Клафобрин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Клафобрин

Цефотаксим (Cefotaxime)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовле

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч.

Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp.

, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp.

, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp.

, некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile – устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции ЦНС (менингит), дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, хламидиоз, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма (боррелиоз), сальмонеллезы, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам, беременность, детский возраст (в/м введение – до 2.5 лет).C осторожностью. Период новорожденности, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком); ХПН, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе).

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко – анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Со стороны ССС: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей – в/м или в/в, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее – в/м, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести – в/м или в/в, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите – в/в, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза – 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении – в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы – дополнительно по 1 г.

При КК 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед – в/в, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед – в/в, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг – в/в или в/м, 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза – 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов: для в/в инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г – в 10 мл); для в/в инфузии в качестве растворителя используют 0.

9% раствор NaCl или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии – 50-60 мин.

Для в/м введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 500 мг – 2 мл, для дозы 1 г – 4 мл).

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять этанол – возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВП.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами др. антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/klafobrin

Клафобрин :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

1 флакон препарата Клафобрин 500 мг содержит:

цефотаксима – 0,5 г.

1 флакон препарата Клафобрин 1000 мг содержит:

цефотаксима – 1 г.

Клафобрин – противомикробный препарат, для которого характерен значительный спектр действия. Клафобрин содержит цефотаксим – имеющее полусинтетическое происхождение вещество цефалоспоринового ряда, относящееся к третьему поколению.

Клафобрин – парентеральный препарат, активность которого реализуется вследствие угнетения синтеза веществ, которые составляют основу клеточной стенки различных микроорганизмов.

Клафобрин по типу действия подобен цефалоспоринам второго и первого поколения, но за счет различий в химической структуре препарат эффективен при инфекциях, ассоциированных с рядом грамотрицательных микроорганизмов, и устойчив к бета-лактамазам микробов.

Бактерицидное действие препарата Клафобрин реализуется относительно штаммов Streptococcus pneumoniae и прочих Streptococcus (исключая бактерий группы D), Staphylococcus aureus (учитывая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу), Bacillus mycoides и subtilis, Neisseria (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis), Klebsiella (включая штаммы Klebsiella pneumoniaе), Escherichia coli, Proteus (включая индолнегаттивные и индолпозитивные штаммы), Enterobacter spp. (отдельные штаммы могут быть резистентны), Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella, Yersinia, Providencia, Haemophilus (включая продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы Н. influenzae и Н. parainfluenzae, включая ампициллинрезистентные виды), Shigella, Bordetella pertussis, Eubacterium, Moraxella, Clostridium perfringens, Aeromonas hydrophila, Veillonella, Propionibacterium, Bacteroides spp., Fusobacterium и Morganella.

Необходимо обязательно проводить тесты чувствительности до начала лечения инфекций, ассоциированных с Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile, Helicobacter pylori и Acinetobacter (штаммы данных микроорганизмов непостоянно чувствительны к действию препарата Клафобрин).

К цефотаксиму резистентны стафилококки, резистентные к метициллину, стрептококки группы D и Listeria.

Фармакокинетика

Спустя 5 минут от разового введения 1 г порошка Клафобрин в вену средние уровни действующего вещества в сыворотке составляют 100 мкг/мл, после введения аналогичной дозы в мышцу пиковый уровень активного компонента в сыворотке достигается за 30 минут и составляет 24 мкг/мл.

Бактерицидные уровни цефотаксима сохраняются в сыворотке до 12 часов.

До 25–40% введенного цефотаксима в сыворотке связывается белками. Активное вещество хорошо проникает в биологические жидкости и ткани, в том числе в значительной степени проходит сквозь гематологические барьеры (микробиологически значимые уровни цефотаксима определяются в перитонеальной, плевральной и синовиальной жидкости).

Производные цефотаксима обладают фармакологической активностью, схожей с таковой неизменного вещества.

Экскретируется препарат Клафобрин преимущественно мочевыделительной системой (до 70%) в неизменном виде, прочая часть введенной дозы выводится в форме производных. Препарат частично выводится с желчью.

