Дактиномицин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Дактиномицин: состав, форма выпуска, показания, инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Среди препаратов, используемых в составе противораковой терапии, нередко встречаются специальные противоопухолевые антибиотики. Одним из подобных средств является Дактиномицин.

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом Дактиномицина является смесь актиномицинов, производимая микроорганизмами Streptomyces parvullus, которая называется дактиномицин. Вспомогательным веществом препарата является маннитол.

Выпускается препарат в виде лиофилизата, из которого в дальнейшем готовят инъекционный раствор. Порошковый концентрат желтовато-оранжевого оттенка находится в ампулах, которые помещены в ячейковые упаковки. В одной пачке содержится 5 ампул с леофилизатом.

ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база», Россия.

Показания к применению

Противоопухолевый антибиотик показан при:

Противопоказания

Дактиномицин противопоказан, если имеет место:

  • Возраст младше полугода;
  • Ветрянка;
  • Недостаточность печени тяжелой формы;
  • Лишай опоясывающий;
  • Лактация/беременность;
  • Ярко выраженное угнетение костномозговых функций;
  • Гиперчувствительность к самому антибиотику либо какому-нибудь его компоненту.

С особенной осторожность нужно использовать Дактиномицин в противоопухолевой терапии пожилых пациентов или лиц после лучевого и химиотерапевтического лечения.

Фармакологическое действие

Дактиномицин относится к противоопухолевым антибиотическим препаратам актиномициновой группы. Компоненты препарата связываются с ДНК, снижая скорость образования РНК, белков и ДНК.

После применения препарата высокие его концентрации наблюдаются в костномозговых и опухолевых структурах, печеночных и почечных тканях, железах верхней челюсти. В минимальных количествах выводится печенью.

Компоненты препарата практически не метаболизируются, скапливаясь в ядерных клеточных структурах. Уже через 3-5 минут после инъекции в крови достигается максимальная концентрация. Полувыведение занимает порядка 36 ч.

Инструкция по применению Дактиномицина: дозировка

Дозировка для каждого онкобольного определяется индивидуально. Если пациенту ранее проводилось лучевое либо химиотерапевтическое воздействие, то может понадобиться снижение традиционной дозировки.

В целом при курсе терапии в 2 недели дозировка не должна быть выше 15 мкг/кг (с условием, что на протяжении 5 суток будет проводиться внутривенное вливание.

Если пациент страдает ожирением или просто имеет лишний вес либо отеки, то необходимо рассчитывать дозировку так, чтобы она соотносилась дозами пациентов с нормальным весом. Кроме того, дозировка может отличаться в соответствии с имеющимся опухолевым процессом.

  1. При опухоли Вильмса назначается по 45 мкг/кг препарата внутривенным путем в составе различных терапевтических схем в сочетании с прочими химиотерапевтическими препаратами.
  2. При саркоме Юинга дозировка составляет 1,25 мг/м2 тела.
  3. При рабдомиосаркомах показано внутривенное введение в дозировке 15 мкг/кг в течение 5 суток.
  4. При трофобластических опухолевых поражениях показано монотерапевтическое введение 12 мкг/г в сутки в течение 5 дней.
  5. При несеминомных образованиях яичка в первые сутки вводят 1000 мкг/м2, сочетая Дактиномицин с Цисплатином, Винбластином, Блеомицином и Циклофосфамидом.
  6. При солидных образованиях местнораспространенного или местнорецидивирующего типа назначается 50 мкг/кг препарата.

Если Дактиномицин назначается пожилому онкопациенту, то обязательно учитываются такие факторы, как пониженная функциональность почечно-печеночной системы, сердца и присутствия всевозможных сопутствующих патологий.

Содержимое ампулы надо растворить в 1 мл инъекционной воды. Получившийся объем лекарства будет содержать дозу порядка 500 мкг. При струйном введении без инфузии используют технику двух игл – разводят и набирают раствор через одну иглу, а вводят в вену уже через другую стерильную иглу.

