Вакцина гепатита в рекомбинантная дрожжевая | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая

«У нас в руках идеальная субъединичная вакцина против гепатита В — ареактогенная, высокоиммуногенная, эпидемиологически эффективная, защищающая на 5-7 лет. Прививка против гепатита В обеспечивает защиту и от гепатита Д.

В Москве, например, по данным Управления Роспотребнадзора по г. Москве, заболеваемость медицинских работников в результате вакцинации снизилась в 22 раза»
Е. П. Ковалева, д.м.н., профессор.

Заслуженный деятель науки РФ, ведущий сотрудник ФГУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора РФ, «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика» №1(32), 2007 г.

«Применение отечественной вакцины «Комбиотех» при вакцинации детей — здоровых и часто болеющих — безопасно и перспективно, так как она имеет низкий процент поствакцинальных реакций, а изменения в показателях клеточного звена иммунитета носят кратковременный характер.

Особенностью поствакцинального ответа часто болеющих детей является поздний старт в формировании защитного уровня анти-HBs и более быстрое их снижение на протяжении первого года после вакцинации, в связи с чем таким детям показан в последующем серологический мониторинг за состоянием поствакцинального иммунитета. У часто болеющих детей для создания максимально ранней защиты при вакцинации от гепатита В перспективно рассмотрение вопросов использования иммуномодуляторов при вакцинации» И. Л. Соловьева, к.м.н., доцент кафедры детских болезней Ульяновского государственного университета, «Медлайн- экспресс»,№8, 2005 г.

«Вакцинация против гепаитита В также показана определенным группам,которые подвергаются значительному риску инфицироваться ВГВ: лицам, проживающим в контакте с НВsAg-позитивными лицами…

лицам, часто нуждающимся в крови или продуктах крови, реципиентам пересаживаемых органов, лицам, подвергающимся риску по роду их деятельности, в том числе медработникам, а также лицам совершающим поездки в страны эндемичные по ВГВ.

«WHOWER, №28, 2004.

Срок годности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой увеличен до 4 лет.

Вакцина против гепатита В «Комбиотех» является первой и единственной  вакциной, содержащей антиген разных серотипов (ау и ad), и обеспечивает максимальную защиту против вируса гепатита В, циркулирующего на территории РФ. Далее…

Вакцина федерального и регионального выбора

Первая отечественная рекомбинантная вакцина

Ежегодно поставляется федеральным и региональным органам здравоохранения

В России производится в соответствии с требованиями GMP

Сочетается с любой прививкой национального календаря России

Исключает заболевание вакцинированных групп населения желтушными и безжелтушными формами

Вакцина комбиотех обеспечивает надежную защиту от гепатита в всех групп населения

— новорожденные;- дети и подростки до 19 лет включительно;- лица среднего и старшего возраста- лица всех возрастов, отягощенные наличием патологий;

— лица, принадлежащие к группам высокого риска, в том числе — медицинские работники.

Гарантированная серопротекция во всех группах населения

Лучший метод профилактики гепатита в — вакцинация высоко-эффективной российской рекомбинантной вакциной комбиотех

Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок. Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19.11.07Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10

Срок годности — 4 года.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Инструкция по применению препарата…

Разработка первой отечественной рекомбинантной дрожжевой вакцины против гепатита В была завершена НПК «Комбиотех» в 1992 году и после полного цикла государственных испытаний, проведенных ГИСК им. Л.А. Тарасевича, вакцина внесена в Государственный реестр лекарственных средств под No 94/266/1, 96/144/53/7.

Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В «Комбиотех» по своим характеристикам соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения и не уступает, а по ряду показателей превосходит зарубежные аналоги, зарегистрированные на российском рынке.

Промышленный штамм и технология получения вакцины являются полностью отечественной разработкой и защищены патентами России, ЮАР, Пакистана, Казахстана и Южной Кореи.Решением ГИСК им. Л.А.

