Алевал | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Алевал

Алевал – антидепрессант, специфический ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Алевала – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, с риской на одной из сторон; оболочка – голубого цвета, ядро на изломе – белое (в стрипах по 14 шт.; по 1 или 2 стрипа в картонной пачке).

1 таблетка содержит:

  • активное вещество: сертралин – 25/50/100 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, очищенный тальк, стеарат магния, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 2910, индигокармин, диоксид титана, кукурузный крахмал;
  • пленочная оболочка: очищенный тальк, индигокармин, диоксид титана, макрогол 6000, гипромеллоза 2910.

Показания к применению

  • депрессии различной природы (в т. ч. для профилактики);
  • ОКР (обсессивно-компульсивные расстройства);
  • регулярные панические атаки (с агорафобией или без);
  • ПТСР (посттравматические стрессовые расстройства).

Противопоказания

Абсолютные:

  • неконтролируемая эпилепсия;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 6 лет (при депрессии и ОКР);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (при ПТСР и панических атаках);
  • комбинация с фенфлурамином или триптофаном;
  • комбинация с пимозидом и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (между приемами лекарственных средств необходим перерыв 2 недели);
  • гиперчувствительность к активному и/или вспомогательным компонентам.

Относительные (назначают с осторожностью):

  • эпилепсия;
  • маниакальные состояния;
  • органические заболевания головного мозга (в т. ч. задержка умственного развития);
  • недостаточность функции почек и/или печени;
  • состояния, характеризующиеся снижением массы тела;
  • детский возраст старше 6 лет (при депрессии и ОКР).

Способ применения и дозировка

Алевал предназначен для перорального применения. Таблетки пьют 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Оптимальное время – утро или вечер.

Режим дозирования при депрессии и ОКР:

  • дети 6-12 лет: начинают прием с 25 мг в сутки. При необходимости через 7 суток дозу увеличивают до 50 мг;
  • дети 12-17 лет: начинают прием с 50 мг в сутки. При необходимости через 7 суток можно постепенно увеличить дозу до максимальной – 200 мг.Дети, принимающие Алевал в дозе более 50 мг в сутки, нуждаются в тщательном врачебном контроле. При первых симптомах передозировки терапию прекращают;
  • взрослые: прием начинают с 50 мг в сутки. При необходимости через 7 суток дозу постепенно увеличивают до максимальной – 200 мг.

Режим дозирования взрослым при регулярных панических атаках и ПТСР: прием Алевала начинаю с 25 мг. При необходимости дозу 1 раз в неделю увеличивают на 25 мг до максимальной (200 мг) или до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Клинический результат наблюдается не ранее, чем через неделю после начала лечения, становится наиболее заметным после регулярного приема Алевала на протяжении 2-4 недель. После достижения желаемого результата больного переводят на минимальную поддерживающую дозу.

При нарушении функции почек и пациентам преклонного возраста специального режима дозирования не требуется.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу Алевала или увеличить интервал между приемами.

Побочные действия

  • система пищеварения: тошнота, рвота, сухость во рту, метеоризм, боль в животе, диарея, панкреатит, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, утрата аппетита вплоть до анорексии, повышение аппетита;
  • сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипотензия;
  • костно-мышечная система: судороги мышц, боли в суставах;
  • центральная и периферическая нервная система: экстрапирамидные синдромы (изменения мышечного тонуса, нарушение двигательной активности, скрежет зубами), непроизвольные сокращения мышц, парестезии, обморок, сонливость, головная боль, вертиго, мигрень, дрожание конечностей, тревога, судороги, бессонница, эмоциональное возбуждение, маниакальные состояния, галлюцинации, эйфория, душевное расстройство, кошмарные сновидения, снижение либидо, суицидальные мысли, кома;
  • дыхательная система: зевота, бронхоспазм;
  • мочевыделительная система: задержка или недержание мочи;
  • репродуктивная система: снижение потенции, задержка эякуляции, непроизвольная эрекция,увеличение грудных желез у мужчин, галакторея, нарушение менструального цикла;
  • эндокринная система: гипотиреоз, повышение уровня пролактина в крови, синдром Пархона;
  • дерматологические реакции: приливы крови к лицу, покраснение кожи, облысение, гипергидроз, фотосенсибилизация, пурпура, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
  • аллергии: зуд, крапивница, отек лица, отек Квинке, анафилактоидные реакции;
  • данные лабораторных исследований: бессимптомное повышение активности печеночных ферментов (при длительном применении), лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня холестерина;
  • прочие: увеличение или снижение массы тела, слабость, периферический отек, кровотечения (в т.ч. желудочно-кишечные, носовые, гематурия);
  • реакции синдрома отмены: галлюцинации, гипестезии, парестезии, симптомы депрессии, агрессия, психомоторное возбуждение, беспокойство, симптомы психоза, схожие с симптомами основного заболевания.

Тяжелых симптомов передозировки сертралином не выявлено даже при его применении в высоких дозах. Однако его сочетание с другими препаратами или этанолом может привести к тяжелому отравлению, коме и летальному исходу. Передозировка может вызвать серотониновую интоксикацию, сопровождающуюся головокружением, тошнотой, рвотой, ажитацией, тахикардией, сонливостью, диареей, гипергидрозом, миоклонусом и гиперрефлексией.

Специфического лечения передозировки не существует. Необходимо провести интенсивную поддерживающую терапию, принять адсорбенты, наблюдать за жизненно важными функциями организма и поддерживать проходимость дыхательных путей. Диализ, гемоперфузия, переливание крови могут оказаться неэффективными.

Особые указания

Алевал не следует применять одновременно с ингибиторами МАО, а также за 2 недели до их приема и через 2 недели после.

При применении сертралина, как и других СИОЗС, описаны случаи развития серотониновой интоксикации и злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), вероятность которых увеличивается при комбинации СИОЗС с прочими серотонинергическими средствами (включая триптаны), а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (включая ингибиторы МАО), антипсихотическими средствами и другими антагонистами допаминовых рецепторов. Серотониновая интоксикация проявляется изменениями психического статуса (эмоциональное возбуждение, галлюцинации, кома), нарушениями нервно-мышечных импульсов (нарушение координации движений, гиперрефлексия), нарушениями со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), автономной нестабильностью (гипертермия, колебания артериального давления, тахикардия). Некоторые симптомы серотониновой интоксикации (ригидность мышц, гипертермия, автономная нестабильность с возможностью быстрых изменений показателей жизненно важных функций, колебания психического статуса) могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС.

По возможности необходимо исключить сочетание Алевала с другими лекарственными средствами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию (фенфлурамин, триптофан, агонисты серотониновых 5-НТ-рецепторов), так как не исключена возможность их фармакодинамического взаимодействия.

Следует избегать применения препарата у больных с нестабильной эпилепсией, а его прием пациентами с контролируемой эпилепсией нуждается во врачебном контроле. При появлении судорог Алевал отменяют.

Рекомендуется с осторожностью комбинировать Алевал с препаратами, способными изменять функции тромбоцитов, а также у пациентов, в анамнезе которых присутствуют геморрагические заболевания.

Терапия сертралином может вызывать транзиторную гипонатриемию. Преимущественно она развивается у больных пожилого возраста, а также у принимающих диуретики и ряд других лекарственных средств. Подобное побочное действие связывают с синдромом Пархона. При развитии симптоматической гипонатриемии Алевал следует отменить и назначить лечение, направленное на нормализацию уровня натрия в крови.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов, а также у больных с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.

Пациенты с депрессией относятся к группе риска в отношении суицидальных наклонностей. Вследствие этого с момента начала лечения Алевалом и вплоть до достижения оптимального клинического эффекта больные нуждаются в тщательном контроле. Особенно это касается детей, подростков и лиц, не достигших возраста 24 лет.

Женщины репродуктивного возраста во время применения Алевала должны предохраняться от беременности (применять надежные методы контрацепции).

Во время терапии сертралином не рекомендуется управлять транспортными средствами и другими опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении с сертралином следующих препаратов/веществ:

  • пимозид – возможно увеличение уровня пимозида при его однократном назначении в низкой дозе (2 мг). Одновременное применение пимозида и сертралина противопоказано;
  • ингибиторы МАО – вызывают тяжелые осложнения, в т. ч. симптомы серотониновой интоксикации;
  • антикоагулянты непрямого действия – возможно незначительное увеличение протромбинового времени. Рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале терапии сертралином и по ее окончании;
  • феназон – одновременный прием в дозе 200 мг с сертралином приводит к уменьшению периода полувыведения феназона (наблюдается в 5% случаев);
  • суматриптан – возможно развитие слабости, возбуждения, тревоги, спутанности сознания, повышение сухожильных рефлексов;
  • циметидин – снижается клиренс сертралина;
  • толбутамид – снижается клиренс толбутамида (необходим контроль глюкозы в крови).

Во время лечения Алевалом запрещено употребление алкоголя. Следует избегать одновременного применения сертралина с фенфлурамином и триптофаном.

Тщательного контроля требует комбинация сертралина с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), фенитоином, лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием).

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Это необходимо учитывать при необходимости одновременного лечения препаратами, связывающимися с белками крови (например, диазепам и толбутамид).

Читайте также:  Алвента | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Длительный прием Алевала в дозе 50 мг в сутки повышает уровень в плазме одновременно применяемых трициклических антидепрессантов, антиаритмических препаратов I С класса (флекаинид, пропафенон).

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Источник: http://zdorovi.net/preparaty/aleval.html

АЛЕВАЛ

Алевал не следует назначать совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Аналогично после отмены препарата Алевал в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.

При применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) описаны случаи развития серотонинового синдрома и ЗНС, риск которых повышается при комбинировании СИОЗС с другими серотонинергическими средствами (в т.ч. с триптанами), а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (в т.ч.

ингибиторами МАО), антипсихотическими средствами и другими антагонистами допаминовых рецепторов.

Проявлениями серотонинового синдрома могут являться изменения психического статуса (в частности, ажитация, галлюцинации, кома), автономная нестабильность (тахикардия, колебания АД, гипертермия), изменения нервно-мышечной передачи (гиперрефлексия, нарушение координации движений) и/или нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота и диарея).

Некоторые проявления серотонинового синдрома, в т.ч. гипертермия, ригидность мышц, автономная нестабильность с возможностью быстрых колебаний параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как, триптофан, фенфлурамин или агонисты серотониновых 5-НТ-рецепторов. Подобное совместное назначение следует, по возможности, исключить, учитывая вероятность фармакодинамического взаимодействия.

Опыт клинических исследований, целью которых было определение оптимального времени, необходимого для перевода больных с приема других антидепрессантров и средств, применяемых при ОКР, на сертралин, ограничен.

Необходимо соблюдать осторожность при таком переходе, особенно с длительнодействующих препаратов, например, с флуоксетина.

Необходимый интервал между отменой одного СИОЗС и началом приема другого подобного препарата не установлен.

Необходимо отметить, что у пациентов, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

Нет опыта применения сертралина у пациентов с судорожным синдромом, поэтому следует избегать применения препарата у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог препарат следует отменить.

Во время клинических исследований до внедрения сертралина на рынок, маниакальные расстройства наблюдались примерно у 0.4% больных, принимавших сертралин. Случаи активации маниакальных расстройств описаны также у небольшой части больных маниакально-депрессивным психозом, получавших другие антидепрессивные или средства, применяемых при ОКР.

Сертралин активно биотрансформируется в печени. По данным фармакокинетического исследования, при многократном приеме сертралина у больных со стабильным циррозом печени легкого течения наблюдалось увеличение T1/2 препарата и увеличение Cmax и AUC почти в 3 раза по сравнению с этими показателями у здоровых людей.

Существенных различий в связывании с белками плазмы в двух группах не было. Применять сертралин у пациентов с заболеваниями печени следует с осторожностью. При назначении препарата пациенту с нарушением функции печени необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемами препарата.

Сертралин в незначительном количестве в неизмененном виде выводится с мочой.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК 30-60 мл/мин) и пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤10-29 мл/мин и менее) фармакокинетические параметры (Cmax и AUC0-24) сертралина при многократном его приеме существенно не отличались от группы контроля.

Во всех группах T1/2 препарата был одинаков, равно как не было различий в связывании с белками плазмы. Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что, как и ожидалось с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов, а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.

Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пациентов пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции АДГ.

При развитии симптоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию концентрации натрия в крови. Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушения памяти, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям.

В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и летальный исход.

Риск суицидальных попыток

Пациенты с депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

У детей, подростков и молодых людей младше 24 лет с депрессией и другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Поэтому при назначении препарата Алевал или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей младше 24 лет следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида.

Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения препаратом Алевал пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/aleval__24268

Алевал – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Алевал – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Алевал выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглых, двояковыпуклых, голубого цвета, на одной стороне риска; на изломе – белого цвета ядро (по 14 шт. в стрипах, 1 или 2 стрипа в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: сертралин – 25, 50 или 100 мг (гидрохлорид сертралина – 28, 56 или 112 мг);
  • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 2910, дигидрат гидрофосфата кальция, индигокармин, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кросповидон, очищенный тальк, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
  • Пленочная оболочка: макрогол 6000, индигокармин, гипромеллоза 2910, очищенный тальк, диоксид титана.

Показания к применению

  • Депрессии различной этиологии (для лечения и профилактики);
  • Панические расстройства, протекающие с/без агорафобии;
  • Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Неконтролируемая эпилепсия;
  • Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и пимозидом (при замене препаратов нужно соблюдать перерыв 14 дней);
  • Сочетанное применение с фенфлурамином или триптофаном;
  • Возраст до 6 лет (при лечении депрессии и ОКР) или до 18 лет (при лечении ПТСР и панических расстройств);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Алевал следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Органические заболевания головного мозга (включая задержку умственного развития);
  • Маниакальные состояния;
  • Эпилепсия;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Понижение массы тела;
  • Возраст до 18 лет (при лечении ОКР и депрессии).

Женщинам репродуктивного возраста во время применения Алевала нужно использовать эффективные методы контрацепции.

Способ применения и дозировка

Таблетки Алевал принимают внутрь, в утреннее или вечернее время, независимо от приема пищи. Кратность приема – 1 раз в день.

Начальная взрослая доза при лечении депрессии и ОКР – 50 мг. С интервалом не чаще, чем 1 раз в неделю, дозу можно постепенно увеличивать до максимальной – 200 мг.

Начальный эффект можно ожидать в течение 7 дней, полный – через 2-4 недели с момента начала терапии (при ОКР действие может развиться позже). Поддерживающая доза при продолжительном курсе должна быть наименьшей эффективной. Ее корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.

Рекомендуемый режим дозирования при лечении ОКР у детей:

  • 6-12 лет: начальная суточная доза – 25 мг, через неделю возможно ее увеличение до 50 мг;
  • 12-17 лет: начальная суточная доза – 50 мг. Постепенно, не раньше, чем через неделю, возможно ее увеличение до максимальной – 200 мг. Во избежание передозировки нужно учитывать меньшую массу тела у детей в сравнении со взрослыми (при увеличении суточной дозы проводится тщательный мониторинг состояния этой категории больных, в случае развития симптомов передозировки препарат отменяют).
Читайте также:  Доксициклин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Начальная взрослая доза при лечении панических расстройств и ПТСР – 25 мг. Возможно ее постепенное (не чаще, чем 1 раз в неделю) увеличение на 25 мг до максимальной – 200 мг (с учетом переносимости и терапевтического эффекта).

Начальный эффект можно ожидать в течение 7 дней, полный – через 2-4 недели с момента начала терапии. Поддерживающая доза при продолжительном курсе должна быть наименьшей эффективной.

При функциональных нарушениях почек, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Больным с тяжелыми нарушениями функции печени нужно снизить дозу Алевала либо увеличить перерывы между приемами.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления;
  • Пищеварительная система: сухость во рту, понижение аппетита вплоть до анорексии, диспепсические симптомы (в виде метеоризма, тошноты, рвоты, диареи), панкреатит, боль в животе, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха; редко – повышение аппетита;
  • Скелетно-мышечная система: мышечные судороги, артралгия;
  • Мочевыделительная система: энурез, задержка или недержание мочи;
  • Центральная и периферическая нервная система: экстрапирамидные расстройства (в виде дискинезий, акатизий, бруксизма, нарушения походки), парестезии, непроизвольные мышечные сокращения, сонливость, обморок, мигрень, головная боль, головокружение, эйфория, тремор, тревога, бессонница, ажитация, судороги, маниакальные расстройства, галлюцинации, снижение либидо, ночные кошмары, психоз, суицид, кома;
  • Эндокринная система: гипотиреоз, гиперпролактинемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
  • Дыхательная система: зевота, бронхоспазм;
  • Репродуктивная система: приапизм, нарушение половой функции (в виде задержки эякуляции, снижения потенции), гинекомастия, нарушение менструального цикла, галакторея;
  • Органы чувств: звон в ушах, нарушение зрения, периорбитальный отек, мидриаз;
  • Лабораторные исследования: редко (при продолжительном курсе) – бессимптомное обратимое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов, лейкопения, тромбоцитопения, повышение концентрации холестерина в сыворотке крови;
  • Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, крапивница, отек лица, зуд, ангионевротический отек;
  • Дерматологические реакции: пурпура, алопеция, приливы крови к лицу или покраснение кожи, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Другие: слабость, увеличение или снижение массы тела, кровотечения (включая желудочно-кишечные, носовые или гематурию), периферический отек.

Вследствие прекращения приема Алевала в редких случаях развивается синдром отмены, признаками которого являются гипестезии, парестезии, психомоторное возбуждение, симптомы депрессии, агрессивные реакции, галлюцинации, беспокойство или симптомы психоза (невозможно отличить от симптомов основной болезни).

Особые указания

Сочетанное применение Алевала с ингибиторами моноаминоксидазы не рекомендовано (необходимо соблюдать перерыв не меньше 14 дней).

Нужно соблюдать осторожность при комбинированном применении с другими препаратами, которые усиливают серотонинергическую нейротрансмиссию (например, с триптофаном, фенфлурамином или агонистами серотониновых 5-НТ-рецепторов).

По возможности, такого сочетания рекомендуется избегать, поскольку в этом случае увеличивается риск развития серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического синдрома.

Симптомами серотонинового синдрома могут быть автономная нестабильность (колебания артериального давления, тахикардия, гипертермия), изменения психического статуса (галлюцинации, ажитация, кома), изменения нервно-мышечной передачи (нарушение координации движений, гиперрефлексия) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, рвота, тошнота). Некоторые симптомы (ригидность мышц, гипертермия, изменения психического статуса, автономная нестабильность с возможностью быстрых колебаний параметров жизненно важных функций) могут напоминать симптоматику, возникающую вследствие злокачественного нейролептического синдрома.

При переходе с других антидепрессантов и препаратов, применяемых для терапии обсессивно-компульсивных расстройств (в особенности с длительно действующих препаратов, например, с флуоксетина), на сертралин нужно соблюдать осторожность, что связанно с ограниченным клиническим опытом. Необходимый интервал для осуществления такого перехода не установлен.

У подвергающихся электросудорожной терапии больных достаточный опыт применения Алевала отсутствует. Возможный риск или успех такой комбинированной терапии не изучен.

Также отсутствует опыт применения препарата при судорожном синдроме, в связи с чем рекомендовано избегать назначения терапии у больных с нестабильной эпилепсией, а в случае контролируемой эпилепсии нужно осуществлять тщательный контроль состояния. Появление судорог требует отмены лечения.

У некоторых пациентов лечение Алевалом провоцировало развитие маниакальных расстройств. Также описаны случаи активации маниакальных расстройств при маниакально-депрессивном психозе вследствие получения других антидепрессантов или средств, применяемых для терапии обсессивно-компульсивных расстройств.

При заболеваниях печени Алевал следует применять с осторожностью, может потребоваться снижение разовой дозы либо увеличение времени между приемом препарата. Также необходимо соблюдать осторожность назначая терапию больным с геморрагическими заболеваниями в анамнезе и в сочетании с лекарственными средствами, обладающими установленной способностью к изменению функций тромбоцитов.

Во время терапии Алевалом может развиваться транзиторная гипонатриемия, чаще всего в случае сочетанного применения с диуретиками или рядом других препаратов, а также у пожилых пациентов.

Возникновение симптоматической гипонатриемии требует отмены препарата и назначения адекватной терапии, которая направлена на коррекцию концентрации натрия в крови. К симптомам гипонатриемии относится головная боль, нарушения концентрации внимания и памяти, неустойчивость и слабость, что может приводить к падениям.

В более тяжелом течении может наблюдаться развитие галлюцинаций, обморока, судорог, комы, остановки дыхания и летального исхода.

Группой риска в отношении суицидальных попыток являются пациенты с депрессией. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии, в связи с чем, с момента начала терапии и до достижения оптимального клинического эффекта, за состоянием пациентов нужно установить постоянный медицинский контроль.

У детей до 24 лет при депрессии и других психических нарушениях антидепрессанты увеличивают вероятность развития суицидального поведения и суицидальных мыслей. Перед назначением Алевала этой возрастной группе больных нужно соотнести пользу с возможным риском.

Также нужно учитывать, что само по себе любое депрессивное расстройство увеличивает риск суицида.

Поэтому в период терапии антидепрессантами для раннего выявления изменений или нарушений поведения, а также суицидальных наклонностей за всеми пациентами нужно установить наблюдение.

Управлять автотранспортными средствами, специальной техникой, а также выполнять работы, связанные с повышенным риском, в период терапии не рекомендовано.

Лекарственное взаимодействие

В «периоде отмывания» при замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина другим нет необходимости, однако изменение курса терапии требует осторожности.

При сочетанном применении Алевала с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • Пимозид (при однократном назначении в низкой дозе (2 мг)): увеличение его концентрации, не связанное с какими-либо изменениями в ЭКГ (комбинация противопоказана);
  • Триптофан, фенфлурамин: развитие взаимодействия (комбинация не рекомендована);
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (включая селегилин, моклобемид, линезолид): развитие серотонинового синдрома (в виде гипертермии, ригидности, миоклонуса, лабильности вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров сердечно-сосудистой и дыхательной систем), изменений психического статуса, включая выраженное возбуждение, повышенную раздражительность, спутанность сознания, которое в отдельных случаях может переходить в делириозное состояние или кому);
  • Препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему: развитие взаимодействия; употребление алкоголя запрещено; на психомоторную и когнитивную функцию у здоровых людей потенцирование действия карбамазепина, галоперидола или фенитоина, а также этанола отмечено не было (при комбинированном применении требуется тщательный контроль);
  • Антикоагулянты непрямого действия (варфарин): незначительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени (при назначении комбинации в начале лечения и после его окончания рекомендовано контролировать протромбиновое время);
  • Феназон (в дозе 200 мг): достоверное уменьшение его периода полувыведения (в отдельных случаях);
  • Фенитоин: изменение его плазменной концентрации (клинически значимое взаимодействие не развивается, метаболизм не подавляется; рекомендовано тщательно контролировать его плазменную концентрацию в начале комбинированного применения и, при необходимости, корректировать дозу);
  • Суматриптан: развитие спутанности сознания, возбуждения, тревоги, слабости, повышения сухожильных рефлексов (в крайне редких случаях);
  • Препараты, связывающиеся с белками плазмы (например, диазепам, толбутамид): вероятность развития взаимодействия;
  • Циметидин: значительное снижение клиренса сертралина;
  • Лекарственные средства, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2D6 (антиаритмические лекарственные средства I C класса, трициклические антидепрессанты; при продолжительной терапии сертралином в суточной дозе 50 мг): повышение их плазменной концентрации;
  • Толбутамид: снижение его клиренса (необходимо контролировать уровень глюкозы в крови);
  • Лекарственные средства, влияющие на серотонинергическую передачу (например, литий): развитие тремора (комбинация требует осторожности).

Аналоги

Аналогами Алевала являются: Золофт, Серлифт, Серената, Торин.

Читайте также:  Инстенон | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: http://www.neboleem.net/aleval.php

Алевал: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Таблетка содержит: сертралин 25 мг (или 50 мг, или 100 мг);

вспомогательные вещества: кальция фосфат двуосновной дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, индигокармин. 

Описание

Небесно-голубые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Сертралин избирательно угнетает обратный захват серотонина нервными окончаниями, оказывает слабое влияние на метаболизм серотонина и допамина, не взаимодействует с м-холино-, серотониновыми, допаминовыми, гистаминовыми, адрено-, ГАМК-, бензодиазепиновыми рецепторами.

Не вызывает нарушения психомоторных функций, не обладает седативным эффектом, не вызывает психической и физической зависимости, не стимулирует увеличение массы тела. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели приема препарата, максимальный терапевтический эффект достигается через 6 недель. 

Фармакокинетика

При пероральном приеме сертралин медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, Cmax. достигается через 4,5 – 8,4 часа, Css обычно достигается через 1 неделю, объем распределения более 20 л на кг.

Связывание с белками плазмы составляет 98%. Сертралин биотрансформируется при первом прохождении через печень, подвергаясь N-метилированию.

Основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен, чем сертралин. 2% сертралина выводятся с мочой в неизмененном виде, остальная часть в виде метаболитов с мочой и калом в равных количествах.

Т1/2 сертралина составляет 22-36 часов, Т1/2 N-десметилсертралина –62-104 часа.

Т1/2 и AUC увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. 

Показания к применению

  • депрессия;
  • обсессивно-компульсивные расстройства;
  • панические расстройства (с агорафобией и без);
  • посттравматические стрессовые расстройства. 

Способ применения и дозы

Принимают внутрь независимо от приема пищи.

Для лечения депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств взрослым препарат назначают в дозе 50 мг один раз в сутки утром или вечером. Постепенно, не раньше, чем через неделю, суточную дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 200мг.

У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

Больным с паническими расстройствами и посттравматическими стрессовыми расстройствами следует начинать лечение с дозы 25 мг один раз в сутки утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг.

Если терапевтический эффект недостаточен — дозу можно увеличивать на 50 мг каждую неделю до достижения суточной дозы 200 мг.

Удовлетворительный терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения, однако, до достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата на протяжении 2-4 недель.

Детям 6-12 лет начинают лечение с 25 мг один раз в сутки утром или вечером. Через 7 дней можно увеличить дозу до 50мг один раз в сутки.

Детям 12-17 лет рекомендуется начальная доза–50 мг один раз в сутки утром или вечером. Постепенно, не раньше, чем через неделю, суточную дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 200мг.

Пожилым больным не требуется подбор специальной дозы.

При нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или увеличить интервалы между приемами препарата.

При нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, пищевыми продуктами

Сертралин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО или в период 14 дней после их отмены, так как возможно развитие серотонинового синдрома, который выражается в развитии гипертермии, ригидности мышц, миоклонусе, лабильности вегетативной нервной системы, изменениях психического статуса(включая спутанность сознания, повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние и кому).

При одновременном назначении сертралина и производных кумарина отмечается значительное увеличение протромбинового времени – в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время при лечении сертралином.

Комбинированное применение сертралина и препаратов, угнетающих ЦНС, следует проводить под контролем врача.

При одновременном применении с сертралином циметидин значительно снижает клиренс сертралина.

Одновременный прием сертралина и алкоголя исключается. 

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, тремор, бессонница, психомоторное беспокойство, нарушение зрения; могут появляться парестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза – эти явления тяжело дифференцировать от симптомов основного заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, отсутствие аппетита.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, снижение либидо.

Прочие: возможны слабость, гиперемия кожных покровов, повышение потоотделения, обратимая гипонатриемия, развивающаяся чаще у пожилых больных, а также при приеме диуретиков и ряда других препаратов.

Противопоказания

-одновременное применение с ингибиторами МАО и период 14 дней после их отмены;

-нестабильная эпилепсия;

-период беременности и лактации;

-детский возраст до 6 лет;

-повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата.  

Передозировка

Симптомы: сонливость, беспокойство, расширение зрачков, рвота и тахикардия.

Лечение: специфического антидота нет. Требуется интенсивная терапия и постоянное наблюдение за функциями жизненно важных органов. Вызывать рвоту не рекомендуется.

Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.

У сертралина большой объем распределения, поэтому форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузия, переливание крови могут оказаться безрезультатными.

Следует отметить также, что даже при назначении сертралина в больших дозах угрожающих жизни симптомов не выявляется. Однако введение больших доз сертралина одновременно с другими препаратами и этанолом может оказаться смертельно опасным. 

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать сертралин больным с нарушением функции печени.

Отмечены случаи асимптоматичного повышения уровня печеночных трансаминаз спустя 9 недель от начала лечения сертралином; отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов.

Отсутствует опыт применения сертралина у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, у больных с эпилепсией.

Больные с депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больным следует установить постоянное медицинское наблюдение.

Влияние на способность вождения автомобилем и управлению механизмами

Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому при приеме сертралина не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском.

Токсичность, эмбриотоксичность, тератогенность, мутагенность, канцерогенность

Острая токсичность

LD50 сертралина для крыс составляет 100 мг/кг, для мышей 400 мг/кг.

Введение высоких доз этим видам сопровождалось признаками: гиперактивность, судороги, депрессия, слабость, снижение потребления пищи, ингибиция нормального прироста веса тела, экзофтальм, жидкий стул.

Хроническая токсичность

Введение сертралина животным в дозах 10, 30, 90 мг/кг на протяжении 12 месяцев приводило к дозозависимому нарушению центральной и автономной нервной системы и развитию следующих признаков: мидриаз, саливация, облизывание, жевательные движения, движение головой, дезориентация, слабость.

Тератогенность

Проводили исследования тератогенного эффекта сертралина на мышах и крысах при введении доз, в 10-20 раз превышавших максимальные дозы у людей. При введении дозы 80 мг/кг в день не наблюдали тератогенного эффекта, хотя отмечено замедление оссификации скелета плода при дозах в 20 и 80 мг/кг. Введение дозы 40 мг/кг кроликам дало аналогичные результаты.

Введение животным доз, в 10 раз превышающих максимальные дозы, у людей приводило к снижению выживаемости новорожденных.

Мутагенный и эмбриотоксический эффект сертралина не установлены. 

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25мг № 30 в упаковке.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг № 30 в упаковке.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг № 30 в упаковке. 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, температуре не выше +25С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Алевал аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/aleval-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию