Босулиф | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Босулиф в Москве

Фармакологическое действие

Босутиниб принадлежит к классу ингибиторов киназ. Босутиниб ингибирует патологическую киназу Вer-Аbl, обуславливающую развитие хронического миелолейкоза (ХМЛ).

Было показано, что босутиниб связывается с киназным доменом Вer-Аbl. Босутиниб также является ингибитором киназ семейства Src, в т.ч. Src, Lyn и Hek.

Кроме того, босутиниб обладает минимальной ингибирующей активностью в отношении рецепторов PDGF и c-Kit.

В исследованиях in vitro босутиниб ингибировал пролиферацию и выживаемость установившихся клеточных линий ХМЛ, Ph+ острого лимфобластного лейкоза и выделенных у пациентов первичных примитивных клеток ХМЛ.

Кроме того, босутиниб ингибировал 16 из 18 резистентных к иматинибу форм Вer-Аbl, экспрессировавшихся в миелоидных клеточных линиях мышей.

На фоне терапии босутинибом отмечалось уменьшение размеров опухоли при ХМЛ у «голых» мышей, а также ингибирование роста миелоидных опухолей у мышей, экспрессирующих резистентные к иматинибу формы Вer-Аbl.

Босутиниб также ингибирует рецепторы тирозинкиназ c-Fms, EphA и В, киназы семейства ErbB, киназы семейства Axl, киназы семейства Тес, ряд представителей семейства ErbB, нерецепторную тирозинкиназу Csk, серин/треонин киназу семейства Ste20 и две киназы, связанные с кальмодулином.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема босутиниба в дозе 500 мг, во время приема пищи всасывание препарата было относительно медленным; медиана времени до достижения Cmax составляла 6 ч. Средние значения Cmax в плазме крови и AUC составили 112 нг/мл и 2740 нг×ч/мл.

Повышение значений AUC и Cmax босутиниба в диапазоне доз от 200 мг до 800 мг носило дозопропорциональный характер. Пища повышала значения Cmax босутиниба в 1.8 раза и AUC босутиниба в 1.7 раза по сравнению с его приемом натощак.

После 15 дней ежедневного приема таблеток босутиниба в дозе 500 мг во время приема пищи у пациентов с ХМЛ средние значения Cmax составляли 200 нг/мл, а средние значения AUC — 3650 нг×ч/мл.

Растворимость босутиниба в воде in vitro зависит от pH. Лансопразол приводил к снижению воздействия босутиниба (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).

Распределение

После однократного приема босутиниба в дозе 500 мг во время приема пищи средний видимый объем распределения препарата составлял 7700 мкл (2940 л), что свидетельствует об интенсивном распределении босутиниба в экстравазальные ткани. Босутиниб в значительной степени связывался с белками плазмы крови человека in vitro (на 94%); данный показатель не зависел от концентрации препарата.

Метаболизм

8 исследованиях in vitro и in vivo было показано, что босутиниб (исходное вещество) у человека преимущественно подвергается метаболизму в печени. После однократного и многократного приема босутиниба в дозах 400 мг или 500 мг у человека основными циркулирующими в кровотоке метаболитами являлись оксидехлорированный (М2) и N-деметилированный (М5) босутиниб; в меньших количествах присутствовал босутиниба N-оксид (Мб). Системное воздействие N-деметилированного метаболита составило 25% от исходного вещества, оксидехлорированного метаболита — 19% от исходного вещества. На долю всех трех метаболитов приходилось<\p>

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/bosulif

Босулиф аналоги цена отзывы инструкция по применению — Аналоги лекарств

Влияние других лекарственных препаратов на босутиниб

Ингибиторы изофермента CYP3A

Следует избегать одновременного применения босутиниба с мощными ингибиторами изофермента CYP3A (например, ритонавиром, индинавиром, нелфинавиром, саквинавиром, кетоконазолом, итраконазолом, вориконазолом, позаконазолом, тролеандомицином, кларитромицином, телитромицином, мибефрадилом, нефазодоном, кониваптаном) или умеренными (например, флуконазолом, дарунавиром, эритромицином, дилтиаземом, дронедароном, атазанавиром, апрепитантом, ампренавиром, иматинибом, верапамилом, продуктами, содержащими грейпфрут, тофизопамом, ципрофлоксацином, циметидином), поскольку это может приводить к повышению концентрации босутиниба в плазме крови.

Следует с осторожностью применять босутиниб одновременно со слабыми ингибиторами изофермента CYP3A.

