Зидовудин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Зидовудин

Противовирусные — нуклеозиды.

Состав Зидовудин

Активное вещество — зидовудин.

Производители

Оболенское фармацевтическое предприятие (Россия)

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат с высокой активностью против ретровирусов, в том числе и вируса иммунодефицита человека.

Препарат избирательно ингибирует репликацию вирусной ДНК за счет конкурентной блокады обратной транскриптазы.

Прием зидовудина способствует увеличению количества Т4 лимфоцитов (показателей иммунного статуса) за счет чего увеличивается способность организма сопротивляться инфекции.

Фармакокинетические параметры зидовудина у детей старше 3-х месяцев и у взрослых во многом схожи.

Абсорбция высокая.

Зидовудин проникает через гематоэнцефалический барьер.

Пиковый уровень препарата в плазме крови отмечается через 0,5 часа после приема внутрь.

Препарат метаболизируется в печени.

Экскреция почками в неизмененном виде и в виде глюкуронидов.

Побочное действие Зидовудин

Анемия (требующая отмены/снижения дозировки препарата, иногда возникает необходимость в гемотрансфузиях), нейтропения и лейкопения, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, диарея, метеоризм), повышение в крови активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, повышение активности сывороточной амилазы, лихорадка, развитие вторичной инфекции, головная боль, сыпь, боль в мышцах, парестезии, бессонница, ощущение дискомфорта, астения, сонливость, извращение вкуса, кардиалгии, депрессия, учащение мочеиспускания, озноб, кашель.

Показания к применению

Азидотимидин в комбинации с другими антиретровирусными препаратами применяется для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей.

Противопоказания Зидовудин

Гиперчувствительность, лейкопения (числом нейтрофилов ниже 750/мкл), анемия (содержание гемоглобина менее 7,5 г/дл), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов до 25000/мкл), почечная и/или печеночная недостаточность (цирроз, хронический гепатит).

Относительными противопоказаниями к назначению препарата являются рвота, выраженная тошнота.

Детский возраст (до 3-х лет).

Способ применения и дозировка

Устанавливается индивидуально и зависит от стадии заболевания, степени сохранности резервов костного мозга, массы тела больного, реакции на лечение.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Совместное применение парацетамола с зидовудином увеличивает частоту возникновения нейтропении, по-видимому, вследствие угнетения метаболизма зидовудина (оба препарата глюкуронируются).

Другие препараты (ацетилсалициловая кислота, морфин, кодеин, индометацин, оксазепам, циметидин, клофибрат) также изменяют метаболизм зидовудина, путем ингибирования активности глюкуронидазы или прямого ингибирования микросомального метаболизма в печени.

Одновременное лечение препаратами, обладающими нефротоксическим действием или подавляющими функцию костного мозга (пентамидин, амфотерицин, ганцикловир, винкристин, винбластин и др.), увеличивает риск токсического действия зидовудина.

При необходимости проведения антимикробной терапии можно применять ко-тримоксазол; антивирусной противогерпетической терапии — ацикловир.

Ингибитор канальцевой секреции — пробеницид увеличивает период полувыведения зидовудина.

Особые указания

Необходимо систематически проводить исследования периферической крови.

С особой осторожностью следует назначать препарат больным с почечной и печеночной недостаточностью, а также пожилым больным; в этих случаях рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от динамики концентрации препарата в крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении зидовудина и препаратов, способных изменять его метаболизм в печени.

Применение препарата у беременных возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 гр. С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/zidovudin/

ЗИДОВУДИН

Клинико-фармакологическая группа

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
зидовудин 300 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог нуклеозидов. Внутри клетки зидовудин фосфорилируется до активного метаболита — зидовудин-5-трифосфата. Зидовудин трифосфат ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ путем прерывания синтеза ДНК вируса после включения в нуклеотидную цепь. Зидовудин трифосфат слабо ингибирует клеточные ДНК-полимеразы альфа и гамма.

В комбинации с другими противовирусными ВИЧ средствами увеличивает количество СD4-клеток.

Фармакокинетика

Фармакокинетика при приеме внутрь дозонезависима в диапазоне доз от 2 мг/кг каждые 8 ч до 10 мг/кг каждые 4 ч.

Абсорбция быстрая, прием пищи не влияет на фармакокинетику зидовудина. Биодоступность 54-74%. Время достижения Cmax в плазме — 0.5-1.5 ч. Кажущийся Vd — 1-2.2 л/кг. Связывние с белками плазмы — менее 38%.

Метаболизируется в печени. Основной метаболит — зидовудина глюкуронид, AUC которого в 3 раза больше, чем AUC зидовудина. После приема внутрь в моче обнаруживается 14% зидовудина и 74% его метаболита.

После в/в введения в крови также определялся 3'-амино-3'-дезокситимидин, AUC которого в 5 раз меньше таковой для зидовудина. Системный клиренс — 1-2 л/ч/кг, почечный клиренс — 0.3-0.4 л/ч/кг.

Соотношение концентрации зидовудина в спинномозговой жидкости и плазме — 0.62/1 (0.05-2.6/1).

У лиц с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 16-18 мл/мин) AUC 2800-3400 нг × ч/мл, T1/2 — 1.4 ч. При печеночной недостаточности клиренс зидовудина снижается. T1/2 — 0.5-Зч.

Фармакокинетика у детей до 3 мес: T1/2 — около 13 ч, биодоступность у новорожденных младше 14 дней больше, а клиренс и T1/2 замедлен, чем у детей старше 14 дней.

Фармакокинетика у детей от 3 мес. до 12 лет: основные фармакокинетические параметры совпадают с таковыми у взрослых. Основной путь метаболизма — превращение в зидовудина глюкуронид. После в/в введения 29% выводится почками в неизмененном виде, 45% — в виде зидовудина глюкуронида.

