Вифенд | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Качественный Вифенд лиофилизат для пригот. р-ра для инфузий 200 мг в сертифицированной интернет-аптеке EAPTEKA.RU

В таблице перечислены нежелательные явления, которые наблюдались при применении препарата и, возможно, были связаны с лечением.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются зрительные нарушения, лихорадка, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки и боль в животе.

Нежелательные реакции обычно были легко или умеренно выражены. Клинически значимой зависимости безопасности препарата от возраста, расы или пола не выявлены

Система организма 
Частота*Нежелательные лекарственные реакции  ОбщиеОчень частыеЛихорадка, периферические отекиЧастыеОзнобы, астения, боль в груди, реакции/воспаление в месте введения, гриппоподобный синдромСердечно-сосудистаяЧастыеСнижение АД, тромбофлебит, флебитРедкиеПредсердные аритмии, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия.

Очень редкиеНаджелудочковая тахикардия, полная атрио-вентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии, желудочковая тахикардия (включая трепетание желудочков), удлинение интервала QT, фибрилляция желудочков.

ПищеваренияОчень частыеТошнота, рвота, диарея, боль в животеЧастыеПовышение показателей функции печени (включая ACT, AJIT, щелочную фосфатазу, гамма-ГТ, ЛДГ, билирубин), желтуха, хейлит, холестаз.

РедкиеХолецистит, холелитиаз, запор, дуоденит, диспепсия, увеличение печени, гингивит, глоссит, гепатит, печеночная недостаточность, панкреатит, отек языка, перитонитОчень редкиеПсевдомембранозный колит, печеночная комаЭндокриннаяРедкиеНедостаточность коры надпочечниковОчень редкоГипертиреоз, гипотиреозИммуннаяРедкиеАллергические реакции, анафилактоидные реакцииКровь и лимфатическая ЧастыеТромбоцитопения, анемия (в том числе макроцитарная, микроцитарная, нормоцитарная, мегалобластная, апластическая), лейкопения, панцитопенияРедкиеЛимфаденопатия, агранулоцитоз, эозинофилия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, угнетение костномозгового кроветворенияОчень редкиеЛимфангитМетаболизм и питаниеЧастыеГипокалиемия, гипогликемияРедкиеГиперхолестеринемияСкелетно-мышечнаяЧастоБоль в спинеРедкиеАртритНервнаяОчень частыеГоловная больЧастыеГоловокружение, галлюцинации, спутанность, депрессия, тревога, тремор, ажитация, парестезииРедкиеАтаксия, отек головного мозга, гипертония, гипостезия, нистагм, головокружение, обморокОчень редкиеСиндром Гиенна-Барре, глазодвигательный криз, экстрапирамидный синдромДыхательнаяЧастыеРеспираторный дистресс синдром, отек легких, синуситКожа и подкожные ткани Очень частыеСыпьЧастыеЗуд, макулопапулезная сыпь, кожные реакции фоточувствительности, алопеция, эксфолиативный дерматит, отек лица, пурпураРедкиеТоксический эпидермальный некролиз, экзема, псориаз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивницаОчень редкиеАнгионевротический отек, дискоидная красная волчанка, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролизОрганы чувствОчень частыеЗрительные нарушения (включая нарушение/усиление зрительного восприятия, туман перед глазами, изменение цветного зрения, фотофобия)РедкиеБлефарит, неврит зрительного нерва, отек соска зрительного нерва, склерит, нарушение вкусового восприятия, диплопияОчень редкиеКровоизлияние в сетчатку, помутнение роговицы, атрофия зрительного нерваМочеполоваяЧастыеПовышение креатинина, острая почечная недостаточность, гематурияРедкиеПовышение остаточного азота мочевины, альбуминурия, нефритОчень редкиеНекроз канальцев почек

*Критерии оценки частоты были следующими: очень частые >10%; частые — от >1% до>0.1% до

Зрительные нарушения При лечении вориконазолом часто встречаются зрительные нарушения. Примерно у 30% больных наблюдается нарушение зрительного восприятия: затуманивание зрения, изменение цветного зрения или фотофобия.

Нарушения зрения являются преходящими и полностью обратимыми; в большинстве случаев они исчезают спонтанно в течение 60 мин. При повторном применении вориконазола отмечается ослабление их выраженности.

Зрительные нарушения обычно легко выражены, редко требуют прекращения лечения и не приводят к каким-либо последствиям в отдаленном периоде. Нарушения зрения могут ассоциироваться с более высокими концентрациями в плазме и/или дозами препарата.

Механизм их развития не известен, хотя препарат, вероятнее всего, действует на сетчатку. При изучении влияния вориконазола на функцию сетчатки у здоровых добровольцев выявлено снижение амплитуды волн на электроретинограмме (ЭРГ).

С помощью этого метода измеряют электрический ток в сетчатке. Изменения ЭРГ не нарастали при продолжении лечения в течение 29 дней и полностью исчезали после отмены вориконазола.

Эффект более длительной терапии вориконазолом (более 29 дней) на зрительную функцию не известен.

Кожные реакции Кожные реакции встречаются у 19% больных, принимающих вориконазол. В большинстве случаев высыпания легко или умеренно выраженны. В редких случаях при лечении вориконазолом развиваются тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (нечасто), токсический эпидермальный некролиз (редко) и многоформную эритему (редко).

При появлении сыпи больного следует тщательно наблюдать, а при прогрессирования кожных изменений вориконазол целесообразно отменить. У больных, получающих длительную терапию вориконазолом могут развиться кожные реакции фоточувствительности.

