Галантамин-тева | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Галантамин-Тева :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Галантамин-Тева.
      Английское название:Galantamine-Teva.

      (Данные взяты из действующего вещества galantamine).       Z50,1 помощь с использованием другого вида физиотерапии.       Z98,8 другие уточненные послехирургические состояния.       K59,8. 0* атония кишечника.       F00 деменция при болезни альцгеймера (g30+).       F00,9 деменция при болезни альцгеймера неуточненная (g30,9+).       G04 энцефалит, миелит и энцефаломиелит.       G12 спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы.       G30 болезнь альцгеймера.       G51 поражения лицевого нерва.       G54,9 поражение нервных корешков и сплетений неуточненное.       G58,9 мононевропатия неуточненная.       G61,0 синдром гийена-барре.       G62 другие полинейропатии.       G62,9 полинейропатия неуточненная.       G63,6 полинейропатия при других костно-мышечных поражениях (m00-m25+, m40-m96+).       G70 myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса.       G70,0 myasthenia gravis [тяжелая миастения].       G71,0 мышечная дистрофия.       G72 другие миопатии.       G72,9 миопатия неуточненная.       G80 детский церебральный паралич.       G90,9 расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное.       A80 острый полиомиелит.       A80,9 острый полиомиелит неуточненный.       I69,0 последствия субарахноидального кровоизлияния.       I69,1 последствия внутричерепного кровоизлияния.       A84 клещевой вирусный энцефалит.       K94* диагностика заболеваний жкт.       M54,1 радикулопатия.       M62,5 истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках.       M79,1 миалгия.       M79,2 невралгия и неврит неуточненные.       N31,2 нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках.       N39,4 другие уточненные виды недержания мочи.       B91 последствия полиомиелита.       T14,4 травма нерва (нервов) неуточненной области тела.       T40 отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами].       T44 отравление препаратами, действующими преимущественно на вегетативную нервную систему.

      T44,3 отравление другими парасимпатическими [антихолинергическими и антимускаринными] и спазмолитическими средствами, не классифицированными в других рубриках.

      N06DA04 Галантамин.

      М-, н-Холиномиметики, в тч антихолинэстеразные средства.

Противопоказания galantamine

      Гиперчувствительность. Эпилепсия. Гиперкинезы. Бронхиальная астма. Стенокардия. Брадикардия. Хроническая сердечная недостаточность. AV-блокада. Артериальная гипертензия. Хроническая обструктивная болезнь легких. Механическая кишечная непроходимость.

Обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах ЖКТ. Обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на мочевыводящих путях или предстательной железе. Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 9 мл/мин).

Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Детский возраст до 1 года (для раствора). До 9 лет (для таблеток).

Побочные эффекты galantamine

      Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Снижение или повышение АД. Ортостатический коллапс. Сердечная недостаточность. Отеки. AV-блокада. Трепетание или мерцание предсердий. Удлинение интервала QT. Вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия. Наджелудочковая экстрасистолия. Приливы крови к лицу. Брадикардия. Ишемия или инфаркт миокарда. Тромбоцитопения. Пурпура. Анемия.
      Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Абдоминальная боль. Диарея. Вздутие живота. Диспепсия. Желудочно-кишечный дискомфорт. Анорексия. Гастрит. Дисфагия. Сухость во рту. Повышенное слюноотделение. Дивертикулит. Гастроэнтерит. Дуоденит. Гепатит. Перфорация слизистой оболочки пищевода. Кровотечение из верхних и нижних отделов ЖКТ. Повышение активности печеночных трансаминаз.
      Со стороны опорно-двигательного аппарата. Мышечные спазмы, мышечная слабость.
      Со стороны мочеполовой системы. Недержание мочи, гематурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, калькулез, почечная колика.
      Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор. Синкопе. Заторможенность. Извращение вкуса. Зрительные и слуховые галлюцинации. Поведенческие реакции. Включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; чувство усталости. Головная боль. Головокружение. Сонливость. Инсомния. Судороги. Мышечные спазмы. Парестезия. Атаксия. Гипо- или гиперкинезы. Депрессия (очень редко — с суицидом). Апатия. Параноидные реакции. Делирий. Апраксия. Афазия. Нарушение зрения (спазм аккомодации). Шум в ушах (нечасто).
      Прочие. Боль в груди. Повышенная потливость. Лихорадка. Снижение массы тела. Носовое кровотечение. Ринит. Дегидратация (в редких случаях — с развитием почечной недостаточности). Бронхоспазм. Повышение либидо. Гипокалиемия. Повышение уровня сахара или ЩФ в крови.

Источник: https://kiberis.ru/?p=16666

Галантамин-Тева (Galantamine-Teva) TEVA Pharmaceutical Industries (Израиль) таблетки покрытые плен. оболочкой

Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину.

Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз.

Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность является высокой — до 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин после приема. Cmax после приема в дозе 8 мг наблюдается на 2-м часу и составляет 1.2 мг/мл.

T1/2 — 5 ч. После многократного приема устанавливается равновесная концентрация.

В незначительной степени связывается с белками крови. Легко проходит через гемато-энцефалический барьер. В незначительной степени (около 10%) метаболизируется в печени путем деметилирования.

Выводится (в неизмененном виде и виде метаболитов), в основном, с мочой (до 74%). Почечный клиренс составляет приблизительно 100 мл/мин.

У пациентов с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина может повыситься. При умеренном и тяжелом нарушении функции печени и почек плазменные концентрации галантамина повышаются.

Капсулы пролонгированного действия: деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени тяжести, в т.ч. с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Таблетки: деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени тяжести; полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений); myastenia gravis, прогрессирующая мышечная дистрофия, миопатия; детский церебральный паралич; неврит; радикулит.

Раствор для инъекций: в неврологии — травматические повреждения нервной системы, детский церебральный паралич, заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита), мононеврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневрит, синдром Гийена-Барре, идиопатический парез лицевого нерва, миопатия, ночное недержание мочи.

В анестезиологии и хирургии: в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов и для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря. В физиотерапии: в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы. В токсикологии: интоксикация холиноблокирующими ЛС, морфином и его аналогами.

В рентгенологии: для улучшения качества диагностики пищеварительной системы, в т.ч. желчного пузыря.

Гиперчувствительность, эпилепсия, гиперкинезы, бронхиальная астма, стенокардия, брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, AV блокада, артериальная гипертензия, хроническая обструктивная болезнь легких, механическая кишечная непроходимость, обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах ЖКТ, обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на мочевыводящих путях или предстательной железе, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 9 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), детский возраст до 1 года (для раствора), до 9 лет (для таблеток).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, ортостатический коллапс, сердечная недостаточность, отеки, AV блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение интервала QT, вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, приливы крови к лицу, брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда, тромбоцитопения, пурпура, анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея, вздутие живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, анорексия, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное слюноотделение, дивертикулит, гастроэнтерит, дуоденит, гепатит, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верхних и нижних отделов ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, мышечная слабость.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, гематурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, калькулез, почечная колика.

Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, синкопе, заторможенность, извращение вкуса, зрительные и слуховые галлюцинации, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; чувство усталости, головная боль, головокружение, сонливость, инсомния, судороги, мышечные спазмы, парестезия, атаксия, гипо- или гиперкинезы, депрессия (очень редко — с суицидом), апатия, параноидные реакции, делирий, апраксия, афазия, нарушение зрения (спазм аккомодации), шум в ушах (нечасто).

Читайте также:  Инванз | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Прочие: боль в груди, повышенная потливость, лихорадка, снижение массы тела, носовое кровотечение, ринит, дегидратация (в редких случаях — с развитием почечной недостаточности), бронхоспазм, повышение либидо, гипокалиемия, повышение уровня сахара или щелочной фосфатазы в крови.

Внутрь, 2 раза в день, желательно во время утреннего и вечернего приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза — 8 мг/сут (по 4 мг 2 раза в сутки) в течение 4 недель.

Поддерживающая доза -16 мг/сут (по 8 мг 2 раза в сутки) не менее 4 недель. Решение о применении более высоких доз препарата Галантамин-Тева следует принимать после оценки клинического состояния пациента, в т.ч. достигнутого эффекта и индивидуальной переносимости.

Максимальная рекомендуемая доза — 24 мг/сут (по 12 мг 2 раза в сутки).

При перерыве в приеме препарата Галантамин-Тева в течение нескольких дней следует возобновить прием в начальной дозе, а затем повышать ее до прежней поддерживающей дозы по приведенной выше схеме.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью начальная доза — 4 мг 1 раз в сутки, ежедневно, утром, в течение не менее 1 недели. После этого пациенты могут принимать по 8 мг/сут (по 4 мг 2 раза в сутки) не менее 4 недель. Суточная доза не должна превышать 8 мг/сут.

У пациентов с нарушением функции почек (КК более 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Симптомы: возможны мышечная слабость, фасцикуляция, некоторые или все симптомы холинергического криза (сильная тошнота, рвота, спастическая боль в животе, повышенное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, повышенное потоотделение, брадикардия, снижение АД, коллапс, судорога).

Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальному исходу.

В сообщениях, полученных в постмаркетинговый период, описаны случаи развития двунаправлено-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии, сопровождающейся кратковременной потерей сознания, при случайном приеме 32 мг галантамина.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. В тяжелых случаях в качестве антидота в/в вводят атропин (начальная.доза — 0,5-1 мг; частота введения и последующие дозы зависят от динамики клинического состояния пациента).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
галантамин 4 мг

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
галантамин 8 мг

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Одновременный прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции галантамина, но не влияет на ее объем. Пациентам рекомендуется принимать галантамин вместе с пищей для минимизации возможных холинергаческих нежелательных явлений.

Одновременное применение галантамина с другими холиномиметическими препаратами противопоказано.

Фармакодинамичсское взаимодействие галантамина возможно с лекарственными препаратами, которые значительно снижают ЧСС, таких как дигоксин, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов и амиодарон.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые имеют потенциальную возможность вызвать аритмию типа «пируэт».

В этих случаях необходимо проводить лечение под контролем показателей электрокардиограммы.

Галантамин может усиливать блокаду нервно-мышечной передачи деполяризующего типа во время общей анестезии (при применении в качестве периферического миорелаксанта суксаметония).

При одновременном применении галантамин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, ослабляет — недеполяризующих миорелаксантов; является слабым антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает действие этанола и седативных лекарственных препаратов. Восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин и др.).

М-холиноблокаторы (атропин и др.) устраняют периферические мускариноподобныс эффекты галантамина, недеполяризующие миорелаксанты и ганглиоблокаторы — никотиноподобные эффекты галантамина.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, являющимися активными ингибиторами изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 (такими как кетоконазол, пароксетин, эритромицин, амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, хинидин), AUC увеличивается на 10-40% и повышается риск развития нежелательных эффектов (главным образом тошноты и рвоты), обусловленных холинергическим действием галантамина, вследствие чего может потребоваться снижение дозы галантамина.

При применении в дозах до 12 мг 2 раза в сутки галантамин не изменял фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина и не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванного варфарином.

Галантамин является антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.

При нарушении двигательной активности лечение рекомендуется сочетать с физиотерапевтическими процедурами (массаж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1–2 ч после введения галантамина.

При беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

Женщины, получающие галантамин, должны воздерживаться от грудного вскармливания (неизвестно, выводится ли галантамин с грудным молоком).

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (тип С по Чайлд-Пью).

Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 9 мл/мин).

Галантамин-Тева (Galantamine-Teva) TEVA Pharmaceutical Industries (Израиль) таблетки покрытые плен. оболочкой

Источник: http://www.medzai.net/medicaments/galantaminteva_teva_pharmaceutical_industries_izrail.php

Галантамин-Тева таблетки инструкция

Галантамин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

В 1 таблетке содержится: активное вещество галантамин (галантамина гидробромид) 4,000 мг (5,126 мг) или 8,000 мг (10,253 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 25,874 мг/51,747 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,280 мг/50,560 мг, кросповидон 3,000 мг/6,000 мг, кремния диоксид коллоидный 0,300 мг/0,600 мг, магния стеарат 0,420 мг/0,840 мг; оболочка Опадрай II 8532121 желтый /8523470 розовый: поливиниловый спирт 0,800 мг/1,600 мг, титана диоксид (Е 171) 0,498 мг/0,984 мг, макрогол-4000 0,404 мг/0,808 мг, тальк 0,296 мг/0,592 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,002 мг/0,005 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) -/0,010 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) -/0,001 мг.

Таблетки 4 мг Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой от почти белого до светло-желтого цвета с гравировкой «602» на одной стороне и «93» на другой. Таблетки 8 мг Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с гравировкой «689» на одной стороне и «93» на другой.

деменции средство лечения

Галантамин — третичный алкалоид — ингибитор холинэстеразы.

Селективный конкурентный и обратимый ингибитор холинэстеразы усиливает и пролонгирует действие эндогенного ацетилхолина на никотиновые рецепторы, вероятно, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.

Благодаря повышению активности холинергической системы, за счет стимуляции центральных холинореактивных систем, может улучшать когнитивную функцию у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в диапазоне доз 4-16 мг 2 раза в сутки. Всасывание. После однократного приема внутрь в дозе 8 мг галантамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1,2 ч и составляет около 43 нг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) — 427 нг х ч/мл. Распределение. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 88,5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Сmах уменьшается на 25%), но не влияет на АUС.

После многократного приема галантамина в дозе 12 мг 2 раза в сутки средние 4 концентрации в конце курса и Сmах в плазме крови варьировали от 30 нг/мл до 90 нг/мл. Объем распределения — 175 л. Связывание галантамина с белками плазмы — около 18%.

Читайте также:  Артродарин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52,7%) и в плазме (39%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы, составляет лишь 8,4%. Метаболизм.

Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются изофермент СYР2D6, с которым связано формирование О-деметилгaлантамин, и изофермент СYРЗА4, с которым связано формирование N-оксидгалантамина.

Количества радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались. В плазме у людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивны веществ составляют неизменный галантамин и его глюкуронид.

После однократного приема галантамина в плазме «быстрых» и «медленны» метаболизаторов ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметилгалантамин и О-деметилноргалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме.

Норгалантамин был обнаружен в плазме крови пациентов после многократного приема галантамина, но его концентрация составляла не более 10% от концентрации галантамина. Элиминация галантамина носит биоэкспоненциальный характер. Конечный период полувыведения (Т1/2) — 7-8 ч. Плазменный клиренс галантамина — около 200 мл/мин.

В течение 7 дней после однократного приема внутрь 3Н-галантамина в дозе 4 мг 90-97% радиоактивности выделилось с мочой и 2,2-6,3% — с калом. После внутривенного введения и приема внутрь 18-22% галантамина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс — около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы. У пациентов с болезнью Альцгеймера концентрация галантамина в плазме крови на 30-40% выше, чем у здоровых лиц. У пациентов с легкими нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) АUС и Т1/2 галантамина были повышены примерно на 30%. Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) не менее 9 мл/мин дозу галантамина корректировать не требуется.

Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и умеренной степени тяжести.

Повышенная чувствительность к галантамину и другим компонентам препарата; тяжелое нарушение функции печени (тип С по Чайлд-Пью); тяжелое нарушение функции почек (КК менее 9 мл/мин); непереносимость лактозы; дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; детский возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; обструктивные заболевания ЖКТ и мочевыводящих путей или недавно перенесенная хирургическая операция на органах ЖКТ и мочевыводящих путей, в том числе на мочевом пузыре.

Синдром слабости синусового узла; нарушения суправентрикулярной проводимости; гиперкалиемия; гипокалиемия; период после острого инфаркта миокарда; впервые выявленная мерцательная аритмия; атриовентрикулярная блокада II-III степени, нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III и IV функционального класса по классификации NYНА; одновременное применение с препаратами, способствующими снижению частоты сердечных сокращений (ЧСС) (дигоксин, бета-адреноблокаторы), седативньпми средствами, этанолом; артериальная гипертензия; эпилепсия; бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ); инфекционные заболевания легких; анестезия.

Применение препарата Галантамин-Тева при беременности противопоказано. В период терапии препаратом Галантамин-Тева грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, 2 раза в день, желательно во время утреннего и вечернего приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза -8 мг/сут (по 4 мг 2 раза в сутки) в течение 4 недель. Поддерживающая доза — 16 мг/сут (по 8 мг 2 раза в сутки) не менее 4 недель.

Решение о применении более высоких доз препарата Галантамин-Тева следует принимать после оценки клинического состояния пациента, в т.ч. достигнутого эффекта и индивидуальной переносимости. Максимальная рекомендуемая доза — 24 мг/сут (по 12 мг 2 раза в сутки).

При перерыве в приеме препарата Галантамин-Тева в течение нескольких дней следует возобновить прием в начальной дозе, а затем повышать ее до прежней поддерживающей дозы по приведенной выше схеме. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью начальная доза — 4 мг 1 раз в сутки, ежедневно, утром, в течение не менее 1 недели.

После этого пациенты могут принимать по 8 мг/сут (по 4 мг 2 раза в сутки) не менее 4 недель. Суточная доза не должна превышать 8 мг/сут. У пациентов с нарушением функции почек (КК более 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные сообщения.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия, снижение массы тела; редко — обезвоживание (в редких случаях приводящее к развитию почечной недостаточности), гипокалиемия.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость, обморок, тремор, спутанность сознания, депрессия (очень редко с суицидом), бессонница, астения, недомогание, усталость, лихорадка; нечасто — парестезии, цереброваскулярное заболевание, преходящее нарушение кровообращения ишемического типа, агрессия, ажитация, галлюцинации, шум в ушах; очень редко — обострение течения болезни Паркинсона, судороги, потливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия, острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, тахикардия; редко — брадикардия; очень редко — атриовентрикулярная блокада. Со стороны ЖКГ: очень часто — рвота, тошнота; часто — боль в животе, диарея, диспепсия; очень редко — дисфагия, гастроинтестинальные кровотечения. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь. Со стороны костно мышечной системы и соединительной ткани: часто — падение, травматизм; нечасто — судороги в мышцах ног, мышечная слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекция органов мочевыделительного тракта. Прочие: часто — инфекционный ринит.

Симптомы: возможны мышечная слабость, фасцикуляция, некоторые или все симптомы холинергического криза (сильная тошнота, рвота, спастическая боль в животе, повышенное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, повышенное потоотделение, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс, судороги).

Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальному исходу.

В сообщениях, полученных в постмаркетинговый период, описаны случаи развития двунаправлено-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QТ, желудочковой тахикардии, сопровождающейся кратковременной потерей сознания, при случайном приеме 32 мг галантамина.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. В тяжелых случаях в качестве антидота в/в вводят атропин (начальная доза — 0,5-1 мг; частота введения и последующие дозы зависят от динамики клинического состояния пациента).

Одновременный прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции галантамина, но не влияет на ее объем. Пациентам рекомендуется принимать галантамин вместе с пищей для минимизации возможных холинергических нежелательных явлений. Одновременное применение галантамина с другими холиномиметическими препаратами противопоказано. Фармакодинамическое .

взаимодействие галантамина возможно с лекарственными препаратами, которые значительно снижают ЧСС, таких как дигоксин, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов и амиодарон. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые имеют потенциальную возможность вызвать аритмию типа «пируэт».

Читайте также:  Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

В этих случаях необходимо проводить лечение под контролем показателей электрокардиограммы. Галантамин может усиливать блокаду нервно-мышечной передачи деполяризующего типа во время общей анестезии (при применении в качестве периферического миорелаксанта суксаметония).

При одновременном применении галантамин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, ослабляет — недеполяризующих миорелаксантов; является слабым антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает действие этанола и седативных лекарственных препаратов.

Восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин и др.). М-холиноблокаторы (атропин и др.) устраняют периферические мускариноподобные эффекты галантамина, недеполяризующие миорелаксанты и ганглиоблокаторы — никотиноподобные эффекты галантамина.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, являющимися активными ингибиторами изоферментов СYР2D6 или СYРЗА4 (такими как кетоконазол, пароксетин, эритромицин, амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, хинидин), АUС увеличивается на 10-40% и повышается риск развития нежелательных эффектов (главным образом тошноты и рвоты), обусловленных холинергическим действием галантамина, вследствие чего может потребоваться снижение дозы галантамина. При применении в дозах до 12 мг 2 раза в сутки галантамин не изменял фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина и не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванного варфарином. Галантамин является антагонистом морфина и его структурных аналогов в отношении угнетающего действия на дыхательный центр.

Препарат Галантамин-Тева применяют у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа легкой и умеренной степени тяжести. Эффективность применения препарата Галантамин-Тева у пациентов с другими типами деменции и другими типами нарушения памяти не установлена.

Также не установлено положительное влияние препарата на замедление когнитивных нарушений или замедление перехода в клинически выраженную деменцию у пациентов с синдромом мягкого когнитивного снижения («мягкие» типы нарушения памяти, не удовлетворяющие критериям деменции при болезни Альцгеймера).

Терапия препаратом Галантамин-Тева должна проводиться под контролем врача и под наблюдением человека, который ухаживает за пациентом. Прием препарата Галантамин-Тева сопровождается снижением массы тела, поэтому во время лечения необходимо контролировать этот показатель.

Препарат Галантамин-Тева нельзя применять одновременно с другими ингибиторами холинэстеразы. Препарат Галантамин-Тева следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, т.к. вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты (например, брадикардию).

С осторожностью применяют препарат Галантамин-Тева (как и другие холиномиметики) у пациентов с синдромом слабости синусового узла; нарушениями суправентрикулярной проводимости; при одновременной терапии с лекарственными препаратами, снижающими ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы); нарушениями электролитного обмена (гиперкалиемия, гипокалиемия); в период после острого инфаркта миокарда; при впервые выявленной мерцательной аритмии, атриовентрикулярной блокаде II-III степени; нестабильной стенокардией, ХСН III и IV функционального класса по классификации NYHA. Прим терапии деменции альцгеймеровского типа препаратом Галантамин-Тева может повыситься риск развития нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Побочное действие»). У пациентов с повышенным риском развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе, необходимо контролировать состояние с целью раннего выявления соответствующих патологических симптомов. Препарат Галантамин-Тева не рекомендуется применять у пациентов с обструкщией ЖКТ, а также у пациентов, которые недавно перенесли хирургическое вмешательство на органах пищеварения. Холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. Описаны случаи ухудшения течения болезни Паркинсона. Нельзя исключить возможности развития нарушения мозгового кровообращения у пациентов с болезнью Альцгеймера на фоне заболеваний сосудов головного мозга. С осторожностью применяют препарат Галантамин-Тева у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой, ХОБЛ и инфекционными заболеваниями легких из-за его холиномиметической активности. Препарат Галантамин-Тева не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, а также у лиц, недавно перенесших хирургическую операцию на мочевом пузыре. Необходимо учитывать, что препарат Галантамин-Тева, как холиномиметик, увеличивает миорелаксацию при сукцинил-холиновом типе анестезии. После резкой отмены препарата Галантамин-Тева (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает.

Во время терапии препаратом Галантамин-Тева следует воздержаться от вождения транспорта и управления другими механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, 8 мг.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Источник: https://spravka.farm/galantamin-teva-cena/instrukciya/tabletki/

Галантамин-тева Таб., покр. пленочной оболочкой,8 мг: 14 или 56 шт. TEVA (Израиль) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Препарат Галантамин-Тева применяют у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа легкой и умеренной степени тяжести. Эффективность применения препарата Галантамин-Тева у пациентов с другими типами деменции и другими типами нарушения памяти не установлена.

Также не установлено положительное влияние препарата на замедление когнитивных нарушений или замедление перехода в клинически выраженную деменцию у пациентов с синдромом мягкого когнитивного снижения («мягкие» типы нарушения памяти, не удовлетворяющие критериям деменции при болезни Альцгеймера). Терапия препаратом Галантамин-Тева должна проводиться под контролем врача и под наблюдением человека, который ухаживает за пациентом.

Прием препарата Галаитамип-Тева сопровождается снижением массы тела, поэтому во время лечения необходимо контролировать этот показатель.

Препарат Галантамин-Тева нельзя применять одновременно с другими ингибиторами холинэстеразы.

Препарат Галантамин-Тева следует применять с осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, т.к. вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты (например, брадикардию).

С осторожностью применяют препарат Галантамин-Тева (как и другие холиномиметики) у пациентов с синдромом слабости синусового узла; нарушениями суправентрикулярной проводимости; при одновременной терапии с лекарственными препаратами, снижающими ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы); нарушениями электролитного обмена (гиперкалиемия, гипокалиемия); в период после острого инфаркта миокарда; при впервые выявленной мерцательной аритмии, атриовентрикулярной блокаде II-III степени; нестабильной стенокардией, ХСН III и IV функционального класса по классификации NYHA.

При терапии деменции альцгеймеровского типа препаратом Галантамин-Тева может повыситься риск развития нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Побочное действие»).

У пациентов с повышенным риском развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе, необходимо контролировать состояние с целью раннего выявления соответствующих патологических симптомов. Препарат Галантамин-Тева не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией ЖКТ, а также у пациентов, которые недавно перенесли хирургическое вмешательство на органах пищеварения.

Холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. Описаны случаи ухудшения течения болезни Паркинсона.

Нельзя исключить возможности развития нарушения мозгового кровообращения у пациентов с болезнью Альцгеймера на фоне заболеваний сосудов головного мозга.

С осторожностью применяют препарат Галантамин-Тева у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой, ХОБЛ и инфекционными заболеваниями легких из-за его холиномиметической активности.

Препарат Галантамин-Тева не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, а также у лиц, недавно перенесших хирургическую операцию на мочевом пузыре.

Необходимо учитывать, что препарат Галантамин-Тева, как холиномиметик, увеличивает миорелаксацию при сукцинил-холиновом типе анестезии.

После резкой отмены препарата Галантамин-Тева (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает.

Влияние на способность к вождению транспорта и управление техникой

Во время терапии препаратом Галантамин-Тева следует воздержаться от вождения транспорта и управления другими механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://health.yandex.ru/pills/galantamin-teva-31435

Ссылка на основную публикацию