Бусерелин-депо | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Бусерелин-депо аналоги

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата

Бусерелин-депо

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия.

Состав
1 флакон содержит:

Активные вещества: бусерелина ацетат 3,93 мг, что соответствует содержанию бусерелина 3,75 мгВспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот — 200 мг, маннитол — 85 мг, кармеллоза натрия — 30 мг, полисорбат 80 — 2 мг.Растворитель: р-р маннита 0,8% д/и — 2 мл.

Упаковка
1 флакон (3,75 мг) в комплекте с растворителем в ампуле 2 мл, одноразовым шприцем, 2 иглами и 2 спиртовыми тампонами.

Фармакологическое действиеФармакодинамикаПротивоопухолевый препарат, синтетический аналог ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

В среднем через 12-14 дней применение препарата в терапевтических дозах приводит к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ.

В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. препарат вызывает фармакологическую кастрацию.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая.

Cmax в плазме достигается примерно через 2-3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания
Гормонозависимый рак предстательной железы;

рак молочной железы;эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);миома матки;гиперпластические процессы эндометрия;лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).Противопоказания

Беременность;
период лактации;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы
При гормонозависимом раке предстательной железы — 3,75 мг в/м каждые 4 недели. При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции.

После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции Бусерелина-депо), при отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата
Препарат вводят только в/м. Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением. Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелином-депо следует держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, нужно добиться того, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1,2 × 50 мм) для забора растворителя.Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Следует снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

После того как остатков сухого лиофилизата не осталось, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.Нужно быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон.

Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.При помощи спиртового тампона нужно продезинфицировать место инъекции.

Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, ее заменяют другой иглой такого же диаметра.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко — ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.Со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота; редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

У мужчин при лечении рака простаты — в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания (что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные» отеки (отеки лица, век, ног), мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические явления.

Особые указания
Женщины
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

Мужчины
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции Бусерелина-депо и в течение 2 недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации вниманияСледует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Бусерелина-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С.

Срок годности
Лиофилизата — 3 года, растворителя — 5 лет.

Источник: https://analogi.info/buserelin-depo

Бусерелин-депо – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Бусерелин-депо – противоопухолевый препарат, аналог гонадотропин-рилизинг-гормона.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Бусерелина-депо – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного (в/м) введения пролонгированного действия: порошкообразная масса, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость; восстановленная суспензия – гомогенный раствор, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета [в стеклянном флаконе темного цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с растворителем (2 мл в ампуле), шприцем, иглами (2 шт.) и спиртовыми тампонами (2 шт.)].

В 1 флаконе содержатся:

  • действующее вещество: бусерелина ацетат – 3,93 мг (что эквивалентно содержанию 3,75 мг бусерелина);
  • вспомогательные компоненты: полисорбат-80, сополимер гликолевой и DL-молочной кислот, кармеллоза натрия, маннитол.

Растворитель: 0,8% раствор маннита для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия Бусерелина-депо основан на конкурентном связывании бусерелина с рецепторами клеток передней доли гипофиза, в результате которого в плазме крови происходит кратковременное повышение уровня половых гормонов.

Применение препарата в терапевтических дозах вызывает (через 12–14 дней) полную блокаду гонадотропной функции гипофиза, таким образом замедляя процесс выделения лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.

В результате отмечается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, проявляющееся понижением в плазме крови концентрации:

  • у женщин – эстрадиола до постклимактерического уровня;
  • у мужчин – тестостерона до посткастрационного уровня.

Бусерелин-депо вызывает фармакологическую кастрацию, поскольку непрерывное лечение в течение 14–21 дня приводит к уменьшению содержания тестостерона до величины, характерной для состояния орхиэктомии.

Читайте также:  Алевал | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармакокинетика

Бусерелин обладает высокой биодоступностью. Его концентрация в плазме достигает максимальной величины приблизительно через 2–3 ч после введения. Пролонгированный эффект препарата позволяет сохранять достаточный для ингибирования гипофизом синтеза гонадотропинов уровень в течение 28 дней.

Показания к применению

  • миома матки;
  • рак молочной железы;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • эндометриоз (пред- и послеоперационный период);
  • лечение бесплодия при проведении искусственного оплодотворения;
  • гормонозависимый рак предстательной железы.

