Анастера | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Анастера

Анастрозол (Anastrozole)

Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Селективный нестероидный ингибитор ароматазы. Обладает противоопухолевой активностью в отношении эстрогензависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузе. Снижает содержание циркулирующего эстрадиола. Не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью, не влияет на секрецию эндогенных ГКС и МКС.

Ранний гормонположительный рак молочной железы у женщин в постменопаузе (адъювантная терапия).

Распространенный рак молочной железы у женщин в постменопаузе.

Ранний гормонположительный рак молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет (адъювантная терапия).

Гиперчувствительность, эстрогензависимые опухоли молочной железы у женщин в пременопаузном периоде, выраженная ХПН (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, одновременный прием тамоксифена, беременность, период лактации, детский возраст.

Частота – очень часто (более 10%), часто (1-10%), редко (0.1-1%), очень редко (менее 0.1%).

Со стороны ССС: очень часто – «приливы» крови к лицу.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто – артралгия; редко – триггерный («курковый») палец.

Со стороны мочеполовой системы: часто – сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожных покровов: очень часто – кожная сыпь; часто – истончение волос, алопеция; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – диарея, рвота, анорексия; повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ; редко – повышение активности ГГТ, гипербилирубинемия, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, синдром «запястного канала» (у предрасположенных пациентов).

Со стороны обмена веществ: часто – гиперхолестеринемия; снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола – риск развития остеопороза и переломов костей.

Аллергические реакции: часто – аллергические реакции; очень редко – анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: очень часто – астения.

Внутрь, по 1 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания (при адъювантной терапии реомендуемая продолжительность лечения – 5 лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.

В случае сомнений в гормональном статусе менопауза должна подтверждаться биохимически.

При сохранении метроррагии на фоне лечения необходима консультация гинеколога.

При наличии сопутствующего остеопороза или риска его развития рекомендуется оценивать минеральную плотность костной ткани методом денситометрии в начале и в процессе лечения. При необходимости проводят профилактику остеопороза под наблюдением врача.

При умеренно выраженных нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Эффективность и безопасность при одновременном применении с тамоксифеном вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эстрогены и тамоксифен снижают фармакологическое действие.

Источник: http://www.BazaTabletok.ru/anastera

Анастера :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

1 таблетка в оболочке препарата Анастера содержит:

анастрозола – 1 мг.

Прочие компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон К30, натрия крахмалгликолят, стеарат магния, опадрай белый.

Анастера – противоопухолевый препарат, обладающий способностью ингибировать ароматазу. Анастера – мощный и в значительной степени селективный нестероидный ингибитор ароматазы.

У женщин в постклимактерическом периоде эстрадиол синтезируется преимущественно путем превращения андростендиона в периферических тканях (процесс превращения проходит при участии ароматазы), после чего из полученного эстрона образуется эстрадиол. У женщин в постменопаузе снижение циркулирующего эстрадиола, за счет угнетения его синтеза при участии ароматазы, приводит к положительному терапевтическому эффекту при раке молочной железы.

Прием 1 мг препарата Анастера способствует снижению уровня эстрадиола в постменопаузе на 80%. Анастера не обладает андрогенной или прогестагеновой активностью.

Не отмечалось влияния анастрозола на секрецию кортизола и альдостерона при приеме до 10 мг/сутки (в ходе исследований с использованием стандартного текста стимуляции АКТГ). Заместительная терапия кортикостероидами при проведении терапии препаратом Анастера не требуется.

Перед назначением препарата Анастера, также как и при использовании прочих схем лечения рака молочной железы, следует оценить риски и пользу.

В ходе исследований сочетанного использования тамоксифена и анастрозола безопасность и эффективность подобной терапии была аналогична монотерапии тамоксифеном, независимо от статуса рецептора к гормону. Точный механизм данного эффекта пока не выяснен, однако считается, что это не связано со снижением степени угнетения эстрадиола (эффекта, который обусловлен анастрозолом).

Фармакокинетика

После приема натощак препарат Анастера хорошо абсорбируется и достигает пиковых уровней в сыворотке крови за 2 часа. Экскреция препарата медленная. Среднее время полувыведения анастрозола из сыворотки достигает 40–50 часов.