Также рекомендуется подбор альтернативных вариантов сопутствующей терапии, характеризующихся отсутствием ингибирующего влияния или минимальным ингибирующим влиянием на ферменты.

При необходимости одновременного применения босутиниба с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A следует рассмотреть вопрос о снижении дозы босутиниба.

При совместном применении кетоконазола пятикратно, в дозе 400 мг/сут, с босутинибом в дозе 100 мг однократно, отмечалось повышение значений Cmax босутиниба в 5.2 раза, и AUC босутиниба — в 8.6 раза по сравнению с соответствующими показателями при приеме босутиниба в монотерапии (натощак).

Индукторы изофермента CYP3A

Следует избегать одновременного применения босутиниба с мощными (например, рифампицином, фенитоином, карбамазепином, препаратами травы зверобоя продырявленного, рифабутином, фенобарбиталом) или умеренными (например, бозентаном, нафциллином эфавирензом, модафинилом, этравирином) индукторами изофермента CYP3A.

Ввиду резкого снижения значений экспозиции босутинибу, зарегистрированного при его одновременном приеме с рифампицином, повышение дозы босутиниба при сопутствующем применении с мощными или умеренными индукторами изофермента: CYP3A, вероятно, не позволит в достаточной степени компенсировать снижение значений экспозиции.

Следует с осторожностью применять босутиниб одновременно со слабыми индукторами изофермента CYP3A.

При однократном приеме босутиниба в дозе 500 мг одновременно с шестикратным приемом рифампицина в суточной дозе 600 мг отмечалось снижение значений экспозиции (Cmax и AUC в плазме крови) босутинибу на 14% и 6%, соответственно, по сравнению с аналогичными значениями при приеме босутиниба в дозе 500 мг в монотерапии, после приема пищи.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП)

Босутиниб следует применять с осторожностью при сопутствующем применении ИПП. В качестве альтернативы ИПП следует рассмотреть антациды короткого действия, однако во всех случаях, когда это возможно, необходимо принимать босутиниб и антациды в разное время (т.е. принимать босутиниб утром, а антациды — вечером).

При однократном приеме босутиниба внутрь в дозе 400 мг одновременно с многократным приемом лансопразола внутрь в дозе 60 мг (оба препарата принимались натощак) отмечалось снижение значений Cmax и AUC босутиниба относительно значений, наблюдавшихся при монотерапии босутинибом в дозе 400 мг, до 54% и 74%, соответственно.

Влияние босутиниба на другие препараты

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении босутиниба с субстратами P-gp. В рамках исследования in vitro было высказано предположение о том, что прием босутиниба способен приводить к повышению концентрации субстратов P-gp (например, дигоксина) в плазме крови.

В исследовании in vitro было показано, что клиническое лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией метаболизма субстратов изоферментов CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 босутинибом, является маловероятным.

В исследовании in vitro было также показано, что клиническое лекарственное взаимодействие, обусловленное ингибированием метаболизма субстратов изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4/5 босутинибом, маловероятно.

Антиаритмические препараты и другие средства, удлиняющие интервал QT

Следует соблюдать осторожность при применении босутиниба у пациентов, у которых имеется или возможно удлинение интервала QT, включая пациентов, которые получают антиаритмические препараты, такие как амиодарон, дизопирамид, прокаинамид, хинидин и соталол или другие лекарственные средства, которые могут приводить к удлинению интервала QT (например, хлорохин, галофантрин, кларитромицин, домперидон, галоперидол, метадон и моксифлоксацин).

Источник: https://apteka.nawideti.info/analogi/bosulif-analogi-cena-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu

Босулиф — официальная инструкция по применению, аналоги

(содержит: поливиниловый спирт 40,00%, титана диоксид 20,60%, макрогол 20,20%, тальк 14,80%, краситель железа оксид красный 4,40%)

Описание
Дозировка 100 мг: желтые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Pfizer» на одной стороне и «100» — на другой стороне. На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.

Дозировка 500 мг: от светло-красного с коричневатым оттенком до красного овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Pfizer» на одной стороне и «500» — на другой стороне.

На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика Босутиниб принадлежит к классу ингибиторов киназ. Босутиниб ингибирует патологическую киназу Всr-Abl, обуславливающую развитие хронического миелолейкоза (XMJI). Было показано, что босутиниб связывается с киназным доменом Всr-Abl. Босутиниб также является ингибитором киназ семейства Src, в том числе Src, Lyn и Hck. Кроме того, босутиниб обладает минимальной ингибирующей активностью в отношении рецепторов PDGF и c-Kit.

