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Зелбораф является лекарством от рака, которое содержит активные вещества vemurafenib. Ониспользуется для лечения взрослых пациентов с метастатической или неоперабельной меланомой.Он может применяться только пациентами, чье заболевание имеет изменения (мутацию) “BRAF”-гена. Это изменение может выражаться в развитии меланомы.Действие Зелбораф нацелено на борьбу с протеинами этого измененного гена и замедляет, либо останавливает развитие рака. Что необходимо знать перед принятием Зелбораф Не принимать Зелбораф : Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на vemurafenib или другие компоненты,содержащиеся в лекарственном препарате (указываются в части 6).Симптомы аллергии могут проявляться в виде отеков лица, губ или языка, затруднении дыхания,кожных высыпаниях, обмороках. Меры предосторожности Перед принятием препарата, проконсультируйтесь с врачом.Аллергические реакции- аллергические реакции могут возникать при использовании Зелбораф и они могут быть серьезными. Прекратите прием Зелбораф и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения какого-либо симптома, свидетельствующего об аллергической реакции, например, отек лица, губ или языка, затрудненное дыхание, кожные высыпания или обмороки.Серьезные кожные реакции- При приеме Зелбораф возможны серьезные кожные реакции.Прекратите принимать Зелбораф и немедленно обратитесь к врачу, в случае появления кожных высыпаний с одним из следующих симптомов: волдыри на коже, волдыри или раны во рту,шелушение кожи, повышение температуры, покраснение или отек лица, рук или ступней. Проблемы с сердцем-Сообщите Вашему доктору, если у вас есть проблемы с сердцем, такие, как например, изменение в электрической деятельности сердца, так называемый “удлиненный интервал Qt”. Ваш доктор проведет тесты для контроля работы Вашего сердца до и во время приема Зелбораф . В случае необходимости, Ваш врач, в некоторых случаях, примет решение временно или полностью остановить лечение.Проблемы с глазами-Во время приема Зелбораф , состояние Ваших глаз должно наблюдаться Вашим врачом. СообщитеВашему врачу незамедлительно, если во время лечения у Вас появилась боль в глазах, отек,покраснение, замутненность или другие изменения зрения.Наблюдение за состоянием Вашей кожи до, во время и после лечения • В случае обнаружения каких-либо изменений кожи во время приемя этого лекарственногопрепарата, как можно скорее сообщите об этом своему врачу. • Регулярно во время Вашего лечения и в срок до 6 месяцев после, Вашему докторунеобходимо будет исследовать Вашу кожу на наличие плоскоклеточного рака. • Как правило, эти изменения возникают на коже, поврежденной солнечными ожогами,сораняются на ограниченном участке и могу удалятся хирургическим путем. • Если ваш доктор обнаружит этот тип рака кожи, он или она должны провести его лечениеили проследить, чтобы Вы прошли лечение у другого врача. • Кроме этого, Ваш врач должен проводить регулярное обследование Вашей головы, шеи, рта, лимфатических узлов и Вы будете регулярно проходить обследование методомкомпьютерной томографии.Это является мерой предосторожности в случае развитияплоскоклеточного рака в Вашем организме. Рекомендуется генитальное (для женщин) ианальное обследование (для мужчин) до и в конце лечения. • Во время приема Зелбораф возможно развитие и изменения меланомы. Эти изменения, какправило, удаляются хирургическим путем, и пациенты продолжают лечение. Наблюдение заэтими изменениями происходит тем же, вышеописанным образом, что и дляплоскоклеточного рака.