Капастат | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Капастат

Капреомицин (Capreomycin)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces capreolus (МПК – 1.25-2.5 мг/л при определении в жидкой среде). Подавляет синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие.

Эффективен только в отношении Mycobacterium tuberculosis. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином и частичную – с аминогликозидами.

Оказывает тератогенное действие (аномалии развития скелета в экспериментах на крысах).

Туберкулез легких (в т.ч. при неэффективности и непереносимости ЛС I ряда).

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет – безопасность и эффективность применения не установлены).C осторожностью. Почечная недостаточность, нарушения слуха, дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, нарушение функции почек).

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, гиперурикурия (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия.

Со стороны нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов чувств: ототоксичность, вестибулярные нарушения.

Местные реакции: боль и уплотнение в месте инъекции, асептический некроз.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, гипертермия, эозинофилия.

Прочие: кровоточивость.

В/м (глубоко) и в/в, по 1 г 1 раз в сутки (не более 20 мг/кг/сут) в течение 60-120 дней, далее по 1 г 2 или 3 раза в неделю в течение 12-24 мес, в комбинации с др. противотуберкулезными ЛС.

Больным с нарушениями функции почек следует уменьшить дозу в соответствии с КК: при анурии суточная доза – 1.29 мг/кг, в течение 48 ч – 2.58 мг/кг, 72 ч – 3.87 мг/кг;

при КК 10 мл/мин за 24 ч – 2.43 мг/кг, 48 ч – 4.87 мг/кг, 72 ч – 7.3 мг/кг;

при КК 20 мл/мин за 24 ч – 3.58 мг/кг, 48 ч – 7.16 мг/кг, 72 ч – 10.7 мг/кг;

при КК 30 мл/мин за 24 ч – 4.72 мг/кг, 48 ч – 9.45 мг/кг, 72 ч – 14.2 мг/кг;

при КК 40 мл/мин за 24 ч – 5.87 мг/кг, 48 ч – 11.7 мг/кг;

при КК 50 мл/мин за 24 ч – 7.01 мг/кг, 48 ч – 14 мг/кг;

при КК 60 мл/мин за 24 ч – 8.16 мг/кг;

при КК 80 мл/мин за 24 ч – 10.4 мг/кг;

при КК 100 мл/мин за 24 ч – 12.7 мг/кг;

при КК 110 мл/мин за 24 ч – 13.9 мг/кг.

Для в/м введения содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0.9% раствора NaCl (следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого). Для в/в введения раствор капреомицина разбавляют 100 мл 0.9% раствора NaCl, вводят в течение 60 мин.

Исследование функции почек следует проводить до лечения и один раз в неделю в ходе лечения. Рекомендуется контроль концентрации препарата в крови. До начала лечения следует провести аудиометрию и оценку вестибулярной функции. Во время лечения контролируют гематологические показатели и функцию печени.

При введении необходимо использовать все содержимое флакона.

Всегда назначается в сочетании с др. противотуберкулезными ЛС.

Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью используют на фоне ЛС, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного ее прекращения в послеоперационном периоде).

Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции вводят как можно скорее, только если не наступило время введения следующей дозы; дозы не удваивают.

При отсутствии улучшения состояния в течение 2-3 нед или при появлении новых симптомов заболевания необходима консультация специалиста.

Миорелаксирующий эффект усиливается эфиром для наркоза, др. аминогликозидами, полимиксинами, цитратными консервантами крови, снижается – неостигмином.

В комбинации с др. противотуберкулезными ЛС (стрептомицин, виомицин), а также при сочетании с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином, фуросемидом, этакриновой кислотой или метоксифлураном ототоксическое и нефротоксическое действие взаимно усиливается.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/kapastat

Капастат: описание, инструкция, цена

Капастат(фл.1,0) Германия Eli Lilly

Состав и форма выпуска: 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит капреомицина 1 г; во флаконах вместимостью 10 мл, в картонной коробке.

Характеристика: Является полипептидным антибиотиком, выделенным из Streptomyces capreolus, в состав которого входят 4 микробиологических активных компонента. Капреомицин представляет собой бесцветную дисульфатную соль, растворимую в воде.

Фармакологическое действие: Противотуберкулезное, противомикробное.

Фармакокинетика: Плохо всасывается в ЖКТ. Cmax после в/м введения достигается через 1-2 ч и составляет 28-32 мг/л. Не кумулирует.

