Волювен | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Волювен в Москве

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат.

Волювен является раствором гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК), который получают из амилопектина кукурузы восковой спелости и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Волювена средний молекулярный вес составляет 130 000 Да, а степень замещения 0.

4, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций.

Волювен отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.

Волювен является изоонкотическим плазмозамещающим раствором, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему Волювена.

Стойкий волемический эффект Волювена составляет 100% в течение 4 ч с момента введения препарата в сосудистое русло. Терапевтический эффект продолжается до 6 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ГЭК имеет сложный характер и зависит от молекулярного веса ГЭК, степени молярного замещения вещества и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После в/в введения ГЭК молекулы массой менее 60 000-70 000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови, после чего тоже выводятся через почки.

Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется α-амилазой и выводиться из организма, тем меньше накопление в тканях (в частности, в клетках иммунной системы) и плазме крови. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Этот показатель у Волювена составляет 9:1, т.е.

гидроксильные группы расположены в более стабильном положении С2 в 9 раз больше, чем в С6. Если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп, то волемический эффект ГЭК стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.

Средний молекулярный вес Волювена in vivo в первые минуты после инфузии составляет в плазме крови 70 000-80 000 Да и остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода лечения.

После введения 500 мл Волювена его клиренс в плазме крови составляет 31.4 мл/мин. После однократного введения 500 мл препарата T1/2 в плазме крови в первой фазе выведения составляет 1.4 ч, а во второй фазе — 12.1 ч.

При однократном введении 500 мл Волювена молекулы ГЭК полностью выводятся из организма через 24 ч. При многократном введении 500 мл раствора ГЭК 130/0.4 в течение 10 дней существенного накопления вещества в плазме крови не обнаружено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных со стабильным нарушением функций почек (от легкого до тяжелого) и КК< 50 мл/мин Cmax ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК > 50 мл/мин при одной и той же вводимой дозе препарата (500 мл). Нарушение функций почек не влияло на T1/2 в конечной фазе выведения и на величину Cmax ГЭК в плазме крови. При КК > 30 мл/мин с мочой выводилось 59% введенной дозы препарата, а при КК 15-30 мл/мин — 51%.

По сравнению с ГЭК 200/0.5 Волювен обладает улучшенной фармакокинетикой (оптимизирован метаболизм и выведение), при сохранении его плазмозамещающего эффекта.

При этом препарат обладает максимальной безопасностью по сравнению с предыдущими поколениями ГЭК, т.к.

оказывает минимальное влияние на систему гемостаза даже при многократном введении высоких доз, а также практически отсутствует его накопление в тканях.

Показания

— лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока (вследствие травм, в т.ч. травмы позвоночника с повреждением спинного мозга, кровопотери, ожога, сепсиса, полиорганной недостаточности, в послеоперационном периоде, острой надпочечниковой недостаточности, анафилаксии и других состояний, сопровождающихся развитием коллапса);

— острая нормоволемическая гемодилюция;

— терапевтическая гемодилюция;

— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Режим дозирования

Препарат вводят путем длительной в/в инфузии.

Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием пациента, в связи с риском возникновения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от степени кровопотери, поддержания или восстановления гемодинамики и от степени гемодилюции (разведение крови).

В ситуациях, требующих быстрой компенсации гиповолемии и экстренного восполнения ОЦК, можно использовать 500 мл раствора в пластиковых контейнерах под давлением. При этом перед введением Волювена необходимо удалить воздух из контейнера с целью предотвращения возникновения воздушной эмболии.

Максимальная суточная доза составляет 50 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 3750 мл/сут при массе тела пациента 75 кг.

У детей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.

Для восполнения ОЦК у взрослых максимальная доза составляет 50 мл/кг/сут; у детей и подростков в возрасте 10-18 лет — 33 мл/кг/сут; у детей в возрасте 2-10 лет — 25 мл/кг/сут; у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет — 25 мл/кг/сут.

Волювен можно вводить многократно в течение нескольких дней, в зависимости от клинической ситуации. Длительность лечения зависит от продолжительности и тяжести гиповолемии, от гемодинамической эффективности препарата и от гемодилюции.

Побочное действие

Дерматологические реакции: при длительном введении в высоких дозах — кожный зуд.

Со стороны лабораторных показателей: возможно повышение концентрации сывороточной амилазы. При применении препарата в высоких дозах вследствие эффекта дилюции возможно разведение компонентов крови, снижение гематокрита, а также факторов свертывания и протеинов плазмы.

В связи с этим во время инфузии может быть снижена активность фактора свертывания крови VIII (Виллебранда). Время кровотечения и другие показатели свертываемости крови могут увеличиваться.

Однако эти изменения значительно снижены по сравнению с таковыми при инфузии ГЭК предыдущих поколений, и восстанавливаются до исходного уровня через 6 ч после прекращения инфузии препарата.

Прочие: аллергические реакции различной степени тяжести.

Противопоказания к применению

— гипергидратация;

— гиперволемия;

— застойная сердечная недостаточность;

— тяжелые нарушения свертывания крови;

— внутричерепное кровотечение;

— состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса;

— почечная недостаточность тяжелой степени с олигурией или анурией;

— применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;

— гиперхлоремия;

— гипернатриемия;

— повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата Волювен при беременности и в период лактации отсутствуют.

Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Признаков тератогенности не наблюдалось.

Применение у детей

Удетей в возрасте младше 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (исключая кардиологические), переносимость при применении Волювена в процессе операций была сопоставимой с переносимостью 5% альбумина.

Передозировка

Симптомы: перегрузка системы кровообращения (например, отек легких).

Лечение: прекращение введения препарата, при необходимости следует назначить диуретик.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать смешивания Волювена с другими препаратами. Если это требуется в исключительных случаях, то следует проверить совместимость лекарственных препаратов (помутнение, преципитация), соблюдать при смешивании правила асептики и обеспечить хорошее перемешивание.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только в медицинские учреждения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности препарата в контейнерах «фрифлекс» — 3 года, во флаконах — 5 лет.

Использовать следует только прозрачные растворы в неповрежденных упаковках. После вскрытия флакона или контейнера раствор следует использовать немедленно. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Применение при нарушениях функции печени

Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени с олигурией или анурией и у пациентов, находящихся на гемодиализе;

Особые указания

Как и при применении других растворов, при проведении плазмозамещающей терапии необходимо избегать перегрузки жидкостью. Риск гипергидратации особенно возрастает для пациентов с сердечной недостаточностью или тяжелыми нарушениями функции почек. В этом случае показания для вливания следует уточнить.

В случаях тяжелой дегидратации предпочтение следует отдать солевым растворам. Особая осторожность требуется при тяжелой печеночной недостаточности или расстройствах свертывания крови, в т.ч. в тяжелых случаях болезни Виллебранда. Важно соблюдать обеспечение достаточным количеством жидкости, регулярный контроль функции почек и баланса жидкости.

Следует контролировать электролиты сыворотки крови.

При лечении пациентов, группа крови которых не определена, следует иметь в виду, что введение Волювена в высоких дозах может влиять на реакцию агглютинации и давать ложноположительные результаты при определении группы крови.

Введение ГЭК может приводить к увеличению уровня сывороточной амилазы.

Этот эффект должен рассматриваться не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения через почки.

В настоящее время случаи такого взаимодействия неизвестны. Препарат не влияет на увеличение уровня глюкозы в сыворотке крови после гидролиза α-амилазой и может применяться у больных с сахарным диабетом.

Использование в педиатрии

Дозу для детей следует подбирать индивидуально в соответствии с потребностью в коллоидах и с учетом тяжести основного заболевания, показателей гемодинамики, водного баланса.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/volyuven

Аналоги лекарства Волювен

Гидроксиэтилкрахмал
Распечатать список аналогов
Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxyethyl starch) Плазмозамещающее средство Раствор для инфузий

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) – высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной мол.массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза аминопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем «степень замещения».

Для ГЭК средняя мол.масса и степень замещения являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность их объемзамещающего эффекта. В зависимости от мол. массы и степени замещения ГЭК подразделяют на группу Pentastarch (пентакрахмал) и группу Hetastarch (хетакрахмал).

Читайте также:  Винпоцетин-акос | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Пентакрахмал – препарат ГЭК со средней мол.массой 200 тыс.Da и степенью замещения около 0.5 (200/0.5); хетакрахмал имеет более высокую молекулярную массу – 450-480 тыс.Da и более высокую степень замещения – 0.6-0.8 (450/0.7).

Хетакрахмал по сравнению с пентакрахмалом вызывает более длительный плазмозамещающий эффект.

Однако в отдельных случаях он может оказывать негативное влияние на свертывающую систему крови (у пентакрахмала эта способность выражена в меньшей степени).

За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100 и 130-140% от введенного объема для 6 и 10% раствора соответственно (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч).

Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

Показания

Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса).

Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.

Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная ХСН, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), кардиогенный отек легких, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч.

тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ.C осторожностью.

Период лактации, беременность (I триместр), компенсированная ХСН и ХПН, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, детский возраст (до 10 лет – для Стабизола и Рефортана, до 12 лет – для Гемохеса, Инфукол ГЭК разрешен для применения в педиатрической практике).