Проблемы с почками или печенью •Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть проблемы с почками или печенью. Это может повлиять на эффект от приема Зелбораф . Ваш Врач сделает несколько анализов крови,чтобы контролировать функции Вашей печени.Защита от солнца •При приеме Зелбораф возможны обострение чувствительности на солнечные лучи и риск получения серьезных солнечных ожогов. Не подвергайте кожу воздействию прямых солнечныхлучей во время лечения.Если вы планируете находится на солнце: • . Используйте одежду, которая защищает кожу, в том числе голову и лицо, руки и ноги. • . Используйте бальзам для губ и солнцезащитный крем с широким спектором ( с факторомзащиты от солнца (SPF) не ниже 30, нанося крем через каждые два или три часа). • Это поможет защитить Вас от солнечных повреждений / ожогов. Дети и подростки Zelboraf не рекомендуется применять для лечения детей и подростков. Влияние Зелбораф на людей моложе 18 лет не известно. Сочетание Зелбораф с другими лекарственными препаратами. Перед началом лечения, сообщите врачу, если Вы в последнее время принимали или собираетесь принимать другие лекарственные препараты, (в том числе те, которые Вы купили себе сами в аптеке, супермаркете или магазине продуктов для здоровья). Это очень важно, так как использование одновременно более, чем одного лекарственного препарата, может либо усилить,либо ослабить воздействие лекарственного препарата. Особенно важно сообщить Вашему врачу, если Вы принимаете: o Лекарственные препараты, оказывающие влияние на сердцебиение: • лекарства от нарушений ритма сердцебиения (например, хинидин, амиодарон) • антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин) • препараты от бактериальных инфекций (например, азитромицин, кларитромицин) • лекарства от тошноты и рвоты (ондансетрон, домперидон). • лекарства, которые прежде всего метаболизируется протеином под названиемCYP1A2 (например, кофеин, оланзапин, теофиллин) или CYP3A4 (например,некоторые оральные контрацептивы) • препараты, которые влияют на протеин под названием P-GP (например, верапамил,кларитромицин, циклоспорин, ритонавир, хинидин, дронедарон, амиодарон,итраконазол, ранолазина, амитриптилин, цисплатин). • Препараты, стимулирующие метаболизируемый протеин, так назывемый CYP3A4,или процесс метаболизации, который называется глюкуронизацией (например, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенитоин или зверобой) • Препарат, который используется для предотвращения образования тромбов иназывается варфарина.Если Вы принимаете один из этих препаратов (или, если вы не уверены), сообщите врачу, прежде чем принимать Зелбораф . Беременность и грудное вскармливание • Используйте подходящий метод контрацепции во время лечения и в течение не менее 6 месяцев после окончания лечения. Зелбораф может снизить эффективность некоторых оральных контрацептивов. Сообщите врачу, если Вы используете оральные контрацептивы. • Зелбораф не рекомендуется для использования во время беременности, если Ваш врачсчитает, что польза для матери превышивает риск для ребенка. Нет никакой информации о безопасности Зелбораф для беременных женщин. Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

