Домперидон-тева | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

ДОМПЕРИДОН-ТЕВА

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Do 10» на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета.

1 таб.
домперидона малеат 12.73 мг,
 что соответствует содержанию домперидона 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50 мг, крахмал кукурузный 10 мг, натрия лаурилсульфат 200 мкг, повидон К30 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23.32 мг, кремния диоксид коллоидный 250 мкг, магния стеарат 500 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2.8 мг, пропиленгликоль 300 мкг, тальк 700 мкг, титана диоксид (E171) 1.2 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Домперидон — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием.

Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области areapostrema.

При приеме внутрь домперидон повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Фармакокинетика

При приеме внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется, его Cmax в плазме достигаются в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность после приема внутрь (около 15%) обусловлена эффектом «первого прохождения» через печень.

Хотя у здоровых добровольцев биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. При снижении кислотности желудочного сока наблюдается нарушение абсорбции домперидона.

Предварительный прием циметидина и натрия гидрокарбоната снижает биодоступность домперидона. При приеме внутрь после еды для достижения максимальной абсорбции требуется несколько большее время.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Домперидон распределяется в различных тканях организма, обнаруживается в грудном молоке, но не проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм домперидона происходит в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.

Домперидон выводится кишечником (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде (10% и 1% соответственно). T1/2 составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. У пациентов с концентрацией сывороточного креатинина более 0.6 ммоль/л T1/2 составляет от 7.4 до 20.8 ч, при этом концентрация домперидона в плазме крови снижена.

Показания

Диспептические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.

Противопоказания

— гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

— пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

— желудочно-кишечное кровотечение;

— перфорация желудочно-кишечного тракта;

— механическая обструкция кишечника;

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период грудного вскармливания;

— дети с массой тела менее 35 кг.

С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность.

Дозировка

Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема — 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день.

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко — не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко — менее 0.01%, включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, в том числе анафилактический шок, крапивница и ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.

Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.

Передозировка

Симптомы передозировки включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

Лечение: Специфического антидота нет. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.

Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Лекарственное взаимодействие

М-холиноблокаторы могут нейтрализовать действие домперидона.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение Cmax домперидона и AUC в фазе плато.

Ингибиторами изофермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:

— противогрибковые препараты азолового ряда;

— антибиотики из группы макролидов;

— ингибиторы ВИЧ-протеазы;

— нефазодон.

При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала Q-Tна 10-20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг, в 2 раза превышающей максимально допустимую, не было отмечено клинически значимых изменений интервала Q-T.

Домперидон может влиять на абсорбцию одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрацию этих препаратов в крови. Домперидон может также сочетаться с:

— нейролептиками, действие которых он не усиливает;

— агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

Препарат Домперидон-Тева содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.

Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сут в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Прием препарата после еды замедляет его всасывание.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой: не влияет.

Беременность и лактация

Применение домперидона во время беременности допускается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время применения домперидона грудное вскармливание следует приостановить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям с массой тела менее 35 кг.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность. Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сут в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 4года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ДОМПЕРИДОН-ТЕВА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/domperidone_teva/

Домперидон Тева: аналоги и ориентировочные цены заменителей

  • относительно низкая цена препарата;
  • сравнительно высокая биодоступность средства;
  • быстрое оказание лечебного эффекта.
  • достаточно быстрое выведение препарата из организма;
  • одна форма выпуска препарата (в таблетках по 10 мг).
  • Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3137 руб.
Читайте также:  Бенальгин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Таблетки Домперидон Тева принимаются внутрь, за 30 минут до приема пищи, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством воды или любой другой жидкости комнатной температуры.

При выраженной тошноте и рвоте препарат назначается по 20 мг (2 таблетки) до 4 раз в сутки. В случае необходимости последний прием можно сделать не перед ужином, а перед сном. Детям в возрасте от 5 лет и до 16 препарат назначается из расчета 5 мг на каждые 10 кг веса ребенка. Максимальная суточная дозировка в любой возрастной группе составляет 80 мг.

При более легких состояниях препарат назначается по 10 мг до 4 раз в сутки (последний прием возможен перед сном). Детям от 5 до 16 лет назначается по 2,5 мг на каждые 10 кг веса, но не более 80 мг в сутки.

В случае развития у пациента почечной недостаточности или других выраженных нарушений в работе почечной ткани, кратность приема снижается до 1-2 раз в сутки.

