Авастин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Авастин в Москве

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Представляет собой рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно связываются и нейтрализуют биологическую активность человеческого фактора роста сосудистого эндотелия (СЭФР).

Бевацизумаб содержит человеческие участки остова с комплементарно-детерминированными участками гуманизированного антитела мыши, которые связываются с СЭФР. Бевацизумаб производится по рекомбинантной ДНК технологии в клетках яичников китайского хомячка.

Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярную массу приблизительно 149 000 дальтон.

Ингибирует связывание СЭФР с его рецепторами, Flt-1 и KDR на поверхности эндотелиальных клеток. Нейтрализация биологической активности СЭФР снижает васкуляризацию опухоли, таким образом, ингибируя опухолевый рост.

Фармакокинетика

В клинических исследованиях показатели фармакокинетики бевацизумаба были линейно дозозависимыми (при диапазоне доз от 1 до 10 мг/кг).

Оценка метаболизма бевацизумаба в экспериментальных исследованиях у кроликов после разового в/в введения бевацизумаба, меченного 125I показала, что его метаболический профиль был похож на ожидаемый для молекулы нативного IgG, который не связывает СЭФР.

Клиренс бевацизумаба составил 0.207 л/сут для женщин и 0.262 л/сут для мужчин.

Показания

Метастатический колоректальный рак: в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина.

Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом.

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a.

Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ): в комбинации с лучевой терапией и темозоломидом у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой; в качестве монотерапии или в комбинации с иринотеканом у при рецидиве глиобластомы или прогрессировании заболевания.

Эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины: в качестве первой линии терапии в комбинации с карбоплатином и паклитакселом при распространенном (IIIВ, IIIC и IV стадии по классификации FIGO) эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины; в комбинации с карбоплатином и гемцитабином при рецидивирующем чувствительном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, ранее не получавших терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF; в комбинации с паклитакселом, или топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином при рецидивирующем, резистентном к препаратам платины эпителиальном раке яичника, маточной трубы и первичном раке брюшины у пациентов, получивших ранее не более двух режимов химиотерапии.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, перфорация ЖКТ, непроходимость тонкого отдела кишечника, желудочно-кишечные расстройства, запор, стоматит, кровотечение из прямой кишки.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, тромбоэмболия (артериальная), тромбоз глубоких вен, кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечение, включая легочное кровотечение/кровохарканье, характерное для больных НМКРЛ; артериальная тромбоэмболия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая сенсорная невропатия, ишемический инсульт, обморок, сонливость, головная боль, расстройства вкуса, головная боль, летаргия, гипертензивная энцефалопатия (вплоть до летального исхода), синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение, ринит, диспноэ, гипоксия, тромбоэмболия легочной артерии, перфорация носовой перегородки.

Со стороны обмена веществ: дегидратация, анорексия.

Дерматологические реакции: синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи.

Со стороны организма в целом: часто — утомляемость или астения, сепсис, абсцессы, инфекции, боль, лихорадка.

Прочие: расстройства зрения, миастения.

Противопоказания к применению

Метастатическое поражение ЦНС, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бевацизумабу, к препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст.

Передозировка

При назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 недели в/в у нескольких пациентов отмечена головная боль (мигрень) тяжелой степени тяжести. При передозировке возможно усиление перечисленных дозозависимых побочных явлений.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При применении бевацизумаба в комбинации с сунитинибом (50 мг, ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (относится к подгруппе гемолитических анемий, которая может проявляться фрагментацией эритроцитов, анемией и тромбоцитопенией). В некоторых случаях отмечаются также неврологические нарушения, повышенный уровень креатинина, артериальная гипертензия, включая гипертонический криз. Эти симптомы были обратимы после прекращения терапии бевацизумабом и сунитинибом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: почечная недостаточность.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при применении бевацизумаба повышается риск возникновения артериальной тромбоэмболии (включая развитие инсульта, транзиторной ишемической атаки, инфаркта миокарда), лейкопении 3-4 степени тяжести и тромбоцитопении, а также нейтропении (всех степеней тяжести), диареи, тошноты, головной боли и астении.

Особые указания

С осторожностью следует применять при артериальной тромбоэмболии в анамнезе; сахарном диабете; у пациентов в возрасте старше 65 лет; при врожденном геморрагическом диатезе и приобретенной коагулопатии; приеме антикоагулянтов для лечения тромбоэмболии до начала терапии бевацизумабом; клинически значимом сердечно-сосудистом заболевании (ИБС или хроническая сердечная недостаточность в анамнезе); артериальной гипертензии; венозной тромбоэмболии; на фоне заживления ран; кровотечении/кровохарканьи; желудочно-кишечной перфорации в анамнезе; синдроме задней обратимой энцефалопатии; нейтропении; протеинурии.