Показания

— лечение ВИЧ-инфекции, вызванной ВИЧ-1 (в составе комбинированной антиретровирусной терапии), у взрослых и детей с массой тела более 30 кг;

— профилактика трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода (при беременности, в родах, у новорожденных, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей).

Противопоказания

— нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов менее 0.75×109/л или 750/мкл);

— анемия (гемоглобин ниже 75 г/л или 4.65 ммоль/л);

— одновременный прием со ставудином, доксорубицином и другими ЛС, снижающими противовирусную активность;

— дети с массой тела менее 30 кг.

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, дефицит цианокобаламина или фолиевой кислоты, печеночная недостаточность, пожилой возраст, ожирение, гепатомегалия, гепатит или любые факторы риска заболеваний печени, нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов 0.75-1 × 109/л или 750-1000/мкл); анемия (гемоглобин 75-90 г/л).

Дозировка

Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети с массой тела более 30 кг: по 600 мг/сут в 2 приема в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. При снижении содержания гемоглобина на 25% от исходного, числа нейтрофилов на 50% от исходного суточную дозу уменьшают в 2 раза или временно отменяют. После восстановления показателей доза может быть вновь увеличена до исходных суточных значений.

Лечение прекращают, если содержание гемоглобина меньше 75 г/л или число нейтрофилов ниже 0.75×109/л.

Профилактика трансплацентарной передачи ВИЧ: по 300 мг 2 раза/сут, начиная с 36 недели беременности до начала родовой деятельности, затем по 300 мг каждые 3 ч до момента отделения ребенка от матери (пересечения пуповины).

При печеночной недостаточности может возникнуть потребность в коррекции режима дозирования, однако существующие данные недостаточны для разработки рекомендаций по дозированию. Если контроль концентрации зидовудина в плазме невозможен, рекомендуется обращать внимание на признаки непереносимости препарата и при необходимости увеличивать интервал между приемом доз.

При КК более 10 мл/мин коррекции режимов дозирования не требуется. При тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) рекомендуемая доза зидовудина составляет 300 мг 1 раз/сут.

Специальных рекомендаций по изменению режима дозирования у пожилых пациентов нет; следует учитывать возрастное снижение функции почек и изменения показателей периферической крови.

Со стороны системы кроветворения: миелосупрессия, анемия, нейтропения, лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения с гипоплазией костного мозга, апластическая или гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, анорексия, извращение вкуса, боль в животе, диарея, метеоризм, вздутие живота, пигментация или изъязвление слизистой оболочки полости рта, гепатит, гепатомегалия со стеатозом, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, слабость, вялость, снижение умственной работоспособности, тремор, судороги, тревога, депрессия, спутанность сознания, мания.

Со стороны органов чувств: макулярный отек, амблиопия, фотофобия, вертиго, потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, ринит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, обморок.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, гиперкреатининемия.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: лактацидоз, гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия, спазм мышц, миозит, рабдомиолиз, повышение активности КФК, ЛДГ.

Со стороны кожных покровов: пигментация ногтей и кожи, повышенное потоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, васкулит, анафилактические реакции.

Прочие: недомогание, боль в спине и груди, лихорадка, гриппоподобный синдром, болевой синдром различной локализации, озноб, повышение активности сывороточной амилазы, развитие вторичной инфекции, перераспределение жировой ткани.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный угол, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны при выведении зидовудина, но ускоряют элиминацию глюкуронового метаболита.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол увеличивает частоту возникновения нейтропении вследствие угнетения метаболизма зидовудина (оба препарата глюкуронируются).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, морфин, кодеин, индометацин, вальпроевая кислота, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, инозин пранобекс) повышают концентрацию зидовудина в плазме.

Лекарственные средства, обладающие нефротоксичным и миелосупрессивным действием (дапсон, пентамидин, пириметамин, амфотерицин В, флуцитозин, ганцикловир, винкристин, винбластин, интерферон альфа, доксорубицин, котримоксазол), увеличивают риск токсического действия зидовудина.

Пробеницид и другие ингибиторы канальцевой секреции удлиняют T1/2 зидовудина.

При совместном применении с фенитоином возможно изменение концентрации последнего в крови.

Зидовудин увеличивает концентрацию флуконазола в плазме.

Отмечается синергидное действие с другими лекарственными средствами, применяемыми против ВИЧ (особенно ламивудином), в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток. Ставудин снижает эффективность зидовудина in vitro, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Рифампицин снижает концентрацию зидовудина в плазме, что может приводить к снижению эффективности последнего (не рекомендуется применять одновременно).

Абсорбция зидовудина снижается при одновременном приеме с кларитромицином; в связи с этим рекомендуется принимать данные препараты с интервалом в 2 ч.

Лучевая терапия усиливает миелосупрессивное действие зидовудина.

Нуклеозидные аналоги, нарушающие репликацию ДНК, такие как рибавирин, могут in vitro снижать противовирусную активность зидовудина. Одновременное применение таких лекарственных средств с зидовудином не рекомендуется.

Одновременное применение зидовудина и доксорубицина не рекомендуется из-за взаимного ослабления активности каждого из лекарственных средств in vitro.

Одновременное применение с ганцикловиром, интерфероном альфа, рибавирином, др. лекарственных средств, угнетающими костномозговое кроветворение, в т.ч. цитостатическими средствами может усилить гематотоксичность зидовудина.

Особые указания

Во время лечения необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови: 1 раз в 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, затем — 1 раз в месяц.

Гематологические изменения появляются обычно через 4-6 нед от начала терапии (анемия и нейтропения чаще развиваются на фоне высоких доз зидовудина (1.2-1.5 г/сут) у больных со снижением содержания СD4+-клеток, с запущенной ВИЧ-инфекцией (при сниженном резерве костного мозга до начала терапии), дефицитом цианокобаламина.

