Кардосал 40 | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Кардосал 40

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Форма выпуска, состав и упаковка

Кардосал 10

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском «С13» на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

1 таб.
олмесартана медоксомил 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, гипролоза низкозамещенная — 20 мг, лактозы моногидрат — 61.6 мг, гипролоза 6-10 мПа×с — 2.5 мг, магния стеарат — 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мПа×с — 3.6 мг, тальк — 0.7 мг, титана диоксид (Е171) — 0.7 мг.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Кардосал 20

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском «С14» на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

1 таб.
олмесартана медоксомил 20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 20 мг, гипролоза низкозамещенная — 40 мг, лактозы моногидрат — 123.2 мг, гипролоза 6-10 мПа×с — 5 мг, магния стеарат — 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мПа×с — 5.76 мг, тальк — 1.12 мг, титана диоксид (Е171) — 1.12 мг.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.

Кардосал 40

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с оттиском «С15» на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

1 таб.
олмесартана медоксомил 40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, гипролоза низкозамещенная — 80 мг, лактозы моногидрат — 246.4 мг, гипролоза 6-10 мПа×с — 10 мг, магния стеарат — 3.6 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5 мПа×с — 8.64 мг, тальк — 1.68 мг, титана диоксид (Е171) — 1.68 мг.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном РААС и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT1-рецепторов. Предполагается, что олмесартан блокирует все эффекты ангиотензина II, опосредованные AT1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.

При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет доказательных данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, о тахикардии во время длительного лечения (для препаратов Кардосал 20 и Кардосал 40) и о развитии синдрома отмены (резкое повышение АД после отмены препарата).

Прием олмесартана медоксомила 1 раз/сут обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата 2 раза/сут в той же самой суточной дозе.

Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из ЖКТ.

Олмесартана медоксомил в неизмененном виде в плазме крови не обнаруживался. Биодоступность олмесартана в среднем составляет 25.6%.

Cmax олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 ч после приема олмесартана медоксомила внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независимо от приема пищи.

Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана в зависимости от пола не выявлено.

Олмесартан связывается с белками плазмы крови (99.

7%), но потенциал для клинически значимого смещения величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими высокосвязывающимися и одновременно применяемыми лекарственными средствами является низким (подтверждением тому служит отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и варфарином). Связь олмесартана с клетками крови незначительна.

Метаболизм и выведение

Общий плазменный клиренс обычно составляет 1.3 л/ч (коэффициент вариации — 19%) и является относительно низким по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 90 л/ч).

Почечное выведение составляет приблизительно 40%, с желчью — около 60%. Внутрипеченочная циркуляция олмесартана минимальна.

Поскольку большая часть олмесартана выводится через печень, то его применение у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей противопоказано.

T1/2 олмесартана составляет 10-15 ч после многократного приема внутрь. Значимый эффект от терапии достигается после приема первых нескольких доз препарата, и после 14 дней повторного применения дальнейшая кумуляция не наблюдается. Почечный клиренс составляет приблизительно 0.5-0.7 л/ч и не зависит от дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции почек AUC при установившемся (устойчивом) состоянии была увеличена приблизительно на 62%, 82% и 179% в случае легкого, умеренного и тяжелого нарушения функции почек, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

После однократного приема внутрь значения AUC для олмесартана были на 6% и 65% выше у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Несвязанная фракция олмесартана через 2 ч после приема дозы препарата у здоровых добровольцев, у пациентов с легкой и умеренной степенями нарушения функции печени составляла 0.26%, 0.34% и 0.41% соответственно.

Показания

— эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания

— обструкция желчевыводящих путей;

— почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);

— дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях или заболеваниях:

— стеноз аортального или митрального клапанов;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— первичный альдостеронизм;

— гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности);

— почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин);

— хроническая сердечная недостаточность;

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— ИБС;

— цереброваскулярные заболевания;

— пожилой возраст (старше 65 лет);

— нарушение функции печени;

— состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), а также при соблюдении диеты с ограничением натрия;

— одновременное применение с диуретиками.

Дозировка

Рекомендуется принимать препарат Кардосал внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи 1 раз/сут.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 10 мг (1 таб. препарата Кардосал 10) 1 раз/сут.

В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, доза препарата может быть увеличена до 20 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал 20).