Отмечается некоторое замедление всасывания анастрозола при приеме одновременно с пищей, однако степень абсорбции при этом не изменяется.

Изменения абсорбции при сочетанном приеме с пищей не приводят к значительному влиянию на терапевтическую эффективность при приеме препарата один раз в сутки.

Порядка 90–95% постоянной концентрации достигаются спустя 7 дней от старта терапии. Данных о влиянии на фармакокинетический профиль дозы или времени приема нет.

Не отмечается зависимости фармакокинетического профиля препарата Анастера от возраста женщин в постклимактерическом периоде.

Кинетический профиль препарата Анастера у детей не изучен.

До 40% дозы анастрозола связывается белками сыворотки.

Препарат экстенсивно метаболизируется у женщин постклимактерического возраста, менее 10% принятой дозы экскретируется почками в неизменном виде на протяжении 72 часов от приема препарата.

Основными путями метаболизма анастрозола являются гидроксилирование, n-деалкилирование и глюкуронизация. Экскретируются производные преимущественно почками. Основной метаболит – триазол – не оказывает влияния, аналогичного анастрозолу, на ароматазу.

Выведение анастрозола у пациентов с циррозом печени в стабильном состоянии, а также нарушениями функций почек не отличается от такового у здоровых добровольцев.

Анастера применяется в терапии женщин в постменопаузальном периоде с раком молочной железы, исключая пациенток с эстрогеннегативным раком (если ранее не было положительного ответа на терапию тамоксифеном).

Анастера используется в адъювантном лечении инвазивного эстрогенпозитивного рака молочной железы на ранних стадиях при позитивных показателях рецептора гормона у пациенток в постменопаузе.

Анастера также может применяться в адъювантной терапии эстрогенпозитивного рака молочной железы на ранних стадиях у пациенток в постменопаузе, которым проводилась адъювантная терапия тамоксифеном на протяжении 2–3 лет.

Анастера принимают перорально. Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным объемом жидкости. Анастера обычно назначают в одно и то же время суток, удобное для пациента, вне зависимости от пищи.

Дозу препарата, продолжительность терапии и сопутствующее лечение назначает специалист, имеющий опыт лечения аналогичных состояний.

Обычно рекомендуется прием 1 мг препарата Анастера в сутки.

При ранней стадии заболевания средняя рекомендованная продолжительность лечения составляет 5 лет.

Дозирование препарата Анастера у пациенток отдельных категорий

При выраженных нарушениях функциональной активности почек не требовалось коррекции дозы препарата Анастера.

Пациенткам с легкими нарушениями функции печени не требовалась коррекция дозы препарата Анастера.

В случае развития признаков прогрессирования заболевания в большинстве случаев требовалась отмена препарата Анастера и назначение альтернативной терапии.

При терапии препаратом Анастера у пациенток регистрировалось появление следующих нежелательных симптомов:

  • Опорно-двигательный аппарат: снижение подвижности суставов, боль в суставах и мышцах, синдром щелкающего пальца, артрит.
  • Кожа и подкожные ткани: сыпь (преимущественно легкая или умеренная), истончение волос, алопеция.
  • Реакции гиперчувствительности: кожные реакции, включая крапивницу, эритему, кожный васкулит, анафилактические реакции, синдром Стивенса – Джонсона.
  • ЖКТ: рвота, тошнота, нарушения стула.
  • ЦНС: головная боль, сонливость, запястный туннельный синдром.
  • Репродуктивная система: сухость влагалища, вагинальное кровотечение.
  • Прочие: анорексия, гиперхолестеринемия, гепатит, увеличение уровней АЛТ, АСТ, гипербилирубинемия, повышение показателей гамма-глутамилтрансферазы, приливы, астения.

Влагалищные кровотечения в большинстве случаев возникали в начале терапии у пациентов с прогрессивным раком молочной железы при назначении замены гормональной терапии. Если спустя 2–3 недели от начала терапии препаратом Анастера сохраняются влагалищные кровотечения, следует провести дополнительную диагностику.