Читайте также:  Дексатобропт | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

При снижении гемоглобина более чем на 25% или снижении числа нейтрофилов более чем на 50% по сравнению с исходным значением, анализ крови проводят чаще. Лактатацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом могут иметь фатальный исход, поэтому при появлении клинических или лабораторных признаков данных состояний зидовудин следует отменить.

Факторы риска лактатацидоза — женский пол, ожирение, длительный прием противовирусных средств, представляющих собой нуклеозидные аналоги.

Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, что кожная сыпь, головокружение, слабость, головная боль, анорексия, диарея, миалгия, анемия, тромбоцитопения могут быть проявлением самой ВИЧ-инфекции и вторичных заболеваний, связанных с ней, а не токсическим действием зидовудина.

Зидовудин не следует назначать с другими средствами, содержащими зидовудин. У пациентов, принимающих зидовудин в составе комбинированной противовируснои терапии, может возникнуть синдром реактивации иммунитета, который может потребовать медицинского вмешательства.

Зидовудин может вызвать перераспределение/накопление жировой клетчатки, в частности, центральное ожирение, накопление жировой клетчатки в дорсоцервикальной области («буйволиный» горб), истончение жировой клетчатки в области конечностей или лица, увеличение груди, «кушингоидное» лицо.

Антиретровирусная терапия не предотвращает передачу ВИЧ при половом контакте и через инфицированную кровь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Зидовудин проникает через плаценту. Не рекомендуется назначать женщинам до 14 недели беременности. При необходимости применения препарата до 14 недели беременности следует тщательно соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Женщинам независимо с ВИЧ-инфекцией запрещается грудное вскармливание ввиду угрозы инфицирования ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям с массой тела меньше 30 кг.

Дети с массой тела более 30 кг: по 600 мг/сут в 2 приема в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. При снижении содержания гемоглобина на 25% от исходного, числа нейтрофилов на 50% от исходного суточную дозу уменьшают в 2 раза или временно отменяют. После восстановления показателей доза может быть вновь увеличена до исходных суточных значений.

Лечение прекращают, если содержание гемоглобина меньше 75 г/л или число нейтрофилов ниже 0.75×109/л.

Профилактика трансплацентарной передачи ВИЧ: по 300 мг 2 раза/сут, начиная с 36 недели беременности до начала родовой деятельности, затем по 300 мг каждые 3 ч до момента отделения ребенка от матери (пересечения пуповины).

При нарушениях функции почек

При КК более 10 мл/мин коррекции режимов дозирования не требуется. При тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) рекомендуемая доза зидовудина составляет 300 мг 1 раз/сут.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность, гепатомегалия, гепатит или любые факторы риска заболеваний печени.

При печеночной недостаточности может возникнуть потребность в коррекции режима дозирования, однако существующие данные недостаточны для разработки рекомендаций по дозированию. Если контроль концентрации зидовудина в плазме невозможен, рекомендуется обращать внимание на признаки непереносимости препарата и при необходимости увеличивать интервал между приемом доз.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью в пожилом возрасте.

Специальных рекомендаций по изменению режима дозирования у пожилых пациентов нет; следует учитывать возрастное снижение функции почек и изменения показателей периферической крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата ЗИДОВУДИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zidovudine_1/

Зидовудин содержится в 7 лекарственных препаратах

Часть названия препарата:

Международное название: Зидовудин (Zidovudine)

Лекарственная форма: капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для приема внутрь

Фармакологическое действие: Противовирусное средство, конкурентно блокируя обратную транскриптазу, избирательно подавляет репликацию вирусной ДНК. Попадая в клетку (как …

Показания: ВИЧ-инфекция (у взрослых и детей старше 3 мес): первичные проявления (стадия 2Б, 2В по классификации В.И. Покровского) при снижении содержания …

Международное название: Ламивудин+Зидовудин (Lamivudine+Zidovudine)

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие: Противовирусное комбинированное средство. Ламивудин и зидовудин являются высокоэффективными избирательными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин …

Показания: ВИЧ-инфекция у детей старше 12 лет и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом — число CD4-клеток менее 500/мкл.

Международное название: Зидовудин (Zidovudine)

Лекарственная форма: капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для приема внутрь

Фармакологическое действие: Противовирусное средство, конкурентно блокируя обратную транскриптазу, избирательно подавляет репликацию вирусной ДНК. Попадая в клетку (как …

Показания: ВИЧ-инфекция (у взрослых и детей старше 3 мес): первичные проявления (стадия 2Б, 2В по классификации В.И. Покровского) при снижении содержания …

Международное название: Зидовудин (Zidovudine)

Лекарственная форма: капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для приема внутрь

Фармакологическое действие: Противовирусное средство, конкурентно блокируя обратную транскриптазу, избирательно подавляет репликацию вирусной ДНК. Попадая в клетку (как …

Показания: ВИЧ-инфекция (у взрослых и детей старше 3 мес): первичные проявления (стадия 2Б, 2В по классификации В.И. Покровского) при снижении содержания …

Международное название: Зидовудин (Zidovudine)

Лекарственная форма: капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для приема внутрь

Фармакологическое действие: Противовирусное средство, конкурентно блокируя обратную транскриптазу, избирательно подавляет репликацию вирусной ДНК. Попадая в клетку (как …

Показания: ВИЧ-инфекция (у взрослых и детей старше 3 мес): первичные проявления (стадия 2Б, 2В по классификации В.И. Покровского) при снижении содержания …

Международное название: Абакавир+Ламивудин+Зидовудин (Abacavir+Lamivudine+Zidovudine)

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие: Комбинированный противовирусный препарат. Абакавир, ламивудин и зидовудин — аналоги нуклеозидов, ингибиторы фермента обратной транскриптазы. …

Показания: ВИЧ-инфекция.

