Бленамакс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Бленамакс в Москве

Фармакологическое действие

Блеомицин относится к противоопухолевым антибиотикам и представляет собой смесь структурно связанных водорастворимых солей гликопептидных антибиотиков. В основе механизма действия блеомицина лежит фрагментация ДНК, разрушение ее спиралевидной структуры, что ведет к торможению деления клетки. В меньшей степени блеомицин влияет на РНК и синтез белка.

Оказывает избирательное действие в отношении опухолей зпидермального происхождения благодаря своей способности накапливаться в клетках кожи. Избирательность действия объясняется низким содержанием в опухолевых клетках инактивирующего фермента блеомицин-гидролазы.

В отличие от большинства других цитостатиков, блеомицин в меньшей степени токсичен в отношении костного мозга, не оказывает иммунодепрессивного действия, не является нейротоксичным и кардиотоксичным препаратом.

При интраплевральном введении проявляет склерозирующие свойства.

Фармакокинетика

После в/м введения препарата в дозе 15 ЕД/м2 поверхности тела Cmax в плазме достигается через 30 мин.

Блеомицин быстро распределяется в тканях организма с наибольшей концентрацией в коже, легких, почках, брюшине и лимфатических узлах. При интраплевральной инстилляции системная абсорбция составляет 45%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови незначительная.

До настоящего времени механизм биотрансформации блеомицина неизвестен. Инактивация препарата осуществляется при участии фермента блеомицин-гидролазы, главным образом, в плазме крови, печени и других органах, и в меньшей степени, в коже и легких.

T1/2 блеомицина составляет около 2-3 ч. Приблизительно 60-70% введенного количества блеомицина при нормальной функции почек выводится в неизмененном виде с мочой, по-видимому, за счет клубочковой фильтрации.

Концентрация препарата в плазме резко возрастает в случае введения обычной дозы блеомицина больным с нарушением функции почек. При КК < 35 мл/мин с мочой выделяется только 20% препарата.

Показания

В сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения:

— плоскоклеточных форм рака головы и шеи, пищевода, легких, шейки матки, вульвы;

— рака кожи;

— рака полового члена;

— герминогенных опухолей;

— рака почки;

— болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом (включая лимфосаркому и ретикулосаркому);

— злокачественных опухолей яичка;

— злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства).

Режим дозирования

Бленамакс можно вводить в/м, в/в, п/к или внутриплеврально.

В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения Бленамакса следует пользоваться данными специальной литературы. Дозы рассчитываются на единицу общей площади поверхности тела.

Рекомендуемые дозы:

— в/м или п/к (в 1-5 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, чередуя места инъекций) в дозе 10-20 ЕД/м2 1 или 2 раза в неделю;

— в/в струйно (в 5-10 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций в течение 5-10 минут) в дозе 10-20 ЕД/м2 1 или 2 раза в неделю;

— в/в в виде 6-24-часовой инфузии (в 200-1000 мл 0.9% раствора натрия хлорида) в дозе 10-20 ЕД/м2 в течение 4-7 дней каждые 3-4 недели;

— интраплеврально (в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида после эвакуации максимально возможного количества экссудата) 60 ЕД однократно.

Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции у больных злокачественными лимфомами начальная доза может быть снижена (например, до 2-3 ЕД/м2). В случае отсутствия острой реакции на введение препарата, дальнейшая терапия может быть продолжена в обычной дозе.

Общая суммарная доза Бленамакса не должна превышать 400 ЕД и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после оценки функции легких. При применении препарата в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами легочная токсичность может возникнуть и при меньших суммарных дозах Бленамакса.

У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:

Возраст (годы) Общая доза Еженедельная доза
80 и старше 100 ЕД 15 ЕД
70-79 150-200 ЕД 30 ЕД
60-69 200-300 ЕД 30-60 ЕД
младше 60 400 ЕД 30-60 ЕД

Введение Бленамакса детям может проводиться только в особых случаях. Доза препарата определяется из расчета на единицу общей поверхности тела.

У больных с нарушенной функцией почек доза Бленамакса рассчитывается следующим образом:

— при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50%.

