Дивигель | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Аналоги лекарства Дивигель

Эстрадиол
Распечатать список аналогов
Эстрадиол (Estradiol) Эстроген Гель трансдермальный, раствор для внутримышечного введения [масляный], спрей назальный, таблетки покрытые оболочкой, трансдермальная терапевтическая система

Эстрогенный препарат – 17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах – в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм.

Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей.

Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает – ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает).

Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды.

В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани).

Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью («приливы» крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Эстрадиол в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу.

Из-за отсутствия эффекта «первого прохождения» через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата.

ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.

Показания

Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; первичная и вторичная аменорея, гипоменорея, олигоменорея, дисменорея, вторичная эстрогенная недостаточность.

Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, вагинит (у девочек и в старческом возрасте), гипогенитализм, бесплодие, слабость родовой деятельности, переношенная беременность, для угнетения лактации, вирильный гипертрихоз у женщин.

Постменопаузный остеопороз.

Рак молочной и грудной железы, рак предстательной железы, урогенитальные расстройства (диспареуния, атрофический вульвовагинит, уретрит, тригонит), алопеция при гиперандрогенемии.

В качестве ЛС, стимулирующего гемопоэз у мужчин при остром радиационном поражении.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).C осторожностью.

Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит, эндометриоз, заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), тяжелая печеночная недостаточность, желтуха (в т.ч.

в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночная порфирия, лейомиома, гиперкальциемия, ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.

Только для лечения рака молочной и предстательной железы: заболевания коронарных или церебральных сосудов, активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов, использующиеся для лечения, повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов, тромбофлебита).

Побочные действия

У женщин: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения «прорыва», меноррагия, межменструальные «мажущие» влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.

Периферические отеки, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит. Кишечная или желчная колика, метеоризм, анорексия, тошнота, диарея, головокружение, головная боль (в т.ч. мигрень), непереносимость контактных линз, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз).

При лечении рака молочной и предстательной железы (дополнительно): тромбоэмболия, тромбоз.

При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.

Применение и дозировка

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 мг/сут, в течение 21 дня, с последующим перерывом на 7 дней, после чего продолжают лечение.

Длительность лечения до 6 мес, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день.

При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 день менструации).

В/м, в виде 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – по 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 мес и более, до пальпируемого увеличения матки; после этого – прогестерон в/м, по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней.

В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее – по 1 мг ежедневно в течение 15-16 дней, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют.

При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – по 0.5-1 мг в течение 15-16 дней после окончания менструации и затем, при наличии показаний, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации.

При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, – по 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 дня, курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют.

Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – в/м, по 4-5 мг за 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС. В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс.

/мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 дня – при более легких поражениях) – по 1 мг через 1-2 дня. Курс лечения составляет 10 инъекций (при необходимости – до 15 инъекций).

ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, живот) 2 раза в неделю.

Лечение начинают с ТТС 50 мкг, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Если через 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу.

ТТС применяется циклически: после 3 нед лечения (6 аппликаций) – интервал в 7 дней, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала.

Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца).

При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, в последние 10-12 дней терапии эстрадиолом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.

Гель применяют 1 раз в сутки, утром или вечером, по 1.5 мг (2.5 г геля или 1-2 дозы) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням.

Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами.

Читайте также:  Диане-35 | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Особые указания

Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 раз в год.

В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови.

Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов.

Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.

Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи.

Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Взаимодействие

Повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС).

Барбитураты, анксиолитические ЛС (транквилизаторы), наркотические анальгетики, ЛС для общей анестезии, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола.

Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Отзывов о лекарстве Дивигель: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Дивигель, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=2631

Дивигель: инструкция по применению при климаксе, совместимость

С наступлением климактерического периода в женском организме снижается уровень половых гормонов: прогестерона и эстрогенов. Это приводит к появлению климактерических симптомов: приливов жара, повышенного потоотделения, раздражительности, резкой смене настроения и другим.

Для устранения появившегося дефицита эстрогенов даме назначают заместительную гормонотерапию препаратами, предназначенными для употребления внутрь либо наружно. Хорошо себя зарекомендовал Дивигель гель. Мы детально рассмотрим, какая у препарата Дивигель инструкция по применению.