Детям до 5 лет Домперидон Тева противопоказан из-за формы выпуска и риске попадания таблетки в дыхательные пути.

Курс лечения составляет до 14 дней.

Сравнительная таблица

Название препарата Биодоступность, % Биодоступность, мг/л Время достижения максимальной концентрации, ч Время полувыведения, дней
Дамелиум 15-16 1,1-1,3 0,5-1 6-7 ч
Домет 14-15 1,0-1,1 0,5-0,7 8-9 ч
Домперидон 15 1,1 0,5-1 7 ч
Домперидон Гексал 16 1,3 1-1,5 7-9 ч
Домперидон Тева 15 1,1 1 6 ч
Домстал 14 1,0 0,5-1 9 ч
Мотижект 14-15 1,0-1,1 1 7 ч
Мотилак 14-15 1,0-1,1 1 7-9 ч
Мотилиум 15-16 1,1-1,3 1-1,2 7-8 ч
Мотинорм 15 1,1 1-1,2 7-9 ч
Мотониум 15 1,1 1-1,1 7-9 ч
Пассажикс 14-15 1,0-1,1 1-1,5 7-9 ч

Источник: http://medanalog.ru/manufacturer/teva/domperidon-teva

Домперидон-Тева аналоги и цены

ИНСТРУКЦИЯдля медицинского применения препарата

Домперидон-Тева

Показания к применению препарата:
Диспепсические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.

Действующее вещество, группа:
Домперидон (Domperidone), Противорвотное средство-дофаминовых рецепторов антагонист центральный

Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

— пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— перфорация желудочно-кишечного тракта;
— механическая обструкция кишечника;
— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
— у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью;
— одновременное применение кетоконазола для приема внутрь, эритромицина для приема внутрь или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, клотримазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— период лактации;
— дети младше 12 лет и с массой тела менее 35 кг.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Домперидона-Тева во время беременности, при почечной недостаточности, а также при одновременном применении препаратов, индуцирующих развитие брадикардии и гипокалиемии, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина.

Способ применения и дозы:
Принимают внутрь, перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Применение Домперидона-Тева после приема пищи не рекомендуется, так как в этом случае всасывание препарата может несколько замедляться.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 35 кг назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг в сутки. Продолжительность приема не должна превышать 1 неделю. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.
Пациенты должны стараться осуществлять прием каждой дозы в запланированное время. При пропуске запланированной дозы ее следует исключить и возобновить обычную схему приема лекарственного препарата. Не следует дублировать прием дозы лекарственного препарата для восполнения пропущенной дозы.
При печеночной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести применение Домперидона-Тева противопоказано.
При печеночной недостаточности легкой степени тяжести коррекция дозы не требуется.
При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в сутки.

Фармакологическое действие:
Домперидон-Тева — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием.

Противорвотное действие реализуется за счет периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области area postrema.

При приеме внутрь препарат повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Побочные действия:
Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — < 1/10), нечасто (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно установить на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в том числе анафилаксия, анафилактический шок, анафилактоидные реакции и ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.
Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения, ажитация, нервозность, судороги, сонливость, головная боль; частота неизвестна — синдром «беспокойных ног» (обострение у пациентов с болезнью Паркинсона).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.
Лабораторные показатели: очень редко — отклонение показателей функциональных проб печени от нормы.
Описание отдельных нежелательных реакций
Так как гипофиз располагается вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может вызывать увеличение концентрации пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может привести к развитию нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея. Экстрапирамидные побочные эффекты являются очень редкими у новорожденных и младенцев и исключительными у взрослых. Данные побочные эффекты разрешаются спонтанно и полностью, сразу при прекращении лечения.
Другие эффекты, связанные с нервной системой: судороги, ажитация и сонливость, также являются очень редкими и в основном сообщаются при применении у младенцев и детей.
Симптомы передозировки Домперидона-Тева включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей. Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия. Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Особые указания:
Таблетки препарата в качестве вспомогательного вещества содержат лактозу, поэтому его не следует применять у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.

Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном применении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Прием препарата после еды замедляет его всасывание.
При применении Домперидона-Тева возможно удлинение интервала QT на электрокардиограмме. В период пострегистрационного наблюдения за пациентами, получающими домперидон, поступали сообщения об очень редких случаях удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Данные сообщения содержали информацию о пациентах с сопутствующими факторами риска, нарушениями электролитного баланса и о совместной терапии, которая могла способствовать развитию нежелательных явлений.
Эпидемиологические исследования продемонстрировали, что применение домперидона было связано с повышенным риском развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти. Наиболее высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, пациентов, получавших домперидон в суточных дозах, превышающих 30 мг, и у пациентов, параллельно принимающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT или ингибиторы CYP3A4.
Препарат должен применяться у взрослых и детей в минимальной эффективной дозе.
Препарат противопоказан для применения у пациентов с удлинением интервалов сердечной проводимости в анамнезе, особенно интервала QTc, у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, например, хронической сердечной недостаточностью, в связи с повышением риска развития желудочковых аритмий. Нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардия известны как состояния, повышающие проаритмогенный риск.
Лечение Домперидоном-Тева необходимо прекратить при возникновении признаков и симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, а пациентам следует проконсультироваться со своим врачом.
Необходимо рекомендовать пациентам немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.
При приеме Домперидона-Тева следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного риска возникновения экстрапирамидных расстройств, судорог, сонливости, головной боли.

Читайте также:  Гопантам | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Взаимодействие:
Основной метаболизм домперидона происходит с участием изофермента CYP3A4. Исследование in vitro продемонстрировало, что совместное применение лекарственных препаратов, которые значительно ингибируют данный фермент, может вызывать появление повышенных концентраций домперидона в плазме крови.

Отдельные исследования in vivo фармакокинетических/фармакодинамических взаимодействий домперидона с кетоконазолом или эритромицином для приема внутрь с участием здоровых добровольцев подтвердили значительное ингибирование СУРЗА4-опосредованного пресистемного метаболизма домперидона данными лекарственными препаратами.
Повышенный риск удлинения интервала QТ вследствие фармакодинамических и/или фармакокинетических взаимодействий
При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и кетоконазола 200 мг два раза в сутки среднее удлинение интервала QT, равное 9,8 мс, наблюдалось в течение периода наблюдения с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,2-17,5 мс. При совместном применении домперидона 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки и эритромицина 500 мг для приема внутрь три раза в сутки, среднее удлинение QT в течение периода наблюдения составило 9,9 мс с изменениями индивидуальных временных точек в диапазоне 1,6-14,3 мс. Сmах и AUC домперидона в равновесном состоянии были повышены примерно в три раза в каждом из данных исследований взаимодействий. В данных исследованиях монотерапия домперидоном 10 мг для приема внутрь четыре раза в сутки, вызывала увеличение среднего интервала QTc, составившее 1,6 мс (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) приводили к увеличению интервала QTc, составившего 3,8 и 4,9 мс в течение периода наблюдения соответственно.
Противопоказано совместное применение со следующими лекарственными препаратамиЛекарственные препараты, удлиняющие интервал QTc:
— антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);
— антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дрондарон, ибутилид, соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол):
— некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
— некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
— некоторые противогрибковые лекарственные препараты (например, пентамидин);
— некоторые противомалярийные препараты (особенно галофантрин, лумефантрин);
— некоторые желудочно-кишечные средства (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
— некоторые антигистаминные препараты (например, меквитазин, мизоластин);
— некоторые лекарственные препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
— некоторые другие лекарственные препараты (например, бепридил, дифеманил, метадон);
— мощные ингибиторы CYP3A4 (независимо от эффектов, удлиняющих интервал QT), а именно: ингибиторы ВИЧ-протеазы; системные азольные противогрибковые препараты; некоторые макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и телитромицин).

Не рекомендуется совместное применение следующих лекарственных препаратов:
— умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, а именно дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды.

Совместное применение следующих лекарственных препаратов требует осторожности
Следует проявлять осторожность при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих брадикардию и гипокалиемию, а также макролидов, удлиняющих интервал QT: азитромицина и рокситромицина (кларитромицин противопоказан, так как является мощным ингибитором изофермента CYP3A4). Вышеуказанный список препаратов является типичным и не исчерпывающим.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/domperidon-teva/analogi

Домперидон-тева инструкция по применению таблетки 30 мл

Домперидон-Тева – лекарственный препарат, который назначается при проблемах с желудочно-кишечным трактом. Отпускается препарат строго по рецепту доктора.