Тарасевича вакцина НПК «Комбиотех» против гепатита В утверждена в качестве отраслевого стандартного образца иммуногенной активности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой жидкой (ОСО 42-28-202-98).Этапы производства вакцины проходят строгий постадийный контроль.

Процедура контроля качества обеспечивает выпуск вакцины соответствующей по своим параметрам всем требованиям Национального органа контроля и рекомендациям ВОЗ. Все серии выпускаемой вакцины в обязательном порядке проходят предреализационный контроль в Национальном органе контроля — ГИСК им.Л.А.Тарасевича.

Государственные клинические испытания отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В и многочисленные постмаркетинговые исследования подтвердили низкую реактогенность, специфическую безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцины.

Результаты изучения иммунологической активности отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В в условиях контролируемых испытаний свидетельствуют о достижении более высокого уровня антител при иммунизации отечественной вакциной, чем при иммунизации вакциной сравнения.

Постмаркетинговые исследования, проводимые в течение семи лет, не позволили выявить значимых отличий от показателей коллективного иммунитета, установленных сразу после вакцинации.

При этом не выявлено ни одного вновь зарегистрированного случая заболевания или инфицирования вирусом гепатита В лиц, получивших полный или рудиментарный (двукратное введение) курс вакцинации. В ряде работ особо подчеркивается результативность применения двукратной схемы вакцинации с интервалом 4-5 месяцев от первого введения: несмотря на незавершенность курса иммунизации более 80% лиц имели уровень специфических антител в крови превышающий защитный.

Серьезные исследования, проведенные под руководством профессора В. Ф. Учайкина при вакцинации детей с тяжелой соматической патологией и онкогематологическими заболеваниями, показали полную безопасность применения вакцины и продемонстрировали возможность выработки иммунитета против гепатита В на фоне цитостатической терапии. Эти исследования дали основание рекомендовать вакцинацию против гепатита В в максимально ранние сроки после постановки диагноза.

Дополнительные преимущества: Особые преимущества:
  • Обладает гарантированной стабильностью в течение 4-х лет
  • Сохраняет свойства при вынужденном хранении при 30°С в течение 72 часов без снижения иммуногенной активности
  • Позволяет производить двукратную иммунизацию — альтернативную трехкратной с идентичными результатами
  • Обеспечивает достижение высокого экономического и социального эффекта
  • Характеризуется низким содержанием консерванта
  • Отечественная вакцина против гепатита В безопасна и защищает от инфекции детей с онкогематологической патологией
  • Применение вакцины в комплексной терапии способствует достоверному изменению иммунного статуса у больных хроническим вирусным гепатитом В
  • Является неспецифическим иммуномодулятором интерферона
  • Обладает высокой иммунологической эффективностью — 98-100%
  • При иммунизации отечественной вакциной против гепатита В можно рассчитывать на защиту от инфекции практически всех привитых

Источник: http://www.combiotech.com/vaccine.htm

Профилактика гепатита В вакциной Регевак

Регевак В (фото: www.o-privivkah.ru)

Регевак В – вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая выпускается в форме раствора для внутримышечных инъекций. Объем ампулы в полмиллилитра – дозировка для детей. Один миллилитр – для людей, старше восемнадцати лет. Прививка состоит из таких компонентов (в 1 мл суспензии):

  • поверхностный антиген вируса гепатита В, очищенный (HBsAg) – двадцать микрограмм вещества;
  • тиомерсал – вещество, которое угнетает рост вируса в суспензии (консервант) – пятьдесят микрограмм;
  • гидроксид алюминия – применяется в качестве сорбента – полмиллиграмма;
  • инъекционная вода – полмиллилитра;
  • буферные компоненты – полмиллилитра.

В прививке для детей концентрация вышеуказанных компонентов уменьшена вдвое.

Характеристика вакцины Регевак

Вакцина в норме — однородной консистенции, беловатого цвета с серым оттенком. Если ампулу отстаивать – она разделится на два уровня. Надосадочный слой – бесцветная вода, нижняя – осадок белого оттенка. При встряхивании консистенция становится однородной.