Лечение можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Бевацизумаб способен нарушать заживление ран. Лечение бевацизумабом не следует начинать ранее чем через 28 дней после хирургического вмешательства или до полного заживления хирургической раны.

При развитии во время лечения осложнений, связанных с заживлением раны, бевацизумаб необходимо временно отменить до полного заживления.

Лечение бевацизумабом также необходимо временно прекратить в случае проведения планового хирургического вмешательства.

Бевацизумаб можно применять только у пациентов с предварительно компенсированной артериальной гипертензией и под контролем АД.

У пациентов с артериальной гипертензией рекомендуется временно прекратить терапию бевацизумабом до достижения адекватного контроля АД. Нормализация АД достигается с помощью ингибиторов АПФ, диуретиков и блокаторов кальциевых каналов. Прием бевацизумаба необходимо прекратить при отсутствии нормализации АД, развитии гипертонического криза или гипертензивной энцефалопатии.

Риск развития протеинурии повышен у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе.

Бевацизумаб следует отменить при развитии кровотечения 3 или 4 степени тяжести.

У пациентов с врожденным геморрагическим диатезом, приобретенной коагулопатией или получавших полную дозу антикоагулянтов по поводу тромбоэмболии требуется осторожность при необходимости применения бевацизумаба.

При применении бевацизумаба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого имеется повышенный риск серьезных, а в некоторых случаях, фатальных легочных кровотечений/кровохарканья.

При указаниях в анамнезе на кровотечение/кровохарканье (более 2.5 мл крови) не следует применять бевацизумаб.

Прием противоревматических/противовоспалительных препаратов, антикоагулянтов, предшествующая лучевая терапия, атеросклероз, центральное расположение опухоли, образование каверны до или во время лечения являются возможными факторами риска развития легочных кровотечений/кровохарканья, при этом статистически достоверная связь этих симптомов с развитием кровотечений доказана только для плоскоклеточного рака легкого.

У пациентов с колоректальным раком возможны кровотечения из ЖКТ, связанные с опухолью, в т.ч. ректальное кровотечение и мелена.

У 20-40% пациентов наблюдались слизисто-кожные кровотечения. Чаще всего наблюдались носовые кровотечения, не превышающие 1 степень тяжести, продолжительностью менее 5 мин. Реже возникали кровоточивость десен или вагинальные кровотечения.

При терапии бевацизумабом в комбинации с химиотерапией частота артериальной тромбоэмболии, включая инсульт, транзиторную ишемическую атаку и инфаркт миокарда была выше, чем при назначении только химиотерапии.

Артериальная тромбоэмболия в анамнезе или возраст старше 65 лет ассоциируются с повышенным риском возникновения артериальной тромбоэмболии на фоне лечения бевацизумабом.

Читайте также:  Вг-5 | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При лечении таких пациентов требуется особая осторожность.

При возникновении артериальной или венозной тромбоэмболии терапию бевацизумабом необходимо прекратить.

В случае развития обратимой поздней лейкоэнцефалопатии следует назначить симптоматическую терапию, тщательно контролировать АД и отменить бевацизумаб. Безопасность повторного применения бевацизумаба у таких пациентов не установлена.

В большинстве случаев застойная сердечная недостаточность возникала у пациентов с метастатическим раком молочной железы, получавших терапию антрациклинами и/или лучевую терапию на область грудной клетки в анамнезе, а также с другими факторами риска развития застойной сердечной недостаточности, такими как ИБС или сопутствующая терапия препаратами, обладающими кардиотоксичностью. Наблюдались как бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка, так и застойная сердечная недостаточность, потребовавшие терапии или госпитализации. Необходимо проявлять осторожность при назначении бевацизумаба пациентам с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе.

Свищи ЖКТ наиболее часто возникали у пациентов с метастатическим колоректальным раком, реже при других локализациях опухоли. Редко зарегистрированы случаи образования свищей других локализаций (бронхо-плевральные, урогенитальные, билиарные).

Образование свищей чаще наблюдается в первые 6 месяцев терапии бевацизумабом, но может возникать как через 1 неделю, так и через 1 год и позже после начала терапии. Следует отменить терапию бевацизумабом при возникновении трахео-эзофагеального свища или свища любой локализации 4 степени тяжести.

При возникновении внутреннего свища, не проникающего в ЖКТ, вопрос об отмене бевацизумаба решается индивидуально.