Дактиномицин является высокотоксичным препаратом, поэтому обращаться с ним нужно крайне осторожно. Избегайте контакта со слизистыми или кожными поверхностями, вдыхания паров или микрочастиц порошка.

Если препарат попал в глаза, то необходимо срочно промыть их водой и проконсультироваться с офтальмологом. Если раствор попал на кожу, то пострадавший участок необходимо промыть проточной водой на протяжении минимум четверти часа.

Побочные эффекты

Препарат имеет немало побочных реакций, среди которых:

  1. Эритематозные многоморфные поражения;
  2. Общее недомогание и ощущение постоянного утомления, летаргии и лихорадочные состояния;
  3. Кожные высыпания и зуд, гиперпигментация, акне и облысение;
  4. Тошнотно-рвотный синдром и анорексия, эпигастральная болезненность и язвенные процессы в желудке, диарея, гепатиты и асцит, токсические процессы в печени, недостаточность печени с высоким риском смертельного исхода;
  5. Если раствор попадет на кожный покров, то наблюдается некроз тканей, воспаление пораженного участка, болезненность и покраснения;
  6. В системе кроветворения встречаются побочные реакции вроде нейтропении и анемии, лейкопении и агранулоцитоза, тромбоцитопения и пр.;
  7. Эндофлебиты и тромбозы вен печени;
  8. Миалгии и стоматиты, пневмониты и инфекции, гипокальциемия или проктит, фарингит и пр.

Токсические реакции, кроме тошнотно-рвотной симптоматики, обычно проявляются через 2-4 суток после окончания приема. Имеются подтвержденные данные о случаях летального исхода вследствие развития ярко выраженных побочных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки имеются лишь ограниченные данные.

В подобной ситуации у онкопациентов наблюдаются тошнотно-рвотные проявления и язвенные поражения желудка, стоматит и диарея, острые формы недостаточности почек, кожные поражения и венозный тромбоз, сепсис с высокой вероятностью летального исхода.

У Дактиномицина нет антидота, поэтому лечение при передозировке носит поддерживающий, симптоматический характер.

Особые указания

Препарат необходимо принимать строго под врачебным контролем, имеющим достаточно опыта в применении химиотерапевтических противоопухолевых препаратов.

В ходе лечения необходимо контролировать уровень лейкоцитов и тромбоцитов, печеночные и почечные функции.

  • Если в ходе лечения развилась выраженная миелосупрессия, то лечение прекращают на 3 недели, пока не восстановятся костномозговые функции.
  • При введении препарата необходимо избегать вытекания жидкости в окружающие ткани (экстравазации). Если в ходе введения пациент чувствует болезненность и жжение, то нужно тут же прекратить дальнейшее введение препарата.
  • Если назначены одновременно высокие дозы препарата, то может развиться выраженная реакция, особенно при наличии чувствительности к Дактиномицину.
  • Имеются тревожные данные о частых случаях развития вторичного рака после терапии по схемам, включающим Дактиномицин.
  • После курса подобной терапии необходимо предохраняться от возможной беременности на протяжении минимум 3 месяцев пациентам обоих полов.
  • В ходе лечения Дактиномицином стоит воздержаться от деятельности, связанной с вождением, сложными механизмами и т.п.

Лекарственное взаимодействие

На время применения препарата необходимо отказаться от противовирусной вакцинации, чтобы избежать осложнений, связанных с чрезмерной активностью вводимого вируса.

Дактиномицин ослабляет действие витамина К и усиливает кардиотоксический эффект Доксорубицина.

Если принимать его одновременно с миелотоксическими средствами, то токсическое воздействие может заметно усилиться. При сочетании с урикозурическими препаратами велик риск развития нефропатии. При совмещении Дактиномицина с облучением усиливается интоксикация кроветворительной системы и органов ЖКТ.

Вера:

Анна:

Цены Дактиномицина

Средняя стоимость препарата составляет порядка 14500-18000 рублей.

