Амлотоп | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Амлотоп® — инструкция по применению

Амлотоп®, 5 мг, 30 таблеток

Международное непатентованное название

Одна таблетка содержит:

Активное вещество

Амлодипин безилат в пересчете на амлодипин 5 или 10 мг.

Вспомогательные вещества

Лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрий кроскармеллоза, аэросил.

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и с риской.

Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде.

Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированпых зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т. ч. вызванной курением).

У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гимертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»).

Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС).

Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта — 2–4 часа, длительность эффекта 24 часа.

Фармакокинетика

После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6–9 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии.

Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.

Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

После однократного перорального приема период полувыведения (Т1/2) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов.

Около 60% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20–25% с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 65ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T1/2, и при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Стенокардия напряжения, вазоспастичестя стенокардия (стенокардия Принцметала).

  • повышенная чувствительность к амлодипииу и другим производным дигидропиридина;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • коллапс, кардиогенный шок;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, легкая или умеренная артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5- 5 мгв сутки.

При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии — 5–10 мг в сутки, однократно. Для профилактики приступов стенокардии — 10 мг/сут.

Худым пациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства, амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства- 5 мг.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками,бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу, редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги, редко — потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения, очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко — повышение уровня «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диареа) очень редко — гастрит, повышение аппетита.

Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.

Прочие: редко — гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела тромбоцитопения. лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом.

Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения mпоследствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индомстацин (задержка натрия и блокада синтеза простогландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.

Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп.

При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Амлодипин не влияет на плазменные концентрации К+, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

Не было сообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов преимущественно в начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Таблетки по 5 мг и 10 мг. По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5 Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10

e-mail: mail@makizpharma.ru

Адрес места производства

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8

Читайте также:  Бонифен | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

или

ООО «Хемофарм», Россия 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 Тел.: (48439) 90-500;

факс: (48439) 90-525

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 Тел.: (831)278-80-88;

факс: (831)430-72-28

Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник: https://www.stada.ru/products/amlotop.html

Амлотоп

Амлотоп – препарат, принадлежащий к группе блокаторов кальциевых каналов, оказывающий антигипертензивное и антиангинальное действие.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в виде таблеток, каждая из которых содержит:

  • 5 или 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата);
  • Такие вспомогательные вещества, как лактозы моногидрат, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия.

Реализуются таблетки в ячейковых контурных упаковках по 10 и 30 шт.

Показания к применению Амлотопа

В инструкции к Амлотопу указано, что его, как монопрепарат, так и в сочетании с другими антигипертензивными или антиангинальными медикаментами, используют для лечения:

  • Артериальной гипертензии;
  • Стабильной стенокардии напряжения;
  • Вазоспастической стенокардии.

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, применение Амлотопа противопоказано при:

  • Коллапсе;
  • Выраженной артериальной гипотензии, если систолическое артериальное давление не достигает отметки в 90 мм рт.ст.;
  • Кардиогенном шоке;
  • Непереносимости лактозы;
  • Клинически значимом стенозе аорты;
  • Дефиците лактазы;
  • Наличии повышенной чувствительности к амлотопу, какому-либо вспомогательному компоненту медикамента или к другим производным дигидроперидина;
  • Глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Не следует применять препарат в период лактации, при беременности, детям и подросткам до 18 лет.

Назначают Амлотоп, но строго по показаниям и под постоянным медицинским наблюдением, людям преклонного возраста, а также пациентам с:

  • Нарушениями функции печени;
  • Хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии;
  • Синдромом слабости синусового узла (при тахикардии, выраженной брадикардии);
  • Артериальной гипотензией, если систолическое давление больше 90, но меньше 100 мм рт.ст.;
  • Аортальным стенозом;
  • Острым инфарктом миокарда (в течение одного месяца после приступа);
  • Гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
  • Митральным стенозом.

Способ применения и дозировка Амлотопа

Таблетки Амлотоп, по инструкции, следует принимать внутрь однократно в сутки, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

Начальная суточная доза препарата обычно составляет 5 мг. При необходимости, с учетом индивидуальной реакции организма пациента, дозу можно увеличить до 10 мг в сутки. Делать это рекомендуется через 1-2 недели после начала лечения. Более быстрое увеличение дозировки требует особого наблюдения за больным.