В исследованиях in vitro босутиниб ингибировал пролиферацию и выживаемость установившихся клеточных линий XMЛ, Ph+ острого лимфобластного лейкоза и выделенных у пациентов первичных примитивных клеток XMJI.

Кроме того, босутиниб ингибировал 16 из 18 резистентных к иматинибу форм Всr-Abl, экспрессировавшихся в миелоидных клеточных линиях мышей.

На фоне терапии босутинибом отмечалось уменьшение размеров опухоли при XMЛ у «голых» мышей, а также ингибирование роста миелоидных опухолей у мышей, экспрессирующих резистентные к иматинибу формы Всr-Abl.

Босутиниб также ингибирует рецепторы тирозинкиназ c-Fms, EphA и В, киназы семейства Trk, киназы семейства Axl, киназы семейства Тес, ряд представителей семейства ErbB, нерецепторную тирозинкиназу Csk, серин/треонин киназу семейства Ste20 и две киназы, связанные с кальмодулином.

Фармакокинетика
Всасывание После однократного приема босутиниба в дозе 500 мг, во время приема пищи всасывание препарата было относительно медленным; медиана времени до достижения максимальной концентрации (tmax) составляла 6 ч.

Читайте также:  Бивалос | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Средние значения максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) составили 112 нг/мл и 2740 нг*ч/мл. Повышение значений AUC и Сmах босутиниба в диапазоне доз от 200 мг до 800 мг носило дозопропорциональный характер.

Пища повышала значения Сmах босутиниба в 1,8 раза и AUC босутиниба в 1,7 раза по сравнению с его приемом натощак. После 15 дней ежедневного приема таблеток босутиниба в дозе 500 мг во время приема пищи у пациентов с XMJI средние значения Сmах составляли 200 нг/мл, а средние значения AUC — 3650 нг*ч/мл.

Растворимость босутиниба в воде in vitro зависит от pH. Лансопразол приводил к снижению воздействия босутиниба (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Распределение

После однократного приема босутиниба в дозе 500 мг во время приема пищи средний видимый объем распределения препарата составлял 7700 мкл (2940 л), что свидетельствует об интенсивном распределении босутиниба в экстравазальные ткани. Босутиниб в значительной степени связывался с белками плазмы крови человека in vitro (на 94%); данный показатель не зависел от концентрации препарата.
Метаболизм
В исследованиях in vitro и in vivo было показано, что босутиниб (исходное вещество) у человека преимущественно подвергается метаболизму в печени. После однократного и многократного приема босутиниба в дозах 400 мг или 500 мг у человека основными циркулирующими в кровотоке метаболитами являлись оксидехлорированный (М2) и N-деметилированный (М5) босутиниб; в меньших количествах присутствовал босутиниба N-оксид (Мб). Системное воздействие TV-деметилированного метаболита составило 25% от исходного вещества, оксидехлорированного метаболита — 19 % от исходного вещества. На долю всех трех метаболитов приходилось

Источник: https://medi.ru/instrukciya/bosulif_10158/

Босулиф цена. Босулиф купить в Москве. Bosulif — Босутиниб..

Главная / Б / Босулиф

331 974 руб.

Производитель: Pfizer Pharma GmbH (Германия)
Bosulif 500 мг, в упаковке — 28 таблеток

Вы можете у нас купить препарат Босулиф из Германии. Прилагается чек из немецкой аптеки по желанию, инструкция от производителя. Международное название Босутиниб.

Закажите экспресс доставкой и получайте препарат в течении трех дней. Мы несем ответственность за качество и доставку купленного у нас препарата.

Наши контакты:
Телефон в Москве +7 926 928 59 99
WhatsApp +7 926 928 59 99
Электронная почта lekargermany@mail.ru

Босулиф

Покупая у нас лекарства, вы на 100% защищены от подделанных препаратов. Покупая у нас вы получаете оригинальный препарат с сертификатами качества, и чеком из немецкой аптеки.

Экспресс доставка осуществляется в течении трех рабочих дней. Также имеется доставка немецкой почтой (бесплатная) в течении 14 — 16 дней.

Для того чтобы купить у нас лекарства из Германии, требующий европейского рецепта, Вам не нужно его искать. У нас Вы можете приобрести лекарства из гермнаии без рецепта и заказать лекарства наложенным платежом (без полной оплаты).