Регевак применяют для выработки специфического иммунитета против гепатита В. Антиген HBsAg, находящийся в вакцине, попадает в организм.

Читайте также:  Борная мазь 5% | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Иммунные клетки запускают каскад реакций, направленный на узнавание и запоминание антигена. Далее организм начинает вырабатывать специфические антитела. Это способствует образованию иммунитета.

Проведение плановой вакцинации обеспечивает надежную защиту организма.

Показания для введения прививки

Вакцинация проводится обязательно, согласно Национальному календарю профилактических прививок. Прививка показана таким категориям людей:

  • маленьким деткам, согласно национального календаря вакцинации;
  • детям, родители и близкие которых болеют гепатитом;
  • дети из неблагополучных семей, которые живут в интернатах;
  • люди, которые подвергаются частым переливаниям крови;
  • люди, которые контактировали с патогенным зараженным материалом;
  • люди, которые имеют заболевания почек, и повергаются гемодиализу;
  • лица, готовящиеся к трансплантации органов;
  • пациенты, у которых обнаружены раковые процессы в крови и спинном мозге;
  • студенты медуниверситетов и колледжей;
  • оперирующие врачи, медицинский персонал, который контактирует с кровью;
  • инъекционные наркоманы.

Министерство здравоохранения советует вакцинироваться от гепатита всем категориям населения. Это заболевание легче предупредить, нежели лечить.

Способ применения вакцины

Регевак вводят внутримышечно. Другие способы введения не приведут к хорошему результату вакцинации.

Перед введением Регевака место инъекции обрабатывают спиртовым раствором. Перед тем, как раскрывать ампулу, оценивают ее внешнее состояние. Смотрят на дату изготовления и целостность упаковки. Также изучают содержимое ампулы, его консистенцию, наличие осадка и цвет. Если претензий по этим вопросам нет, человека вакцинируют, соблюдая строгие правила стерильности.

Противопоказания для введения препарата

Регевак противопоказан людям, которые:

  • имеют гиперчувствительность к компонентам препарата, выявленную при предыдущих прививаниях;
  •  болеют инфекционными заболеваниями в острой фазе (высокая температура, общая интоксикация, катаральные явления).

Вакцинироваться разрешено на тридцатый день после полного выздоровления.

Побочное действие вакцины

Негативные реакции организма на вакцинацию Регеваком возникают редко. Они связаны с неправильной методикой введения препарата и особенностями организма вакцинируемого. Все реакции разделяют на две группы:

Местные Генерализированные
  • боль в месте инъекции;
  • покраснение кожи;
  • уплотнение, отек;
  • зуд;
  • повышение локальной температуры.
  • повышение общей температуры тела;
  • астения, общая слабость;
  • артралгия – боль в суставах;
  • миалгия – мышечная боль;
  • головная боль;
  • диспепсические расстройства – тошнота, рвота, диарея, запоры;
  • боли в животе;
  • аллергические реакции – анафилактический шок, отек Квинке.

Побочные реакции возникают на протяжении двух-трех дней и не требуют лечения.

Применение вакцины разным категориям населения

Детям суспензию вводят в переднебоковую часть бедра. Взрослым – в область плеча (дельтовидной мышцы). Вакцину применяют следующим способом:

Возраст вакцинируемого Разовая дозировка, миллилитры Количество поверхностного антигена
Дети до 18 лет 0,5 10
Взрослые от 19 лет 1 20
Люди, проходящие гемодиализ 2 40

Первую дозу препарата ребенку вводят на протяжении трех дней после рождения. Далее, ревакцинируют через один месяц. Третье введение препарата проводят, когда малышу исполнится полгода.

Если мама малыша – носитель вируса, то схема вакцинации меняется. Первую дозу вводят на протяжении суток после рождения. Следующую – через месяц, третью – еще через месяц. Четвертое введение препарата проводят, когда малыш достигнет возраста в один год.

Когда пациент проходит процедуру гемодиализа, его вакцинируют четыре раза с интервалом в месяц.