Экскретируется в основном почками в неизмененном виде (в течение 6 ч после введения 1 г концентрация в моче составляет 1,68 мг/мл в среднем объеме мочи — 228 мл).

Фармакодинамика: Активен в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis. Может индуцировать выработку перекрестной с капреомицином, виомицином, неомицином устойчивости микроорганизмов.

Показания: Инфекционные заболевания легких, вызванные чувствительными штаммами M. tuberculosis.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный потенциальный риск для ребенка. Кормящим матерям необходимо назначать с осторожностью (желательно прекратить грудное вскармливание на время лечения).

Побочные действия: Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, почечная недостаточность, острый некроз канальцев, увеличение уровня мочевой кислоты (более 20 мг/100 мл), появление мочевого осадка (цилиндрурия, эритроцитурия, лейкоцитурия).

Со стороны нервной системы: шум в ушах, головокружение, потеря слуха, нейромышечная блокада.

Со стороны крови: лейкоцитоз или лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нарушения электролитного баланса (гипокалиемия).

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, лихорадочная реакция.

Местные реакции: боль, уплотнение, повышенная кровоточивость в месте инъекции, стерильные абсцессы.

Взаимодействие: Нейромышечная блокада усиливается эфирным наркозом и ослабляется неостигмином.

Передозировка: Симптомы: острый некроз канальцев (нефротоксический эффект), головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепно-мозговых нервов), снижение общего тонуса, нейромышечная блокада (дыхательный паралич), нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая (гемодиализ, обеспечение оттока мочи на уровне 3-5 мл/кг/ч и др.) терапия, мониторинг водно-электролитного баланса, концентрации газов в крови и Cl креатинина; все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата или уменьшения дозы.

Способ применения и дозы: В/в, в/м (глубоко), предварительно растворив содержимое флакона (1 г) в 2 мл 0,9% хлорида натрия (следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого).

Для в/в введения растворенный капреомицин разводят в 100 мл 0,9% хлорида натрия, вводят в течение 60 мин. Суточная доза составляет 1000 мг (не более 20 мг/кг/сут) в течение 60-120 дней, затем по 1000 мг 2-3 раза в неделю. Курс лечения — 12-24 мес.

При снижении функции почек дозу следует уменьшить, исходя из Cl креатинина.

Меры предосторожности: Рекомендуется мониторинг уровня препарата в крови. До начала приема следует провести аудиометрию и оценку вестибулярной функции.

Во время лечения необходимо контролировать гематологические показатели, функции почек (еженедельно) и печени. Не желательно одновременное назначение др. противотуберкулезных препаратов, оказывающих ототоксическое и нефротоксическое действие.

С осторожностью сочетают с полимиксина А сульфатом, колистина сульфатом, амикацином, гентамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином.

Особые указания: Для введения необходимо использовать все содержимое флакона. Всегда назначается в сочетании с др. противотуберкулезными препаратами, к которым чувствительны штаммы туберкулезных бацилл.

Срок годности: 2 г.

Читайте также:  Доцетаксел-сандоз | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C. После разведения — в холодильнике не более 24 ч.

Источник: https://lek-info.ru/kapastat

КАПАСТАТ

    — туберкулез легких, если препараты первого ряда (изониазид, рифампин, аминосалициловая кислота и стрептомицин) оказались неэффективными или не могут применяться из-за токсического действия или присутствия устойчивых туберкулезных микобактерий.Для подтверждения присутствия чувствительного к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis следует проводить проверку на чувствительность.

    Противопоказания

    — детский возраст;— беременность;— период лактации;— повышенная чувствительность к капреомицину.С осторожностью: почечная недостаточность, нарушения слуха, дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.

    Побочные действия

    Нефротоксический эффект. У 36% больных, получавших капреомицин для инъекций, наблюдалось увеличение уровня азота мочевины в крови более чем 20 мг/100 мл. Во многих случаях отмечалось также уменьшение выделения фенолсульфонфталеина и появление аномального мочевого осадка. У 10% больных в этой серии уровень азота мочевины в крови превышал 30 мг/100 мл.Возможны нарушения электролитного баланса, напоминавшие синдром Бартера и развитие токсического нефрита.Ототоксический эффект. Приблизительно у 11% из 722 больных, проходивших лечение капреомицином для инъекций, отмечалась субклиническая потеря слуха, которая составляла от 5 до 10 децибел в диапазоне CPS 4000-8000. Клинически выраженная потеря слуха наблюдалась у 3% из 722 больных. Некоторые аудиметрические изменения были обратимыми. В остальных случаях постоянное снижение слуха не прогрессировало после прекращения приема капреомицина для инъекций. Отмечался шум в ушах и головокружение.Со стороны печени: нарушение показателей функции печени было обнаружено у больных, которые получали капреомицин для инъекций в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, о которых известно, что они вызывают изменения функции печени. Роль капреомицина для инъекций в проявлении этих нарушений неясна, однако рекомендуется периодически проверять функцию печени.Со стороны кроветворной системы: у большинства больных, получавших ежедневные инъекции капреомицина для инъекций, наблюдалась эозинофилия, превышавшая 5%. Это устранялось снижением дозы капреомицина для инъекций до 2-3 г/сутки. Наблюдались также лейкоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения.Местные реакции: возможна болезненность, уплотнение и усиленная кровоточивость в месте инъекции. Отмечались также асептические абсцессы.Со стороны ЦНС: нейротоксичность, нервномышечная блокада.Аллергические реакции: при одновременном лечении капреомицином для инъекций и другими противотуберкулезными препаратами отмечалась крапивница и кожные высыпания в виде пятен и узелков, сопровождавшиеся иногда лихорадочной реакцией.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде растворимой в воде дисульфатной соли капреомицина; в полностью растворенном виде почти бесцветен.

    1 фл.
    капреомицин (в форме сульфата) 1 г

    Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.

    1 фл.
    капреомицин (в форме сульфата) 1 г

    Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы производных аминосалициловой кислоты. Противотуберкулезный препаратРегистрационные №№:

Источник: http://lekarstva.kakmed.com/17958/KAPASTAT/

Лекарственный препарат КАПАСТАТ, инструкция по применению, противопаказания

CAPASTAT — латинское название лекарственного препарата КАПАСТАТ

Владелец регистрационного удостоверения:
ELI LILLY

J04AB30 (Capreomycin)

Аналоги препарата КАПАСТАТ по кодам АТХ:

КАПРЕОМИЦИН КАПРЕОМИЦИН ЛАЙКОЦИН

Перед использованием препарата КАПАСТАТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

КАПАСТАТ: Клинико-фармакологическая группа

06.028 (Антибиотик группы производных аминосалициловой кислоты. Противотуберкулезный препарат)

КАПАСТАТ: Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде растворимой в воде дисульфатной соли капреомицина; в полностью растворенном виде почти бесцветен.

1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 1 г

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до почти белого цвета.

1 фл.
капреомицин (в форме сульфата) 1 г

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

КАПАСТАТ: Фармакологическое действие

Капреомицин является полипептидным антибиотиком, выделенным из Streptomyces capreolus. Представляет собой комплекс из 4-х микробиологически активных компонентов, которые были охарактеризованы частично; полностью структура всех компонентов не установлена.

Капреомицин обладает активностью против штаммов Mycobacterium tuberculosis, обнаруживаемых у людей.

Тесты на чувствительность

Чувствительность штаммов Mycobacterium tuberculosis к капреомицину in vitro варьирует в зависимости от среды и применяемой методики. Обычно минимальная ингибирующая концентрация для Mycobacterium tuberculosis бывает самой низкой в жидкой среде, не содержащей яичного белка (7Н10 или Dubos), и составляет от 1 до 5 мг/л при применении непрямого метода.

Сопоставимые ингибирующие концентрации получают при применении агара 7Н10 в прямом тесте на чувствительность. При проведении непрямого теста на чувствительность на стандартных пробирках со скошенным агаром со средой 7Н10, чувствительные штаммы ингибируются концентрацией капреомицина от 10 до 25 мг/л.

Среды, содержащие яичный белок, Lowenstein-Jensen или ATS, требуют для ингибирования чувствительных штаммов концентраций от 25 до 50 мг/л.

Перекрестная устойчивость

Перекрестная устойчивость часто наблюдается между капреомицином и виомицином. Возможна перекрестная устойчивость различной степени между капреомицином и канамицином, неомицином. Перекрестной устойчивости не наблюдалось между капреомицином и изониазидом, аминосалициловой кислотой, циклосерином, стрептомицином, этионамидом и этамбутолом.

КАПАСТАТ: Фармакокинетика

Капреомицин не всасывается в достаточном количестве из ЖКТ и поэтому должен вводиться парентерально. После в/м введения 1 г капреомицина Cmax в сыворотке достигается через 1-2 ч, а его максимальный уровень составляет 28-32 мг/л, соответственно (от 20 до 47 мг/л).

Через 24 ч в сыворотке сохранялись низкие концентрации препарата. Ежедневное введение 1 г капреомицина в течение 30 дней и более не приводит к его какому-либо значительному накоплению у большинства больных с нормальной и сниженной почечной функцией.

При в/м введении 1 г капреомицина здоровым добровольцам 52% его выводилось с мочой в течение 12 ч.

При исследовании фармакокинетики однократных доз капреомицина (1 г), введенных в/м и путем в/в инфузии (в течение 1 ч) установлено, что AUC была одинаковой для обоих путей введения. Пик концентрации капреомицина после в/в инфузии был 30 мг/л±47%, что выше, чем после в/м введения.

Капреомицин экскретируется главным образом в неизмененном виде. Его концентрации в моче в течение 6 ч после введения 1 г составляют в среднем 1.68 мг/мл (средний объем мочи 228 мл).

КАПАСТАТ: Дозировка

Капреомицин для инъекций может применяться в/м или в/в при следующем разведении: содержимое флакона (1 г) растворяют в 2 мл 0.9% натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций. Следует подождать 2-3 мин, пока содержимое флакона окончательно растворится.

Для в/в инфузии растворенный капреомицин для инъекций должен быть разведен в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций и введен в течение 60 мин.

Для в/м введения разведенный капреомицин для инъекций вводят путем глубокой в/м инъекции, поскольку поверхностная инъекция может вызвать повышенную болезненность и развитие стерильных абсцессов. Для введения дозы 1 г необходимо использовать все содержимое флакона. Для введения дозы меньше 1 г можно воспользоваться следующей таблицей разведений.

* — эквивалент активности капреомицина.

Раствор может приобрести бледно-соломенную окраску и со временем потемнеть, но это не сопровождается потерей активности или появлением токсичности. После разведения все растворы капреомицина для инъекций можно хранить в холодильнике не более 24 ч.

Капреомицин всегда назначается в сочетании еще хотя бы с одним противотуберкулезным препаратом, к которому чувствителен тот штамм туберкулезных бацилл, который имеется у данного больного. Обычная доза составляет 1 г/сут (не превышать 20 мг/кг/сут). Она вводится в/м или в/в на протяжении 60-120 дней, а затем по 1 г любым из двух способов 2-3 раза в неделю.

Лечение туберкулеза нужно продолжать в течение 12-24 мес. Если нет возможности вводить препараты для инъекций, то при выписке больного из больницы их следует заменить на препараты для приема внутрь.

Больным со сниженной функцией почек следует уменьшить дозу исходя из клиренса креатинина в соответствии с инструкциями, приведенными в табл.1. Эти дозировки подобраны так, чтобы достичь среднего равновесного уровня капреомицина 10 мг/л.

Таблица 1. Расчет дозировок для достижения средней равновесной концентрации капреомицина в сыворотке 10 мг/л (исходя из клиренса креатинина).

а — для больных со сниженной почечной функцией расчет начальной поддерживающей дозы дается для факультативных дозировочных материалов; ожидается, что увеличение интервалов между дозировками приведет к повышению максимального и снижению минимального уровня капреомицина в сыворотке по сравнению с более короткими интервалами.

b — обычная дозировка для больных с нормальной функцией почек, составляющая 1 г/сут и не превышающая 20 мг/кг/сут, вводится в течение 60-120 дней, а затем вводится по 1 г 2 или 3 раза в неделю.

Количество растворителя, добавляемое во флакон емкостью 10 мл, содержащий дозу 1 гОбъем раствора капреомицина для инъекцийКонцентрация раствора (прибл.)2.15 мл2.85 мл370 мг*/мл2.63 мл3.33 мл315 мг*/мл3.3 мл4 мл260 мг*/мл4.

3 мл5 мл210мг*/млКлиренс креатинина (мл/мин)Клиренс капреомицина (л/кг/ч х 103)Время полужизни (ч)Дозаа для следующих дозировочных интервалов24ч48 ч72 ч00.5455.51.292.583.87101.0129.42.434.877.3201.49203.587.1610.7301.9715.14.729.4514.2402.4512.25.8711.7502.9210.27.0114603.