У нас также действует акции в зависимости от объема заказов.

Босулиф цена, купить

Босулиф инструкция

Название препарата: Босулиф (Bosulif).

Международное название: Босутиниб (Bosutinib).

Лекарственная форма: Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Показания к применению: Босутиниб показан для лечения хронического миелолейкоза с положительной филадельфийской хромосомой (XMЛ Ph+), в хронической фазе, фазе акселерации или бластном кризе при непереносимости или неэффективности предшествующей терапии иматинибом, нилотинибом и дазатинибом.

Противопоказания: гиперчувствительность к босутинибу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;

следует избегать одновременного применения с мощными или умеренными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);

беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности).

С осторожностью: Следует с осторожностью применять босутиниб одновременно со слабыми ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A, субстратами Р-гликопротеина (P-gp), ингибиторами протонной помпы (ИПП).

Следует соблюдать осторожность при применении босутиниба у пациентов с аритмиями в анамнезе или с факторами, предрасполагающими к удлинению интервала QTc, с неконтролируемыми или тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или клинически выраженную брадикардию и у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут вызвать удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты и другие вещества, которые могут вызвать удлинение интервала QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), а также у пациентов с нарушением функции желудочно-кишечного тракта (недавние состояния или острые).

Уважаемые посетители Вы не можете использовать данную инструкцию в качестве медицинских советов и рекомендаций. Данная инструкция носит всего лишь описательный характер и может использоваться только в ознакомительных целях.

Перед применением препарата Босулиф необходимо проконсультироваться с врачом!!!

Лекарь Германии — Доставка лекарств из Германии

Источник: http://lekargermany.ru/lekarstva/bosulif

Босулиф 500 мг (Босутиниб) цена

1 упаковка- 4295 евро

2 упаковки- 4270 евро каждая

3 упаковки- 4250 евро каждая

4 упаковки- 4230 евро каждая

5 упаковок- 4210 евро каждая

10 упаковок- 4190 евро каждая

Босулиф (Босутиниб) купить в Москве

Лекарство BOSULIF 500 mg заказать в России у нашего представителя +79680294525 Наталья. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Босулиф (Босутиниб) инструкция

Название:
БосулифЛатинское название:

Bosulif

Действующее вещество:

Босутиниб (Bosutinib)

Форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой

Показание:

Bosulif (bosutinib) влияет на рост некоторых раковых клеток.Bosulif используется для лечения тип рака крови под названием Филадельфия хромосоме позитивный хронический миелолейкоз (ХМЛ).

Bosulif обычно дается после других подобных препаратов были безуспешно

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Bosulif если у вас аллергия на bosutinib.

Чтобы убедиться, что Bosulif является безопасным для вас, скажите своему врачу, если у вас есть:

  • заболевание печени;
  • Болезнь почек;
  • болезнь сердца;
  • эпилепсия, мигрень; или
  • астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), или других дыхательные расстройства
  • Как следует принять Bosulif? Bosulif обычно принимаются один раз в день. Следуйте всем указаниям на наклейке рецепт. Ваш доктор может иногда изменить ваш доза, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимать это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Возьмите с пищей. Не сломать или раздавить таблетку Bosulif. Лекарство от дробленый или сломанные таблетки может быть опасно, если он получает на вашей коже. Если это происходит, вымойте кожу с мылом и водой. Попросите вашего врача или фармацевта, как безопасно обрабатывать и распоряжаться сломанной планшета. Вы, возможно, потребуется часто медицинские тесты в офисе вашего врача, чтобы убедиться, Bosulif не вызывает вредных последствий. Ваш рака может быть отложено на основании результатов этих испытаний. Вы не должны прекратить использовать Bosulif без вашего врача. Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла.
  • Bosulif побочные эффекты Получить неотложной медицинской помощи, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергическая реакция на Bosulif: ульев; трудно дышать; отек лица, губ, языка, или горла. Прекратить использование Bosulif и вызвать ваш врач сразу, если у вас есть:
    • суровые или текущих тошнота, рвота, боли в желудке или диарея;
    • черный, кровавое или смолистых табуретки, кашель крови или рвота, который выглядит как кофе основания;
    • лихорадка, озноб, болей тела, симптомы гриппа, язвы в ваш рот и горло;
    • Бледная кожа, легко кровоподтеки, необычные кровотечение (НОС, рот, вагина или прямой кишки), пурпурный или красный удивительной пятна под вашей кожи;
    • Верхняя боли в животе, зуд, потеря аппетита, темная моча, глина цвета табуретки, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
    • опухоль в ваших рук или ног, быстрое увеличение веса;
    • боль в груди, на левой стороне, или за грудиной;
    • боль при дыхании, быстрый или неравномерным сердечного ритма, чувствуя себя от дыхания (особенно в положении лежа);
    • беспокойство, потливость, одышку, затрудненное дыхание для дыхания, кашель с пенистой слизью; или
    • Чувствуя слабость, усталость, головокружение или легкомысленный.