Показатели функции печени Общая частота клинически значимого повышения активности трансаминаз у больных, получающих вориконазол, составляет 13.4%.

Нарушения функции печени могут ассоциироваться с более высокими концентрациями в плазме и/или дозами препарата.

В большинстве случае отклонения показателей функции печени исчезают при продолжении лечения (без изменения дозы или после ее коррекции) или его прекращении.

При применении вориконазола редко наблюдаются случаи тяжелой гепатотоксичности у больных с серьезными основными заболеваниями. Данные случаи могут включать в себя случаи желтухи, гепатита и печеночноклеточной недостаточности, приводящей к смерти.

Реакции, связанные с инфузией
При внутривенной инфузии вориконазола могут наблюдаться анафилактоидные реакции, включая приливы, лихорадку, потливость, тахикардию, стеснение в груди, одышку, обморочное состояние, тошноту, зуд и сыпь. Эти симптомы появляются сразу после начала инфузии.

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/id207767/

Вифенд — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup ПротивогрибковыеАналоги, статьи КомментарииИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата(VIFEND)

Регистрационный номер: P N015540/01

Торговое название препарата: ВИФЕНД / VIFEND

Международное непатентованное название (МНН): ВОРИКОНАЗОЛ / VORICONAZOLE

Химическое название: (2R,3S)-2-(2,4-дифторфенил)-3-(5-фтор-4-пиримидинил)-1-(1Н-1,2,4-триазол-1-ил)-2-бутанол.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:
Таблетки
Активное вещество: вориконазол, 50 мг и 200 мг;
Вспомогательные вещества: ядро -лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат; оболочка — гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, глицерола триацетат.
Лиофилизат
Активное вещество: вориконазол 200 мг;
Вспомогательные вещества: натриевая соль сульфобутилового эфир бета-циклодекстрина (SBECD).

Описание:
Таблетки 50 мг белые или почти белые, стандартные круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «Pfizer» на одной стороне и «VOR50» на другой.

Таблетки 200 мг — белые или почти белые, продолговатые двояковыпуклые таблетки, для приема внутрь, покрытые оболочкой, с гравировкой «Pfizer» на одной стороне и «VOR200» на другой.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — лиофилизат белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код ATX J02AC03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Механизм действия: Вориконазол — это противогрибковый препарат широкого спектра действия, который принадлежит к группе антибиотиков триазольной структуры. Механизм действия вориконазола связан с ингибированием деметилирования 14α-стерола, опосредованного грибковым цитохромом Р450; эта реакция является ключевым этапом биосинтеза эргостерола.

In vitro вориконазол обладает широким спектром противогрибковой активности и активен в отношении Candida spp. (включая штаммы С. krusei, устойчивые к флуконазолу, и резистентные штаммы С. glabrata и С.

albicans), и обладает фунгицидным эффектом в отношении всех изученных штаммов Aspergillus sp.

а также патогенных грибов, ставших актуальными в последнее время, включая Scedosporium или Fusarium, которые ограниченно чувствительны к существующим противогрибковым средствам.

Клиническая эффективность была продемонстрирована при инфекциях, вызванных Aspergillus spp., включая A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., включая С. albicans, С. dubliniensis, С. glabrata, С. inconspicua, С. krusei, С. parapsilosis, С. tropicalis и С. guilliermondii, Scedosporium spp., включая S. apiospermum, S. prolificans и Fusarium spp.
Другие грибковые инфекции, при которых применялся препарат (часто с частичным или полным ответом), включали в себя отдельные случаи инфекций, вызванных Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., включая P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis и Trichosporon spp., включая Т. beigelii.
In vitro продемонстрирована активность вориконазола в отношении клинических штаммов Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum. Рост большинства штаммов подавлялся при концентрациях вориконазола от 0,05 до 2 мкг/мл.
In vitro выявлена активность вориконазола в отношении Curvularia spp. и Sporothrix spp., однако клиническое ее значение неизвестно.

Фармакокинетика Фармакокинетику вориконазола изучали у здоровых людей, представителей особых групп и больных. Фармакокинетика вориконазола является нелинейной за счет насыщения его метаболизма. При увеличении дозы наблюдается непропорциональное (более выраженное) повышение AUC (площадь под кривой «концентрация-время»).

По расчетам, увеличение пероральной дозы с 200 мг 2 раза в сутки до 300 мг 2 раза в сутки приводит к увеличению AUCτ в среднем в 2,5 раза. При внутривенном или пероральном применении ударных доз концентрации в плазме приближаются к равновесным в течение первых 24 ч.

Если больной не получает ударную дозу, то при повторном применении вориконазола 2 раза в сутки происходит кумуляция препарата, а равновесные концентрации в плазме достигаются к 6-му дню у большинства пациентов. Вориконазол быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь; максимальные концентрации в плазме (Сmах) достигаются через 1-2 ч после приема.

Биодоступность вориконазола при приеме внутрь составляет 96%. При повторном приеме вориконазола с жирной пищей Сmах и AUCτ снижаются на 34% и 24% соответственно. Всасывание вориконазола не зависит от рН желудочного сока. Расчетный объем распределения вориконазола в равновесном состоянии составляет 4,6 л/кг, что указывает на активное распределение препарата в ткани.

Связывание с белками плазмы составляет 58%. Вориконазол определяется в спиномозговой жидкости. Фармакокинетика вориконазола характеризуется высокой межиндивидуальной вариабельностью.

Исследования in vitro показали, что вориконазол метаболизируется под действием печеночных изоферментов цитохрома Р450 — CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.

Исследования in vivo также свидетельствуют о том, что CYP2C19 играет важную роль в метаболизме вориконазола. Этот фермент проявляет генетический полиморфизм. Например, пониженного метаболизма вориконазола можно ожидать у 15-20% азиатов и 3-5% белых и черных. Исследования у представителей белой расы и японцев показали, что у пациентов с пониженным метаболизмом AUCτ вориконазола в среднем в 4 раза выше, чем у гомозиготных пациентов с высоким метаболизмом. У гетерозиготных пациентов с активным метаболизмом AUCτ вориконазола в среднем в 2 раза выше, чем у гомозиготных. Основным метаболитом вориконазола является N-оксид, доля которого составляет 72% среди циркулирующих меченных метаболитов в плазме. Этот метаболит обладает минимальной противогрибковой активностью и не вносит вклад в эффект вориконазола. В неизмененном виде с мочой выводится менее 2% дозы препарата. После повторного внутривенного и перорального применения меченного вориконазола примерно 80% и 83% радиоактивной дозы соответственно обнаруживают в моче. Большая часть (>94%) общей дозы выводится в течение первых 96 ч после перорального и внутривенного применения. Терминальный период полувыведения вориконазола зависит от дозы и составляет примерно 6 ч при приеме препарата внутрь в дозе 200 мг. В связи с нелинейностью фармакокинетики терминальный период полувыведения не позволяет предсказать кумуляцию или выведение вориконазола.

Читайте также:  Инвокана | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармакокинетика в особых группах

Пол
При пероральном повторном применении Сmах и AUCτ у здоровых молодых женщин были на 83% и 113% соответственно выше, чем у молодых здоровых мужчин (18-45 лет). Значимых различий Сmах и AUCτ у здоровых пожилых мужчин и здоровых пожилых женщин (>65 лет) нет. Необходимости коррекции дозы в зависимости от пола не отмечается. Концентрация в плазме у мужчин и женщин сходны.

Возраст

При повторном пероральном применении Сmах и AUCτ у здоровых пожилых мужчин (>65 лет) на 61%) и 86%о соответственно выше, чем у здоровых молодых мужчин (18-45 лет). Значимых различий Сmах и AUCτ у здоровых пожилых женщин (>65 лет) и здоровых молодых женщин (18-45 лет) нет. Безопасность вориконазола у молодых и пожилых пациентов одинакова, в связи с чем коррекция дозы в пожилом возрасте не требуется.
Средние равновесные концентрации препарата в плазме у детей, получающих препарат в дозе 4 мг/кг каждые 12 ч, сопоставима с таковыми у взрослых, получающих вориконазол в дозе 3 мг/кг каждые 12 ч. Средняя концентрация была — 1186 нг/мл у детей и 1155 нг/мл у взрослых. В связи с этим рекомендуемая поддерживающая доза у детей в возрасте от 2 до 1% до 0.1% до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/vifend_760/

вифенд инструкция по применению, аналоги, противопоказания, состав и цены в аптеках

  • В 1 таблетке вориконазола 50 мг и 200 мг. Лактозы моногидрат, крахмал, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, как вспомогательные вещества.

    В 1 мл суспензии вориконазола 40 мг.

    В 1 флаконе лиофилизата вориконазола 200 мг.

    Форма выпуска препарата вифенд

    Таблетки в оболочке 50 мг и 200 мг.

    Порошок для приготовления суспензии с мерной ложкой и шприцом.

    Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора 200 мг.

    Фармакологическое действие препарата вифенд

    Противогрибковое.

    Показания к применению препарата вифенд

    Показаниями к применению препарата вифенд являются:

    • кандидоз пищевода;
    • инвазивный аспергиллез;
    • кандидемия при отсутствии нейтропении;
    • инвазивные кандидозы тяжелого течения;
    • грибковые инфекции, которые вызваны Fusarium spp. и Scedosporium spp.;
    • тяжелые инвазивные инфекции при непереносимости других противогрибковых препаратов;
    • профилактика грибковых инфекций при рецидиве лейкоза, снижении функции иммунной системы, нейтропении, после трансплантации стволовых клеток.

    Противопоказания к применению вифенд

    Противопоказания к применению препарата вифенд являются:

    • гиперчувствительность;
    • одновременное применение с терфенадином, цизапридом, астемизолом, хинидином;
    • одновременное применение с сиролимусом, рифампицином, карбамазепином;
    • совместный прием с алкалоидами спорыньи;

    С осторожностью назначается при тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, у детей до 2 лет, поскольку безопасность применения не установлена.

    вифенд — Инструкция по применению

    Лечение начинают с внутривенного введения, а после клинического улучшения переходят на пероральные формы препарата. Действие препарата при внутривенном введении в два раза выше, чем при приеме внутрь в такой же дозе. Лечение проводится под строгим врачебным контролем.

    Таблетки Вифенд следует принимать внутрь за 1 час до или через 1 ч после еды.

    Взрослым назначают в первые сутки в насыщающей дозе — 400 мг каждые 12 часов пациентам с весом более 40 кг и 200 мг каждые 12 часов при весе пациента менее 40 кг.

    Поддерживающие дозы при всех заболеваниях составляют 200 мг каждые 12 часов у больных с весом более 40 кг. В данном случае целесообразнее назначать Вифенд 200 мг.

    Больные с весом менее 40 кг принимают 100 мг препарата каждые 12 часов. Поддерживающая доза может быть увеличена до 300 мг и соответственно до 150 мг в зависимости от веса больного. Если отмечается плохая переносимость препарата в этой дозе ее снижают вновь до 200 мг (или 100 мг) и принимают каждые 12 часов.

    Суспензия Вифенд готовится путем добавления к порошку воды в количестве 46 мл в два приема. Отмеривается вода мерной чашкой. Затем следует хорошо встряхнуть флакон для получения суспензии. Готовая суспензия годна в течение 14 дней, поэтому на флаконе нужно отметить конечный срок годности.

    Перед употреблением флакон хорошо встряхивают течение 10 секунд. Используя мерный шприц, отмеривают необходимое количество для приема: в 5 мл суспензии содержится 200 мг вориконазола, соответственно в 2,5 мл — 100 мг.

    Это является поддерживающей дозой при всех заболеваниях, которая принимается каждые 12 часов в зависимости от веса больного — 5 мл или 2,5 мл.

    Если по мнению врача доза неэффективна, она увеличивается до 7,5 мл суспензии (300 мг) для пациентов с весом более 40 кг или до 3,75 мл (150 мг) для пациентов с весом менее 40 кг. Длительность перорального лечения зависит от результатов микологического исследования, но в целом не должна превышать 6 месяцев.

    Профилактический прием препарата после трансплантации начинают в день ее проведения и продолжают до 3-х месяцев. В редких случаях профилактику продлевают до 6 месяцев если проводится иммуносупрессивная терапия или развивается реакция «трансплантат против хозяина». Режим дозирования при профилактике такой же, как и при лечении.

    Побочные действия

    Чаще встречаемые побочные реакции:

    • головная боль;
    • тремор;
    • зрительные нарушения («пелена» перед глазами, фотофобия);
    • сыпь (макулопапулезная, папулезная, макулезная), кожный зуд, алопеция, дерматит, эритема;
    • лихорадка;
    • синуситы, гриппоподобный синдром;
    • хейлит, гастроэнтерит;
    • рвота, диарея, тошнота;
    • гепатит;
    • холецистит, увеличение печени;
    • боль в животе;
    • периферические отеки;
    • боль в грудной клетке;
    • отек легких;
    • нарушение дыхания;
    • снижение АД;
    • галлюцинации, депрессия, тревога;
    • тромбофлебит, флебит;
    • панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
    • повышение концентрации креатинина;
    • гипокалиемия, гипогликемия;
    • повышение активности ACT, AJIT.

    Реже встречаемые побочные реакции:

    • фибрилляция желудочков, предсердная аритмия, желудочковая экстрасистолия;
    • лимфангит;
    • боль в спине;
    • артрит;
    • отек головного мозга;
    • гипертонус, нистагм;
    • судороги, энцефалопатия;
    • печеночная энцефалопатия;
    • периферическая нейропатия;
    • склерит, диплопия, блефарит;
    • атрофия зрительного нерва;
    • вертиго, шум в ушах;
    • запор, гингивит, панкреатит, псевдомембранозный колит;
    • агранулоцитоз, эозинофилия;
    • гипертиреоз, гипотиреоз.

    вифенд — Аналоги препарата

    Аналогами препарата вифенд являются:

    вифенд с алкоголем

    вифенд при беременности и лактации

    вифенд детям

    Особые указания

  • Источник: https://aznaetelivy.ru/lekarstva/vifend

    Вифенд: инструкция по применению капсул и лиофилизата

    Латинское название: Vfend
    Код АТХ: J02AC03
    Действующее вещество: Вориконазол
    Производитель: Pfizer Manufacturing Deutschland (Германия)

    Условие отпуска из аптеки: по рецепту

    Вифенд – это эффективное противогрибковое средство. Препарат широко используется для лечения грибковых инфекций. Он обладает широким спектром действия и выпускается в нескольких лекарственных формах, что делает его удобным для применения.

    Показания к применению

    Как уже было сказано, препарат Вифенд применяется для лечения микозов – грибковых поражений организма. К ним относятся:

    • Инвазивные аспергиллезы
    • Кандидозное поражение внутренних органов, в первую очередь кандидоз пищевода
    • Грибковые инфекции, вызванными микроорганизмами рода Fusarium
    • Прочие микозы.

    Средство может использоваться для профилактики, если у пациентов имеется высокий риск заражения патогенными грибками (например, при лейкозе или после пересадки костного мозга).

    Состав препарата

    Основным действующим веществом в составе лекарства является противомикотик вориконазол.

    В таблетках содержатся также вспомогательные компоненты, которые улучшают усвоение лекарства в организме и придают форму изделию. К ним относятся:

    • Повидон
    • Лактоза
    • Крахмал
    • Стеарат магния.

    Таблетки Вифенда покрыты специальной оболочкой, которая защищает внутренние слои от воздействия агрессивного желудочного сока и помогает средству дойти до места усвоения – тонкого кишечника. Оболочка изготавливается из следующих компонентов:

    • Моногидрат лактозы
    • Гипромеллоза
    • Глицерол
    • Диоксид титана.

    В другую лекарственную форму – лиофилизат – входит то же действующее вещество – вориконазол, а также дополнительный компонент – SBECD.

    Лечебные свойства

    Вифенд – это эффективный противомикозный препарат, который имеет широкий спектр действия, то есть влияет на большое число видов патогенных грибов. Он проникает в организм пациента, попадает в очаг развития инфекционного процесса и тормозит размножение находящихся здесь микроорганизмов. За счет этого течение заболевания улучшается, и пациент выздоравливает.