Международное название: Зидовудин (Zidovudine)

Лекарственная форма: капсулы, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для приема внутрь

Фармакологическое действие: Противовирусное средство, конкурентно блокируя обратную транскриптазу, избирательно подавляет репликацию вирусной ДНК. Попадая в клетку (как …

Показания: ВИЧ-инфекция (у взрослых и детей старше 3 мес): первичные проявления (стадия 2Б, 2В по классификации В.И. Покровского) при снижении содержания …

Источник: http://pilulkin.com.ua/agent_of_drug/809/zidovudin/

Зидовудин | Инструкция по применению. Побочные действия

03.12.2017

Зидовудин — это противовирусное лекарство, которое предотвращает размножение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в вашем организме.

Зидовудин используется для лечения ВИЧ, вируса, который может вызвать синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Зидовудин также предоставляется во время беременности, чтобы ВИЧ-инфицированная женщина не передавала вирус своему ребенку. Зидовудин не является лекарством от ВИЧ или СПИДа.

Зидовудин может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Не используйте это лекарство, если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на любое лекарство, содержащее Зидовудин.

Это лекарство может вызвать серьезное заболевание, называемое лактоацидозом. Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть даже легкие симптомы, такие как: мышечная боль или слабость, онемение или ощущение холода в ваших руках и ногах, проблемы с дыханием, боль в желудке, тошнота с рвотой, быстрый или неравномерный сердечный ритм, головокружение или ощущение усталости.

Зидовудин также может вызывать серьезные и опасные для жизни эффекты на мышцы или печень. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть: боль в животе, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Не принимайте Retrovir с любым другим лекарством, которое содержит Зидовудин или ставудин.

Не принимайте Зидовудин, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на Ретровир или какое-либо лекарство, содержащее Зидовудин, включая Комбивир или Тризивир.

Не принимайте Retrovir с любым другим лекарством, которое содержит Зидовудин или ставудин, включая: Combivir, Trizivir или Zerit.

Некоторые люди, принимающие Зидовудин, развивают тяжелое состояние, называемое лактоацидозом. Это может быть более вероятным у женщин, у людей с избыточным весом или с заболеваниями печени, а также у людей, которые долгое время принимали лекарства от ВИЧ / СПИДа. Поговорите с врачом о своем риске.

Чтобы убедиться, что Зидовудин безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • болезнь почек;
  • мышечные проблемы;
  • проблемы с костным мозгом;
  • история кровотечения или расстройства крови;
  • если вы пьете большое количество алкоголя.

Неизвестно, причиняет ли Зидовудин вред нерожденному ребенку. ВИЧ может быть передан вашему ребенку, если вы не будете надлежащим образом лечиться во время беременности. Принимайте все свои лекарства от ВИЧ, чтобы они контролировали вашу инфекцию.

Женщины с ВИЧ или СПИДом не должны кормить ребенка грудью. Даже если ваш ребенок родился без ВИЧ, вирус может быть передан ребенку в грудном молоке.

Побочные эффекты Зидовудина

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции: затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Ранние симптомы лактоацидоза со временем ухудшаются, это состояние может быть смертельным. Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть даже легкие симптомы: мышечная боль или слабость, онемение или ощущение холода в ваших руках и ногах, затрудненное дыхание, боль в желудке, тошнота с рвотой, быстрый или неравномерный сердечный ритм, головокружение или ощущение слабости.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • низкие показатели лейкоцитов — лихорадка, опухшие десны, боль при глотании, язвы на коже, симптомы простуды или гриппа, кашель, затрудненное дыхание;
  • анемия — бледная кожа, легкое головокружение или нехватка кислорода, быстрый сердечный ритм;
  • проблемы с печенью — тошнота, боль в животе, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Зидовудин может увеличить риск возникновения определенных инфекций или аутоиммунных заболеваний, влияя на работу вашей иммунной системы. Симптомы могут возникать через несколько недель или месяцев после начала лечения Зидовудином. Сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • признаки новой инфекции — лихорадка, ночные поты, опухшие железы, язвы рта, диарея, боль в животе, потеря веса;
  • боль в груди (особенно когда вы дышите), сухой кашель, свистящее дыхание;
  • герпес, язвы на половой или анальной области;
  • быстрый сердечный ритм, чувство беспокойства или раздражительности, слабость, проблемы с балансом или движением глаз;
  • проблемы с разговором или глотанием, сильная боль в пояснице;
  • опухоль в шее или горле (увеличенная щитовидная железа), менструальные изменения, импотенция, потеря интереса к сексу.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • головная боль;
  • лихорадка, общее плохое самочувствие;
  • кашель;
  • тошнота, рвота, потеря аппетита.

Это не полный список побочных эффектов и другие также могут возникнуть. Спросите своего доктора о побочных эффектах.

Взаимодействия

Избегайте употребления алкоголя. Это может увеличить риск повреждения печени или лактоацидоза.

Прием этого лекарства не помешает вам передавать ВИЧ другим людям. Не зантмацтесь незащищенным сексом и не используйте чужие бритвы или зубные щетки. Поговорите со своим врачом о безопасных способах профилактики передачи ВИЧ во время секса.

Читайте также:  Атенолол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

  • доксорубицин;
  • ганцикловир;
  • интерферон альфа (Интрон, Инферген);
  • рибавирин (Copegus, Moderiba, Rebetol, Ribasphere, RibaTab); или
  • препараты, которые ослабляют иммунную систему.

Этот список не является полным. Другие препараты тоже могут взаимодействовать с Зидовудином, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве.

Дозировка

Следуйте всем указаниям рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах, или дольше, чем рекомендуется.

Зидовудин можно принимать с пищей или без нее.

Если ребенок использует это лекарство, сообщите своему врачу, если у ребенка есть какие-либо изменения в весе. Дозы для детей основаны на весе, любые изменения могут повлиять на дозу для вашего ребенка.

ВИЧ / СПИД обычно лечат комбинацией лекарств. Используйте все лекарства, назначенные вашим доктором. Читайте руководства по лечению и инструкции, которые предоставляются с каждым лекарством. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача. Каждый человек с ВИЧ или СПИДом должен оставаться под опекой врача.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите ее, если это время для приема следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Источник: http://po-primeneniyu.ru/lekarstva/zidovudin.html

Зидовудин-АЗТ

Пациенты должны быть информированы об опасности одновременного применения зидовудина с другими препаратами и о том, что применение зидовудина не предотвращает заражение ВИЧ половым путем или через инфицированную кровь. Необходимы соответствующие меры безопасности.

Зидовудин не излечивает от ВИЧ-инфекции, и у пациентов сохраняется риск развития оппортунистических инфекций и злокачественных новообразований, что связано с подавлением иммунитета.

Хотя зидовудин снижает риск развития оппортунистических инфекций, данные по риску развития новообразований, в том числе лимфом, на фоне применения препарата ограниченны.

Имеющиеся данные о пациентах, получавших лечение по поводу ВИЧ-инфекции на поздних стадиях, указывают на то, что риск развития лимфомы соответствует таковому у пациентов, не получавших лечение. У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции, получающих длительное лечение, риск развития лимфомы неизвестен.

Беременным женщинам, рассматривающим возможность применения зидовудина во время беременности для профилактики передачи ВИЧ своим детям, следует сообщить о том, что в некоторых случаях передача может произойти даже несмотря на лечение.

Экстренная профилактика при вероятном заражении Согласно международным рекомендациям, при вероятном контакте с ВИЧ-инфицированным материалом (кровь, другие жидкости) необходимо срочно, в течение 1-2 часов от момента заражения, назначить комбинированную терапию зидовудином и ламивудином.

В случае высокого риска заражения в схему лечения должен быть включен препарат из группы ИП ВИЧ. Профилактическое лечение рекомендуется проводить в течение 4 недель.

Данных об эффективности профилактического лечения после случайного заражения ВИЧ накоплено недостаточно, контролируемых исследований не проводилось.

Несмотря на быстрое начало лечения антиретровирусными препаратами нельзя исключить развитие сероконверсии.

Нежелательные реакции со стороны системы кроветворения Анемия (обычно наблюдается через 6 недель от начала применения зидовудина, но иногда может развиться раньше), нейтропения (обычно развивается через 4 недели от начала лечения зидовудином, но иногда возникает раньше), лейкопения (обычно вторичного характера вследствие нейтропении) могут встречаться у пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции, получающих зидовудин, особенно в высоких дозах (1200-1500 мг/сут.), и имеющих сниженное костномозговое кроветворение до начала лечения, особенно на поздней стадии ВИЧ-инфекции. Во время приема зидовудина у пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции необходимо контролировать гематологические показатели не реже 1 раза в неделю в течение первых 3 месяцев терапии, а затем ежемесячно. В ранней стадии СПИДа (когда костномозговое кроветворение еще в пределах нормы) побочные реакции со стороны крови развиваются редко, поэтому анализы крови выполняются реже, в зависимости от общего состояния пациента, один раз в 1-3 месяца. Если содержание гемоглобина уменьшается до 75-90 г/л (4,65-5,59 ммоль/л). количество нейтрофилов снижается до 750-1000/мкл, суточная доза зидовудина должна быть  уменьшена до восстановления показателей крови или зидовудин следует отменить на 2- 4 недели до восстановления показателей крови. Обычно картина крови нормализуется через 2 недели, после чего зидовудин в уменьшенной дозе может быть назначен повторно. Данные по внутривенному применению зидовудина в течение периодов, превышающих 2 недели, ограниченны.

Несмотря на снижение дозы зидовудина, при выраженной анемии могут потребоваться гемотрансфузии.

Лактат-ацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозом Эти осложнения могут иметь летальный исход как при монотерапии зидовудином, так и при применении зидовудина в составе комбинированной терапии. Риск развития данных осложнений возрастает у женщин.

Клиническими признаками этих осложнений могут быть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и боль в животе), общая слабость, анорексия, отсутствие аппетита, стремительная необъяснимая потеря массы тела, респираторные симптомы (одышка и тахипноэ) или неврологические симптомы (включая моторную слабость). Применение нуклеозидных аналогов следует прекратить при появлении симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза/лактат-ацидоза, прогрессирующей гепатомегалии либо при быстром повышении активности аминотрансфераз.

Следует соблюдать осторожность при назначении зидовудина пациентам (особенно женщинам с излишней массой зела) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска поражения печени и стеатозом печени (включая применение определенных лекарственных препаратов и употребление алкоголя).

Пациенты с коинфекцией гепатита С и пациенты, которые получают лечение интерфероном альфа и рибавирином, могут составлять группу особого риска. Пациенты с повышенным риском требуют особого внимания.

Зидовудин следует отменить во всех случаях появления клинических или лабораторных признаков лактат-ацидоза с гепатитом или без него, которые могут включать гепатомегалию со стеатозом даже в отсутствие повышения активности трансаминаз.

Перераспределение подкожной жировой клетчатки Перераспределение и/или накопление подкожной жировой клетчатки, включая центральный тин ожирения, увеличение жирового слоя на задней поверхности шеи ('горб буйвола'), уменьшение подкожного жирового слоя на лице и конечностях, увеличение молочных желез, повышение сывороточных липидов и глюкозы в крови было отмечено как в комплексе, гак и но отдельности у некоторых пациентов, получавших комбинированную APT. До настоящего времени все препараты из классов ИП ВИЧ и НИОТ ассоциировались с одним или более специфическими нежелательными явлениями, связанными с общим синдромом, часто называемым липодистрофией. Однако данные показывают наличие различии в риске развития данного синдрома между конкретными представителями терапевтических классов.

Кроме того, синдром липодистрофии имеет мультифакторную этиологию, например, такие факторы, как стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и продолжительность антиретровирусной терапии, играют важную, возможно, синергичную роль. Долгосрочные последствия данного явления в настоящее время неизвестны.

Клиническое обследование должно включать физикальный осмотр для оценки наличия перераспределения подкожной жировой клетчатки. Следует рекомендовать исследование концентрации сывороточных липидов и глюкозы в крови. Липидные нарушения следует лечить в соответствии с клиническими показаниями.

Синдром восстановления иммунитета У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом во время начала APT возможно обострение воспалительного процесса на фоне асимптоматической или резидуальной оппортунистической инфекции, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики.

Обычно такие реакции были описаны в первые недели или месяцы начала APT. Наиболее значимые примеры — цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или очаговая микобактериальная инфекция и пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii (Р. carinii).

Любые симптомы воспаления необходимо немедленно выявлять и при необходимости начинать лечение.

Аутоиммунные заболевания (такие как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена- Баррс) наблюдались па фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлений варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии и иметь атипичное течение.

Коинфекция ВИЧ и вирусного гепатита С Сообщалось о нарастании рибавирин-индуцированной анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих одновременно терапию зидовудином, но точный механизм этого явления неизвестен. Поэтому нс рекомендуется сочетанное применение рибавирина и зидовудина. Следует сменить режим APT, применяя схему, не содержащую зидовудин, особенно у пациентов с зидовудин-индуцированной анемией в анамнезе.

У пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С и получавших комбинированную АРТ по поводу ВИЧ и интерферон альфа в сочетании с рибавирином или без него, наблюдалось развитие печеночной недостаточности (иногда со смертельным исходом).

Необходимо обеспечить наблюдение за пациентами, получающими интерферон альфа с рибавирином или без него и Зидовудин АЗТ, с целью выявления токсического действия, связанного с лечением, особенно развитие печеночной недостаточности, нейтропении и анемии.

В таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении применения Зидовудина-АЗТ.

Также следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения применения интерферона альфа, рибавирина или обоих препаратов в случае усиления клинической токсичности, включая развитие печеночной недостаточности (например, более 6 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Миопатия и миозит
Миопатия и миозит с патологическими изменениями, характерными для течения ВИЧ-инфекции, были ассоциированы с продолжительным применением зидовудина.

Совместное применение с зидовудинсодержащими препаратами
Зидовудин-АЗТ не следует принимать совместно с препаратами, содержащими зидовудин как один из компонентов (например ламивудин + зидовудин или абакавир + ламивудин + зидовудин).

Аллергия на латекс
Резиновая пробка флакона, содержащего Зидовудин-АЗТ раствор для внутривенной инфузии, может содержать сухой натуральный латекс, который может вызывать аллергические реакции у чувствительных к латексу пациентов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние зидовудина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Однако неблагоприятное влияние на эти способности маловероятно, исходя из фармакокинетики препарата.

Тем не менее, при решении вопроса о возможности управлять транспортными средствами и механизмами следует учитывать состояние пациента и возможность развития побочных реакций (головокружение, сонливость, заторможенность, судороги) при приеме зидовудина.

Источник: https://medbook.propto.ru/drug/zidovudin-azt

Зидовудин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Зидовудин

Торговое название

Зидовудин

Международное непатентованное название

Зидовудин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – зидовудин       300 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,натрия крахмала гликолят, магния стеарат,

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль4000 (макрогол), тальк, титана диоксид Е171.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые. Ядро белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения.Нуклеозиды – ингибиторы обратной транскриптазы.

Код АТС J05AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Зидовудин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта(ЖКТ). Биодоступность составляет 60-70 %. Прием с жирной пищей снижает скоростьи степень всасывания. Максимальная концентрация в плазме крови после приемавнутрь достигается через 30-90 мин. При назначении внутрь в дозе 300 мг 2 разав сутки равновесная концентрация в плазме крови составляет 2 мкг/мл.

Связь с белками плазмы крови относительно низкая (34-38 %).Объем распределения составляет 1,6 л/кг. Проникает в большинство тканей и жидкостейорганизма, а также через плаценту и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Читайте также:  Витрум бьюти элит | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Концентрация в спинномозговойжидкости (СМЖ) составляет 15-64 % от концентрации в плазме крови. У детейконцентрация в СМЖ – 24 % от содержания в плазме крови.

Определяется в амниотическойжидкости и в крови плода; концентрация зидовудина в плазме крови у детей прирождении такая же, как у матерей во время родов. Зидовудин обнаруживается вгрудном молоке.

Накапливается в семенной жидкости, где его концентрациипревышают таковые в сыворотке крови в 1,3-20,4 раза, но при этом зидовудин невлияет на выделение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) с семенной жидкостью ипоэтому не может предупреждать передачу ВИЧ половым путем.

Метаболизируется в печени, где происходит конъюгация с глюкуроновойкислотой.

Основной неактивный метаболит -3'-азидо-3'-дезокси-5'-О-бета-D-глюкопирануроно-зилтимидин, периодполувыведения (Т½) которого при нормальной функции почек составляет 1 ч, припочечной недостаточности – 8 ч, при анурии – 29-94 ч, при циррозе печениварьируется в зависимости от степени выраженности печеночной недостаточности ив среднем составляет 2,4 ч. Метаболит выводится почками и не обладаетпротивовирусной активностью.

У взрослых 14-18 % от принятой дозы зидовудина выводитсяпочками в неизмененном виде, у детей – 30 %; в виде глюкуронидов — 60-74 % увзрослых и 45 % у детей. Не кумулирует.

из клеток –3,3 ч, из сыворотки крови у взрослых — около 1 ч (0,8-1,2 ч), при почечнойнедостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) – 1,4-2,9 ч. Прициррозе печени Т½ варьируется в зависимости от степени выраженности печеночнойнедостаточности и в среднем составляет 2,4 ч.

У новорожденных, матери которыхполучали зидовудин, период полувыведения составляет 13 ч. У детей в возрасте от2 недель до 13 лет Т½ составляет 1-1,8 ч.

Почечный клиренс, составляющий 27,1 мл/мин/кг у взрослых и30,9 мл/мин/кг у детей, превышает КК, что указывает на выведение значительнойчасти препарата с помощью канальцевой секреции.

При хронической почечной недостаточности возможно накоплениеметаболитов (конъюгатов с глюкуроновой кислотой), что повышает риск проявлениятоксического действия. У больных циррозом печени и печеночной недостаточностьювозможна кумуляция вследствие снижения интенсивности связывания с глюкуроновойкислотой, что требует корректировки дозы препарата.

Фармакодинамика

Зидовудин является аналогом тимидина и относится к группенуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Обладает высокой ингибирующейактивностью в отношении ретровирусов, включая вирус иммунодефицита человека(ВИЧ).

Попадая в клетку (как в инфицированную, так и в интактную), при участииклеточных тимидинкиназы, тимидилаткиназы и неспецифической киназыфосфорилируется с образованием соответственно моно-, ди- и трифосфатного соединения.

Зидовудина трифосфат является как ингибитором, так и субстратом вируснойобратной транскриптазы. Включение зидовудина трифосфата, имеющего структурноесходство с тимидинтрифосфатом, в цепочку ДНК и последующий обрыв цепи блокируютдальнейшее образование ретровирусной ДНК.

Увеличивает количество CD4+ клеток(Т-хелперов), повышает сопротивляемость организма к инфекции. Способностьингибировать обратную транскриптазу ВИЧ в 100 раз выше, чем способностьподавлять ДНК-полимеразу альфа человека.

Зидовудин активен в отношении вируса гепатита В и вирусаЭпштейна-Барр in vitro; однако при использовании в качестве монотерапии убольных гепатитом В и СПИДом он незначительно подавляет репликацию вирусагепатита В.

Показания к применению

лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированнойантиретровирусной терапии у взрослых и детей с массой тела более 30 кг

профилактика трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода

профилактика профессионального заражения лиц, получивших повреждениякожных покровов при работе с ВИЧ-загрязнённым материалом

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости,независимо от приёма пищи.

Лечение ВИЧ-инфекции

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг назначают по600 мг зидовудина (2 таблетки Зидовудина) в сутки в 2 приема в комбинациис другими антиретровирусными препаратами.

Профилактика трансплацентарной передачи ВИЧ

По 300 мг зидовудина (1 таблетка Зидовудина) 2 раза в сутки,начиная с 36 недели беременности вплоть до начала родовой деятельности, затемпо 300 мг зидовудина (1 таблетка Зидовудина) каждые 3 часа до момента отделенияребенка от матери (пересечения пуповины).

Профилактика профессионального заражения ВИЧ

600 мг зидовудина (2 таблетки Зидовудина) в сутки в 2 приемав течение 4 недель. Химиопрофилактику парентеральной передачи ВИЧ рекомендуетсяначинать не позднее, чем через 72 часа после возможного инфицирования.

Пациенты с нарушением функции печени

При печёночной недостаточности может возникнуть потребностьв коррекции режима дозирования. В случае выявления признаков непереносимостипрепарата необходимо откорректировать дозу препарата и/или увеличить интервалмежду приёмами доз.

Пациенты с нарушением функции почек

При КК более 10 мл/мин коррекции режимов дозирования нетребуется. При тяжёлых нарушениях функции почек рекомендуемая доза зидовудинасоставляет 300-400 мг в сутки.

В зависимости от изменений периферическойкартины крови и клинического эффекта может потребоваться дальнейшая коррекциядозы препарата.

Для пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности,находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендуемые дозысоставляют 100 мг каждые 6-8 ч.

Пациенты пожилого возраста

Специальных рекомендаций по изменению режима дозирования упожилых пациентов нет; следует учитывать возрастное снижение функции почек иизменения показателей периферической крови.

Побочные действия

Профиль побочных реакций сходен у взрослых и детей.

миелосупрессия, анемия, нейтропения, лейкопения,тромбоцитопения, панцитопения с гипоплазией костного мозга, апластическаяанемия

тошнота, рвота, диспепсия, анорексия, извращение вкуса, больв животе, диарея, метеоризм, пигментация слизистой оболочки полости рта,гепатомегалия со стеатозом, повышение концентрации билирубина и активности«печеночных» ферментов, панкреатит

головная боль, головокружение, парестезии, бессонница,сонливость, слабость, вялость, снижение умственной работоспособности; чувствотревоги, депрессия, судороги

одышка, кашель

кардиомиопатия

учащённое мочеиспускание, гиперкреатининемия

молочнокислый ацидоз при отсутствии гипоксемии и анорексии

гинекомастия

миалгия, миопатия

кожная сыпь, зуд, крапивница

пигментация ногтей и кожи, повышенное потоотделение

недомогание, лихорадка, болевой синдром различнойлокализации, озноб, повышение активности сывороточной амилазы, развитиевторичной инфекции, перераспределение жировой ткани

Оценивая переносимость препарата, следует учитывать, чтокожные высыпания, головокружение, слабость, головная боль, анорексия, диарея,миалгия, анемия, тромбоцитопения могут быть проявлением самой ВИЧ-инфекции ивторичных заболеваний, связанных с ней, а не токсическим действием зидовудина.

Побочные реакции, возникающие при применении Зидовудина дляпрофилактики трансплацентарной передачи ВИЧ-инфекции

У детей наблюдается снижение содержания гемоглобина, котороене требует проведения гемотрансфузий. Анемия исчезает через 6 недель послезавершения терапии Зидовудином.

Противопоказания

гиперчувствительность к зидовудину или любому другомукомпоненту препарата

нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов ниже 0,75·109/лили 750/мкл)

анемия (уровень гемоглобина ниже 7,5 г/дл или 4,65 ммоль/л)

дети с массой тела менее 30 кг

беременность до 36 недель, период лактации

дефицит лактазы, непереносимость лактозы,глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу)

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол увеличивает частоту возникновения нейтропении вследствиеугнетения метаболизма Зидовудина (оба препарата глюкуронируются).

Ингибиторы микросомального окисления в печени (в т.ч.ацетилсалициловая кислота, морфин, кодеин, индометацин, вальпроевая кислота,кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, инозинпранобекс) повышают концентрацию зидовудина в плазме.

Лекарственные средства, обладающие нефротоксичным имиелосупрессивным действием (дапсон, пентамидин, пириметамин, амфотерицин В,флуцитозин, ганцикловир, винкристин, винбластин, интерферон альфа,доксорубицин, ко-тримоксазол), увеличивают риск токсического действия Зидовудина.

Пробеницид и другие ингибиторы канальцевой секреции удлиняютпериод полувыведения Зидовудина.

При совместном применении с фенитоином возможно изменениеконцентрации последнего в крови.

Зидовудин увеличивает концентрацию флуконазола в плазмекрови.

Отмечается синергидное действие с другими лекарственнымисредствами, применяемыми против ВИЧ (особенно ламивудином), в отношениирепликации ВИЧ в культуре клеток.

Рибавирин подавляет фосфорилирование Зидовудина дотрифосфата (не рекомендуется применять одновременно).

Ставудин оказывает антагонистическое действие присоотношении молярных концентраций ставудина и Зидовудина 20:1 (не рекомендуетсяодновременный прием).

Рифампицин снижает концентрацию Зидовудина в плазме, чтоможет приводить к снижению эффективности последнего (не рекомендуется применятьодновременно).

Абсорбция зидовудина снижается при одновременном приеме стаблетками кларитромицина; в связи с этим рекомендуется принимать препараты синтервалом в два часа.

Лучевая терапия усиливает миелосупрессивное действие зидовудина.

Особые указания

Лечение Зидовудином должно проходить только под наблюдениемврача.

Нерегулярный прием препарата может привести к развитиюустойчивости вируса и снижению эффективности лечения. При пропуске приёмаочередной дозы не следует удваивать последующую дозу.

Частота развития побочных эффектов, как правило, связана сдозой и длительностью применения препарата (чаще встречаются на поздних стадияхзаболевания). Головокружение, слабость, потеря аппетита, диарея, возможные впервые дни приема, впоследствии значительно уменьшаются или исчезают в течениенескольких  недель терапии зидовудином.

Молочнокислый ацидоз и выраженная гепатомегалия со стеатозоммогут иметь фатальный исход, поэтому при появлении клинических или лабораторныхпризнаков молочнокислого ацидоза или токсического поражения печени Зидовудинследует отменить.

Во время лечения необходимо проводить систематическийконтроль картины периферической крови: 1 раз в 2 недели в течение первых 3месяцев терапии, затем — 1 раз в месяц.

Гематологические изменения появляются обычно через 4-6недель от начала терапии (анемия и нейтропения чаще развиваются на фоне высокихдоз зидовудина (1,2-1,5 г/сут) у больных со снижением содержания CD4+ клеток (Т-хелперов),с запущенной ВИЧ-инфекцией (при сниженном резерве костного мозга до начала терапии)и дефицитом витамина B12.  При снижениигемоглобина более чем на 25% или уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50%по сравнению с исходными данными анализ крови проводят чаще.

Необходимо производить систематический биохимическийконтроль функции печени: в первые 3 месяца лечения – каждые 2 недели, затем –не реже 1 раза в месяц. Во всех случаях появления клинических или лабораторныхпризнаков токсического поражения печени или молочнокислого ацидоза зидовудинследует отменить.

При одновременном назначении Зидовудина и любого изпрепаратов, обладающих нефро- или миелотоксическим действием, следует тщательноконтролировать функцию почек и гематологические показатели.

В процессе лечения следует осуществлять мониторинг иммунногостатуса больных. У больных, получающих препарат, могут развитьсяоппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции.

Антиретровирусная терапия не предотвращает передачу ВИЧ приполовом контакте и через инфицированную кровь (необходимо предприниматьсоответствующие меры безопасности).

Необходимо информировать пациента об опасности примененияодновременно с Зидовудином препаратов безрецептурного отпуска безпредварительной консультации с лечащим врачом.

Зидовудин следует назначать с осторожностью при следующихсостояниях:

Зидовудин следует назначать с осторожностью: при угнетениикостномозгового кроветворения, дефиците цианокобаламина или фолиевой кислоты, печеночнойнедостаточности, в пожилом возрасте, при ожирении, гепатомегалии, гепатите или любыхизвестных факторах риска заболеваний печени.

Беременность и лактация

Данная дозировка не подходит для применения у беременныхженщин до 36 недели беременности.

В случае применения препарата в период лактации необходимопрекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь,симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны длявыведения зидовудина, но ускоряют элиминацию глюкуронового метаболита.

Форма выпуска и упаковка

По 60 таблеток в банку полимерную, укупоренную крышкой.

Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинскойгигроскопичной или амортизатором.

Банку вместе с инструкций по применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше    25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия

109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6

тел.: (495) 974-70-00

факс: (495) 974-11-10

e-mail: mail@makizpharma.ru

Произведено для ООО «ДИАЛОГФАРМА», Россия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии отпотребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

тел.: (727) 2719968

факс: (727) 2553378

e-mail: almaty@stada.kz

Источник: http://test.pharmprice.kz/annotations/zidovudin/

Ссылка на основную публикацию