При применении бевацизумаба в составе комбинированной терапии с химиотерапевтическими препаратами, обладающими миелотоксичностью, наблюдалось повышение частоты развития тяжелой нейтропении, фебрильной нейтропении или инфекций с тяжелой нейтропенией (включая случаи с летальным исходом).

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при применении бевацизумаба повышается риск возникновения артериальной тромбоэмболии (включая развитие инсульта, транзиторной ишемической атаки, инфаркта миокарда), лейкопении 3-4 степени тяжести и тромбоцитопении, а также нейтропении (всех степеней тяжести), диареи, тошноты, головной боли и астении.

Источник: http://www.rusanalogi.ru/preparaty/avastin

Авастин: инструкция по применению

Авастин относится к классу моноклональных антител, которые используются для терапии опухолевых заболеваний.

Действующее вещество: Бевацизумаб.

Фармакологическое действие

Авастин является рекомбинантным гуманизированным антителом, которое не только связывается, но и нейтрализует биохимические эффекты фактора роста эндотелия, что приводит к нарушению кровоснабжения опухоли и гибели ее клеток. Помимо этого, использование Авастина подавляет прогрессирование метастатического поражения, исходящего из таких органов как: поджелудочная железа, ободочная кишка, простата, молочная железа.

Фармакокинетика

Препарат обладает очень низким клиренсом (т.е. медленно выводится из организма) и длительным периодом полувыведения. Это позволяет на протяжении продолжительного временного интервала поддерживать оптимальную терапевтическую концентрацию лекарственного средства в крови на протяжении 2-3 недель после однократной инфузии.

Применение Авастина у пациентов пожилого возраста без сопутствующих заболеваний может проводиться по стандартной схеме без коррекции доз.

Возможность использования Авастина у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучалась.

При низкой сывороточной концентрации альбумина активность препарата и период его полувыведения могут значительно возрастать.

Показания к применению

  • Метастатический рак с поражением толстого кишечника (колоректальный), при этом проводится комбинированное лечение с использованием различных производных фторпиримидина.
  • Неоперабельные метастатические поражения легких. В этом случае препарат применяется совместно с препаратами платины.
  • Метастатический или распространенный рак почки. В этом случае к терапии первой линии добавляются альфа-2а интерфероны.
  • Рак маточной трубы, яичников или первичные опухоли брюшины. Целесообразна комбинированная фармакотерапия с паклитакселом или карбоплатином.
  • Неэффективность лечения рака молочной железы другими лекарственными средствами.
  • Терапия опухолевых заболеваний в офтальмологии.

Способ применения и рекомендованные дозы

Препарат используются только в условиях стационара под наблюдением химиотерапевта. Терапию злокачественных опухолей при возможности следует проводить до прогрессирования и момента генерализации процесса.

Стартовую дозу Авастина вводят внутривенно медленно в течение 90 минут, при этом мониторируется состояние пациента.

В том случае, если больной перенес инфузию удовлетворительно, то последующие капельные вливания проводятся несколько быстрее – за 60 минут.

Если и такую скорость введения лекарственного средства пациент переносит удовлетворительно, то в последующем время инфузии можно ограничить 30 минутами.

Важно! Авастин нельзя вводить в вену струйно, так как при этом высока частота возникновения серьёзных побочных реакций. Также нельзя разводить концентрат раствором глюкозы.

При опухолевых поражениях толстого кишечника доза препарата составляет 5 мг/кг массы тела, при этом Авастин вводится 1 раз в 14 дней.

При опухолевых заболеваниях легких доза Авастина подбирается из расчета 7,5 мг/кг массы тела. В начале курса лечения опухоли описываемое лекарственное средство применяется только комплексно с препаратами платины, через некоторое время переходят на монотерапию Авастином. Кратность введения моноклонального антитела – 1 раз в 3 недели.

При поражениях почек расчет дозы происходит следующим образом: 10 мг/кг массы тела, при этом инфузия проводится 1 раз в 2 недели.

При опухолях женской половой сферы или брюшины Авастин в начале лечения комбинируют с химиопрепаратами в течение 6 циклов. Затем терапия моноклональными антителами проводится в течение 15 месяцев, доза составляет 15 мг/кг массы тела. Кратность введения – 1 раз в 21 день.

При метастатических раках молочных желез доза Авастина 10-15 мг/кг массы тела. При этом препарат вводится 1 раз в 3 недели.

Применение в педиатрической практике: в настоящее время данных о профиле безопасности Авастина у лиц детского возраста нет.

Правила приготовления раствора для инфузий: в силу того, что во флакон с антителами не добавляются противомикробные реагенты, раствор необходимо готовить непосредственно перед использованием с соблюдением строгих правил асептики.

Концентрат разводится только (!) физиологическим раствором хлорида натрия до отметки 100 мл на флаконе. В том случае, если требуется больший объем инфузии, то допустимо разведение до отметки 200 мл.

Если во флаконе после внутривенного вливания остался препарат, то его категорически запрещено использовать для последующего введения.

Побочные эффекты

  • Перфорация полого органа желудочно-кишечного тракта (у пациентов с опухолевыми заболеваниями толстого кишечника).
  • Кровотечения в различных сосудистых бассейнах (наиболее часто – легочные при аналогичной локализации опухолевого узла).
  • Тромбоэмболические осложнения.
  • Артериальная гипертензия.
  • Появление белка в моче (дозозависимый эффект).
  • Выраженная утомляемость.
  • Тошнота, боли в животе, диарея.
  • Присоединение инфекционных заболеваний.
  • Нарушение чувствительности конечностей.
  • Снижение количества лейкоцитов, гемоглобина и эритроцитов.
  • Гипергликемия.
  • Гипокалиемия.

Противопоказания

  • Период беременности и кормления грудью.
  • Метастазы опухоли в головной мозг, не поддающиеся оперативному лечению.
  • Повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства.

Применение в период беременности и кормления грудью

Учитывая тот факт, что механизм действия Авастина основан на угнетении развития сосудов, применение данного препарата в период беременности может привести к гибели плода на любом сроке.

Моноклональные антитела могут проникать в материнское молоко и оказывать нежелательные эффекты на организм новорожденного, в связи с чем грудное вскармливание в период лечения нужно прекратить, возобновив не ранее, чем через 6 месяцев после последней инфузии.

Зачатие ребенка следует планировать не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии Авастином.

Передозировка

При инфузии препарата в дозе 20 мг/кг у ряда пациентов появились жалобы на мигрень. В подобных случаях рекомендуется симптоматическая фармакотерапия. Специфических антидотов Авастин не имеет.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может сочетаться с другими противоопухолевыми средствами.

Эффективность и профиль безопасности Авастина при проведении лучевой терапии не изучены.

Форма выпуска

Концентрат, предназначенный для приготовления инфузионного раствора. Выпускается во флаконах, емкостью 4 или 16 мл, содержащих 100 или 400 мг действующего вещества, соответственно.

Условия отпуска из аптеки

Строго по рецепту.

Условия хранения

Препарат пригоден в течение 2 лет. При этом концентрат следует хранить при температуре от 20С до 80С. Замораживать содержимое флакона нельзя.

Аналоги

Аналогов Авастина по действующему веществу в настоящее время не существует. К подобным лекарственным препаратам по механизму действия относятся препараты: Арзерра, Ацеллбия, Вектибикс, Герцептин, Кэмпас, Луцентис, Мабтера, Перьета, Ремоваб, Ритуксимаб и Эрбитукс.

Читайте также:  Виктоза | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Цена на Авастин

Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий, флакон 4 мл — от 20000 руб.

Авастин концентрат для приготовления раствора для инфузий, флакон 16 мл — от 55000 руб.

Источник: http://bezboleznej.ru/avastin

Авастин

В 1 флаконе (объемом 4 мл) находится концентрат, рассчитанный на приготовление инфузионного раствора, который содержит 100 мг бевацизумаба (в 1 мл — 25 мг активного вещества) и неактивные вспомогательные вещества: дигидрат α,α-трегалозы, моногидрат фосфорнокислого натрия, динатрия фосфат безводный, полисорбат 20 и дистиллированная вода.

Форма выпуска

Концентрат, предназначенный для приготовления инфузионного раствора, выпускается во флакончиках на 4 и 16 мл, которые упакованы в картонные пачки. Концентрат представляет собой прозрачную бесцветную или опалесцирующую жидкость бежевого цвета.

Фармакологическое действие

Оказывает противоопухолевый эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бевацизумаб является рекомбинантным, полученным с помощью генной инженерии, гиперхимерным, то есть приближенным к человеческому, моноклональным антителом, способным селективно связываться с биоактивным фактором VEGF и тем самым нейтрализовать его.

Ингибируя данный фактор роста эндотелия стенок сосудов с рецепторами Flt-1 и KDR, вызывает снижение васкуляризации (образование новых сосудов) и угнетение роста новообразований.

Авастин эффективно подавляет метастатическое прогрессирование и снижает микрососудистую проницаемость при опухолях различного типа, начиная с рака ободочной кишки, молочной, поджелудочной, а также предстательной железы.

Фармакокинетика имеет линейный характер и отличается низким клиренсом и объемом распределения на фоне длительного периода полувыведения препарата. Это позволяет достигать необходимого уровня терапевтической концентрации в плазме крови при однократном введении с интервалом 14-21 сут.

Клиренс не имеет зависимости от возраста, однако, он на 30% выше при низком уровне альбумина, на 7% выше при значительной массе опухоли в сравнении с больными со средними показателями альбумина и массы новообразования.

Распределение составляет 2,7 л (женщины) и 3,3 л (мужчины), что равносильно стандартному объему распределения иммуноглобулина G и прочих моноклональных антител. Коррекция дозы, с учетом массы больного, в дальнейшем у мужчин дает на 17-20% больший объём распределения, чем у женщин.

Метаболизм и выведение: процесс аналогичен природному IgG — не связываясь с фактором роста сосудистого эндотелия, проходит протеолитический катаболизм во всех клетках организма, в том числе в эндотелиальных клетках. Период полувыведения у женщин длится приблизительно 18 суток, у мужчин — 20.

Показания к применению

Авастин применяют при различных видах рака в качестве І линии лечения:

  • местный рецидивирующий либо метастатический (вызванный метастазом из другого органа) рак молочной железы – Авастин применяется в комбинации с курсами химиотерапии на основе таксанов;
  • неоперабельный, рецидивирующий или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого – с химиотерапией на основе платины;
  • рак поджелудочной и предстательной железы;
  • распространенный эпителиальный и рецидивирующий рак яичника III В, III С, IV стадии;
  • рак фаллопиевых труб, в том числе первично рецидивирующий;
  • рак брюшины в комбинации с Паклитакселом;
  • метастатический почечно-клеточный (ПКР) — в комбинации с α -2a интерфероном;
  • глиобластома: в качестве монотерапии или с иринотеканом у больных (при рецидивирующей глиобластоме);
  • метастатический колоректальный рак: препарат применяется в комбинации с курсами химиотерапии на основе фторпиримидинов.

Противопоказания

  • почечная или печеночная недостаточности;
  • беременность и кормление грудью;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • детям до 18 лет.

С осторожностью применяют при:

  • артериальной гипертензии или тромбоэмболии в анамнезе;
  • возрастная категория от 65 лет;
  • при кровотечениях, заживлении ран, харканьи кровью, геморрагическом диатезе врожденного происхождения и приобретенной коагулопатии, в комплексе с высокими дозами антикоагулянтов, при сердечно-сосудистых заболеваниях или сердечной недостаточности застойного типа в анамнезе, агранулоцитозе, протеинурии и имеющемся в анамнезе синдроме поздней обратимой энцефалопатии.

Побочные действия

  • перфорация желудочно-кишечного тракта (требует отмены препарата);
  • кровоизлияния, различные кровотечения, кровохарканье;
  • синкопа;
  • тошнота, диарея или запор;
  • гипертония;
  • дегидратация;
  • сонливость;
  • конгестивная сердечная недостаточность;
  • сепсис;
  • фебрильная нейтропения;
  • головные боли;
  • ишемическая атака;
  • астения и слабость;
  • гипоксия;
  • стоматит;
  • лейкопения;
  • артериальная тромбоэмболия;
  • боли в эпигастрии;
  • протеинурия, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, миалгия;
  • абсцесс;
  • воспаление слизистых;
  • сухость кожи;
  • анорексия;
  • дизартрия;
  • периферическая сенсорная невропатия;
  • рвота и извращение вкуса;
  • остеонекроз челюстных костей;
  • тромбоз глубоких вен;
  • кишечная непроходимость;
  • инсульт;
  • слезотечение;
  • одышка;
  • эксфолиативный дерматит;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • ринит;
  • реакции гиперчувствительности;
  • нарушение зрения;
  • угасание функции яичников;
  • изменение пигментации;
  • гипертензивная энцефалопатия;
  • синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии;
  • артралгия;
  • образование фистул;
  • перфорация носовой перегородки;
  • повышение температуры.

Инструкция по применению Авастина (Способ и дозировка)

Чтобы приготовить раствор для инфузий, следует концентрат развести до необходимого объема 0,9-процентным раствором натрия хлорида, чтобы концентрация бевацизумаба была 1.4-16.

5 мг/мл, причем важно соблюдать правила асептики и предварительно осмотреть на наличие включений и изменений цвета.

Инструкция по применению Авастина указывает, что в/в вводить инфузионный раствор струйно запрещено: можно только внутривенно капельно.

Начальную дозу вводят в течение 1,5 ч после химиотерапии, затем, можно вводить следующие дозы как до, так и после химиотерапии. При условии хорошей переносимости вторую инфузию проводят в течение 1 ч, если она также была перенесена хорошо, то все остальные можно проводить в последующие 0,5 ч.

Стандартная дозировка в зависимости от типа рака:

  • Метастатический колоректальный — терапия первой линии предполагает дозу 5 мг на кг веса человека единоразово каждые 2 нед., либо 7,5 мг на кг веса один раз в 3 нед. Как терапия ІІ линии: доза 10 мг на кг единоразово каждые 2 нед., либо 15 мг/кг в виде инфузии с интервалом 3 недели.
  • При местно-рецидивирующем либо метастатическом раке молочной железы назначают дозу 10 мг/кг каждые 2 нед. либо 15 мг/кг один раз в 3 нед.
  • При распространенном неоперабельном, метастатическом или рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого — с химиотерапией на основе препаратов платины (максимум 6 циклов химиотерапии) и затем в виде монотерапии. С химиотерапией на основе Цисплатина устанавливают дозу 7,5 мг/кг один раз в 3 нед. либо с химиотерапией на основе карбоплатина — 15 мг/кг один раз в 3 нед.
  • При распространенном и метастатическом почечноклеточном раке рекомендована доза 10 мг/кг один раз в 2 нед.
  • Глиобластома, рак яичника, первичный брюшины, фаллопиевой трубы — 10 мг/кг один раз в 2 нед. либо 15 мг/кг с интервалом в 3 недели.

Внимание! Терапию следует проводить длительно. Если наблюдаются признаки прогрессирования заболевания, то терапию Авастином следует немедленно прекратить.

Передозировка

Сопровождается усилением побочных эффектов и головными болями тяжелой степени. Они наблюдались у некоторых пациентов при единоразовой дозе 20 мг/кг. Назначают симптоматическое лечение, т. к. специфического антидота нет.

Взаимодействие

Авастин является фармацевтически несовместимым с растворами Декстрозы. Кроме того, может повышать риски в комплексе с:

  • Сунитиниба малатом – развитие микроангиопатической гемолитической анемии.
  • Препаратами платины и таксаны — развитие инфекционных осложнений, тяжелой нейтропении и увеличение летальности.
  • Панитумумабом, Цетуксимабом — повышается токсичность препаратов и летальность.

Условия продажи

Отпускается в аптеках только по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для малолетних детей, темном месте. Температура 2-8° Цельсия. Не замораживать.

Из-за отсутствия консервантов, срок хранения приготовленного раствора составляет не более 24 часов при условии, что температура окружающей среды 2-8°С и разведение происходило в контролируемых и асептических условиях, в противном случае последствия применения препарата становятся ответственностью пользователя.

Срок годности

При условии целостности упаковки — 2 года.

Особые указания

Авастин в офтальмологии не предназначен для интравитреального введения (инъекция в полость глаза), так как может вызывать такие нежелательные явления как: инфекционный эндофтальмит и прочие воспалительные заболевания, приводить к потере зрения в различной степени, в том числе — вызывать стойкую слепоту.

При беременности и лактации

Препарат нарушает ангиогенез плода. Мужчины и женщины детородного возраста, а также кормящие матери при лечении Авастином и в течение полугода после окончания курса должны использовать методы контрацепции.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы об Авастине

Отзывы пациентов бывают разными, но многие отмечают прогресс и уменьшение размера опухоли, однако о полном выздоровлении, к сожалению, речь не идет. Чаще всего пациенты жалуются на побочные эффекты – головные боли, скачки артериального давления, в офтальмологии зарегистрированы случаи ухудшения зрения, вплоть до полной её потери.

Читайте также:  Анауран | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Цена Авастина, где купить

Купить препарат можно по цене приблизительно 20 тыс. рублей за флакон 4 мл или 74700 рублей за флакон 16 мл. Цена Авастина в Москве может быть на порядок ниже 18 и 45 тыс. за 4 и 16 мл соответственно.

Можно встретить в интернете объявления вроде «продам-куплю Авастин по выгодной цене«, но препарат не отпускается безрецептурно, и лучше не пользоваться частными услугами или хотя бы проверять лицензии и сертификаты.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

WER.RU

  • Авастин концентрат для раствора 400 мг/16 мл 16 млF. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
  • Авастин концентрат для раствора 100 мг/4 мл 4 млF. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]

ЗдравЗона

  • Авастин концентрат для раствора 25мг/мл 400мг/16мл №1 флаконHoffman La Roche
  • Авастин концентрат для раствора 25мг/мл 100мг/4мл №1 флаконHoffman La Roche

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Авастин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://medside.ru/avastin

Авастин: производитель, инструкция по применению, цена в Москве, отзывы пациентов, аналоги

Авастин – противоопухолевый препарат нового поколения, основанный на прицельном действии на опухоль гуманизированных моноклональных антител. Средство подавляет рост собственной капиллярной сети опухоли, что приостанавливает процесс агрессивного роста.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается Авастин в виде порошка, расфасован во флаконы, помещенные в картонные упаковки. Флаконы содержат бевацизумаб:

  • во флаконе объемом 4 мл — 100 мг;
  • во флаконе объемом 16 мл — 400 мг.

Относится к противоопухолевым средствам, содержит моноклональные антитела. Действующее вещество Авастина – бевацизумаб.

Производится компанией Хоффман-Ля Рош, (Швейцария), немецкой компанией Roche, американской Genentech.

Показания к применению

Лекарство применяют против:

Противопоказания

Ограничения в применении вызваны недостатком данных о безопасности препарата. Недостаточным количеством информации об особенностях действия препарата объясняется противопоказания в детском возрасте.

С осторожностью лечат больных, страдающих:

  • гипертонией;
  • коагулопатией;
  • протеинурией;
  • нейтропенией;
  • лейкоэнцефалопатией.

С осторожностью назначается лицам, перенесшим тромбоэмболию, желудочно-кишечную перфорацию, после 65 лет, при приеме антикоагулянтов.

Механизм действия препарата

Бевацизумаб представлен рекомбинантными моноклональными антителами (IgG), приближенными к человеческим.

Средство присоединяется к фактору роста эндотелиальной оболочки капилляров (VEGF), блокирует рост кровеносных сосудов. VEGF представляет собой белок, запускающий процессы прорастания в ткани сети капилляров.

Процесс образования кровеносных сосудов необходим для восстановления и обновления здоровых тканей, но этот же механизм поддерживает рост раковой опухоли, доставляя питание раковым клеткам, как и всем другим клеткам организма.

Инструкция по применению Авастина

При назначении дозировки учитывается, что скорость выведения Авастина из организма:

  • повышается на 30% при недостатке альбумина;
  • на 7% больше у больных с обширными опухолями.

Метастатический рак толстого кишечника

Авастин используется в качестве препарата выбора при колоректальном раке – опухолях толстого кишечника, прямой кишки, аппендикса. Заболеваемость колоректальным раком в России составляет 50 тыс. больных ежегодно.

Авастин назначают в составе комплексного лечения:

  • 5 мг/кг через 14 суток с фторурацилом, лейковарином.
  • 7,5 мг/кг через 21 день с одновременным употреблением капецитабином, оксалиплатином.
  • 5 мг/кг через 14 дней с препаратами лейковорин, фторурацил, затем фторурацилом, оксалиплатином.
  • 10 мг/кг раз в 14 дней в комбинации со средствами лейковорин, фторурацил, заменяя затем лейковорин на оксалиплатин, не отменяя фторурацил.

Использование Авастина с химиотерапией дает статистически достоверное увеличение показателей выживаемости.

Опухоль молочных желез

Авастин применяется как средство первой линии защиты при раке молочной железы в дозе 10 мг/кг раз в 14 дней.

Средство назначается в комплексе с паклитакселом, что увеличивает период ремиссии.

В комбинации с доцетакселом Авастин применяется в концентрации 7,5 мг/кг, 15 мг/кг через 3 недели у больных, ранее не получавших химиотерапию, статистически увеличивает выживаемость и длительность стабильного состояния без прогресса болезни.

Карцинома легкого

Средство применяется при распространенном, рецидивирующем неплоскоклеточном, неоперабельном раке. Препарат назначают в дозировках 7, 5 мг/1 кг, 15 мг/1 кг, лечение проводится каждые 21 день.

Применяются следующие схемы лечения:

Почечно-клеточный рак

При лечении почечно-клеточного рака Авастином с интерфероном является препаратом первой линией защиты.

Препарат относится к часто применяемым при лечении рака почки, используется также в качестве монотерапии. Авастин назначают 10 мг/кг каждые 14 дней.

Глиобластома

Бевацизумаб активен против агрессивной опухоли мозга глиомы. Использование Авастина в виде монотерапии или в сочетании с иринотеканом уменьшает тяжесть симптомов и повышает выживаемость, снижая темпы роста опухоли.

Применение Авастина позволяет снизить дозировку стероидных препаратов, которые назначаются для поддержания когнитивной (отвечающей за способность к мышлению) функции мозга. Препарат назначают в дозировке 10 мг/кг через 2 недели в виде монотерапии больным, проходившим радиолечение.

При раке яичника, маточных труб, брюшины препарат назначают через 3 недели в дозировке 15 мг/1 кг пациентки.

При лечении применяют схемы:

  • Авастин + паклитаксел + карбоплатин в течение 6 курсов, затем монотерапия Авастином;
  • на протяжении 6 курсов Авастин + гемцитабин + карбоплатин, после чего проводят монотерапию с Авастином.

Побочные эффекты

Особую опасность при приеме средства, содержащего бевацизумаб, представляют:

  • перфорация желудка, кишечника;
  • кровохарканье (при раке легкого);
  • тромбоэмболия артерий.

Побочные действия разной степени тяжести отмечаются со стороны всех систем органов.

Сердце, сосуды

Побочные эффекты действия Авастина проявляются:

Кроветворение

  • Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов;
  • анемия.

Пищеварительный тракт

  • Нарушение стула;
  • рвота;
  • перфорация, кровотечение из кишечника, желудка;
  • анорексия;
  • непроходимость кишечника.

Дыхательная система

  • Насморк;
  • дисфония;
  • кровотечение из носа;
  • перфорация перегородки носа;
  • одышка;
  • легочная тромбоэмболия.

Нервная система, органы чувств

  • Извращение вкуса;
  • нарушение зрения;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • энцефалопатия;
  • эпилептический припадок;
  • психические расстройства.

Мочевыделительная система

Отмечается потеря белка с мочой (протеинурия), почечная микроангиопатия, повышается вероятность инфицирования. Лабораторные исследования выявляют обезвоживание организма.

Кожные, местные реакции

  • В месте введения препарата может чувствоваться боль;
  • дерматит;
  • сухость кожных покровов;
  • появление ладонно-подошвенного синдрома.

Передозировка

В случае передозировки препарата у больных развивается головная боль, обостряются побочные эффекты. Для устранения явлений, вызванных передозировкой, проводится симптоматическое лечение, которое осуществляет медработник.

Особые указания

Приготовленный раствор употребляют сразу, соблюдая стерильность. Если часть препарата остается, то хранить остаток приготовленного раствора допускается при температуре +20С -+80С не дольше суток.

Особенно осторожно лечат больных, страдающих:

  • внутрибрюшным воспалением из-за возможности перфорации пищеварительного тракта;
  • раком кишечника – возможно образование свищей;
  • опухолью молочной железы – создается угроза сердечной недостаточности.

Лечение большими дозами бевацизумаба создает повышенную опасность высокого артериального давления, кровотечения из десен. У больных после 60 лет повышается риск тромбоэмболии.

До полугода после терапии Авастином используют контрацепцию при половом акте, исключают возможность зачатия. Грудное вскармливание при лечении прекращается. Перерыв должен длиться не менее полугода.

При возникновении сонливости не рекомендуется управлять автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

Бевацизумаб усиливает действие цитостатиков, повышает токсичность Цетуксимаба, Панитумаба при одновременном применении.

С сунитиниба малатом Авастин повышает риск гемолитической анемии, с таксанами, препаратами платины средство повышает вероятность инфекционных заболеваний, усиливает риск летального исхода.

Не рекомендуется лечиться Авастином с капецитабином после лечения таксанами + антрациклинами.

Отзывы больных

Отзывы больных сводятся к тяжести симптомов, сопутствующих лечению. Частыми явлениями, возникающими при приеме Авастина, служит гипертония, головная боль.

Цена в Москве

Средство для изготовления лекарства для внутривенного введения:

  • 16 мл (400 мг бевацизумаба) – цена 46800 рублей;
  • 4 мл (100 мл бевацизумаба) – стоимость 16410 рублей.

Аналоги Авастина

Аналогичным действием на опухоль обладают Мабтера, Алимта, Вектибикс.

Синонимы

Синонимы по действующему веществу – Бевацизумаб, Аведра Биокад.

Условия отпуска

Авастин продается по рецепту.

Условия хранения, срок годности

Авастин хранится при температуре с +20С до +80С не долее 2 лет. Встряхивание, перемораживание препарата запрещено.

Видео про лечение Авастином при раке молочной железы:

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/avastin.html

Ссылка на основную публикацию