Винбластин-лэнс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Препарат Винбластин: инструкция по применению, цена в Москве, аналоги, побочные действия

Винбластин является противоопухолевым препаратом растительного происхождения, в химическую формулу которого входит алкалоид барвинка розового.

Действующим веществом данного лекарственного средства является сульфат винбластина – порошкообразное мелкокристаллическое вещество белого (иногда с легким кремовым оттенком) цвета.

Винбластин применяют для лечения больных, страдающих злокачественными новообразованиями различного происхождения и локализации (в том числе хроническим лейкозом, болезнью Ходжкина, неходжкинскими лимфомами и раком яичка).

Состав, форма выпуска и упаковка

Винбластин выпускается в виде лиофилизата – лиофилизированного (полученного путем мягкой сушки) порошка, предназначенного для получения инъекционного раствора. Лиофилизат расфасовывают в стеклянные флаконы (цвет стекла может быть оранжевым или нейтральным), вмещающие 5 или 10 г препарата.

В одном флаконе лекарственного средства содержится пять или десять миллиграммов винбластина (без каких-либо вспомогательных веществ).

Одна ампула вмещает пять или десять миллилитров 0,9% изотонического раствора хлорида натрия (он не должен содержать никаких механических включений).

Комплектация упаковки бывает разной:

  • Один флакон (с инструкцией) может быть помещен в индивидуальную картонную пачку.
  • Картонная пачка, оснащенная особыми пластиковыми поддонами или картонными перегородками, может вмещать пять или десять флаконов и одну инструкцию по применению препарата.
  • Внутри картонной пачки с перегородками может находиться 5 или 10 флаконов с лиофилизатом и 5 или 10 ампул с так называемым «растворителем» – физиологическим раствором (0,9% водным раствором хлорида натрия). Сюда же обязательно вкладывают инструкцию по применению, скарификатор (особую пластинку для открывания ампул) или ампульный нож. Если ампулы снабжены кольцом разлома или специальными насечками, ни скарификатор, ни ампульный нож внутрь упаковки не вкладываются.
  • Упаковка (коробка из плотного картона), предназначенная для использования в стационарах, может вмещать 25, 50, 85 и даже 100 флаконов. Ампулы с изотоническим раствором в нее не помещают. Инструкции по применению вкладываются в коробку из расчета по одной штуке на пять флаконов.

Производители

Производством винбластина занимаются специализированные предприятия:

  • венгерской фармацевтической компании ОАО «Гедеон Рихтер», запантентовавшей права на препарат торговой марки «Винбластин-Рихтер»;
  • российской производственной фармацевтической компании ООО «Лэнс-Фарм», выпускающей препарат «Винбластин-Лэнс»;
  • израильской компании Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд, владеющей правами на изготовление лекарственного средства «Винбластин-Тева».

Показания к применению

Винбластин применяют для лечения:

Противопоказания

Прием винбластина противопоказан:

  • пациентам с ярко выраженным угнетением деятельности костного мозга;
  • будущим матерям на любом сроке беременности (исключение делают лишь для пациенток, лечение которых предвещает получение хорошего положительного эффекта, превышающего его возможное отрицательное влияние на состояние плода);
  • в течение всего периода лактации (лечение кормящей матери препаратом возможно лишь в том случае, если женщина откажется кормить младенца грудью на протяжении всего срока терапии);
  • больным с выраженной гиперчувствительностью к действующему веществу;
  • при наличии заболеваний инфекционной и вирусной этиологии.

Особая осторожность в назначении винбластина требуется по отношению к пациентам:

  • преклонного возраста;
  • с тяжелыми патологиями печени;
  • анализы которых указывают на наличие тромбоцитопении и лейкопении;
  • проходящим комплексное лечение, предусматривающее одновременный прием химиопрепаратов и сеансы лучевой терапии.

Фармакологическое действие

Механизм фармакологического действия винбластина состоит в блокаде тубулина (белка, из которого состоят микротрубочки – белковые структуры, являющиеся составной частью клеточного скелета) и остановке митоза (процесса клеточного деления), достигшего третьей стадии – метафазы.

Связываясь с микротрубочками, активное действующее вещество препарата существенно замедляет образование динамичных структур, именуемых митотическими веретенами.