48.88.16804.356.810.4b1005.315.612.7b1105.785.2

13.9b

КАПАСТАТ: Передозировка

Симптомы: нефротоксический эффект, наблюдавшийся при парентеральном введении капреомицина для инъекций, связан с концентрацией препарата в сыворотке крови. Для пожилых больных, больных с нарушенной почечной функцией или обезвоживанием и больных, получающих другие нефротоксические препараты, гораздо выше риск развития острого некроза канальцев.

Повреждение слухового и вестибулярного отделов VIII пары черепно-мозговых нервов происходит у больных с нарушенной функцией почек или обезвоживанием, а также у тех, кто получает препараты, оказывающие дополнительное ототоксическое действие. Часто такие больные испытывают головокружение и шум в ушах.

После быстрого в/в введения могут развиться нейромышечная блокада или дыхательный паралич.

При развитии токсического действия капреомицина у больных наблюдалась гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагнемия и нарушения электролитного баланса, напоминающие синдром Бартера.

Лечение: при лечении передозировки необходимо проводить мероприятия, направленные на поддержание дыхания и кровообращения, а также тщательный контроль за концентрацией газов крови, электролитов сыворотки.

Всасывание капреомицина из ЖКТ можно замедлить, давая больному активированный уголь, который во многих случаях эффективнее, чем рвота и промывание желудка. Повторный прием активированного угля может ускорить выведение некоторых лекарств, которые уже всосались.

Для выведения капреомицина у больных с выраженными заболеваниями почек можно эффективно применять гемодиализ.

КАПАСТАТ: Лекарственное взаимодействие

Поскольку другие противотуберкулезные средства (стрептомицин, виомицин) также оказывают аналогичное и иногда необратимое токсическое действие, в особенности на VIII пару черепно-мозговых нервов и функцию почек, одновременное назначение этих препаратов с капреомицином для инъекций не рекомендуется.

Применять капреомицин с полимиксина А сульфатом, колистина сульфатом, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином и неомицином, которые могут оказывать ототоксическое и нефротоксическое действие, следует с большой осторожностью.

КАПАСТАТ: Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и в период лактации.

КАПАСТАТ: Побочные действия

Нефротоксический эффект. У 36% больных, получавших капреомицин для инъекций, наблюдалось увеличение уровня азота мочевины в крови более чем 20 мг/100 мл. Во многих случаях отмечалось также уменьшение выделения фенолсульфонфталеина и появление аномального мочевого осадка. У 10% больных в этой серии уровень азота мочевины в крови превышал 30 мг/100 мл.

Возможны нарушения электролитного баланса, напоминавшие синдром Бартера и развитие токсического нефрита.

Ототоксический эффект. Приблизительно у 11% из 722 больных, проходивших лечение капреомицином для инъекций, отмечалась субклиническая потеря слуха, которая составляла от 5 до 10 децибел в диапазоне CPS 4000-8000.

Клинически выраженная потеря слуха наблюдалась у 3% из 722 больных. Некоторые аудиметрические изменения были обратимыми. В остальных случаях постоянное снижение слуха не прогрессировало после прекращения приема капреомицина для инъекций.

Отмечался шум в ушах и головокружение.

Со стороны печени: нарушение показателей функции печени было обнаружено у больных, которые получали капреомицин для инъекций в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами, о которых известно, что они вызывают изменения функции печени. Роль капреомицина для инъекций в проявлении этих нарушений неясна, однако рекомендуется периодически проверять функцию печени.

Со стороны кроветворной системы: у большинства больных, получавших ежедневные инъекции капреомицина для инъекций, наблюдалась эозинофилия, превышавшая 5%. Это устранялось снижением дозы капреомицина для инъекций до 2-3 г/сут. Наблюдались также лейкоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения.

Местные реакции: возможна болезненность, уплотнение и усиленная кровоточивость в месте инъекции. Отмечались также асептические абсцессы.

Со стороны ЦНС: нейротоксичность, нервномышечная блокада.

Аллергические реакции: при одновременном лечении капреомицином для инъекций и другими противотуберкулезными препаратами отмечалась крапивница и кожные высыпания в виде пятен и узелков, сопровождавшиеся иногда лихорадочной реакцией.

КАПАСТАТ: Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С. Срок годности — 2 года.

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике не более 24 ч. Не использовать по истечении срока годности.

