ЗЕРЛОН
- Доброкачественная гиперплазияпредстательной железы с целью:— уменьшения размеров предстательной железы;— улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;— снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. — ЛСР-001048/10, 16.02.10
Дозировка
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая.Назначают по 5 мг 1 раз/сутки, как в монотерапии, так и в комбинации с блокатором α-адренорецепторов доксазозином.Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у пациентов пожилого возраста, в т.ч. и при почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Зерлон не сообщалось.
Особые указания
У пациентов сбольшим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующиедоброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.На фоне применения препарата Зерлон наблюдается снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41% и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение препарата
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Зерлон с другими препаратами.
Купить ЗЕРЛОН
Приобрести по низкой цене:
- Узнать цену «ЗЕРЛОН» в Аптеке ИФК
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6-8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax в плазме — 2 ч, значение Cmax — 8-10 нг/мл.РаспределениеХорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ, через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах. Системный клиренс — 165 мл/мин, Vd — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.Метаболизм и выведениеМетаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%)и через кишечник (57%). T1/2 у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри хронической почечной недостаточностичасть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Противопоказания
— злокачественная опухоль предстательной железы;— обструкция мочевыводящих путей;— детский возраст;— препарат не предназначен для применения у женщин;— повышенная чувствительность к финастериду и/или к другимкомпонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, обструктивной уропатии.
Побочные действия
Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята (частота этих побочных эффектовне превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения).Со стороны эндокринной системы: редко (до 1-2%) — увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГв крови, снижение концентрации ПСА.Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица.
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.Состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель индигокармин (Е132).10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазыРегистрационные №№:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Зерлон отзывы
Оценка посетителей по шкале «цена/эффективность применения»:
Источник: http://lekarstva.kakmed.com/30232/ZERLON/
Зерлон :: Инструкция по применению, РЛС, рецепт лекарства на Лекарства.ми
Торговое название препарата: Зерлон (Zerlon)
Активное вещество: Финастерид (Finasteridum)
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-синего цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антиандрогенное.
Фармакодинамика:
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии.
Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика:
После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6–8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Тmax в плазме — 2 ч, Сmax — 8–10 нг/мл. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный Cl — 165 мл/мин, Vss — 76 л.
Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Показания к применению препарата Зерлон:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
уменьшения размеров предстательной железы;
улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания препарата Зерлон:
повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата;
детский возраст;
злокачественная опухоль простаты;
обструкция мочевыводящих путей.
Препарат не предназначен для применения у женщин.
С осторожностью: нарушение функции печени, обструктивная уропатия.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в т.ч. и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.
Побочное действие препарата Зерлон:
В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения.
Также редко (до 1–2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).
Передозировка препарата Зерлон:
О случаях передозировки финастерида не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Особые указания:
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.
Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционный простатит.
Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость.
Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием
Не влияет.
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.
Источник: http://lekarstva.me/index.php?cID=3072
Зерлон: описание, инструкция, цена
Международное название: Финастерид
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Химическое название:
N — трет — бутил — 3 — оксо — 4 — аза — 5альфа — андрост — 1 — ен — 17бета — карбоксамид
Фармакологическое действие:
Противоопухолевый гормональный препарат.
Ингибирует 5-альфа-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, снижает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема.
Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли.
Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика:
Абсорбция в ЖКТ завершается через 6-8 ч после приема. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Биодоступность — 80%, не зависит от приема пищи. TCmax — 2 ч, Cmax — 8-10 нг/мл. Связь с белками плазмы — 93%.
Проникает через ГЭБ (через 7-10 дней лечения обнаруживается в СМЖ в незначительных количествах) Системный клиренс — 165 мл/мин, объем распределения — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18-60 лет — 6 ч, у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%).
При ХПН часть метаболитов 9которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Показания:
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, женщины детородного возраста, детский возраст.C осторожностью. Печеночная недостаточность, обструктивная уропатия.
Режим дозирования:
Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в день, как в монотерапии, так и в сочетании с доксазозином.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица), снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА).
Особые указания:
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, он обладает тератогененными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
Вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Источник: https://lek-info.ru/zerlon
Зерлон — инструкция по применению, цены, отзывы
На странице представлена информация о препарате Зерлон — инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Зерлон советуем обратиться к врачу за консультацией!
Производители: Hemofarm (Сербия)
Действующие вещества
Класс заболеваний
- Гиперплазия предстательной железы
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
- Андрогены, антиандрогены
- Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Показания к применению препарата Зерлон
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью: уменьшения размеров предстательной железы; улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Форма выпуска препарата Зерлон
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10 , пачка картонная 3; Состав Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
финастерид 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; МКЦ; повидон; магния стеарат; оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; краситель индигокармин Е 132.
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Фармакодинамика
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6–8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Тmax в плазме — 2 ч, Сmax — 8–10 нг/мл.
Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах.
Системный Cl — 165 мл/мин, Vss — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч. Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%).
При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата; детский возраст; злокачественная опухоль простаты; обструкция мочевыводящих путей. Препарат не предназначен для применения у женщин.
С осторожностью: нарушение функции печени, обструктивная уропатия.
Побочные действия
В отдельных случаях: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята — частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения.
Также редко (до 1–2%) отмечались: увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего гормона (ЛГ) и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
Возможны аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес.
Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в т.ч. и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин), т.к.
фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.
О случаях передозировки финастерида не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Особые указания при приеме препарата Зерлон
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.
Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционный простатит. Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно.
Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость. Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием
Не влияет.
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.
Срок годности
36 мес.
АТХ-классификация:
G Mочеполовая система и половые гормоны
G04 Препараты для лечения урологических заболеваний
G04C Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
G04CB Ингибиторы 5-альфа-редуктазы тестостерона
Источник: http://mymedlife.ru/content/zerlon
ЗЕРЛОН, таблетки
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5α-редуктазы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. финастерид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель индигокармин (Е132).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии.
Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы, уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6-8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax в плазме — 2 ч, значение Cmax — 8-10 нг/мл.
Распределение
Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы — более 90%. Проникает через ГЭБ, через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах. Системный клиренс — 165 мл/мин, Vd — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). T1/2 у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, старше 70 лет — 8 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая.
Назначают по 5 мг 1 раз/сут, как в монотерапии, так и в комбинации с блокатором α-адренорецепторов доксазозином.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у пациентов пожилого возраста, в т.ч. и при почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Зерлон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Зерлон с другими препаратами.
Беременность и лактация
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
Побочные действия
Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята (частота этих побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения).
Со стороны эндокринной системы: редко (до 1-2%) — увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации ПСА.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
— уменьшения размеров предстательной железы;
— улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
— снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.
Противопоказания
— злокачественная опухоль предстательной железы;
— обструкция мочевыводящих путей;
— детский возраст;
— препарат не предназначен для применения у женщин;
— повышенная чувствительность к финастериду и/или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени, обструктивной уропатии.
Особые указания
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы — рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
На фоне применения препарата Зерлон наблюдается снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41% и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у пациентов пожилого возраста, в т.ч. и при почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин), т.к. фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Источник: https://docteka.ru/farm/mochepolovaya-sistema-i-gormony/zerlon-tabletki
Загрузка...