Побочные действия

Инфукол ГЭК: аллергические реакции, редко – анафилактоидные реакции. Нарушения гемодинамики (при быстром введении или применении высоких доз), упорный кожный зуд (обратимый). Повышение активности сывороточной амилазы (не связано с клиническими проявлениями панкреатита).

Гемохес: аллергические (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные реакции): гиперемия кожи лица и шеи, крапивница, редко – выраженное снижение АД, шок, остановка дыхания и сердечной деятельности.

Кожный зуд (иногда длительный) – при длительном применении или применении в высоких дозах. Повышение активности сывороточной амилазы (не связано с клиническими проявлениями панкреатита).

Волекам: аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отек Квинке), тахикардия, снижение АД, повышение температуры, головная боль, тошнота, рвота. В этих случаях вливание Волекама прекращают и проводят симптоматическое лечение. Повышение активности сывороточной амилазы (не связано с клиническими проявлениями панкреатита).

Рефортан ГЭК, Стабизол ГЭК: анафилактоидные реакции (0.

085% в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора): рвота, незначительное повышение температуры, озноб, кожный зуд, увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), редко (0.006%) – шок, остановка дыхания и сердца. При введении в высоких дозах – повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме).

ХАЕС-стерил: боль в поясничной области, снижение гематокрита, гипопротеинемия (в результате разведения), повышение сывороточной амилазы (может затруднять диагностику панкреатита). Редко – анафилактоидные реакции.

При использовании средних и высоких доз – трудно поддающийся лечению кожный зуд (может проявиться через несколько недель после окончания лечения, длиться несколько месяцев). При использовании высоких доз – увеличение времени кровотечения, что не приводит к клинически значимым кровотечениям.

Волювен: аллергические реакции, повышение активности амилазы сыворотки крови (может затруднять диагностику панкреатита), при использовании высоких доз – кожный зуд; гипокоагуляция, гипопротеинемия, снижение гематокрита (за счет разведения).

Применение и дозировка

Хетакрахмал применяется в виде 6% раствора в 0.9% растворе NaCl (или с электролитами), пентакрахмал – в виде 6 и 10% растворов.

Вводят в/в капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций).

При развившемся шоке – 0.5-1.5 л, максимальная суточная доза – 20 мл/кг 10% раствора (1.5 л на 75 кг) или 33 мл/кг 6% раствора. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.

Инфукол ГЭК: для взрослых и детей старше 12 лет среднесуточная доза – 33 мл/кг 6% раствора и 20 мл/кг 10% раствора.

Дети 3-12 лет: 15-20 мл/кг 6% раствора и 10-15 мл/кг 10% раствора. Новорожденные и дети до 3 лет: 10-15 мл/кг 6% раствора и 8-10 мл/кг 10% раствора.

Максимальная суточная доза для всех возрастных категорий – 33 мл/кг для 6% раствора и 20 мл/кг для 10%.

Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от величины кровопотери, показателя Hb и гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения ССС и легких предельным является показатель гематокрита 30% и менее.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет 20 мл/кг/ч.

Стабизол ГЭК (450/0.7): при гиповолемии среднесуточная доза – 250-1000 мл, в исключительных случаях – более 20 мл/кг/сут.

С целью гемодилюции суточная доза – 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.

При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания – 30 мин на 500 мл раствора.

Рефортан ГЭК (200/0.5): при гиповолемии среднесуточная доза – 250-1000 мл, в исключительных случаях – более 20 мл/кг/сут.

С целью гемодилюции суточная доза – 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.

При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания – 30 мин на 500 мл раствора.

ХАЕС-стерил: для пациентов без осложнений со стороны ССС и легких пределом для введения ГЭК является показатель гематокрита 30%.

Лечение и профилактика гиповолемии и шока: максимальная суточная доза для 10% раствора – 20 мл/кг (1500 мл на 75 кг массы тела или 2 г/кг ГЭК); максимальная скорость инфузии – 20 мл/кг/ч (1.5 л/75 кг/ч или 2 г/кг/ч). Максимальная суточная доза для 6% раствора – 33 мл/кг, что соответствует 2.5 л на 75 кг массы тела или 2 г/кг ГЭК; максимальная скорость введения – 20 мл/кг/ч (1.

5 л/75 кг/ч или 1.2 г/кг/ч). Продолжительность применения определяется продолжительностью и уровнем гиповолемии. Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл).

Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения 6 и 10% раствора – 10 дней.

Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: 6% раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30%.