Когда женщине назначают Дивигель

Гель Дивигель, который ошибочно называют мазью, предназначен для восполнения, появившегося во время искусственной и природной менопаузы дефицита эстрогенов. Современный подход к заместительной гормонотерапии – микродозы гормонов. Применяется следующий принцип: так много гормонов, как необходимо и так мало, как только можно.

Под много подразумевается такое количество гормонов, которое сможет уменьшить интенсивность симптомов и улучшить самочувствие женщины. Мало – это микродозы половых  гормонов, не провоцирующие  серьёзные побочные эффекты  на матку и молочные железы, а также набор веса и другие.

Прогестерон противодействует развитию гиперпластических процессов эндометрия под действием эстрогенов. Когда у женщины удалена матка, то прогестерон не нужен.

Производимый в Финляндии Дивигель, относится к низкодозированным эстрогеновым гормональным препаратам для наружного применения. Он хорошо впитывается через кожу.

Его назначают для устранения симптомов естественного, раннего и хирургического климактерия и профилактики остеопороза.

Состав препарата

Дивигель – это гель для наружного применения 0,1%. Он фасуется дозами 500 мг или 1 г в металлизированные саше. В одну картонную коробку упаковывают 28 саше. Дозу препарата назначает только врач. Минимальная доза 0,5 г, а максимальная 1,5 г геля. Гинеколог, делая  назначение, учитывает уровень гормонов в организме и интенсивность проявления симптомов климакса.

В состав препарата входит одно активное вещество – искусственный 17бета-эстрадиол, который по своим химическим и биологическим характеристикам идентичен женскому половому гормону эндрогенному эстрадиолу. Он не растворяется  в воде. К дополнительным компонентам геля относятся: пропиленгликоль, карбопола 974Р, троламин, метилкарбинол и дистиллированная вода.

Все нюансы лечения Дивигелем

Гель наносят на кожу внизу живота, поясничный и хребтовый  отделы, а также ягодицы. Категорически нельзя мазать Дивигель на внешние половые губы, слизистую влагалища и кожу молочных желез. Нужно следить, чтобы гель случайно не попал в глаза. Поэтому, после того как нанесли его на кожу следует сразу тщательно вымыть руки.

Если намазать средство на большую площадь, то будет затруднено усваивание гормонов. После нанесения геля на кожу необходимо подождать примерно 3-4 минуты, чтобы средство впиталось в кожу. Вытирать кожу или мыться можно не раньше чем через 1 час после нанесения Дивигеля.

Когда женщина забыла нанести гель, то возможно 2 варианта развития событий:

  1. Если еще не прошло 12 часов со времени каждодневного использования препарата, то гель следует нанести сразу, как только вспомнили.
  2. В случае временного интервала превышающего 12 часов необходимо нанести гель на следующий день в привычное время использования средства.

Как видим, во втором случае дама пропускает один прием препарата. Следует знать, что при пропущенных дозах геля могут появиться менструальноподобные маточные кровотечения.

Комплексная гормонотерапия при климаксе

При некоторых состояниях даме назначают комплексную заместительную терапию гормонами:

  • у пациентки эндометриоз;
  • с целью профилактики фибромиомы;
  • результаты анализов крови на гормоны показали низкий уровень прогестерона;
  • в случае ранней менопаузы;
  • наступил хирургический климакс в результате удаления матки с придатками или без них.

У Дивигеля хорошая совместимость с Бельгийским гестагенным препаратом Утрожестан. Он имеет в своём составе микродозу прогестерона, полученного из растения дикий ямс. Лекарство выпускается в двух формах: вагинальных свечах или капсулах по 100 мг и 200 мг. Средство Утрожестан при климаксе принимается ежедневно без перерывов.

Такая схема лечения позволяет постоянно поддерживать в организме достаточное количество прогестерона. У дамы уменьшится интенсивность климактерических проявлений.

Вагинальные свечи оказывают меньшее негативное воздействие на женский организм, нежели капсулы.