    Общие Bosulif побочные эффекты могут включать в себя:

  • головная боль, головокружение, чувство усталости;
  • мягкий дискомфорт в желудке;
  • боль в суставах, боль в спине;
  • мягкий зуд или кожная; или
  • холодные такие симптомы, как заложенность носа, чихание, боль в горле.
  • Какие другие препараты будут влиять на Bosulif? Многие препараты могут взаимодействовать с Bosulif. Не все возможные взаимодействия, перечисленные здесь. Ваш доктор Расскажите о всех ваших лекарств и любой вы начинаете или прекратить использование во время лечения с Bosulif, особенно:
    • апрепитант;
    • бозентан;
    • Циметидин;
    • Conivaptan;
    • циклоспорин;
    • дигоксин, наперстянки;
    • галоперидол;
    • иматиниба;
    • модафинил;
    • Зверобой;
    • антибиотик — азитромицин, ципрофлоксацин, кларитромицин, доксициклин, эритромицин, метронидазол, нафциллин, норфлоксацин, рифабутин, рифампицин, рифапентин, телитромицин, тетрациклин;
    • противогрибковый препарат — клотримазол, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, позаконазол вориконазол;
    • антидепрессант — дезипрамин, нефазодон, сертралин;
    • сердца или артериального давления лекарства — амиодарон, каптоприл, карведилол, дилтиазем, дронедарон, фелодипин, лидокаин, ранолазин, никардипин, хинидин, верапамил;
    • гепатита С — лекарства Boceprevir, Telaprevir;
    • Лекарства от ВИЧ / СПИД — атазанавир, делавирдин, фосампренавир, эфавиренц, дарунавир / ритонавир, индинавир, нелфинавир, невирапин, ритонавир, саквинавир;
    • захват лекарства — карбамазепин, фосфенитоин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, или
    • переварить редукторы кислоты — dexlansoprazole, эзомепразол, лансопразол, омепразол, пантопразол, рабепразол.

    Этот список не является полным и многие другие препараты могут взаимодействовать с Bosulif. Это включает рецепт и более-рецепта лекарства, витамины, и травяных продуктов. Дайте список всех ваших лекарств до поставщиком медицинских, кто относится к вам

Источник: http://expressgermany.ru/product/bosulif-500-mg/

Босулиф Bosulif 500MG/28 шт Купить в Санкт-Петербурге и областях: отзывы, фото, цена

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Босулиф — противоопухолевое средство. Ингибитор протеинкиназ.

Показания к применению

Для лечения хронического миелолейкоза с положительной филадельфийской хромосомой (ХМЛ Ph+), в хронической фазе, фазе акселерации или бластном кризе при непереносимости или неэффективности предшествующей терапии иматинибом, нилотинибом и дазатинибом.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к босутинибу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
  • следует избегать одновременного применения с мощными или умеренными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A ;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности).

С осторожностью

Следует с осторожностью применять босутиниб одновременно со слабыми ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A, субстратами Р-гликопротеина (P-gp), ингибиторами протонной помпы (ИПП).

Следует соблюдать осторожность при применении босутиниба у пациентов с аритмиями в анамнезе или с факторами, предрасполагающими к удлинению интервала QTc, с неконтролируемыми или тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или клинически выраженную брадикардию и у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут вызвать удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты и другие вещества, которые могут вызвать удлинение интервала QT , а также у пациентов с нарушением функции ЖКТ(недавние состояния или острые).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза босутиниба составляет 500 мг внутрь,1 раз/сут, во время приема пищи. Терапию босутинибом следует продолжать до прогрессирования заболевания или развития признаков неприемлемой токсичности препарата.

В случае пропуска дозы не следует принимать дополнительную дозу препарата; необходимо принять обычную назначенную дозу на следующий день.

Доза босутиниба может быть повышена до 600 мг 1 раз/сут у пациентов, у которых не достигнут полный гематологический ответ через 8 недель терапии или не достигнут полный цитогенетический ответ через 12 недель терапии, а также у которых не отмечается тяжелых (>3 степени) нежелательных реакций.