Людям преклонного возраста, пациентам невысокого роста или с небольшой массой тела, а также лицам с нарушениями функции печени в качестве антиангинального средства Амлотоп назначают в дозе 5 мг, как антигипертензивный препарат – 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг). Людям с почечной недостаточностью коррекция дозировки не требуется.

В сочетании с другими гипотензивными медикаментами Амлотоп назначают в начальной дозе 2,5 мг.

Побочные действия Амлотопа

Согласно отзывам пациентов, Амлотоп может оказывать побочные эффекты:

  • Более чем у 1% пациентов возникают периферические отеки, головокружение, ощущение жара, учащенное сердцебиение, приливы к коже лица, повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, бессонница, повышенное потоотделение, недомогание, периферическая невропатия, обморок, гипестезии, нервозность, эмоциональная лабильность, тремор, депрессия, необычные сновидения, парестезии, тошнота, боль в брюшной полости;
  • Нечасто, т.е. примерно в диапазоне от 0,1% до 1% случаев применения Амлотопа возможны васкулит, чрезмерное снижение давления, озноб, ортостатическая гипотензия, астения, рвота, анорексия, запор, сухость во рту, метеоризм, диарея, жажда, диспепсия, артралгия, артроз, боль в спине, судороги мышц, миалгия, одышка, носовое кровотечение, ринит, учащенное мочеиспускание, никтурия, болезненные позывы на мочеиспускание, звон в ушах, диплопия, конъюнктивит, нарушения зрения, ксерофтальмия, боль в глазах, нарушения аккомодации, извращение вкуса, алопеция, кожный зуд и сыпь, гинекомастия, импотенция;
  • Редко (более чем у 0,01% пациентов, но менее чем у 0,1%) развиваются апатия, судороги, развитие сердечной недостаточности или усугубление ее течения, ажитация, повышение аппетита, гиперплазия десен, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, желтуха, гастрит, гепатит, дерматит;
  • Очень редко – менее чем у 0,01% пациентов на фоне приема Амлотопа возникают мигрень, боль в грудной клетке, атаксия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда, амнезия, тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, гипергликемия, кашель, полиурия, дизурия, паросмия, нарушение пигментации кожи, ксеродермия, ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, холодный пот.

Особые указания

При артериальной гипертензии Амлотоп можно сочетать с альфа- и бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, антибиотиками, нитратами, ингибиторами АПФ, гипогликемическими препаратами.

При стенокардии Амлотоп можно применять как в качестве монопрепарата, так и в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами, в том числе пациентам, рефрактерным к лечению бета-адреноблокаторами и/или нитратами.

В отдельных случаях при применении Амлотопа, особенно в начале терапии и при изменении дозировки, могут возникать головокружение, сонливость и подобные симптомы. Поэтому всем пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля.

Аналоги Амлотопа

Структурными аналогами Амлотопа являются следующие препараты: Аген, Амло, Амлодак, Амлодил, Амлодипин, Амлонг, Кардилопин, Корвадил, Корвадин, Норваск, Омелар, Стамло М, Тенокс и многие другие.

Сроки и условия хранения

Амлотоп – препарат списка Б, отпускаемый из аптек по рецепту врача. При соблюдении рекомендованных производителем правил хранения – защищенное от солнечных лучей, сухое и прохладное (при температуре до 25 ºС) место – срок его годности составляет 3 года.

Источник: http://spravka03.net/amlotop.html

Амлотоп таблетки: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Таблетки 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина безилат 6,93 мг и 13,86 мг в пересчете на амлодипин 5 мг и 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза 200/флоулак 100), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, натрия кроскармеллоза (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин

Код АТХ С08СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема амлодипин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6-12 часов после приема. Биодоступность составляет 60–65%. Средний объем распределения — 21 л/кг массы тела. Связь с белками плазмы — 90-97%. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер.

Амлодипин подвергается медленному, но значительному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет низкий печеночный клиренс (эффект «первого прохождения» через печень).

Период полувыведения составляет в среднем 35 часов (варьирует от 35 до 50 часов), что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Общий клиренс — 500 мл/мин.

Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней терапии.

Выводится почками (10% в неизмененном виде, 60% в виде метаболитов), с желчью и через кишечник — 20-25% в виде метаболитов, а также с грудным молоком. При гемодиализе не удаляется.

У пациентов пожилого возраста, пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН время полувыведения увеличивается до 60-65 часов; при нарушении функции почек — не изменяется.

Фармакодинамика

Производное дигидропиридина – блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК) II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментом S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических и коронарных артерий и артериол.

При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (уменьшает постнагрузку на сердце), не вызывая рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, что способствует снижению потребления энергии; снижает потребность миокарда в кислороде.

Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард при вазоспастической стенокардии; предотвращает развитие коронароспазма (в том числе вызванного курением).

У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время до наступления первого ишемического эпизода во время физической нагрузки, препятствует развитию приступа стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.

Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект.

При артериальной гипертензии разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, фракции выброса левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка.

Читайте также:  Аналгос | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛАП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

У больных с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови. Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

Время наступления эффекта — 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

— артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами)

— стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами)

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости (100 мл).

Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг в сутки.

Повышение дозы рекомендуется проводить через 7-14 дней после начала терапии (более быстрое повышение дозы требует тщательного наблюдения за пациентом).

При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5 — 5 мг в сутки.

При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии — 5-10 мг в сутки, однократно. Для профилактики приступов стенокардии — 10 мг/сут.

Пациентам с низкой массой тела, невысокого роста, пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства — 5 мг.

Начальная доза 2,5 мг может также использоваться при добавлении амлодипина к терапии другими гипотензивными препаратами.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

Часто (≥ 1 %):

— периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, ощущение жара и «приливов» крови к лицу

— повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость

— боль в брюшной полости, тошнота

Нечасто (≥ 0,1 % — < 1 %):

— выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит

— недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога

— рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость во рту, жажда

— артралгия, артроз, судороги, миалгия, боль в спине

— одышка, ринит

— учащённое мочеиспускание (поллакиурия), болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, импотенция

— кожный зуд, сыпь

— алопеция, звон в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, нарушения зрения, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, диплопия, нарушение аккомодации, извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение

Редко (≥ 0,01 % — < 0,1 %):

— развитие или усугубление сердечной недостаточности

— судороги, апатия, ажитация

— гиперплазия десен

— повышение аппетита

— миастения

— дерматит

Очень редко (< 0,01 %):

— нарушения ритма сердца (включая брадикардию, экстрасистолию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке

— атаксия, амнезия, мигрень

— гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатит

— тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения

— гипергликемия

— кашель

— дизурия, полиурия

— ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница

— паросмия, ксеродермия, «холодный» пот, нарушение пигментации кожи

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам препарата

— тяжелые приступы стенокардии

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)

— коллапс, кардиогенный шок

— клинически значимый стеноз аорты

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

— беременность и период лактации

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, легкая или умеренная артериальная гипотензия (систолическое АД более 90 и менее 100 мм рт.ст), аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы микросомальных ферментов печени могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшать.

В отличие от других БМКК не отмечается клинически значимого взаимодействия амлодипина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно индометацином.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, бета-адреноблокаторами, альфа1-адреноблокаторами, верапамилом, ингибиторами АПФ и нитратами.

Одновременный прием БМКК с нейролептиками и изофлураном может повышать гипотензивный эффект.

Некоторые БМКК могут усиливать выраженное отрицательное инотропное действие антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ (амиодарон, хинидин), однако при применении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдается.

Препараты кальция могут уменьшать эффект БМКК.

При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах), однако данные о препарате амлодипин отсутствуют.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Амлодипин не вызывает значительных изменений фармакокинетики циклоспорина.

Однократный прием антацидов, содержащих алюминий/магний, не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у больных с эссенциальной артериальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное одновременное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не оказывает существенного влияния на фармакокинетику аторвастатина.

При одновременном применении дигоксина и амлодипина концентрация дигоксина в плазме крови и его клиренс не меняются.

Амлодипин не влияет на изменение протромбинового времени, вызванное варфарином.

https://www.youtube.com/watch?v=2UQbK0iUL_o

При однократном и повторном применении в дозе 10 мг амлодипин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику этанола.

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК, в том числе амлодипина.

Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

При лечении артериальной гипертензии амлодипин можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, α- и β-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами короткого и пролонгированного действия, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.

При лечении стенокардии Амлотоп® можно назначать в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами, в том числе у больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или β-адреноблокаторами, в адекватных дозах.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия хлорида.

Необходимо соблюдение гигиены полости рта и регулярное посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Амлотоп® не влияет на плазменные концентрации калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Амлотоп® может применяться у пациентов, предрасположенных к вазоспазму/вазоконстрикции.

Пациентам с низкой массой тела, невысокого роста, пожилым пациентам, а также пациентам с выраженной печёночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы Амлотопа®. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Амлотоп® не рекомендуется применять при гипертоническом кризе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения или при изменении режима дозирования, вследствие возможного выраженного снижения АД могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные действия. При их возникновении не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Читайте также:  Карницетин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженного и стойкого снижения АД, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка (в некоторых случаях), назначение активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, контроль за объёмом циркулирующей крови и диурезом. Больному следует принять горизонтальное положение с возвышенным положением нижних конечностей.

При отсутствии противопоказаний, симптоматическая терапия: сосудосуживающие препараты, внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Хемофарм», г. Обнинск, Российская Федерация

Амлотоп таблетки аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://lek.103.ua/1833-amlotop-tabletki-instruktsiya/

Амлотоп — Методы и средства лечения болезней

В 1 таблетке амлодипина безилат эквивалентно амлодипину 5 мг или 10 мг.

Лактозы моногидрат, МКЦ, кальция стеарат, примеллоза, кремния диоксид, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

На вопрос от чего Амлотоп? Можно дать ответ — снижает артериальное давление и уменьшает боли в сердце, то есть оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Является блокатором кальциевых каналов II поколения — блокирует переход кальция в клетку.

Гипотензивное действие объясняется влиянием на мышцы сосудов, что вызывает расширение сосудов. Гипотензивный эффект зависит от дозы и длится 24 часа. Резкого снижения АД не наблюдается. Амлотоп не оказывает влияния на проводимость и сократимость сердечной мышцы.

Антиангинальное действие объясняется расширением коронарных сосудов и периферических.

Расширяя коронарные артерии увеличивает поступление кислорода в сердечную мышцу, расширение периферических артериол сопровождается снижением ОПСС, уменьшением преднагрузки на сердце. Препятствует развитию приступов стенокардии, снижает их частоту при выполнении физической нагрузки.

У больных с ИБС снижает смертность от инфаркта миокарда и инсульта. Амлодипин не повышает риск развития осложнений у больных с ХСН.

Не оказывает влияния на концентрацию липидов крови. Обладает натрийуретическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.

При сахарном диабете с поражением почек не увеличивает микроальбуминурию.

Фармакокинетика

После приема медленно абсорбируется. Биодоступность — 60-65%. Максимальные концентрации в крови отмечаются через 6-12 ч. Связывается с белками на 90-97%. Подвергается медленному метаболизму с образованием неактивных метаболитов. Отмечается эффект «первого прохождения» через печень.

Т1/2 составляет 36 -50 ч. Выводится преимущественно почками. У лиц пожилого возраста, а также при печеночной и тяжелой сердечной недостаточности Т1/2 увеличивается и составляет 60-65 ч. Т1/2 не меняется у лиц с почечной недостаточностью.

Показания к применению

Монотерапия или комбинация с другими средствами:

Противопоказания

  • артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт. ст.

    );

  • стеноз аорты, проявляющийся клинически;
  • кардиогенный шок;
  • коллапс;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью следует применять при гипертрофической кардиомиопатии, ХСН III-IV функционального класса, нарушениях функции печени, митральном стенозе, остром инфаркте миокарда.

Побочные действия Амлотопа

Наиболее часто встречающиеся:

  • периферические отеки, сердцебиение, прилив крови к лицу;
  • быстрая утомляемость, головная боль, сонливость;
  • боль в области живота, тошнота.

Реже встречающиеся побочные действия:

  • резкое снижение АД;
  • обморок, астения, повышенное потоотделение, парестезии, эмоциональная лабильность, тремор, бессонница;
  • рвота, запор, вздутие кишечника, диспепсия, сухость во рту;
  • артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине;
  • изменение массы тела;
  • одышка, носовое кровотечение, ринит;
  • учащенное мочеиспускание, никтурия, болезненные позывы на мочеиспускание;
  • звон в ушах, двоение в газах, нарушение аккомодации;
  • алопеция, дерматит;
  • кожный зуд, сыпь;
  • гинекомастия, импотенция.

Инструкция по применению Амлотопа (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки. Запивать таблетки следует достаточным количеством воды.

При артериальной гипертензии и стенокардии Амлотоп назначают в дозе 5 мг. Если необходимо через 2 недели дозу увеличивают до 10 мг.

Пациентам с небольшим весом и невысокого роста, лицам в возрасте и при нарушении функции печени с целью снижения АД назначают 2,5 мг, как антиангинальное средство в дозе 5 мг.

В дозе 2,5 мг применяют в комбинации с другими гипотензивными препаратами.

Инструкция по применению Амлотопа содержит информацию о том, что при почечной недостаточности нет необходимости корректировать дозу препарата.

Передозировка

Передозировка проявляется симптомами: значительное снижение АД с развитием рефлекторной тахикардии, периферической вазодилатации, возможно развитие шока.

Лечение начинают с промывания желудка, назначаются сорбенты (в первые 2 ч), поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы. Проведение симптоматической терапии: в/в кальция глюконат, сосудосуживающие препараты.

Взаимодействие

Отмечается усиление эффектов при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, нитратами, ингибиторами АПФ, диуретиками.

При приеме с нейролептиками возможно усиление гипотензивного эффекта. Препараты кальция могут уменьшать эффект препарата. Противовирусные средства увеличивают концентрации его в крови.

Не отмечается значимого взаимодействия с НПВС. Не наблюдается отрицательного инотропного действия при применении с антиаритмическими препаратами. Не меняются концентрация Дигоксина и его клиренс при одновременном применении этих препаратов.

Циметидин не изменяет фармакокинетику амлодипина. Прием антацидов и Силденафила также не влияет на фармакокинетику этого препарата.

Амлодипин не влияет на фармакокинетику Циклоспорина и на изменение протромбинового времени при приеме Варфарина.

Применение амлодипина с Аторвастатином не оказывает влияния на фармакокинетику Аторвастатина. Однократный прием грейпфрутового сока не сопровождается изменением фармакокинетики препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Амлотопа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Амлотоп и его аналоги имеют одно действующее вещество: Аген, Адипин, Амлодак, Амлодигамма, Акридипин, Амло, Амлодил, Амлодипин, Норвадин, Норваск, Тенокс.

Амлодипин (Биоком, Вертекс, Верофарм, Фармакорпродакшн, Канонфармапродакшн), Амлодифарм, Амлорус — российского производства, поэтому стоимость этих препаратов значительно меньше.

Отзывы

Препарат назначают при гипертонической болезни и стенокардии. Анализируя отзывы о препарате можно сделать заключение об эффективности препарата. Пользователи отмечают также доступность его в аптечной сети и приемлемую стоимость.

«Принимаю по 5 мг в сутки, хорошо стабилизирует давление, мне подходит»

«Принимаю амлодипин 2 года, довольна результатом».

«Препарат эффективный, принимаю год. Стенокардия утихомирилась, но сонливость —самое главное побочное действие»

Отрицательное мнение складывается у пациентов, у которых отмечались побочные эффекты.

«На четвёртый день приёма появились боли при мочеиспускании»

«От амлодипинасыпь и зуд, по цене очень устраивает»

«…снижает давление очень хорошо, но от него болит голова и не очень хорошее общее самочувствие»

«…хорошо снижает давление. Но проблема отеков очень актуальна — пришлось отказаться»

«У меня вызывает сильную отечность».

«…лодыжки отекают очень сильно, но отказаться от препарата не могу»

На вопрос по поводу отеков нижних конечностей кардиологи отвечают, что для данного препарата это частое явление. Если отеки не очень выражены, не мешают и не ограничивают трудоспособность, то с этим побочным явлением можно смириться.

Цена Амлотопа, где купить

Купить можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Амлотопа 5 мг №30 колеблется от 67 руб. до 133 руб. в зависимости от производителя. Стоимость таблеток 10 мг №30 от 112 руб. до 216 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека 36.6

ЗдравЗона

  • Амлотоп 5мг №30 таблеткиМакиз-Фарма ЗАО/OOO Хемофарм

  • Амлотоп 10мг №30 таблеткиМакиз-Фарма ЗАО/OOO Хемофарм

  • Амлотоп 10мг №30 табл

Аптека ИФК

  • АмлотопМакиз-фарма ООО, Россия

  • АмлотопХемофарм ООО, Россия

показать еще

БИОСФЕРА

  • Амлотоп 10 мг №30 табл.Макиз-Фарма ЗАО (Россия)

  • Амлотоп 5 мг №30 табл.Макиз-Фарма ЗАО (Россия)

показать еще

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Амлотоп обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: http://cdoctor.ru/amlotop/

Ссылка на основную публикацию