Аналоги препарата

Аналогичным терапевтическим эффектом обладают препараты:

  • Идарубицин;
  • Реумицин;
  • Блеомицетин гидрохлорид;
  • Брунеомицин;
  • Карминомицин и пр.

Синонимы

Аналогичное действующее вещество имеют такие препараты, как Космеген и Акномид Д, Луволак и Мерактиномицин.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Препарат нужно хранить при температурных условиях, не превышающих 10°С. Длительность хранения не больше 2 лет.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/daktinomitsin.html

Дактиномицин (dactinomycin) действующее вещество

Противоопухолевое средство из группы актиномициновых антибиотиков. Ингибирует клеточную пролиферацию путем образования стабильного комплекса с ДНК и нарушения ДНК-зависимого синтеза РНК. Оказывает иммунодепрессивное действие.

Фармакокинетика

В значительной степени связывается с белками тканей. Метаболизируется слабо. Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет 36 ч. Выводится с желчью — 50% в неизмененном виде, почками — 10% в неизмененном виде.

Показания к применению

Опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, хориокарцинома (в т.ч. метастатическая), метастатическая несеминоматозная карцинома яичек, саркома Капоши, опухоль Юинга, меланома, гроздевидная саркома, рак яичника, рак тела матки (в составе комбинированной и/или комплексной терапии).

Читайте также:  Аспаркам | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, анорексия, дисфагия, боли в животе, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, проктит.

Со стороны системы кроветворения: анемия (вплоть до апластической анемии), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Дерматологические реакции: алопеция, кожная сыпь, акне.

Местные реакции: некроз тканей (при экстравазации).
Прочие: общее недомогание, утомляемость, вялость, лихорадка, мышечные боли, гипокальциемия, гиперурикемия и нефропатия.

Противопоказания к применению

Ветряная оспа, опоясывающий герпес, выраженные нарушения функции печени, беременность, повышенная чувствительность к дактиномицину. Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дактиномицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период приема дактиномицина.

В экспериментальных исследованиях выявлено тератогенное, мутагенное и эмбриотоксическое действие дактиномицина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. В период лечения необходимо контролировать функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

В период лечения необходимо контролировать функцию почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови

Применение у детей

Не применяют у новорожденных и детей грудного возраста.

Особые указания

Лечение проводится под строгим контролем врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми средствами. С осторожностью применяют дактиномицин у пациентов с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе).

В период лечения необходимо контролировать степень миелодепрессии, а также функции печени и почек, концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

Имеются сообщения о том, что дактиномицин может искажать результаты биологических проб, используемых для определения концентрации антибактериальных препаратов в плазме крови. На фоне терапии не рекомендуют проводить вакцинацию пациента и членов его семьи.

При применении дактиномицина совместно с лучевой терапией возможно учащение токсических реакций со стороны ЖКТ и костного мозга. Особая осторожность необходима при назначении дактиномицина во время двухмесячной лучевой терапии правосторонней опухоли Вильмса, поскольку при этом отмечались гепатомегалия и повышенная активность АСТ.

Дактиномицин применяют также с помощью метода изолированной перфузии и вводят самостоятельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами либо в качестве паллиативного лечения, либо как дополнение к хирургическому лечению. При введении с помощью перфузии в отдельных случаях дактиномицин обеспечивает более эффективное временное улучшение, чем его системное применение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении дактиномицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое действие, возможно усиление токсического эффекта. При сочетанном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск возникновения нефропатии.

  • aktion13
  • ДАЛЬТЕПАРИН НАТРИЯ (dalteparin sodium) действующее вещество

Источник: http://36i6.info/daktinomitsin-dactinomycin/

Космеген цена. Космеген купить в Москве. Дактиномицин инструкция..

Космеген

Мы осуществляем доставку лекарств из Германии в Россию и страны СНГ.

Покупая у нас лекарства, вы на 100% защищены от подделанных препаратов.

Для Вашего удобства мы предлагаем виды доставок, а также разные способы оплат.

У нас Вы можете заказать лекарства без полной оплаты и европейского рецепта.

Уважаемые клиенты у нас действует акции в зависимости от количество заказов.

Космеген инструкция

Космеген цена

Название

Космеген (Cosmegen).

Действующее вещество

Дактиномицин (Dactinomycin).

Групповая принадлежность

Противоопухолевое средство, антибиотик из группы актиномицинов.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Дактиномицин — основной компонент в смеси актиномицинов, продуцируемых Streptomyces parvullus.

Токсичность актиномицинов в сравнении с их антибактериальной активностью препятствует их использованию в качестве антибиотиков для лечения инфекционных заболеваний.

В то же время они оказывают противоопухолевое действие, что позволяет использовать их в качестве паллиативной терапии некоторых типов рака.

Показания к применению препарата Космеген

  • Опухоль Вильмса (в сочетании с радиотерапией).
  • Рабдомиосаркома (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом).
  • Метастатическая хорионэпителиома (в комбинации с метотрексатом под контролем содержания ХГ).
  • Неметастатическая хорионэпителиома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением).
  • Метастатическая несеминоматозная карцинома тестикул.
  • Саркома Юинга (в составе комплексной терапии).
  • Гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

C осторожностью

  • Ветряная оспа.
  • Опоясывающий лишай.
  • Ранний детский возраст (до 1 года).
  • Гиперурикемия.
  • Подагра
  • Уратный нефроуролитиаз.
  • Печеночная недостаточность.
  • Выраженная цитопеническая реакция при лекарственной или радиационной терапии (в анамнезе).

Способ применения и дозы

В/в капельно, дактиномицин разводят, добавляя 1.1 мл стерильной воды для инъекций. В результате получается прозрачный раствор Космегена золотистого цвета, содержащий приблизительно 500 мкг/мл.

Полученный раствор может быть добавлен в инфузионные 5% раствор декстрозы или 0.9% раствора NaCl.
Метод изолированной перфузии. Преимущество метода — минимальное попадание препарата в др.

регионы через системный кровоток, препарат продолжает воздействовать на опухоль в течение всего периода лечения.

Доза Космегена существенно выше дозы, используемой при системном пути введения, опасность возникновения дополнительных токсических эффектов невелика. Назначают 50 мкг/кг для нижних конечностей и органов таза; 35 мкг/кг — для верхних конечностей. Тучным пациентам, а также в случаях предварительного лечения химиотерапевтическими ЛС и облучением рекомендуется назначать меньшие дозы.

Максимальная суточная доза

Космегена для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400-600 мкг/кв.м поверхности тела в/в в течение 5 дней. Взрослым — 500 мкг/сут в/в в течение 5 дней. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать площадь поверхности тела, чтобы доза соответствовала «сухой» массе тела. Детям — 15 мкг/кг/сут в/в в течение 5 дней.

Альтернативный курс — общая доза составляет 2.5 мг/кв.м поверхности тела в/в за 1 нед. Повторный курс лечения может быть проведен не ранее чем через 3 нед (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз дактиномицина и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином вместе с хирургическим лечением и радиотерапией. Дактиномицин и винкристин применяют в течение 7 циклов, продолжительность поддерживающей терапии — 15 мес.

При рабдомиосаркоме используют следующие комбинации: винкристин и дактиномицин; винкристин, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия), все 4 препарата последовательно. Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-химиотерапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательную терапию дактиномицином и метотрексатом.

Последовательная терапия применяется, если имеется

стабильность титров гонадотропина после 2 успешных курсов какого-либо препарата; повышение титров гонадотропина во время лечения; токсичность, препятствующая адекватной терапии.

При неметастатической хориокарциноме дактиномицин и метотрексат назначают вместе и раздельно как в сочетании с хирургическим вмешательством, так и без него.

При метастатической несеминоматозной карциноме тестикул дактиномицин используют в качестве самостоятельного препарата.

Назначают циклами по 500 мкг/сут 5 дней подряд, каждые 6-8 нед, в течение 4 мес и более. В качестве паллиативного лечения саркомы Юинга и гроздевидной саркомы дактиномицин используют в/в или для региональной перфузии (отдельно и в сочетании с др. противоопухолевыми ЛС или радиотерапией).

При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/кв.м и циклофосфамида — 1200 мг/кв.м совместно с лучевой терапией в течение 18 нед. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией, что приводит к временному объективному улучшению и исчезновению болей и дискомфорта.

Читайте также:  Кемерувир | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Этот паллиативный эффект варьирует от временного угнетения роста опухоли до значительной, но временной регрессии размера опухоли.

Побочные действия

Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, вялость, лихорадка, миалгия, гипокальциемия, хейлит, эзофагит, язвенный стоматит, фарингит, снижение аппетита, дисфагия, боль в животе, диарея, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, проктит, гепатит, гепатомегалия, асцит, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, ретикулоцитопения, алопеция, сыпь, акне, рецидив эритемы, гиперпигментация кожи (ранее подвергавшейся облучению); некрозы мягких тканей (при попадании под кожу при в/в введении).

Лекарственное взаимодействие

Лечение Космегеном повышает уровень мочевой кислоты в плазме, поэтому может ослаблять эффективность аллопуринола, колхицина, сульфинпиразона и блокаторов канальцевой секреции.
Одновременный прием Космегена с гематотоксичными ЛС усиливает риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

Усиливает действие лучевой терапии и ЛС, угнетающих костномозговое кроветворение (включая желудочно-кишечную токсичность, угнетение костного мозга, кожные эритемы). Усиливает кардиотоксичность доксорубицина. Лечение Космегеном ослабляет иммунный ответ на введение инактивированных вирусных вакцин.

Необходимо воздержаться от вакцинации живыми вирусными вакцинами на фоне терапии дактиномицином.

Особые указания

В процессе лечения Космегеном необходимо ежедневно контролировать содержание тромбоцитов и лейкоцитов; если их количество заметно уменьшилось, следует прекратить лечение до восстановления функции костного мозга (3 нед). Необходимо систематическое определение активности «печеночных» ферментов, билирубина, общего анализа мочи.

Тошноту и рвоту, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными ЛС. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных ЛС.

При проведении совместной лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга.

С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, т.к. при этом отмечаются гепатомегалия и повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Уважаемые посетители Вы не можете использовать данную инструкцию в качестве медицинских советов и рекомендаций. Данная инструкция носит всего лишь описательный характер и может использоваться только в ознакомительных целях.

Перед применением препарата Космеген необходимо проконсультироваться с врачом!!!

Источник: http://lekargermany.ru/lekarstva/kosmegen

Дактиномицин

Дактиномицин

Дактиномицин

: инструкция и применение

Русское название

Латинское название вещества

Dactinomycin

Химическое название

Актиномицин D

Брутто-формула

C62H86N12O16

Фармакологическая группа вещества

Противоопухолевые антибиотики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный)C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканейC62 Злокачественное новообразование яичкаC64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханкиD39.2 ПлацентыO01 Пузырный заносС41.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей неуточненное

Код CAS

50-76-0

Характеристика вещества

Основной компонент из смеси актиномицинов, продуцируемой Streptomyces parvullus. Лиофилизированный порошок желтого цвета. Трудно растворим в воде при температуре от +8 °C до 10 °C. Практически нерастворим при температуре 37 °C. Молекулярная масса 1255,43.

Фармакология

Фармакологическое действие — противоопухолевое, антибактериальное, противогрибковое. Интеркалирует между парами азотистых оснований гуанин-цитозин ДНК и препятствует движению РНК-полимеразы, нарушая, таким образом, транскрипцию. Имеются сведения об ингибирующем влиянии на топоизомеразу II.

Противоопухолевый эффект не зависит от фазы клеточного цикла.Обладает антибактериальным эффектом в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и противогрибковым действием (вследствие высокой токсичности в качестве противомикробного средства не применяется).

