Винкристин-рихтер | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Винкристин Рихтер — инструкция по применению, цена

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Сроки и условия хранения

Условия отпуска из аптек

Винкристин-Рихтер – противоопухолевое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета (во флаконах темного стекла, по 10 флаконов в картонной пачке в комплекте с 10 ампулами растворителя).

Активное вещество – винкристина сульфат, в 1 флаконе 1 мг.

Вспомогательное вещество – лактоза.

В состав растворителя входят: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций (до 10 мл).

Показания к применению

Противопоказания

  • Нейродистрофические патологии, в том числе демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута;
  • Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени;
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при угнетении костномозгового кроветворения, снижении функции печени, наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, предшествующей химиотерапии или радиотерапии, а также у пациентов пожилого возраста.

Способ применения и дозировка

Винкристин-Рихтер предназначен только для внутривенного введения.

Инъекцию проводят 1 раз в 7 дней в течение 1 минуты, не допуская экстравазации.

Для получения инъекционного раствора лиофилизат смешивают с растворителем, содержание винкристина в 1 мл смеси — 0,1 мг. При необходимости полученный раствор можно разбавить 0,9% раствором хлорида натрия.

Готовый раствор вводят в течение 1 минуты путем струйной инъекции непосредственно в вену или через инфузионный набор в ходе капельного вливания 0,9% раствора хлорида натрия.

Дозировка назначается лечащим врачом индивидуально, с учетом клинического состояния пациента и применяемой схемы терапии.

Для взрослых разовая доза составляет 1,0-1,4 мг/м2 поверхности тела, но не более 2 мг. Максимальная доза всего курса терапии – 10-12 мг/м2.

Начальная доза для детей с весом до 10 кг определяется из расчета 0,05 мг на 1 кг массы тела в неделю. Детям с весом больше 10 кг препарат назначают в дозе 1,5-2,0 мг/м2 поверхности тела.

Для больных со сниженной функцией печени дозу винкристина рекомендуется уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Проявление побочных эффектов зависит от применяемой дозы и обычно носит обратимый характер:

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: невралгии, судороги с повышением артериального давления, парестезии, нейропатии, боли в челюстях, глотке и в области околоушных желез, депрессия, сильная головная боль, головокружение, нарушения сна, галлюцинации, понижение мышечной силы, нарушение походки, выпадение глубоких сухожильных рефлексов, атаксия, птоз, преходящая слепота, атрофия зрительного нерва, нистагм, диплопия, снижение слуха. Нейротоксичность препарата является фактором, ограничивающим дозу;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления. При применении Винкристина-Рихтер в составе полихимиотерапии у больных с ранее облученным средостением, существует вероятность возникновения стенокардии и инфаркта миокарда;
  • Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, боли в животе, рвота, запор или диарея, паралитическая кишечная непроходимость (чаще у детей), некроз и/или перфорация тонкого кишечника, стоматит;
  • Со стороны эндокринной системы: редко – синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, последствия которого приводят к гипонатриемии;
  • Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, полиурия, дизурия, отеки, гиперурикемия и нефропатия;
  • Со стороны дыхательной системы: при одновременном применении с митомицином С – тяжелая одышка и бронхоспазм;
  • Со стороны системы кроветворения: редко – умеренная лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилаксия, отеки;
  • Прочие побочные эффекты: алопеция, снижение массы тела, повышение температуры тела, азооспермия, миалгия, артралгия, аменорея.

При попадании раствора винкристина под кожу может возникнуть воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей.

Пациенты детского возраста обычно переносят противоопухолевую терапию легче, чем взрослые.

Влиянию нейротоксичности особенно подвержены пациенты пожилого возраста.

Особые указания

Лечение проводится под наблюдением специалиста в противоопухолевой химиотерапии.

Категорически запрещено интратекальное введение, оно может привести к смерти.

Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. При диагностировании лейкопении следует соблюдать особую осторожность при введении повторных доз. В случае повышения уровня мочевой кислоты больному следует назначить препараты, ингибирующие ее синтез.

При повышении уровня печеночных проб дозу препарата следует уменьшить.