Поэтому, дамам, имеющим заболевания желудочно-кишечного тракта и печени, гинекологи назначают комплексную терапию совместно с вагинальными свечами, включающую Дивигель и Утрожестан.

Подготовка к терапии Дивигелем

Поскольку, Дивигель – гормональное средство, то его можно использовать только по назначению врача. Прежде чем назначить препарат доктор направляет пациентку на медицинское обследование.

Перед назначением лечения эстрогенсодержащими препаратами, в том числе Дивигелем, женщине необходимо пройти комплексное обследование:

  • анализ крови на гормоны;
  • биохимический анализ крови на билирубин – желчный пигмент, указывающий на состояние печени;
  • анализ крови на уровень сахара;
  • коагулограмма – анализ на свертываемость крови;
  • онкоцитологическое исследование биологического материала, взятого при мазке слизи шейки матки;
  • ультразвуковое исследование органов малого таза;
  • маммография.

Такое комплексное медицинское исследование позволит выявить у женщины заболевания и состояния, являющиеся противопоказанием к использованию Дивигеля.

Кому противопоказан препарат

У Дивигеля, как гормонального средства довольно внушительный список противопоказаний:

  • венозные тромбозы;
  • тромбофлебиты;
  • легочные эмболии;
  • сахарный диабет;
  • нарушения липидного обмена;
  • анемии;
  • церебральный атеросклероз;
  • перенесенные ранее инсульты;
  • гиперплазии эндометрия, эндометриоз;
  • маточные кровотечения по невыясненным причинам;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования любой локации;
  • холестатическая желтуха;
  • непереносимость какого-то компонента препарата.

Так женщина предупредит развитие заболеваний или осложнений. Средство не назначают дамам старше 65-летнего возраста.

Когда лечение назначают с осторожностью

Когда ближайшие родственники пациентки имели следующие серьёзные заболевания, то применять Дивигель при климаксе можно с осторожностью:

  • сердечная, почечная или печеночная недостаточность;
  • камни в почках, желчном пузыре и проходах, а также печени;
  • аденомы печени;
  • тромбоэмболия;
  • порфирии;
  • эпилепсии;
  • эндометриоз и гиперплазии эндометрия;
  • бронхиальная астма;
  • гипертонии;
  • сахарный диабет;
  • эстрогенозависимые злокачественные новообразования молочных желез;
  • наличие фиброзно–кистозных мастопатий.

Возможные побочные эффекты

Важно знать, что иногда в начале применения Дивигеля женский организм может отрегулировать следующими осложнениями:

  • тошнота и рвота;
  • болевые ощущения или вздутие живота;
  • пожелтение глазных белков либо кожи;
  • изменение роговицы глаз;
  • ухудшение зрения;
  • приступы мигрени;
  • головокружения;
  • депрессивные состояния;
  • повышение артериального давления;
  • отёчность конечностей;
  • появление пятен и аллергических реакций на коже;
  • увеличение массы тела;
  • снижение либидо – полового влечения.

Еще одним побочным эффектом, который многие женщины воспринимают, как положительный бонус, является увеличение объёма молочных желез. Иногда дама чувствует напряжение в груди.

Взаимодействие Дивигеля с другими лекарствами

Гормональный гель Дивигель влияет на действие других лекарств. Как правило, женщина климактерического возраста уже имеет хронические заболевания, требующие регулярного приёма медикаментов. Прежде чем начинать использовать Дивигель, нужно узнать, как взаимодействует его активное вещество 17бета-эстрадиол с другими лекарствами:

  1. Он снижает терапевтическое действие лечебных средств таких групп: противодиабетических, противотромбозных, мочегонных, снижающих артериальное давление, прогестероновых.
  2. Усиливает лечебный эффект станинов – медикаментов предназначенных для снижения уровня плохого холестерина дамы.
Читайте также:  Кеторолак-obl | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Во время климакса лучше предотвращать повышение количества плохого холестерина приёмом эстрогенсодержащих препаратов, чем станинов, которые имеют большой перечень побочных действий. С этой целью даме достаточно принимать 1 мг эстрогена в день. Кроме того, средства содержащие эстроген будут снижать интенсивность климактерических симптомов или полностью от них избавлять.