Имеет иммунодепрессивную активность.В исследованиях на самках крыс, кроликов и хомяков установлено наличие эмбриотоксического действия. В тестах in vitro и in vivo (фибробласты и лейкоциты человека, клетки HELA) проявляет мутагенные свойства, в опытах на мышах и крысах — канцерогенное действие.

Практически не метаболизируется, накапливается в ядерных клетках, не проходит через ГЭБ, проникает через плаценту. В значительной степени связывается с белками тканей. Т1/2 — 36 ч.

Медленно выводится из организма (30% дозы в течение 1 нед) с желчью/фекалиями (50% в неизмененном виде) и с мочой (10% в неизмененном виде).

Применение вещества

Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), рабдомиосаркома (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хорионэпителиома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хорионэпителиома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая несеминомная опухоль яичка, саркома Юинга (в составе комплексной терапии), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией).

Противопоказания

Гиперчувствительность, угнетение функции костного мозга, ветряная оспа, опоясывающий лишай, печеночная недостаточность.

Ограничения к применению

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (риск гиперурикемии), предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, беременность, кормление грудью, ранний детский возраст (до 1 года).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие).

В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.Категория действия на плод по FDA — D.Кормящим женщинам необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли дактиномицин в грудное молоко.

Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Побочные действия вещества

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия (вплоть до апластической), лейкопения, тромбоцитопения; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, необычные кровотечения или кровоизлияния.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), эзофагит, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, проктит; менее часто — язвенный стоматит, фарингит, хейлит, дисфагия, боль в животе; редко — гепатотоксичность, в т.ч.

асцит, гепатомегалия, гепатит, изменение печеночных функциональных тестов.Со стороны мочеполовой системы: редко — гиперурикемия, нефропатия (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты).

Со стороны кожных покровов: алопеция (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), акне, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — анафилаксия.

Прочие: необычная усталость, лихорадка, миалгия, гипокальциемия, редко — экстравазат, целлюлит, флебит (боль в месте введения), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Взаимодействие

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, язвы ЖКТ, выраженное угнетение гемопоэза, острая почечная недостаточность, возможен летальный исход.Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Способ применения и дозы

В/в, предварительно развести стерильной водой для инъекций (без консервантов); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м2 поверхности тела в течение 5 дней. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 мг/м2 за 1 нед. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 нед (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

Меры предосторожности вещества

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 нед (восстанавливается примерно через 3 нед).

Читайте также:  Карзартан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела.

В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток.

Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, инактивированных вакцин — уменьшение выработки противовирусных антител).

Тошноту и рвоту, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте.

После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 мин. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз).

В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 мин. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Следует иметь в виду, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, т.к. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Особые указания

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок) и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.

Год последней корректировки

2010

Торговые названия препаратов с действующим веществом
Торговое название Значение Индекса Вышковского®
0.019
а раствор для инъекций 0.017
Космеген 0.069

Источник: http://endic.ru/actsubs/Daktinomicin-3675.html

ДАКТИНОМИЦИН

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от переносимости препарата, размера и локализации опухоли, а так же использования других видов лечения. При одновременной пли ранеее проводимой лучевой или химиотерапии может возникнуть необходимость в уменьшении обычно используемых доз препарата, приведенных ниже.

Интенсивность дозы при 2-недельном курсе для взрослых и детей не должна превышать 15 мкг/кг или 400-600 мкг/м2 поверхности тела в сутки при условии в/в введения в течение 5 дней.

При расчете необходимой дозы на кг массы тела для пациентов с ожирением или отеками следует учитывать плошадь поверхности тела, таким образом, чтобы результат соотносился с дозировками для пациентов с нормальной массой тела.

Опухоль Вильмса. Назначают 45 мкг/кг дактипомицина в/в в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами в различных схемах лечения.

Рабдомиосаркома. Рекомендуемый режим дозирования — 15 мкг/кг в день в/в в течение 5 дней в сочетании с другими химиотераиевтическими средствами в различных схемах лечения.