Противопоказания

  • период беременности;
  • вскармливание грудью;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Бусерелина-депо.

Инструкция по применению Бусерелин-депо: способ и дозировка

Готовый раствор лиофилизата (суспензия) предназначен только для в/м введения.

Процедуру необходимо проводить в условиях стационара специально подготовленным медицинским персоналом.

Для приготовления суспензии используют прилагаемый в комплекте растворитель.

Удерживая в строго вертикальном положении флакон с Бусерелином-депо, легко постукивая по нему, следует добиться оседания всего порошка на дно флакона.

С помощью шприца с иглой для забора растворителя с розовым павильоном (1,2 х 50 мм) требуется набрать все содержимое ампулы с растворителем и установить шприц на дозу 2 мл.

Затем, сняв пластиковую крышечку с флакона с лиофилизатом, спиртовым тампоном необходимо продезинфицировать резиновую пробку флакона. Через центр резиновой пробки вводят иглу во флакон и по внутренней стенке флакона осторожно вводят растворитель, не прикасаясь иглой к лиофилизату.

После извлечения шприца из флакона флакон оставляют в неподвижном положении на 3–5 мин для полного пропитывания лиофилизата растворителем и образования суспензии. Не переворачивая флакон, визуально проверяют степень растворения лиофилизата.

При наличии частиц сухого порошка на стенках и дне флакона следует подождать некоторое время, чтобы они полностью пропитались. Далее для образования однородной структуры суспензию необходимо осторожными круговыми движениями перемешивать в течение 0,5–1 мин. При этом флакон нельзя переворачивать или встряхивать, чтобы не допустить выпадения хлопьев и порчу суспензии.

Быстро вставив через резиновую пробку иглу во флакон и наклонив его под углом 45° (флакон нельзя переворачивать), медленно производят полный забор суспензии из флакона. Предусмотрен незначительный остаток препарата на стенках и дне флакона.

После приготовления суспензии ее следует вводить немедленно.

После замены иглы для растворителя на иглу с зеленым павильоном (0,8 х 40 мм), перевернув аккуратно шприц, удаляют из него воздух.

Продезинфицировав место инъекции прилагаемым в комплекте спиртовым тампоном, иглу вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для проверки отсутствия повреждений сосуда поршень шприца слегка оттягивают назад. Затем с постоянным нажимом на поршень шприца медленно вводят суспензию в/м. В случае закупоривания иглы ее следует заменить.

Рекомендованное дозирование:

  • эндометриоз, гиперпластические процессы эндометрия: однократно по 3,75 мг с интервалом в 4 недели. Применение Бусерелина-депо следует начинать в течение пяти первых дней менструального цикла. Лечебный курс – 4–6 инъекций;
  • миома матки: однократно по 3,75 мг 1 раз в 4 недели. Лечение нужно начинать в течение пяти первых дней менструального цикла. Лечебный курс – 3 инъекции до операции, в остальных случаях – 6 инъекций;
  • лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения: однократно 3,75 мг на 2-й день менструального цикла (начало фолликулиновой фазы) или в период с 21-го по 24-й день менструального цикла (середина лютеиновой фазы), предшествующего стимуляции. Через 12–15 дней после инъекции наступает блокада гипофизарной функции. Ее подтверждением является снижение уровня эстрогенов в сыворотке крови от исходного уровня не меньше чем на 50%. При условии отсутствия кист в яичниках (по данным ультразвукового исследования) стимуляцию суперовуляции гонадотропными гормонами следует начинать при толщине эндометрия не более 5 мм, под контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови и ультразвуковым мониторингом;
  • гормонозависимый рак предстательной железы: по 3,75 мг с интервалом в 4 недели.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: часто – смена настроения; нарушения сна, головная боль, депрессия;
  • аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница; редко – ангионевротический отек;
  • со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей (риск развития остеопороза);
  • прочие: в отдельных случаях (четкая причинно-следственная связь не установлена) – диспептические явления, тромбоэмболия легочной артерии.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • у женщин: боли внизу живота, потливость, головная боль, изменение либидо, депрессия, сухость слизистой оболочки влагалища; редко – менструальноподобное кровотечение (чаще в течение первых недель терапии);
  • у мужчин: возможно – прогрессирование или обострение основного заболевания (после первой инъекции в течение 2–3 недель), временное усиление боли в костях, гинекомастия, приливы, понижение потенции, усиленное потоотделение, задержка мочеиспускания, преходящее повышение уровня андрогенов в крови, почечные отеки (ноги, лицо, веки), слабость мышц в нижних конечностях; в отдельных случаях – развитие непроходимости мочеточников, сдавление спинного мозга.

