Иларис | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Иларис (Канакинумаб)

Иларис Канакинумаб

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг. Во флаконе бесцветного стекла вместимостью 6 мл, укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой. По 1 фл. в пачке.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 150 мг с растворителем — вода для инъекций.

1-й пластиковый поддон содержит: флакон с лиофилизатом — флакон бесцветного стекла (тип 1, Ph. Eur.

/USP), вместимостью 6 мл, укупоренный резиновой пробкой, обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковой отщелкивающейся крышкой (flip-off устройство). Флакон с растворителем — во флаконе бесцветного стекла (тип 1, Ph. Eur.

/USP) вместимостью 6 мл, укупоренном резиновой пробкой, обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковой отщелкивающейся крышкой (flip-off устройство), 5 мл воды для инъекций.

2-й пластиковый поддон содержит комплект устройств для инъекций: 1 стерильный шприц с системой Луер-Лок, 1 безопасную стерильную иглу для инъекций, 2 адаптера Луер-Лок к флакону, 4 спиртовые салфетки.

2 пластиковых поддона в пачке.

Фармакодинамика

Канакинумаб — полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к ИЛ-1β. Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-lβ, нейтрализуя таким образом его биологическое действие, блокируя взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.

При лечении пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА) отмечалось быстрое и продолжительное улучшение суставных и системных проявлений заболевания: значительное уменьшение числа воспаленных суставов, быстрое исчезновение лихорадки и снижение реактантов острой фазы у большинства пациентов.

У 33% пациентов на 29-й день терапии отмечалось улучшение течения заболевания на 100% по педиатрическим критериям Американской коллегии ревматологов в сравнении с отсутствием эффекта в группе плацебо.

Применение канакинумаба позволяет существенно снизить или отменить применение ГКС при терапии сЮИА.

Канакинумаб позволяет удлинить временной промежуток до обострения заболевания, улучшить качество жизни пациентов и выполнение ими ежедневных задач.

У пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами криопиринассоциированного периодического синдрома (cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS) включая семейный холодовой аутовоспалительный синдром/семейную холодовую крапивницу (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome/Familial Cold Urticaria, FCAS/FCU), синдром Макла-Уэльса (Muckle-Wells Syndrome, MWS) и мультисистемное младенческое воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal onset multisystemic inflammatory disease/Chronic infantile neurological cutaneous and articular, NOMID/CINCA), канакинумаб снижает выраженность местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточной продукцией ИЛ-1β. При применении препарата у больных с острым приступом подагрического артрита снижается концентрация лабораторных маркеров воспаления: (С-реактивный белок (СРБ), сывороточный амилоид А (САА), в течение короткого времени уходят признаки воспаления пораженного сустава (боль, отек, покраснение).

На фоне применения препарата Иларис® 150 мг п/к у пациентов с частыми обострениями приступов подагры (как минимум 3 приступа в течение года) было отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли (по шкале ВАШ) по сравнению с группой контроля (триамцинолон 40 мг). На фоне применения препарата Иларис® снижение интенсивности боли наблюдается начиная с 24 ч после введения препарата и продолжается в течение 7 дней после введения.

При применении препарата Иларис® было продемонстрировано статистически значимое снижение риска возникновения нового приступа подагры на 62% в течение 12 нед терапии и на 56% в течение 24 нед терапии по сравнению с данными показателями в группе контроля.

Эффективность препарата Иларис® при подагрическом артрите была сопоставима у пациентов в возрасте ≥65 и ≤65 лет.

При применении канакинумаба у больных с различными фенотипами CAPS отмечается уменьшение уже в течение первых суток следующих проявлений заболевания: лихорадки, повышенной утомляемости, кожной сыпи, артралгии, миалгии, головной боли/мигрени, конъюнктивита, слабости, а также снижение (в течение нескольких дней) продукции маркеров воспаления, включая СРБ и САА, и приводит к нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов (в случае их повышения).

