Азтреабол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Азтреабол — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антибиотики карбапенемы и монобактамыАналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-000123/09

Торговое название препарата: Азтреабол®

Международное непатентованное название (МНН): азтреонам

Химическое название: (Z)-2-[[[(2-амино-4-тиазолил)[[(2S,3S)-2-метил-4-оксо-1-сульфо-3-ацетидинил]карбамоил]метилен]амино]окси]-2-метилпропионовая кислота.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав: Один флакон содержит
Активное вещество: азтреонам 0,5 г или 1,0 г
Вспомогательные вещества: L-аргинин соответственно 0,39 г и 0,78 г.

Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-монобактам.
Код ATX J01DC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азтреонам является синтетическим моноциклическим бета-лактамным антибиотиком для парентерального применения. Структурно отличается от других бета-лактамных антибиотиков (таких как пенициллины, цефалоспорины); ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота.

Действует бактерицидно: связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает высоким сродством к пенициллин-связывающему белку 3. Высокоустойчив к бета-лактамазам (в т.ч. пенициллиназам и цефалоспориназам) грамотрицательных бактерий.

Обладает мощной и специфической активностью in vitro в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, включая Pseudomonas aeruginosa. Бактерицидное действие проявляется в широком интервале значений рН и в анаэробных условиях.
Активен в отношении следующих микроорганизмов как in vitro, так и in vivo: Citrobacter spp., включая С. freundii, Enterobacter spp., включая Е.

cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-устойчивые и др. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spр., включая S. marcescens.

Следующие штаммы были чувствительны in vitro, однако, клиническое значение этих данных неизвестно: Aeromonas hydrophila, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica.

Устойчивы к Азтреаболу®: грамположительные аэробные кокки и бактерии, Acinetobacter spp., анаэробные микроорганизмы, микоплазмы и другие внутриклеточные патогены, Mycobacterium spp.
Возможно применение Азтреабола® при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам. Редко вызывает дисбактериоз.

Фармакокинетика
Максимальные сывороточные концентрации (Cmax) после однократной 30-ти минутной внутривенной (в/в) инфузии 0,5 г и 1 г азтреонама наблюдаются сразу же после введения и составляют, в среднем, 54 мкг/мл и 90 мкг/мл, соответственно.

При внутривенной болюсной инъекции в течение 3 мин средние значения Cmax, равные 58 и 125 мкг/мл, достигаются через 5 мин после введения. После внутримышечной (в/м) инъекции 0,5 г и 1 г Cmax определяются через час после введения и составляют, в среднем, 21 мкг/мл и 46 мкг/мл, соответственно.

После в/в или в/м введений азтреонам хорошо распределяется во многих органах и тканях.

Терапевтически значимые концентрации, превышающие минимальные подавляющие концентрации (МПК) для чувствительных микроорганизмов, определяются в синовиальной жидкости, желчи, жидкости перикарда, бронхиальном секрете, интерстициальной жидкости, перитонеальном экссудате, почках, простате, легких, коже, костях, яичниках, эндометрии, миометрии, скелетных мышцах, ткани печени и стенке желчного пузыря, стенке тонкого и толстого кишечника. Проходит через плаценту; в низких концентрациях проникает в грудное молоко. При введении в составе жидкости для перитонеального диализа быстро достигает терапевтических концентраций в сыворотке крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии — около 13 л, что приблизительно эквивалентно объему внеклеточной жидкости. Степень связывания с белками плазмы крови — 56%. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Сывороточный клиренс — около 91 мл/мин, почечный клиренс- 56 мл/мин. Период полувыведения (Т½) составляет 1,5-2 часа. Незначительно (менее 6% от введенной дозы) метаболизируется в печени. 60-70% выводится почками в неизмененном виде и в виде неактивного продукта гидролиза бета-лактамного кольца, 12% — через кишечник.

У больных со сниженной функцией почек Т½ азтреонама заметно увеличивается, вследствие чего рекомендуется корректировка дозы. Сывороточные концентрации азтреонама быстро снижаются при гемо- или перитональном диализе.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азтреонаму микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, острый и обострения хронического бронхита;
  • интраабдоминальные инфекции, включая перитонит;
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит и цистит (в т.ч. рецидивирующий);
  • гинекологические инфекции, включая эндометрит и параметрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • септицемия.