Средний показатель времени полувыведения при введении в вену составляет 1 час, при введении в мышцу – 1–1,5 часа. При недостаточности почек, а также возрастных изменениях у пациентов от 75 лет время полураспада действующего компонента может увеличиваться до 2 раз.

У новорожденных пациентов время полураспада активного компонента составляет в среднем 0,75–1,5 часа, у детей, рожденных недоношенными, – 1,4–6,4 часа.

Читайте также:  Диаглинид | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Клафобрин применяют при бактериальных инфекциях различной локализации, которые ассоциированы с чувствительными штаммами, в том числе:

  • Отит, ангина и другие ЛОР-инфекции с тяжелым течением.
  • Абсцесс легких, пневмония, плеврит, бронхит.
  • Инфекции мочеполовой системы.
  • Интраабдоминальные инфекционные поражения.
  • Поражения кожи, мягких тканей, костей и суставов с тяжелым течением.
  • Септицемия, бактериемия.
  • Менингит (исключая листериозный).

Клафобрин может использоваться в хирургической практике при проведении абдоминальных, акушерско-гинекологических и урологических вмешательств с высоким риском инфицирования.

Клафобрин применяют для приготовления парентеральных растворов, вводимых в вену и мышцу. При приготовлении раствора, вводимого в вену, содержимое флакона растворяют в 4 или 10 мл воды для инъекций (при использовании 0,5–1 г и 2 г, соответственно).

Готовый раствор вводят в вену медленно (не менее 3 минут). Также допускается капельное введение в вену (продолжительность капельного введения 50–60 минут), для приготовления инфузии используют 50–100 мл изотонического хлорида натрия для инфузий или 5% глюкозу для инфузий.

При приготовлении раствора, предназначенного для введения в мышцу, можно использовать стерильную воду для инъекций (2 или 4 мл при использовании 0,25–0,5 г или 1 г, соответственно) или 1% лидокаин для инъекций (2 или 4 мл при использовании 0,5 г или 1 г, соответственно).

Готовый раствор следует вводить глубоко в крупную мышцу (предпочтительно вводить раствор в ягодичную мышцу).

Перед началом терапии препаратом Клафобрин рекомендуется проводить тест чувствительности.

Вероятность гиперчувствительности выше у пациентов, в анамнезе которых есть указания на развитие аллергических реакций при введении препаратов пенициллинового ряда, а также у пациентов, склонных к развитию реакций повышенной чувствительности. При применении лидокаина в качестве растворителя, следует проводить тест чувствительности к лидокаину.

Рекомендуется точно соблюдать интервалы между введениями препарата Клафобрин для поддержания постоянного уровня активного вещества в тканях и сыворотке.

Дозирование препарата Клафобрин

Пациентам с весом от 50 кг рекомендуется вводить по 1 г препарата Клафобрин каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях допускается увеличение дозы до 3–4 г/сутки (по 1 г через равные интервалы времени).

Наивысшая допустимая доза препарата Клафобрин – 12 г/сутки.

В большинстве случаев при неосложненных инфекциях мочеполовой системы достаточно введения 1 г препарата Клафобрин каждые 12 часов (в мышцу или в вену).

Пациентам с неосложненной гонореей допускается назначать по 1 г препарата Клафобрин в сутки (за 1 введение).

Пациентам с заболеваниями средней степени тяжести рекомендуется введение 1–2 г препарата Клафобрин каждые 12 часов.

При тяжелом течении инфекций препарат Клафобрин вводят в дозе 2 г каждые 6–8 часов.

Детям, вес которых менее 50 кг, рекомендуется назначать Клафобрин в дозе 50 мг/кг/сутки (общую дозу следует делить на 3–4 инъекции через равные интервалы времени). При тяжелом течении инфекции допускается увеличить дозу до 100–200 мг/кг/сутки (такую дозу следует делить на 4–6 введений через равные интервалы времени).

При назначении препарата детям до 2,5 лет следует учитывать, что внутримышечное введение препарата Клафобрин не рекомендуется.

Недоношенным и новорожденным детям назначают не более 50 мг/кг/сутки (дозу вводят 2 инъекциями через равные интервалы времени). Детям раннего возраста и недоношенным младенцам рекомендуется вводить препарат Клафобрин исключительно внутривенно.

Детям 1–4 недели жизни (доношенным) назначают Клафобрин в суточной дозе 50–100 мг/кг/сутки (такую дозу делят на 3 инъекции через равные интервалы времени). Детям 1–4 недели жизни препарат Клафобрин вводят исключительно внутривенно.

Для предупреждения инфицирования при хирургических вмешательствах Клафобрин назначают в дозе 1 г (препарат вводят во время введения наркоза). При высоком риске инфицирования рекомендуется ввести повторную дозу 1 г спустя 6–12 часов.

Пациентам с недостаточностью почек дозу препарата Клафобрин снижают. При показателях фильтрации менее 10 мл/мин суточную дозу цефотаксима снижают на 50%.

У некоторых пациентов на фоне лечения препаратом Клафобрин возможно появление побочных эффектов, включая:

  • Система крови: нейтропения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция, гипопротромбинемия.
  • ЖКТ: рвота, нарушения стула, тошнота, псевдомембранозный колит, транзиторное увеличение активности трансаминаз печени. В редких случаях также возможно появление стоматита, нарушений микрофлоры кишечника, глоссита, острой недостаточности печени, гепатита, желтухи и холестаза.
  • Обмен веществ: увеличение уровня азота мочевины, повышение уровня лактатдегидрогеназы, гиперкреатининемия.
  • ЦНС: судороги, головная боль, слабость, обратимая энцефалопатия, головокружение, повышенная утомляемость.
  • Реакции гиперчувствительности: кожные реакции, эозинофилия, анафилактический шок, повышение температуры тела, бронхоспазм.
  • Прочие: болезненность и появление инфильтрата в месте введения (при инъекции в мышцу), боль по ходу вены при введении, покраснение и гиперемия в месте введения, ложноположительная реакция Кумбса, флебит (при введении в вену).

Возникновение псевдомембранозного колита во время применения противомикробных препаратов, в том числе препарата Клафобрин, ассоциировано с нечувствительными штаммами Clostridium difficile и требует проведения специфической терапии. В случае развития диареи во время терапии препаратом Клафобрин следует обязательно обратиться к специалисту для исключения псевдомембранозного колита.

При применении противомикробных препаратов, включая Клафобрин, возможно появление суперинфекции, в том числе кандидозного поражения слизистых оболочек.

В отдельных случаях в ходе клинических исследований препарата Клафобрин у пациентов регистрировалось появление аутоиммунной гемолитической анемии, аритмий, интерстициального нефрита, кровоизлияний в мягкие ткани, артериальной гипотензии, слабости, ощущения сердцебиения.

При терапии инфекций, ассоциированных со спирохетой, у пациентов существует вероятность появления осложнений, подобных реакции Герксгеймера, сопровождающихся гипертермией, головной болью, ознобом и болью в суставах.

Клафобрин не используют в терапии пациентов с гиперчувствительностью к цефотаксиму, прочим антибиотикам цефалоспоринового ряда и бета-лактамным соединениям, а также лидокаину (в случае внутримышечного введения).

Клафобрин не назначают при кровотечении, а также указаниях в анамнезе на энтероколит (особенно неспецифический язвенный колит).

Препарат Клафобрин противопоказан при атриовентрикулярной блокаде (без водителя ритма), а также выраженной недостаточности сердца.

Внутримышечно препарат Клафобрин в педиатрической практике применяют только в лечении пациентов от 2,5 лет.

Клафобрин можно назначать беременным только в случае, если ожидаемый эффект от терапии значительно превышает риски. Следует учитывать, что использование цефотаксима при беременности может нести определенные риски для плода.

В период лактации применение препарата Клафобрин возможно только после прекращения кормления грудью.

Отмечается вероятность появления недостаточности почек при одновременном использовании препарата Клафобрин с нефротоксическими антибиотиками (в частности аминогликозидами), сильнодействующими диуретиками, колистином и полимиксином.

Клафобрин может приводить к уменьшению эффективности пероральных контрацептивов. При необходимости терапии цефотаксимом у женщин, которые используют гормональную контрацепцию, следует решить вопрос о дополнительных средствах защиты от незапланированной беременности, например, рекомендовать использование презерватива.

Клафобрин не назначают сочетанно с антибиотиками, которые обладают бактериостатическим эффектом, в том числе хлорамфениколом, тетрациклиновыми препаратами и эритромицином.

Препарат запрещено смешивать с прочими парентеральными и инфузионными растворами, исключая препараты, рекомендованные для приготовления раствора Клафобрин.

Нифедипин увеличивает биодоступность цефотаксима на 70%. Отмечается возрастание периода полувыведения цефотаксима при сочетанном применении с пробенецидом (вследствие снижения канальцевой секреции).

Запрещено смешивать препарат Клафобрин с лидокаином при терапии пациентов с гиперчувствительностью к местным анестетикам и блокадой сердца, а также пациентов возрастом до 30 месяцев. Клафобрин также не смешивают с лидокаином при необходимости введения препарата в вену.

При передозировке препарата Клафобрин у пациентов существует вероятность появления лейкопении, гипертермии, острой гемолитической анемии, тромбоцитопении, кожных и ЖКТ-реакций, а также недостаточности почек, одышки, стоматита, нарушений активности печени, временной потери слуха, нарушений ориентации в пространстве и энцефалопатии. Вероятности развития энцефалопатии на фоне интоксикации цефотаксимом выше у пациентов с недостаточностью почек.

Специфического антидота нет. При появлении признаков интоксикации цефотаксимом следует немедленно завершить его введение и провести терапию, направленную на устранение симптомов. Для снижения уровня цефотаксима в сыворотке допускается проведение перитонеального или гемодиализа.

При тяжелой реакции гиперчувствительности или анафилактическом шоке назначают введение эпинефрина и/или глюкокортикостероидов. При необходимости назначают блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и проводят искусственное дыхание.

Введение препарата Клафобрин следует проводить в учреждениях, оборудованных для проведения реанимационных мероприятий (в связи с риском анафилактической реакции и развития сосудистой недостаточности).

Порошок для приготовления парентерального раствора Клафобрин по 0,5 или 1 г во флаконах, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов.

Читайте также:  Босулиф | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Клафобрин хранят вне доступа детей при температуре 2–8 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

Цефотаксим, Клафоран, Цефосин, Лифоран, Цефабол, Цефантрал, Интратаксим, Цетакс, Клафотаксим, Тиротакс, Талцеф, Кефотекс, Оритакс.

Смотрите также список аналогов препарата Клафобрин.

J01D D01

Брынцалов-А

Страна-производитель – Россия.

Клафобрин следует с осторожностью применять в лечении лиц со сниженной функцией почек или печени. В частности, у пациентов с показателями фильтрации менее 10 мл/мин дозу раствора Клафобрин следует снижать в 2 раза.

При необходимости продолжительной (свыше 10 дней) терапии рекомендуется мониторить картину крови.

Также при продолжительном использовании препарата Клафобрин рекомендуется проведение профилактики дисбактериоза кишечника.

Использование препаратов группы цефалоспоринов сопровождается риском появления тяжелых реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции. Существует возможность перекрестной гиперчувствительности при использовании бета-лактамных антибиотиков. До начала использования препарата Клафобрин следует провести тест чувствительности.

Во время антибиотикотерапии, в том числе при использовании препарата Клафобрин, существует вероятность появления псевдомембранозного колита, ассоциированного с нечувствительной флорой. Первыми симптомами псевдомембранозного колита является диарея, поэтому любой случай диареи должен быть рассмотрен лечащим врачом с целью исключения данного состояния.

Описание препарата «Клафобрин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 402.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/klafobrin/analogues/

Клафобрин (Clafobrin) БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) порошок для приготовления раствора для инъекций

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч.

Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp.

, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp.

, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp.

, некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

При внутримышечном введении препарат быстро всасывается: пик концентрации его в плазме крови наблюдается через 30 минут после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 часов. Связывание с белками плазмы составляет 40%.

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; в эффективных концентрациях обнаруживается в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата составляет 1–1,5 часа.

Выводится в значительном количестве с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.

У пациентов с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста время полувыведения препарата увеличивается примерно в 2 раза.

Прием цефотаксима в течение 14 суток в дозе 1 г каждые 6 часов не приводит к существенному накоплению препарата в организме.