Передозировка

Симптомы передозировки бусерелином не установлены.

Особые указания

Женщинам до начала применения Бусерелина-депо рекомендуется исключить наличие беременности и отменить прием гормональных противозачаточных средств.

В период первых двух месяцев лечения необходимо использовать методы негормональной контрацепции. При какой-либо форме депрессии пациентке требуется тщательное наблюдение врача.

Индукцию овуляции необходимо проводить под строгим наблюдением врача. Существует риск развития кисты яичника в начале терапии.

Мужчинам для эффективной профилактики нежелательных явлений в период первой фазы действия препарата необходимо назначить применение антиандрогенов за 2 недели до первой инъекции препарата и в течение 2 недель после нее. В редких случаях понижение потенции требует смены терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной скорости психомоторных реакций и особой внимательности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Бусерелин-депо противопоказан применение в период вынашивания и лактации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бусерелина-депо:

  • с лекарственными средствами, содержащими половые гормоны: повышается риск появления синдрома гиперстимуляции яичников;
  • с гипогликемическими средствами: может снижаться эффективность последних.

Аналоги

Аналогами Бусерелина-депо являются Декапептил депо, Декапептил, Диферелин, Люкрин депо, Золадекс, Элигард.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 8–25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бусерелине-депо

Отзывы о Бусерелине-депо со стороны пациентов носят противоречивый характер. В большинстве из них указывается на эффективность препарата при лечении эндометриоза яичников, миомы матки, бесплодия.

В положительных отзывах женщины делятся впечатлениями о перенесенных нежелательных явлениях, но желание вылечиться или забеременеть, достичь желаемого результата потенцирует их к терпению и оптимизму.

Встречается много отрицательных отзывов, в которых рекомендуется отказываться от применения препарата (с указанием на ужасные побочные эффекты).

Отзывы врачей, которые оценивают качество препарата по конечному результату, о терапевтическом действии препарата положительные.

Цена на Бусерелин-депо в аптеках

Цена на Бусерелин-депо за упаковку, содержащую 1 флакон лиофилизата, может составлять от 3922 до 4304 рублей.

Источник: http://www.neboleem.net/buserelin-long.phphttp://medside.ru/buserelin-depo

Бусерелин депо 3,75мг в/м флакон по цене 2944,2 руб — Сеть аптек «Дешёвая аптека»

Артикул товара: CVALZB
Цена: 2944,2

  • Форма выпуска:порошок для суспензии
  • Упаковка:флакон
  • Дозировка:3,75мг

Описание:

Состав и форма выпуска

Бусерелин спрей назальный дозированный:

1 доза содержит бусерелина ацетат 150 мкг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и;

17.5 мл во флаконе темного стекла с дозировочной пробкой-помпой дозировочной.

Бусерелин-депо лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения:

1 флакон содержит бусерелина ацетат 3.75 мг;

вспомогательные вещества:  сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот, D-маннит, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80; 

растворитель: р-р маннита 0.8% д/и — 2 мл.

1 флакон в комплекте с растворителем, шприцом, иглами (2 шт.) и спиртовыми тампонами (2 шт.).

Фармокологическое действие

Бусерелин — противоопухолевое средство, синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

Применение Бусерелина в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.

Показания

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией: эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); миома матки; гиперпластические процессы эндометрия; лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период лактации.

Способ применения и дозы 

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия Бусерелин спрейвводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза при полном нажатии помпы — 150 мкг. Суточную дозу вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут через равные промежутки времени (6-8 ч). 

Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения назначают в дозе 600 мкг/сут (1 доза 4 раза в сутки). Препарат вводят с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина.

На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов.