Рекомендуется проведение регулярных исследований по определению уровня содержания ионов натрия в сыворотке крови, в случае гипонатриемии следует вводить соответствующие растворы.

Особое внимание следует уделять больным с нейропатией в анамнезе.

В случае появления признаков нейротоксичности необходимо отменить применение препарата.

Немедленно прекратить введение раствора в случае экстравазации, а неиспользованную дозу препарата необходимо ввести в другую вену.

В период лечения регулярность работы кишечника поддерживается приемом слабительных средств или с помощью клизмы.

Пациенты должны использовать надежные средства контрацепции, как в период лечения, так и в течение 3 месяцев после.

При появлении боли в глазах или ощущения резкого снижения зрения следует провести офтальмологическое обследование.

В случае попадания раствора в глаза – необходимо немедленно их промыть большим количеством воды.

В период лечения рекомендуется воздержаться от работ, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в том числе управления транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Разбавлять Винкристин-Рихтер можно только 0.9% раствором хлорида натрия.

Нельзя применять препарат с ингибиторами CYP3A4, такое сочетание приводит к уменьшению скорости метаболизма винкристина и способствует увеличению его токсического воздействия на организм.

Индукторы изоферментов CYP3A4 снижают эффективность препарата.

Верапамил увеличивает токсичность винкристина.

Одновременный прием препарата с преднизолоном и другими миелосупрессивными лекарственными средствами может способствовать усилению угнетения костномозгового кроветворения.

Назначение в комбинации с нейротоксическими препаратами, такими как нифедипин, итроконазол, изониазид может усилить побочные эффекты со стороны нервной системы.

Одновременное применение винкристина с урикозурическими средствами повышает риск нефропатии; ототоксическими препаратами – негативно влияет на органы слуха; митомицином С – может вызвать тяжелый бронхоспазм.

Препарат снижает эффективность действия дигоксина, фенитоина, ципрофлоксацина, противоподагрических средств.

Винкристин-Рихтер необходимо вводить первым, за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы, в случае необходимости комплексного лечения.

Нельзя смешивать винкристин с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Аналоги

Аналогами Винкристин-Рихтер являются: Винкристин-Тева, Веро-Винкристин, Винорелбин, Винкарельбин, Винкатера, Винельбин, Велбин, Винбластин, Жавлор, Навелек, Навельбин, Маверекс, Розевин, Цитувин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: https://novosti-mediciny.ru/vinkristin-rixter/

Винкристин-Рихтер :: Инструкция по применению, РЛС, рецепт лекарства на Лекарства.ми

Торговое название препарата: Винкристин-Рихтер (Vincristine-Richter)

Активное вещество: Винкристин (Vincristinum)

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое. На стадии метафазы блокирует митотическое деление опухолевых клеток.

Фармакокинетика:

После в/в введения быстро распределяется в тканях, не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2 — 25 ч. Выводится преимущественно с фекалиями.

Показания к применению препарата Винкристин-Рихтер:

Острый лимфобластный лейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, саркома костей и мягких тканей, саркома Юинга, рак молочной железы, рак легких мелкоклеточный, опухоли плотной консистенции у взрослых (в качестве компонента химиотерапии), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Читайте также:  Глюконорм | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Противопоказания препарата Винкристин-Рихтер:

Гипоплазия костного мозга, заболевания нервной системы.

Винкристин-Рихтер при беременности и грудном вскармливании:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

В/в, струйно или капельно 1 раз в неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин (перед введением необходимую дозу препарата разбавляют в достаточном количестве 0,9% раствора хлористого натрия до получения концентрации 0,1 мг/мл). Доза подбирается индивидуально.

В среднем: взрослым — 1–1,4 мг/м2, разовая доза — не более 2 мг; детям — 1,5–2 мг/м2, детям массой тела до 10 кг начальная доза — 0,05 мг/кг в неделю.

Пациентам с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется уменьшение дозы на 50%.

Побочное действие препарата Винкристин-Рихтер:

Лейкопения, нейропатия, парестезии, атаксия, невриты черепно-мозговых нервов, миастения, запоры, боль в животе, тошнота, алопеция, гиперурикемия, урикемическая нефропатия, лихорадка.