Тяжелые бактериальные инфекции — перитонит, сепсис, бактериемия, абдоминальные и органов малого таза, менингит; инфекции ЦНС, дыхательных и мочевыводящих путей; костей, суставов, кожи и мягких тканей; инфицированные раны и ожоги, гонорея. Профилактика инфекций после хирургических вмешательств на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Гиперчувствительность, в т.ч. к лидокаину (при в/м введении), возраст до 2,5 лет (для в/м введения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит (редко), транзиторное повышение активности трансаминаз.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок.

Прочие: болезненность, покраснение и отечность в месте проведения инъекции, возможно повышение температуры тела.

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг — по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг — 50-180 мг/кг/сут; кратность введения — 2-6 раз.

Максимальные дозы: для взрослых — 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг — 180 мг/кг/сут.

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли) 500 мг

500 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г

1 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.1 г — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

1 г — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками повышается риск поражения почек.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек и печени (при Cl креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое). При продолжительном лечении (свыше 10 дней) необходимо контролировать картину периферической крови.

Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Детям с массой тела до 50 кг — 50-180 мг/кг массы тела/сут.

Для недоношенных и новорожденных детей до 1 недели — в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели — в/в 50 мг/кг каждые 8 ч.

При клиренсе креатинина (КК) 20 мл/мин/1.73 м2 и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Клафобрин (Clafobrin) БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) порошок для приготовления раствора для инъекций

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/klafobrin_brincalova_rossiya.php

ПодробностиКатегория: ЦПросмотров: 10151

Синонимы: Интратаксим, Клафобрин, Клафоран, Цефабол.

Перейти:

Действующее вещество

Описание действующего вещества

     Характеристика

     Фармакология

     Применение

     Противопоказания

     Ограничения к применению

     Применение при беременности и кормлении грудью

     Побочные действия

     Взаимодействие

     Передозировка

     Способ применения

     Меры предосторожности

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Передозировка

Меры предосторожности

Особые указания

Форма выпуска

Цефотаксим* (Cefotaxime*)

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Используется в виде натриевой соли, растворы имеют окраску от бледно-желтой до светло-янтарной (в зависимости от концентрации и используемого растворителя). Молекулярная масса 477,46.

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Обладает высокой тропностью к пенициллинсвязывающим белкам оболочки микробов, блокирует полимеразу пептидогликана, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

После однократного в/м введения здоровым добровольцам 0,5 или 1 г Cmax (11,7 и 20,5 мкг/мл соответственно) достигается в течение 30 мин. Через 5 мин после в/в введения 0,5; 1 или 2 г Cmax составляет 38,9; 101,7 и 214,4 мкг/мл соответственно. Связывание с белками крови (преимущественно альбуминами) — 25–40% .

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, перитонеальная, спинно-мозговая, плевральный выпот) организма, мокроте, желчи, моче, проходит через плаценту, проникает в грудное молоко.

T1/2 из плазмы примерно 1 ч независимо от способа введения.

Выводится почками — около 60% введенной дозы выводится в течение 6 ч после начала инфузии.

Читайте также:  Ипратерол-натив | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Примерно 20–36% цефотаксима экскретируется в неизмененном виде, 15–25% в виде дезацетилцефотаксима (основной метаболит), обладающего антибактериальной активностью, 20–25% — в виде двух других неактивных метаболитов — М2 и М3. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 суток кумуляции не наблюдается.

При однократной инфузии в течение 10–15 мин в дозе 50 мг/кг у новорожденных (n=29) T1/2 цефотаксима составлял 3,4 ч у детей массой тела при рождении ≥1500 г и был более продолжительным — 4,6 ч — при массе тела

Обладает широким спектром противомикробного действия. Устойчив к 4 (из 5) бета-лактамазам грамотрицательных бактерий и пенициллиназе стафилококков. Активен в отношении Staphylococcus aureus, в т.ч. вырабатывающих пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, некоторых штаммов Enterococcus spp.