Применение у детей

Безопасность и эффективность босутиниба у пациентов в возрасте младше 18 лет не оценивались. Соответствующие данные отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени рекомендуемая доза препарата Босулиф составляет 200 мг/сут. Клинические данные, касающиеся эффективности препарата в дозе 200 мг 1 раз/сут у пациентов с нарушением функции печени при ХМЛ отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) рекомендуемая доза босутиниба составляет 400 мг/сут. У пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек тяжелой степени (КК

Беременность

Не рекомендуется применение босутиниба в период беременности, а также у женщин с репродуктивным потенциалом, не использующих контрацептивы. Опыт применения босутиниба в период беременности ограничен.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований босутиниба в этот период не проводилось.

При применении босутиниба в период беременности либо наступлении беременности на фоне терапии босутинибом необходимо проинформировать пациентку о потенциальном риске для плода.

Лактация

Женщины, получающие босутиниб, не должны кормить грудью и давать грудное молоко детям. Поскольку многие лекарственные средства экскретируются в грудное молоко, нельзя исключить потенциальный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — перикардиальный выпот.

Со стороны органа слуха: частые — звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: очень частые — диарея, рвота, боль в животе (в т.ч. боль в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт в животе, болезненность в животе, боль в ЖКТ), тошнота; частые — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. желудочное кровотечение, кровотечение из верхних отделов ЖКТ); нечастые — острый панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: частые — гепатотоксичность (в т.ч. токсический гепатит, цитолитический гепатит), нарушение функции печени; нечастые — повреждение клеток печени.

Лабораторные показатели: очень частые — повышение активности АЛТ, ACT; частые — повышение активности липазы, амилазы в крови, повышение активности гаммаглутамилтранспептидазы (ГГТП), креатинфосфокиназы в плазме крови, повышение концентрации билирубина в плазме крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), повышение концентрации креатинина в плазме крови.

Со стороны органов кроветворения: очень частые — тромбоцитопения, анемия, нейтропения; частые — лейкопения; нечастые — фебрильная нейтропения, гранулоцитопения.

Со стороны иммунной системы: частые — лекарственная гиперчувствительность; нечастые — анафилактический шок.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень частые — инфекционные заболевания (в т.ч. инфекции верхних и нижних дыхательных путей, вирусные инфекции дыхательных путей); частые — пневмония (в т.ч. бронхопневмония, первичная атипичная пневмония), грипп, бронхит, назофарингит.

Со стороны обмена веществ: очень частые — снижение аппетита; частые -гиперкалиемия, гипофосфатемия, дегидратация.

Со стороны нервной системы: очень частые — головная боль; частые — головокружение, дисгевзия.

Со стороны дыхательной системы: очень частые — диспноэ, кашель; частые -плевральный выпот; нечастые — острый отек легких, дыхательная недостаточность, легочная гипертензия.

Со стороны кожных покровов: очень частые — сыпь (в т.ч. макулопапулезная, зудящая сыпь, генерализованная сыпь, папулезная сыпь); частые — крапивница, кожный зуд, акне; нечастые — полиморфная эритема, эксфолиативная сыпь, лекарственный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: частые — почечная недостаточность (в т.ч. острая).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень частые — боль в суставах, частые — боль в спине, миалгия.

Прочие: очень частые — утомляемость (в т.ч. недомогание), пирексия, отеки (в т.ч. отек лица, локальный отек, периферические отеки); частые — астения, боль в области грудной клетки (в т.ч. дискомфорт в области грудной клетки), боль.

Опыт лечения передозировки босутиниба в клинических исследованиях ограничен отдельными случаями. Сообщений о развитии серьезных нежелательных явлений, ассоциированных с передозировкой, не поступало.

При передозировке босутиниба необходимо наблюдение пациента и проведение соотвествующей поддерживающей терапии.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

На данном сайте Вы можете купить препарат Босулиф Bosulif 500MG/28 шт из Германии напрямую в немецких аптеках. Наш курьер доставит необходимые лекарства по любому указанному адресу.

Лекарства, которые нуждаются в особых температурных условиях, доставляются только в термохолодильнике. При оплате предоставляется чек из немецкой аптеки.Чтобы заказать Босулиф Bosulif 500MG/28 шт свяжитесь с нами по телефону +7 (921) 780 05 06.