При длительном применении канакинумаба (в течение 48 нед) у пациентов с CAPS полный ответ на терапию, определяемый как сочетание уменьшения (до минимальной степени или полного исчезновения) симптомов аутовоспалительного заболевания и поражений кожи (сыпь по типу крапивницы), и снижения показателей СРБ и САА 40 кг и 2 мг/кг при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг и при лечении сЮИА у пациентов в возрасте от 2 до 20 лет) и для лечения острых приступов подагрического артрита в дозах от 10 до 300 мг в активно-контролируемых исследованиях, использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10 назначений); часто (≥1/100,<\p>

Источник: http://eupharm.ru/product/ilaris/

Иларис купить в Москве . Иларис (канакинумаб) цена

состав

Что входит в лекарство?Указанные количества относятся к 1 штуке.

Активное вещество Canakinumab 150 мг

Эксципиент гистидин +

Вспомогательный гистидин гидрохлорид 1-вода +

Полисорбат наполнителя 80 +Эксципиентная сахароза +

Вода наполнителя для инъекций +

В каких заболеваниях используется лекарство?

Что такое лекарство? Продукт содержит активное вещество canakinumab, моноклональное антитело, принадлежащее к группе ингибиторов интерлейкина. Он ингибирует активность вещества, называемого интерлейкин-1-бета (IL-1 бета) в организме, которое присутствует в повышенных концентрациях при воспалительных заболеваниях.

Препарат используется для лечения связанных с криопирином периодических синдромов (CAPS), системного ювенильного идиопатического артрита (SJIA) и подагрического артрита.

Для чего он используется? Он используется для лечения следующих воспалительных состояний: Периодические синдромы лихорадки: Связанные с криопирином периодические синдромы (CAPS), Связанный с периодом синдром хронического синдрома, связанный с фактором некроза опухоли (TRAPS) Гипермимунный глобулин D-синдром (HIDS) / дефицит мевалонат-киназы (MKD), Семейная средиземноморская лихорадка (FMF).

Еще синдром, включая синдром взрослого еще (AOSD) и системный юношеский идиопатический артрит (SJIA) подагрический артрит Более подробную информацию об этих заболеваниях можно найти ниже.

Периодические синдромы лихорадки Canakinumab используется для лечения взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше со следующими заболеваниями: Связанные с криопирином периодические синдромы (CAPS) — группа аутовоспалительных заболеваний, в том числе: Синдром Маккле-Уэллса (MWS), Неонатальное многосистемное воспалительное заболевание (NOMID), также называемое хроническим инфантильным нейро-дермо-суставным синдромом (CINCA); Семейный холодный аутовоспалительный синдром (FCAS) / семейная холодная крапивница (FCU) с признаками и симптомами, которые являются более чем вызванной холодом урцитарной сыпи. Связанный с периодом синдром синдрома фактора некроза опухоли (TRAPS) Гипермимуноглобулин D-синдром (HIDS), также известный как дефицит мевалонат-киназы (MKD) Семейная средиземноморская лихорадка (FMF): лекарство используется для лечения FMF. Его можно вводить в комбинации с колхицином. У пациентов с периодическими синдромами лихорадки (CAPS, TRAPS, HIDS / MKD и FMF) организм вырабатывает слишком много IL-1-бета. Это может вызвать лихорадку, головную боль, усталость, сыпь или боль в суставах и мышцах. Блокируя активность IL-1-бета, препарат может улучшить эти симптомы. Болезнь Стилла Canakinumab используется у взрослых, подростков и детей для лечения синдрома активного грудного вскармливания, включая синдром взрослого начала (AOSD) и системный юношеский идиопатический артрит (SJIA) у пациентов в возрасте 2 лет и старше, если другие методы лечения не оказали на них достаточного влияния. Его можно использовать отдельно или в комбинации с метотрексатом. Синдром Стилла, включая AOSD и SJIA, является воспалительным заболеванием, которое может вызвать боль, отек и воспаление в одном или нескольких суставах, а также сыпь и лихорадку. Провоспалительный белок, называемый IL-1-бета, играет важную роль в воспалительных процессах в синдроме Still. Препарат блокирует активность IL-1-бета, что может улучшить признаки и симптомы синдрома Стилла. подагрический артрит Canakinumab используется у взрослых для лечения симптомов распространенных подагрических приступов артрита, когда другие методы лечения недостаточно эффективны. Гутартрит вызван образованием кристаллов уратов. Эти кристаллы приводят к чрезмерному продуцированию IL-1-бета, что, в свою очередь, может вызвать внезапную сильную боль, покраснение, тепло и отек в суставах (это называется подагрической артритной атакой). Блокируя активность IL-1-бета, canakinumab может улучшить эти симптомы.