    Цена: 2000- 6000 рублей

    Лекарство быстро усваивается в организме. Максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови достигается уже примерно через час после приема таблетки.

    В крови Вориконазол связывается с белками плазмы, которые переносят его в ткани организма. После этого вещество попадает в печень, где метаболизируется и направляется в почки.

    Читайте также:  Амальвия | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Оно практически полностью выводится с мочой через 6-12 часов.

    Формы выпуска

    Вифенд выпускается в двух основных лекарственных формах: в таблетках и в виде лиофилизата.

    Таблетки имеют стандартную двояковыпуклую форму, округлые, белого или практически белого цвета. Они покрыты оболочкой, на поверхности которой есть надписи Pfizer с одной стороны и VOR200 с другой.

    Производитель выпускает таблетки в двух основных дозировках – 200 мг и 50 мг. Они упакованы в пластиковые блистеры, которые могут содержать по 2, 7 или 10 таблеток. В картонной пачке может быть:

    • 1 блистер с 2 или 7 таблетками
    • 4 или 8 блистеров с 7 таблетками
    • 5 или 10 блистеров, каждый из которых содержит по 10 таблеток.

    Другая лекарственная форма – это лиофилизат, который используется для приготовления раствора. Он представляет собой порошок белого цвета, который выпускается в специальных флаконах. Каждый флакон содержит 3,4 г вещества.

    Реже лекарство применяется в виде порошка, из которого изготавливается суспензия для приема внутрь.

    Каждая из лекарственных форм препарата имеет свои преимущества. Таблетки более удобны для приема, их использование менее травматично. Но они действуют медленнее и хуже усваиваются, так как проходят через пищеварительную систему.

    Стоимость на лиофилизат в разных аптеках колеблется от 4000 до 6500 тысяч рублей.

    С другой стороны, раствор для инфузий, который изготавливается раствор, необходимо вводить внутривенно, что менее удобно для пациента. Зато при его использовании препарат попадает непосредственно в кровь, благодаря чему значительно лучше усваивается и оказывает более быстрый эффект.

    Выбор лекарственной формы препарата проводится лечащим врачом пациента. Решение по использованию препарата проводится индивидуально, оно определяется целями терапии и общим состоянием больного.

    Способ применения

    Таблетки Вифенд назначаются внутрь либо через час после еды, либо за час до приема пищи. Для препарата Вифенд в инструкции по применению прописаны не четкие правила приема, а определенные схемы. Препарат вводится следующим образом: сначала используется большая насыщающая доза (примерно 400 мг раз в 12 часов), затем используется поддерживающая доза (по 200 мг каждые 12 часов).

    Данная схема может значительно варьировать в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента. В каждом случае доза подбирается индивидуально и при необходимости корректируется в ходе лечения.

    Лиофилизат необходимо развести перед проведением инфузии. Полученный раствор вводится внутривенно. Не рекомендуется вводить препарат струйно, в виде болюсных инъекций. Доза также подбирается индивидуально, обычно она составляет 6 мг на 1 кг веса пациента. Препарат рекомендуется вводить каждые 12 часов.

    Применение при беременности и грудном вскармливании

    Препарат противопоказан для приема беременным и женщинам. Полноценных клинических исследований на данную тему не проводилось, однако в экспериментах на животных было выяснено, что компоненты препарата могут оказывать токсическое воздействие на плод.

    Поэтому использовать Вифенд при беременности можно только в исключительных случаях, когда жизни женщины грозит опасность, и скорректировать ее состояние другими способами невозможно.

    Противопоказания

    Использование препарата запрещается в следующих случаях:

    • При печеночной и почечной недостаточности
    • При наличии у пациента аритмии
    • В детском возрасте
    • Во время приема некоторых лекарств (эрготамина, цизаприда, хинидина, фенобарбитала, рифампицина, астемизола, карбамазепина).

    Нельзя применять Вифенд в тех случаях, если у пациента выявляется гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

    Перекрестные лекарственные взаимодействия

    Многие лекарственные средства влияют на метаболизм Вифенда в организме, усиливая или ослабляя его эффект. Вориконазол, входящий в состав лекарства, взаимодействует со следующими препаратами:

    • Ритонавир
    • Карбамазепин
    • Рифампицин
    • Макролиды (Эритромицин, Азитромицин и их аналоги)
    • Ранитидин
    • Циметидин
    • Хинидин
    • Сиролимус
    • Препараты из группы производных спорыньи (аналоги Дигитроэрготамина).

    Одновременно назначать Вифенд и перечисленные препараты запрещено, так как это может привести к появлению осложнений.

    Отдельно выделяют группу препаратов, эффект от использования которых усиливается введением вориконазола. Применять эти средства можно, но при этом необходимо предварительно корректировать их дозировки. К таким лекарствам относятся:

    • Такролимус
    • Циклоспорин
    • Варфарин и его аналоги
    • Производные сульфонилмочевины (Глипизид, Толбутамид)
    • Статины
    • Препараты бензодиазепинового ряда.

    В связи с больших количеством лекарственных взаимодействий назначение Вифенда возможно только после согласования с лечащим врачом.

    Побочные эффекты

    Спектр побочных эффектов от приема препарата довольно широк. В группу наиболее частых нежелательных явлений входят следующие симптомы:

    • Нарушения зрения (затуманенность, появление радужных кругов, цветовая и ночная слепота)
    • Диспепсические явления (диарея, боль в области живота, тошнота или рвота, реже – запоры, глоссит)
    • Кожная сыпь
    • Повышение температуры
    • Головные боли и головокружения.

    Иногда у пациентов выявляются симптомы воздействия на сердечно-сосудистую систему – тахикардия или брадикардия, в некоторых случаях возникают наджелудочковые аритмии. У пациента может появляться угнетение дыхания, нарушения работы почек, боли в спине, периферические отеки.

    Спектр побочных эффектов может отличаться у каждого отдельного пациента. Выраженность симптомов обычно легкая или средняя.

    Передозировка

    Зафиксированы единичные случаи передозировки препаратом. При этом у пациента усиливались побочные эффекты: ухудшалось зрение, появлялись приступы тошноты, рвоты, диареи, головные боли, кожная сыпь.

    Специфического антидота к Вифенду на данный момент не разработано. При передозировке препаратом пациенту показано симптоматическое лечение, направленное на устранение осложнений приема средства.

    Условия и срок хранения

    Препарат имеет срок годности 3 года. Хранить его необходимо в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30 градусов.

    Аналоги

    Препарат Вифенд имеет несколько прямых аналогов, которые оказывают на организм сходное лекарственное воздействие. Наиболее широко используются такие средства, как Бифлурин и Виканд.

    Бифлурин

    Цена на препарат колеблется от 9000 до 27000 рублей (в зависимости от дозировки).

    Бифлурин — это препарат, который содержит в своем составе Вориконазол — тот же антимикотик, который содержится в лекарстве Вифенд. Препарат производится в России, компанией «ФАРМСИНТЕЗ».  Средство выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Они круглые, желтого цвета.

    Плюсы:

    • Имеет высокую эффективность
    • Выпускается в удобной лекарственной форме – в виде таблеток.

    Минусы:

    • Имеет широкий спектр побочных эффектов, патологически воздействует на зрение, сердце и сосуды, систему кроветворения
    • Продается по высокой цене.

    Виканд

    Виканд – это еще один отечественный аналог препарата Вифенд. Его выпускает фармакологическая компания «Оболенское».

    Цена на препарат ниже, чем на оригинал – она составляет примерно 15-20 тыс. рублей в зависимости от аптеки.

    В состав препарата также входит Вориконазол. Средство выпускается в форме таблеток белого цвета. Препарат оказывает активное воздействие на патогенные грибки и широко применяется при лечении микозов различного генеза.

    Плюсы:

    • Эффект, аналогичный зарубежному аналогу
    • Более низкая цена.

    Минусы:

    • Большой спектр побочных эффектов
    • Труднодоступность (препарат можно купить далеко не в каждой аптеке).

    Таким образом, препарат Вифенд – это эффективное средство, которое обладает активным противомикотическим действием. Его широко применяют при лечении грибковых инфекций различного происхождения. Перед началом использования препарата нужно записаться на консультацию к врачу, чтобы подобрать индивидуальную схему лечения.

    Скачать инструкцию по применению

    Препарат «Вифенд»
    Скачать инструкцию «Вифенд»
    114 кб

    Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivogribkovye-preparaty/vifend-instrukcija-po-primeneniju/

    Вифенд

    1. Влияние других препаратов на фармакокинетику вориконазола

    Вориконазол метаболизируется под действием изоферментов цитохрома Р450 — CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4. Ингибиторы или индукторы этих изоферментов могут вызвать соответственно повышение или снижение концентраций вориконазола в плазме.

    Уровни вориконазола в плазме значительно снижаются при одновременном применении со следующими препаратами:

    Рифампицин (индуктор CYP450): Рифампицин (600 мг 1 раз в сутки) снижает С max в плазме и AUCτ вориконазола на 93 и 96% соответственно. Одновременное применение вориконазола и рифампицина противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

    Ритонавир (индуктор CYP450, ингибитор и субстрат CYP3A4): Ритонавир (400 мг каждые 12 ч) снижал Сmax в равновесном состоянии и AUCτ вориконазола, принимаемого внутрь, в среднем на 66 и 82% соответственно. Эффект более низких доз ритонавира на концентрации вориконазола пока не известен.

    Установлено, что повторное применение вориконазола внутрь не оказывает выраженного эффекта на С max в равновесном состоянии и AUCτ ритонавира, также принимаемого повторно. Одновременное применение вориконазола и ритонавира (400 мг каждые 12 ч) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

    Карбамазепин и длительно действующие барбитураты (мощные индукторы CYP450): карбамазепин и длительно действующие барбитураты (например фенобарбитал), вероятно, значительно снижают концентрации вориконазола в плазме, хотя их взаимодействие не изучалось. Одновременное применение вориконазола с карбамазепином и длительно действующими барбитуратами противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

    Учитывая небольшое фармакокинетическое взаимодействие или отсутствие значимого взаимодействия, коррекция доз следующих препаратов не требуется:

    Циметидин (неспецифический ингибитор CYP450, а также повышает рН желудочного сока): циметидин (400 мг 2 раза в сутки) вызывает повышение Сmax и AUCτ вориконазола на 18 и 23% соответственно. Коррекция дозы вориконазола не рекомендуется.

    Ранитидин (повышает рН желудочного сока): ранитидин (150 мг 2 раза в сутки) не оказывает значимого влияния на Сmax и AUCτ вориконазола.

    Антибиотики группы макролидов: эритромицин (ингибитор CYP3A4; 1 г 2 раза в сутки) и азитромицин (500 мг 1 раз в сутки) не оказывают существенного влияния на Сmax и AUCτ вориконазола.

