Келикс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Келикс – отзывы врачей, аналоги, инструкция по применению, лучшая цена в аптеках, купить

В/в капельно. Препарат нельзя вводить струйно или в неразведенном виде.

Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.

Препарат Келикс® обладает уникальными фармакокинетическими свойствами и не должен заменяться другими формами доксорубицина гидрохлорида. Лечение препаратом Келикс® должно проводиться только под наблюдением квалифицированного врача-онколога, имеющего опыт проведения цитостатической терапии.

Рак молочной железы и рак яичников

При раке молочной железы и раке яичников препарат вводится в дозе 50 мг/м2 1 раз в 4 нед, до прогрессии болезни и пока сохраняется допустимая переносимость.

При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более — в 500 мл 5% раствора декстрозы для инфузий. Для снижения риска развития инфузионных реакций первое введение осуществляют со скоростью не более 1 мг/мин. При отсутствии реакций, последующие инфузии можно проводить в течение 60 мин.

Повторное введение препарата пациентам, у которых отмечались инфузионные реакции на предыдущее введение, следует проводить следующим образом: 5%расчетной дозы вводят медленно в течение 15 мин.

При отсутствии реакций введение продолжают с удвоенной скоростью в течение еще 15 мин. При хорошей переносимости инфузию продолжают в течение последующего часа (общее время введения — 90 мин).

Последующие инфузии препарата Келикс® могут быть проведены в течение 60 мин.

Множественная миелома

При лечении множественной миеломы Келикс® вводят в дозе 30 мг/м2 на 4-й день трехнедельного цикла в сочетании с бортезомибом (1,3 мг/м2 в 1, 4, 8 и 11-й дни). Келикс® вводится сразу после бортезомиба в течение 1 ч. Проведение терапии показано до тех пор, пока наблюдается эффект от проводимого лечения при его допустимой переносимости.

При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5% (50 мг/мл) раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более — в 500 мл 5% (50 мг/мл) раствора декстрозы для инфузий.

Внутривенный катетер и систему капельного введения между введением бортезомиба и доксорубицина следует промыть раствором 5% декстрозы. При невозможности введения Келикса и бортезомиба на 4-й день цикла их введение можно отложить на 48 ч.

Если введение бортезомиба было произведено позже времени, обозначенного схемой терапии, то последующее введение бортезомиба должно осуществляться не ранее чем через 72 ч после последней дозы.

Первая инфузия препарата Келикс® может быть назначена в течение 90 мин по схеме:

— 10 мл первые 10 мин;

— 20 мл следующие 10 мин;

— 40 мл следующие 10 минут;

— затем оставшееся количество раствора в течение 60 мин.

В последующем доза препарата Келикс® может быть введена в течение 1 ч. Если отмечается возникновение реакций на проведение инфузии препаратом Келикс®, инфузию останавливают и после исчезновения симптомов назначают препарат Келикс® по следующей схеме:

— 10 мл за первые 10 мин;

— 20 мл за следующие 10 мин;

— 40 мл за следующие 10 мин;

— затем оставшееся количество раствора за 60 мин.

Инфузия может проводиться через центральный или периферический венозный катетер.

СПИД-ассоциированная саркома Капоши

Препарат вводится в/в в дозе 20 мг/м2 1 раз каждые 2–3 нед, до прогрессии болезни и пока сохраняется допустимая переносимость.

Следует избегать интервалов между дозированием менее 10 дней поскольку в данном случае возможно накопление препарата в организме и повышение его токсичности.

Для достижения терапевтического эффекта курс лечения должен составлять 2–3 мес. Лечение следует продолжать для поддержания терапевтического эффекта.

Концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий и вводят в виде внутривенных инфузий в течение 30 мин.

Общие правила для всех пациентов. Если у пациента возникают начальные симптомы или признаки реакции на введение препарата, инфузию немедленно прекращают, осуществляют премедикацию антигистаминными препаратами и/или быстродействующими ГКС и возобновляют инфузию на более медленной скорости.