Наш менеджер согласует с Вами всю необходимую информацию.

Источник: https://pills-med.ru/onkologiy/bosulif-500

Босулиф

Нарушение функции печени На фоне терапии бозутинибом может развиваться повышение активности аминотрансфераз (АЛТ, ACT) в сыворотке крови. Среди пациентов, у которых отмечалось повышение активности аминотрансфераз любой степени, более чем у 80% больных первый эпизод данной нежелательной реакции отмечался в течение первых 3 месяцев терапии.

Одновременное повышение активности АЛТ до уровня более чем в 3 раза относительно ВГН и повышение концентрации общего билирубина более чем в 2 раза относительно ВГН без сопутствующего повышения активности щелочной фосфатазы менее чем в 2 раза относительно ВГН наблюдалось у менее чем 0.1% пациентов.

Этот результат был получен в исследовании при комбинировании бозутиниба с летрозолом.

У пациентов, получающих Босулиф, в течение первых 3 месяцев терапии, а также при наличии соответствующих клинических показаний, необходим ежемесячный мониторинг функции печени. При повышении активности аминотрансфераз возможны временное прекращение терапии бозутинибом, снижение его дозы и/или полная отмена препарата.

Диарея/рвота На фоне терапии Босулифом возможно развитие диареи, тошноты, рвоты и болей в области живота.

При данных нежелательных реакциях проводится стандартная терапия, в том числе противодиарейными, противорвотными лекарственными средствами, и/или инфузионная терапия.

Дополнительно к этому также возможны временное прекращение терапии бозутинибом, снижение его дозы и/или полная отмена препарата.

Противорвотный препарат домперидон может приводить к увеличению интервала QT и индуцировать аритмию желудочковую тахисистолическую типа «пируэт» (torsade de pointes).

В связи с этим следует избегать одновременного применения Босулифа и домперидона. Его возможно применять только в случае, если другие препараты не эффективны.

В этой ситуации следует оценить соотношение польза-риск для пациента, а также следует проводить мониторинг ЭКГ на предмет удлинения интервала QT.

Миелосупрессия Терапия Босулифом может быть связана с развитием миелосупрессии (анемии, нейтропении и тромбоцитопении). Пациентам с ХМЛ Ph+, получавшим ранее противоопухолевую терапию, на фоне приема бозутиниба необходимо выполнение развернутого анализа крови 1 раз в неделю в течение первого месяца терапии и далее 1 раз в месяц (или при наличии соответствующих клинических показаний).

При развитии миелосупрессии возможны временное прекращение терапии бозутинибом, снижение его дозы и/или полная отмена препарата.

Задержка жидкости
Терапия бозутинибом может быть связана с развитием задержки жидкости, в том числе перикардиального, плеврального выпотов, отека легких и/или периферических отеков.

Необходимо проведение соответствующего мониторинга пациентов и, при необходимости, проведение стандартной терапии.

Дополнительно к этому, при данных нежелательных явлениях возможны временное прекращение терапии Босулифом, снижение его дозы и/или полная отмена препарата.

Повышение липазы плазмы крови
Следует соблюдать осторожность при применении бозутиниба у пациентов с панкреатитом в анамнезе. В случае если повышение липазы плазмы крови наблюдается в сочетании с клиническими симптомами, следует прекратить прием бозутиниба и провести диагностический поиск с целью исключения панкреатита.

Инфекции
Применение Босулифа может предрасполагать к развитию бактериальных, грибковых, вирусных инфекций или протозойных инфекций.

Проаритмический потенциал Отмечались случаи удлинения интервала QTc, зарегистрированные на ЭКГ, без признаков аритмии.

Следует соблюдать осторожность при применении Босулифа у пациентов с аритмиями в анамнезе или с факторами, предрасполагающими к удлинению интервала QTc, с неконтролируемыми или тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию или клинически выраженную брадикардию и у пациентов, принимающих лекарственные средства, которые могут вызвать удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты и другие вещества, которые могут вызвать удлинение интервала QT). Гипокалиемия и гипомагниемия могут усугублять этот эффект. Рекомендуется провести исследование ЭКГ перед началом терапии, а также периодически во время терапии на предмет удлинения интервала QTc. Гипокалиемию и гипомагниемию необходимо скорректировать до начала терапии, а во время терапии следует периодически проводить контроль концентрации калия и магния в плазме крови. Бозутиниб не удлиняет интервал QT при его приеме в рекомендуемой дозе (500 мг/сут, во время приема пищи) и в условиях, приводящих к созданию супратерапевтических концентраций препарата в плазме крови. Случаев удлинения интервала QT>450 мс или повышения данного показателя относительно исходного уровня на >30 мс у пациентов, принимающих бозутиниб или бозутиниб одновременно с кетоконазолом, не регистрировалось.

Ингибиторы изофермента CYP3A
При одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A возможно повышение значений экспозиции бозутиниба. Следует избегать применения бозутиниба одновременно с мощными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A.

Индукторы изофермента CYP3A
При одновременном приеме с индукторами изофермента CYP3A возможно снижение значений экспозиции бозутиниба. Следует избегать применения бозутиниба одновременно с мощными или умеренными индукторами изофермента CYP3A.

Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени отмечалось повышение значений экспозиции бозутиниба. У пациентов с нарушением функции печени от легкой до тяжелой степени (при исходном обследовании), рекомендуется применение бозутиниба в меньшей начальной дозе.

Нарушение функции почек
У пациентов, получающих терапию бозутинибом, отмечали постепенное снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации. Следует проводить мониторинг функции почек у пациентов, получающих терапию Босулифом, в начале терапии и периодически в течение терапии.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых уже скомпрометирована функция почек или имеются факторы риска нарушения работы почек. У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени отмечалось повышение значений экспозиции бозутиниба.

У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени (при исходном обследовании) рекомендуется применение бозутиниба в меньшей начальной дозе.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами
Исследований влияния бозутиниба на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводилось.

Пациенты, у которых на фоне приема Босулифа отмечается развитие головокружения, утомляемости, нарушений зрения или других нежелательных эффектов, характеризующихся потенциальным влиянием на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, должны воздерживаться от этих видов деятельности в течение всего периода сохранения данных нежелательных эффектов.

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/bosulif

Босулиф препарат, инструкция и описание лекарства bosulif Украина

Общее название: bosutinib ( boe SUE tin ib)
Именамарок:Bosulif

Что такое Босулиф?

Босулиф (босутиниб) препятствует росту некоторых раковых клеток.

Босулиф используется у взрослых для лечения типа рака крови, называемого хронической хронической миелолейкозной лейкемией Филадельфии (ХМЛ).

Босулиф обычно назначают после того, как другие подобные препараты были опробованы без успеха.

Важная информация

Не используйте Bosulif, если вы беременны или кормите ребенка грудью.

Возьмите Босулиф с едой.

Не сломайте и не раздавите таблетку Bosulif. Лекарство от измельченной или сломанной таблетки может быть опасным, если оно попадает на кожу. Попросите вашего врача или фармацевта безопасно обрабатывать и утилизировать сломанную таблетку.

Слайд-шоу Симптомы и уроки лейкемии: есть ли решение в зрении?

Прекратите использовать Bosulif и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть лихорадка, легкие кровоподтеки или кровотечения, одышка, желтуха (пожелтение кожи или глаз), отек или быстрое увеличение веса, кровь в стуле или сильная и постоянная рвота, Боли в желудке или диареи.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Bosulif, если у вас аллергия на босутиниб.

Чтобы убедиться, что Bosulif безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • болезнь печени;

  • Болезнь почек;

  • болезнь сердца; или

  • Астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или другое расстройство дыхания.

Не используйте Bosulif, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, пока вы используете этот препарат, и по крайней мере через 30 дней после окончания лечения.

Не известно, попадает ли ботутиниб в грудное молоко или если он может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства. После того, как вы прекратите принимать Босулиф, спросите своего врача, как долго ждать до кормления грудью.

Как мне взять Босулифа?

Босулиф обычно принимают один раз в день. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда менять вашу дозу. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Возьмите с едой.

Не сломайте и не раздавите таблетку Bosulif. Лекарство от измельченной или сломанной таблетки может быть опасным, если оно попадает на кожу. Если это происходит, промойте кожу водой с мылом. Попросите вашего врача или фармацевта безопасно обрабатывать и утилизировать сломанную таблетку.

Босулиф может снизить кровяные клетки, которые помогают организму бороться с инфекциями и помогают сгущать кровь. Ваша кровь должна быть проверена часто. Лечение рака может задерживаться на основании результатов этих тестов.

Вы не должны прекращать использование Bosulif без совета врача.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Информация дозирования Bosulif

Обычная доза для взрослых для хронического миелогенного лейкоза:

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/bosulif

Ссылка на основную публикацию