— при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: блеомицин практически не угнетает костномозговое кроветворение. Редко может наблюдаться небольшая обратимая тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: крапивница, анафилактические реакции (снижение артериального давления, спутанность сознания, лихорадка, озноб, свистящее дыхание). Подобные реакции наблюдались приблизительно у 1% больных злокачественными лимфомами, обычно после первого или второго введения препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии и гиперестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны эпизоды острой дистонии у пациентов с лимфогранулематозом, леченных высокими дозами блеомицина. Снижение артериального давления (при в/в введении). Редко в результате сосудистых нарушений могут наблюдаться церебральный артериит, тромботическая микроангиопатия, инфаркт миокарда, инсульт, синдром Рейно.

Со стороны органов дыхания: в 2-10% случаев интерстициальная пневмония (появление одышки, кашель, хрипы в легких), нередко с исходом в фиброз легких или даже с летальным исходом (1%).

Со стороны кожи и кожных придатков: дискератоз в области локтевых или коленных суставов, ладоней, пальцев, ягодиц, лопаток; гиперемия, сыпь, стрии, гиперпигментация, кожный зуд, деформация и ломкость ногтей, гиперестезия кожи и дистальных (ногтевых) фаланг, гиперемия кончиков пальцев, алопеция.

Нарушения со стороны кожи встречаются приблизительно в 50% случаев обычно после достижения суммарной дозы блеомицина 150-200 ЕД. В редких случаях носят выраженный характер и обычно исчезают после завершения курса лечения.

Поступали отдельные сообщения о развитии склеродермии у лиц, получавших блеомицин.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, снижение массы тела (при длительном применении).

Местные реакции: локальные тромбофлебиты, венозные окклюзии развиваются, как правило, при внутривенном введении препарата. При введении в плевральную полость может наблюдаться болезненность в месте введения.

Прочие: плевроперикардит, повышенная утомляемость, боль в области опухолевых образований; изменения показателей функциональных проб печени и почек, боль в костях и суставах.

Лихорадка (повышение температуры с ознобом) наблюдается у 20-60% больных, обычно через 2-6 ч после первой инъекции блеомицина. Частота развития лихорадки при проведении последующих инъекций блеомицина значительно уменьшается.

Противопоказания к применению

— острые легочные инфекции;

— выраженные нарушения функции легких;

— выраженные нарушения функции почек;

— атаксия телеангэктатическая (синдром Луи-Бар);

— беременность и период лактации;

— повышенная чувствительность к блеомицину.

С осторожностью: при сопутствующей или предшествующей лучевой терапии, острых инфекционных или вирусных заболеваниях, нарушениях функции почек, в детском возрасте.

Применение у детей

Введение Бленамакса детям может проводиться только в особых случаях. Доза препарата определяется из расчета на единицу общей поверхности тела.

Передозировка

Непосредственными симптомами в случае передозировки являются снижение артериального давления, лихорадка, учащенный пульс и общие симптомы шока. Специфического антидота не существует.

Лечение симптоматическое. При осложнениях со стороны бронхо-легочной системы пациентам должно быть назначено лечение глюкокортикостероидами и антибиотиками широкого спектра.

Лекарственное взаимодействие

Блеомицин снижает биодоступность дигоксинаи влияет на его эффективность.

При сочетании блеомицина с винкаалкалоидамиможет развиться синдром Рейно.

Блеомицин снижает уровень фенитоннав плазме крови.

Сочетанное применение блеомицина с нефротоксичными препаратами (цисплатин) приводит к снижению клиренса блеомицина. Сочетанное применение цисплатинаи блеомицина может привести к тяжелой и даже фатальной легочной токсичности.

При одновременном введении блеомицина с кармустином, митомицином, циклофосфамидом и метотрексатом, филграстимом и другими цитокинами, а также при предшествующей или проводимой в данное время лучевой терапии на область грудной клетки повышается риск развития легочной токсичности.

Больные, которым проводилось лечение с применением блеомицина, имеют повышенный риск легочной токсичности при использовании кислорода в процессе наркоза при оперативных вмешательствах. Таким больным рекомендуется снижение концентрации кислорода в процессе и после хирургической операции.