Нельзя вводить препарат в виде болюсных инъекций или в виде неразведенного раствора. При проведении инфузий рекомендуется объединение раствора препарата Келикс® через крайний порт в/в инфузии с водным раствором 5% декстрозы для достижения дальнейшего растворения и уменьшения риска развития тромбозов и возникновения синяков.

Инфузия может проводиться через периферическую вену.

Препарат Келикс® не должен вводиться в/м или п/к, нельзя использовать инфузионные системы с встроенными фильтрами.

Для снижения проявлений некоторых побочных эффектов, таких как ладонно-подошвенный синдром (эритродизестезия), стоматит или гематологическая токсичность, доза препарата может быть уменьшена или отменена.

Модификация режима дозирования

Указания по изменению режима дозирования препарата Келикс® приведены в таблицах. Степени токсичности, приведенные в таблицах, основаны на шкале токсичности National Cancer Institute (NCI-CTC).

Таблица 1

Модификация режима дозирования в связи с развитием ладонно-подошвенного синдрома и стоматита

Степень токсичности после предыдущего введения препарата Келикс® Коррекция дозы препарата Келикс®
Ладонно-подошвенный синдром
I степень (умеренная эритема, отек или десквамация, не влияющие на повседневную деятельность) Введение препарата возможно в 4-недельный срок от момента предшествующего введения или может быть отложено еще на 1 нед. Если у пациента ранее отмечалась III–IV степень токсичности, необходимо отложить лечение на 2 нед (подождать дополнительно неделю) и возобновить терапию в уменьшенной на 25% дозе, соблюдая изначальный 4-недельный интервал между введениями
II степень (эритема, десквамация, отек, влияющие на повседневную физическую активность, но не ограничивающие ее; маленькие волдыри или изъязвления (

Источник: https://drugchoice.vrachirf.ru/keliks-r

Келикс аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению средстваКЕЛИКС

Код ATX: L01DB01

Описание:
Противоопухолевый антибиотик.

ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:
Метастатический рак молочной железы при наличии показаний к терапии антрациклинами, в т.ч. в случае повышенного риска кардиологических осложнений и при неэффективности терапии таксанами

Распространенный рак яичников при неэффективности химиотерапии препаратами платиныПрепарат вводят в/в капельно (после разведения 5% раствором декстрозы) по 50 мг/м2 1 раз в 4 недели.Препарат нельзя вводить в/в струйно или в неразведенном виде.Лечение продолжают до тех пор, пока не наступает регрессирование заболевания, при условии, что пациент нормально переносит терапию.

При расчетной дозе менее 90 мг концентрат разводят в 250 мл 5% раствора декстрозы для инфузий; при дозе 90 мг и более — в 500 мл.Первое введение осуществляют со скоростью не более 1 мг/мин для того, чтобы снизить риск развития инфузионных реакций. При отсутствии реакций последующие инфузии можно проводить в течение 60 мин.

Введение препарата больным, у которых отмечались инфузионные реакции на предыдущее введение, следует модифицировать следующим образом: 5% расчетной дозы вводят медленно в течение 15 мин. При отсутствии реакций введение продолжают с удвоенной скоростью в течение еще 15 мин. При хорошей переносимости инфузию продолжают в течение последующего часа (общее время введения — 90 мин).

Пациентам с нарушением функции почек коррекции режима дозирования не требуется.Правила приготовления и введения раствора для инфузийНельзя использовать препарат с признаками преципитации или наличием взвешенных частиц.При использовании препарата необходимо соблюдать правила работы с противоопухолевыми препаратами.Необходимо использовать перчатки.

В случае попадания Келикса на кожу или слизистые оболочки следует немедленно промыть этот участок водой с мылом.Сначала следует определить дозу Келикса, необходимую для введения. Требуемый объем препарата набирается в стерильный шприц. Все манипуляции следует проводить со строгим соблюдением правил асептики (препарат не содержит консервантов и бактериостатических добавок).

Рекомендуется вводить Келикс через боковой порт инфузионной системы, через которую вводят 5% раствор декстрозы для достижения большего разведения и минимизации риска тромбоза и экстравазации. Инфузию можно проводить в периферическую вену.Келикс нельзя вводить внутримышечно или подкожно.Нельзя использовать для введения Келикса инфузионные системы со встроенным фильтром.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: тяжелая миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны ЖКТ (мукозит).

Лечение острой передозировки у пациентов с тяжелой миелосупрессией должно проводиться в стационаре и включать в себя антибиотики, переливание гранулоцитов и тромбоцитов и симптоматическую терапию мукозита.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Гематологическая токсичность часто возникает у больных раком яичников.

У больных раком молочной железы часто отмечается анемия, нечасто — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — боль в груди, периферические отеки, тахикардия, приливы, кардиотоксическое действие (клинически значимое изменение фракции выброса левого желудочка, в редких случаях ассоциированное с симптомами застойной сердечной недостаточности); редко — понижение АД .

Частота и выраженность симптомов кардиотоксичности при терапии Келиксом ниже, чем при терапии — в сопоставимых дозах — традиционным доксорубицином.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, анорексия, запор, диарея, мукозит, стоматит, тошнота, рвота; нечасто — дегидратация, сухость во рту, диспепсия, дисфагия, эзофагит, гастрит, гингивит, язвы в полости рта, извращение вкуса; редко — метеоризм, боль в полости рта.

Дерматологические реакции: часто — ладонно-подошвенный синдром (эритродизестезия), алопеция, кожная сыпь, эритема; нечасто — сухость кожи, дерматит, эксфолиативный дерматит, макулопапуллезная сыпь, везикулобуллезная сыпь, поражение ногтей, нарушение пигментации кожи, кожные язвы, зуд кожи; редко — акне, буллезная сыпь, чешуйчатость кожи, крапивница.

Со стороны нервной системы: часто — парестезии; нечасто — головокружение, сонливость, беспокойство; редко — невропатия, депрессия, повышение тонуса гладких мышц.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — миалгия; редко — оссалгия.Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит; редко — слезотечение.

Инфузионные реакции: в основном наблюдаются во время первой инфузии — аллергические реакции, анафилактоидные реакции, приступ удушья, отек лица, расширение сосудов, повышение или понижение АД , крапивница, боль в спине, боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, тахикардия, диспепсия, тошнота, головокружение, затруднение дыхания, фарингит, кожная сыпь, зуд кожи, повышенное потоотделение, а также реакции в месте инъекции и реакции в результате взаимодействия с другими лекарственными средствами.Временная остановка инфузии обычно приводит к купированию этих реакций без дополнительного лечения.При последующих введениях Келикса инфузионные реакции возобновляются редко.Местные реакции: при попадании препарата под кожу редко развивается некроз окружающих тканей.Клинически значимые изменения данных лабораторных исследований: нечасто — повышение уровня ACT, общего билирубина в сыворотке крови, повышение уровня сывороточного креатинина; редко — повышение уровня АЛТ в сыворотке крови.Прочие: часто — астения, лихорадка, фарингит, повышенная утомляемость, слабость; нечасто — аллергические реакции, боль в спине, озноб, головная боль, недомогание, снижение массы тела, затруднение дыхания, усиление кашля, опоясывающий лишай, кандидоз полости рта, повышенное потоотделение, инфекция мочевыводящих путей; редко — анафилактические реакции, боль в груди, кахексия, фолликулит, простой герпес, сепсис, инфекция верхних отделов дыхательных путей, дизурия, вагинит, генитальный кандидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Беременность

Возраст до 18 летПериод лактации (грудного вскармливания)Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

С осторожностью следует применять препарат при недостаточности кровообращения, предшествующем применении других антрациклинов, совместном назначении с препаратами, обладающими цитотоксическим (особенно миелотоксическим) действием, подагре (в т.ч. в анамнезе), уратном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночной недостаточности.

Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, предшествующая химио- или лучевая терапия), паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным: простой герпес, опоясывающий герпес /стадия вирусемии/, ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз /установленный или подозреваемый/) повышают риск развития тяжелого генерализованного заболевания.

Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на фертильность:
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения, а также в течение 6 мес после его отмены должны использовать надежные методы контрацепции.

Применение у детей:
Безопасность и эффективность применения Келикса у пациентов в возрасте до 18 лет недостаточно изучены.

Влияние на способность управлять автомобилем и прочими механизмами, требующими концентрации внимания:
Хотя Келикс не влияет на способность к вождению автомобиля, тем не менее, у некоторых пациентов может отмечаться головокружение, сонливость. Поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и управления механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:
При совместном применении Келикса с циклофосфамидом или таксанами у больных с солидными опухолями (включая рак яичников и рак молочной железы) увеличения токсичности не выявлено. Тем не менее, следует учитывать, что Келикс, как и другие препараты доксорубицина гидрохлорида, может усиливать токсическое действие других противоопухолевых препаратов.

Гепатотоксичные лекарственные средства, ухудшая функцию печени, могут приводить к повышению токсичности доксорубицина.

При одновременном применении с живыми вирусными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вирусов, содержащихся в вакцине, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины, поэтому интервал между прекращением приема препарата и вакцинацией варьируется от 3 мес до 1 года.

СОСТАВ И СВОЙСТВА:
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета:

Доксорубицина гидрохлорид 1 мл/2 мг 1 фл.

/20 мгВспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликоль дистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерин, аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/иКонцентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета:Доксорубицина гидрохлорид 1 мл/ 2 мг 1 фл.

/50 мгВспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликоль дистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерин, аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и

Фармакологическое действие:
Противоопухолевый препарат.

Доксорубицин — цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius.Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина не известен. Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

Келикс представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина, длительно циркулирующую в крови и обеспечивающую более высокую концентрацию доксорубицина в опухолевой ткани, чем в здоровых тканях.

Липосомы содержат поверхностносвязанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (МПЭГ).

Линейные группы МПЭГ создают выступающую над поверхностью липосом защитную оболочку, уменьшающую возможность взаимодействия между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы, что защищает липосомы от распознавания фагоцитарной системой и позволяет удлинить время циркуляции Келикса в кровотоке.Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время циркуляции ее в кровотоке.Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли.Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о проникновении пегилированных липосом из кровеносных сосудов и их кумуляции в опухоли.

Форма выпуска:
10 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

25 мл — флаконы (1) — коробки картонные.

Условия хранения:
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности — 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://analogi.info/keliks

Качественный Келикс в сертифицированной интернет-аптеке EAPTEKA.RU

Келикс® следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт проведения цитостатической терапии.

Поскольку Келикс® обладает особенными фармакокинетическими свойствами, не следует проводить чередующиеся циклы терапии Келиксом и традиционным доксорубицином.

Увеличение частоты развития застойной сердечной недостаточности возможно при суммарной дозе доксорубицина, превышающей 450 мг/м2, или в меньшей дозе — при наличии факторов риска со стороны сердечно-сосудистой системы (предшествующая лучевая терапия на область средостения или терапия в сочетании с циклофосфамидом).

Всем пациентам, получающим терапию Келиксом, рекомендуется проводить ЭКГ-контроль. Преходящие изменения на ЭКГ, такие как уплощение зубца Т, снижение сегмента ST и клинически малозначимые нарушения ритма не являются обязательными показаниями к отмене Келикса.

Специфическим проявлением кардиотоксического действия является снижение вольтажа комплекса QRS.

При возникновении такого изменения, следует рассмотреть возможность проведения биопсии миокарда как наиболее специфического теста для диагностики повреждения сердечной мышцы, вызванного антрациклинами.

Методы измерения фракции выброса левого желудочка — ЭхоКГ и являющийся предпочтительным MUGA-сканирование (многовходная артериография) — относятся к более специфичным методам контроля состояния функции сердца по сравнению с ЭКГ.

Именно эти методы следует использовать перед началом и во время проведения терапии Келиксом.

Измерение фракции выброса левого желудочка является обязательным при каждом последующем введении Келикса при суммарной дозе препарата превышающей 450 мг/м2.

При подозрении на кардиомиопатию, т.е. при снижении фракции выброса левого желудочка по сравнению с этим показателем до начала лечения и/или при прогностически значимом снижении данного показателя (менее 45%) следует провести биопсию миокарда.

Перечисленные методы исследования для выявления возможного отрицательного воздействия терапии антрациклинами на сердечную деятельность рекомендуется применять в следующей последовательности: ЭКГ-контроль, измерение фракции выброса левого желудочка, биопсия миокарда.

Если по результатам обследования можно предположить повреждение миокарда, связанное с терапией Келиксом, следует провести тщательную оценку соотношения предполагаемой пользы от продолжения применения Келикса и риска развития кардиотоксичности.

Застойная сердечная недостаточность вследствие кардиомиопатии может развиться неожиданно, без предшествующих изменений на ЭКГ, а также может появиться через несколько недель после прекращения терапии.

Пациентам с кардиологическими заболеваниями, требующими соответствующей терапии, назначение Келикса возможно только в случае, когда польза от применения препарата превышает риск для пациента.

При расчете кумулятивной дозы доксорубицина следует принимать в расчет любое предшествующее или сопутствующее назначение кардиотоксических препаратов (другие антрациклины/антрахиноны или 5-фторурацил).

Во время терапии Келиксом следует регулярно и, как минимум, перед каждым введением препарата контролировать картину периферической крови с обязательным подсчетом числа клеток.

Стойкая выраженная миелосупрессия может привести к развитию суперинфекции или кровотечению.

У пациентов, получавших комбинированную химиотерапию, включающую доксорубицин (как и при применении других ДНК-связывающих противоопухолевых препаратов) отмечались случаи развития вторичного острого миелобластного лейкоза и миелодиспластического синдрома, в связи с чем рекомендуется таким пациентам периодически проводить контроль гематологических показателей.

Инфузионные реакции возникают, как правило, во время первой инфузии. Временная остановка инфузии обычно приводит к разрешению симптоматики без дополнительного лечения.

Тем не менее, при введении Келикса должны быть подготовлены лекарственные средства, предназначенные для купирования инфузионных реакций (эпинефрин, антигистаминные средства, ГКС и другие препараты для оказания неотложной медицинской помощи).

При появлении симптомов инфузионной реакции, следует немедленно прекратить инфузию и провести симптоматическую терапию (в т.ч. антигистаминные препараты и/или ГКС короткого действия). Возобновление инфузий возможно после полного купирования всех симптомов с уменьшением скорости введения Келикса. Инфузионные реакции редко повторяются после проведения первого цикла терапии Келиксом.

Ладонно-подошвенный синдром, как правило, появляется после 2-3 циклов терапии. У большинства пациентов симптомы проходят через 1-2 недели (на фоне или без применения ГКС).

Для профилактики и лечения этого синдрома применяют пиридоксин в дозе 50-150 мг/сут. Другие методы лечения и профилактики ладонно-подошвенного синдрома начинают через 4-7 дней после введения Келикса.

Для профилактики этого синдрома следует содержать руки и ноги в прохладном состоянии (ванночки для кистей и стоп и ванны для тела с пониженной температурой воды, плавание в прохладной воде); также следует избегать излишнего воздействия теплой/горячей воды и стараться не носить плотно облегающие носки, перчатки, тесную обувь, чтобы не нарушать кровообращение в ногах и руках.

Проявления этого осложнения можно значительно уменьшить за счет увеличения интервала между введениями на 1-2 недели или за счет снижения дозы. Однако эти реакции могут быть выраженными и потребовать прекращения терапии.

При появлении симптомов экстравазального попадания препарата (жжение, покраснение) немедленно прекращают инфузию и обкладывают льдом место введения на 30 мин. Введение препарата продолжают в другую вену.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что Келикс® содержит сахарозу, и, что препарат вводят вместе с 5% раствором декстрозы.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Келикса у пациентов в возрасте до 18 лет до конца не изучены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Хотя Келикс® напрямую не влияет на способность к вождению автомобиля, тем не менее, у некоторых пациентов может отмечаться головокружение, сонливость. Поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и управления механизмами.

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/drugs/oncology/keliks_shering_plau/

Келикс 2 мг / 25мл

Годен до 7.18.

«Келикс» — это противоопухолевый антибиотик швейцарской фирмы-производителя, который активно применяется в терапии онкологических заболеваний и приобретенных иммунодефицитов. Базисный компонент – Доксорубицин. Это вещество относится к классу цитотоксических антрациклиновых антибиотиков. Он был получен из Strеptomyсes peuсetius vаr. cаesius.

Ученым до конца не известен механизм противоопухолевого воздействия данного вещества. Принято считать, что он реализует свой положительный терапевтический эффект через блокирование синтеза РНК, ДНК и протеинов. Это достигается путем внедрения в основание спирали ДНК. Таким образом, он предотвращает разворачивание спирали и следующую за ней репликацию.

Препарат «Келикс» является пегилированной липосомальной формой доксорубицина. Он способен долгое время находится в крови.

Эффективность, большой спрос и затратное производство обеспечивают высокую цену «Келикс».

Где купить «Келикс» в Москве: форма выпуска

Данный препарат выпускается в виде концентрата для изготовления инфузионного раствора. Купить «Келикс» можно в прозрачных стеклянных флаконах в дозировке доксорубицина 10 или 25 мг. Флакон упакован в картонную коробку. Препарат представляет собой полупрозрачную красную жидкость.

Из дополнительных компонентов в составе имеются:

  • вода для инъекций;
  • сахароза;
  • фосфатидилхолин; холестерин;
  • аммония сульфат;
  • гистидин;
  • хлористоводородная кислота;
  • натрия гидроксид;
  • натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликольдистеароилглицерофосфоэтаноламин.

Показания

«Келикс» применяется при таких патологиях, как:

  • метастатический РМЖ;
  • распространенный рак яичников;
  • прогрессирующая множественная миелома;
  • СПИД-ассоциированная саркома Капоши у больных с низким уровнем CD4, сопровождающаяся массивным поражением кожных покровов и слизистых, поражении внутренних органов.

Режим дозирования

Препарат «Келикс» должен вводится внутривенно капельно под контролем опытного и квалифицированного онколога, который имеет богатый опыт проведения химиотерапии. Терапию продолжают до наступления симптомов прогрессирования или признаков чрезмерной токсичности препарата.

Режим дозирования зависит от патологии и индивидуальных особенностей организма пациента:

  • РМЖ или рак яичников – внутривенная инфузия 50 мг/м2 1 раз в месяц. Вливания продолжаются до появления симптомом прогрессирования патологии и до тех пор, пока пациент переносит препарат. Если расчетная дозировка составила меньше 90 мг, концентрат разводят в р-ре 5% декстрозы (250 мл). В случае, когда доза составила 90 мг и больше, смесь добавляют в 500 мл того же препарата для вливаний;
  • множественная миелома. Дозировка составляет 30 мг/м2 на 4-й день трехнедельного цикла в сочетании с другими препаратами. При расчетной дозе меньше 90 мг, порошок добавляют в 5% р-р декстрозы объемом 250 мл. При расчетной дозе более 90 мг, объем препарата для инфузий должен составлять 500 мл;
  • СПИД-ассоциированная саркома Капоши. При данной патологии, «Келикс» вливается внутривенно в дозе 20 мг/м2 1 раз каждый 21 день. Суспензию растворяют в 250 мл 5% р-ра декстрозы для вливаний и вводят внутривенно в течение получаса.

Противопоказания

Препарат «Келикс» имеет ряд противопоказаний к применению:

  • потенциальная аллергическая реакция к какому-либо составляющему медикамента;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст пациента менее 18 лет.

Купить «Келикс» в Москве

ООО «Лестрада» предлагает приобрести препарат «Келикс» в Москве по самой доступной и выгодной цене. Широкий ассортимент медикаментов, квалифицированный и вежливый персонал помогут приобрести необходимый препарат. Если есть такая необходимость, мы можем доставить препарат на дом. Обращайтесь в ООО «Лестрада» и покупайте только оригинальные препараты по самой выгодной стоимости!

Источник: http://lesta-farm.ru/keliks-2mg-25ml

Келикс: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Концентрат для приготовления  раствора для инфузий 2 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — доксорубицина гидрохлорид 2.00 мг (эквивалентно 1.87 мг доксорубицину),

вспомогательные вещества: N-(карбонил-метоксиполиэтиленгликоль 2000)-1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламина натриевая соль (MPEG-DSPE), фосфатидилхолин полностью гидрогенизированный соевый (HSPC), холестерин, аммония сульфат, сахароза, гистидин, кислота хлороводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Полупрозрачная суспензия красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Противоопухолевые  антибиотики. Антрациклины. Доксорубицин.

Код АТХ L01DB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Келикс® представляет собой пегилированную липосомальную форму доксорубицина гидрохлорида, длительно циркулирующего в крови.

Липосомы содержат поверхностносвязанные гидрофильные полимеры метоксиполиэтиленгликоля (MПЭГ). Эти линейные группы MПЭГ создают выступающую над поверхностью липосом защитную оболочку, уменьшающую возможность взаимодействия между липидной двухслойной мембраной и компонентами плазмы, что позволяет удлинить время циркуляции препарата Келикс® в кровотоке.

Достаточно малый размер пегилированных липосом (средний диаметр приблизительно 100 нм) позволяет им проникать через дефекты кровеносных сосудов опухоли.

Пегилированные липосомы имеют также липидную матрицу с низкой проницаемостью и внутреннюю водную буферную систему, что в комбинации позволяет удерживать доксорубицин внутри липосомы во время его циркуляции в кровотоке.

Фармакокинетика препарата Келикс® значительно отличается от фармакокинетики стандартных препаратов доксорубицина гидрохлорида. В низких дозах (10-20 мг/м2) Келикс® обнаруживает линейную фармакокинетику, в более высоких дозах (10-60 мг/м2) – нелинейную.

Стандартный доксорубицина гидрохлорид имеет значительное распределение в тканях (объем распределения: 700-1100 л/м2) и быстрый клиренс (24-73  л/г/м2). В отличие от него Келикс® находится преимущественно в объеме сосудистой жидкости и клиренс доксорубицина из крови зависит от липосомального носителя.

Доксорубицин становится биодоступным после транссудации липосом и их попадания в ткани.

При применении эквивалентных доз концентрация в плазме и величина площади под кривой (AUC) для препарата Келикс®, представленного преимущественно пегилированным липосомальным доксорубицина гидрохлоридом (содержащего от 90% до 95% измеренного доксорубицина), значительно выше показателей, полученных для стандартных (непегилированных нелипосомальных) композиций доксорубицина гидрохлорида.

Популяционная фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетики препарата Келикс® проводили у 120 пациентов, принимавших участие в 10 клинических исследованиях.

Фармакокинетика препарата Келикс® в диапазоне доз 10-60 мг/м2 описывалась двухкамерной нелинейной моделью нулевого порядка и выведением Michaelis-Menten. Клиренс препарата Келикс® составил в среднем 0.030 л/ч/м2 (0.008-0.

152 л/ч/м2); объем распределения – 1.93 л/м2 (0.96-3.85 л/м2); период полувыведения – 73.9 ч (24-231 ч).

Пациенты с раком молочной железы

Фармакокинетика препарата Келикс® у 18 больных раком молочной железы была сходной с таковой у 120 пациентов с различными злокачественными опухолями. Клиренс составлял в среднем 0,.16 л/ч/м2 (0.008-0.027 л/ч/м2); объем распределения – 1.46 л/м2 (1.10-1.64 л/м2); период полувыведения – 71.5 ч (45.2-98.5 ч).

Пациенты с раком яичников

Фармакокинетика препарата Келикс® у 11 больных раком яичников была сходной с таковой у 120 больных с различными злокачественными опухолями. Клиренс составлял в среднем 0.021 л/ч/м2 (0.009-0.041 л/ч/м2); объем распределения – 1.95 л/м2 (1.67-2.40 л/м2); период полувыведения – 75.0 ч (36.1-125 ч).

Пациенты со СПИД-ассоциированной саркомой Капоши

Фармакокинетика препарата Келикс® определялась у 23 больных саркомой Капоши, которые получали препарат однократно в дозе 20 мг/м2 внутривенно в течение 30 минут. Результаты анализа фармакокинетики препарата Келикс® (представляющего собой пегилированный липосомальный доксорубицина гидрохлорид с низким содержанием стандартного доксорубицина гидрохлорида) после введения доз 20 мг/м2 .

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Келикс® является доксорубицина гидрохлорид – цитотоксический антрациклиновый антибиотик, выделяемый из Streptomyces peucetius var. caesius. Точный механизм противоопухолевого действия доксорубицина неизвестен.

Полагают, что цитотоксический эффект обусловлен его способностью ингибировать синтез ДНК, РНК и белков путем внедрения доксорубицина между соседними парами оснований двойной спирали ДНК, что препятствует разворачиванию спирали для последующей репликации.

В рандомизированном исследовании III фазы Келикс® сравнивался с доксорубицином у 509 пациенток с метастатическим раком молочной железы. Это исследование подтвердило, что Келикс® по эффективности не уступает доксорубицину.

При анализе выживаемости без прогрессирования отношение рисков составило 1.00 (95% доверительный интервал при отношении рисков 0.82-1.22).

Значение отношения рисков, рассчитанное с поправкой на прогностические факторы, соответствовало его значению в популяции пациентов с назначенным лечением (ITT).

Риск развития кардиотоксичности, который зависит от кумулятивной дозы антрациклина, при лечении препаратом Келикс® был значительно ниже, чем при применении доксорубицина (отношение рисков 3.16, p

Источник: https://tab.103.kz/keliks-instruktsiya/

КЕЛИКС, CAELYX — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат КЕЛИКС в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: SCHERING-PLOUGH (Бельгия)

концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/мл: 10 мл или 25 мл фл. 1 или 10 шт. Рег. №: П N015921/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый антибиотик

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде полупрозрачной суспензии красного цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбамоилметоксиполиэтиленгликольдистеароилглицерофосфоэтаноламин, фосфатидилхолин, холестерол (холестерин), аммония сульфат, сахароза, гистидин, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Доксорубицин»

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.

Показания

Лимфобластный лейкоз, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, рак щитовидной железы, опухоль Вильмса, нейробластома, рак мочевого пузыря, рак желудка, рак яичников, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, трофобластические опухоли.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.

В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, сердечная недостаточность, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, эзофагит, боли в животе; тошнота, рвота, диарея.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: крапивница, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции.

Прочие: алопеция, гиперурикемия, нефропатия.

Местные реакции: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену — склерозирование сосуда; при экстравазации — некроз тканей.

Противопоказания

Выраженные лейкопения, анемия, тромбоцитопения; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; острый гепатит; беременность. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.

Беременность и лактация

Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром гепатите.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе), ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающих одновременно циклофосфамид.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.

Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (в т.ч. с метотрексатом) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (в т.ч. аллопуринола, колхицина).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 сердца, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином — возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 сут) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 дней) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 мес до 1 года.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.

При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (в т.ч. с метотрексатом) усиливается гепатотоксическое действие.

Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (в т.ч. аллопуринола, колхицина).

При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.

Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.

Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.

При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 сердца, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.

При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.

При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином — возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.

При применении доксорубицина (в/в в течение 3 сут) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 дней) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.

На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 мес до 1 года.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/keliks-2mg-10sht-10ml.html

Ссылка на основную публикацию