Гормонотерапия Дивигелем.

Лечебный эффект от Дивигеля снижают такие медикаменты:

  • лекарственные средства, имеющие в своём составе зверобой;
  • противоэпилептические лекарства;
  • транквилизаторы;
  • барбитураты;
  • анестетики;
  • опиоидные анальгетики.

В то время как препараты для лечения болезней щитовидной железы и фолиевая кислота, наоборот, усиливают действие 17бета-эстрадиола.

Сочетание с алкоголем

Во время использования Дивигеля женщине следует отказаться от употребления всех алкогольных напитков. Даже небольшая доза алкоголя, попавшая в организм одновременно с половыми гормонами, приводит к более интенсивной деятельности надпочечников и половых желез. Также может быть спровоцировано нарушение работы эндокринной системы дамы.

При любом исходе событий алкоголь снижает лечебный эффект от гормональных лекарств. У некоторых женщин одновременный приём гормональных препаратов и любых видов алкогольной продукции приводит к появлению сильных головных болей, появлению судорог, развитию тромбофлебита или обострению язвенной болезни.

Аналоги Дивигеля

Многих представительниц прекрасного пола интересует, имеет ли Дивигель аналоги. У Дивигеля есть более дешевые аналоги эстрогенного гормонального геля: Овестин и Эстрожель. Аналогичное действие имеет накожный пластырь Климара и препараты в виде таблеток: Прогинова, Эстрофем и Климен.

Поэтому, женщинам, имеющим заболевания печени или органов желудочно-кишечного тракта, предпочтительнее Дивигель, у которого наружное применение. При нанесении геля на кожу спирт испаряется, а активное вещество проникает в систему кровотока через кожные покровы. Малая часть эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке, откуда постепенно попадает в кровь.

Итог

Хорошей популярностью среди женщин и врачей пользуется эстрогенный накожный гель для заместительной гормонотерапии Дивигель, который производится в Финляндии.

Он имеет в своем составе синтетический аналог основного женского полового гормона эстрогена. Им очень удобно пользоваться.

Женщине нужно всего лишь раз в сутки нанести на кожу в зоне поясницы, ягодиц или внизу живота дозу геля, которая упакована в отдельное саше.

Поскольку, Дивигель гормональный препарат, то его должен назначать исключительно доктор после проведенного обследования. У препарата есть целый ряд противопоказаний. Поэтому, немаловажно предварительно выяснить генетическую предрасположенность к определенным заболеваниям. Терапия обязательно должна проходить под постоянным контролем лечащего врача. Желаем вам крепкого здоровья!

Источник: https://StopClimax.ru/aptechka/divigel-instruktsiya

ДИВИГЕЛЬ

Клинико-фармакологическая группа

Эстроген. Аналог эндогенного 17β-эстрадиола

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 0.1% однородный, опалесцирующий.

1 пак. (0.5 г)
эстрадиол (в форме гемигидрата) 0.5 мг

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная — до 0.5 г.

0.5 г — пакеты однодозовые трехслойные (28) — коробки картонные.
0.5 г — пакеты однодозовые трехслойные (91) — коробки картонные.

Гель для наружного применения 0.1% однородный, опалесцирующий.

1 пак (1 г)
эстрадиол (в форме гемигидрата) 1 мг

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная — до 1 г.

1 г — пакеты однодозовые трехслойные (28) — коробки картонные.
1 г — пакеты однодозовые трехслойные (91) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Дивигель, синтетический 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу, вырабатываемому в организме женщин яичниками, начиная с первой менструации и вплоть до менопаузы.

Эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами, обнаруженными в клетках различных органов-мишеней — в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе.

Комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными белками, индуцирующими синтез и-РНК, белков и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм.

Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей.

Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин; транскортин; трансферрин; глобулин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди и других. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и холестерина, повышает концентрацию триглицеридов.

Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды.

В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани).

Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин вазомоторной и терморегулирующей нестабильностью («приливы» крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией слизистой оболочки органов мочеполовой системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника).