    2. Действие вориконазола на другие препараты

    Вориконазол ингибирует активность изоферментов цитохрома Р450 — CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4. В связи с этим вориконазол может повысить плазменные концентрации веществ, которые метаболизируются этими изоферментами CYP450.

    Читайте также:  Бальзам шостаковского | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Одновременное применение вориконазола со следующими препаратами противопоказано:

    Терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид и хинидин (субстраты CYP3A4): хотя взаимодействие с этими препаратами не изучалось, тем не менее одновременное применение вориконазола с терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином противопоказано, т.к. повышение их концентрации в плазме может привести к удлинению интервала QT и в редких случаях к развитию мерцания/трепетания желудочков (см. раздел «Противопоказания»).

    Сиролимус (субстрат CYP3A4): вориконазол повышает Сmax и AUC τ сиролимуса (2 мг однократно) на 556 и 1014% соответственно. Одновременное применение вориконазола и сиролимуса противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

    Алкалоиды спорыньи (субстраты CYP3A4): хотя взаимодействие с этими препаратами не изучалось, тем не менее вориконазол может вызвать повышение концентраций алкалоидов спорыньи (эрготамина и дигидроэрготамина) в плазме и развитие эрготизма. Одновременное применение алкалоидов спорыньи с вориконазолом противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

    Взаимодействие с вориконазолом может привести к повышению концентрации в крови следующих препаратов, перечисленных ниже. В связи с этим при их одновременном применении необходимы постоянное наблюдение и/или коррекция доз.

    Циклоспорин (субстрат CYP3A4): у пациентов, перенесших трансплантацию почки и находящихся в стабильном состоянии, вориконазол повышает Сmax и AUCτ циклоспорина по крайней мере на 13 и 70% соответственно.

    При назначении вориконазола больным, получающим циклоспорин, рекомендуется уменьшить дозу циклоспорина вдвое и контролировать его уровни в плазме. Повышение концентрации циклоспорина сопровождается нефротоксичностью.

    После отмены вориконазола необходимо контролировать уровни циклоспорина и при необходимости увеличить его дозу.

    Такролимус (субстрат CYP3A4): вориконазол повышает Сmax и AUC τ (площадь под кривой концентрация-время до последнего количественного измерения) такролимуса (0,1 мг/кг однократно) на 117 и 221% соответственно.

    При назначении вориконазола больным, получающим такролимус, рекомендуется уменьшить дозу последнего до 1/3 и контролировать его уровни в плазме. Повышение уровней такролимуса сопровождается нефротоксичностью.

    После отмены вориконазола необходимо контролировать уровни такролимуса и при необходимости увеличить его дозу.

    Варфарин (субстрат CYP2C9): одновременное применение вориконазола (300 мг 2 раза в сутки) с варфарином (30 мг однократно) сопровождалось увеличением максимального ПВ до 93%. При одновременном назначении варфарина и вориконазола рекомендуется контролировать ПВ.

    Другие пероральные антикоагулянты, например фенпрокумон, аценокумарол (субстраты CYP2C9, CYP3A4): вориконазол может вызвать повышение концентраций кумаринов в плазме и ПВ. Если больным, получающим препараты кумарина, назначают вориконазол, необходимо контролировать ПВ с короткими интервалами и соответствующим образом подбирать дозы антикоагулянтов.

    Производные сульфонилмочевины (субстраты CYP2C9): вориконазол может повысить концентрации производных сульфонилмочевины (например толбутамида, глипизида и глибурида) в плазме и вызвать гипогликемию. При одновременном их применении необходимо тщательно контролировать уровни глюкозы в крови.

    Статины (субстраты CYP3A4): in vitro вориконазол ингибирует метаболизм ловастатина (в микросомах печени человека).

    В связи с этим вориконазол может вызвать повышение плазменных концентраций статинов, метаболизирующихся под действием CYP3A4.

    При их одновременном применении рекомендуется оценить целесообразность коррекции дозы статина. Повышение уровня статинов иногда сопровождалось развитием рабдомиолиза.

    Бензодиазепины (субстраты CYP3A4): in vitro вориконазол ингибирует метаболизм мидазолама (в микросомах печени человека).

    В связи с этим вориконазол может вызвать повышение плазменных уровней бензодиазепинов, которые метаболизируются под действием CYP3A4 (мидазолам, триазолам, алпразолам), и развитие пролонгированного седативного эффекта.

    При одновременном применении этих препаратов рекомендуется обсудить целесообразность коррекции дозы бензодиазепина.

    Алкалоиды барвинка (субстраты CYP3A4): вориконазол может повысить содержание алкалоидов барвинка в плазме (например винкристина и винбластина) и вызвать нейротоксичность. Рекомендуется обсудить целесообразность коррекции дозы алкалоидов барвинка.

    При одновременном применении вориконазола со следующими препаратами значимого фармакокинетического взаимодействия не выявлено, поэтому коррекция их дозы не требуется:

    Преднизолон (субстрат CYP3A4): вориконазол повышает Сmax и AUCτ преднизолона (60 мг однократно) на 11 и 34% соответственно. Коррекция дозы не рекомендуется.

    Дигоксин (транспорт, опосредованный P-гликопротеином): вориконазол не оказывает существенного влияния на Сmax и AUCτ дигоксина (0,25 мг 1 раз в сутки).

    Микофеноловая кислота (субстрат УДФ-глюкуронилтрансферазы): вориконазол не оказывает влияния на Сmax и AUCτ микофеноловой кислоты (1 г однократно).

