Вирдел | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вирдел (virdel) нижфарм (россия) таблетки покрытые плен. оболочкой

Противовирусный препарат. Специфический нуклеозидный ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса.

В организме человека быстро превращается в ацикловир и L-валин; в результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный ацикловиртрифосфат, который конкурентно подавляет вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом пуринового нуклеозида (гуанина), встраивается в вирусную ДНК, что приводит к полному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и блокированию репликации вируса. Первый этап фосфорилирования происходит под влиянием вирусоспецифического фермента (для вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster — вирусная тимидинкиназа, которую обнаруживают только в клетках, инфицированных вирусом). Для ЦМВ селективность препарата обусловлена тем, что фосфорилирование частично опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97. Препарат активен in vitro в отношении вирусов простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2, вируса опоясывающего лишая, вируса Эпштейна-Барр, ЦМВ и вируса герпеса человека типа 6.

У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0,1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и ВИЧ-инфицированных.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При участии фермента печени валацикловиргидролазы быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин. Биодоступность (в пересчете на ацикловир) при приеме в дозе 1000 мг составляет 54% и не зависит от приема пищи.

После применения валацикловира в дозе 1 г 4 раза в сутки AUC примерно равна AUC при в/в введении ацикловира в дозе 5 мг каждые 8 ч. Cmax после однократного приема 1 г — 15–25 мкмоль/мл, время достижения Cmax — 1,6–2,1 ч; через 3 ч неметаболизированный валацикловир в плазме не определяется.

Связь с белками плазмы валацикловира — 13–18%, ацикловира — 9–33%.

Ацикловир широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая головной мозг, печень, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, спинномозговую жидкость (50% от концентрации в плазме), жидкость герпетических пузырьков. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм валацикловира/ацикловира не связан с ферментами цитохрома P450.

После повторного применения валацикловира у пациентов с нормальной функцией почек ацикловир не кумулирует. T1/2 валацикловира у пациентов с нормальной функцией почек — менее 30 мин; ацикловира — 2,5–3,3 ч, при терминальной стадии хронической почечной недостаточности (ХПН) — 14 ч, у пожилых пациентов (65–83 лет) — 3,3–3,7 ч.

Выводится почками (45,6%), преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, менее 1% — в неизмененном виде и через кишечник (47,12%) в течение 96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 — около 4 ч; во время 4-часовой процедуры удаляется около 30% препарата. При перитонеальном диализе препарат удаляется в меньшей степени.

Взрослые

— лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster);

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ типа 1 и 2 (включая впервые выявленный генитальный герпес, рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis) и лабиальный герпес (Herpes labialis);

— профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ типа 1 и 2 (включая генитальный герпес);

— снижение риска передачи генитального герпеса здоровому партнеру.

Взрослые и подростки 12 лет и старше

— профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов.

— ВИЧ-инфекция при содержании CD4+-лимфоцитов менее 100/мкл;

— детский возраст (до 12 лет – для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов, до 18 лет – по другим показаниям);

— повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру, а также к другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью: печеночная/почечная недостаточность, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции; беременность, период лактации; пожилой возраст; гипогидратация, одновременный прием нефротоксичных препаратов.

По частоте возникновения побочные эффекты разделены на следующие категории: очень часто (≥10%), часто (≥1% и<\p>

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/virdel_nizhfarm_rossiya.php

Вирдел

Взрослые: — лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster); — лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ типа 1 и 2 (включая впервые выявленный генитальный герпес, рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis) и лабиальный герпес (Herpes labialis); — профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ типа 1 и 2 (включая генитальный герпес);

— снижение риска передачи генитального герпеса здоровому партнеру.

Взрослые и подростки 12 лет и старше:
— профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов.

Валацикловир (от 314.00 руб), Валацикловир Канон (от 317.00 руб), Валцикон (от 603.00 руб), Вайрова (от 642.00 руб), Валвир (от 663.00 руб) Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

таблетки покрытые пленочной оболочкой

— ВИЧ-инфекция при содержании CD4+-лимфоцитов менее 100/мкл; — детский возраст (до 12 лет — для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов, до 18 лет — по другим показаниям);

— повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру, а также к другим компонентам, входящим в состав Вирдела.

С осторожностью назначают препарат при следующих состояниях: печеночная/почечная недостаточность, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции; беременность, период лактации; пожилой возраст; гипогидратация, одновременный прием нефротоксичных препаратов.

Способ применения и дозы: 

Вирдел принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Лечение опоясывающего лишая (лечение рекомендуется начинать при появлении первых симптомов):
Взрослые — по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (лечение рекомендуется начинать в продромальном периоде или при появлении первых симптомов): Взрослые — по 500 мг 2 раза в сутки. При рецидиве герпеса курс лечения — 3-5 дней; при необходимости курс лечения может быть продлен до 10 дней.

При лабиальном герпесе возможен также прием валацикловира в дозе 2 г 2 раза в сутки (вторую дозу следует принимать приблизительно через 12 часов, но не ранее, чем через 6 часов после приема первой дозы); курс лечения — 1 день. Лечение рекомендуется начинать при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса, таких как покалывание, зуд, жжение.

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ
Взрослые: пациенты с нормальным иммунным статусом — по 500 мг 1 раз в сутки, пациенты с иммунодефицитом — по 500 мг 2 раза в сутки.

Снижение риска передачи генитального герпеса здоровому партнеру
Для снижения риска передачи генитального герпеса здоровому партнеру у гетеросексуальных взрослых пациентов с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год: по 500 мг 1 раз в сутки в течение года и более каждый день при регулярных половых контактах. Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.

Читайте также:  Вобэнзим | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше — по 2 г 4 раза в сутки. Лечение рекомендуется начинать как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Курс лечения — 90 дней (у пациентов с высоким риском развития инфекций может быть продлен).

У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек.

При хронической почечной недостаточности режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина (КК) и показаний. Лечение опоясывающего лишая: КК 15-30 мл/мин — по 1 г 2 раза в сутки; КК менее 15 мл/мин — по 1 г 1 раз в сутки.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ: КК менее 15 мл/мин — по 500 мг 1 раз в сутки. Лечение лабиального герпеса: КК 31-49 мл/мин — по 1 г 2 раза в сутки в течение 1 дня; КК 15-30 мл/мин — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня; КК менее 15 мл/мин — 500 мг однократно.

Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: взрослые пациенты с нормальным иммунным статусом: КК менее 15 мл/мин — по 250 мг 1 раз в сутки, взрослые пациенты с иммунодефицитом: КК менее 15 мл/мин — по 500 мг 1 раз в сутки.

Снижение риска передачи генитального герпеса здоровому партнеру: КК менее 15 мл/мин — по 250 мг 1 раз в сутки. Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации: взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: КК 75 мл/мин и более — по 2 г 4 раза в сутки; КК от 50 до менее 75 мл/мин — по 1.

5 г 4 раза в сутки; КК от 25 до менее 50 мл/мин — по 1.5 г 3 раза в сутки; КК от 10 до менее 25 мл/мин — по 1.5 г 2 раза в сутки; КК менее 10 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе — по 1.5 г 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, Вирдел рекомендуется принимать сразу после процедуры гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с КК менее 15 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов со слабо или умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы не требуется.

При исследовании фармакокинетики у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не получено данных, свидетельствующих о необходимости коррекции режима дозирования; однако клинический опыт применения валацикловира у этой категории пациентов органичен.

Фармакологическое действие: 

Вирдел — противовирусный препарат, специфический нуклеозидный ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса.

В организме человека быстро превращается в ацикловир и L-валин; в результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный ацикловиртрифосфат, который конкурентно подавляет вирусную ДНК-полимеразу, и, будучи аналогом пуринового нуклеозида (гуанина), встраивается в вирусную ДНК, что приводит к полному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и блокированию репликации вируса. Препарат активен in vitro в отношении вирусов простого герпеса (ВПГ) типа 1 и 2, вируса опоясывающего лишая, вируса Эпштейна-Барр, ЦМВ и вируса герпеса человека 6 типа.

У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0.1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.

Частота приведенных ниже возможных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>10%), часто (>1% и 0,1% и 0.01% и

У пациентов с риском дегидратации, особенно больных пожилого возраста, необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с нарушением функции почек и пожилыми пациентами в связи с более высоким риском развития нежелательных явлений со стороны ЦНС, острой почечной недостаточности и риском передозировки у данной категории пациентов.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуется часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется (в частности, сразу после трансплантации или приживления трансплантата), при этом доза Вирдела корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. При отсутствии выраженных нарушений функции почек, коррекции режима дозирования не требуется.

Необходимо с осторожностью применять валацикловир (особенно в дозах, превышающих 4 мг/сут) одновременно с лекарственными препаратами, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации, а также с препаратами, нарушающими функцию почек.

Нет данных о применении валацикловира в высоких дозах (4 г/сут и более) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в высоких дозах этой категории пациентов.

Вирдел снижает риск передачи генитального герпеса у гетеросексуальных взрослых пациентов с сохраненным иммунитетом. Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.

Препарат снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью и не приводит к полному излечению.

Во время терапии валацикловиром пациент должен принять меры для обеспечения безопасности партнера при половых контактах.

Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводил к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому, вплоть до летального исхода.
При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (в том числе ажитации, галлюцинаций, спутанности сознания, бреда, судорог и энцефалопатии) Вирдел отменяют.

При оценке способности пациента управлять автомобилем и другими механизмами следует учитывать клиническое состояние пациента и профиль побочных реакций валацикловира.

Клинически значимые взаимодействия не установлены.

Ацикловир выводится почками, в основном в неизмененном виде, посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме крови.

Читайте также:  Аскорил | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

После назначения валацикловира в дозе 1000 мг и препаратов циметидин, пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и валацикловир, снижается почечный клиренс ацикловира.

Тем не менее, ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира, коррекции дозы Вирдела не требуется.

При лечении лабиального герпеса, профилактике и лечении заболеваний, вызванных ЦМВ, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в более высоких дозах (4000 мг в сутки и выше) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения, так как существует
потенциальная угроза повышения в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессант, применяемый у пациентов после трансплантации органов) при одновременном применении этих препаратов.

Одновременное применение Вирдела с нефротоксичными препаратами, в том числе аминогликозидами, органическими соединениями платины, йодированным контрастным веществом, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином и такролимусом, должно проводиться с осторожностью, особенно у пациентов с нарушением функции почек, и требует регулярного мониторинга функции почек.

Фармакологическая группа: 

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/virdel

Вирдел (Virdel)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 3; № ЛП-000666, 2011-09-28 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: Hetero Drugs (Индия); упаковщик: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

  • Вирдел  таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; № ЛП-000666, 2011-09-28 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: Hetero Drugs (Индия); упаковщик: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
  • Вирдел  таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 3; № ЛП-000666, 2011-09-28 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: Hetero Drugs (Индия); упаковщик: Скопинский фармацевтический завод (Россия)
  • Вирдел  таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; № ЛП-000666, 2011-09-28 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: Hetero Drugs (Индия); упаковщик: Скопинский фармацевтический завод (Россия)
  • Вирдел  таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 100; № ЛП-000666, 2011-09-28 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: Hetero Drugs (Индия); упаковщик: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
  • Вирдел  таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000, банка (баночка) полимерная 1; № ЛП-000666, 2011-09-28 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: Hetero Drugs (Индия)
  • Вирдел  таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 100; № ЛП-000666, 2011-09-28 от НИЖФАРМ (Россия); производитель: Hetero Drugs (Индия); упаковщик: Скопинский фармацевтический завод (Россия)
  • Действующее вещество:

     
    Валацикловир* (Valaciclovir*)

    АТХ

    J05AB11 Валацикловир

    Фармакологическая группа

    • Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

    Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата

    • A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
    • B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
    • B00.8 Другие формы герпетических инфекций
    • B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
    • B25 Цитомегаловирусная болезнь
    • Z94 Наличие трансплантированного(ой) органа и ткани

    Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    валацикловира гидрохлорида моногидрат 583,8 мг (573–591 мг)
    (в пересчете на валацикловира гидрохлорид — 556 мг; валацикловир — 500 мг)
    вспомогательные вещества: МКЦ — от 37 до 55 мг; кросповидон — 15 мг; повидон — 50 мг; магния стеарат — 7 мг
    оболочка пленочная: Opadry белый YS-1-7003 (титана диоксид — 31,25%; гипромеллоза (3сР, 6сР) — 29,875%; макрогол (полиэтиленгликоль 400) — 8%; полисорбат (твин 80) — 1%) — 17,5 мг

    Описание лекарственной формы

    Таблетки: покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные. На одной стороне нанесено гравировкой — «V», на другой — «500».

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовирусное.

    Фармакодинамика

    Противовирусный препарат. Специфический нуклеозидный ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса.

    В организме человека быстро превращается в ацикловир и L-валин; в результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный ацикловиртрифосфат, который конкурентно подавляет вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом пуринового нуклеозида (гуанина), встраивается в вирусную ДНК, что приводит к полному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и блокированию репликации вируса. Первый этап фосфорилирования происходит под влиянием вирусоспецифического фермента (для вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster — вирусная тимидинкиназа, которую обнаруживают только в клетках, инфицированных вирусом). Для ЦМВ селективность препарата обусловлена тем, что фосфорилирование частично опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97. Препарат активен in vitro в отношении вирусов простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2, вируса опоясывающего лишая, вируса Эпштейна-Барр, ЦМВ и вируса герпеса человека типа 6.

    У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0,1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и ВИЧ-инфицированных.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При участии фермента печени валацикловиргидролазы быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин. Биодоступность (в пересчете на ацикловир) при приеме в дозе 1000 мг составляет 54% и не зависит от приема пищи.

    После применения валацикловира в дозе 1 г 4 раза в сутки AUC примерно равна AUC при в/в введении ацикловира в дозе 5 мг каждые 8 ч. Cmax после однократного приема 1 г — 15–25 мкмоль/мл, время достижения Cmax — 1,6–2,1 ч; через 3 ч неметаболизированный валацикловир в плазме не определяется.

    Связь с белками плазмы валацикловира — 13–18%, ацикловира — 9–33%.

    Ацикловир широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая головной мозг, печень, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, спинномозговую жидкость (50% от концентрации в плазме), жидкость герпетических пузырьков. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

    Метаболизм валацикловира/ацикловира не связан с ферментами цитохрома P450.

    После повторного применения валацикловира у пациентов с нормальной функцией почек ацикловир не кумулирует. T1/2 валацикловира у пациентов с нормальной функцией почек — менее 30 мин; ацикловира — 2,5–3,3 ч, при терминальной стадии хронической почечной недостаточности (ХПН) — 14 ч, у пожилых пациентов (65–83 лет) — 3,3–3,7 ч.

    Выводится почками (45,6%), преимущественно в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, менее 1% — в неизмененном виде и через кишечник (47,12%) в течение 96 ч. У пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 — около 4 ч; во время 4-часовой процедуры удаляется около 30% препарата. При перитонеальном диализе препарат удаляется в меньшей степени.

    Показания препарата Вирдел

    Взрослые:

    Читайте также:  Анастера | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster);

    лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса типов 1 и 2 (включая впервые выявленный генитальный герпес, рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis) и лабиальный герпес (Herpes labialis);

    профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса типов 1 и 2 (включая генитальный герпес);

    снижение риска передачи генитального герпеса здоровому партнеру.

    Взрослые и подростки 12 лет и старше:

    профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру, а также другим компонентам, входящим в состав препарата;

    ВИЧ-инфекция при содержании CD4+-лимфоцитов менее 100/мкл;

    детский возраст (до 12 лет — для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов; до 18 лет — по другим показаниям).

    С осторожностью: печеночная/почечная недостаточность; клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции; беременность; период лактации; пожилой возраст; гипогидратация; одновременный прием нефротоксичных препаратов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Имеются ограниченные данные по применению валацикловира при беременности. Валацикловир применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Зарегистрированные данные об исходе беременности у женщин, принимавших валацикловир или ацикловир, не показали увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.

    Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир при беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя.

    Ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется с грудным молоком. При приеме матерью валацикловира внутрь в дозе 500 мг 2 раза в сутки ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сут.

    T1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка. Валацикловир следует назначать с осторожностью кормящим женщинам.

    Однако в/в введение ацикловира в дозе 30 мг/кг/сут используется у новорожденных для лечения заболеваний, вызванных ВПГ.

    Побочные действия

    По частоте возникновения побочные эффекты разделены на следующие категории: очень часто (≥10%); часто (≥1% и<\p>

    Источник: http://FarmaNews.ru/virdel-virdel/

    Вирдел Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 42 шт. НИЖФАРМ АО (Россия) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    Лечение опоясывающего лишая (лечение рекомендуется начинать при появлении первых симптомов).

    Взрослые — по 1000 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.

    Лечение инфекций, вызванных ВПГ (лечение рекомендуется начинать в продромальном периоде или при появлении первых симптомов).

    Взрослые — по 500 мг 2 раза/сут. При рецидиве герпеса курс лечения – 3-5 дней; при необходимости курс лечения может быть продлен до 10 дней.

    При лабиальном герпесе возможен также прием валацикловира в дозе 2 г 2 раза/сут (вторую дозу следует принимать приблизительно через 12 ч, но не ранее, чем через 6 ч после приема первой дозы); курс лечения — 1 день. Лечение рекомендуется начинать при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса, таких как покалывание, зуд, жжение.

    Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ

    Взрослые

    Пациенты с нормальным иммунным статусом — по 500 мг 1 раз/сут, пациенты с иммунодефицитом — по 500 мг 2 раза/сут.

    Снижение риска передачи генитального герпеса здоровому партнеру

    Для снижения риска передачи генитального герпеса здоровому партнеру у гетеросексуальных взрослых пациентов с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год: по 500 мг 1 раз/сут в течение года и более каждый день при регулярных половых контактах. Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.

    Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации

    Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше — по 2 г 4 раза/сут. Лечение рекомендуется начинать как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от КК. Курс лечения – 90 дней (у пациентов с высоким риском развития инфекций может быть продлен).

    У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек.

    При хронической почечной недостаточности режим дозирования устанавливают в зависимости от КК и показаний.

    Лечение опоясывающего лишая: КК 15-30 мл/мин — по 1 г 2 раза/сут; КК менее 15 мл/мин — по 1 г 1 раз/сут.

    Лечение инфекций, вызванных ВПГ: КК менее 15 мл/мин — по 500 мг 1 раз/сут.

    Лечение лабиального герпеса: КК 31-49 мл/мин — по 1 г 2 раза/сут в течение 1 дня; КК 15-30 мл/мин — по 500 мг 2 раза/сут в течение 1 дня; КК менее 15 мл/мин — 500 мг однократно.

    Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ

    Взрослые пациенты с нормальным иммунным статусом: КК менее 15 мл/мин — по 250 мг 1 раз/сут, взрослые пациенты с иммунодефицитом: КК менее 15 мл/мин — по 500 мг 1 раз/сут.

    Снижение риска передачи генитального герпеса здоровому партнеру: КК менее 15 мл/мин — по 250 мг 1 раз/сут.

    Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации

    Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: КК 75 мл/мин и более — по 2 г 4 раза/сут; КК от 50 до менее 75 мл/мин — по 1.5 г 4 раза/сут; КК от 25 до менее 50 мл/мин — по 1.5 г 3 раза/сут; КК от 10 до менее 25 мл/мин — по 1.5 г 2 раза/сут; КК менее 10 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе — по 1.5 г 1 раз/сут.

    Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат рекомендуется принимать сразу после процедуры гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с КК менее 15 мл/мин.

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов со слабо или умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы не требуется.

    При исследовании фармакокинетики у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не получено данных, свидетельствующих о необходимости коррекции режима дозирования; однако клинический опыт применения валацикловира у этой категории пациентов органичен.

    Источник: https://health.yandex.ru/pills/virdel-34401

    Ссылка на основную публикацию