КАПАСТАТ: Показания

  • туберкулез легких,
  • если препараты первого ряда (изониазид,
  • рифампин,
  • аминосалициловая кислота и стрептомицин) оказались неэффективными или не могут применяться из-за токсического действия или присутствия устойчивых туберкулезных микобактерий.

Для подтверждения присутствия чувствительного к капреомицину штамма Mycobacterium tuberculosis следует проводить проверку на чувствительность.

КАПАСТАТ: Противопоказания

  • детский возраст;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к капреомицину.

С осторожностью: почечная недостаточность, нарушения слуха, дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.

КАПАСТАТ: Особые указания

До начала лечения капреомицином для инъекций и регулярно в процессе лечения следует проводить аудиометрию и оценку вестибулярной функции.

Отмечалось повреждение почек с некрозом канальцев, повышением уровня азота мочевины в крови (АМК) или креатинина сыворотки и появлением аномального мочевого осадка. Незначительное повышение АМК и креатинина сыворотки наблюдалось у существенной части больных, проходивших длительное лечение. В большом проценте этих случаев отмечалось появление в моче цилиндров, эритроцитов и лейкоцитов.

Повышение уровня АМК более чем 30 мг/100 мл, а также при любых других признаках снижения почечной функции с повышением уровня АМК или без него требует тщательного обследования больного, снижения дозы или полной отмены препарата.

Клинически значимое появление аномального мочевого осадка и значимое повышение уровня АМК (или креатинина сыворотки) под действием капреомицина для инъекций не установлено.

При в/в введении больших доз капреомицина для инъекций наблюдалась частичная нервно-мышечная блокада. Это действие усиливалось эфирным наркозом (как это было показано для неомицина) и ослаблялось неостигмином.

Следует соблюдать осторожность при назначении антибиотиков, в т.ч. и капреомицина для инъекций, больным с какими-либо формами аллергии, в особенности лекарственной.

В течение всего периода лечения следует проводить регулярную проверку функции почек, а у больных с выявленным или подозреваемым снижением почечной функции следует уменьшать дозу.

Исследование почечной функции следует проводить как до начала лечения капреомицином для инъекций, так и еженедельно в ходе лечения.

Поскольку во время лечения может развиться гипокалиемия, следует проводить частое определения уровня калия в сыворотке.

Следует сопоставить риск дополнительного нарушения функции VIII пары черепно-мозговых нервов и повреждения почек с положительным эффектом лечения.

КАПАСТАТ: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

КАПАСТАТ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

КАПАСТАТ: Регистрационные номера

 лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. П N013861/01 (2001-04-08 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. П N013861/01 (2001-04-08 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/kapastat/

Капастат (capastat)

ELI LILLY, (Германия)

Активное вещество:

капреомицин

Код ATX:

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Препараты, активные в отношении микобактерий (J04) > Противотуберкулезные препараты (J04A) > Антибиотики (J04AB) > Capreomycin (J04AB30)

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы производных аминосалициловой кислоты. Противотуберкулезный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005746 от 14.06.2007 — Аннулированное

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций в виде растворимой в воде дисульфатной соли капреомицина; в полностью растворенном виде почти бесцветен.

1 фл. капреомицин 1 г

Флаконы объемом 10 мл (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата КАПАСТАТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Антибиотик полипептид, выделенный из Streptomyces capreolus. Оказывает бактериостатическое действие на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis. Наблюдается перекрестная резистентность между капреомицином и виомицином, канамицином, неомицином.

Показания к применению

Лечение легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к капреомицину микобактериями при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов 1 ряда.

Режим дозирования

Вводят в/м по 1 г/сут в соответствии со схемой. Побочное действие

Возможно: нефротоксическое и ототоксическое действие, лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия.

Редко: тромбоцитопения; при комбинированной терапии возможны изменения функциональных проб печени, крапивница, макуло-папулезная сыпь, повышение температуры тела; боль в месте инъекции, уплотнение, чрезмерная кровоточивость и «холодные» абсцессы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к капреомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Применение у детей

Безопасность применения у детей не установлена.

Особые указания

При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК. Капреомицин в высоких дозах может вызывать частичную нервно-мышечную блокаду.

С осторожностью применяют у пациентов со склонностью к аллергическим реакциям, особенно при лекарственной аллергии. В период лечения следует регулярно контролировать показатели функции почек, проводить аудиометрию и оценку функции вестибулярного аппарата, контролировать уровень калия в плазме крови.

Безопасность применения у детей не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с парентеральными противотуберкулезными препаратами, обладающими ото- и нефротоксичностью.

С осторожностью применяют в комбинации с полимиксином, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином из-за риска аддитивного нефро- и ототоксического действия.

  • КАНИЗОН (CANISON)
  • КАПЕЦИТАБИН-ТЕВА (CAPECITABINE-TEVA)

Источник: http://36i6.info/kapastat/

Капастат — инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к средству аптечного ассортимента Капастат – это порядок и способ приема лекарства и др. важные пункты. При корректно назначенном курсе лечения, которое прописывает специалист, препарат поможет справиться с симптомами и устранить причину заболевания!

Производители: Lilly France, Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd.Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См.

    инструкцию

Фармакологическое действия

  • Противотуберкулезное
  • Противомикробное

Фармакологическая группаИнфекционные заболевания легких, вызванные чувствительными штаммами M. tuberculosis.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик), контейнер 1; Состав

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит капреомицина 1 г; во флаконах вместимостью 10 мл, в картонной коробке.

Активен в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis. Может индуцировать выработку перекрестной с капреомицином, виомицином, неомицином устойчивости микроорганизмов.Плохо всасывается в ЖКТ.

Cmax после в/м введения достигается через 1–2 ч и составляет 28–32 мг/л. Не кумулирует.

Экскретируется в основном почками в неизмененном виде (в течение 6 ч после введения 1 г концентрация в моче составляет 1,68 мг/мл в среднем объеме мочи — 228 мл).

При беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный потенциальный риск для ребенка. Кормящим матерям необходимо назначать с осторожностью (желательно прекратить грудное вскармливание на время лечения).

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, почечная недостаточность, острый некроз канальцев, увеличение уровня мочевой кислоты (более 20 мг/100 мл), появление мочевого осадка (цилиндрурия, эритроцитурия, лейкоцитурия).

Со стороны нервной системы: шум в ушах, головокружение, потеря слуха, нейромышечная блокада. Со стороны крови: лейкоцитоз или лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нарушения электролитного баланса (гипокалиемия).

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, лихорадочная реакция.

Местные реакции: боль, уплотнение, повышенная кровоточивость в месте инъекции, стерильные абсцессы.

В/в, в/м (глубоко), предварительно растворив содержимое флакона (1 г) в 2 мл 0,9% хлорида натрия (следует подождать 2–3 мин до полного растворения содержимого). Для в/в введения растворенный капреомицин разводят в 100 мл 0,9% хлорида натрия, вводят в течение 60 мин.

Суточная доза составляет 1000 мг (не более 20 мг/кг/сут) в течение 60–120 дней, затем по 1000 мг 2–3 раза в неделю. Курс лечения — 12–24 мес. При снижении функции почек дозу следует уменьшить, исходя из Cl креатинина.

Симптомы: острый некроз канальцев (нефротоксический эффект), головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепно-мозговых нервов), снижение общего тонуса, нейромышечная блокада (дыхательный паралич), нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая (гемодиализ, обеспечение оттока мочи на уровне 3–5 мл/кг/ч и др.) терапия, мониторинг водно-электролитного баланса, концентрации газов в крови и Cl креатинина; все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата или уменьшения дозы.

Нейромышечная блокада усиливается эфирным наркозом и ослабляется неостигмином.

Меры предосторожности при приеме препарата Капастат

Рекомендуется мониторинг уровня препарата в крови. До начала приема следует провести аудиометрию и оценку вестибулярной функции. Во время лечения необходимо контролировать гематологические показатели, функции почек (еженедельно) и печени.

Не желательно одновременное назначение др. противотуберкулезных препаратов, оказывающих ототоксическое и нефротоксическое действие. С осторожностью сочетают с полимиксина А сульфатом, колистина сульфатом, амикацином, гентамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином.

Для введения необходимо использовать все содержимое флакона. Всегда назначается в сочетании с др. противотуберкулезными препаратами, к которым чувствительны штаммы туберкулезных бацилл.Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

J Противомикробные препараты для системного применения

J04 Препараты, активные в отношении микобактерий

J04A Противотуберкулезные препараты

J04AB Антибиотики

Источник: http://minibrain.ru/content/kapastat-0

Ссылка на основную публикацию