Азтреабол® показан для периоперационной антибиотикопрофилактики, а также для терапии послеоперационных инфекционных осложнений, в том числе абсцессов различных локализаций, инфекционных осложнений при перфорации полых органов, инфекций кожи и мягких тканей.
Для эмпирической терапии смешанных инфекций, когда нельзя исключить этиологическую роль грамположительных аэробных микроорганизмов и/или анаэробов, рекомендуется комбинировать Азтреабол® с противостафилококковыми антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, ванкомицином, аминогликозидами) и/или противоанаэробными антибиотиками (метронидазол, линкозамиды).
Азтреабол® рассматривается как альтернативный антибиотик для лечения инфекций у пациентов с аллергией к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам.

Противопоказания
Гиперчувствительность к азтреонаму или L-аргинину, период лактации, детский возраст (до 9 мес).

С осторожностью Хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина 10-30 мл/мин). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

У беременных Азтреабол® используется только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, при уверенности, что потенциальная польза от применения для матери превышает возможный вред для плода. При необходимости применения препарата кормящими женщинами грудное вскармливание прекращают.

Способ применения и дозы
Азтреабол® вводят внутривенно (струйно, капельно) и внутримышечно. В/в путь введения рекомендуется у пациентов, которым требуются разовые дозы более 1 г, а также при септицемии, при перитоните или других тяжелых системных или жизнеугрожающих инфекциях.

Взрослым и детям старше 12 лет для лечения инфекций мочевыводящих путей Азтреабол® назначают в дозе 0,5-1,0 г в/в или в/м каждые 8-12 часов. Для терапии среднетяжелых инфекций других локализаций вводят в дозе 1 г или 2 г каждые 8 или 12 часов. В случаях тяжелых или угрожающих жизни инфекций и инфекций, вызванных P.

aeruginosa, разовую дозу увеличивают до 2,0 г и вводят в/в с интервалами в 6 или 8 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 г. Продолжительность антибактериальной терапии устанавливается индивидуально, исходя из тяжести инфекции и выделенных возбудителей.

Курс лечения зависит от тяжести инфекции; введение препарата должно быть продолжено как минимум 48 ч после исчезновения клинических симптомов инфекции.
При почечной недостаточности коррекция дозы требуется при клиренсе креатинина меньшем либо равном 30 мл/мин /1,73 м2.

Лечение начинают с нагрузочной (первой) дозы, которая зависит от локализации и тяжести инфекции (см. таблицу 1).

Таблица 1.

Клиренс креатинина, мл/мин /1,73 м2
>30 10-30

Источник: https://medi.ru/instrukciya/aztreabol_12434/

АЗТРЕАБОЛ, AZTREOBOL — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат АЗТРЕАБОЛ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: АБОЛмед ООО (Россия)

порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. Рег. №: ЛСР-000123/09

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы монобактамов

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
азтреонам 1 г

1 г — флаконы (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Азтреонам»

Фармакологическое действие

Моноциклический бета-лактамный антибиотик. Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, устойчив к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий. Активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.

Читайте также:  Карницетин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Entero-Citrobacter spp.), не действует на грамположительные микроорганизмы и анаэробы. Возможно назначение при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам. Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

Показания

— cепсис;

— эндокардит;

— менингит;

— перитонит;

— инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бронхит);

— инфекции органов ЖКТ;

— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит, энтероколит);

— инфекции почек и мочевыводящих путей, урогенитальной сферы (пиелонефрит, уретрит, цистит, эндометрит);

— гонорея;

— инфекции костей, кожи и мягких тканей;

— локализованные паренхиматозные абсцессы;

— инфицированные ожоги и раны;

— инфекции или угроза инфекций у больных со сниженным иммунитетом;

— послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактика).

Режим дозирования

В/м, в/в струйно и капельно.

При пиелонефрите и инфекциях мочевыводящих путей назначают в/м по 0.5-1 г 2-3 раза в сутки.

При системных инфекциях среднетяжелого течения — по 1-2 г 2-3 раза в сутки; при системных инфекциях тяжелого течения — по 2 г 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г.

При лечении острой неосложненной гонореи и острого неосложненного цистита — однократно в/м 1 г.

При сепсисе, перитоните вводят в/в; для струйного в/в введения препарат растворяют в 6-10 мл воды для инъекций; вводят в течение 3-5 мин; для в/в капельной инфузии 1 г препарата растворяют в 3 мл воды для инъекций и разводят в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Детям в возрасте старше 9 мес назначают по 30 мг/кг 3-4 раза/сут; детям старше 2 лет при тяжелом течении инфекций — 50 мг/кг 3-4 раз/сут.

При хронической почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) назначают половину средней разовой дозы.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, мультиформная экссудативная эритема, петехии, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, изменение вкуса, кандидамикоз.

Со стороны нервной системы: судороги, диплопия, бессонница, головокружение, головные боли, спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Лабораторные показатели: эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, анемия, нейтропения, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) и ЩФ.

Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

Прочие: набухание молочных желез, повышенное потоотделение.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— печеночная недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 9 мес).

C осторожностью: аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

При хронической почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) назначают половину средней разовой дозы.

Применение для детей

Противопоказан в детском возрасте до 9 мес.

Детям в возрасте старше 9 мес назначают по 30 мг/кг 3-4 раза/сут; детям старше 2 лет при тяжелом течении инфекций — 50 мг/кг 3-4 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: полиморфные неспецифические проявления.

Лечение: симптоматическое, гемо- или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином и метронидазолом. Обладает синергизмом действия с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с гепарином и метронидазолом. Обладает синергизмом действия с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/aztreabol-1g.html

Азтреабол

Международное наименование: aztreonam (азтреонам)

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Моноциклический бета-лактамный антибиотик. Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота. Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, устойчив к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий. Активен в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.

, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Entero-Citrobacter spp.), не действует на грамположительные микроорганизмы и анаэробы. Возможно назначение при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам. Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При в/м введении абсорбция — быстрая. Tmax — 1 ч. Cmax — после в/в введения 0.5, 1 и 2 г — 54, 90 и 204 мкг/мл соответственно. Проходит гистогематические барьеры и хорошо проникает в ткани. T1/2 — 1.

7 ч (при нормальной функции почек), при нарушении выделительной функции и в пожилом возрасте — удлиняется. Проникает через ГЭБ при воспалении мозговых оболочек, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Незначительно метаболизируется в печени.

60-75% выводится почками в неизмененном виде, 12% — с желчью. При гемодиализе концентрация в крови снижается на 30-60%.

ПОКАЗАНИЯ

— cепсис;

— эндокардит;

— менингит;

— перитонит;

— инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, бронхит);

— инфекции органов ЖКТ;

— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит, энтероколит);

— инфекции почек и мочевыводящих путей, урогенитальной сферы (пиелонефрит, уретрит, цистит, эндометрит);

— гонорея;

— инфекции костей, кожи и мягких тканей;

— локализованные паренхиматозные абсцессы;

— инфицированные ожоги и раны;

— инфекции или угроза инфекций у больных со сниженным иммунитетом;

— послеоперационные инфекции (в т.ч. профилактика).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В/м, в/в струйно и капельно.

При пиелонефрите и инфекциях мочевыводящих путей назначают в/м по 0.5-1 г 2-3 раза в сутки.

При системных инфекциях среднетяжелого течения — по 1-2 г 2-3 раза в сутки; при системных инфекциях тяжелого течения — по 2 г 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г.

При лечении острой неосложненной гонореи и острого неосложненного цистита — однократно в/м 1 г.

При сепсисе, перитоните вводят в/в; для струйного в/в введения препарат растворяют в 6-10 мл воды для инъекций; вводят в течение 3-5 мин; для в/в капельной инфузии 1 г препарата растворяют в 3 мл воды для инъекций и разводят в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Детям в возрасте старше 9 мес назначают по 30 мг/кг 3-4 раза/сут; детям старше 2 лет при тяжелом течении инфекций — 50 мг/кг 3-4 раз/сут.

При хронической почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) назначают половину средней разовой дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, мультиформная экссудативная эритема, петехии, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, изменение вкуса, кандидамикоз.

Со стороны нервной системы: судороги, диплопия, бессонница, головокружение, головные боли, спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Лабораторные показатели: эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, анемия, нейтропения, повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ) и ЩФ.

Читайте также:  Амбросан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

Прочие: набухание молочных желез, повышенное потоотделение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— гиперчувствительность;

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— печеночная недостаточность;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст (до 9 мес).

C осторожностью: аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Фармацевтически несовместим с гепарином и метронидазолом. Обладает синергизмом действия с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: полиморфные неспецифические проявления.

Лечение: симптоматическое, гемо- или перитонеальный диализ.

Коды АТХ: J01DF01

КФГ: Антибиотик группы монобактамов

Владелец рег. удостоверения: АБОЛмед ООО (Россия)

Регистрационный номер: ЛСР-000123/09

Дата регистрации: 14.01.09

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

1 фл. — азтреонам 500 мг

Флаконы (1) — пачки картонные.

Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ «Лекарственные препараты в России».

Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Источник: http://aptechka.domashniy-doktor.ru/index.php/2012-04-21-15-12-41/120-2012-06-28-17-15-06.html

Азтреабол

Азтреонам (Aztreonam)

Моноциклический бета-лактамный антибиотик, структурно отличается от др. бета-лактамных антибиотиков (таких как пенициллины, цефалоспорины). Ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота.

Подавляет синтез клеточной стенки, действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов из-за высокого аффинитета азтреонама к пенициллин-связывающему белку 3 устойчив к бета-лактамазам (в т.ч. пенициллиназам и цефалоспориназам) грамотрицательных бактерий.

Обладает мощной и специфической активностью in vitro в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, включая Pseudomonas aeruginosa.

Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как in vitro, так и in vivo:

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы – Citrobacter spp., включая C. freundii, Enterobacter spp., включая E. сloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-устойчивые и др. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae,

Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia species, включая S. marcescens.

Следующие штаммы были чувствительны in vitro, однако, клиническое значение этих данных неизвестно: Aeromonas hydrophila, Morganella morganii

Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica.

В комбинации с аминогликозидами in vitro активен в отношении большинства штаммов P. aeruginosa, некоторых штаммов Enterobacteriaceae, и др. грамотрицательных аэробных бактерий.

Возможно применение азтреонама при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам. Между азтреонамом и аминогликозидами существует перекрестная резистентность. Редко вызывает дисбактериоз.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), включая пиелонефрит и цистит (в т.ч. рецидивирующий); инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит; септицемия; кожи и мягких тканей; интраабдоминальные инфекции, включая перитонит; гинекологические инфекции, включая эндометрит и параметрит.

Азтреонам показан также в качестве дополнительной терапии при хирургических вмешательствах для предупреждения инфекций, включая абсцесс, инфекционные осложнения при перфорации полых органов, инфекции кожи и серозных поверхностей.

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 9 мес).

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: спастические боли в животе, гепатит, желтуха, редкие случаи диареи, вызванной С. difficile, включая псевдомембранозный колит или кровотечения из ЖКТ. Возникновение симптомов псевдомембранозного колита возможно как во время, так и после лечения препаратом.

Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, пурпура, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, петехии, зуд, обильное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, транзиторные изменения на ЭКГ (желудочковая бигемения и преждевременное сокращение желудочков), крови.

Со стороны дыхательной системы: свистящее дыхание, одышка, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, бессонница, парестезия, спутанность сознания, судороги.

Со стороны скелетной мускулатуры: боль в мышцах.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, диплопия, изъязвление слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, онемение языка, чиханье, заложенность носа, неприятный запах изо рта.

Прочие: вагинальный кандидоз, вагинит, болезненность молочных желез, слабость, головная боль, лихорадка, недомогание.

Лабораторные показатели: повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, увеличение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени, положительная проба Кумбса, гиперкреатининемия.

Местные реакции: при в/в введении – флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

В/м или в/в (струйно или капельно). Доза и способ введения подбирается индивидуально в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести и места инфекции, а также от общего состояния пациента. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и лечение должно еще продолжаться как минимум в течение 48 ч после исчезновения клинических симптомов инфекции.

В/в путь введения рекомендуется у пациентов, которым требуются разовые дозы менее 1 г или при септицемии, ограниченном паренхимальном абсцессе (в т.ч. интраабдоминальный абсцесс), при перитоните или др. тяжелых системных или жизнеугрожающих инфекциях.

Взрослые: инфекции мочевыводящих путей – 0.5-1 г каждые 8-12 ч; умеренно тяжелые системные инфекции – 1-2 г каждые 8-12 ч; тяжелые или жизнеугрожающие инфекции – 2 г каждые 6-8 ч. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 8 г.

Дети страше 9 мес: легкие и умеренно тяжелые инфекции – 30 мг/кг каждые 8 ч; умеренно тяжелые и тяжелые инфекции – 30 мг/кг каждые 6-8 ч. Максимальная рекомендуемая суточная доза – 120 мг/кг.

При ХПН требуется коррекция доз с учетом показателя КК. При КК 10-30 мл/мин доза составляет 1/2 от рекомендуемой дозы в зависимости от тяжести инфекции, при КК менее 10 мл/мин, в т.ч. пациенты на гемодиализе – первоначальная доза составляет 0.

5, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, последующие дозы должны составлять 1/4 рекомендуемой дозы, вводимые с рекомендуемым интервалом (в зависимости от тяжести инфекции) 6, 8 или 12 ч.

При тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях дополнительно после каждого сеанса гемодиализа вводят 1/8 рекомендуемой дозы.

У детей с нормальной функцией почек необходимо в/в введение препарата. Имеются ограниченные данные по в/м введению препарата у детей, а также по коррекции режима дозирования при нарушении функции почек у детей.

Правила приготовления раствора для в/в и в/м введения.

Для в/в струйного введения: содержимое флакона необходимо растворить с помощью 6-10 мл стерильной воды для инъекций, встряхнуть до полного растворения. Разведенный препарат вводят в/в струйно медленно в течение 3-5 мин.

Для в/в капельного введения: содержимое флакона (1 г) предварительно растворяют с помощью не менее 3 мл стерильной воды для инъекций, в последующем растворенный таким образом препарат разводят следующими растворителями (не менее 50 мл на 1 препарата): 0.9% раствор NaCl, Раствор Рингера для инъекций, Раствор Рингера с лактатом для инъекций, 5% или 10% раствор декстрозы для инъекций. В/в капельное введение проводится в течение 20-60 мин.

Для в/м введения: содержимое флакона с 0.5 г азтреонама растворяют при помощи 1.5 мл, 1 г азтреонама – 3 мл растворителя соответственно. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: стерильная вода для инъекций; 0.9% раствор NaCl для инъекций. Вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или латеральную часть бедра.

Раствор готовят непосредственно перед введением, неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Читайте также:  Генфатиниб | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармацевтически несовместим в одном флаконе с гепарином, цефрадином и метронидазолом.

Синергизм – с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/aztreabol

Азтреабол

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

АЗТРЕАБОЛ®

Регистрационный номер: ЛСР-000123/09

Торговое название препарата: Азтреабол®

Международное непатентованное название (МНН): азтреонам

Химическое название: (Z)-2-[[[(2-амино-4-тиазолил)[[(2S,3S)-2-метил-4-оксо-1-сульфо-3-ацетидинил]карбамоил]метилен]амино]окси]-2-метилпропионовая кислота.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав: Один флакон содержит
Активное вещество: азтреонам 0,5 г или 1,0 г
Вспомогательные вещества: L-аргинин соответственно 0,39 г и 0,78 г.

Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-монобактам.
Код ATX J01DC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азтреонам является синтетическим моноциклическим бета-лактамным антибиотиком для парентерального применения. Структурно отличается от других бета-лактамных антибиотиков (таких как пенициллины, цефалоспорины); ядром молекулы является альфа-метил-3-амино-моно-бактамная кислота.

Действует бактерицидно: связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает высоким сродством к пенициллин-связывающему белку 3. Высокоустойчив к бета-лактамазам (в т.ч. пенициллиназам и цефалоспориназам) грамотрицательных бактерий.

Обладает мощной и специфической активностью in vitro в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей, включая Pseudomonas aeruginosa. Бактерицидное действие проявляется в широком интервале значений рН и в анаэробных условиях.
Активен в отношении следующих микроорганизмов как in vitro, так и in vivo: Citrobacter spp., включая С.

freundii, Enterobacter spp., включая Е. cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-устойчивые и др. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spр., включая S. marcescens.

Следующие штаммы были чувствительны in vitro, однако, клиническое значение этих данных неизвестно: Aeromonas hydrophila, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica.

Устойчивы к Азтреаболу®: грамположительные аэробные кокки и бактерии, Acinetobacter spp., анаэробные микроорганизмы, микоплазмы и другие внутриклеточные патогены, Mycobacterium spp.
Возможно применение Азтреабола® при аллергии к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам. Редко вызывает дисбактериоз.

Фармакокинетика
Максимальные сывороточные концентрации (Cmax) после однократной 30-ти минутной внутривенной (в/в) инфузии 0,5 г и 1 г азтреонама наблюдаются сразу же после введения и составляют, в среднем, 54 мкг/мл и 90 мкг/мл, соответственно.

При внутривенной болюсной инъекции в течение 3 мин средние значения Cmax, равные 58 и 125 мкг/мл, достигаются через 5 мин после введения. После внутримышечной (в/м) инъекции 0,5 г и 1 г Cmax определяются через час после введения и составляют, в среднем, 21 мкг/мл и 46 мкг/мл, соответственно.

После в/в или в/м введений азтреонам хорошо распределяется во многих органах и тканях.

Терапевтически значимые концентрации, превышающие минимальные подавляющие концентрации (МПК) для чувствительных микроорганизмов, определяются в синовиальной жидкости, желчи, жидкости перикарда, бронхиальном секрете, интерстициальной жидкости, перитонеальном экссудате, почках, простате, легких, коже, костях, яичниках, эндометрии, миометрии, скелетных мышцах, ткани печени и стенке желчного пузыря, стенке тонкого и толстого кишечника. Проходит через плаценту; в низких концентрациях проникает в грудное молоко. При введении в составе жидкости для перитонеального диализа быстро достигает терапевтических концентраций в сыворотке крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии — около 13 л, что приблизительно эквивалентно объему внеклеточной жидкости.

Степень связывания с белками плазмы крови — 56%. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Сывороточный клиренс — около 91 мл/мин, почечный клиренс- 56 мл/мин.

Период полувыведения (Т½) составляет 1,5-2 часа. Незначительно (менее 6% от введенной дозы) метаболизируется в печени.

60-70% выводится почками в неизмененном виде и в виде неактивного продукта гидролиза бета-лактамного кольца, 12% — через кишечник.

У больных со сниженной функцией почек Т½ азтреонама заметно увеличивается, вследствие чего рекомендуется корректировка дозы. Сывороточные концентрации азтреонама быстро снижаются при гемо- или перитональном диализе.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азтреонаму микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, острый и обострения хронического бронхита;
  • интраабдоминальные инфекции, включая перитонит;
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит и цистит (в т.ч. рецидивирующий);
  • гинекологические инфекции, включая эндометрит и параметрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • септицемия.

Азтреабол® показан для периоперационной антибиотикопрофилактики, а также для терапии послеоперационных инфекционных осложнений, в том числе абсцессов различных локализаций, инфекционных осложнений при перфорации полых органов, инфекций кожи и мягких тканей.
Для эмпирической терапии смешанных инфекций, когда нельзя исключить этиологическую роль грамположительных аэробных микроорганизмов и/или анаэробов, рекомендуется комбинировать Азтреабол® с противостафилококковыми антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, ванкомицином, аминогликозидами) и/или противоанаэробными антибиотиками (метронидазол, линкозамиды).
Азтреабол® рассматривается как альтернативный антибиотик для лечения инфекций у пациентов с аллергией к пенициллинам, цефалоспоринам и карбапенемам.

Противопоказания
Гиперчувствительность к азтреонаму или L-аргинину, период лактации, детский возраст (до 9 мес).

С осторожностью Хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина 10-30 мл/мин). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

У беременных Азтреабол® используется только по строгим показаниям или при угрожающих жизни состояниях, при уверенности, что потенциальная польза от применения для матери превышает возможный вред для плода. При необходимости применения препарата кормящими женщинами грудное вскармливание прекращают.

Способ применения и дозы
Азтреабол® вводят внутривенно (струйно, капельно) и внутримышечно. В/в путь введения рекомендуется у пациентов, которым требуются разовые дозы более 1 г, а также при септицемии, при перитоните или других тяжелых системных или жизнеугрожающих инфекциях.

Взрослым и детям старше 12 лет для лечения инфекций мочевыводящих путей Азтреабол® назначают в дозе 0,5-1,0 г в/в или в/м каждые 8-12 часов. Для терапии среднетяжелых инфекций других локализаций вводят в дозе 1 г или 2 г каждые 8 или 12 часов. В случаях тяжелых или угрожающих жизни инфекций и инфекций, вызванных P.

aeruginosa, разовую дозу увеличивают до 2,0 г и вводят в/в с интервалами в 6 или 8 часов. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 г. Продолжительность антибактериальной терапии устанавливается индивидуально, исходя из тяжести инфекции и выделенных возбудителей.

Курс лечения зависит от тяжести инфекции; введение препарата должно быть продолжено как минимум 48 ч после исчезновения клинических симптомов инфекции.
При почечной недостаточности коррекция дозы требуется при клиренсе креатинина меньшем либо равном 30 мл/мин /1,73 м2.

Лечение начинают с нагрузочной (первой) дозы, которая зависит от локализации и тяжести инфекции (см. таблицу 1).

Таблица 1.
Клиренс креатинина, мл/мин /1,73 м2 >30 10-30<\p>

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/aztreabol/

Ссылка на основную публикацию