, Streptococcus pneumoniaе (особенно Diplococcus pneumoniaе), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы B), Bacillus subtilis, Bacillus mycoides, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, включая ампициллинрезистентные штаммы, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в т.ч. штаммов, вырабатывающих пенициллиназу, Propionibacterium, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Serratia marcescens, многие штаммы Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia rettgeri, Shigella spp., Serratia spp., Veillonella, Yersinia, Bordetella pertussis, Moraxella, Aeromonas hydrophilia, Fusobacterium, Bacteroides spp., Clostridium species, Peptostreptococcus species, Peptococcus spp.

Может действовать на мультирезистентные штаммы, устойчивые к пенициллинам, цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам. В отношении грамположительных кокков менее активен, чем цефалоспорины I и II поколения.

Устойчивы к цефотаксиму: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; Gram negative anaerobes; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных для оценки канцерогенного действия не проведено. Мутагенного действия не выявлено (микроядерный тест на мышах, тест Эймса). Не обнаружено влияния на фертильность у крыс при п/к введении в дозах до 250 мг/кг/сут (0,2 МРДЧ, в мг/м2) и у мышей при в/в введении в дозах до 2000 мг/кг/сут (0,7 МРДЧ, в мг/м2).

Тяжелые бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и лор-органов (за исключением энтерококковых), кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги), костей и суставов, мочевыводящих путей, органов малого таза, акушерско-гинекологические (в т.ч.

хламидиоз, гонорея, в т.ч.

вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу), бактериемия, септицемия, перитонит, интраабдоминальные инфекции, бактериальный менингит (за исключением листериозного), эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка, инфекции на фоне иммунодефицита; профилактика инфекций после хирургических операций, в т.ч. на ЖКТ.

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, кормление грудью (проникает в грудное молоко), детский возраст — до 2,5 лет (для в/м введения).

Период новорожденности, наличие в анамнезе энтероколита (особенно неспецифического язвенного колита), хроническая почечная недостаточность.

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ, в мг/м2) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Категория действия на плод по FDA — B.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечные аритмии (при быстром струйном введении), нейтропения, транзиторная лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови; редко — псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит.

Со стороны мочеполовой системы: повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия.

Аллергические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, озноб/лихорадка, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция, вагинальный и оральный кандидоз; реакции в месте введения: при в/м введении — боль, уплотнение и воспаление тканей в месте введения; при в/в введении — флебит.

При одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и петлевыми диуретиками усиливается нефротоксичность. Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами (в т.ч. НПВС). Пробенецид замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и T1/2 (возрастает вероятность побочных проявлений).

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или одном инфузионном растворе.

Симптомы: повышение нервно-мышечной возбудимости, судороги, тремор, энцефалопатия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно важных функций. Специфический антидот отсутствует.

В/в (струйно или капельно) и в/м. Режим дозирования и продолжительность курса лечения определяются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести инфекции. Взрослым обычно по 1–2 г через 8–12 ч, максимальная суточная доза — 12 г (в 3–4 введения); детям — в зависимости от возраста и массы тела. При почечной недостаточности необходима корректировка дозы.

Анафилактические реакции. Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено.

Использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев.

У людей, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Это осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или метронидазола.

Сочетание с нефротоксичными препаратами требует контроля функции почек, применение более 10 дней — контроля клеточного состава крови. Пожилым и ослабленным больным следует назначить витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Во время лечения цефотаксимом возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу (рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения глюкозы в крови).

Цефалоспорины

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г: цефотаксим 1 г
во флаконе 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг: цефотаксим 500 мг
во флаконе 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие — противомикробное, бактерицидное, антибактериальное.

В/м, в/в.

Для в/м инъекции растворяют 500 мг препарата в 2 мл (соответственно 1 г — в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0,5 г — 2 мл, на 1 г — 4 мл).

Для в/в введения 0,5–1 г цефотаксима растворяют в 4 мл (2 г — 10 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят медленно, в течение 3–5 мин.

Для капельного введения (в течение 50–60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г/день, вводят препарат 3 или 4 раза/день по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младшего возраста — 50–100 мг/кг массы тела в день с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При Cl креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

Источники

Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента www.rlsnet.ru

You have no rights to post comments

Источник: http://ProfUrolog.com/k/klafobrin.html

Ссылка на основную публикацию