Иларис купить в Москве

Все цены на сайте представлены для почтовых доставок . За исключением дорогостоящих препаратов.Лекарства стоимостью от 200 евро и выше в единичном размере, отправляются только курьерской доставкой.

До оформления заказа прочтите пункт доставка.

Просьба, учесть при оформлении заказа , какой вид доставки лекарства из Германии Вам нужен?Требует ли купленное Вами лекарство температурного режима?Могут быть дополнительные расходы, в зависимости от выбранного вида доставки и лекарства.

В виде услуг, за срочную доставку лекарства из Германии и доставку в холодильнике.Все лекарства купленные в нашей аптеке сопровождаются чеками из немецкой аптеки.

Прочтите раздел Гарантия .

Оплата в рублях и евро, виды и способы в разделе оплата.

Позвоните нам: Тел.WhatsApp +79269420144 .эл.почта: arturfarma@yandex.ru

Источник: http://apteka-express.ru/product/ilaris/

Иларис

Острый подагрический артрит:

— лечение частых острых приступов подагрического артрита и предупреждение развития новых приступов при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к применению НПВС и/или колхицина и при невозможности проведения терапии повторными курсами ГКС;

Криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, включая:

— cемейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS)/ cемейная холодовая крапивница (FCU);

Читайте также:  Амальвия | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

— cиндром Макл-Уэльса (MWS);

— младенческое мультисистемное воспалительное заболевание (NOMID)/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (CINCA).

Активная фаза системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте ≥2 лет и старше.

Дозировка лекарства Ilaris

Подагрический артрит

Рекомендованная доза препарата для взрослых составляет 150 мг, препарат вводят во время приступа подагрического артрита одномоментно п/к.

Для достижения максимальной эффективности препарат необходимо вводить как можно раньше после начала приступа подагрического артрита. Пациентам, которые не ответили на первую инъекцию препарата Иларис®, повторно вводить препарат не следует.

Повторное введение Илариса возможно, как минимум, через 12 недель после предыдущей инъекции.

Терапия препаратом может быть инициирована и проводится только врачом, имеющим опыт диагностики и лечения пациентов с подагрическим артритом.

Криопирин-ассоциированный периодический синдром

Рекомендованные стартовые дозы препарата Иларис® для пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом:

Взрослым и детям ≥ 4 лет в зависимости от массы тела назначают:

— пациентам с массой тела ≥40 кг — 150 мг;

— пациентам с массой тепа ≥15 кг и 40 кг) и 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг) — 1 инъекция с интервалом 8 недель.

Если удовлетворительный клинический эффект не наблюдается в течение 7 дней после повышения дозы, возможно проведение третьей инъекции препарата Иларис® в дозе 300 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела > 40 кг) или 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг). При достижении в последующем полного клинического ответа данным больным рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Иларис® в дозе 600 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела> 40 кг) или 8 мг/кг (при массе тела > 15 кг и<\p>

Источник: http://apteka-farma.ru/lekarstva/ot-podagry/ilaris.html

Иларис

Острый подагрический артрит:

— лечение частых острых приступов подагрического артрита и предупреждение развития новых приступов при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к применению НПВС и/или колхицина и при невозможности проведения терапии повторными курсами ГКС;

Криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, включая:

— cемейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS)/ cемейная холодовая крапивница (FCU);

— cиндром Макл-Уэльса (MWS);

— младенческое мультисистемное воспалительное заболевание (NOMID)/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (CINCA).

Активная фаза системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте ≥2 лет и старше.

— острые инфекционные заболевания;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания)

— дети младше 2 лет (безопасность и эффективность для указанной категории пациентов изучены не достаточно);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на рецидивирующие инфекции или любые состояния, предрасполагающие к развитию инфекции.

Препарат (лиофилизат) растворяют в 1 мл воды для инъекций. Инъекции проводят подкожно в те участки тела, где есть подкожно-жировая клетчатка: в живот, переднюю поверхность бдер, заднебоковую поверхность плеч.

Подагрический артрит

Рекомендованная доза препарата для взрослых составляет 150 мг, препарат вводят во время приступа подагрического артрита одномоментно п/к.

Для достижения максимальной эффективности препарат необходимо вводить как можно раньше после начала приступа подагрического артрита. Пациентам, которые не ответили на первую инъекцию препарата Иларис, повторно вводить препарат не следует.