Частота развития туннельного синдрома была в ходе исследований выше у пациенток, получавших тамоксифен. При приеме препарата Анастера частота появления туннельного синдрома зависела от персональных особенностей пациенток, в частности наличия дополнительных факторов риска туннельного синдрома.

Анастера снижает уровень циркулирующего эстрогена, что может приводить к снижению минеральной плотности костей, и повысить риск появления остеопороза и переломов в постменопаузе.

Развитие повышения уровня ЩФ и гамма-глутамилтрансферазы отмечалось редко, однако рекомендуется тщательно следить за функций печени и показателями основных ферментов в сыворотке. Прямая причинно-следственная связь между повышением ферментов в сыворотке крови и приемом препарата Анастера не установлена.

В единичных случаях сообщалось о развитии нарушений настроения, переломов (включая перелом запястья, бедра и позвоночника), катаракты, ишемической болезни сердца (включая стенокардию, ишемию миокарда, инфаркт миокарда, патологии коронарных артерий), тромбоэмболии глубоких вен, ишемических церебральных нарушениях. Также в единичных случаях на фоне терапии препаратом Анастера регистрировались выделения из влагалища и рак эндометрия.

Читайте также:  Аксамон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Препарат Анастера противопоказан пациентам с непереносимостью анастрозола или вспомогательных компонентов таблеток.

Таблетки Анастера не назначают при выраженной недостаточности фильтрационной функции почек (при показателях фильтрации до 20 мл/мин) или тяжелой почечной недостаточности.

Препарат Анастера противопоказан женщинам в предменопаузе.

Таблетки Анастера не назначают одновременно со схемами терапии, которые включают препараты эстрогена (в связи с антагонизмом действия данных препаратов).

Таблетки Анастера не назначают пациенткам, получающим тамоксифен.

Препарат Анастера не применяется при беременности и лактации.

В ходе клинических исследований изучалось взаимодействие препарата Анастера с антипирином и циметидином. В результате исследований не было выявлено значительных клинических взаимодействий; вероятно, лекарственные взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при участии Р450, а также оказывающими влияние на активность изоферментов данной системы, не имеют клинического значения.

Изучение данных безопасности препарата не привело к выявлению информации о клинически значимом взаимодействии с препаратами, которые часто применяются у данной группы пациентов.

Тамоксифен при сочетанном применении снижает эффективность препарата Анастера. Не рекомендуется сочетанное использование анастрозола с тамоксифеном.

Эстрогены не назначают сочетанно с анастрозолом (учитывая антагонизм данных препаратов).

Клинические данные относительно случайной передозировки препарата Анастера ограничены. Разовая доза препарата, которая приводит к развитию симптомов, угрожающим здоровье, не установлена.

Специфический антидот неизвестен. При необходимости проводят терапию, направленную на лечение признаков передозировки. При лечении передозировки препарата Анастера следует учитывать возможность передозировки различных веществ (препарат обычно применяют в комплексных схемах лечения).

Если пациент находится в сознании, проводят промывание желудка и назначают сорбентные препараты.

Уровень анастрозола в сыворотке можно снизить путем гемодиализа (анастрозол незначительно связывается с протеинами сыворотки).

При передозировке рекомендуется мониторинг состояния пациента и проведение поддерживающих мероприятий.

Таблетки в пленочной оболочке Анастера по 10 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 3 блистера.

Таблетки в пленочной оболочке Анастера по 14 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 2 блистера.

Препарат Анастера хранят вне доступа детей. Специфические температурные условия для хранения таблеток Анастера не требуются.

Срок годности – 2 года.

Аримидекс, Селана, Анастрозол, Аксастрол, Эгистразол, Аназалес, Анамастэн, Анастрэкс.

L02В G03

Лаборатория Тютор

Страна-производитель – Аргентина.

Препарат Анастера не применяют в лечении детей, а также женщин в предклимактерическом возрасте. В случае, если гормональный статус пациентки вызывает сомнения,менопауза должна быть подтверждена результатами лабораторных анализов.

Данные о лечении препаратом Анастера пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функциональной активности гепатобилиарной системы отсутствуют. Также нет данных о применении препарата Анастера при тяжелой недостаточности почек (при показателях фильтрации до 20 мл/мин).

В клинической практике отсутствуют данные о применении анастрозола сочетанно с аналогами ЛГ-РГ.

У пациентов с остеопорозом, а также значительными факторами риска остеопороза необходимо тщательно оценивать минеральную плотность костей (которая определяется путем костной денситометрии, например, при помощи DEXA-сканирования) в начале терапии, а также контролировать в течение всего периода приема препарата. При необходимости рекомендуется определить схему терапии остеопороза или необходимые профилактические методы для снижения риска уменьшения плотности костной ткани. Следует обязательно учитывать возможное снижение минеральной плотности костей на фоне уменьшения уровня циркулирующих эстрогенов при применении препарата Анастера. На сегодняшний день нет данных о положительном влиянии бисфосфонатов на потерю плотности костной ткани, ассоциированной с анастрозолом, а также эффективности профилактического применения препаратов данной группы.

Таблетки Анастера содержат лактозу, что следует учитывать при подборе препарата для пациенток с нарушением абсорбции лактозы, а также непереносимостью галактозы или лактазной недостаточностью.

Маловероятно влияние препарата Анастера на способность управлять транспортными средствами, а также прочими механизмами, требующими значительной скорости реакции. Необходимо учитывать, что у некоторых пациенток прием препарата Анастера может приводить к астении, головной боли и головокружению. Управление транспортом возможно только в случае хорошей переносимости препарата Анастера.

Описание препарата «Анастера» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1179.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/anastera/

Анастера инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Регистрационный номер: ЛС-002171 от 03.11.2006

Торговое название препарата: Анастера

Международное непатентованное название: анастрозол (anastrоzolе)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: анастрозол 1 мг
вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (поливинилпирролидон К-30), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; опадрай II белый: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28-40%, лактозы моногидрат 21-40%, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 8-14%; титана диоксид (Е171) 20-30%.

Описание

Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор.

Код АТХ: L02BG03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80% . Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона.

Фармакокинетика Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема внутрь (натощак).

Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме крови при однократном приёме суточной дозы анастрозола.

После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме крови. Связь с белками плазмы крови – 40 %. Период полувыведения из плазмы крови составляет 40-50 часов.

Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 часов после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме крови, не ингибирует ароматазу.

Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.

Анастера показания к применению

Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Анастера противопоказания

  • Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата.
  • У женщин в пременопаузе.
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
  • Умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена).
  • Сопутствующая терапия тамоксифеном.
  • Беременность и период кормления грудью.

Анаприлин инструкция по применению и дозировка

Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время.
Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется.

Нарушения функции печени:корректировка дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции печени не требуется.

Анастера побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (более 10 %); часто (от 1 до 10 %); редко (от 0,1 до 1 %); очень редко (менее 0,1 %).
Со стороны сосудистой системы: очень часто – “приливы” жара.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия.

Со стороны репродуктивной системы: часто – сухость влагалища; редко – влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожи и кожных придатков: часто – истончение волос, кожная сыпь; очень редко – полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
Со стороны системы пищеварения: часто – тошнота, диарея; редко – анорексия, рвота, увеличение активности гамма-глутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы.

Со стороны нервной системы: часто- головная боль; редко – сонливость.
Со стороны метаболизма: редко – гиперхолестеринемия.

Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Прочие:часто – астения; очень редко — аллергические реакции, включая ангиоэдему, крапивницу и анафилактический шок.

Передозировка

Читайте также:  Веро-эпоэтин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
Специфического антидота не существует; в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим.

Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Исследования по лекарственному взаимодействию Анастера с антипирином и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Особые указания

У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен. В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.

Нет данных о применении анастрозола у пациентов с тяжелой степенью нарушений функции печени или у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.

Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.

Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике.

При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача. Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ. Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.

Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг. По 15 таблеток в блистере из Ал/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С в сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять Анастера по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Блипак С.А., Аргентина Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A., manufactured by Laboratory Blipack S.A., Argentina. Адрес: Хуан де Гарай,848, Буэнос-Айрес, Аргентина

Juan de Garay, 848 Buenos Aires, Argentina

Представительство в России: Компания «Генфа Медика С.А.», Швейцария, 117246, Москва, Научный пр. 8, оф. 446.

Тел. (495) 647-01-29

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов.

Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.

RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.

Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

Источник: http://www.academ-clinic.ru/drugs/anastera/

Анастера — инструкция по применению, цена на Анастера и аналоги

О препарате:

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы.

Показания и дозировка:

Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.

Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.

Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном.

Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. В качестве адьювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушения функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

Передозировка:

Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.

Специфического антидота не существует; в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

Побочные эффекты:

Определение частоты побочных реакций: очень часто (более 10%); часто (от 1 до 10%); редко (от 0,1 до 1%); очень редко (менее 0,1%).

Со стороны сердечно — сосудистой системы: очень часто — «приливы» крови к лицу.

Со стороны костно — мышечной системы: часто — артралгия.

Со стороны репродуктивной системы: часто — сухость влагалища; редко — влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожи и кожных придатков: часто — истончение волос, кожная сыпь; очень редко — полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

Со стороны системы пищеварения: часто — тошнота, диарея; редко — анорексия, рвота, увеличение активности гамма-глутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы.

Со стороны нервной системы: часто- головная боль, астения, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию); редко — сонливость.

Со стороны метаболизма: редко — гиперхолестеринемия. Возможно снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, повышая риск развития остеопороза и переломов костей.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата.

У женщин в пременопаузе.

Выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена).

Сопутствующая терапия тамоксифеном.

Беременность и период кормления грудью.

Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена)

С осторожностью: недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: анастрозол 1 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (полйвинилпирролидон К-30), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат

состав оболочки: опадрай II белый: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28-40%, лактозы моногидрат 21-40%, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 8-14%; титана диоксид (Е171) 20-30%

Форма выпуска:

Таблетки

Фармакологическое действие:

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол.

Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.

Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью.

Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Читайте также:  Дапфикс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Anastera/

Анастера – описание на лекарство, инструкция, применение, показания к препарату – ANASTERA – аналоги. Лекарства, препараты, медикоменты

Препарат Анастера, противоопухолевое средство – эстрогенов синтеза мажеф.

Анастрозол представляется высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы – фермента, при помощи какового у девушек в постменопаузе андростендион в периферических мануфактурах преобразуется в гормон и дальше в эстрадиол.

Уменьшение степени циркулирующего эстрадиола у заболевших задом молочной железы оказывает терапевтический спецэффект. У девушек в постменопаузе анастрозол в дневной дозе 1 мг возбуждает уменьшение степени эстрадиола на 80%. Анастрозол не владеет прогестогенной, андрогенной и эстрогенной энергичностью.

Анастрозол в дневных порциях до 10 мг не оказывает результата на секрецию кортизола и альдостерона, значит, при приложении анастрозола не спрашивается заместительного вступления кортикостероидов.

Фармакокинетика Анастера

Сосание анастрозола скорое, наибольшая сосредоточение в плазме крови добивается во время 2 часов после способа вовнутрь (на голодный желудок).

Еда некординально убавляет быстрота всасывания, однако не его ступень не приводит к клинически необходимому воздействию на равновесную сосредоточивание вещества в плазме крови при единовременном приёме дневной дозы анастрозола.

После 7-дневного способа вещества завоевывается предположительно 90 – 95% от равновесной сосредоточении анастрозола в плазме крови. Сведений о подчиненности фармакокинетических характеристик анастрозола от времени либо дозы недостает.

Фармакокинетика анастрозола не может зависеть от года девушек в постменопаузе. Ассоциация с белками плазмы крови -40%. Анастразол вводится неспешно, период полувыведения из плазмы крови сочиняет 40-50 часов. Экстенсивно метаболизируется у девушек в постменопаузе.

Меньше 10% дозы отличается с мочой в немодифицированном варианте во время 72 часов после способа продукта. Обмен исполняется в ходе N-дезалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизацией. Метаболиты вводятся предпочтительно почками. Триазол, главной метаболит, ясный в плазме крови, не владеет фармакологической энергичностью.

Всеобщий зазор анастрозола после перорального способа при циррозе либо срыве функции почек не меняется.

Показания к применению, когда используют Анастера

Свидетельствами к использованию продукта Анастера, представляются – адъювантная терапия ранешнего рака молочной железы, с позитивными гормонными сенсорами у девушек в постменопаузе; первоначальная линия терапии местно-распространенного либо метастатического рака молочной железы, с позитивными либо незнакомыми гормонными сенсорами у девушек в постменопаузе; второстепенная линия терапии раструбленного рака молочной железы, нарастающего после лечения тамоксифеном.

Методы использования и способ применения – Анастера

Вглубь. Слопать пилюлю полностью, запивая водичкой. Советуется получать продукт Анастера, в одинаковые вещи время независимо от способа еды. Для взрослых, включая стареющих – по 1 мг вовнутрь 1 раз в день долго.

В хорошем качестве адьювантной терапии подходящая длительность лечения – 5 лет. При выходе в свет признаков прогрессирования недуги прием вещества следует кончить.

Патологии функции почек – корректировка дозы у больных с перерывом функции почек не спрашивается.

Перерыва функции печени – корректировка дозы у больных с легковесной и умеренной ступенью срыва функции печени не спрашивается.

Побочные действия препарата – Анастера

С стороны душевно – венной системы – нередко – “наплывы” крови подходит. С стороны костно – мускульной системы – довольно частенько – боль. С стороны репродуктивной системы – довольно частенько – сухость влагалища; крайне редко – вагинальные кровотечения (как правило во время первоначальных месяцов после отмены либо замены предыдущей гормонной терапии на анастрозол).

С стороны кожи и дерматологических придатков – довольно частенько – истончание волос, дерматологическая сыпь; весьма крайне редко – полиморфная покраснение (евнухоидизм Стивенса-Джонсона) С стороны системы пищеварения – довольно частенько – рвота, понос; крайне редко – отсутствие, тошнота, повышение энергичности гамма-глутаминтрансферазы и слабощелочной фосфатазы.

С стороны психики – часто- ведущая боль, астения, евнухоидизм запястного подделывала (как правило замечался у пациенток с условиями риска по исходному заболеванию); крайне редко – откидка. С стороны метаболизма – крайне редко – гиперхолестеринемия.

Может быть уменьшение роттизитовой частоты костяной ткани из-за с понижением сосредоточении циркулирующего эстрадиола, увеличивая небезопасность развития остеопороза и переломов праха.

Аллергические реакции – весьма крайне редко – ангионевротический отек, крапивница, анафилактический потрясение.

Противопоказания к применению лекарства Анастера

Противопоказания к применению лекарствами к использованию вещества Анастера, представляются – увеличенная аффектация к анастрозолу либо иным деталям продукта; у девушек в пременопаузе; высказанная печеночная недостаточность (сохранность и результативность не установлена); сопутствующая терапия тамоксифеном; Применение при беременности и период питания грудью; ребяческий возраст (сохранность и результативность у детей не установлена).
С осмотрительностью – недостаточность лактазы, невыносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лечебной фигуре продукта держится дисахарид).

Применение при беременности Анастера

Продукт Анастера, использовать в лечении на протяжении беременности вредно.

Взаимодействие с иными лечебными снадобьями – Анастера

Клинически необходимое лечебное взаимодействие при приёме анастрозола в одно время с иными довольно частенько определяемыми продуктами отсутствует. На сегодняшний день недостает сведений о использовании анастрозола в композиции с иными противоопухолевыми веществами.

Изучения по лечебному взаимодействию с феназоном и циметидином указывают на то, что корпоративное использование анастрозола с иными продуктами навряд ли даст почву клинически необходимому лечебному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.

Вещества, сохраняющие эстрогены, убавляют фармакологическое воздействие анастрозола, благодаря чему, они не могут предназначаться в одно время с анастрозолом.

Не стоит предназначать тамоксифен в одно время с анастрозолом потому что ему предоставляется возможность обессилить фармакологическое воздействие заключительного.

Передозировка и чрезмерное употребление Анастера

Обрисованы индивидуальные тяжелые эпизоды беспорядочной передозировки вещества Анастера,. Единовременная дача анастрозола, какая имела возможность бы привести к приметам, грозящим жизни, не установлена.

Дополнительная информацияго антидота не есть; если передозировки лечение обязано быть симптоматичным. Возможно вызвать блевоту, когда нездоровый искается в сознании. Возможно проведен электродиализ.

Советуется всеобщая поддерживающая терапия, надзор за лежачим больным и власть функции жизненно значительных организаций и систем.

Условия хранения и срок годности медикомента – Анастера

Перечень Б. В высохшем месте при горячке не выше 30°С.

Беречь в недосягаемом для детей месте!

Форма выпуска, вид, цвет, количество в упаковке – Анастера

Пилюли, выстланные пленочной оболочкой, по 1 мг. По 14 либо 15 таблеток в блистере из Ал/Поливинилхлоридный.
По 2 блистера совместно с практическим руководством по использованию в картонной кипе.

Состав лекарственного средства, входящие вещества Анастера

1 пилюля, прикрытая пленочной оболочкой, Анастера, включает – деятельное вешество – анастрозол 1 мг. Добавочные вещества – лактозы моногидрат, крахмал маисовый, повидон (полйвинилпирролидон К-30), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Состав лекарственного средства оболочки – опадрай II белоснежный – гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28-40%, лактозы моногидрат 21-40%, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 8-14%; титана двуокись (Е171) 20-30%.

Дополнительная информация Анастера

Сохранность и результативность анастрозола у детей не установлена. У девушек с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам результативность анастрозола не была продемонстрирована, помимо тех ситуации, когда владелся предыдущий позитивный тяжелый ответ на тамоксифен.

Если колебаний в гормонном статусе пациентки климакс обязана быть засвидетельствована определением половых гормонов в сыворотке крови. Недостает этих о приложении анастрозола у больных с тяжкой ступенью патологий функции печени.

Если сохраняющегося маточного кровотечения в перспективе способа анастрозола нужна консультация и надзор гинеколога. Вещества, сохраняющие эстрогены, не могут предназначаться в одно время с анастрозолом, поскольку данные вещества станут нивелировать его фармакологическое воздействие.

Снижая степень циркулирующего эстрадиола, анастрозол сможет возбуждать уменьшение роттизитовой густоте костяной ткани У пациенток, страдающих остеопорозом либо имеющих рискованность развития остеопороза, роттизитовая плотность костяной ткани обязана оцениваться спДополнительная информациям денситометрии (пример, DEXA сканированием) в самом начале лечения и в динамике. Если необходимо обязаны быть начаты лечение либо химиопрофилактика остеопороза под скрупулезным надзором доктора. Недостает этих о одновременном приложении анастрозола и препаратов-аналогов лютеинизирующего гормона релизинг-гормона (ЛГРГ). Неясно делает лучше ли анастрозол плоды лечения при общем приложении с химиотерапией. Результативность и сохранность при одновременном приложении с тамоксифеном независимо от статуса гормонных рецепторов сопоставимы с такими при долгосрочном использовании 1-го тамоксифена.

Отдельные Побочные действия препарата анастрозола, в том числе астения и кемар, смогут негативно воздействовать на дееспособность исполнения допустимо рискованных вариантов работы, спрашивающих увеличенной сосредоточении интереса и скорости психомоторных реакций. В связи с этим советуется при выходе в свет данных признаков придерживаться осмотрительность при управлении автотранспортными лекарственное средство и преспособлениями.

Аналоги – Анастера

Анастрозол Кселода Рефнот Герцептин Фарестон Аромазин Аримидекс Фемара Халавен Паклитаксел Эбеве Митоксантрон Депо-Провера Гемцитабин-Актавис Адрибластин Аксастрол

Источник: http://medic-post.ru/anastera-opisanie-na-lekarstvo-instruktsiya-primenenie-pokazaniya-k-preparatu-anastera-analogi-lekarstva-preparaty-medikomenty/

Ссылка на основную публикацию