После приема внутрь большее количество эстрадиола прежде, чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии — к кумуляции эстрона и эстрона сульфата).

Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат Дивигель представляет собой гель для наружного применения на спиртосодержащей основе. При нанесении на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему.

Нанесение препарата Дивигель на площадь 200-400 см2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат Дивигель наносится на большую площадь, то степень всасывания значительно снижается.

В некоторой степени эстрадиол задерживается в подкожных тканях, откуда происходит постепенное высвобождение его в кровяное русло.

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря чему колебания концентрации эстрадиола в плазме крови при применении препарата Дивигель незначительны.

Трансдермальное введение 0.5, 1.0 и 1.5 мг эстрадиола (0.5, 1.0 и 1.5 г препарата Дивигель) сопровождается достижением средней Cmax в плазме крови 143, 247 и 582 пкмоль/л соответственно. Средние концентрации (Caverage) на протяжении интервала между дозами составляют 75, 124 и 210 пкмоль/л соответственно. Средние Cmin составляют 92, 101 и 152 пкмоль/л соответственно. На фоне применения препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне от 0.4 до 0.7, тогда как при применении пероральных эстрогенов оно обычно снижается до<\p>

Источник: https://health.mail.ru/drug/divigel/

Дивигель: инструкция по применению

Препарат Дивигель является противоклимактерическим лекарственным средством. Он применяется для женщин в комплексном лечении соматических и гормональных нарушений, вызванных возрастной инволюцией функциональной активности половой системы.

Форма выпуска и состав

Дивигель является лекарственным средством для наружного применения, который выпускается в виде 0,1 % геля. Основным действующим веществом препарата является эстрадиол. Его содержание в одном пакетике (0,5 г) составляет 500 мкг. Также в состав геля входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Пропиленгликоль.
  • Карбопол 974 Р.
  • 96% раствор этилового спирта.
  • Троламин.
  • Очищенная вода до веса 1 г.

Гель Дивигель расфасован в многослойных пакетиках по 0,5 и 1 г. Картонная пачка содержит 28 или 91 пакетик и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество геля Дивигель эстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного (собственного) гормона эстрадиол.

Он оказывает идентичные биологические эффекты и применяется для восполнения дефицита этого женского полового гормона при возрастном угасании функциональной активности половой системы.

После проникновения в организм, эстрадиол связывается со специфическими рецепторами клеток матки, маточных труб, яичников, гипофиза и гипоталамуса. За счет этого реализуются его биологические эффекты:

  • Феминизирующее влияние на организм.
  • Стимуляция развития матки и ее придатков.
  • Формирование вторичных женских половых признаков.
  • Угнетение резорбции (уменьшение количества минеральных солей) костной ткани.
  • Регуляторное влияние на менструальный цикл и правильное отторжение функционального эндометрия матки.
  • Прокоагулянтное действие – улучшение процесса свертывания крови за счет увеличения синтеза витамина К и других факторов свертывающей системы в печени.
  • Антисклеротическое действие – уменьшение уровня липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и холестерина в крови.
  • Регуляция тонуса матки.
  • Стимулирование перехода внутрисосудистой жидкости в межклеточное вещество тканей.
  • Блокирование (в высоких дозах) синтеза эндогенных катехоламинов (адреналин и норадреналин).
Читайте также:  Викейра пак | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

В период постменопаузы в организме женщины значительно снижается выработка эндогенного эстрадиола. Это приводит к развитию вегетативных нарушений (ощущение жара, приливы), остеопороза (снижение минерализации костной ткани с повышением хрупкости и ломкости костей). Эти процессы снижаются при применении геля Дивигель.

После нанесения геля Дивигель на кожу, его действующее вещество после испарения спирта практически полностью всасывается в системный кровоток. Эстрадиол равномерно распределяется в тканях организма.

Он метаболизируется, как и естественные половые гормоны женщины, в клетках печени (гепатоциты) с образованием продуктов распада, которые выводятся с мочой почками. При нанесении препарата на площадь кожи 200-400 см2, эстрадиол практически полностью всасывается в кровь и не задерживается в подкожной жировой клетчатке.