Повторное введение Илариса возможно, как минимум, через 12 недель после предыдущей инъекции.

Терапия препаратом может быть инициирована и проводится только врачом, имеющим опыт диагностики и лечения пациентов с подагрическим артритом.

Криопирин-ассоциированный периодический синдром

Рекомендованные стартовые дозы препарата Иларис для пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом:

Взрослым и детям ≥ 4 лет в зависимости от массы тела назначают:

— пациентам с массой тела ≥40 кг — 150 мг;

— пациентам с массой тепа ≥15 кг и

— пациентам с массой тела ≥7,5 кг и

Детям в возрасте от 2 лет и < 4 лет с массой тела ≥7,5 кг назначают 4 мг/кг. Препарат вводят п/к 1 инъекция с интервалом 8 недель.

Если у пациентов при стартовой доз 150 мг или 2 мг/кг не получен удовлетворительный клинический ответ, а именно процесс разрешения сыпи и других симптомов воспаления не наблюдается в течение 7 дней после первой инъекции препарата Иларис, возможно проведение второй инъекции препарата в дозе 150 мг (при массе тела >40 кг) и 2 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг). При достижении в последующем полного клинического ответа данным больным рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Иларис в дозе 300 мг — 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела >40 кг) и 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг) — 1 инъекция с интервалом 8 недель.

Если удовлетворительный клинический эффект не наблюдается в течение 7 дней после повышения дозы, возможно проведение третьей инъекции препаратаИларис в дозе 300 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела > 40 кг) или 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг). При достижении в последующем полного клинического ответа данным больным рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Иларис в дозе 600 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела> 40 кг) или 8 мг/кг (при массе тела > 15 кг и

При применении препарата Иларис в ходе клинических исследований отмечалось повышение частоты инфекционных заболеваний, преимущественно назофарингита и инфекций верхних дыхательных путей.

Течение инфекционных заболеваний чаще всего было легким или средней степени тяжести, однако отмечались и случаи тяжелого течения инфекционных заболеваний. Как правило, инфекции купировались после проведения стандартной противоинфекционной терапии.

Наблюдались изолированные случаи развития редких или оппортунистических инфекций на фоне приема прерарата Иларис, однако, связь данных заболеваний с приемом препарата не известна.

Для оценки частоты побочных реакций, выявленных в плацебо-контролируемых клинических исследованиях (при применении препарата для лечения криопирин-ассоциированного периодического синдрома в дозе 150 мг при массе тела >40 кг и 2 мг/кг при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг и при лечении сЮИА у пациентов в возрасте от 2 до 20 лет) и для лечения острых приступов подагрического артрита в дозах от 10 мг до 300 мг в активно-контролируемых иссследованиях, использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

О случаях подтвержденных передозировки препаратом не сообщалось.

Лечение: при передозировке препаратом Иларис следует обеспечить наблюдение за пациентами с целью выявления возможных побочных реакций, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Специальных исследований по взаимодействию препарата Иларис с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Поскольку экспрессия в печени изоферментов системы цитохрома Р450 может быть подавлена цитокинами, стимулирующими хроническое воспаление, такими как ИЛ-1β, то при назначении мощных ингибиторов цитокинов экспрессия в печени изоферментов системы цитохрома Р450 может быть нормализована.

Это является клинически значимым для препаратов, метаболизирующихся с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 и имеющих узкий терапевтический индекс, когда доза препарата подбирается индивидуально.

При назначении препарата Иларис пациентам, получающим такие препараты, их дозу следует при необходимости корректировать (в ависимости от их клинического эффекта и концентрации действующего вещества в плазме крови).

В клинических исследованиях отмечено безопасное применение Иларис с противоподагрическими средствами.

Препарат не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами ФНО и другими блокаторами ИЛ-1β, поскольку их использование на фоне применения препарата Иларис повышает риск развития тяжелых инфекций.

Данные о влиянии вакцинации живыми вакцинами, а также о возможной вторичной передаче инфекции, пациентам, получающим лечение препаратом, отсутствуют.

Вакцинировать больных, получающих лечение препаратом Иларис, живыми вакцинами следует только в случае, когда польза от вакцинации превышает возможный риск.

Рекомендуется, чтобы иммунизация была проведена (согласно календарю прививок) до начала терапии препаратом Иларис (включая пневмококковую вакцину и инактивированную вакцину против гриппа).

В случае необходимости вакцинацию живыми вакцинами проводят после начала терапии препаратом (по крайней мере, через 3 месяца после последней инъекции препарата и за 3 месяца до следующей). Данные проведенных клинических исследований у взрослых здоровых добровольцев показывают, что однократное введение препарата Иларис в дозе 300 мг не влияет на начало выработки антител и персистенцию поствакцинального ответа при вакцинации против гриппа и менингококковой инфекции (гликозилированной белковой вакциной).

Опыт применения препарата Иларис у пациентов без установленной мутации в NLRP3 гене ограничен.

Нейтропения

На фоне терапии ингибиторами ИЛ- 1β, включая препарат Иларис, нейтропения (абсолютное число нейтрофилов (АЧН) ниже 1.5×10%) в основном отмечалась у больных с другими заболеваниями, а не у пациентов с различными фенотипами CAPS.

До начала лечения препаратом, через 1-2 месяца после начала и периодически во время терапии препаратом необходимо проводить стандартные клинический анализ крови с целью выявления нейтропении. У пациентов с нейтропенией лечение препаратом Иларис следует начинать только после нормализации числа нейтрофилов.

При выявлении снижения АЧН на фоне терапии препаратом следует обеспечить надлежащий контроль за состоянием пациентов и при необходимости рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.

Читайте также:  Зокардис 30 | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Злокачественные новообразования

Имеются сообщения о случаях развития злокачественных новообразований у пациентов, получающих терапию препаратом Иларис, однако риск развития злокачественных новообразований на фоне терапии антителами, связывающими ИЛ-1 неизвестен.

Инфекционные заболевания

Применение препарата Иларис может сопровождаться увеличением частоты серьезных инфекций, поэтому пациенты должны находиться под наблюдением врача, с целью выявления симптомов инфекции во время и после терапии препаратом. При развитии тяжелых инфекций лечение препаратом Иларис не следует начинать или продолжать.

Развитие тяжелых и системных инфекционных заболеваний на фоне терапии препаратом сопровождалось клиническими симптомами (лихорадка) и повышением продукции маркеров воспаления (содержания С-реактивного белка в сыворотке крови). Однако, поскольку нельзя исключить возможность развития инфекционных процессов без данных проявлений, при применении препарата следует обеспечить надлежащий контроль за состоянием пациентов.

При применении препарата приблизительно у 12% больных с различными фенотипами CAPS наблюдались положительные результаты туберкулиновой пробы без каких-либо признаков туберкулезной инфекции (латентной или активной).

Нет данных об увеличении риска реактивации туберкулезной или оппортунистических инфекций при лечении моноклональными антителами к ИЛ-1 (например, препарата Иларис).

Перед назначением препарата Иларис необходимо провести обследование всех пациентов с целью выявления активной или латентной туберкулезной инфекции (включая сбор анамнеза и проведение соответствующих скрининговых тестов, например туберкулиновой пробы, тестов IGRA (Interferon-Gamma-Release-Assay) или рентгенологического исследования грудной клетки. Во время лечения препаратом следует тщательно контролировать состояние больных с целью выявления туберкулезной инфекции. Рекомендовано информировать пациентов о необходимости обращаться к врачу при появлении следующих симптомов на фоне и после терапии препаратом Иларис: длительно сохраняющийся кашель, уменьшение массы тела, субфебрильная температура. В случае конверсии туберкулинового теста из негативного в позитивный, особенно у пациентов группы высокого риска, необходимо провести альтернативные скрининговые тесты. При выявлении туберкулезной инфекции лечение препаратом Иларис не следует начинать или продолжать.

Синдром активации макрофагов у пациентов с сЮИА. Синдром активации макрофагов — известное жизнеугрожающее состояние, может развиваться у пациентов с ревматическими заболеваниями, в частности у пациентов с сЮИА и требует интенсивной терапии.

Врачам следует внимательно относиться к симптомам инфекции или ухудшению течения сЮИА, известными как пусковом механизм для синдрома активации макрофагов.

По данным клинических исследований препарата Иларис по всей вероятности не увеличивает риск развития синдрома активации макрофагов у пациентов с ЮИА.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Иларис возникает вертиго, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами до полного исчезновения данной побочной реакции.

Противопоказано: дети младше 4 лет и массой тела менее 15 кг (безопасность и эффективность для указанной категории пациентов изучены не достаточно).

Имеются ограниченные данные по применению препарата Иларис при беременности.

Женщинам следует использовать эффективные методы контрацепции во время терапии препаратом Иларис и в течение 3 месяцев после применения последней дозы препарата.

Неизвестно, выделяется ли канакинумаб с грудным молоком. При необходимости применения препарата у матери в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных у препарата не было выявлено какой-либо репродуктивной токсичности.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Следует иметь в виду, что опыт клинического применения у данной категории пациентов ограничен.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Источник: http://www.imedez.com/ru/drugs/ilaris/

ИЛАРИС, лиофилизат

Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек

Клинико-фармакологическая группа

Иммунодепрессивный препарат. Моноклональные антитела к интерлейкину-1 бета

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

Вспомогательные вещества: L-гистидин — 2.801 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 1.673 мг, полисорбат 80 — 0.6 мг, сахароза — 92.35 мг, хлористоводородная кислота 1М — до pH 6.5.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 6 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — поддоны пластиковые (1) с устройством д/и в поддоне пластиковом — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета.

Вспомогательные вещества: L-гистидин — 2.801 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 1.673 мг, полисорбат 80 — 0.6 мг, сахароза — 92.35 мг, хлористоводородная кислота 1М — до pH 6.5.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 6 мл (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант, моноклональные антитела к интерлейкину-1β.

Канакинумаб — полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к интерлейкину-1β (ИЛ-1β). Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-1β, нейтрализуя, таким образом, его биологиеское действие, блокируя взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.

При лечении пациентов с системным ювеннльным идиопатическнм артритом (сЮИА) отмечалось быстрое в продолжительное улучшение суставных и системных проявлений заболевания: значительное уменьшение числа воспаленных суставов, быстрое исчезновение лихорадки и снижение реактантов острой фазы у большинства пациентов.

У 33% пациентов на 29 лень терапии отмечалось улучшение течения заболеваввя на 100% do педиатрическим критериям Американской коллегии ревматологов в сравнении с отсутствием эффекта в группе плацебо. Применение канаки пум аба позволяет существенно снизить или отменить применение глюкокортнкостероидои при терапии сЮИА.

Канакинумаб позволяет удлинить временной промежуток до обострении заболевания, улучшить качество жизни пациентов и выполнение ими ежедневных задач.

У пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами криопирин-ассоциированного периодического синдрома (cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS), включая семейный холодовой аутовоспалительпый синдром/семейную холодовую крапивницу (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome/Familial Cold Urticaria, FCAS/FCU), Синдром Макл-Уэльса (Muckle-Wells Syndrome, MWS) и мультисистемное младенческое воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal onset multisystemic inflammatory disease/Chronic infantile neurological cutaneous and articular, NOMID/CINCA), канакинумаб снижает выраженность местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточной продукцией ИЛ-1β. При применении препарата у больных с острым приступом подагрического артрита снижается концентрация лабораторных маркеров воспаления (С-реактивный белок (СРБ), сывороточного амилоида А (САА)), в течение короткого времени уходят признаки воспаления пораженного сустава (боль, отек, покраснение).

На фоне применения Илариса 150 мг п/к у пациентов с частыми обострениями приступов подагры (как минимум, 3 приступа в течение года) было отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли (по визуальной аналоговой шкале) по сравнению с группой контроля.

На фоне применения препарата Иларис снижение интенсивности боли наблюдается начиная с 24 ч после введения препаратов и в течение 7 дней после введения.

При применении препарата Иларис было продемонстрировано статистически значимое снижение риска возникновения нового приступа подагры на 62% в течение 12 недель терапии и на 56% в течение 24 недель терапии по сравнению с группой контроля.

Эффективность Илариса при подагарическом артрите была сопоставима у пациентов в возрасте ≥65 и ≤65 лет.

При применении канакинумаба у больных с различными фенотипами CAPS отмечается уменьшение уже в течение первых суток следующих проявлений заболевания: лихорадки, повышенной утомляемости, кожной сыпи, артралгии, миалгии, головной боли/мигрени, конъюнктивита, слабости, а также снижение (в течение нескольких дней) продукции маркеров воспаления, включая как СРБ и САА, и приводит к нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов (в случае их повышения).

При длительном применении канакинумаба (в течение 48 недель) у пациентов с CAPS полный ответ на терапию, определяемый как сочетание уменьшения (до минимальной степени или полного исчезновения) симптомов аутовоспалительного заболевания и поражений кожи (сыпь по типу крапивницы), и снижения показателей СРБ и САА 65 лет

Не было выявлено разницы в фармакокинетических параметрах, основанных на Сl и Vss , у пациентов старшей возрастной группы и пациентов в возрасте менее 65 лет.

Показания

Острый подагрический артрит:

— лечение частых острых приступов подагрического артрита и предупреждение развития новых приступов при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к применению НПВС и/или колхицина и при невозможности проведения терапии повторными курсами ГКС;

Криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, включая:

— cемейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS)/ cемейная холодовая крапивница (FCU);

— cиндром Макл-Уэльса (MWS);

— младенческое мультисистемное воспалительное заболевание (NOMID)/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (CINCA).

Активная фаза системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте ≥2 лет и старше.

Читайте также:  Дофамин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Противопоказания

— острые инфекционные заболевания;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания)

— дети младше 2 лет (безопасность и эффективность для указанной категории пациентов изучены не достаточно);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на рецидивирующие инфекции или любые состояния, предрасполагающие к развитию инфекции.

Дозировка

Препарат (лиофилизат) растворяют в 1 мл воды для инъекций. Инъекции проводят подкожно в те участки тела, где есть подкожно-жировая клетчатка: в живот, переднюю поверхность бдер, заднебоковую поверхность плеч.

Подагрический артрит

Рекомендованная доза препарата для взрослых составляет 150 мг, препарат вводят во время приступа подагрического артрита одномоментно п/к.

Для достижения максимальной эффективности препарат необходимо вводить как можно раньше после начала приступа подагрического артрита. Пациентам, которые не ответили на первую инъекцию препарата Иларис, повторно вводить препарат не следует.

Повторное введение Илариса возможно, как минимум, через 12 недель после предыдущей инъекции.

Терапия препаратом может быть инициирована и проводится только врачом, имеющим опыт диагностики и лечения пациентов с подагрическим артритом.

Криопирин-ассоциированный периодический синдром

Рекомендованные стартовые дозы препарата Иларис для пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом:

Взрослым и детям ≥ 4 лет в зависимости от массы тела назначают:

— пациентам с массой тела ≥40 кг — 150 мг;

— пациентам с массой тепа ≥15 кг и 40 кг) и 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг) — 1 инъекция с интервалом 8 недель.

Если удовлетворительный клинический эффект не наблюдается в течение 7 дней после повышения дозы, возможно проведение третьей инъекции препарата Иларис в дозе 300 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела > 40 кг) или 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг). При достижении в последующем полного клинического ответа данным больным рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Иларис в дозе 600 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела> 40 кг) или 8 мг/кг (при массе тела > 15 кг и 40 кг и 2 мг/кг при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг и при лечении сЮИА у пациентов в возрасте от 2 до 20 лет) и для лечения острых приступов подагрического артрита в дозах от 10 мг до 300 мг в активно-контролируемых иссследованиях, использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<\p>

Источник: http://lekarstva.badzdorov.ru/ilaris-liofilizat/

Иларис препарат, инструкция и описание лекарства ilaris Украина

Общее название: canakinumab (KAN a KIN ue mab)
Именамарок:Ilaris

Что такое Иларис?

Ilaris (canakinumab) представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует определенные белки в организме, которые могут влиять на воспаление и другие иммунные реакции. Иларис используется для лечения определенных типов синдромов периодической лихорадки, иногда называемых аутовоспалительными синдромами.

Периодические синдромы лихорадки — редкие и часто унаследованные состояния, вызванные мутациями в определенных генах; Обычно гены, которые участвуют в производстве определенного белка или фермента в организме. Люди с синдромом периодической лихорадки имеют эпизоды лихорадки и воспаления без других причин, таких как инфекция или вирус.

Ilaris используется для лечения следующих периодических синдромов лихорадки у взрослых и детей, которым не менее 4 лет:

  • Связанные с криопирином периодические синдромы (CAPS), включая семейный холодный автовоспалительный синдром и синдром гриба-колодцев

  • Связанный с периодом синдром синдрома фактора некроза опухоли (TRAPS)

  • Синдром гипериммуноглобулина D (HIDS), также называемый дефицитом мевалонатной киназы (MKD)

  • Семейная средиземноморская лихорадка (FMF)

Ilaris также используется для лечения Внезапного юношеского идиопатического артрита (SJIA) у детей, которым не менее 2 лет.

Важная информация

Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникать во время лечения Иларисом. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: продолжающийся кашель, лихорадка, продолжающаяся дольше 3 дней, покраснение в одной части вашего тела, или теплота или отек под кожей.

Слайд-шоу Взгляд в будущее: прогнозы фармацевтики на 2016 год — и дальше

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Ilaris, если у вас аллергия на canakinumab.

Расскажите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, если у кого-то в вашем доме туберкулез, или если вы недавно отправились в район, где распространен туберкулез.

Удостоверьтесь, что вы действуете на всех вакцинах, прежде чем начать лечение с помощью Ilaris.

Чтобы убедиться, что Иларис безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Активная инфекция;

  • История низких лейкоцитов;

  • Слабая иммунная система;

  • История ВИЧ, гепатит В или гепатит С;

  • История рецидивирующих инфекций; или

  • Если вы планируете получать какую-либо вакцину.

Неизвестно, причинит ли Иларис вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, попадает ли канакинумаб в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Лечение Ilaris может увеличить риск развития рака. Поговорите со своим врачом о своем индивидуальном риске.

Как я должен использовать Ilaris?

Прежде чем начать лечение с помощью Ilaris, ваш врач может провести тесты, чтобы убедиться, что у вас нет туберкулеза или других инфекций.

Иларис вводится под кожу. Поставщик медицинских услуг даст вам эту инъекцию.

Ilaris обычно назначают один раз каждые 4-8 недель в зависимости от состояния, подлежащего лечению. Следуйте инструкциям вашего врача.

Расскажите своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в весе. Дозы Canakinumab основаны на весе (особенно у детей и подростков), и любые изменения могут влиять на дозу.

Иларис может ослабить вашу иммунную систему. Возможно, вам нужно часто проверять кровь.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите встречу для инъекции Ilaris.

Читайте так же про препарат лимфосеек.

Что произойдет, если я передозирую?

Поскольку этот препарат предоставляется специалистом здравоохранения в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при использовании Ilaris?

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании Ilaris. Вакцина может не работать также в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезни. Живые вакцины включают кори, эпидемический паротит, краснуху (MMR), ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветрянка), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай) и вакцины против назального гриппа (гриппа).

Читайте так же про препарат Топамакс.

Побочные эффекты Ilaris

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Ilaris: ульи; Тошнота, проблемы с глотанием; Головокружение, быстрое или стучащее сердцебиение, затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Canakinumab может снизить кровяные клетки, которые помогают вашему организму бороться с инфекциями. Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникать во время лечения Иларисом. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как:

  • Лихорадка продолжительностью более 3 дней, озноб, потливость;

  • Язвы, тепло или боль в любом месте вашего тела;

  • Боль в желудке, диарея, потеря веса;

  • Постоянный кашель, одышка;

  • кашель с кровью;

  • Покраснение в одной части тела;

  • Тепло, покраснение или отек под кожей; или

  • Симптомы гриппа, чувство усталости.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть побочный эффект, такой как:

  • Опухшие десны, болезненные рты, боль при глотании;

  • Язвы на коже; или

  • Боль, отек, покраснение, тепло, пузырь или кровотечение, когда была дана инъекция.

Общие побочные эффекты Ilaris могут включать:

  • Симптомы гриппа;

  • Холодные симптомы, такие как насморк, кашель, боль в горле;

  • Тошнота, рвота, диарея;

  • Головная боль, боли в теле;

  • Головокружение, прядение; или

  • Зуд, покраснение, отек или теплоту, в которую вводили лекарство.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Иларис?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

  • Anakinra;

  • Certolizumab;

  • этанерцепт;

  • Golimumab;

  • rilonacept; или

  • Другие препараты, которые ослабляют иммунную систему, такую ??как раковая медицина, стероиды и лекарства для предотвращения отторжения трансплантата.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с канакинумабом, включая лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Ilaris.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/ilaris

Ссылка на основную публикацию