Забор крови – 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл 6% раствора, скорость забора крови – 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата – 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.

Волекам: при развившемся шоке, сопровождающемся кровопотерей – 500-1500 мл. При операциях в целях профилактики операционного шока – 400-600 мл в/в капельно, с переходом на струйное введение при снижении АД. Общая доза в предоперационном и послеоперационном периодах определяется показателями гемодинамики и общим состоянием больных и составляет 1.5 л/сут.

Гемохес: максимальная суточная доза – 2 г/кг/сут (33 мл/кг/сут) 6% раствора (около 2.5 л/сут при массе тела 75 кг). Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации: при остром геморрагическом шоке скорость введения – 20 мл/кг/ч, что соответствует 0.33 мл/кг/мин.

В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален (риск развития эмболии).

Скорость при интраоперационном введении, а также у пациентов с ожоговым и септическим шоком должна быть снижена.

Волювен: максимальная суточная доза – 33 мл/кг массы тела в сутки. В настоящее время опыт применения препарата в течение нескольких дней отсутствует.

При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.

Особые указания

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.

Лечение следует проводить под контролем ОЦК, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет ввиду особенностей водно-электролитного статуса).

В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях содержания креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л – компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи.

Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации Hb и белка плазмы. Значения Hb ниже 10 г% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.

При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (сильная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение «лежа» с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.

) до 10 мл – сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), ГКС (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные ЛС.

Читайте также:  Алка-зельтцер | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.

При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации.

После в/в введения препарата заметно возрастает активность амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).

Взаимодействие

При необходимости смешивания с др. ЛС должна соблюдаться полная асептика; необходимо убедиться в совместимости и хорошем смешивании ЛС.

Стабизол ГЭК, Рефортан ГЭК увеличивают нефротоксичность антибиотиков.

Отзывов о лекарстве Волювен: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Волювен, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=1878

Волювен

Плазмозаменяющие растворы на основе желатина, крахмала, альбумина.

Состав Волювен

Действующее вещество — гидроксиэтилкрахмал.

Производители

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее.

Длительно циркулирует в кровяном русле (коллоидоосмотичность), увеличивает объем циркулирующей крови, способствует нормализации и улучшению гемодинамических показателей, повышает (поддерживает) артериальное давление, ускоряет скорость оседания эритроцитов и способствует эффективному сбору лейкоцитарной массы при центрифугировании с целью лейкафереза.

Молекулы с молекулярной массой ниже 50000 быстро элиминируются путем почечной экскреции.

После однократного в/в введения дозы около 500 мл (примерно 50 г) с мочой выводится 70-80% дозы в течение 24 часов, 5-6% дозы расходуется на лейкаферез, оставшиеся 12-15% (около 6,8 г) подвергаются медленной элиминации в течение 1 недели.

Побочное действие Волювен

Аллергические и анафилактоидные реакции, включая крапивницу, бронхоспазм с затруднением дыхания, отек легких, сердечная недостаточность, повышение уровня амилазы в сыворотке крови; на фоне больших доз — коагулопатии (транзиторная пролангация времени свертывания крови, протромбинового и частичного тромбинового времени), при гемодилюции — снижение сывороточных показателей общего белка, альбумина, кальция и фибриногена, при лейкаферезе — головная боль и головокружение, диарея, тошнота, рвота, временное повышение массы тела, беспокойство, бессонница, чувство усталости, слабость недомогание, лихорадка, озноб, дрожь, отеки, парестезии, угревая сыпь, боль в груди, усиление сердцебиения, некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.

Показания к применению

Гиповолемия, гиповолемический шок (профилактика и терапия):

  • при ожогах, травмах, операциях, септических состояниях;
  • гемодилюция (включая изоволемическую); повышение сбора лейкоцитарной массы путем центрифугирования (в качестве дополнительного средства при лейкаферезе).

Противопоказания Волювен

Повышенная чувствительность, тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения, сопровождающиеся кровотечениями, в т.ч. при коагулопатиях, гиперволемия, гипергидратация или дегидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией), беременность, лактация, детский возраст до 10 лет.

Способ применения и дозировка

Парентерально:

  • в/в капельно, медленно;
  • введение первых 10–20 мл осуществляют под контролем состояния больного.

При гиповолемии — 250–500–1000 мл в сутки (до 20 мл/кг в сутки).

При гемодилюции — по 500 мл в сутки в течение нескольких последующих дней; общая доза — не более 5 л; при необходимости превышения этой дозы (в исключительных случаях) ее распределяют на срок до 4 нед.

Режим дозирования, длительность и скорость инфузии устанавливается индивидуально с учетом тяжести кровопотери и гиповолемии, параметров гематокрита.