Саркома Юинга. Назначают 1.25 мг/м2 поверхности тела в/в в сочетании с другими химиотераиевтическими средствами в различных схемах лечения.

Несеминомные злокачественные опухоли яичка. 1000 мкг/м2 в/в в первый день лечения в сочетании с циклофосфамидом, блеомицином, винбластином и цисплатином.

Гистационные трофобластические опухоли. 12 мкг/кг в сутки в/в в течение 5 дней в качестве монотерапии. 500 мкг в/в в 1-й и 2-й дни, как компонент комбинированного режима с этопозидом, метотрексатом, кальция фолинатом, винкристином, циклофосфамидом и цисплатином.

Регионарная перфузия при местно-рецидивирующих или местно-распространенных солидных опухолях. 50 мкг/кг (0.05 мг) массы тела при локализации опухоли в области нижних конечностей или области таза. 35 мкг/кг (0.035 мг) массы тела при локализации опухоли в области верхних конечностей.

Обычно при назначении дозы препарата пожилым пациентам следует соблюдать осторожность и назначать сначала самые низкие дозы, имея в виду, что у данной группы пациентов чаще снижены функции печени, почек или сердца, а так же учитывая наличие возможных сопутствующих заболеваний или лечение другими препаратами.

Дактиномицин не подвергается существенной элиминации через почки, поэтому при нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

Способ приготовления

Содержимое ампулы растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций. После разведения дактиномицин представляет собой прозрачный от золотистого до желтого цвета раствор.

Полученный раствор дактиномицина будет содержать приблизительно 500 мкг (0.5 мг) в 1 мл. Сразу после разведения раствор дактиномицина можно добавлять в инфузионные растворы 5% декстрозы или 0.

9 % раствор натрия хлорида либо напрямую, либо через трубку во время проведения в/в инфузии.

Хотя разведенный дактиномицин и является химически стабильным раствором, препарат не содержит консервантов, может произойти случайное попадание микроорганизмов в раствор. Любую неиспользованную часть раствора следует выбросить. Использование воды, содержащей консерванты (бензиловый спирт или парабензол) для растворения дактиномицина для инъекций может привести к образованию осадка.

Есть сообщения о частичном удалении дактиномицина из растворов для в/в введения посредством целлюлозных сложноэфирных мембранных фильтров, используемых в некоторых фильтрах для в/в введения.

Так как дактиномицин обладает выраженным раздражающим действием на мягкие ткани, следует соблюдать предосторожности при работе с подобными материалами.

Дактиномицин высоко токсичен, поэтому и лиофилизат, и раствор требует осторожного обращения. Следует избегать вдыхания пыли или паров, а также контакта с кожей или слизистыми оболочками, в особенности глаз. При случайном контакте со слизистой оболочкой глаз следует немедленно обильно промыть глаза водой и как можно скорее проконсультироваться у офтальмолога.

При случайном контакте с кожей пораженный участок следует немедленно обильно промыть водой минимум 15 минут. Если препарат вводится в вену струйно, без инфузии. следует применять «двухигольную» технику. Разведите и наберите рассчитанную дозу препарата из флакона с помощью одной стерильной иглы. Используйте другую стерильную иглу непосредственно для введения в вену.

Регионарная перфузия при местнорецидивирующих или местнораспространенных солидных опухолях.

Преимуществом метода является минимальное попадание препарата в другие части организма через системный кровоток и пролонгированное воздействие на опухоль. Доза препарата может быть существенно выше дозы, используемой при системном пути введения, при этом опасность возникновения токсических эффектов обычно меньше.

— 50 мкг/кг (0.05 мг) массы тела при локализации опухоли в области нижних конечностей и области таза.

— 35 мкг/кг (0.035 мг) массы тела при локализации опухоли в области верхних конечностей. Рекомендуется использовать меньшие дозы для пациентов с ожирением и для пациентов, которым предварительно проводили химио- или лучевую терапию.

Источник: https://www.vidal.ru/drugs/dactinomycin__44319

Ссылка на основную публикацию