В раковых клетках под влиянием винбластина приостанавливается выработка РНК и ДНК путем угнетения РНК-зависимого фермента – полимеразы.

Попав в организм больного (посредством внутривенной инъекции), винбластин очень быстро проникает в его различные ткани, не затрагивая структур гематоэнцефалического барьера (физиологического механизма, регулирующего обмен веществ между центральной нервной системой, кровью и цереброспинальной жидкостью).

Активное действующее вещество препарата тут же связывается со всеми форменными элементами крови и белками кровяной плазмы. Биотрансформация винбластина в печени приводит к образованию активных метаболитов – промежуточных продуктов обмена веществ в тканях клеточных структур.

Выведение винбластина (по большей части вместе с желчью) из человеческого организма происходит в три этапа. Средние значения периодов полувыведения составляют:

  • пять минут;
  • два часа;
  • тридцать часов.

Незначительное количество препарата в форме метаболитов, а также в неизменном виде обнаруживается в моче.

Инструкция по применению Винбластина: дозировка

Инъекции винбластина выполняют исключительно внутривенно (струйное введение препарата осуществляют на протяжении одной-двух минут). Введение винбластина в ткани спинного мозга (так называемое интратекальное применение) категорически запрещено.

Раствор винбластина должен быть свежеприготовленным: его готовят только перед введением в организм пациента. Для этого содержимое одного флакона разводят в пяти миллилитрах изотонического 0,9% раствора хлорида натрия (использование каких-либо иных растворов запрещено).

Дозировку винбластина определяют, исходя из особенностей клинического течения болезни, общего состояния больного, используемой схемы химиотерапии и количества лейкоцитов в его крови.

Как правило, взрослая дозировка препарата составляет от 5 до 7,5 миллиграммов на квадратный метр поверхности тела.

Для детей количество вводимого препарата не должно превышать пяти миллиграммов на м2 поверхности тела. Введение винбластина осуществляют один раз в семь или в четырнадцать дней.

В некоторых случаях применяется тактика постепенного и непрерывного увеличения еженедельной дозировки:

  • Для пациентов взрослого возраста первая доза составляет 3,7 мг­/м2. Если содержание лейкоцитов в крови составляет не менее 4000 на единицу ее объема, еженедельную дозировку увеличивают на 1,8 мг/м2 до тех пор, пока количество вводимого препарата не достигнет предельной разовой дозы, составляющей 18,5 мг/м2.
  • Для маленьких пациентов еженедельное увеличение разовой дозировки на 1,25 мг/м2 осуществляют по такой же схеме, что и у взрослых больных, с той лишь разницей, что начальная доза составляет 2,5 мг/м2, а максимальная разовая доза равна 12,5 мг/м2.

Повышение разовых доз осуществляют до того момента, пока либо содержание лейкоцитов в крови не достигнет уровня 3000/мм3, либо размеры злокачественного новообразования не начнут уменьшаться, либо не будет достигнута максимальная разовая дозировка.

С этого момента переходят к введению поддерживающих доз винбластина (один раз в одну или в две недели), значение которых меньше последней начальной дозировки:

  • для пациентов взрослого возраста – на 1,8 мг/м2;
  • для маленьких пациентов – на 1,25 мг/м2.

Если уровень билирубина в кровяной сыворотке превышает 51 мкмоль/л, разовую дозировку снижают на 50%.

Побочное действие

  • Побочное действие винбластина на систему кроветворения чаще всего может проявляться в развитии гранулоцитопении (самое низкое содержание гранулоцитов наблюдается через 6-10 суток после самой последней инъекции, а восстановление прежнего уровня происходит в последующие одну-две недели) и лейкопении; развитие анемии и тромбоцитопении наблюдается значительно реже.
  • Отрицательный эффект от воздействия винбластина на органы желудочно-кишечного тракта состоит в появлении тошноты, рвоты, болей в животе, выраженной диареи или стойких запоров (вплоть до паралитической непроходимости кишечника), развитии фарингита, стоматита, геморрагического энтероколита, а также кровотечений на фоне уже имевшейся язвы.
  • Побочное влияние винбластина на функционирование нервной системы приводит к значительному (вплоть до полного выпадения) снижению глубоких сухожильных рефлексов, сильным головным болям и головокружениям, парестезии, судорогам, двойному зрению (диплопии), болевым ощущениям в зоне челюстей, общей слабости.
  • Аллергические реакции, спровоцированные введением винбластина, проявляются в развитии крапивницы и бронхоспазмов.
  • После инъекции винбластина может наблюдаться местная реакция, проявляющаяся в боли и покраснении кожных покровов; попадание лекарства под кожу может стать виновником воспаления подкожно-жировой клетчатки или венозных стенок (флебита) с возможным развитием некроза пораженных тканей.
  • Помимо вышеперечисленных осложнений винбластин может спровоцировать развитие мочекислой нефропатии, гиперурикемии (повышения содержания мочевой кислоты в крови), алопеции, болей в костях, аменореи (отсутствия месячных в течение полугода) и азооспермии (отсутствия сперматозоидов в эякуляте). Кроме этого, у пациента может повыситься артериальное давление, а у больных, страдающих болезнью Рейно, нередко наблюдается усиление клинической симптоматики.
  • Назначение повышенных доз винбластина чревато развитием синдрома неадекватной выработки вазопрессина (антидиуретического гормона).

Передозировка

В случае непредвиденной передозировки происходит усиление побочных эффектов. Специфический антидот отсутствует.

Симптоматическая терапия состоит в выполнении следующих действий:

  • Пациентам с развившимся синдромом неадекватной выработки антидиуретического гормона назначают диуретики и рекомендуют ограничить употребление жидкости.
  • Функционирование сердечно-сосудистой системы берут под строгий контроль.
  • Столь же тщательному контролю подвергают характеристики крови. В случае необходимости выполняют переливание крови.
  • Больным назначают противосудорожные препараты.
  • Чтобы предотвратить непроходимость кишечника, пациентам дают слабительные средства и выполняют клизмы.

При передозировке винбластина гемодиализ (методика внепочечного очищения крови) не назначают, поскольку в данном случае он совершенно неэффективен.

Особые указания

  • С большой осторожностью следует применять винбластин при нефролитиазе, подагре, ветряной оспе, опоясывающем герпесе и других острых инфекционных болезнях.
  • Лечение винбластином требует строгого контроля содержания лейкоцитов в крови пациента. Снижение их количества до 3000/мкл является показанием для прекращения приема винбластина.
  • Чтобы у пациента, принимающего лечение винбластином, не развился мочекислый диатез, требуется регулярно следить за уровнем мочевой кислоты в составе сыворотки крови, назначить прием аллопуринола и контролировать объем жидкости, поступающей в организм.
  • В течение всего терапевтического курса требуется контролировать уровень активности печеночных трансаминаз (специальных ферментов, обеспечивающих обмен веществ внутри клеточных структур), уровень билирубина и лактатдегидрогеназы (фермента, участвующего в процессе синтеза молочной кислоты и окисления глюкозы).
  • Симптоматика нейроинтоксикации указывает на необходимость прекращения лечения.
  • Не рекомендуется назначать винбластин больным, страдающим язвенными поражениями кожи и кахексией из-за высокого риска развития лейкопении.
  • Применение даже средних доз винбластина по отношению к больным с метастазами в костный мозг может вызвать резкое снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов. Если это произошло, лечение препаратом следует немедленно прекратить.
  • При случайном попадании винбластина в подкожные ткани (экстравазации) может развиться крайне болезненная местная реакция и некроз тканей. Если это произошло, остаток средства вводят в другую вену; в ткани пораженной области необходимо ввести гиалуронидазу.
  • Винбластин, случайно попавший в глаза, может вызвать значительное раздражение или изъязвление роговицы, поэтому их незамедлительно нужно промыть большим количеством проточной воды.
  • Вакцинировать пациентов и проживающих с ними членов семьи в период лечения винбластином не имеет смысла.
  • Принимая лечение винбластином, придется воздержаться от занятий определенными видами деятельности, могущими быть потенциально опасными, для которых требуется быстрота психомоторных реакций и высокая концентрация внимания, а также от вождения любых транспортных средств.
  • Нежелательно введение винбластина в вену конечности, кровообращение в которой было нарушено.
  • Интратекальное (подоболочечное) введение препарата чревато летальным исходом.
Читайте также:  Бонифен | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Лекарственное взаимодействие

Запрещено совместное введение винбластина вместе с препаратами нейротоксического действия (типичными представителями этой лекарственной группы являются L-аспарагиназа и изониазид).

Особой осторожности требует совместное применение винбластина и:

  • Фенитоина – противоэпилептического препарата, оказывающего противосудорожное действие и используемого в качестве мышечного релаксанта и антиаритмического средства. Воздействие винбластина, снижающее присутствие фенитоина в крови, может свести на нет противосудорожную активность этого лекарственного средства.
  • Противоподагрических препаратов. Под влиянием винбластина токсичность этих медикаментозных средств может существенно усилиться.
  • Комбинации двух препаратов: цисплатина и блеомицина. Совместное воздействие трех этих сильнодействующих средств может спровоцировать нарушение кровообращения в тканях головного мозга и инфаркт миокарда.
  • Лекарственных средств, в состав которых входит платина. В комбинации с винбластином эти препараты создают угрозу для восьмой пары ЧМН (черепно-мозговых нервов).

Отзывы

Елизавета:

Галина:

Цена Винбластина в Москве

Стоимость препарата в аптеках Москвы указана ниже:

  • Упаковка с одним флаконом противоопухолевого препарата Винбластин-Тева, содержащим 10 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора – 1450 рублей.
  • Картонная пачка с одним флаконом (5 мг) препарата Винбластин-Лэнс – 196 рублей.
  • Упаковка препарата Винбластин-Рихтер, содержащая десять флаконов (по 5 мг) с лиофилизатом и десять ампул с 0,9% раствором хлорида натрия – 9980 рублей.

Аналоги

Аналогичным действием обладают лекарственные препараты:

  • «Цитобластин»;
  • «Велбе»;
  • «Розевин»;
  • «Веро-Винбластин».

Синонимы препарата

Винбластин имеет несколько синонимичных названий: «Винбластина сульфат», «Винбластин-Лэнс», «Винбластин-Рихтер» и «Винбластин-Тева».

Условия хранения

Для хранения винбластина необходимо затемненное прохладное (с температурой от 2 до 8 градусов) место, исключающее попадание света и совершенно недоступное для маленьких детей.

Срок годности лиофилизированного порошка – 24 месяца, ампулированного растворителя – пять лет.

На крышке картонной пачки, содержащей флакон с лиофилизатом и ампулы с растворителем, всегда указывают срок годности сульфата винбластина. Прием просроченного препарата представляет опасность для здоровья пациента.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/vinblastin.html

Винбластин-ЛЭНС: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — винбластина сульфат в пересчете на

 100% вещество 5 мг

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета пористая масса

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Алкалоиды растительного происхождения.

Барвинка алкалоиды и его аналоги. Винбластин.

Код АТХ L01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения Винбластин быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками составляет 80%. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.

Выводится из организма в три фазы с периодами полураспада продолжительностью (средние значения) соответственно 5 минут, 2 часа и 30 часов, преимущественно с желчью.

Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

Фармакодинамика

Винбластин является алкалоидом, выведенным из растения Vinca (барвинок).

Винбластин блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Механизм действия объясняется способностью связываться с молекулами тубулина, тормозить образование митозного веретена. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

Показания к применению

Винбластин в виде монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами или лучевой терапией применяется для лечения следующих заболеваний:

—  лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина)
—  неходжкинские лимфомы
—  хронический лимфолейкоз
—  хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов)
—  гистиоцитарная лимфома
—  герминогенные опухоли яичка и яичников
—  рак молочной железы
—  рак мочевого пузыря
—  болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз Х)
—  саркома Капоши
—  грибовидный микоз (генерализованные стадии)

Способ применения и дозы

Лечение Винбластином-ЛЭНС следует проводить только под контролем врача, имеющего опыт ведения противоопухолевой химиотерапии.

Внутривенно струйно в течение 1-2 минут.

Интратекальное, внутримышечное и подкожное введение запрещено! Смертельно опасен при интратекальном введении!

Дозу необходимо подбирать с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной литературы.

Винбластина сульфат вводят внутривенно с интервалом в одну-две недели, в соответствии с состоянием пациента.

Терапию винбластином начинают в виде единичной внутривенной дозы, в соответствии с режимом дозирования, приведенным ниже, а для оценки чувствительности пациента к винбластину проводят анализ на содержание лейкоцитов.

Если определенная доза винбластина приводит к снижению общего количества лейкоцитов приблизительно до 3000/мкл, то наращивание дозы следует прекратить.

Обычная доза составляет:

— для взрослых: 5,5-7,5 мг/м2 поверхности тела

— для детей: от 4 до 5 мг/м2 поверхности тела

Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

— для взрослых: 1-ая доза – 3,7 мг/м2,  каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мкл крови, увеличивается  на 1,8-1,9 мг/м2 поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18,5 мг/м2.

Для большинства взрослых пациентов доза винбластина составляет 5,5 мг/м2 – 7,4 мг/м2, однако лейкопения может развиться и после введения винбластина в дозе 3,7 мг/м2, другим пациентам может потребоваться доза 11,1 мг/м2 и, очень редко, 18,5 мг/м2.

— для детей: еженедельное повышение доз на 1,25 мг/м2  проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2,5 мг/м2  поверхности тела и до максимальной дозы 12,5 мг/м2.

Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1,8‑1,9 мг/м2 и для детей на 1,25 мг/м2 поверхности тела, вводимым 1 раз в 7-14 дней.

Режим дозирования при нарушении функций печени

Так как экскреция винбластина происходит преимущественно через печень, при нарушении печеночных функций возможен повышенный риск проявлений токсичности, а при наличии серьезной печеночной недостаточности или нарушении оттока желчи возможно потребуется снижение первичной дозы винбластина. При концентрации билирубина в сыворотке крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Режим дозирования при нарушении функций почек

Так как метаболизм и экскреция винбластина осуществляются преимущественно через печень, рекомендаций по коррекции режима дозирования для пациентов с нарушениями функций почек не предусмотрено.

Комбинированная терапия

При комбинированной противоопухолевой терапии с применением винбластина величина дозы и частота введения могут отличаться от вышеописанных, поэтому в таких случаях рекомендуется пользоваться данными специализированной литературы.

Приготовление раствора для внутривенного введения

Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона  непосредственно перед введением растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется).

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:

Очень часто (от ≥1/10), часто (от ≥1/100 до ˂1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ˂1/100), редко (от ≥1/10000 до ˂1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Очень часто

лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней)
тошнота, рвота
алопеция (обычно не полная, и во многих случаях волосы вырастают в процессе ведения поддерживающей терапии), нарывы на коже и в ротовой полости

Часто

анемия, тромбоцитопения, миелосупрессия
парестезии, потеря глубоких сухожильных рефлексов
запор, диарея, боли в животе, паралитическая непроходимость кишечника, геморрагический энтероколит или кровотечение при уже имеющейся язве, анорексия
Нечасто
—  депрессия
—  фарингит, острая одышка, дыхательная недостаточность (в комбинации с митомицином С)
—  задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, тромботическая микроангиопатия, гиперурикемия, мочекислая нефропатия
—  боль и покраснение в месте инъекции, при попадании препарата под кожу – воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и возможно некроз в случае экстравазации
Редко
—  синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, при назначении доз выше рекомендуемых
—  глухота, полная или частичная потеря слуха (временная или постоянная), головные боли, судороги, головокружение, нистагм, диплопия, слабость
—  синусовая тахикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия
Частота неизвестна
—  гемолитическая анемия
—  психотические реакции
— 
Читайте также:  Беллатаминал | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Источник: https://tab.103.kz/vinblastin-lens-instruktsiya/

Винбластин-лэнс: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 флакон содержит

Активное вещество: винбластина сульфат в пересчете на 100% вещество — 5мг Вспомогательные вещества: отсутствуют 

Описание

От белого до белого с желтоватым оттенком пористая масса. 

Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен.

В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками составляет 80 %. Метаболизируется в печени.

Выводится из организма в три фазы с периодами полувыведения продолжительностью (средние значения) соответственно 5 минут, 2 часа и 30 часов, преимущественно с желчью. В связи с этим токсичность препарата может увеличиваться у пациентов с печеночной недостаточностью.

Поскольку метаболизм алколоидов барвинка связан с изоферментом цитохрома Р450 подсемейства CYP ЗА, то он может быть нарушен у пациентов с дисфункцией печени или, принимающих ингибиторы указанных изоферментов, такие как эритромицин (значимых особенностей фармакокинетики у других групп пациентов не отмечалось).

Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

— лимфогранулематоз — неходжкинские лимфомы — хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов) — нейробластома — герминогенные опухоли яичка и яичников — опухоли головы и шеи — рак молочной железы — рак легкого — рак почки — рак мочевого пузыря — болезнь Летгерера-Сиве (гистиоцитоз X) — саркома Капоши — грибовидный микоз (генерализованные стадии) — повышенная чувствительность к винбластину; — тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения — число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения — менее 750/мкл, тромбоцитопения — число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками); — острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы; — беременность и период кормления грудью С осторожностью: при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении (число лейкоцитов должно быть не ниже 4 тыс./мкл), тромбоцитопении и поражении печени. Внутривенно струйно в течение 1-2 минут.

Дозу необходимо подбирать с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной

'

литературы.

Обычная доза составляет:

— для взрослых: 5-7,5 мг/м поверхности тела

•у

— для детей: от 4 до 5 мг/м поверхности тела Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

•у

— для взрослых: 1-ая доза — 3,7 мг/м , каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мм3 крови, увеличивается на 1,8-1,9

2 9

мг/м поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18,5 мг/м

— для детей: еженедельное повышение доз на 1,25 мг/м2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2,5 мг/м2 поверхности тела и до максимальной дозы 12,5 мг/м2.

Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мм3, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1,8-1,9 мг/м2 и для детей на

о

1,25 мг/м поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

При концентрации билирубина в сыворотке крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

Дозу винбластина можно вводить через венозный катетер или непосредственно в вену.

При внутривенной инъекции, игла должна быть правильно расположена в вене. Инъекция должна быть проведена в течение 1-2 минут. Попадание лекарства в окружающие ткани может вызвать раздражение, целлюлит и/или флебит.

Чтобы в дальнейшем свести к минимуму возможность экстраваскулярного кровотечения рекомендуется промыть шприц и иглу венозной кровью перед тем, как извлечь иглу. Не разбавлять дозу большим количеством растворителя (т.е., 100-250 мл) и не вводить внутривенно в течение продолжительного времени (30-60 минут), т.к.

это часто приводит к раздражению вены и увеличивает вероятность возникновения кровоподтека.

Если попадание в ткани все же произошло, то следует немедленно прекратить инъекцию, а оставшуюся дозу Винбластина ввести в другую вену.

Симптомы воспаления, возникшие в месте паравенозного введения препарата, проходят в течение нескольких дней.

Местная инъекция гиалуронидазы или умеренное тепловое воздействие в месте утечки будут способствовать рассасыванию лекарства и сведут к минимуму возможность возникновения целлюлитов.

Из-за увеличения риска возникновения тромбоза не рекомендуется вводить препарат в сосуды конечностей с нарушенным кровообращением.

Длительность поддерживающей терапии варьирует в зависимости от заболевания и комбинации противоопухолевых препаратов. Длительная химиотерапия включает в себя ряд рисков: опасные для жизни инфекционные заболевания, бесплодие и возможное образование других видов рака, возникающих вследствие подавления иммунной системы.

Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона непосредственно перед введением растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется).

У пациентов с нарушением выделительной функции почек снижение рекомендуемой дозы препарата не требуется.

Следует избегать применения винбластина у пожилых пациентов с кахексией или изъязвлениями участков кожи, так как у таких пациентов возможно формирование более выраженной лейкопении, чем у обычных пациентов. 

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения,

гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника,

стоматит, геморрагический энтероколит или кровотечение при уже имеющейся язве. Со стороны нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферические невриты, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

Со стороны дыхательной системы: острая дыхательная недостаточность, прогрессирующая одышка, фарингит.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу — воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и, возможно некроз.

Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, боли в области опухоли, повышение артериального давления, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея, изъязвление кожи, светобоязнь, носовые кровотечения.

При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. 

Передозировка

Симптомы: развитие побочных действий в более выраженной форме.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Рекомендуются следующие мероприятия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно­сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости — переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

Гемодиализ неэффективен при передозировке винбластина. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещается одновременное применение нейротоксичных препаратов (изониазид, L-аспарагиназа).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ототоксичных препаратов.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изоферментов цитохрома Р450 подсемейства CYP ЗА печени. Одновременное введение винбластина с ингибиторами этого пути метаболизма (например, эритромицин) может вызвать раннее появление и/или увеличение тяжести побочных эффектов.

При одновременном применении с митомицином следует соблюдать осторожность из-за возможного развития острого бронхоспазма.

При одновременном приёме с винбластином плазменная концентрация фенитоина снижается, что может привести к снижению его противосудорожной активности.

При одновременном применении с блеомицином возможно развитие синдрома Рейно. При применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения.

При применении в комбинации с препаратами, содержащими платину увеличивается риск поражения VIII пары ЧМН.

Итраконазол, вориконазол и другие противогрибковые азолы при одновременном приеме с винбластином вызывают раннее появление и/или увеличение тяжести побочных эффектов со стороны нервной и мышечной систем (например, периферическая нейропатия, кишечная непроходимость). Доза винбластина подлежит корректировке.

Читайте также:  Инвокана | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При одновременном применении винбластина и апрепитанта возможно фармакокинетическое взаимодействие препаратов, необходимо тщательно следить за состоянием пациента.

Винбластин может увеличивать концентрацию толтеродина в крови, поэтому необходимо уменьшать дозу толтеродина до 50% от рекомендуемой.

Противоподагрические лекарственные средства (аллопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) могут вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови; может потребоваться коррекция их доз с целью предотвращения развития гиперурикемии; для профилактики и лечения гиперурикемии, обусловленной винбластином, предпочтительнее применять аллопуринол во избежание развития острой мочекислой нефропатии в результате применения урикозурических противоподагрических препаратов.

Тромбоцитопенический и лейкопенический эффекты винбластина усиливают лекарства, которые, в свою очередь, тоже способные оказывать подобные действия, если их применение осуществляется одновременно с винбластином или предшествует ему; может потребоваться корректировка дозы винбластина с учётом картины крови.

Интервал между прекращением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносупрессии, основного заболевания и других факторов и длится 3-12 месяцев. 

Лечение винбластином можно проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Особая осторожность требуется при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.

В процессе лечения также необходим контроль активности трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина.

Во время лечения необходим регулярный контроль числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.

Во время лечения требуется тщательный контроль количества лейкоцитов. При снижении количества лейкоцитов до 3000/мкл лечение Винбластином-ЛЭНС необходимо прекратить.

Для предупреждения острого мочекислого диатеза необходимо систематически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечить соответствующее потребление жидкости и по необходимости применить аллопуринол.

При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение. Экстравазация приводит к болезненной местной реакции и тканевому некрозу, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену; в пораженную область вводят гиалуронидазу.

В ходе лечения следует применять негормональную контрацепцию.

При случайном попадании Винбластина-ЛЭНС в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием клинических данных о безопасности, прием Винбластина- ЛЭНС при беременности и в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами Некоторые побочные действия препарата, такие как нервно-мышечные эффекты, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Форма выпуска

По 5 мг активного вещества во флаконы оранжевого стекла

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. 

Условия хранения

При температуре не выше 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

Згода Не применять по истечении срока годности. По рецепту.

  • Веро-винкристин
  • Навельбин
  • Этопозид-каби
  • Винорелбин

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/vinblastin-lens-instruktsiya/

Аналоги лекарства Винбластин-ЛЭНС

Винбластин
Распечатать список аналогов
Винбластин (Vinblastine) Противоопухолевое средство, алкалоид Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Противоопухолевое средство растительного происхождения, влияющее на метаболизм аминокислот. Механизм действия связан с денатурацией тубулина, что приводит к блокаде митоза. Подавляет деление клеток на стадии метафазы, приводит к атипичным митотическим процессам. Лимфогранулематоз, лимфоцитарная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, неходжкинская лимфома, гистиоцитарная лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, герминогенная опухоль тестикул, герминогенная опухоль яичника, хорионэпителиома, миеломная болезнь, саркома Капоши, болезнь Леттерера-Сива, нейробластома, рак почки, рак мочевого пузыря, рак легкого. Гиперчувствительность к винкоалкалоидам, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения – число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения – менее 750/мкл, тромбоцитопения – число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), беременность, период лактации.C осторожностью. Гипербилирубинемия, механическая желтуха, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, паралитическая кишечная непроходимость, стоматит, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.

Со стороны нервной системы: парестезии пальцев, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм).

Со стороны ССС: повышение АД, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, болезнь Рейно (усиление симптоматики).

Со стороны дыхательной систем: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит.

Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции АДГ.

Прочие: алопеция, астения, оссалгия, боль в челюстях, изъязвление кожи, азооспермия, светобоязнь, носовые кровотечения.

Местные реакции: воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.

Применение и дозировка

В/в, в/в капельно, 1 раз в неделю. Дозу подбирают индивидуально, с учетом характера заболевания, чувствительности больного (степень снижения числа лейкоцитов). Начальная доза для взрослых – 0.025-0.1 мг/кг (3.7 мг/кв.м). Ежедневно контролируют число лейкоцитов: при отсутствии снижения их ниже 2-3 тыс.

/мкл через неделю, повторяют инъекцию в дозе 0.15 мг/кг (при числе лейкоцитов не менее 4 тыс./мкл – на 7 день после инъекции). В дальнейшем при отсутствии лейкопении разовую дозу можно увеличить до 0.2 мг/кг. Между инъекциями необходимо соблюдать 7-дневный интервал и тщательно контролировать число лейкоцитов.

После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозу 0.15 мг/кг, которую вводят каждые 7-14 дней до полного устранения симптомов. При числе лейкоцитов меньше 3 тыс./мкл необходимо прервать лечение и профилактически назначить антибиотики.

Возможна др. схема введения: начальная доза – 0.025-0.1 мг/кг. Далее при ежедневном контроле числа лейкоцитов вводят каждый день в дозе 2.5 мг, увеличивая до 5 мг (но не более). В этом случае терапевтический эффект достигается в течение 2-3 дней. После нормализации числа лейкоцитов лечение можно продолжить в меньшей дозе.

Детям – 1 раз в неделю по 0.075 мг/кг (2.5 мг/кв.м). Вторую дозу вводят после нормализации числа лейкоцитов (обычно на 3-10 день). Если первая доза не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают до 0.1, 0.15, 0.2 мг/кг.

При повышении концентрации прямого билирубина выше 3 мг% дозу снижают в 2 раза.

Используют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое ампулы разводят непосредственно перед введением в 5 мл 0.9% раствора NaCl.

Особые указания

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Винбластин можно вводить только в/в.

С особой осторожностью следует применять винбластин у пациентов пожилого возраста из-за возможной повышенной чувствительности к препарату.

В случае попадания препарата в паравенозные мягкие ткани иглу необходимо вынуть, после чего инъекцию следует проводить в др. вену. Симптомы воспаления, возникшие в месте паравенозно введенного препарата, проходят в течение нескольких дней.

В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в периферической крови. В случае выраженной лейкопении (менее 3 тыс./мкл) целесообразно сделать перерыв в применении винбластина.

Не рекомендуется вводить в сосуды конечности с нарушенным кровообращением.

В период лечения необходимо определять гематокрит, Hb, тромбоциты, активность АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубин, мочевую кислоту.

Взаимодействие

Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или применения миелотоксичных ЛС (взаимное усиление миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии.

При одновременном применении снижает действие противоэпилептических ЛС (например фенитоина).

Необходима осторожность в случае сочетанного назначения с др. потенциально ототоксичными ЛС (например содержащими Pt).

Аллопуринол, колхицин, сульфинпиразон, блокаторы канальцевой секреции повышают риск развития мочекислой нефропатии (повышение образования мочевой кислоты на фоне лечения), что требует коррекции доз противоподагрических ЛС. Наиболее предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения гиперурикемии на фоне терапии винбластином является аллопуринол.

Миелодепрессанты и лучевая терапия усиливают угнетение функции костного мозга.

Инактивированные и живые вирусные вакцины – интервал между прекращением применения винбластина и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.

Отзывов о лекарстве Винбластин-ЛЭНС: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Винбластин-ЛЭНС, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=1719

Ссылка на основную публикацию