Не проводились исследования, изучающие влияние Регевака на плод. Беременным женщинам советуют вакцинироваться, если риск заболевания очень высокий.

За и против

Если сопоставить показания и противопоказания к вакцинации от гепатита – позитивных сторон все-таки больше. Вакцина малореактогенна, она редко вызывает побочные реакции. При правильной и своевременной вакцинации создается надежный иммунитет. Заболевание протекает легко, не осложняясь. Гепатит плохо поддается лечению, поэтому его намного проще предупредить.

Особые указания

Перед вакцинацией врачи советуют пройти полное исследование организма для исключения противопоказаний. Это поможет избежать неприятных последствий и побочных реакций.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Регевак разрешено использовать вместе с другими медикаментами для иммунопрофилактики. Должно соблюдаться условие – препараты вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах. Переносимость прививок не ухудшается и риск возникновения побочных реакций не возрастает.

Условия хранения прививки

Вакцину хранят при температуре от плюс двух до восьми градусов по Цельсию, в месте, недоступном для маленьких детей. Разрешено транспортировать вакцину при температурном режиме от плюс девяти до тридцати градусов по Цельсию не дольше восьми часов. Строк годности препарата – три года.

Прививку нельзя замораживать и сохранять при дневном свете, иначе она теряет свои свойства.

Аналоги вакцины

Аналог прививки Регевак В – бельгийская вакцина Энджерикс. Она похожа по составу и свойствам.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/23-regevak-v.html

Вакцина гепатита В «Регевак» рекомбинантная дрожжевая жидкая

ЗАО «МТХ»,  Россия

Форма выпуска: 1 ампула/1 доза/1 мл №10(старше 19 лет), 1апула/1доза/0,5 мл №10 ( для детей и подростков до 19 лет включительно).

Схема вакцинации: 0 день – 1 месяц – 6 месяцев.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Регевак В

вакцины против гепатита В, рекомбинантной дрожжевой жидкой, суспензия для внутримышечного введения Регевак В представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ayw)f полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В. Один миллилитр препарата содержит 20 мкг HBsAg, 0,5 мг алюминия гидроксида (сорбент) и 50 мкг мертиолята (консервант). Суспензия белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального налендаря профилактических прививок и у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В, дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные. Лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В. Медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных. Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови. Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники). Лица, употребляющие наркотики инъекционным путем. Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцину   вводят   внутримышечно   в   дельтовидную   мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую поверхность бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают. Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 19 лет составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вводят удвоенную дозу 2 мл (40 мкг HBsAg). Курс вакцинации состоит из трех внутримышечных введений вакцины по схеме: 0-1-6 мес. В случае удлинения интервала между прививками очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме. Детям, родившимся от матерей — носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в третьем триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения)-1-2-12 месяцев.

Прививки, у лиц ранее не привитых, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 -1 — 2 мес. Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между прививками.

Прививка против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела. Для инъекции используется только одноразовый шприц.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Не использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности» Не вводить внутривенно. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит,

Читайте также:  Алка-зельтцер | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ

Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10% случаев возможно появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой !ерапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры. Применение при беременности. Влияние вакцины на плод не изучено.

Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования,

ФОРМА ВЫПУСКА

По 1 мл (1 взрослая доза) и по 0,5 мл (1 детская доза) в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож или скарификатор.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Для лечебно-профилактических учреждений (упаковка по 10 ампул). По рецепту врача (упаковка по 5 ампул).

СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

Срок годности 3 года Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до ЗО°С. Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истёкшим сроком годности, применению не подлежит.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им, Л.А. Тарасевича (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41″, тел.

(095) 241 39 22, факс (095) 241 12 38) и в адрес предприятия-изготовителя: ЗАО Медико-технологический холдинг «МТХ» (124460, Москва-Зеленоград, 4-й Западный проезд д. 3, строение 1, тел/факс (095) 536 85 42).

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человена и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.

Источник: https://www.gb40.ru/napr-vaccination/vaccines/regevak

Вакцина гепатита в рекомбинантная дрожжевая :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая.
      Английское название:Vaccine hepatitis B recombinant faecis liquid.

      (Данные взяты из действующего вещества vaccine hepatitis b).       Z29,1 профилактическая иммунотерапия.       B15-b19 вирусный гепатит.

      B16 острый гепатит b.

      Суспензия для внутримышечного введения.       Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

      По 1 мл (взрослая доза; 1 взрослая доза или 2 детские дозы) или по 0,5 мл (детская доза) в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в пачке картонной с инструкцией по применению.

      Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида ( Al 3+ ) и не содержит консервант – мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.

      Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae и/или Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).

      МИБП-вакцина.

      Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем).
      Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

      Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.       Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

      Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

      Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.       Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания, вакцинируют вакциной, не содержащей консервант (мертиолят).       Разовая доза составляет:       • для лиц старше 18 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);       • для детей и подростков до 18 лет включительно — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);       • для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).       Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 0,5 мл) при условии их одновременной вакцинации.       Перед употреблением вакцину встряхивают.       Для инъекции используют только одноразовый шприц.       Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.       Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.       Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.       Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививокпроводится по утвержденным в календаре схемам.       Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.       Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза — в первые 24 часа жизни, вторая доза — в возрасте 1 месяца, третья доза — в возрасте 2 месяцев, четвертая доза — в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном

Читайте также:  Джунгли | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.       Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).

      Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).       Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес.

И более, третью прививку проводят через 1 мес. После второй.       Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.

      Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.       В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

      Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.       Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.       О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Минздравсоцразвития России и в адрес производителя.

      Производитель: ЗАО НПК «Комбиотех», 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10, корп. 71, тел. /факс: (495) 3307429.

      Побочные явления при применении вакцины редки. В 1,8-3,0% случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту.       Указанные реакции развиваются, в основном, после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.       Учитывая возможность крайне редкого развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

      Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

      Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

      Условия хранения и транспортирования.       Препарат хранят и транспортируют по СП 3,3. 2,1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Препарат хранят в недоступном для детей месте.

      Допускается кратковременное (не более 72 часов) транспортирование при температуре не выше 30°С.

      Срок годности — 4 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

      Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

      О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Минздравсоцразвития России и в ФГУН ГИСК им. Л. А.

Тарасевича Роспотребнадзора с последующим направлением медицинской документации (119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (8499) 2413922, факс (8499) 2419238) и в адрес предприятия-изготовителя.

Противопоказания vaccine hepatitis b

      Гиперчувствительность (в тч к дрожжам).

Побочные эффекты vaccine hepatitis b

Источник: http://medic-doctors.ru/infekcionnye-zabolevanija/49678

Вакцина гепатита в рекомбинантная дрожжевая (vaccine hepatitis b recombinant) инструкция, отзывы, цена, описание

КОМБИОТЕХ НПК, ЗАО (Россия)

АТХ: J07BC01 (Hepatitis B, purified antigen)

Вакцина для профилактики гепатита В

МКБ: Z24.6 Необходимость иммунизации против вирусного гепатита

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В.

От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Противопоказания

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Дозировка

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.
Доза вакцины зависит от возраста пациента. Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.Со стороны организма в целом: редко — слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях — лимфаденопатия.

Со стороны… посмотреть полностью

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими друг…

посмотреть полностью Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины. В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации.

В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина не предо… посмотреть полностью возможно применение при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется пожилыми пациентами Суспензия для в/м введения0.5 мл (1 доза)поверхностный антиген вируса гепатита В10 мкг

0.

5 мл (1 доза) без консерванта — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.0.5 мл (1 доза) с консервантом — ампулы (10)… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «вакцина гепатита в рекомбинантная дрожжевая (vaccine hepatitis b recombinant)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /вакцина гепатита в рекомбинантная дрожжевая (vaccine hepatitis b recombinant)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!/ sitemap-index.xml

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Об авторе

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/8/vaccine_hepatitis_b_recombinant_793

Ссылка на основную публикацию