Регистрационный номер: ЛП-000316

Торговое название препарата: Домперидон-Тева

МНН или группировочное название: домперидон (domperidone)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фото таблеток домперидон-тева на котором указан состав

В 1 таблетке содержится активное вещество: домперидон (домперидона малеат) 10,0 (12,73) мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50,00 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,20 мг, повидон-К30 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,32 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, магния стеарат 0,50 мг, оболочка (гипромеллоза 2,80 мг, пропиленгликоль 0,30 мг, тальк 0,70 мг, титана диоксид Е171 1,20 мг).

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Do 10» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакологическая группа: противорвотное средство дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX: A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон — блокатор дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотным действием.

Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и ингибирования рецепторов дофамина в триггерной зоне хеморецепторов головного мозга, расположенных вне гематоэнцефалического барьера в области area postrema.

При приеме внутрь домперидон повышает сниженное давление в пищеводе, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка, не оказывая действия на желудочную секрецию. Домперидон повышает секрецию пролактина в гипофизе.

Фармакокинетика

При приеме внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется, его максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биологическая доступность после приёма внутрь (около 15%) обусловлена эффектом «первого прохождения» через печень.

Хотя у здоровых добровольцев биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. При снижении кислотности желудочного сока наблюдается нарушение абсорбции домперидона.

Предварительный прием циметидина и натрия гидрокарбоната снижает биодоступность домперидона. При приеме внутрь после еды для достижения максимальной абсорбции требуется несколько большее время.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный обмен. Домперидон на 91 -93% связывается с белками плазмы крови.

Домперидон распределяется в различных тканях организма, обнаруживается в грудном молоке, но не проникает через гематоэнцефалнческий барьер. Концентрация домперидона в грудном молоке составляет 10-50% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм домперидона происходит в печени и в стенке кишечника путем гидроксилировання |и N-дезалкилирования с участием изоферментов CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1.

Домперидон выводится кишечником (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде (10% и 1% соответственно). Период полувыведения составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с концентрацией сывороточного креатииина более 0,6 ммоль/л период полувыведения составляет от 7,4 до 20,8 ч, при этом концентрация домперидона в плазме крови снижена.

Домперидон-Тева показания к применению

Диспепсические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.

Домперидон-Тева противопоказания

  • Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата.
  • Пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
  • Желудочно-кишечное кровотечение.
  • Перфорация желудочно-кишечного тракта.

  • Механическая обструкция кишечника.
  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Период грудного вскармливания.
  • Дети с массой тела менее 35 кг.

С осторожностью

Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение домперидона во время беременности допускается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время применения домперидона грудное вскармливание следует приостановить.

Таблетки Домперидон-Тева: аналоги более дешевые

Таблетки Домперидон-Тева дозировка и способ применения

Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80.мг в день. Продолжительность приема — 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1 -2 раз в день.

Читайте также:  Визанна | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Домперидон-Тева побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, в том числе анафилактический шок, крапивница и ангионевротический отеки

Со стороны эндокринной системы: редко — повышение концентрации пролактина.

Со стороны нервной системы: очень редко — экстрапирамидные нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства; очень редко — спазм кишечника, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.

Передозировка

Симптомы передозировки включают сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.

Лечение

Специфического антидота нет. В случае передозировки могут быть эффективными промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется тщательное наблюдение и поддерживающая терапия.
Для купирования экстрапирамидных нарушений могут оказаться эффективными м-холиноблокаторы и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

М-холиноблокаторы могут нейтрализовать действие домперидона.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение концентрации домперидона в плазме. Кетоконазол ингибирует СУРЗА4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и площади под кривой «концентрация-время» в фазе плато.

Ингибиторами изофермента CYP3A4 являются также следующие лекарственные средства:

  • противогрибковые препараты азолового ряда;
  • антибиотики из группы макролидов;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы;
  • нефазодон.

При совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в день и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала Q-T на 10-20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг, в 2 раза превышающей максимально допустимую, не было отмечено клинически значимых изменений интервала Q-T.

Домперидон может влиять на абсорбцию одновременно применяемых цероральных препаратов, в частности препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на концентрацию этих препаратов в крови.

Домперидон может также сочетаться с:

нейролептиками, действие которых он не усиливает-агонистами дофаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

Препарат Домперидон-Тева содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, галакгоземией или нарушением абсорбции глюкозы или галактозы.

Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Прием препарата после еды замедляет его всасывание.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/апюминиевой фольги; 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Фото блистера таблеток домперидон-тева 30 штук

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фото таблеток домперидон-тева на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль. Производство, упаковка и выпуск Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Н-2100 Годолло, ул. Танчич Михай, 82, Венгрия. Альтернативное место упаковки и выпуска Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Н-4042 Дебрецен, ул. Паллаги, 13, Венгрия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1. тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36.

Фото таблеток домперидон-тева на котором указан производитель

Таблетки домперидон-тева аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению таблеток домперидон-тева, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток домперидон-тева, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток домперидон-тева, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток домперидон-тева, часть 4

Таблетки Домперидон-Тева: отзывы о препарате

Наталья Иванова, Москва

Я начала принимать таблетки при сильной тошноте. Она меня постоянно мучает, так как в анамнезе моем заболевания ЖКТ, а именно язва.

После того, как поем вечером, причем без разницы, в какое время, в 6 вечера или 12 ночи, у меня возникает тошнота. Долго ждать я не могла, симптом мне надоел. Пришлось пойти к доктору. Он прописал этот препарат в виде таблеток. Начала принимать по указанной им схеме.

Лечение проходило хорошо. Препарат быстро устранил противный признак в виде тошноты. Но мне немного непонятно, почему настолько дешевое средство отпускается по рецепту. Наверное, там серьезный состав.

Я не медицинский работник, поэтому не знаю, какое влияние имеет каждый компонент, который входит в состав препарата. Для меня самое главное, что Домперидон-Тева избавил меня от тошноты.

Константин Юрьев, Псков

У меня боль в эпигастральной зоне, которая возникает в утреннее время. По совету своего друга мне захотелось купить этот препарат. Придя в аптеку, узнала, что отпускается по рецепту. Поэтому пришлось идти к доктору, чтобы он выписал мне рецепт.

Но он мне отказал, объяснив, что при моей проблеме мне такой препарат принимать нельзя. Ведь при обследовании было выявлено, что у меня частичная закупорка кишечника. В этом препарате в противопоказаниях написано, что при механической кишечной непроходимости его принимать нельзя.

Поэтому врач прописал мне другой препарат.

Павел Молянов, Кирово-Чепецк

У меня было, по словам моего доктора, сильное раздражение слизистой оболочки ЖКТ, в частности, желудка. Поэтому утром и вечером у меня возникала тошнота и сильная рвота.

Выписали мне рецепт на этот препарат, принимал по назначенной доктором схеме. Препарат хорошо помогает, при помощи Домперидон-Тева я смог избавиться от своей проблемы.

Вот только дополнительно пришлось пропить курс витаминов.

Светлана Кудряшова, Краснотурьинск

От приема таблеток Домперидон-Тева у меня был спазм кишечника, так сказали врачи. При таком побочном эффекте мне было очень плохо.

Было чувство тяжести в животе, отрыжка, но только не кислым, а просто воздухом. Помимо этого возникла и диарея. Теперь этот препарат я не принимаю.

Врачи сказали, что сначала необходимо избавиться от симптомов побочного эффекта, и только потом лечить основную проблему.

Роман Галивой, Москва

Принимал недолго, так как часто использовать таблетки Домперидон-Тева при рвоте нельзя. Поэтому пил только при сильной рвоте, которая в моем случае возникала утром.

Днем препарат принимал по половинке таблетки, чтобы предотвратить проявление рвоты вечером. Нормальный препарат, вот только имеет огромный список побочных эффектов, это немного отталкивает от приема.

Я хоть и взрослый мужчина, но все равно страшно.

Надежда Данченко, Уфа

Принимала на протяжении двух дней, на третий день перестала, так как возник побочный эффект. Началась сильная диарея. Потом вечером головокружение. Утром обратилась к доктору, чтобы он сказал причину, из-за чего пошла такая реакция. После тщательного обследования было выяснено, что у меня аллергия на тальк. Этот компонент как раз входит в состав таблеток.

Олег Сакерин, Балашов

У моего знакомого был синдром внутричерепной гипертензии. При таком синдроме его мучила по утрам сильная рвота, головокружение и тошнота, которая длилась на протяжении всего дня.

Прописали таблетки Домперидон-Тева. От приема не отказался, хотя сильные препараты по рецепту он чаще всего не принимает.

Таблетки помогли только устранить рвоту и тошноту, а вот от головной боли пришлось купить иное средство.

Источник: http://pro-tabletki.ru/preparaty-dlya-zhkt-i-pecheni/tabletki-domperidon-teva-instrukciya-po-primeneniyu-domperidon-domperidona-maleat-100-1273-mg.html

Ссылка на основную публикацию