При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 40 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал 40) или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). Максимальная суточная доза — 40 мг.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: иногда — головокружение; очень редко — головная боль.

Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит, ринит; очень редко — кашель, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, гастроэнтерит; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит; очень редко — судороги мышц, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, инфекция мочевых путей; очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — стенокардия, тахикардия; редко — выраженное снижение АД.

Со стороны обмена веществ: часто — повышение уровня КФК, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко — гиперкалиемия.

Со стороны организма в целом: часто — боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки; очень редко — астения, утомляемость, недомогание, сонливость.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение ОЦК.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами.

НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы ЦОГ-2, и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию.

При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости.

Вместе с тем, одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности.

При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана.

Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами АПФ и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Читайте также:  Алвента | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженным уровнем натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата Кардосал.

У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, действующими на эту систему, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС.

При применении препарата Кардосал у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Кардосал у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у пациентов с последней стадией нарушения функции почек (например, КК менее 12 мл/мин) отсутствует.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом Кардосал может развиваться гиперкалиемия, если пациент страдает нарушением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью. У пациентов этой группы риска рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется комбинация препаратов лития и препарата Кардосал.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, эффективность терапии препаратом Кардосал несколько ниже, чем у пациентов других рас.

Как в случае любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Кардосал на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Кардосал следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение и слабость).

Беременность и лактация

Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует.

Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, как и любой лекарственный препарат этого класса, олмесартан противопоказан во время беременности. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал препарат необходимо отменить.

Нет данных выделяется ли олмесартан с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

При нарушениях функции почек

С осторожностью при нарушении функции почек, при КК < 20 мл/мин - противопоказано.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: нарушение функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата Кардосал 40 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/cardosal/

Кардосал 40 табл.п.о. 40мг N28 (34702) купить по цене 463.0 руб

Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 28 шт
Срок годности 36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Условия хранения В сухом месте В защищенном от солнца помещенииБеречь от детей
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой
Страна-изготовитель Германия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Олмесартана медоксомил (Olmesartan medoxomil)
Сфера применения Сердечно-сосудистые заболевания
Фармакологическая группа C09CA Антагонисты ангиотензина II

Инструкция по применению

Таблетки покрытые оболочкой

Антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном РААС и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT1-рецепторов. Предполагается, что олмесартан блокирует все эффекты ангиотензина II, опосредованные AT1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.

;При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет доказательных данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, о тахикардии во время длительного лечения (для препаратов Кардосал 20 и Кардосал 40) и о развитии синдрома отмены (резкое повышение АД после отмены препарата).

;Прием олмесартана медоксомила 1 раз/сут обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата 2 раза/сут в той же самой суточной дозе.

;Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.

— эссенциальная артериальная гипертензия.

— обструкция желчевыводящих путей; — почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения); — дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции; — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.;С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях или заболеваниях: — стеноз аортального или митрального клапанов; — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; — первичный альдостеронизм; — гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности); — почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин); — хроническая сердечная недостаточность; — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; — ИБС; — цереброваскулярные заболевания; — пожилой возраст (старше 65 лет); — нарушение функции печени; — состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), а также при соблюдении диеты с ограничением натрия; — одновременное применение с диуретиками.

Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует.

Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, как и любой лекарственный препарат этого класса, олмесартан противопоказан во время беременности.

В случае наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал препарат необходимо отменить.;Нет данных выделяется ли олмесартан с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным ОЦК и/или сниженным уровнем натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты.

Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата Кардосал.

;У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности РААС (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, действующими на эту систему, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.;Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на РААС.;При применении препарата Кардосал у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Кардосал у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у пациентов с последней стадией нарушения функции почек (например, КК менее 12 мл/мин) отсутствует.;Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом Кардосал может развиваться гиперкалиемия, если пациент страдает нарушением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью. У пациентов этой группы риска рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.;Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется комбинация препаратов лития и препарата Кардосал.;Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, эффективность терапии препаратом Кардосал несколько ниже, чем у пациентов других рас.;Как в случае любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Влияние препарата Кардосал на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Кардосал следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение и слабость).

