Домеган | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Домеган :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Домеган.
      Английское название:Domegan.

      (Данные взяты из действующего вещества ondansetron).       Y43,1 неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противоопухолевых антиметаболитов.       Y43,2 неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противоопухолевых натуральных препаратов.       Y43,3 неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других противоопухолевых препаратов.       Z51,0 курс радиотерапии.       Z51,1 химиотерапия по поводу новообразования.       Z54 период выздоровления.       Z58,4 воздействие радиационного загрязнения.       Z98,8 другие уточненные послехирургические состояния.       Z100* класс xxii хирургическая практика.       F10,3 абстинентное состояние.       K21 гастроэзофагеальный рефлюкс.       K21,0 гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом.       K25 язва желудка.       K26 язва двенадцатиперстной кишки.       K29,1 другие острые гастриты.       K29,5 хронический гастрит неуточненный.       K91,3 послеоперационная кишечная непроходимость.       K94* диагностика заболеваний жкт.       R11 тошнота и рвота.       T51 токсическое действие алкоголя.

      T90,5 последствия внутричерепной травмы.

      A04AA01 Ондансетрон.

      Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы.

Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса.

Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

      После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту первого прохождения через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

      Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

      I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.

      Противорвотные средства.
      Серотонинергические средства.

      Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

      Со стороны ЦНС. Головные боли; редко — транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.
      Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко — боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.
      Со стороны пищеварительной системы.

Запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
      Аллергические реакции. Редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции.
      Прочие. Ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

      В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.

      Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

      При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

Противопоказания ondansetron

      Для в/в и в/м введения. Повышенная чувствительность; комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT; возраст до 6 мес (профилактика и лечение тошноты и рвоты. Вызванных цитостатической химиотерапией. У детей); возраст до 1 мес (профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых и детей); беременность и период грудного вскармливания.
      Для приема внутрь. Повышенная чувствительность; беременность (таблетки — I триместр беременности); период грудного вскармливания; детский возраст (таблетки — до 2 лет (все дозировки. Опыт применения у детей младше 2 лет отсутствует); до 3 лет для дозировки 4 мг и до 12 лет для дозировки 8 мг; сироп — до 6 мес); комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT.
      Для ректального применения. Повышенная чувствительность; комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT; детский возраст; беременность и период грудного вскармливания; печеночная недостаточность.      Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по органам и системам организма и в соответствии с частотой встречаемости при приеме стандартных рекомендованных доз ондансетрона. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и

Источник: https://kiberis.ru/?p=14967

ДОМЕГАН

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы.

Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса.

Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Фармакокинетика

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

Показания

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Противопоказания

I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Со стороны ЦНС: головные боли; редко — транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

Аллергические реакции: редко — бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях — анафилактические реакции.

Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.

Особые указания

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.

Беременность и лактация

Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях функции печени

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

Описание препарата ДОМЕГАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/domegan/

Домеган — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

Действующее веществоОндансетронОндансетронАналогичные препаратыРаскрыть

  • Веро-Ондансетрон
  • Генфа Медика С.А.

        Швейцария

  • Зофран®ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО     Россия
  • Новартис Фарма АГ     Швейцария
  • ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО     Россия
  • Новартис Фарма АГ     Швейцария
  • Лазаран ВМ
  • ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП     Россия
  • ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП     Россия
  • ПТ.

    Новелл Фармасьютикал Лабораториз     Индонезия

  • ОндансетронТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО     Россия
  • ОндансетронНОВОСИБХИМФАРМ, ОАО     Россия
  • ОндансетронФармФирма СОТЕКС, ЗАО     Россия
  • ОндансетронФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО     Россия
  • ОндансетронФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО     Россия
  • Ондансетрон
  • Ондансетрон
  • ОндансетронАрмавирская биофабрика, ФКП     Россия
  • Ондансетрон
  • Ондансетрон
  • Ондансетрон-Альтфарм
  • Ондансетрон-ЛЭНС®
  • Ондансетрон-РОНЦ®РОНЦ им.Н.Н. Блохина РАМН     Россия
  • Ондансетрон-ТеваТева Фармацевтические Предприятия Лтд.     Израиль
  • Ондансетрон-ТеваПлива Хрватска д.о.о.     Хорватия
  • Ондансетрон-Ферейн
  • Ондансетрон-Эском
  • Ондантор®
  • Доктор Редди'с Лабораторис Лтд.     Индия
  • Осетрон®раствортаблетки внутрь в/м в/в Доктор Редди'с Лабораторис Лтд.     Индия
  • Эмесет®раствортаблетки внутрь в/м в/в 
  • Эмесет®раствортаблетки внутрь в/м в/в 
  • ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО     Венгрия
  • ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО     Венгрия
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав:

    В 1 мл раствора содержится:

    активное вещество: ондансетрон (в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата) 2 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная жидкость

    Фармакотерапевтическая группа:противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист.АТХ:  Фармакодинамика:

    Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТз (серотонина).

    Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТз, вызывает рвотный рефлекс.

    Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТз на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы.

    По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.

    Фармакокинетика:

    При внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при внутримышечном и внутривенном введении. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата.

    Читайте также:  Вальцит | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Период полувыведения при парентеральном введении составляет около 3 ч., у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности — 15-20 часов. При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов, но это увеличение не имеет клинического значения.

    Показания:

    — Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией

    — Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

    Противопоказания:

    — Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

    — Беременность и лактация.

    С осторожностью:детский возраст до 2-х лет (отсутствие достаточного опыта применения)Беременность и лактация:противопоказаноСпособ применения и дозы:

    Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

    Цитостатическая терапия

    Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

    Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:

    При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

    -8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии;

    При высокоэметогенной химиотерапии:

    — 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;

    — непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;

    — 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.

    Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

    Дети

    Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии.

    Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

    Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) в начале наркоза.

    Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.

    Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

    Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.

    Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).

    В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

    Пожилые больные

    Изменения дозировки не требуется.

    Больные с поражениями почек

    При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.

    При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому необходимо снизить дозу до 8 мг в день.

    Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

    0,9% раствор натрия хлорида,

    5% раствор декстрозы, раствор Рингера,

    0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида,

    0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларигноспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

    Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента S-Т, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

    Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

    Прочие: «прилив» крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.

    Передозировка:

    В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

    Взаимодействие:

    Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

    с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) — барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;

    с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) — аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

    Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор внутривенно (в/в) капельно совместно со следующими лекарственными средствами (ЛC):

    — циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;

    — 5-фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч — более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);

    — карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);

    — этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);

    — цефтазидим (в дозе 0.25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

    — циклофосфамид (в дозе от 0.1-1 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

    — доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

    — дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин. ЛC можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг/мл, ондансетрона — от 8 мкг до 0,1 мг/мл.

    Особые указания:

    У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5НТз- рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Домегана также могут развиться аналогичные реакции.

    Так как Домеган замедляет моторику кишечника, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.

    Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8° С при обычной освещенности.

    Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 4 мг/2 мл или 8мг/4 мл (2 мг/мл) во флаконах темного стекла, укупоренных резиновой крышкой, обкатанных алюминиевым колпачком и закрытых пластиковой крышкой.Упаковка:

    По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30 °С. Не замораживать Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    2 года.

    Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-003330/09Дата регистрации:30.04.2009Владелец Регистрационного удостоверения: Генфа Медика С.А. Генфа Медика С.А. ШвейцарияПроизводитель:  GENFA MEDICA, S.A. КанадаПредставительство:  ГЕНФА МЕДИКА С.А.ГЕНФА МЕДИКА С.А.ШвейцарияДата обновления информации:  30.04.2009Иллюстрированные инструкцииИнструкции Вверх

    Источник: http://www.lsgeotar.ru/domegan-3306.html

    Домеган

    діюча речовина: оndansetron;

    1 мл розчину містить ондансетрону гідрохлориду 2 мг;

    допоміжні речовини: натрію хлорид, кислоти лимонної моногідрат, натрію цитрату дигідрат, вода для ін'єкцій.

    Профілактика нудоти та блювання, спричинених еметогенною хіміотерапією, включаючи високі дози цисплатину.

    Профілактика та лікування післяопераційної нудоти та блювання.

    Підвищена чутливість до ондансетрону або інших компонентів препарату.

    Для дорослих і дітей старше 17 років початкова доза ондансетрону застосовується безпосередньо перед початком хіміотерапії, наступний режим дозування залежить від ступеня тяжкості еметогенного потенціалу хіміотерапії. Дозу Домегану підбирають в діапазоні 8 — 32 мг на добу. Вибір режиму дозування визначається ступенем тяжкості еметогенного симптому.

    Високоеметогенна хіміотерапія (наприклад при лікуванні цисплатином): Домеган ефективний для попередження блювання протягом перших 24 годин після хіміотерапії при наступних схемах лікування:

    початкова доза: внутрішньовенна інфузія 8 мг Домегану протягом 15 хв за 30 хв перед проведенням хіміотерапії;

    або

    внутрішньовенна інфузія 8 мг Домегану протягом 15 хв за 30 хв перед проведенням хіміотерапії з наступною безперервною інфузією 1 мг на годину тривалістю до 24 годин;

    або

    32 мг Домегану розводять у 50 — 100 мл фізіологічного розчину або іншого розчину, придатного для введення інфузій, та вводять протягом щонайменше 15 хв за 30 хв перед проведенням хіміотерапії. Інфузія 32 мг Домегану повинна тривати не менше 15 хв, оскільки існує ризик виникнення помутніння зору.

    Для профілактики відстроченої нудоти та блювання через 24 години після хіміотерапії рекомендується приймати препарат у вигляді таблеток відповідно до інструкції для застосування препарату у відповідній лікарській формі.

    Читайте также:  Кетилепт | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Еметогенна хіміотерапія (наприклад, при лікуванні циклофосфамідом, доксорубіцином, епірубіцином, флюороурацилом та карбоплатином):

    початкова доза: внутрішньовенна інфузія 8 мг Домегану протягом 15 хв за 30 хв перед проведенням хіміотерапії.

    Діти віком від 6 місяців до 17 років

    Дітям з площею поверхні тіла меншою ніж 0,6 м2 призначається внутрішньовенна ін’єкція у початковій дозі 5 мг/м2, безпосередньо перед хіміотерапією з подальшим застосуванням препарату у пероральній дозі 2 мг через 12 годин. Пероральне застосування 2 мг 2 рази на добу може тривати ще 5 днів після завершення курсу лікування.

    Дітям з площею поверхні тіла від 0,6 до 1,2 м2 Домеган у дозі 5 мг/м2 поверхні тіла може призначатись у вигляді одноразової внутрішньовенної ін’єкції, безпосередньо перед хіміотерапією, з подальшим застосуванням препарату у вигляді таблеток у дозі 4 мг через 12 годин.

    Пероральне застосування може тривати ще 5 днів після завершення курсу лікування.

    Дітям з площею поверхні тіла більшою за 1,2 м2 може призначатись внутрішньовенна ін’єкція у початковій дозі 8 мг, безпосередньо перед хіміотерапією, з подальшим застосуванням таблеток препарату у пероральній дозі 8 мг через 12 годин. Пероральне застосування 8 мг 2 рази на добу може тривати ще 5 днів після закінчення курсу лікування.

    Альтернативно, у дітей віком від 6 місяців і старше, Домеган у дозі 0,15 мг/кг (не вище 8 мг) може призначатись у вигляді одноразової внутрішньовенної ін’єкції, безпосередньо перед хіміотерапією.

    Цю дозу можна повторювати кожні 4 години, всього до 3 разів. Пероральне застосування 4 мг 2 рази на добу може тривати ще 5 днів після завершення курсу лікування. Не повинні бути перевищені дорослі дози.

    Особи літнього віку: ефективність і переносимість у хворих віком понад 65 років подібна до результатів лікування людей середнього віку, тому зміна дозування в цій групі хворих непотрібна.

    Післяопераційна нудота і блювання

    Дорослим і дітям старше 17 років з метою профілактики післяопераційної нудоти і блювання одноразово вводять 4 мг Домегану у вигляді повільної внутрішньовенної ін’єкції при введенні наркозу.

    Для лікування нудоти та блювання, що виникли після операції, рекомендується одноразове введення 4 мг ондансетрону у вигляді повільної внутрішньовенної ін’єкції.

    Діти віком від 1 місяця до 17 років

    Для запобігання і лікування післяопераційним нудоті та блюванню у дітей, яких оперують під загальною анестезією, Домеган можна вводити у дозі 0,1 мг/кг маси тіла (максимально – до 4 мг), шляхом повільної внутрішньовенної ін’єкції до, під час, після індукції анестезії або після операції.

    Клінічний досвід застосування Домегану з метою профілактики та лікування післяопераційної нудоти та блювання у людей літнього віку відсутній.

    Хворі з порушенням функції нирок: немає необхідності змінювати добову дозу, частоту прийому чи спосіб введення.

    Хворі з порушенням функції печінки: кліренс 8 мг Домегану внутрішньовенно значно сповільнюється та період напіввиведення з сироватки крові збільшується у хворих з гострою печінковою недостатністю. Тому добова доза Домегану не повинна перевищувати 8 мг (одноразове внутрішньовенне введення) у хворих з гострою печінковою недостатністю. Дані щодо застосування Домегану у хворих з жовтухою відсутні.

    Пацієнти з порушеним метаболізмом спартеїну/ дебризохіну.

    Період напіввиведення та концентрація в плазмі крові після одноразового внутрішньовенного введення 8 мг Домегану не відрізняється у хворих зі слабким і значним порушеннями метаболізму спартеїну та дебризохіну. Зміна добової дози або частоти дозування для таких хворих непотрібна.

    Найчастішими побічними реакціями, що виникають при лікуванні ондансетроном є головний біль (11 %) та запор (4 %). Частота інших побічних реакцій менше 1 %.

    З боку серцево-судинної системи: біль у грудній клітці, аритмія, тахікардія, брадикардія, зниження артеріального тиску, втрата свідомості та зміни ЕКГ.

    З боку нервової системи: є повідомлення щодо випадків епілептичних нападів.

    Алергічні реакції: приблизно в 1 % хворих, які приймали Домеган, спостерігались шкірні висипання, анафілаксія, бронхоспазм, набряк Квінке.

    Місцеві реакції: гіперемія, біль, печіння в місці введення.

    З боку травної системи: повідомлялось про порушення функції печінки та смерть хворих на рак, які приймали несумісні з Домеганом препарати, включаючи гепатотоксичну та цитотоксичну хіміотерапію та антибіотики. Походження порушення функції печінки невідоме. Є повідомлення про рідкі випадки гіпокаліємії.

    Інші: біль у животі, слабкість та сухість у роті. Одразу ж після внутрішньовенної ін’єкції інколи спостерігається тимчасове запаморочення, рекомендована швидкість введення препарату 30 мг/15 хв.

    На сьогодні інформація стосовно передозування Домегану обмежена. Після введення разової дози, що становить 84 мг та 145 мг та загальної добової дози 252 мг можуть з’являтися лише легкі побічні реакції. Не існує спеціального антидоту для ондансетрону, тому в разі підозри на передозування потрібно проводити симптоматичну та загальноприйняту терапію.

    Дослідження показали, що не відбувається фармакокінетичної взаємодії при введенні Домегану з алкоголем, темазепамом, трамадолом або пропофолом. Домеган метаболізується ферментною системою цитохрому Р450 печінки: CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2.

    Одночасне застосування інгібіторів мікросомальних печінкових ферментів цитохрому Р450 може збільшувати час напіввиведення і знижувати загальний кліренс препарату. При одночасному використанні з індукторами мікросомальних печінкових ферментів (фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин) можливе зниження клінічної ефективності препарату.

    Препарат сумісний з наступними розчинами:

    0,9 % натрію хлориду для ін’єкцій.

    5% глюкоза для ін’єкцій.

    Ондансетрон гідрохлорид є селективним антагоністом 5-НТ 3 -рецептора серотоніну. Точний механізм дії щодо попередження нудоти та блювання на фоні хіміотерапії невідомий.

    Протипухлинна хіміотерапія та променева терапія сприяють вивільненню серотоніну (5-НТ) з ентерохромафінних клітин слизової оболонки тонкого кишечнику, головним чином зумовлюючи блювотний рефлекс шляхом стимуляції 5-НТ 3 -рецепторів, які знаходяться на вагусних аферентних волокнах.

    Ондансетрон блокує активацію даного рефлексу. Стимуляція вагусних аферентних волокон спричиняє також центральне вивільнення серотоніну з хроморецепторної тригерної зони блювотного центру (area postrema), яка знаходиться на дні четвертого шлуночка мозку.

    Таким чином, протиблювотний ефект ондансетрону зумовлений селективним антагонізмом 5-НТ 3 -рецепторів нейронів центральної та периферичної нервової системи. Механізм дії ондансетрону щодо попередження виникнення нудоти та блювання в післяопераційний період невідомий.

    Дослідження in vitro показали, що ондансетрон є субстратом людських печінкових ферментів цитохрому Р 450 , включаючи CYP1A2, CYP2D6 і CYP3A4. Провідну роль у повному метаболізмі ондансетрону відіграє фермент CYP3A4.

    Через велику кількість метаболічних ферментів, які відповідають за метаболізм ондансетрону, інгібування або втрата одного з ферментів (наприклад, дефіцит ферменту CYP2D6) заміщується іншими та призводить до незначної зміни кліренсу ондансетрону.

    Фармакокінетичні дослідження показують, що максимальна концентрація в плазмі крові після інфузії 8 мг ондансетрону становить 80 — 100 нг/мл. Безперервна внутрішньовенна інфузія (1 мг/год) після початкової дози (8 мг) підтримує концентрацію ондансетрону в плазмі на рівні 30 мг/мл протягом 24 годин інфузії.

    Абсолютна біодоступність ондансетрону становить приблизно 60 %, зв’язування з білками плазми крові приблизно 70 %. Після внутрішньовенного введення ондансетрон майже повністю метаболізується та виводиться з сечею та калом. Менше 10 % препарату виводиться з сечею у незміненому стані.

    Основні метаболіти: глюкуронід (45 %), сульфатні кон’югати (20 %) та гідроксильовані продукти (10 %). Період напіввиведення 8 мг ондансетрону після внутрішньовенного введення становить приблизно 3 — 4 години, а у людей літнього віку – 6 — 8 годин.

    В результаті фармакологічних досліджень у 16 хворих на епілепсію, які постійно приймали карбамазепін або фенітоїн, спостерігалося зниження AUC (площа під кривою “концентрація-час”, мкг ´ год/мл), максимальна концентрація і період напіввиведення ондансетрону. Це призводить до збільшення кліренсу ондансетрону. Незважаючи на результати досліджень, не рекомендується проводити коригування дози.

    прозорий, безбарвний розчин.

    До з’ясування індивідуальної реакції на ондансетрон під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

    Повідомлялось про перехресну чутливість між різними 5-НТ3 антагоністами. У хворих, які мають підвищену чутливість на один із антагоністів 5-НТ3, спостерігаються сильні реакції при введенні іншого лікарського засобу тієї ж групи.

    З обережністю призначають пацієнтам, які мали в анамнезі реакції гіперчутливості до інших селективних антагоністів серотонінових 5-НТ3 рецепторів. Рідко і в основному при внутрішньовенному введенні Домегану відбуваються тимчасові порушення ЕКГ, в тому числі пролонгація QT інтервалу.

    Ондансетрон гідрохлорид неефективний для попередження нудоти та блювання, спричинених «хворобами руху» («морська хвороба», захитування в авіа- та автотранспорті).

    Немає досвіду лікування Домеганом хворих з клінічно вираженою жовтухою. У хворих із тяжкою печінковою недостатністю кліренс ондансетрону значно зменшується та подовжується період напіввиведення з сироватки крові.

    Читайте также:  Акинетон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

    Хворим з помірним та тяжким порушенням печінки рекомендується знизити дозування (загальна добова доза не повинна перевищувати 8 мг та вводиться одноразово внутрішньовенно).

    Оскільки Домеган збільшує час транзиту у товстому кишечнику, з обережністю і під ретельним медичним наглядом застосовують препарат при лікуванні хворих з ознаками підгострої непрохідності кишечнику.

    Домеган самостійно не індикує та не інгібує систему цитохрому Р450 печінкою Оскільки ондансетрон метаболізується печінковими ферментами цитохрому Р450, індуктори або інгібітори цих ферментів можуть змінювати кліренс та, як наслідок, період напіввиведення онадансетрону. Однак поки що немає рекомендацій щодо коригування доз пацієнтам, які приймають такі препарати.

    Розчин потрібно перевіряти візуально на прозорість, безбарвність, протікання, відсутність побічних часток та домішок.

    Дані про застосування препарату у дітей віком до 6 місяців (хіміотерапія) та до 1 місяця (післяопераційна нудота та блювання) відсутні, тому не слід призначати Домеган цій категорії пацієнтів.

    Безпека застосування Домегану у вагітних жінок не доведена, тому не слід призначати препарат у цей період.Невідомо, чи потрапляє Домеган у молоко жінки, тому під час терапії Домеганом годування груддю слід припинити.

    По 2 мл (4 мг) та 4 мл (8 мг) у скляних флаконах; по 5 флаконів у картонній коробці.

    2 роки.

    Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 15 — 30 ºС.

    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Не заморожувати.