Вакцинация живыми вакцинами на фоне применения блеомицина может привести к интенсификации процесса репликации вакцинного вируса, усилению его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижению выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности — 3 года.

После разведения препарат стабилен в растворе 0.9% натрия хлорида в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С или 12 ч при температуре (15-25°С) при условии сохранения стерильности.

Применение при нарушениях функции почек

Читайте также:  Видекс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

У больных с нарушенной функцией почек доза Бленамакса рассчитывается следующим образом:

— при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50%.

— при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:

Возраст (годы) Общая доза Еженедельная доза
80 и старше 100 ЕД 15 ЕД
70-79 150-200 ЕД 30 ЕД
60-69 200-300 ЕД 30-60 ЕД
младше 60 400 ЕД 30-60 ЕД

Особые указания

Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

Больным, которым проводится лечение блсомицином, следует регулярно проводить исследование функции внешнего дыхания, а также рентгенологическое; исследование органов грудной клетки.

При появлении кашля, одышки, хрипов или рентгенологических признаков интерстициальной пневмониии следует прекратить введение блеомицина до тех пор, пока явления токсического действия препарата не будут устранены. При необходимости следует назначить антибиотики и глюкокортикостероиды.

Токсичность блеомицина увеличивается при достижении кумулятивной дозы 400 ЕД (225 ЕД/м2), однако токсическая доза может быть значительно ниже у пожилых пациентов, у больных с нарушением функции почек, с заболеваниями легких в анамнезе, в случае ранее проводимого облучения легких, а также курения. Чувствительность к блеомицину повышается у пожилых пациентов. Для купирования лихорадки можно принимать жаропонижающие средства. Концентрация блеомицина в плазме крови резко увеличивается при введении препарата больным с нарушенной функцией почек.

Вследствие потенциального тератогенного эффекта блеомицина в отношении мужских и женских репродуктивных клеток, следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения блеомицинпом и в течение трех месяцев после завершения лечения.

Обычные меры предосторожности должны соблюдаться в процессе приготовления раствора препарата и его введения. При попадании препарата на кожу или слизистую оболочку эти места следует промыть большим количеством воды.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/blenamaks

Бленамакс аналоги цена отзывы инструкция по применению — Аналоги лекарств

Бленамакс инструкция по применению

Фармакологическое действие

Бленамакс относится к противоопухолевым антибиотикам и представляет собой смесь структурно связанных водорастворимых солей гликопептидных антибиотиков. До настоящего времени механизм биотрансформации Бленамакса неизвестен.

Инактивация препарата осуществляется при участии фермента блеомицин-гидролазы, главным образом, в плазме крови, печени и других органах, и в меньшей степени, в коже и легких. Период полувыведения Бленамакса составляет около 2-3-х часов. После длительной внутривенной инфузии период полувыведения Бленамакса возрастает до 9 часов.

Приблизительно 2/3 введенного количества Бленамакса выводится в неизмененном виде с мочой, по-видимому, за счет клубочковой фильтрации. Большая часть дозы препарата выводится в течение 8-12 часов. Концентрация препарата в плазме резко возрастает в случае введения обычной дозы Бленамакса больным с нарушением функции почек.

Имеющиеся к настоящему времени наблюдения свидетельствуют о том, что Бленамакс плохо выводится с помощью диализа.

Бленамакс обычно применяется в сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака головы и шеи, пищевода, легких, шейки матки, полового члена, кожи, вульвы, герминогенных опухолей, рака почки, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом (включая лимфосаркому и ретикулосаркому), злокачественных опухолей яичка.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к Бленамаксу
  • острые легочные инфекции
  • выраженные нарушения функции легких
  • выраженные нарушения функции почек
  • атаксия
  • беременность и период лактации

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 ч после введения препарата, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 раз в неделю, аускультация легких, рентгенография легких 1 раз в 2 нед, анализ крови и мочи не реже 1 раза в неделю, исследование функции легких, в т.ч. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, введение сосудосуживающих средств, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Следует учитывать, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатков неиспользованного препарата. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Следует учитывать, что in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.

В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения бленамакса следует пользоваться данными специальной литературы.