• Неизвестно, какое содержимое проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения .

Вождение и использование техники

Влияние Зелбораф на Вашу способность управлять автомобилем или работать с техникой неизвестно. Помните, что усталость или проблемы со зрением могут быть причиной для отказа отвождениия. 3

Как принимать Зелбораф

Всегда принимайте это лекарство строго по назначению врача. Спросите своего врача, если вы неуверены Сколько таблеток принимать

• Рекомендуется принимать 4 таблетки дважды в день (всего 8 таблеток). • Примите 4 таблетки утром. Затем, вечером, приблизительно через 12 часов, примите еще 4таблетки. • Если у вас возникли побочные эффекты, ваш врач может принять решение о продолжении лечения, но снизить дозу. Всегда принимайте это лекарство строго по назначению врача. • Если у вас рвота, вы должны продолжать принимать Зелбораф, как обычно, и не принимать дополнительную дозу. Как принимать таблетки • Всегда таким же образом Зелбораф (т.е. с или без пищи). • Глотать таблетки целиком, запивая стаканом воды. При передозировке Зелбораф. При передозировке Зелбораф немедленно обратитесь к врачу. Передозировка Зелбораф может увеличить риск и тяжесть побочных с эффектов. Ни одного случая передозировки Зелбораф не наблюдалось. Если Вы забыли принять Зелбораф • Если Вы забыли принять таблетки и время до принятия следующей дозы составляет более 4часов, примите дозу, как только Вы вспомнили. Следующую дозу примите в обычное время. • Если время до принятия следующей дозы составляет менее 4 часов, пропустите тот приемлекарства, о котором Вы забыли. Следующую дозу примите в обычное время. • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратите прием Зелбораф . Важно продолжать прием Зелбораф на протяжении всего предписанного Вашим врачом времени.Если у вас есть дополнительные вопросы о том, как следует принимать этот препарат, обратитесь к Вашему врачу. 4. Возможные побочные эффекты. Как и все лекарства, у некоторых лиц, Зелбораф , может вызвать побочные эффекты. Серьезные аллергические реакции Если у вас появились следующие реакции: • Отек лица, губ или языка • Затрудненное дыхания • Сыпь • Обморочное состояние Немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте больше Зелбораф, пока не проконсультируетесь с врачом. Как можно скорее сообщите своему врачу, если Вы заметили какие-либо изменения на Вашей коже. Перечень побочных эффектов по частоте встречаемости: Очень распространенные побочные эффекты: могут наблюдаться у более чем 1 из 10принимающих лекарственный препарат. • Сыпь, зуд, сухость или шелушение кожи. • Проблемы с кожей, в том числе бородавки • Один из видов рака кожи ( плоскоклеточный рак) • Солнечный ожог, повышенная чувствительность к солнечному свету • Потеря аппетита • Головная боль • Изменение вкусовых ощущений • Понос • Запор • Тошнота, рвота • Выпадение волос • Суставные или мышечные боли, мышечно-скелетные боли • Боли в конечностях • Боль в спине • Усталость • Лихорадка • Отек обычно в ногах (периферические отеки) • Изменения в печеночных тестов (ГГТ увеличения) • Кашель Обычные побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 10 принимающих лекарственный препарат. • Тип рака кожи (базально-клеточный рак) • Синдром Руки-ноги (покраснение, шелушение кожи или волдыри на руках и ногах) • Воспаление глаз (увеит) • Паралич Белла (форма паралича лицевого нерва, которая часто обратима (временная)) • Покалывание или жжение в руках и ногах • Артрит • Воспаление корней волос • Потеря веса • Изменения в результатах тестов печени (повышение активности АЛТ, щелочной фосфатазы,билирубина)Реже встречающиеся побочные эффекты: могут наблюдаться до 1 из 100 принимающих лекарственный препарат. • Аллергические реакции, которые могут включать отек лица и затрудненное дыхание • Закупорка приток крови к части сетчатки (окклюзия вен сетчатки) • Проблемы с нервами, которые могут вызвать боль, онемение и / или мышечная слабость(периферическая нейропатия) • Воспаление сосудов

• Изменения в печени тестов (повышение АСТ) Если у Вас присутствует побочный эффект, сообщите врачу. Это также относится к любомупобочному эффекту, не перечисленному в данной информации. 5.

Как хранить Зелбораф

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.Используйте до окончания срока годности, указанного на упаковке после EXP. dat./EXP. DAT. /EXP.Окончанием срока годности является последний день указанного месяца.Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте.Лекарственныей препарат нельзы выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами.Проконсультируйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарство, которое больше нетребуется. Эти меры будут способствовать защите окружающей среды

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Содержимое • Активное вещество vemurafenib. Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 240миллиграммов (мг) vemurafenib (в виде комбинированного осадка vemurafenib игидроксипропилметилцеллюлозы ацетата сукцинат). • Другие ингредиенты: • Диоксид кремния, коллоидный, безводный, кроскармеллоза натрия,гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния

• Пленочное покрытие: красная окись железа, макрогол 3350, поливиниловый спирт,тальк и диоксид титана. Внешний вид лекарственного препарата и размер упаковки Зелбораф 240 мг выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток светло-розового досветло-оранжевого цвета., овальной формы, с выгравированным на одной стороне «VEM» ,упакованных в ъперфорирванный алюминиевый блистер по 56 штук

Похожее

Гарантия

Читайте также:  Итомед | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

1) В качестве гарантии подлинности по письменному запросу предоставляем кассовый чек из аптеки в Германии(на немецком языке).

2) Номер сертификации указывается на каждой упаковке(Zul.-Nr.:), отдельного документа под названием «сертификат» в Германии не предусмотрено.

3) На каждой упаковке указан индивидуальный штрих код(PZN:)

4) На каждой  упаковке а так же в инструкции по применению(на немецком) указаны юридический адрес, номер телефона или адрес эл.почты фирмы производителя, предоставив номер штрих кода и номер сертификации можно убедиться в подлинности непосредственно у производителя.

5) При желании убедиться что препарат немецкий и именно из Германии, можно заказать доставку по почте(если хранение препарата не требует особых условий), в этом случае получатель принимает в почтовом отделении посылку напрямую из Германии.

Источник: https://zakazlekarstv.com/lekarstvo/zelboraf

Ссылка на основную публикацию