    3. Двустороннее взаимодействие

    Эфавиренз (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, индуктор CYP450, ингибитор и субстрат CYP3A4): в равновесном состоянии эфавиренз (400 мг 1 раз в сутки внутрь) снижает равновесную С max и AUCτ вориконазола в среднем на 61 и 77% соответственно.

    Вориконазол в равновесном состоянии (400 мг внутрь каждые 12 ч в первый день, затем 200 мг внутрь каждые 12 ч в течение 8 дней) повышает равновесную Сmax и AUCτ эфавиренза в среднем на 38 и 44% соответственно. Одновременное применение вориконазола и эфавиренза противопоказано (см.

    раздел «Противопоказания»).

    Фенитоин (субстрат CYP2C9 и мощный индуктор CYP450): одновременного применения вориконазола и фенитоина следует избегать за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

    Фенитоин (300 мг 1 раз в сутки) снижает Сmax и AUCτ вориконазола на 49 и 69% соответственно. Вориконазол (400 мг 2 раза в сутки) повышает Сmax и AUC τ фенитоина (300 мг 1 раз в сутки) на 67 и 81% соответственно.

    При одновременном применении фенитоина с вориконазолом рекомендуется тщательно мониторировать уровни фенитоина в плазме.

    Фенитоин можно применять совместно с вориконазолом, если поддерживающая доза последнего увеличена до 5 мг/кг каждые 12 ч в/в или с 200 до 400 мг каждые 12 ч внутрь (со 100 до 200 мг каждые 12 ч внутрь у пациентов с массой тела менее 40 кг) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Рифабутин (индуктор CYP450): рифабутин (300 мг 1 раз в сутки) снижает Сmax и AUCτ вориконазола (200 мг 2 раза в сутки) на 69 и 78% соответственно. При одновременном назначении рифабутина Сmax и AUCτ вориконазола в дозе 350 мг 2 раза в сутки составляют 96 и 68% от показателей при применении только вориконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки.

    При применении вориконазола в дозе 400 мг 2 раза в сутки Сmax и AUCτ, соответственно, на 104 и 87% выше, чем при монотерапии вориконазолом в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Вориконазол в дозе 400 мг 2 раза в сутки повышает Сmax и AUCτ рифабутина на 195 и 331% соответственно. Если ожидаемая польза от лечения превышает риск, рифабутин можно применять одновременно с вориконазолом.

    В этом случае поддерживающую дозу вориконазола следует повысить до 5 мг/кг каждые 12 ч в/в или с 200 до 350 мг каждые 12 ч внутрь (со 100 до 200 мг каждые 12 ч внутрь у больных с массой тела менее 40 кг) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    При одновременном лечении рифабутином и вориконазолом рекомендуется регулярно проводить развернутый анализ крови и контролировать нежелательные эффекты рифабутина (например увеит).

    Омепразол (ингибитор CYP2C19; субстрат CYP2C19 и CYP3A4): омепразол (40 мг 1 раз в сутки) повышает Сmax и AUCτ вориконазола на 15 и 41% соответственно. Коррекция дозы вориконазола не рекомендуется.

    Вориконазол повышает Сmax и AUCτ омепразола на 116 и 280%, соответственно. При назначении вориконазола больным, получающим омепразол, дозу последнего рекомендуется уменьшить вдвое.

    Вориконазол может также ингибировать метаболизм других блокаторов протонного насоса, которые являются субстратами CYP2C19.

    Индинавир (ингибитор и субстрат CYP3A4): индинавир (800 мг 3 раза в сутки) не оказывает существенного влияния на Сmax и AUCτ вориконазола. Вориконазол существенно не влияет на Cmax, Cmin и AUCτ индинавира (800 мг 3 раза в сутки).

    Другие ингибиторы протеазы ВИЧ (субстраты и ингибиторы CYP3A4): исследования in vitro свидетельствуют о том, что вориконазол может ингибировать метаболизм ингибиторов протеазы ВИЧ (например саквинавира, ампренавира и нелфинавира).

    Исследования in vitro также показали, что ингибиторы протеазы ВИЧ могут подавлять метаболизм вориконазола.

    В случае одновременного применения вориконазола с ингибиторами протеазы ВИЧ больных следует наблюдать с целью выявления возможных токсических эффектов.

    Другие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (субстраты CYP3A4, ингибиторы или индукторы CYP450): Исследования in vitro показывают, что делавирдин может ингибировать метаболизм вориконазола.

    Невирапин может индуцировать метаболизм вориконазола, хотя подобный эффект не изучался. Вориконазол может подавлять метаболизм ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.

    При одновременном применении вориконазола с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы больных следует наблюдать с целью выявления возможных токсических эффектов.

    4. Фармацевтическая несовместимость

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: инфузию вориконазола не следует проводить через один катетер или канюлю с другими лекарственными веществами, включая препараты для парентерального питания (например Аминофузином 10% Плюс). Однако вориконазол может вводиться одновременно с полным парентеральным питанием через отдельный вход многоканального катетера.

    4,2% раствор натрия бикарбоната для в/в инфузий не совместим с вориконазолом, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Совместимость с раствором в других концентрациях не известна.

    Данный препарат не следует смешивать с другими ЛС за исключением перечисленных в разделе «Инструкция по приготовлению раствора для инфузий».

    Одновременно с введением вориконазола не следует проводить инфузий препаратов крови.

    Источник: https://www.zdorov.ru/catalog/344/449/450/vifend-29234

    Ссылка на основную публикацию