Рекомендуемая продолжительность инфузии — не менее 30 мин на 500 мл (при отсутствии экстренных показаний).

При лейкаферезе — 250–700 мл, тщательно перемешанные с цитратом натрия (для стабилизации антикоагуляционного эффекта) вводят (с соблюдением обычных правил асептики) в центрифужный аппарат, добавляя к цельной венозной крови в соотношении 1:8–1:13.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие

Данных нет.

Особые указания

С осторожностью применяют при отеке легких и застойной сердечной недостаточности, при измененном почечном клиренсе, заболеваниях печени в анамнезе.

Необходимо учитывать возможное снижение сывороточных значений общего белка, альбумина, кальция, тромбоцитов, фибриногена, гемоглобина, повышение уровня амилазы, пролонгацию времени кровотечения.

До и в период лечения рекомендуется часто и регулярно контролировать содержание лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита, креатинина, показатели протромбинового и частичного тромбопластинового времени.

При появлении температуры, озноба и других осложнений во время процедуры лейкафереза или обнаружения нестабильности раствора инфузию немедленно приостанавливают.

Нельзя вводить раствор при изменении цвета или образовании кристаллического преципитата.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Порядок отпуска

Отпускается без рецепта.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/volyuven/

Волювен

В 1000 мл поли(О-2-гидроксиэтил)-крахмала 60 г, натрия хлорида 9 г.

Форма выпуска

Пластиковые флаконы и полимерные мешки по 250 мл и 500 мл.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Раствор гидроксиэтилового крахмала, получаемого из амилопектина. Молекулярный вес препарата — 130000 Да.

Сходная к гликогену структура объясняет незначительный риск анафилактических реакций. Препарат отличается стабильностью раствора при колебаниях температуры.

Является изоонкотическим раствором, поэтому при его введении внутрисосудистая жидкость увеличивается пропорционально объему, который был введен.

Фармакокинетика

При введении раствора молекулы расщепляются α-амилазой крови и выводятся почками. Средний молекулярный вес выше порога почечной фильтрации.

По окончании инфузии через 30 минут его концентрация в крови — 75% от максимальной и снижается до 14% через 6 часов. Молекулы гидроксиэтилового крахмала выводятся из организма через сутки. Период полувыведения 1,4 часа.

Существенного накопления активного вещества в крови не обнаружено. Нарушение функций почек не изменяет период полувыведения.

Показания к применению

  • гиповолемия, гиповолемический шок, массивная кровопотеря;
  • нормоволемическая гемодилюция с целью уменьшения количества вводимой донорской крови;
  • терапевтическая гемодилюция (разбавление крови для улучшения реологических свойств крови, для ускорения удаления продуктов обмена).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гипергидратация и гиперволемия;
  • нарушения свертывающей системы;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • состояние дегидратации;
  • внутричерепное кровотечение;
  • почечная недостаточность с олигурией или анурией.

Не применять у пациентов, которым проводится гемодиализ.

Побочные действия

  • в редких случаях — реакции гиперчувствительности;
  • повышение уровня амилазы;
  • кожный зуд (при применении в высоких дозах длительно);
  • разведение компонентов крови;
  • нарушения свертывания крови (редко).

Волювен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Проводится длительная внутривенная инфузия, при которой первую дозу 10-20 мл вводят очень медленно. Суточная доза зависит от кровопотери, максимальная доза для взрослых — 50 мл/кг веса в сутки. Для детей 10-18 лет — 33 мл/кг веса. Волювен вводят многократно от потребностей пациента, который находится под тщательным наблюдением.

Нельзя допускать перегрузки жидкостью, риск которой возрастает у больных с сердечной недостаточностью и при нарушениях функции почек. При тяжелой дегидратации отдается предпочтение солевым растворам. Осторожность необходима при расстройствах свертывания крови.

Передозировка

Проявляется в перегрузке кровообращения (отек легких) — инфузию прекращают и вводят диуретики.

Взаимодействие

Введение больших объемов влияет на реакцию агглютинации и дает ложно положительные результаты определения группы крови. Возможно увеличение уровня амилазы сыворотки, что не связано с патологией поджелудочной железы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Волювена

Рефортан, Инфукол, Тетраспан, Стабизол.

Отзывы о Волювене

При массивной кровопотере отдается предпочтение препаратам, минимально нарушающих гемостаз. Такими являются производные гидроксиэтилкрахмала (ГЭК), структура которых сходна с гликогеном.

Именно этим объясняется инертность и хорошая переносимость этих препаратов.

На сегодняшний день наиболее совершенным является препарат Волювен — ГЭК 3-го поколения, который обеспечивает 100% волемический эффект и терапевтический эффект, сохраняемый до 6 часов.

Для чего капают Волювен? Его применяют для восполнения объема крови. Начинают лечение с инфузии кристаллоидов, а затем переходят на вливание коллоидных плазмозаменителей. В последующем для поддержания коагуляционного потенциала начинают переливание компонентов крови.

Отмечена высокая эффективность в отношении влияния макро — и микроциркуляцию, минимальное влияние на гемостаз (свертывание крови), он не накапливается в тканях, имеет самый лучший профиль безопасности и переносимости.

Именно поэтому препарат можно использовать в дозе до 50 мл/кг в сутки, что очень важно при больших хирургических операциях, когда возникает необходимость использования инфузии в больших объемах. Препарат полностью выводится почками.

Разрешен в педиатрии.

В отзывах чаще всего отмечается применение этого препарата при синдроме гиперстимуляции яичников в программе ЭКО.

При избыточной гормональной стимуляции созревает 20 и более фолликулов и яйцеклеток, вырабатывается избыточное количество эстрадиола, что сопровождается сгущением крови, повышением проницаемости сосудов, отечностью, увеличением объемов живота и иногда скоплением жидкости в брюшной полости. В таких случаях назначают капельницы альбумина и Волювена.

  • «… Все 5 дней до момента подсадки капали Волювен. Переносила хорошо».
  • «… Был синдром гиперстимуляции. Помогла капельница с Волювеном, белковая диета и клюквенный морс. После 5 капельницы стало получше».
  • «… Мне этот препарат капали на следующий день после пункции. Перенесла хорошо».

Цена на Волювен, где купить

Купить Волювен можно во многих аптеках. Стоимость одного флакона 500 мл составляет 360-519 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

WER.RU

  • Волювен раствор 6 % 500 мл 10 шт.Fresenius Kabi [Фрезениус Каби]

ЗдравЗона

  • Волювен раствор для инфузий 6% 500мл №10Фрезениус Каби
  • Волювен раствор для инфузий 6% 500мл №1Фрезениус Каби
  • Волювен раствор для инфузий 6% 250мл №30Фрезениус Каби
  • Волювен раствор для инфузий 6% 250мл №1Фрезениус Каби

Аптека24

  • Волювен раствор для инфузий флакон 500млФрезениус (Германия)

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Волювен обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://medside.ru/volyuven

Волювен – инструкция по применению раствора, цена, аналоги, отзывы

Латинское название: Voluven

Код ATX: B05AA

Действующее вещество: гидроксиэтилкрахмал (hydroxyethyl starch)

Производитель: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 09.06.2018

Цены в аптеках: от 4587 руб.

Волювен – препарат, замещающий плазму.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий 6%: бесцветная или слабо-желтого цвета жидкость с прозрачной или слегка опалесцирующей структурой (по 250 мл или 500 мл в полиолефиновых «фрифлекс» контейнерах, в картонной коробке 15, 20 или 30 контейнеров; по 500 мл в пластиковых флаконах с петлей-держателем для капельницы, в картонной коробке 10 или 20 контейнеров; в каждой коробке также содержится инструкция по применению Волювена).

Читайте также:  Ирунин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Содержание активных веществ в 1 л раствора:

  • Поли(О-2-гидроксиэтил)крахмал (степень молярного замещения 0,4; средняя молекулярная масса (Da) 130 000) – 60 г;
  • Натрия хлорид – 9 г;
  • Электролит Na+ – 154 ммоль/л;
  • Электролит Cl- – 154 ммоль/л.

Теоретическая осмолярность раствора – 308 мОсм/л, титруемая кислотность – меньше 1 ммоль NaOH/л, pH – 4,0-5,5.

Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Волювен – плазмозамещающее средство. Представляет собой раствор гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК), полученный из амилопектина кукурузы восковой спелости.

Средний молекулярный вес препарата – 130 000 Да, степень замещения – 0,4 (т. е. на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 4 гидроксиэтиловых группы).

Волювен (130/0,4) – изоонкотический плазмозамещающий раствор, поэтому объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему препарата.

ГЭК характеризуется высокой толерантностью и низким риском анафилактических реакций, что объясняется его структурным родством с гликогеном. Раствор отличается высокой стабильностью и не дает флокуляции при колебаниях температур.

Стойкий волемический эффект Волювена достигает 100% в течение 4 ч с момента введения раствора в сосудистое русло. Терапевтический эффект сохраняется до 6 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры ГЭК имеют сложный характер и зависят от молекулярного веса, степени молярного замещения гидроксиэтилкрахмала и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами.