Читайте также:  Вальцит | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин следует уменьшить до 2 впрыскиваний в сутки или увеличить дозу гонадотропинов.

Бусерелин-депо

При гормонозависимом раке предстательной железы — 3.75 мг в/м каждые 4 недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3.75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки — 3.75 мг в/м 1 раз в 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев;

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3.75 мг в/м однократно на 2-й день менструального цикла.

Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны эндокринной системы: приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей; редко — менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко — ангионевротический отек.

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8 до 20°С.

Срок годности

2 года.

Источник: http://deshovaya-apteka.ru/buserelin-depo/

Описание, характеристика Бусерелина-депо, применение и отзывы

Бусерелин-депо представляет ряд веществ синтетического происхождения, которые обладают выраженными противоопухолевыми, антиандрогенными свойствами. Широко используется при развитии образований онкологического и доброкачественного характера. Следует подробно рассмотреть основные характеристики препарата и изучить отзывы женщин, принимавших лекарство при различном течении патологии.

Фармакологические свойства, состав и форма выпуска Бусерелина-депо

Действие лекарства основано на содержании синтетического аналога ГнРГ, который соединяется с рецепторами клеток и воздействует на гонадотропную функцию гипофиза, что приводит к снижению гормонов в крови.
При активном применении Бусерелина-депо наблюдается снижение половой активности женских и мужских половых клеток. Препарат достаточно доступен и хорошо всасывается в общий кровоток.

Состав лекарства основан на действующем веществе и вспомогательных компонентах:

  • ацетат бусерелина;
  • полисорбат 80;
  • натрий кармеллозный;
  • маннитол;
  • полимер молочной, гликолевой кислоты;
  • раствор маннита.

Препарат представлен в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения.

В упаковке расфасованы ампулы с порошком, раствор для инъекции, шприц, игла, спиртовые тампоны.

Концентрация Бусерелина-депо в крови наблюдается по истечении 3 часов и находится в организме на протяжении месяца. При этом вещество не теряет своей активности и воздействует на гипофиз.

Назначения, противопоказания, побочные действия Бусерелина-депо

Лекарство используют при достаточно серьёзных патологиях половой системы:

  • онкология грудных желёз;
  • рак предстательной железы;
  • доброкачественное образование в полости матки;
  • течение эндометриоза;
  • нехарактерное изменение эндометрия;
  • комплексное лечение при проведении ЭКО.

Препарат запрещён при таких случаях, как:

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • аллергия по отношению к действующему веществу.

При чрезмерном применении Бусерелина-депо могут возникнуть побочные действия:

  • аллергические проявления (крапивница, кожный зуд);
  • отёк Квинке;
  • нарушение сна;
  • депрессивное состояние;
  • сильные головные боли;
  • разрушение костной ткани;
  • характерные боли внизу живота;
  • кровотечения,напоминающие менструацию;
  • сильное ослабление потенции у мужчин;
  • давление на спинной мозг;
  • непроходимость в мочевых каналах;
  • явление диспепсии;
  • тромбоэмболия в редких случаях.

Инструкция по применению Бусерелина-депо

Бусерелин-депо используют только для внутримышечного введения. Дозировку лекарства должен назначать лечащий врач для получения положительного эффекта! Данные из инструкции предполагают следующие количества Бусерелина-депо при разных течениях патологий:

  1. при лечении рака предстательной железы одноразовая доза препарата составляет 3,75 мг. Медикамент используют один раз в месяц на протяжении срока, определённого курсом терапии;
  2. терапия эндометриоза и изменения эндометрия предполагает дозировку препарата в количестве 3, 75 мг однократно через каждые 4 недели.Начало введения инъекций должно совпадать с 5 днём менструального цикла. Средняя продолжительность лечения около 5–6 месяцев;
  3. миома матки составляет норму Бусерелина-депо 3, 75 мг также в однократном применении через 4 недели после первого использования. Послеоперационная терапия длится около 3 месяцев, обычная схема лечения 6–7 месяцев;
  4. терапия при проведении ЭКО подразумевает введение инъекции на вторые сутки менструации, непосредственно перед активной стимуляцией яичников. По истечении двух недель при помощи анализа крови определяют количество эстрогенов, которые должны иметь довольно низкое значение. Далее, проводится искусственная активность процесса овуляции под контролем всех необходимых аппаратов.