Читайте также:  Йодилайф | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Олмесартана медоксомил 40 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, гипролоза низкозамещенная — 80 мг, лактозы моногидрат — 246.4 мг, гипролоза 6-10 мпа×с — 10 мг, магния стеарат — 3.6 мг.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать препарат Кардосал внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи 1 раз/сут.;Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 10 мг (1 таб. препарата Кардосал 10) 1 раз/сут.

В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, доза препарата может быть увеличена до 20 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал 20).

При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 40 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал 40) или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). Максимальная суточная доза — 40 мг.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.;Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.;Со стороны ЦНС: иногда - головокружение; очень редко - головная боль.

;Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит, ринит; очень редко — кашель, бронхит.;Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, гастроэнтерит; очень редко — боль в животе, тошнота, рвота.;Со стороны кожных покровов: очень редко — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.

;Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит; очень редко — судороги мышц, миалгия.;Со стороны мочевыделительной системы: часто — гематурия, инфекция мочевых путей; очень редко — острая почечная недостаточность.

;Со стороны лабораторных показателей: очень редко — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — стенокардия, тахикардия; редко — выраженное снижение АД.;Со стороны обмена веществ: часто — повышение уровня КФК, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко — гиперкалиемия.

;Со стороны организма в целом: часто — боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки; очень редко — астения, утомляемость, недомогание, сонливость.

Симптомы: выраженное снижение АД.;Лечение: при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение ОЦК.

Да

Источник: https://gorzdrav.org/p/kardosal-40-tabl-p-o-40mg-n28-34702/

Кардосал 40

Артериальная гипертензия или, как ее называют: гипертония, является нарушением нормы уровня артериального давления. Превышением считается давление, которое превосходит 140 на 90 мм. В медицинской практике существуют два вида гипертензии: первичная (эссенциальная) и вторичная.

Первичной гипертензией считается заболевание, при котором не выяснены симптомы повышения давления. То есть сама гипертензия и является болезнью, дающей патологии давления. Вторичная — является следствием других болезней, вследствие которых повышается уровень артериального давления (ад).

Вызывать вторичную гипертензию могут такие заболевания как, эндокринные патологии, расстройства нервной системы, различные сосудистые болезни (включая атеросклероз сосудов). Таких заболеваний насчитывается более трехсот.

Чтобы избежать предотвратить развитие гипертонии необходимо проводить ежегодный осмотр у врача и следовать его указаниям. Однако если уже имеется это заболевание, нужно регулярно, по показаниям, проводить прием лекарств и вести правильный образ жизни.

Все это продлит работу сердечно – сосудистой системы и даст возможность вести активный образ жизни. Одним из средств, применяющихся при лечении гипертонических заболеваний, служит Кардосал 40.

Активным веществом Кардосала является олмесартана медоксомил. Это специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа Ат1).

Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном ренин – ангиотензин – альдостероновой системы и занимает важную позицию в патологической физиологии повышенного артериального давления (ад). Олмесартан обладает свойством, блокирующим действия вазоактивного гормона и создает положительное понижение ад.

Этот эффект зависит от количества употребленного активного вещества и частоты его использования. Многочисленные исследования показывают, что однократный ежедневный прием Кардосала, обеспечивает эффективное и мягкое снижение артериального давления, длительностью на двадцать четыре часа.

Также было замечено, что эффект от применения не меняется, если разделить дозу на пополам и принимать средство каждые 12 часов. Максимальное действие активного вещества проявляется через 55 — 60 дней после начала курса терапии.

Кардосал 40 — модифицированная формула биологического вещества. Данное химическое соединение, попадая в организм, в результате химической реакции, превращается в медицинское средство. Во время процесса метаболизма, благодаря действию кишечных ферментов, препарат преобразовывается в олмесартан.

Одна таблетка содержит: Олмесартана медоксомил – 40 мг. Дополнительные вещества.

Первичная (эссенциальная) артериальная гипертензия.

Кардосал 40 имеет противопоказания к применению при: — Почечной недостаточности. — Лактазной недостаточности, галактоземии, при недостаточной всасываемости в кишечнике полезных веществ. — Стенозе сердечных клапанов. — Обструкции желчных протоков. — При наличии повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав лекарства.

— В случае, если пациент не достиг восемнадцатилетнего возраста. — Во время периода беременности и грудного вскармливания. Также следует назначать с осторожностью при: Поражениях сердечных мышц. — Хронической сердечной недостаточности. — Патологиях церебральных сосудов с нарушением кровотока. — Патологических изменениях функций печени.

— При повышенном содержании в крови натрия и калия. — При пожилом возрасте.

Прежде чем начинать курс терапии, следует внимательно прочитать инструкцию по применению. И если врач не назначил иначе, то средство принимается следующим образом: Использование препарата проводится ежесуточно, не имеет зависимости от приема пищи. Первоначальная доза Кардосала для пациентов взрослого возраста – 10 мг.

или одна четвертая таблетки в день. Если полезное действие от одной таблетки не дает нужного лечебного эффекта, то возможно последующее увеличение дозировки лекарства до 20 мл. – 40 мг. ежесуточно. Как вариант, можно проводить терапию в комплексе с диуретическим средством – гидрохлоротиазидом.

Его максимальное количество может составлять 40 мг. ежесуточно.

Во время использования Кардосала 40 возможно проявление следующих побочных симптомов. • Кроветворная система. Очень редко: возможно снижение уровня тромбоцитов ниже 150•109/л, что может сопровождаться повышенной кровоточивостью. • Центральная – нервная система. Не часто: возможны головокружения.

Очень редко: болезненные ощущения в области головы. • Органы дыхания. Часто: воспалительные процессы на слизистой оболочке носоглотки. Очень редко: проявления фарингита и кашель. • Система пищеварения. Часто: расстройства пищеварения, проявления воспалительных процессов в желудке.

Очень редко: болезненные ощущения в эпигастральной области, тошнота, рвота. • Опорно-двигательная система. Часто: болезненные ощущения в области спины, суставные боли, артриты. Очень редко: болезненность в области мышц. • Сердечная и сосудистая системы. Иногда: стенокардия, повышенное сердцебиение.

Не часто: резко выраженное снижение давления в артериях. • Эндокринная система. Часто: повышение количества креатинофосфокиназы, триглицеридов и мочевины в сыворотке. Не часто: увеличение количества солей калия (K). Увеличение количества печеночных ферментов.

• Также возможны болевые ощущения в грудной области, симптоматика гриппа, различные виды отеков, утомляемость, всяческие недомогания и сонливость.

В случае передозировки отмечается резкий подъем давления в артериях. Пациенту необходимо лечь на спину и поднять ноги вверх. Далее проводится лечение по симптомам.

При необходимости пользования автомобилем и другими транспортными средствами следует соблюдать особенную осторожность и внимательность. Поскольку одним из побочных эффектов применения Кардосала, является головокружение.

Хранение Кардосала 40 производится в сухом месте, с температурой до 30 градусов тепла, защищенном от солнечного света и недоступном детям и животным. При соблюдении правил хранения срок годности составляет 36 месяцев.

Препарат продается в аптеках по рецепту.

Источник: https://wer.ru/opisanie/kardosal_40/

Препараты — Кардосал® 40

Инструкция

по медицинскому применению препарата

таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, упаковки ячейковые контурные — 1

Состав / активное вещество

Олмесартана медоксемил — 40,00 мг.

Вспомогательные вещества

целлюлоза микрокристаллическая — 40,00 мг, гипролоза (с низкой степенью замещения) — 80,00 мг, лактозы моногидрат — 246,40 мг, гипролоза (вязкость 6-10 мПас) — 10,0 мг, магния стеарат — 3,60 мг.

Оболочка

титана диоксид (Е 171) — 1,680 мг, тальк 1,680 мг, гипромеллоза (вязкость 5мПа-с) — 8,640 мг.

Описание лекарственной формы

белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «С15» на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Олмесартана медоксомил — действующее вещество препарата Кардосал® 40 — является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь.

Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством АТ1-рецепторов.

Предполагается, что олмесартан блокирует все действия ангиотензина II, опосредованные AT1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.

При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение артериального давления (АД). Не имеется доказательных данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, о тахикардии во время длительного лечения или о синдроме «отмены» (резкое повышение АД после отмены препарата).

Прием олмесартана медоксомила 1 раз в день обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата два раза в день в той же самой суточной дозе.

Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 нед., а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 нед. после начала терапии.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение: олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из желудочно-кишечного тракта.

Олмесартана медоксомил в неизмененном виде в плазме крови не обнаруживался. Биодоступность олмесартана в среднем составляет 25,6 %.

Максимальная концентрация (Сmax) олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 ч после приема олмесартана медоксомила внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.

Читайте также:  Дибикор | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независимо от приема пищи. Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана в зависимости от пола не выявлено.

Олмесартан связывается с белками плазмы крови (99,7%), но потенциал для клинически значимого смещения величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими высокосвязывающимися и одновременно применяемыми лекарственными средствами является низким (подтверждением тому служит отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и варфарином). Связь олмесартана с клетками крови незначительна.

Метаболизм и выведение: общий плазменный клиренс обычно составляет 1,3 л/ч (коэффициент вариации — 19%) и является относительно низким по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 90 л/ч).

Почечное выведение составляет приблизительно 40%, с желчью — около 60%. Внутрипеченочная циркуляция олмесартана минимальна.

Поскольку большая часть олмесартана выводится через печень, то его применение у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей противопоказано (см. раздел Противопоказания).

Период полувыведения олмесартана составляет 10-15 ч после многократного приема внутрь. Значимый эффект от терапии достигается после приема первых нескольких доз препарата, и после 14 дней повторного применения дальнейшая кумуляция не наблюдается. Почечный клиренс составляет приблизительно 0,5-0,7 л/ч и не зависит от дозы препарата.

У пациентов с нарушением функции почек площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) при установившемся (устойчивом) состоянии была увеличена приблизительно на 62, 82 и 179% в случае легкого, умеренного и тяжелого нарушения функции почек, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

После однократного приема внутрь значения AUC для олмесартана были на 6 и 65% выше у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Несвязанная фракция олмесартана через 2 ч после приема дозы препарата у здоровых добровольцев, у пациентов с легкой и умеренной степенями нарушения функции печени составляла 0,26, 0,34 и 0,41% соответственно.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см.

раздел Состав); обструкция желчевыводящих путей; почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения); беременность, период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции.

С осторожностью

стеноз аортального или митрального клапанов; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный альдостеронизм; гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности); почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность; двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; пожилой возраст (старше 65 лет); нарушение функции печени; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия; при одновременном применении с диуретиками.

Беременность и период лактации

Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует.

Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, как и любой лекарственный препарат этого класса, олмесартан противопоказан во время беременности. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал® 40 препарат необходимо отменить.

Нет данных выделяется ли олмесартан с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал® 40 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать Кардосал® 40 внутрь каждый день в одно и то же время не зависимо от приема пищи 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мг.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 < 1/10); иногда (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем Очень редко: тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы Иногда: головокружение. Очень редко: головная боль.

Со стороны дыхательной системы Часто: фарингит, ринит. Очень редко: кашель, бронхит.

Со стороны пищеварительного тракта Часто: диарея, диспепсия, гастроэнтерит. Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов Очень редко: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата Часто: боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит. Очень редко: судороги мышц, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы Часто: гематурия, инфекция мочевых путей. Очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей Очень редко: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: избыточное снижение АД. Иногда: стенокардия, тахикардия.

Со стороны обмена веществ Часто: повышение уровня креатинфосфокиназы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия. Редко: гиперкалиемия.

Прочие нарушения Часто: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки. Очень редко: астения, утомляемость, недомогание, сонливость.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение объема циркулирующей крови.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови (см. раздел Особые указания).

Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и 

антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию.

При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости.

Вместе с тем одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности.

При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана.

Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел Особые указания). В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови и/или сниженным уровнем натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата Кардосал® 40.

У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, действующими на эту систему, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

При применении препарата Кардосал® 40 у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Кардосал® 40 у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у пациентов с последней стадией нарушения функции почек (например, КК менее 12 мл/мин) отсутствует.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом Кардосал® 40 может развиваться гиперкалиемия, если пациент страдает нарушением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). У пациентов этой группы риска рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется комбинация препаратов лития и препарата Кардосал® 40 (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, эффективность терапии препаратом Кардосал® 40 несколько ниже, чем у пациентов других рас.

Как в случае любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Кардосал® 40 на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Кардосал® 40 следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение и слабость).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из ламинированной пленки (полиамид / алюминий / ПBX) и фольги алюминиевой. По 1, 2, 4 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Германия, произведено «Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия

Представитель

115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Источник: https://white-medicine.com/medicine/view/24

Ссылка на основную публикацию