Обычно Бленамакс вводится -внутримышечно (в 1-5 мл 0,9% раствора хлорида натрия, чередуя места инъекций) или внутривенно струйно (в 5-10 мл 0,9% раствора хлорида натрия в течение 5-10 минут) в дозе 10-15 МЕ/м один или два раза в неделю. -в виде внутривенной инфузии (в 200-1000 мл 0,9% раствора хлорида натрия) в течение 6-24 часов в дозе 10-20 МЕ/м2 ежедневно на протяжении 4-7 дней с повторением курса через каждые 3-4 недели.

Из-за риска развития анафилактической реакции начальная доза для больных лимфомой может быть снижена (например, до 2-3 МЕ/м ). Если не развивается острая реакция, то препарат может быть применен в обычной дозе.

Общая суммарная доза Бленамакса не должна превышать 400 ME (225 МЕ/м2 поверхности тела) и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после определения легочной функции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда, тромботическую микроангиопатию, синдром Рейно, ангиалгия, кровотечение.

Со стороны респираторной системы: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, хрипы, пневмонит, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) стоматит, в т.ч. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Со стороны мочеполовой системы: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), олигурия, болезненное мочеиспускание, поллакиурия, вульвит.

Со стороны кожных покровов: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) и слизистые оболочки: потемнение или утолщение кожи, зуд, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Аллергические реакции: зуд, крапивница и другие, вплоть до анафилактического шока, менее часто — идиосинкразическая реакция (гипотензия, спутанность сознания, повышенная температура тела, озноб, стерторозное дыхание).

Прочие: снижение массы тела (при длительном применении), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений; инфекционные заболевания (при длительном применении), гиперестезия дистальных (ногтевых) фаланг, конъюнктивит.

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду).

Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах).

Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Случаи передозировки встречаются довольно редко, но тем не менее, следует соблюдать осторожность при введении препарата.

Непосредственными острыми-реакциями в случае передозировки являются артериальная гипотензия, лихорадка, учащенный пульс и общие симптомы шока. Лечение передозировки является симптоматическим.

При осложнениях со стороны бронхо-легочной системы пациентам должно быть назначено лечение глюкокортикостероидами и антибиотиками широкого спектра.

Хранить в защищенном от света сухом месте, недоступном для детей, при комнатной температуре (15-25° С).

1 флакон содержит блеомицина сульфат, соответствующий 15 М.Е.

Источник: https://apteka.nawideti.info/analogi/blenamaks-analogi-cena-otzyvy-instrukciya-po-primeneniyu

Бленамакс

Противоопухолевые антибиотики.

Состав Бленамакс

Активное вещество:

Производители

Фармахеми Б.В. (Нидерланды)

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Подавляет синтез нуклеиновых кислот (преимущественно ДНК) и белка.

Активен в отношении клеток, находящихся как в митотическом цикле, так и вне его, но проявляет большую активность в фазе G2.

Читайте также:  Викейра пак | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Наиболее эффективен на ранних стадиях опухолевого процесса.

Метастазы злокачественных опухолей значительно менее чувствительны (или нечувствительны) к действию препарата.

Улучшение состояния при лимфогранулематозе и опухолях яичка наступает через 2 недели, плоскоклеточных карциномах — через 3 недели.

Связывание с белками крови очень низкое.

У больных с нормальной функцией почек выводится с мочой в неизмененном виде.

Побочное действие Бленамакс

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

  • токсическое действие на сосуд,
  • включая церебральный артерии,
  • инсуль,
  • инфаркт миокард,
  • тромботическую микроангиопати,
  • синдром Рейн,
  • ангиалги,
  • кровотечение.

Со стороны респираторной системы:

  • проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, хрипы, пневмонит, прогрессирующий до легочного фиброза;
  • кашель и одышка у больных обычно через 4-10 недели после начала лечения и до 1 месяца после его прекращения.

Со стороны органов ЖКТ:

  • тошнот,
  • рвот,
  • потеря аппетит,
  • диаре,
  • гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) стомати,
  • в т.ч. ангулярны,
  • обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Со стороны мочеполовой системы:

  • нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек,
  • олигури,
  • болезненное мочеиспускани,
  • поллакиури,
  • вульвит.

Со стороны кожных покровов:

  • токсическое действие на кожу (обычно через 2-4 недели после начала лечения) и слизистые оболочки: потемнение или утолщение кож,
  • зу,
  • кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальце,
  • локтевых суставах или ладоня,
  • покраснение или болезненность кож,
  • покраснение кончиков пальце,
  • темные полосы на кож,
  • опухание пальце,
  • изменение и ломкость ногте,
  • обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Аллергические реакции:

  • зу,
  • крапивница и други,
  • вплоть до анафилактического шок,
  • идиосинкразическая реакция (гипотензи,
  • спутанность сознани,
  • повышенная температура тел,
  • озно,
  • стерторозное дыхание).

Прочие:

  • снижение массы тела (при длительном применении), повышение температуры тела и озноб (развиваются обычно через 3-6 часов после применения, продолжаются 4-12 часов и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений;
  • инфекционные заболевания (при длительном применении), гиперестезия дистальных (ногтевых) фаланг, конъюнктивит.

Показания к применению

Плоскоклеточный рак кожи, опухоли головы и шеи (включая слизистые оболочки полости рта, надгортанную область, гортань, миндалины, рото- и носоглотку, придаточные пазухи), рак полового члена, вульвы, шейки матки, легкого, щитовидной железы, пищевода (в сочетании с лучевой терапией); герминогенные опухоли яичка и яичника, в т. ч.

эмбрионально-клеточная, хорио- и тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, в т. ч.

с винбластином); злокачественные лимфомы (ходжкинская, неходжкинская); ретикулосаркома; глиома; саркома Капоши при СПИДе; плевральный выпот, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Противопоказания Бленамакс

Гиперчувствительность, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, фиброз легких, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, почечная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду).

Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга.

Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах).

Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Особые указания

С осторожностью назначают при заболеваниях легких, в т.ч. в анамнезе, нарушениях функции печени и почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, ветряной оспе, больным старше 60 лет, курящим больным, детям, при хирургических вмешательствах (включая стоматологические).

Новорожденным, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением.

Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, головы и шеи.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии.

В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб.

С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений препарат отменяют; повышение температуры тела через 4-5 ч после парентерального введения требует редукции дозы.

Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо:

  • измерение температуры тела каждые 3 часа после введения препарат,
  • осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 раз в недел,
  • аускультация легки,
  • рентгенография легких 1 раз в 2 недел,
  • анализ крови и мочи не реже 1 раза в недел,
  • исследование функции легки,
  • в т. ч. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких.

Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких.

Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим.

Следует учитывать, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Условия хранения

Список А.

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/blenamaks/

Бленамакс :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

      Русское название: Бленамакс.
      Английское название:Blenamax.

      (Данные взяты из действующего вещества bleomycin).       C15-c26 злокачественные новообразования органов пищеварения.       C15 злокачественное новообразование пищевода.       C22,7 другие уточненные раки печени.       C30-c39 злокачественные новообразования органов дыхания и грудной клетки.       C34 злокачественное новообразование бронхов и легкого.       C44 другие злокачественные новообразования кожи.       C51 злокачественное новообразование вульвы.       C53 злокачественное новообразование шейки матки.       C56 злокачественное новообразование яичника.       C60 злокачественное новообразование полового члена.       C62 злокачественное новообразование яичка.       C64 злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки.       C70,0 оболочек головного мозга.       C71 злокачественное новообразование головного мозга.       C73 злокачественное новообразование щитовидной железы.       C76,0 злокачественное новообразование головы, лица и шеи.       C81 болезнь ходжкина [лимфогранулематоз].       C82 фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.       C83 диффузная неходжкинская лимфома.       C85 другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.       C85,0 лимфосаркома.       J91 плевральный выпот при состояниях, классифицированных в других рубриках.

      B21,0 болезнь, вызванная вич, с проявлениями саркомы капоши.

      L01DC01 Блеомицин.

      Противоопухолевые антибиотики.

Противопоказания bleomycin

      Гиперчувствительность. Выраженная дыхательная недостаточность (фиброз легких. Хроническая интерстициальная пневмония. Острые легочные инфекции). Тяжелая хроническая почечная недостаточность. Атаксия-телеангиэктазия (синдром Луи-Бар). Возраст старше 80 лет. Беременность. Кормление грудью.

Побочные эффекты bleomycin

      Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда, тромботическую микроангиопатию, синдром Рейно, ангиалгия, кровотечение.
      Со стороны респираторной системы. Проявления респираторной токсичности.
      Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) стоматит, в тч ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.
      Со стороны мочеполовой системы. Редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), олигурия, болезненное мочеиспускание, поллакиурия, вульвит.
      Со стороны кожных покровов. Более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) и слизистые оболочки.
      Аллергические реакции. Зуд, крапивница и другие, вплоть до анафилактического шока, менее часто — идиосинкразическая реакция (гипотензия, спутанность сознания, повышенная температура тела, озноб, стерторозное дыхание).
      Прочие. Снижение массы тела (при длительном применении). Повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных. Развиваются обычно через 3–6 ч после применения. Продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении). Флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль. Боль в области опухолевых поражений; инфекционные заболевания (при длительном применении). Гиперестезия дистальных (ногтевых) фаланг. Конъюнктивит.Pharmachemie

Источник: https://kiberis.ru/?p=11249

Бленамакс

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Бленамакс
(BLENAMAX)

Международное непатентованное название (МНН): блеомицин (bleomycin).

Лекарственная форма.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Состав лекарственного препарата. Один флакон содержит: Активное вещество: блеомицин 15 ЕД (в виде блеомицина сульфата).

Вспомогательные вещества: нет

Описание.
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок или пористая масса.

Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевое средство, антибиотик.

Код ATX: L01DC01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Блеомицин относится к противоопухолевым антибиотикам и представляет собой смесь структурно связанных водорастворимых солей гликопептидных антибиотиков.

В основе механизма действия блеомицина лежит фрагментация ДНК, разрушение её спиралевидной структуры, что ведёт к торможению деления клетки. В меньшей степени блеомицин влияет на РНК и синтез белка.

Оказывает избирательное действие в отношении опухолей эпидермального происхождения благодаря своей способности накапливаться в клетках кожи. Избирательность действия объясняется низким содержанием в опухолевых клетках инактивирующего фермента блеомицин-гидролазы.

В отличие от большинства других цитостатиков, блеомицин в меньшей степени токсичен в отношении костного мозга, не оказывает иммунодепрессивного действия, не является нейротоксичным и кардиотоксичным препаратом.

При интраплевральном введении проявляет склерозирующие свойства.

Читайте также:  Доларен | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармакокинетика. После внутримышечного введения препарата в дозе 15 ЕД/м2 поверхности тела максимальная концентрация в плазме достигается через 30 мин. Блеомицин быстро распределяется в тканях организма с наибольшей концентрацией в коже, легких, почках, брюшине и лимфатических узлах.

При интраплевральной инстилляции системная абсорбция составляет 45%. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови незначительная. До настоящего времени механизм биотрансформации блеомицина неизвестен.

Инактивация препарата осуществляется при участии фермента блеомицин-гидролазы, главным образом, в плазме крови, печени и других органах, и в меньшей степени, в коже и легких.

Период полувыведения блеомицина составляет около 2-3-х часов.

Приблизительно • 60–70% введенного количества блеомицина при нормальной функции почек выводится в неизмененном виде с мочой, по-видимому, за счет клубочковой фильтрации.

Концентрация препарата в плазме резко возрастает в случае введения обычной дозы блеомицина больным с нарушением функции почек. При клиренсе креатинина < 35 мл/мин с мочой выделяется только 20% препарата.

Показания к применению.


Блеомицин обычно применяется в сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака головы и шеи, пищевода, легких, шейки матки, вульвы, рака кожи, рака полового члена, герминогенных опухолей, рака почки, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом (включая лимфосаркому и ретикулосаркому), злокачественных опухолей яичка, злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к блеомицину; острые легочные инфекции; выраженные нарушения функции легких; выраженные нарушения функции почек; атаксия телеангиэктатическая (синдром Луи-Бар) беременность и период лактации.

С осторожностью: при сопутствующей или предшествующей лучевой терапии, острых инфекционных или вирусных заболеваниях, нарушениях функции почек, в детском возрасте.

Способ применения и дозы. Бленамакс можно вводить внутримышечно, внутривенно, подкожно или внутриплеврально. В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения Бленамакса следует пользоваться данными специальной литературы. Дозы рассчитываются на единицу общей площади поверхности тела. Рекомендуемые дозы:.

— внутримышечно или подкожно (в 1–5 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, чередуя места инъекций) в дозе 10–20 ЕД/м2 один или два раза в неделю; — внутривенно струйно (в 5–10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций в течение 5–10 минут) в дозе 10–20 ЕД/м2 один или два раза в неделю; — внутривенно в виде 6–24 часовой инфузии (в 200–1000 мл 0,9% раствора натрия хлорида) в дозе 10–20 ЕД/м2 в течение 4–7 дней каждые 3–4 недели; — интраплеврально (в 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида после эвакуации максимально возможного количества экссудата) 60 ЕД однократно. Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции у больных злокачественными лимфомами начальная доза может быть снижена (например, до 2–3 ЕД/м2). В случае отсутствия острой реакции на введение препарата, дальнейшая терапия может быть продолжена в обычной дозе. Общая суммарная доза Бленамакса не должна превышать 400 ЕД и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после оценки функции легких. При применении препарата в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами легочная токсичность может возникнуть и при меньших суммарных дозах Бленамакса.

Применение у пожилых:

У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:

Возраст (годы) Общая доза Еженедельная доза
80 и старше 100 ЕД 15 ЕД
70-79 150-200 ЕД 30 ЕД
60-69 200-300 ЕД 30-60 ЕД
младше 60 400 ЕД 30-60 ЕД

Дети: Введение Бленамакса детям может проводиться только в особых случаях. Доза препарата определяется из расчета на единицу общей поверхности тела.

У пациентов с нарушением функции почек:

У больных с нарушенной функцией почек доза Бленамакса рассчитывается следующим образом: — при уровне креатинина в сыворотке 130–180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50%.

— при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

Побочное действие. Со стороны органов кроветворения: блеомицин практически не угнетает костномозговое кроветворение. Редко может наблюдаться небольшая обратимая тромбоцитопения Со стороны иммунной системы: крапивница, анафилактические реакции (снижение артериального давления, спутанность сознания, лихорадка, озноб, свистящее дыхание).

Подобные реакции наблюдались приблизительно у 1% больных злокачественными лимфомами, обычно после первого или второго введения препарата. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии и гиперестезии; Со стороны сердечно-сосудистой системы: описаны эпизоды острой дистонии у пациентов с лимфогранулематозом, леченных высокими дозами блеомицина.

Снижение артериального давления (при внутривенном введении).

Редко в результате сосудистых нарушений могут наблюдаться церебральный артериит, тромботическая микроангиопатия, инфаркт миокарда, инсульт, синдром Рейно; Со стороны органов дыхания: в 2–10% случаев интерстициальная пневмония (появление одышки, кашель, хрипы в легких), нередко с исходом в фиброз легких или даже с летальным исходом (1%).

Со стороны кожи и кожных придатков: дискератоз в области локтевых или коленных суставов, ладоней, пальцев, ягодиц, лопаток; гиперемия, сыпь, стрии, гиперпигментация, кожный зуд, деформация и ломкость ногтей, гиперестезия кожи и дистальных (ногтевых) фаланг, гиперемия кончиков пальцев, алопеция.

Нарушения со стороны кожи встречаются приблизительно в 50% случаев обычно после достижения суммарной дозы блеомицина — 150–200 БД. В редких случаях носят выраженный характер и обычно исчезают после завершения курса лечения.

Поступали отдельные сообщения о развитии склеродермии у лиц, получавших блеомицин.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, снижение массы тела (при длительном применении). Местные реакции: локальные тромбофлебиты, венозные окклюзии развиваются, как правило, при внутривенном введении препарата. При введении в плевральную полость может наблюдаться болезненность в месте введения.

Прочие: плевроперикардит, повышенная утомляемость, боль в области опухолевых образований; изменения показателей функциональных проб печени и почек, боль в костях и суставах.

Лихорадка (повышение температуры с ознобом) наблюдается у 20–60% больных, обычно через 2–6 часов после первой инъекции блеомицина.

Частота развития лихорадки при проведении последующих инъекций блеомицина значительно уменьшается.

Передозировка.
Непосредственными реакциями в случае передозировки являются снижение артериального давления, лихорадка, учащенный пульс и общие симптомы шока. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. При осложнениях со стороны бронхо-легочной системы пациентам должно быть назначено лечение глюкокортикостероидамн и антибиотиками широкого спектра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Блеомицин снижает биодоступность дигоксина и влияет на его эффективность При сочетании блеомицина с винкаалкалоидами может развиться синдром Рейно. Блеомицин снижает уровень фенитоина в плазме крови.

Сочетанное применение блеомицина с нефротоксичными препаратами (цисплатин) приводит к снижению клиренса блеомицина. Сочетанное применение цисплатина и блеомицина может привести к тяжелой и даже фатальной легочной токсичности.

При одновременном введении блеомицина с кармустином, митомицином, циклофосфамидом и метотрексатом, филграстимом и другими цитокинами, а также при предшествующей или проводимой в данное время лучевой терапии на область грудной клетки повышается риск развития легочной токсичности.

Больные, которым проводилось лечение с применением блеомицина, имеют повышенный риск легочной токсичности при использовании кислорода в. процессе наркоза при оперативных вмешательствах. Таким больным рекомендуется снижение концентрации кислорода в процессе и после хирургической операции.

Вакцинация живыми вакцинами на фоне применения блеомицина может привести к интенсификации процесса репликации вакцинного вируса, усилению его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижению выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины.

Особые указания. Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии. Больным, которым проводится лечение блеомицином, следует регулярно проводить исследование функции внешнего дыхания, а также рентгенологическое исследование органов грудной клетки.

При появлении кашля, одышки, хрипов или рентгенологических признаков интерстициальной пневмониии следует прекратить введение блеомицина до тех пор, пока явления токсического действия препарата не будут устранены. При необходимости следует назначить антибиотики и глюкокортикостероиды.

Токсичность блеомицина увеличивается при достижении кумулятивной дозы 400 ЕД (225 ЕД/м2), однако токсическая доза может быть значительно ниже у пожилых пациентов, у больных с нарушением функции почек, с заболеваниями легких в анамнезе, в случае ранее проводимого облучения легких, а также курения.

Чувствительность к блеомицину повышается у пожилых пациентов. Для купирования лихорадки можно принимать жаропонижающие средства. Концентрация блеомицина в плазме крови резко увеличивается при введении препарата больным с нарушенной функцией почек.

Вследствие потенциального тератогенного эффекта блеомицина в отношении мужских и женских репродуктивных клеток, следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения блеомицином и в течение трех месяцев после завершения лечения.

Обычные меры предосторожности должны соблюдаться в процессе приготовления раствора препарата и его введения. При попадании препарата на кожу или слизистую оболочку эти места следует промыть большим количеством воды.

Форма выпуска. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 ЕД препарата во флакон бесцветного стекла USP тип I (10 R), вместимостью 12,5 мл ±1 мл, с пробкой из резины бутилированной, алюминиевым колпачком и с цветной защитной крышкой-вставкой из полипропилена. Стеклянный флакон обтянут прозрачной полиэтиленовой пленкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения. При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте Хранить в недоступном для детей месте.

После разведения препарат стабилен в растворе 0,9% натрия хлорида в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 °С или 12 часов при температуре (15–25 °С) при условии сохранения стерильности.

Срок годности. 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.
По рецепту.

Производитель. Владелец регистрационного удостоверения: ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль. Произведено: ФАРМАХЕМИ Б.В., Нидерланды. Адрес производителя: Свенсвег 5, — 2031 ГА, Харлем, Нидерланды. Почтовый: Свенсвег, а/я 552, 2003 PH Харлем, Нидерланды. Swensweg 5–2031 GA Haarlem, Netherlands Postal address: Swensweg 5, P. O. Box 552,2003 RN.

Адрес для приема претензий: Россия, Москва, 119049, Бизнес-центр «Конкорд», Шаболовка 10.

Буквы: Бб

Источник: http://fs-pharm.ru/blenamaks/

Ссылка на основную публикацию