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Внимание: данная информация может не являться актуальной на момент прочтения. Актуальные версии РЛС всегда ищите в упаковке с препаратом.
Запрещено использование материалов сайта без консультации со специалистом.

Источник: http://lekarstva.me/index.php?cID=2983

Винкристин-Рихтер

Винкристин-Рихтер является лекарственным средством, которое обладает противоопухолевым воздействием.

Состав и производственная форма

Винкристин-Рихтерпроизводится в форме лифилизата для приготовления специального раствора, предназначенного для введения внутривенно. Раствор имеет белый или белый с немного желтым оттенком цвет.

Производится в затемненных стеклянных флаконах, а картонной упаковке – по 10 флакона, в комплекте к каждому флакону идет ампула-растворитель. Активным компонентом является сульфат винкристина. В 1 флаконе его присутствует 1 мг. Лактоза является дополнительным компонентом.

Растворитель в своем составе имеет следующие компоненты – 10 мл воды для инъекций, хлорид натрия, спирт бензиловый.

Существующие показания к применению

Существующие противопоказания к применению

Винкристин-Рихтер не может быть назначен при таких патологиях:

  • Беременность;
  • Лактационный период;
  • Одновременное лучевое лечение с вовлечением области печени;
  • Сверхчувствительность к основному активному веществу препарата либо к дополнительным;
  • Нейродистрофические патологии.

Осторожно следует отнестись к употреблению Винкристин-Рихтер людям, у которых отмечается пониженная работа печени, угнетенное состояние костномозгового кроветворения, наличие в анамнезе нейропатии, острых форм инфекционных болезней, уменьшение работы печени, а также пациентам преклонного возраста.

Дозировка и способ использования

Винкристин-Рихтер назначается исключительно для внутривенного введения. Инъекция проводится 1 раз в неделю на протяжении 60 секунд, при этом важно не допускать экстравазации.

Чтобы получить инъекционный раствор следует смешать растворитель с лиофилизатом, количество винкристина в 1 мл – 0,1 мг. Если есть необходимость, то допускается разбавление полученного раствора раствором натрия хлорида (0,9%).

Лечащий врач индивидуально в каждом случае подбирает дозировку, он учитывает применяемую схему терапии и клиническое состояние больного.

Разовая дозировка для взрослых пациентов составляет от 1 до 1,4 мг на каждый м2 поверхности тела, однако не больше, чем 2 мг. За весь курс лечения максимальная доза равна 10-12 мг на каждый метр2 квадратный.

Для детей (которые весят менее 10 кг) начальная доза определяется так – на каждый кг веса тела 0 0,05 мг в неделю. Если же ребенок весит более 10 кг, то доза рассчитывается так – от мг на м2 до 2. Для пациентов, которые имеют нарушения в работе печения, дозировка уменьшается в два раза.

Побочные эффекты

Проявление побочных действий зависит от использований дозы и имеет в основном обратимый характер.

  • Со стороны органов сердечно-сосудистой системы может возникать изменение со стороны артериального давления — его понижение либо повышение. Если препарат используется у пациентов, у которых было ранее проведено облученное средостение, есть вероятность развития инфаркта миокарда и стенокардии.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы может проявляться ухудшение слуха, диплопия, нистагм, атрофия зрительного нерва, переходящая слепота, птоз, атаксия, выпадение сухожильных глубоких рефлексов, нарушение походки, уменьшение мышечной силы, галлюцинации, нарушении сна, головокружение, сильная боль головы, депрессия, боль в глотке, челюстях, в области желез около ушей, нейропатия, парестезия, невралгия, судороги, сопровождающиеся повышенным артериального давления.
  • Со стороны органов пищеварение – боли в животе, диарея либо запор, тошнота, анорексия, стоматит, перфорация тонкого кишечника, некрол, паралитическая непроходимость кишечника (в основном возникает у детей).
  • Со стороны системы кроветворения — анемия, умеренная лейкопения, тромбоцитопения.
  • Со стороны органов дыхания – при одновременном использовании с митомицином С может проявиться бронхоспахм или тяжелая отдышка.
  • