Видекс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Видекс (Videx)

Видекс – противовирусное лекарственное средство, эффективное в отношении ВИЧ-инфекции.

Фармакодинамика

Активным компонентом препарата Видекс является диданозин (2′,3′-дидеоксиинозин или ddI), который представляет собой аналог нуклеозида диоксиаденозина синтетического происхождения. Данное вещество обладает подавляющей способностью в отношении дальнейшего размножения (деления) ВИЧ в клетках человеческого организма, а также в условиях in vitro.

Попадая в клетку диданозин метаболизирует при участии клеточных ферментов с образованием дидезоксиаденозин-трифосфата (ddATФ), наделенного фармакологической активностью.

2′,3′-дидеоксинуклеозид присоединяется к нуклеиновой кислоте вируса и предотвращает ее дальнейшую репликацию. В свою очередь ddATФ, конкурируя с диоксиаденозин 5-трифосфатом (dATФ) за связывание с активными участками фермента, ингибирует активность обратной транскриптазы ВИЧ, тем самым вызывая угнетение образования провирусной ДНК.

Фармакокинетика

Для препарата характерна умеренная степень всасывания, время наступления максимальной плазменной концентрации (Сmах) – 2 часа.

Видекс в форме твердых желатиновых капсул необходимо принимать натощак – за 1,5 ч до еды либо спустя 2 ч после нее. Прием вместе с пищей (в особенности богатой жирами) снижает Сmах (на 46 %) и AUC (на 19 %) данного ЛП. Связь с белками плазмы  < 5 %.

Процесс метаболизма диданозина в организме человека изучен недостаточно. По результатам проведенных доклинических исследований препарата установлено сходство данного процесса с метаболизмом эндогенных пуринов.

При пероральном применении Видекса его среднее значение T1/2 находится в пределах 1,6 ч. В моче определяется 1/5 от принятого количества препарата.

Наблюдается преимущественная канальцевая секреция препарата, что подтверждается значительными показателями почечного клиренса, который составляет 400 мл/мин (1/2 от общего клиренса – 800 мл/мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пациенты с нефронарушениями

У пациентов данной группы наблюдается удлинение T1/2 до 4,1 ч.

Спустя 3–4 ч после гемодиализа концентрация диданозина составляют 0,6–7,4 % от принятой дозы.

Не наблюдается изменения биодоступности препарата у пациентов с нарушениями работы почек, но может снижаться его клиренс пропорционально КК.

Пациенты с гепатонарушениями

У пациентов с наличием патологий печени наблюдается изменение процессов метаболизма.

Педиатрия

Абсорбционная способность препарата у пациентов от 1 года до 17 лет колеблется в широком диапазоне. Показатели Cmax и AUC могут дозозависимо повышаться.

Биодоступность препарата при однократном пероральном приеме составляет 36 %, при приеме в условиях стационара – 47 %. T1/2 равен примерно 0,8 ч.

Определяемое количество препарата в моче после однократного перорального приема составляет 18 %, при использовании в условиях стационара – 21 %.

Почечный клиренс Видекса составляет примерно 243 мл/м2/ мин (46 % от общего клиренса). При выведении препарата преобладает его канальцевая секреция.

Пероральное применение препарата у детей длительностью 26 дней не показало наличия кумуляции.

Видекс назначается с целью терапии ВИЧ-инфекции в составе комплексной антиретровирусной терапии.

Видекс – желатиновые капсулы для перорального применения, которые рекомендуется принимать натощак целиком (не раскрывая и не разжёвывая). Дозирование препарата происходит в зависимости от веса пациента, а именно:

  • 60 кг Масса тела < 60 кг Капсулы, мг Количество приемов в сутки Капсулы, мг Количество приемов в сутки ≥60 (обычная доза) 400 1 250 1 30–59 200 125 10–29 125 125 < 10 125 –

    Примечание: пациентам, вес тела которых< 60 кг, при КК< 10 мл/мин следует рекомендовать данный препарат в другой ЛФ.Дозирование препарата в особых случаяхЕсли больной находится на диализе, то препарат назначают в обычной суточной дозе (необходимость изменять рекомендуемую схему дозирования препарата отсутствует), но прием следует осуществлять после проведения процедуры.В педиатрии при наличии нефрологической дисфункции нет четких рекомендаций по коррекции доз. Лечащий врач устанавливает данную необходимость в индивидуальном порядке. В данном случае может потребоваться уменьшение дозы и/или удлинение промежутка между приемами.В геронтологии необходимость изменения рекомендуемой схемы дозирования зависит от работы почек пациента. При наличии дисфункции почек требуется коррекция доз препарата.При гепатонарушениях может возникнуть необходимость в снижении доз. По причине отсутствия точных рекомендаций коррекция доз в данном случае проводится лечащим врачом в индивидуальном порядке.Терапия пациентов данной группы требует мониторинга уровня ферментов печени, при значительном его повышении следует прервать терапию. Если наблюдается увеличение уровня аминотрансфераз, то, возможно, следует прервать или прекратить лечение любыми нуклеозидными аналогами.

    Органы и системы организмаПобочные эффекты от приема препарата
    ЖКТ и пищеварение Гипосекреция слюнных железПотеря аппетитаТошнотаРвотаБоль в абдоминальной областиРазжижение фекальных массМетеоризмВоспаление печениДисфункция печениПортальная гипертензия, которая не связана с циррозом печениНарушения в работе поджелудочной железы воспалительного характераГиперактивность печеночных трансаминаз и ЩФГиперконцентрация амилазы и липазыГипербилирубинемияГипертрофия околоушной слюнной железыСиалоаденит
    Нервная система Онемение и покалывание конечностей и туловищаГоловная боль
    Зрительная функция Гипосекреция слезных железНеврит зрительного нерваДепигментация сетчатки
    Опорно-двигательный аппарат Мышечные болиКостные и суставные боли (преимущественно в конечностях)Дистрофические изменения в мышцахДеструкция мышечных тканей (рабдомиолиз)
    Кроветворная система Снижение уровня эритроцитов в кровиУменьшение числа гранулоцитов в периферической кровиВыраженное уменьшение лейкоцитов и тромбоцитов в крови пациента
    Лабораторная диагностика Нарушение уровня калия в кровиЗначимое повышение уровня мочевой кислоты в кровиИзменение уровня глюкозы в крови
    Дерматология Выпадение волосОщущения зудаЭпидермальные высыпания
    Другие Проявления аллергии анафилактоидной природыВыраженная астеническая симптоматикаЛихорадочное состояниеПатологические состояния жировой ткани (дистрофия, атрофия)

    Особого внимания требуют возникающие при приеме Видекса:

    • панкреатит, возникновение которого указывает на выраженный токсический эффект препарата. Данное состояние может иметь разную форму тяжести и возникнуть как в начале терапевтического курса, так и на других его этапах; не зависит от вида терапии (монотерапия с использованием Видекса или комплексное лечение), уровня угнетения иммунитета, вызванного исходной патологией, и может повлечь за собой смерть пациента. Панкреатит, появившийся в качестве побочного эффекта, носит дозозависимый характер;
    • молочнокислый ацидоз/тяжелая форма стеатоза с гепатомегалией, при которых может иметь место летальный исход. Указанные патологии также возникают независимо от применения Видекса (как монопрепарата или дополнительного средства при комплексном лечении). Подавляющее большинство случаев возникновения этой патологии наблюдается у пациентов женского пола. Факторами риска ее возникновения являются большая масса тела пациента и продолжительная терапия препаратом. Если при лабораторной диагностике у пациентов обнаружились признаки лактацидоза/гепатотоксичности – препарат необходимо отменить;
    • периферическая невропатия, которая проявляется симметричным онемением обоих конечностей (преимущественно боль и покалывание ступней ног (реже – кистей рук)). Симптомы патологии более выражены на поздних стадиях заболевания. Установлено пагубное влияние одновременного приема нескольких антиретровирусных ЛП на вероятность возникновения и степень тяжести данной патологии.

    Побочные явления, которыми сопровождается применение Видекса в педиатрии

    Отмечается выраженная схожесть пагубного влияния Видекса на организм детей и взрослых. Панкреатит у детей, принимающих данный препарат согласно прописанной стандартной схеме дозирования, наблюдается в 3 % случаев, при повышении рекомендуемых доз – в 13 % случаев. Зрительные патологии у детей наблюдаются редко и выражаются изменениями в сетчатке и невритом зрительного нерва.

    Препарат Видекс в форме капсул противопоказан к назначению:

    • детям до 3 лет,
    • пациентам с установленной фенилкетонурией,
    • женщинам, кормящим грудью,
    • больным с установленной непереносимостью компонентов средства.

    Следует соблюдать осторожность при назначении Видекса:

    • больным группы риска по возникновению панкреатита (а также с указанием на этот диагноз в анамнезе),
    • пациентам с прогрессирующей формой ВИЧ-инфекции,
    • геронтологическим пациентам,
    • пациентам с наличием нефродисфункций (если не проведена адекватная коррекция доз).

    Особая осторожность должна соблюдаться при назначении препарата пациентам с наличием дисфункциональных гепатонарушений.

    Экспериментальные исследования по эффективности и безопасности применения Видекса у женщин в период беременности не были проведены. Определение возможности назначения препарата пациентам данной группы осуществляет лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности организма женщины и все возможные риски для плода.

    Лактация является противопоказанием для назначения Видекса.

    Другие ЛСИтог одновременного применения с Видексом
    Ставудин Наблюдается аддитивная токсичность
    Аллопуринол Возрастает риск возникновения панкреатита прямо пропорционально повышению содержания Видекса в крови
    Тенофовир Необходима коррекция дозы Видекса, обусловленная снижением его плазменной концентрации при данном виде взаимодействия
    Рибавирин Может наблюдаться интенсификация побочных явлений Видекса, обусловленная повышением уровня внутриклеточных трифосфатов диданозина. Может возникнуть печеночная недостаточность (в том числе со смертельным исходом), панкреатит, периферическая невропатия и системная гиперлактатемия/молочнокислый ацидоз. Если не установлена необходимость данного совместного назначения, то его следует избегать по причине высокой вероятности возникновения серьезных побочных эффектов

    Вероятность взаимодействия Видекса с другими ЛС с участием механизма вытеснения из мест связывания ничтожно мала из-за низкой степени связывания диданозина с белками плазмы (< 5 %).

    Таблетированная лекарственная форма препарата имеет более широкий спектр лекарственного взаимодействия.

    При чрезмерном дозировании препарата у пациента могут развиться следующие симптомы:

    • панкреатит,
    • периферическая невропатия,
    • гиперконцентрация мочевой кислоты в крови,
    • выраженные гепатонарушения.

    При появлении указанных симптомов следует учитывать:

    • отсутствие антидота,
    • неэффективность перитонеального диализа,
    • низкую эффективность гемодиализа (процедура длительностью 3–4 ч позволяет экскретировать из организма только 25–30 % препарата).

    Видекс выпускается в форме твердых желатиновых капсул для внутреннего применения размером № 2. Корпус и крышечка капсулы – белого цвета (непрозрачные), с зелеными надписями «BMS», «200 mg» и «6672».

    Масса для инкапсулирования представляет собой белые (допускается наличие оттенка) гранулы с нанесением кишечнорастворимого покрытия.

    Капсулы расфасованы в блистерную упаковку № 10, – 3 блистера в пачке из картона с аннотацией.

    Препарат хранят не более 2-х лет в темном сухом месте при температуре не выше 25°С.

    Не допускать доступ детей к месту хранения препарата.

    Аналоги: Список аналогов препарата Видекс.

    1 капсула включает:

    активный компонент:

    диданозин – 200 мг.

    Наполнители гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.
    Кишечнорастворимое покрытие гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата, диэтилфталат, вода, тальк.

    Капсульная оболочка: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, аэросил, желатин.
    Чернила для надписи: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин, титана диоксид, железа оксид желтый.

    Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная (B24)Дополнительная информация о производителе

    Страна-производитель – Франция.

    Информация о регистрации

    Регистрационное свидетельство №: П N011537/02 от 12.05.11 г.

    Дополнительно

    Препарат подлежит рецептурному отпуску.

    Пациенты с гепатопатологиями

    При назначении препарата пациентам данной группы следует соблюдать особую осторожность.

    Пациенты с нефропатологиями

    Применять ЛП Видекс в данной группе пациентов следует с осторожностью при отсутствии адекватной коррекции доз.

    Пациенты педиатрической группы

    Видекс в форме капсул не назначают детям из-за трудностей в применении. Данной группе пациентов прописывают таблетки (жевательные или для приготовления оральной суспензии).

    Пациенты геронтологической группы

    При назначении препарата пациентам данной группы следует соблюдать осторожность.

    Особенности применения

    В ходе проведенных испытаний препарата не установлена связь между чувствительностью ВИЧ к препарату в условиях in vitro и выраженностью терапевтической эффективности препарата; кроме того, полученные результаты определения имеют широкий диапазон. Наблюдается положительная корреляция в условиях in vivo между степенью вирусной активности и клиническим прогрессированием патологии.

    Следует избегать одновременного использования препарата Видекс и ЛС, которые проявляют токсичность в отношении периферической НС или поджелудочной железы, так как при их совместном назначении наблюдается взаимное усиление этих неблагоприятных явлений.

    При существующей необходимости одновременного назначения пентамидина в/в или ЛП, которые усиливают фармакологическое действие диданозина (гидроксикарбамид, аллопуринол), Видекс назначают в суспензионной форме.

    В ходе терапии пациенту следует регулярно посещать врача-офтальмолога с целью выявления возможных зрительных патологий. Педиатрической группе пациентов 1 раз в 6 месяцев следует проводить обследование сетчатки глаза.

    В составе капсул Видекс нет антацидных компонентов, так как желатиновая оболочка капсулы и наличие кишечнорастворимого покрытия защищает активный компонент от агрессивного воздействия желудочного сока. Отсутствие антацидов в составе позволяет избежать многих лекарственных взаимодействий, которые характерны для таблетированной формы препарата.

    Описание препарата «Видекс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

    Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    • ТЕГИ
    • Противомикробные и противопаразитарные препараты

    Источник: https://lekarstva.pp.ua/videks-videx/

    Видекс (таблетки)

    Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь от белого или почти белого до светло-желтого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с маркировкой «100» на одной стороне и «VIDEX» — на другой; допускается незначительная мраморность поверхности таблеток.

    Вспомогательные вещества: кальция карбонат, магния гидроксид, аспартам, сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ароматизатор мандариновый оранжевый, магния стеарат.

    60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — коробки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, размер №3, состоящие из двух частей непрозрачного белого цвета с надписями «BMS»,»125 mg» и «6671», нанесенными желто-коричневым цветом; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

    Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.
    Состав суспензии для оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата, диэтилфталат, вода, тальк.

    Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, желатин.

    Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, размер №2, состоящие из двух частей непрозрачного белого цвета с надписями «BMS»,»200 mg» и «6672», нанесенными зеленым цветом; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

    Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.
    Состав суспензии для оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата, диэтилфталат, вода, тальк.

    Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, желатин.

    Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из двух частей непрозрачного белого цвета с надписями «BMS»,»250 mg» и «6673», нанесенными синим цветом; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

    Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.
    Состав суспензии для оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата, диэтилфталат, вода, тальк.

    Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, желатин.

    Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин.

    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, размер №0, состоящие из двух частей непрозрачного белого цвета с надписями «BMS»,»400 mg» и «6674», нанесенными красным цветом; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

    Состав гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.
    Состав суспензии для оболочки гранул: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата, диэтилфталат, вода, тальк.

    Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, желатин.

    Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, симетикон, краситель железа оксид красный, аммиак водный.

    10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    • Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства

    Фармакодинамика

    Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ. Диданозин (2',3'-дидеоксиинозин или ddI) — синтетический аналог нуклеозида диоксиаденозина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro.

    После попадания в клетку диданозин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит дидезоксиаденозин-трифосфат (ddATФ).

    При репликации нуклеиновой кислоты вируса включение 2',3'-дидеоксинуклеозида препятствует росту цепи и, тем самым, подавляет репликацию вируса.

    Кроме того, ddATФ подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с диоксиаденозин 5-трифосфата (dATФ) за связывание с активными участками фермента, предотвращая синтез провирусной ДНК.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    AUC диданозина в плазме крови и Сmах в плазме крови при приеме капсул и таблеток равны. По сравнению с таблетками, скорость всасывания препарата из капсул ниже, значение Сmах при приеме капсул составляет 60% от значения Сmах при приеме таблеток. Тmax составляет примерно 2 ч для капсул и 0.67 ч для таблеток.

    Таблетки следует принимать, по крайней мере, за 30 мин до или через 2 ч после еды. Если препарат принимать раньше, чем через 2 ч после приема пищи, значения Сmах и AUC уменьшаются приблизительно на 55%. При приеме препарата во время еды биодоступность диданозина снижается примерно на 50%.

    Капсулы следует принимать натощак, по крайней мере, за 1.5 ч до или 2 ч после еды. При применении капсул с жирной пищей значения Сmах и AUC уменьшаются на 46% и 19% соответственно.

    Метаболизм

    Метаболизм диданозина у человека не изучен. По данным исследований на животных предполагается, что у человека он происходит по пути метаболизма эндогенных пуринов.

    Выведение

    После приема внутрь T1/2 диданозина составляет в среднем 1.6 ч, в моче обнаруживается приблизительно 20% принятой дозы. Почечный клиренс составляет 50% от общего клиренса (800 мл/мин), что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении диданозина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    После приема внутрь T1/2 увеличивается в среднем от 1.4 ч у больных с нормальной функцией почек до 4.1 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек.

    В перитонеальной диализной жидкости диданозин не обнаруживается, в то время как во время гемодиализа через 3-4 ч концентрации диданозина составляют 0.6-7.4% от введенной дозы.

    Абсолютная биодоступность не изменяется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, однако, клиренс диданозина снижается пропорционально КК.

    Метаболизм диданозина зависит от степени нарушения функции печени.

    Во время изучения фармакокинетики у детей в возрасте от 1 года до 17 лет всасываемость диданозина изменялась в широком диапазоне. Несмотря на это, значения Cmax и AUC возрастали пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность диданозина при приеме препарата внутрь составляла приблизительно 36% после первой дозы и 47% в стационарном состоянии.

    T1/2 составляет в среднем около 0.8 ч. После первой пероральной дозы концентрации диданозина в моче составляли 18% и 21% в стационарном состоянии.

    Почечный клиренс — около 243 мл/м2/ мин, что составило 46% от общего клиренса из организма. Как и у взрослых, у детей наблюдалась активная тубулярная секреция.

    При приеме препарата внутрь в течение 26 дней кумуляции диданозина у детей не наблюдается.

    — лечение ВИЧ-инфекции (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами).

    — детский возраст до 3 лет (для капсул, противопоказание в связи со способом применения);

    — фенилкетонурия;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с повышенным риском развития панкреатита, с панкреатитом в анамнезе, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, у пациентов пожилого возраста, при лечении пациентов с нарушенной функцией почек нескорректированными дозами препарата.

    С особой осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени.

    Препарат назначают внутрь.

    Капсулы

    Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела.

    Масса тела Режим дозирования
    ≥60 кг 400 мг 1 раз/сут

    Источник: http://drugs.thead.ru/Videks_tabletki

    Видекс Капс. 400 мг: 30 шт. BRISTOL-MYERS SQUIBB (Франция) — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

    Связь между чувствительностью ВИЧ к диданозину in vitro и клиническим ответом на лечение не установлена. Результаты определения чувствительности in vitro варьируют в широком диапазоне. Установлена положительная корреляция in vivo между результатами измерений вирусной активности (например, методами определения полимеразной цепной реакции РНК) и клиническим прогрессированием заболевания.

    Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь у детей до 3 лет рекомендуется применять только в виде суспензии.

    При одновременном применении препарата Видекс® с лекарственными препаратами с известным токсическим действием на периферическую нервную систему или поджелудочную железу риск проявления этих токсических эффектов значительно возрастает.

    При одновременном назначении пентамидина в/в или препаратов, повышающих активность диданозина (гидроксикарбамид, аллопуринол), рекомендуется применять Видекс® в форме суспензии.

    Необходимо периодически проверять зрение и отмечать любые нарушения зрения, такие как измененное восприятие цвета или расплывчатое видение предметов.

    Детям следует проводить обследование сетчатки каждые 6 мес или при появлении каких-либо изменений зрения.

    Диданозин быстро разрушается в кислом содержимом желудочного сока. Поэтому для снижения кислотности в состав таблеток входят антациды. В капсулах диданозин содержится в виде гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, вследствие этого всасываемость препарата в кишечнике повышается.

    У ВИЧ-инфицированных пациентов с выраженным иммунодефицитом во время комбинированной антиретровирусной терапии могут возникнуть признаки воспалительной реакции на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции.

    Данный синдром наблюдался в течение первых нескольких недель или месяцев после начала антиретровирусной терапии.

    Возможно возникновение признаков цитомегаловирусных ретинитов, генерализованных или очаговых микобактериальных инфекций и пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci.

    При появлении симптомов панкреатита лечение препаратом следует приостановить, а при подтверждении диагноза лечение следует прекратить. При клинически значимом превышении уровня биохимических показателей даже при отсутствии симптомов панкреатита, следует назначить препарат в виде суспензии.

    При появлении клинически подтвержденных симптомов гепатотоксичности или молочнокислого ацидоза (даже, если печеночные трансаминазы незначительно превышают ВГН), лечение препаратом следует приостановить. При значительном превышении нормы этих показателей лечение следует прекратить.

    В постмаркетинговых исследованиях были отмечены случаи портальной гипертензии, не связанной с циррозом печени, включая случаи, приводящие к трансплантации печени, а также к смертельным исходам.

    Не связанная с циррозом печени портальная гипертензия, вызванная приемом диданозина, была подтверждена результатами биопсии печени у пациентов с
    неподтвержденным вирусным гепатитом.

    Общие признаки развития портальной гипертензии включали: повышение активности ферментов печени, варикозное расширение вен пищевода, кровавая рвота, асцит, спленомегалия.

    Пациенты, принимающие Видекс® должны регулярно обследоваться на наличие ранних признаков портальной гипертензии (например, тромбоцитопения и спленомегалия) во время плановых визитов к врачу.

    Соответствующие лабораторные
    исследования, включающие исследование активности ферментов печени, уровня билирубина, альбумина в сыворотке, развернутый анализ крови, МНО и ультрасонография, должны быть назначены таким пациентам.

    Прием препаратов Видекс® должен быть прекращен при появлении у пациента признаков портальной гипертензии, не связанной с циррозом печени.

    Всасываемость диданозина независимо от лекарственной формы в присутствии пищи снижается в среднем на 50%. Таблетки следует принимать за 30 мин до или через 2 ч после приема пищи, капсулы следует принимать натощак.

    При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует учитывать, что каждая таблетка содержит 8.6 мЭкв магния.

    При назначении препарата пациентам с фенилкетонурией следует учитывать, что каждая таблетка 100 мг содержит 36.5 мг фенилаланина в составе аспартама. Капсулы не содержат фенилаланин.

    При назначении препарата больным, находящимся на диете с ограничением потребления соли, следует учитывать, что в 100 мг содержимого капсул содержится не менее 0.424 мг натрия. Таблетки не содержат солей натрия.

    Таблетки и капсулы не содержат сахарозу, поэтому ограничений для применения препарата больным сахарным диабетом нет.

    Источник: https://health.yandex.ru/pills/videks-2278

    Видекс: описание, инструкция, цена

    Видекс(табл.д/разжев.100мг N60) США Bristol-Myers Squibb

    Состав и форма выпуска: 1 таблетка для разжевывания или приготовления суспензии для приема внутрь содержит диданозина 100 или 200 мг; во флаконах по 60 шт., в коробке 1 флакон.

    1 флакон с порошком для приготовления раствора для приема внутрь для детей — 2 или 4 г, в коробке 1 флакон.

    1 капсула — 125, 200, 250 или 400 мг; в блистере 1 шт., в коробке 30 блистеров.

    Фармакологическое действие: Противовирусное. Превращается в дидезоксиаденозин 5'-трифосфат, который подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ-1, как за счет конкуренции с природным субстратом, так и за счет включения в вирусную ДНК, нарушает элонгацию цепи ДНК и останавливает рост молекулы вирусной ДНК.

    Фармакокинетика: При пероральном приеме биодоступность составляет 33±14% дозы и снижается вдвое, если препарат принимается через 1-2 ч после еды.

    Распределяется равномерно, объем распределения — 0,81±0,22 л/кг. T1/2 — 1,58±0,6 ч; не кумулирует. Равновесная концентрация в спинномозговой жидкости составляет 20% плазменной. Почечный Cl — 6,4 мл/мин/кг.

    С мочой путем гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции выводится 20%.

    Показания: ВИЧ — инфекция.

    Противопоказания: Гиперчувствительность, панкреатит.

    Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности используется только при наличии убедительных показаний. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: панкреатит, гепатит, тошнота, рвота, боли в животе, увеличение активности амилазы или липазы, нарушение функции печени, анорексия, диспепсия, диарея, повышенное газообразование в кишечнике.

    Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: периферическая нейропатия, онемение, миалгия, ощущение покалывания или боли в ступнях или кистях.

    Со стороны обмена веществ: сахарный диабет, изменение уровня мочевой кислоты.

    Прочие: озноб, головная боль, астения, сиалоаденит, алопеция, гипертрофия околоушных слюнных желез, сухость во рту и глазах, артралгия, миопатия, гипо- или гипергликемия, лейкопения, тромбоцитопения, депигментация сетчатки и неврит зрительного нерва, редко — рабдомиолиз.

    Аллергические реакции: высыпания и зуд, анафилактические реакции.

    Взаимодействие: Препараты, всасывание которых зависит от pH желудочного сока (кетоконазол, итраконазол, дапсон), должны назначаться за 2 ч до приема Видекса. Не рекомендуется одновременный прием с антибиотиками тетрациклинового и хинолонового ряда.

    Способ применения и дозы: Внутрь, за 30 мин до приема пищи. Перед приемом таблетки можно разжевывать, измельчать вручную или диспергировать в 1/4 стакана воды (суспензию можно разбавлять 1/4 стакана яблочного сока). Забуференный порошок растворяют в 1 стакане воды (не смешивать с жидкостями, содержащими кислоту), хорошо размешивая.

    Взрослым: при массе тела более 60 кг — по 200 мг 2 раза в сутки; с массой менее 60 кг — по 125 мг 2 раза в сутки. Интервал между приемами — 12 ч.

    Детям (старше 8 мес): дозу рассчитывает врач по площади поверхности тела, обычно — по 25-100 мг 2 раза в сутки. Больным анурией (находящимся на диализе) — используют 1/4 общей суточной дозы 1 раз в сутки.

    Меры предосторожности: Лечение следует прекратить при появлении признаков панкреатита. С осторожностью назначают пациентам с фенилкетонурией и панкреатитом в анамнезе, употребляющим алкоголь, с повышенным содержанием триглицеридов, нарушением функции почек.

    Особые указания: Приготовление раствора препарата: к 2 или 4 г порошка во флаконе прибавляют 100 или 200 мл воды соответственно для получения раствора с концентрацией 20 мг/мл.

    Приготовленный раствор немедленно смешивают с пероральной суспензией антацида (гидроксида алюминия или магния с кислотонейтрализующей способностью около 25 мэкв/5 мл) для получения раствора с концентрацией диданозина 5 или 10 мг/мл, как указано ниже:

    раствор с концентрацией 5 мг/мл: 1 часть исходного раствора препарата смешивают с 3 частями пероральной суспензии антацида;

    раствор с концентрацией 10 мг/мл: 1 часть исходного раствора препарата смешивают с 1 частью пероральной суспензии антацида.

    Срок годности: 2 г.

    Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C

    Источник: https://lek-info.ru/videks

    Видекс — официальная инструкция по применению, аналоги

    catad_pgroup Противовирусные при ВИЧАналоги, статьи КомментарииП N013843/01-070508

    Торговое название: Видекс®

    Международное непатентованное название:

    диданозин

    Химическое название: 2',3'-дидеоксиинозин

    Лекарственная форма:

    таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь; капсулы, порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей.

    Состав:

    Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь
    Каждая таблетка содержит активное вещество – диданозин 100 мг.

    Вспомогательные вещества: кальция карбонат, магния гидроксид, аспартам, сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ароматизатор мандариновый оранжевый, магния стеарат.

    Капсулы
    Каждая капсула содержит активное вещество – диданозин 125 мг, 200 мг, 250 мг или 400 мг.
    Вспомогательные вещества:

    Состав:

    гранул: карбоксиметилкрахмал натрия, кармеллоза натрия.

    Состав:

    суспензии для оболочки гранул: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер, диэтилфталат, вода, тальк.

    Состав:

    оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный, желатин.

    Состав:

    чернил: капсулы 125 мг – шеллак, пропиленгликоль, калия гидроксид, титана диоксид, краситель железа оксид красный и краситель железа оксид желтый; капсулы 200 мг – шеллак, пропиленгликоль, индигокармин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый; капсулы 250 мг – шеллак, пропиленгликоль, индигокармин; капсулы 400 мг – шеллак, пропиленгликоль, симетикон, краситель железа оксид красный, аммиак водный.

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей

    Каждый флакон содержит активное вещество – диданозин 2 г. Вспомогательные вещества отсутствуют.

    Описание

    Таблетки жевательные или для приготовления суспензии для приема внутрь Круглые, плоские таблетки со скошенными краями от белого или почти белого до светло-желтого цвета с маркировкой «100» на одной стороне таблетки и «VIDEX» на другой. Допускается незначительная «мраморность» поверхности таблеток.

    Капсулы

    Твердые желатиновые капсулы, состоящие из двух частей непрозрачного белого цвета. Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Капсулы по 125 мг: Размер №3. Надписи «BMS», «125 mg» и «6671» нанесены желто-коричневым цветом. Капсулы по 200 мг: Размер №2.

    Надписи «BMS», «200 mg» и «6672» нанесены зеленым цветом. Капсулы по 250 мг: Размер №1. Надписи «BMS», «250 mg» и «6673» нанесены синим цветом. Капсулы по 400 мг: Размер №0. Надписи «BMS», «400 mg» и «6674» нанесены красным цветом.

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей

    Порошок белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Противовирусное (ВИЧ) средство [J05AF02].

    Фармакологические свойства:

    Фармакодинамика Диданозин (2',3'-дидеоксиинозин или ddl) синтетический аналог нуклеозида диоксиаденозина, подавляет репликацию ВИЧ в культивируемых клетках человека и в клеточных линиях in vitro. После попадания в клетку диданозин под действием клеточных ферментов превращается в активный метаболит дидезоксиаденозин-трифосфат (ddATO).

    При репликации нуклеиновой кислоты вируса включение 2',3'-дидеоксинуклеозида препятствует росту цепи и, тем самым, подавляет репликацию вируса.

    Кроме того, ddATO подавляет активность обратной транскриптазы ВИЧ за счет конкуренции с диоксиаденозин 5-трифосфата (dATO) за связывание с активными участками фермента, предотвращая синтез провирусной ДНК.

    Фармакокинетика
    Абсорбция Площадь под кривой концентрация – время (AUC) диданозина в плазме крови и максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме капсул и таблеток равны.

    По сравнению с таблетками, скорость всасывания препарата из капсул ниже, значение Сmax капсул составляет 60% от значения Сmax таблеток. Время достижения Сmax составляет примерно 2 часа для капсул Видекс и 0,67 часа для таблеток Видекс.

    Таблетки и порошок должны приниматься, по крайней мере, за 30 минут до или через 2 часа после еды. Если препарат принимать раньше, чем через 2 часа после приема пищи, значения Сmax и AUC уменьшаются приблизительно на 55%. При приеме препарата во время еды биодоступность диданозина снижается примерно на 50%.

    Капсулы следует принимать натощак, по крайней мере, за 1,5 часа до или 2 часа после еды. При применении капсул с жирной пищей значения Сmax и AUC уменьшаются на 46% и 19%) соответственно.

    Метаболизм

    Метаболизм диданозина у человека не изучен. По данным исследований на животных предполагается, что у человека он происходит по пути метаболизма эндогенных пуринов.

    Выведение

    После перорального приема период полувыведения препарата составляет в среднем 1,6 часа, в моче обнаруживается приблизительно 20% принятой дозы. Почечный клиренс составляет 50% от общего клиренса (800 мл/мин), что указывает на активную канальцевую секрецию при выведении диданозина через почки наряду с гломерулярной фильтрацией.

    Фармакокинетика при нарушении функции почек

    После перорального приема период полувыведения увеличивается в среднем от 1,4 часа у больных с нормальной функцией почек до 4,1 часа у больных с тяжелыми нарушениями функции почек.

    В перитонеальной диализной жидкости диданозин не обнаруживается, в то время как во время гемодиализа через 3-4 часа концентрации диданозина составляют 0,6-7,4% от введенной дозы.

    Абсолютная биодоступность не изменяется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, однако, клиренс диданозина снижается пропорционально клиренсу креатинина.

    Фармакокинетика при нарушении функции печени

    Метаболизм диданозина зависит от степени нарушения функции печени.

    Фармакокинетика у детей и подростков.

    Во время изучения фармакокинетики у детей в возрасте от 1 года до 17 лет всасываемость диданозина изменялась в широком диапазоне. Несмотря на это, значения Сmax и AUC возрастали пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность диданозина при пероральном приеме препарата составляла приблизительно 36% после первой дозы и 47% в стационарном состоянии.

    Период полувыведения составляет в среднем около 0,8 часа. После первой пероральной дозы концентрации диданозина в моче составляли 18% и 21% в стационарном состоянии. Почечный клиренс около 243 мл/м / мин, что составило 46% от общего клиренса из организма. Как и у взрослых, у детей наблюдалась активная тубулярная секреция.

    При пероральном приеме препарата в течение 26 дней кумуляции диданозина у детей не наблюдается.

    Показания к применению:

    Лечение ВИЧ инфекции (в комбинации с другими антиретровирусными препаратами).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к диданозину и/или любому из вспомогательных веществ препарата, фенилкетонурия, период лактации.
    Капсулы противопоказаны для детей до 3 лет (противопоказание в связи со способом применения).

    С осторожностью
    Препарат следует применять с осторожностью у больных с повышенным риском развития панкреатита, с панкреатитом в анамнезе, при прогрессирующей ВИЧ-инфекции, у пожилых больных, при лечении больных с нарушенной функцией почек нескорректированными дозами препарата.

    С особенной осторожностью следует применять у больных с нарушенной функцией печени.

    Беременность и период лактации

    Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Применять Видекс во время беременности следует только при наличии строгих показаний и только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери перевешивает возможный риск для плода. Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Капсулы. Рекомендованная суточная доза зависит от массы тела (см. таблицу).

    Масса тела Дозировка капсул
    ≥60кг 400 мг 1 раз в день
    60 кг
    ≥60 (обычная доза) 400 мг 1 раз в день 400 мг 1 раз в день или 200 мг 2 раза в день
    30-59 200 мг 1 раз в день 200 мг 1 раз в день или 100 мг 2 раза в день
    10-29 125 мг 1 раз в день 150 мг 1 раз в день

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/videks_11906/

Ссылка на основную публикацию