    Источник: http://www.imedez.com/ua/drugs/domegan/

    Аналоги лекарства Домеган

    Ондансетрон
    Распечатать список аналогов
    Ондансетрон (Ondansetron) Противорвотное средство — серотониновых рецепторов антагонист Таблетки для рассасывания, раствор для внутривенного введения, сироп, таблетки покрытые оболочкой, суппозитории ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для инъекций, таблетки, таблетки покрытые пленочной оболочкой Противорвотное средство. ЛС для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызывать повышение содержание серотонина, который путем активации афферентных волокон блуждающего нерва, содержащих серотониновые 5-HT3-рецепторы, вызывают рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы нейронов центральной (рвотный центр) и периферической (ЖКТ) нервной системы, регуллирующей рвотный рефлекс. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.

    Тошнота и рвота, вызванные проведением цитотоксичной химио- или радиотерапии; послеоперационная тошнота и рвота – профилактика и лечение.

    Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести (только Латран).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

    Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.

    Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор или диарея, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

    Со стороны ССС: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией S-T, аритмия, брадикардия, снижение АД.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

    Прочие: «прилив» крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

    Применение и дозировка

    Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

    Для взрослых суточная доза составляет 8-32 мг/сут, рекомендуются следующие режимы.

    При умеренной выраженности эметогенного действия химиотерапии или радиотерапии – 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии.

    При значительной выраженности эметогенного действия химиотерапии: вводят в/в струйно медленно 8 мг непосредственно перед началом химиотерапии, а затем в/в струйно – по 8 мг каждые 2-4 ч;

    либо в/в капельно непрерывно со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч;

    либо капельно непосредствено перед началом химиотерапии в дозе 16-32 мг, разведенных в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в течение 15 мин.

    Эффективность одансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

    Для предупреждения отсроченной рвоты, возникающей через 24 ч от начала химио- или радиотерапии, – как при сильной, так и умеренной выраженности эметогенного действия проводимой терапии рекомендуется прием препарата в виде таблеток.

    Для приема внутрь: взрослым, для профилактики тошноты и рвоты на фоне химио- или радиотерапии ондансетрон назначают по 8 мг за 1-2 ч до начала проведения противоопухолевой терапии с последующим приемам еще 8 мг внутрь через 12 ч.

    Для профилактики поздней (через 24 ч) или длительной рвоты следует продолжить прием по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии.

    Для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

    Детям старше 2 лет: в/в в дозе 5 мг/кв.м поверхности тела непосредственно перед химиотерапией с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием ондансетрона в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

    Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты:

    Взрослым вводят в период вводной общей анестезии в/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.

    Для лечения возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или в/в медленное введение 4 мг препарата.

    В/м в один тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.

    Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально, в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) медленно в/в до или после анестезии.

    Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленое в/в введение разовой дозы препарата 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).

    В отношении предотвращения и лечения послеоперационой тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

    При поражении почек и у пожилых больных коррекции обычной суточной дозы и частоты введения препарата не требуется.

    При поражении печени в значительной степени снижается клиренс ондансетрона, увеличивается T1/2 его из плазмы и требуется снижение дозы до 8 мг/сут.

    Особые указания

    Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на др. селективные блокаторы 5-HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона.

    Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.

    Инфузионный раствор готовят непосредственно перед использованием. В случае необходимости он может храниться в течение 24 ч при температуре 2-8 град.С при обычной освещенности. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

    Для приготовления инфузионного раствора могут применяться: 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, 10% раствор маннитола, раствор Рингера, 0.3% раствор KCl и 0.9% раствор NaCl, раствор 0.3% KCl и 5% декстрозы.

    Лингвальные таблетки содержат аспартам, это необходимо учитывать при назначении больным фенилкетонурией.

    Взаимодействие

    Требуется осторожность при совместном применении:

    с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A – барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и др. гидантоины), рифампицин, толбутамид;

    с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A – аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

    Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими ЛС:

    циспластин (в концентрации до 0.48 мг/мл) в течение 1-8 ч;

    фторурацил (в концентрации до 0.8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч – более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);

    карбоплатин (в концентрации 0.18-9.9 мг/мл в течение 10-60 мин);

    этопозид (в концентрации 0.14-0.25 мг/мл в течение 30-60 мин);

    цефтазидим (в дозе 0.25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

    циклофосфамид (в дозе от 0.1-1 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

    доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин);

    дексаметазон: возможно в/в введение 20 мг дексаметазона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 мин. ЛС можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона – от 8 до 100 мкг/мл.

    Отзывов о лекарстве Домеган: 0

    Напишите свой отзыв

    Используете ли вы Домеган, как аналог или наоборот его аналоги?

    Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=11219

    Ссылка на основную публикацию