После внутривенной инфузии молекулы массой меньше 60 000–70 000 Да (порога почечной фильтрации) быстро выводятся почками с мочой.

Более крупные молекулы расщепляются α-амилазой плазмы крови и только потом выводятся с мочой.

Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее он гидролизуется α-амилазой и выводится из организма и тем меньше его накопление в плазме крови и тканях (в частности в клетках иммунной системы).

От характера замещения С2/С6 зависит волемический эффект Волювена, который составляет 9:1, то есть расположение гидроксильных групп более стабильно в положении С2, чем в положении С6 (в 9 раз). Волемический эффект ГЭК стабильнее, если в положении С2 находится ≥ 8 гидроксильных групп.

Средний молекулярный вес Волювена in vivo в плазме крови в первые минуты после введения составляет 70 000–80 000 Да. Этот показатель остается выше порога почечной фильтрации в течение всего периода проводимой терапии.

После инфузии препарата в объеме 500 мл его плазменный клиренс составляет 31,4 мл/мин. После однократного введения 500 мл Волювена период полувыведения в первой фазе составляет 1,4 ч, во второй фазе – 12,1 ч.

После однократного введения 500 мл препарата молекулы ГЭК полностью выводятся в течение 24 ч. После многократных инфузий раствора в этом же объеме в течение 10 дней подряд значимого накопления препарата в плазме крови не обнаружено.

При стабильных нарушениях функции почек (от легких до тяжелых) и клиренсе креатинина (КК) < 50 мл/мин максимальная плазменная концентрация ГЭК несколько выше, чем у пациентов с КК > 50 мл/мин при введении Волювена в одинаковой дозе (500 мл), однако клинического значения это явление не имеет. Нарушение почечной функции не влияет на период полувыведения препарата в конечной фазе и на величину максимальной концентрации в плазме крови. При КК > 30 мл/мин с мочой выводится порядка 59% введенной дозы Волювена, при КК 15–30 мл/мин – 51%.

При одинаковом плазмозамещающем эффекте Волювен (130/0,4) обладает лучшей фармакокинетикой (с оптимизированным метаболизмом и выведением) по сравнению с ГЭК 200/0,5.

При этом Волювен характеризуется максимальной безопасностью в сравнении с предыдущими поколениями ГЭК: даже при многократном применении в высоких дозах оказывает минимальное действие на систему гемостаза, практически не накапливается в тканях.

Показания к применению

  • Профилактика и лечение гиповолемии любой этиологии и шока, возникшего вследствие кровопотери, травмы (в том числе позвоночника с повреждением спинного мозга), ожога, полиорганной недостаточности, сепсиса, острой надпочечниковой недостаточности, в периоде после хирургической операции, анафилаксии и других состояний, вызывающих коллапс;
  • Терапевтическая гемодилюция;
  • Острая нормоволемическая гемодилюция;
  • Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

  • Гиперволемия;
  • Гипергидратация;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Внутричерепное кровотечение;
  • Тяжелые нарушения свертывания крови;
  • Состояние дегидратации, требующее коррекции водно-электролитного баланса;
  • Применение у больных, находящихся на гемодиализе;
  • Выраженная почечная недостаточность с анурией или олигурией;
  • Гипернатриемия;
  • Гиперхлоремия;
  • Гиперчувствительность к компонентам Волювена.

С особой осторожностью следует использовать препарат при выраженной печеночной недостаточности.

Поскольку клинические данные о возможности применения Волювена в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют, при беременности назначать препарат можно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможную угрозу для плода.

Волювен, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Волювен вводят внутривенно (в/в) путем длительной инфузии.

Суточную дозу и скорость инфузии врач назначает на основании клинических показаний (степень кровопотери, восстановление или поддержание гемодинамики, уровень гемодилюции (разведение крови)).

Из-за риска возникновения анафилактоидных реакций, рекомендуется медленное введение первых 10-20 мл раствора под тщательным контролем состояния пациента.

В экстренных ситуациях, для быстрого восполнения объема циркулирующей крови и компенсации гиповолемии, используют раствор в пластиковых контейнерах по 500 мл под давлением (чтобы избежать развития воздушной эмболии перед введением раствора воздух из контейнера необходимо удалить).

При восполнении объема циркулирующей крови суточная доза раствора Волювен не должна превышать:

  • Взрослые – из расчета по 50 мл на 1 кг веса тела больного;
  • Пациенты от 10 до 18 лет – по 33 мл на 1 кг веса;
  • Дети 2-10 лет – по 25 мл на 1 кг веса;
  • Младенцы и дети до 2 лет – по 25 мл на 1 кг веса.

При необходимости раствор можно вводить в течение нескольких дней многократно. Продолжительность терапии зависит от тяжести и длительности гиповолемии, гемодилюции, гемодинамической эффективности средства.

Побочные действия

  • Лабораторные показатели: возможно – повышение уровня концентрации сывороточной амилазы; при применении высоких доз – снижение гематокрита, протеинов плазмы, факторов свертывания, разведение компонентов крови; из-за снижения активности фактора свертывания крови VIII (Виллебранда) может увеличиваться время кровотечения и другие показатели свертываемости крови, которые через 6 часов после прекращения инфузии восстанавливаются до исходного уровня;
  • Дерматологические реакции: на фоне длительного введения высоких доз – кожный зуд;
  • Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

В случае передозировки препарата происходит перегрузка системы кровообращения, что может проявляться, к примеру, отеком легких. Введение Волювена прекращают и при необходимости назначают диуретик.

Особые указания

В период проведения плазмозамещающей терапии больного необходимо ограничить в приеме жидкости. Риску гипергидратации особенно подвержены пациенты с выраженными нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью.

При тяжелой дегидратации больному следует назначать солевые растворы.

Необходимо регулярно контролировать функцию почек и уровень жидкости в организме, придерживаться достаточного количества ее поступления у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, расстройством свертывания крови, включая тяжелые случаи болезни Виллебранда.

Вливания следует сопровождать контролем электролитов сыворотки крови.

Высокие дозы Волювена могут оказывать влияние на реакцию агглютинации и при определении группы крови давать ложноположительные результаты. Это следует учитывать при лечении пациентов без установленной группы крови.

Возможно повышение уровня сывороточной амилазы на фоне введения гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) из-за задержки его выведения через почки.

Применение Волювена показано больным с сахарным диабетом, поскольку он не влияет на повышение содержания глюкозы в сыворотке крови после гидролиза альфа-амилазой.

При использовании в педиатрии дозу необходимо подбирать индивидуально с учетом показателей гемодинамики, тяжести основного заболевания, водного баланса, в соответствии с потребностью в коллоидах.

Переносимость Волювена при применении в ходе проведения оперативных вмешательств (кроме кардиологических) у детей до 2 лет сопоставима с применением 5% альбумина.

Применение при беременности и лактации

В экспериментах, проводимых на животных, не было выявлено прямого или опосредованного негативного влияния на течение беременности, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не выявлены и признаки тератогенности. Однако опыта клинического применения Волювена во время беременности и лактации недостаточно.

В связи с этим препарат может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Применение в детском возрасте

Возрастных ограничений к применению плазмозамещающего средства нет. У детей до 2 лет, перенесших оперативные вмешательства (за исключением кардиологических), переносимость при применении в процессе операций Волювена сопоставима с таковой при применении 5% альбумина.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение лекарственного средства при наличии тяжелой почечной недостаточности с анурией или олигурией, а также пациентам на гемодиализе.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности требуется соблюдать особую осторожность при применении Волювена.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется избегать смешивания раствора с другими препаратами. Смешивание допускается в исключительных ситуациях, но в этом случае необходимо предварительно убедиться в совместимости лекарственных препаратов (преципитация, помутнение), хорошо перемешать раствор и соблюдать правила асептики.

Аналоги

Аналогами Волювена являются: Натрия хлорид, Натрия хлорид Браун, Натрия хлорид-Виал, Натрия хлорид-Сендересис, Рефортан, Инфукол, Тетраспан, Стабизол.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре до 25 °C, нельзя замораживать.

Срок годности раствора: во флаконах – 5 лет, в контейнерах – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только в медицинские учреждения.

Отзывы о Волювене

Отзывы о Волювене оставляют в основном врачи, поскольку этот препарат применяется по жизненным показаниям в условиях стационара.

Мнения медиков об этом средстве только положительные, поскольку оно обеспечивает 100% волемический эффект, хорошо переносится, практически не нарушает гемостаз, не накапливается тканях, характеризуется лучшим профилем безопасности среди прочих ГЭК.

Его можно использовать в суточной дозе до 50 мл/кг, что важно при проведении обширных хирургических операций, поскольку требуется введение больших объемов плазмозамещающих препаратов.

Цена на Волювен в аптеках

Примерные цены Волювена: 1 флакон объемом 250 мл – 316–325 руб., 1 флакон объемом 500 мл – 451–473 руб., 30 флаконов по 250 мл – 7716–8957 руб., 10 флаконов по 500 мл – 4177–4339 руб.

Источник: http://www.neboleem.net/voljuven.php

Ссылка на основную публикацию