При нанесении геля Дивигель на большую площадь кожи, биодоступность действующего вещества снижается, эстрадиол накапливается в подкожной клетчатке с медленным высвобождением в системный кровоток.

Показания к применению

Основным показанием для использования геля Дивигель является климакс, сопровождающийся снижением уровня эстрогенов в организме женщины и появлением соответствующих симптомов. Также препарат применяется для гормонзаместительной терапии при различных патологических состояниях женской половой сферы, при которых происходит снижение уровня эстрогенов.

Противопоказания к применению

Применение геля Дивигель противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма женщины, которые включают:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  • Злокачественное новообразование молочной железы – диагностированный или перенесенный рак груди или подозрение на его наличие.
  • Доброкачественный опухолевый процесс молочной железы у женщин старше 60 лет.
  • Доброкачественные или злокачественные опухолевые процессы органов половой системы – опухоль шейки или тела матки, рак яичников, миома или фибромиома матки, злокачественная опухоль вульвы.
  • Склонность к кровотечениям из полости матки, периодические влагалищные кровотечения не выясненного происхождения.
  • Диагностированный или находящийся в процессе клинико-лабораторного подтверждения гормонозависимый злокачественный процесс в органах половой системы женского организма.
  • Гиперплазия (утолщение) внутреннего слоя стенки матки эндометрия.
  • Наличие опухолевого процесса в гипофизе (особенно в случае наличия гормонпродуцирующего новообразования).
  • Воспалительные процессы в органах половой системы женского организма – эндометрит, цервицит, оофорит, сальпингит.
  • Тромбоз глубоких вен конечностей, легочная тромбоэмболия (закупорка одного из сосудов легких тромбом), в том числе и перенесенная в прошлом.
  • Острый тромбофлебит – воспаление внутренней оболочки вен с повышенной вероятностью образования тромба.
  • Гиперэстрогенная (характеризуется повышением уровня эстрогенов в организме женщины) стадия климактерического периода.
  • Врожденная патология, характеризующаяся нарушением функциональной активности печени с повышением уровня билирубина в крови – синдром Жильбера, Ротора, Дубина-Джонсона.
  • Онкологический процесс в печени – гемангиома, рак печени.
  • Нарушения кровообращения в головном мозгу – геморрагический или ишемический инсульт головного мозга, церебральный атеросклероз.
  • Декомпенсированный сахарный диабет с наличием ретинопатии (поражение сетчатки глаз) и ангиопатии (поражение сосудов).
  • Нарушение липидного обмена с повышением уровня триглицеридов в крови.
  • Серповидно-клеточная анемия – малокровие связанное с изменением структуры мембраны эритроцитов и их повышенным разрушением.
  • Отосклероз – патология среднего и внутреннего уха, характеризующаяся заменой их структур соединительной тканью.
  • Системные заболевания соединительной ткани.
  • Холестатическая желтуха – повышение уровня билирубина в крови, связанное с нарушением оттока желчи по желчевыводящим путям.
  • Выраженный холестатический зуд, который усиливался при беременности или на фоне приема стероидных (гормональных) препаратов.
  • Беременность на любом сроке течения и период лактации.

С осторожностью препарат применяется при сопутствующей сердечной недостаточности или ишемической болезни сердца, бронхиальной астме, повышенном артериальном давлении, эпилепсии, мигрени, печеночной, почечной недостаточности, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии. Перед началом применения геля Дивигель обязательно необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Гель Дивигель используется наружно. Его каждодневно наносят на чистую сухую кожу, площадь которой должна равняться примерно 2-м ладоням. Область нанесения необходимо поочередно менять. Обычно препарат наносится на кожу области ягодиц, передней стенки живота, поясницы.

После нанесения препарата, необходимо 2-3 минуты подождать высыхания геля, не рекомендуется ополаскивать или мыть кожу в течение 1-го часа. Средняя доза препарата составляет 1 г геля, который наносится на кожу 1 раз в сутки.

В зависимости от степени дефицита эстрогенов в организме и выраженности симптоматики доза может быть изменена от 0,5 до 1,5 г в течение 2-3 циклов применения препарата. Курс терапии является цикличным, продолжительность цикла применения геля Дивигель у женщин в постменопаузе в среднем составляет 3 месяца.

Женщинам с прооперированной маткой рекомендуется дополнительно использовать лекарственные средства группы гестагенов в течение 10-12 дней на каждый цикл применения геля Дивигель.

Побочные эффекты

После начала применения геля Дивигель возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – тошнота, рвота, приступообразная боль в животе по типу колик, нарушение оттока желчи и развитие холестатической желтухи, метеоризм (вздутие живота).
  • Нервная система – приступообразная головная боль, мигрень, депрессия (снижение настроения), периодическое головокружение.
  • Сердечно-сосудистая система – повышение уровня артериального давления (артериальная гипертензия), развитие тромбофлебита.
  • Половая система – изменение либидо (влечение к противоположному полу), маточное кровотечение (метрорагия), утолщение (гиперплазия) эндометрия, злокачественное новообразование (карцинома) эндометрия, склероз (замещение соединительной тканью) яичников, увеличение в объеме доброкачественной опухоли матки – лейомиомы.
  • Эндокринная система – изменения молочных желез, их увеличение в размерах и повышенное напряжение, ожирение тела, снижение толерантности к углеводам (повышается вероятность развития сахарного диабета).
  • Обмен веществ – задержка солей натрия и воды (развитие отеков) в организме, особенно при длительном применении препарата, развитие порфирии.
  • Аллергические реакции в виде сыпи, зуда кожи, развития контактного дерматита кожи в области нанесения геля Дивигель, раздражения кожи и ее гиперемии (покраснение).

Также применение препарата может привести к изменению кривизны роговицы глаза с соответствующими нарушениями зрения, вагинальному кандидозу, меланодермии.

Особые указания

Перед началом использования геля Дивигель очень важно обращать внимание на ряд особых указаний, которые касаются его применения:

  • Перед началом лечения препарата необходимо тщательно собрать семейный и личный анамнез, провести медицинское обследование на предмет наличия противопоказаний.
  • Во время применения геля Дивигель важно тщательно следить за состоянием молочных желез и органов половой системы организма женщины.
  • Рекомендуется во время лечения проводить периодический контроль основных лабораторных показателей функционального состояния организма женщины.
  • Перед началом гормонзаместительной терапии следует очень оценить ожидаемый эффект и возможные осложнения такого лечения.
  • В случае появления симптоматики или изменений лабораторных показателей, свидетельствующих о развитии лейомиомы матки, эндометриоза, гиперплазии эндометрия, онкологического процесса любой локализации, изменений в работе сердца, мигрени, артериальной гипертензии, применение препарат необходимо прекратить.
  • При длительном применении геля Дивигель значительно повышается риск развития рака молочной железы, тромбоэмболических осложнений (формирование тромба внутри полости сосуда, с последующей его миграцией в кровеносной системе), желчно-каменной болезни.
  • Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

В аптеках гель Дивигель отпускается только по рецепту врача. Не рекомендуется его самостоятельное применение или использование по совету третьих лиц.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой дозы появляются боли в области таза, в молочных железах, вздутие живота, тревожность, раздражительность. Иногда может развиваться маточное кровотечение. В таких случаях проводится симптоматическая терапия. Выраженность симптомов снижается после отмены препарата или уменьшении его дозы.

Дивигель аналоги

По действующему веществу и терапевтическому эффекту для геля Дивигель аналогичными препаратами являются Эстрожель, Эстрадиол, Климара, Дерместил, Эстрофем.

Сроки и условия хранения

Срок годности геля Дивигель с момента его изготовления составляет 3 года. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Дивигель цена

Средняя стоимость геля Дивигель в аптеках Москвы зависит от количества пакетиков в упаковке и объема содержимого:

  • 28 пакетиков по 0,5 г – 455-467 рублей.
  • 28 пакетиков по 1 г – 672-684 рубля.
  • 91 пакетик по 0,5 г – 459-473 рубля.
  • 91 пакетик по 1 г – 786-798 рублей.

Источник: http://bezboleznej.ru/divigel

Ссылка на основную публикацию