Следует напомнить, что приготовление инъекций и непосредственное их введение в организм человека должно осуществляться только квалифицированным медицинским работником, который полностью учитывает все правила проведения процедуры!

Определённых случаев передозировки препаратом не было зафиксировано. При возникновении характерных признаков отравления следует провести очищающую терапию и приём адсорбентных препаратов (Сорбекс, Активированный уголь).

Бусерелин-депо можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта, выписанного лечащим врачом. Срок годности лекарства составляет 2 года. По истечении времени применение препарата строго запрещено! Оптимальные условия хранения при температуре 10–20 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей. Данный медикамент относится к списку группы Б.

Дополнительные указания и аналоги Бусерелина-депо

Одновременное сочетание лекарства с препаратами, которые содержат активные половые гормоны, может привести к высокой стимуляции яичников, что может привести к серьёзным осложнениям.

Параллельный приём с медикаментами гипогликемического характера может снижать эффективность препаратов данной категории.

Также следует учесть некие проявления особого рода:

  • появление какого-либо вида депрессивного состояния рекомендуетпостоянное наблюдение пациентки квалифицированным психологом;
  • стимулирование процесса овуляции под контролем врачей и медицинских работников;
  • предотвращение возникновения беременности во время применения Бусерелина-депо, так как данный препарат может вызвать необратимые изменения в формировании будущего плода. Также рекомендуется исключение использования гормональных лекарств и альтернативная замена контрацептивных средств;
  • при лечении у мужчин предполагается дополнительное назначение антиандрогеновых веществ во временных рамках две недели до осуществления первого укола и ещё 14 дней после проведения манипуляции.

Препарат не применяют в детском возрасте, так как нет клинических исследований по этому вопросу и официально не подтверждено безопасное воздействие Бусерелина-депо. Лекарство не сочетают с алкоголем, потому что это может привести к понижению эффективности медикамента и возникновению более негативных последствий.

Средняя стоимость препарата колеблется в диапазоне 4100–4200 рублей. Цена довольно высокая, но при учёте показаний к применению Бусерелина-депо она полностью оправдана. Ведь лекарство эффективно при тяжёлых и серьёзных патологиях разнообразной этиологии.

При наличии противопоказаний можно подобрать близкие аналоги оригинала в списке ниже.

  • Декапептил. Достойный аналог Бусерелина-депо представленный как раствор для приготовления инъекций. Препарат эффективен при комплексном лечении доброкачественных образований и онкологических процессов. Лекарство не рекомендовано при вынашивании малыша, периоде грудного вскармливания, детской возрастной категории, аллергии по отношению к действующему веществу. Цена 6000–6200 рублей.
  • Диферелин. Качественный заменитель оригинала в виде порошка для приготовления инъекционного раствора. Основное действие препарата основано на активности синтетического декапептида, обеспечивающего главные свойства лекарства. Областью применения является лечение, профилактика женского бесплодия и различных опухолевых процессов половой системы. Противопоказания: вынашивание малыша, кормление грудью, острое течение остеопороза, аллергические проявления. Цена 8500–9000 рублей.
  • Бусерелин. Относительно недорогой аналог близкий по составу к Бусерелину-депо. Представлен в виде прозрачного раствора для осуществления инъекций. Имеет следующие показания к применению: миома в полости матки, явление эндометриоза, профилактика женского бесплодия, изменение слоя эндометрия. Лекарство следует исключить в таких случаях: беременность, период лактации, аллергия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, состояние депрессии. Цена 2000–2500 рублей.
  • Золадекс. Лучший прототип оригинала, произведённый в виде раствора для приготовления инъекции. Действующее вещество ацетат Гозерелина обеспечивает основные свойства лекарства. Препарат предназначен в терапевтических целях при лечении опухолей разнообразной этиологии. Применение медикамента запрещено при вынашивании малыша, аллергии, грудном вскармливании, детской возрастной категории. Цена 14000–14500 рублей.
  • Элигард. Эффективный аналог Бусерелина-депо представленный как порошок для приготовления инъекционного раствора. Основное вещество Лейпрорелин подтверждает противоопухолевое действие препарата. Лекарство предназначено для комплексного лечения рака грудных желёз гормонозависимого характера. Противопоказания: аллергия по отношению к действующему веществу, возрастная категория детей и женщин. Цена 14500–15000 рублей.Бусерелин-депо имеет достаточно большое число близких аналогов, но заменить основное лекарство может только квалифицированный специалист, который подберёт подходящий прототип. Препараты данной категории имеют в составе синтетические синонимы гормонов, поэтому могут вызвать ряд побочных действий в организме!

Отзывы

Отзывы о препарате Бусерелин-депо имеют неравнозначное отношение. Со стороны врачей отмечаются подтверждения высокой эффективности препарата при течении тяжёлых гинекологических патологий.

Женщины, использовавшие лекарство в большей степени, отмечают появление побочных действий, но при прохождении полного курса лечения большинство из них получили положительный прогноз и дальнейшее выздоровление! Следует подробно рассмотреть несколько откликов различного характера.

Врач акушер-гинеколог в г. Владивосток

Врач гинеколог в г. Уфа

Лилия, г. Сочи

Татьяна, г. Волгоград

В заключение следует отметить важные аспекты изложенной статьи и сказать о том, что Бусерелин-депо является высокоэффективным средством в борьбе с различными опухолевыми процессами гинекологического характера.

Читайте также:  Бисопролол-тева | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Препарат имеет действенные аналоги схожего спектра и структуры.

Выбор подходящего лекарства должен быть осуществлён квалифицированным врачом гинекологом для того, чтобы без дополнительных осложнений вылечить возникшую патологию!

Источник: http://vmenopauze.ru/aptechka/buserelin-depo.html

Бусерелин-депо: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг в комплекте с растворителем 2 мл (Маннит, раствор для инъекций 0,8% 2 мл)

Cостав

Один флакон содержит

активное вещество — бусерелин 3,75 мг (в пересчете на бусерелина ацетат 3,93 мг),

вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной кислоты и гликолевой кислот, D-Маннит, карбоксиметилцеллюлозы натриевой соли, полисорбат 80

Одна ампула с растворителем содержит

активное вещество – манит 0,016 г,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные. Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Бусерелин.

Код АТX L02AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность бусерелина высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, то есть вызывается фармакологическая кастрация.

Показания к применению

— гормонозависимый рак предстательной железы

— рак молочной железы

— эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды)

— миома матки

— гиперпластические процессы эндометрия

— лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального

оплодотворения (ЭКО)

Способ применения и дозы

При гормонозависимом раке предстательной железы – 3,75 мг внутримышечно (в/м) каждые 4недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия – 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки – 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях – 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом ЭКО – 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 — 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции.

После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного уровня (обычно определяется через 12 – 15 дней после инъекции Бусерелин-депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

· Препарат вводится только внутримышечно

· Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.

· Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

· Флакон с Бусерелином-депо держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

· Вскройте шприц, присоедините к нему иглу с розовым павильоном (1,2 ґ 50 мм) для забора растворителя.

· Вскройте ампулу и наберите в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установите шприц на дозу 2 мл.

· Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Введите иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

· Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 – 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

· После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

· Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опускают вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

· Сразу замените иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8 ґ 40 мм), аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.

· Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

· При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, заменяют ее другой иглой такого же диаметра.

— крапивница, гиперемия кожи, редко – ангионевротический отек

— частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль

— при длительном применении – деминерализация костей, что является риском развития остеопороза

У женщин

— головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко – менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения)

У мужчин

— при лечении рака предстательной железы в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания, что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона

— гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные» отеки – отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях.

В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.

— отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга

В единичных случаях

— тромбоэмболия легочной артерии, диспептические нарушения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата Бусерелин-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин-депо может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания

У женщин

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

У мужчин

С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелина-депо и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин-депо не сообщалось. В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг в комплекте с растворителем 2 мл (Маннит, раствор для инъекций 0,8% 2 мл).

Один флакон в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампуле (2 мл), одноразовым шприцом и двумя иглами, двумя спиртовыми тампонами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°C до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Растворителя: 5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»

Россия

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://lek.103.ua/3393-buserelin-depo-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию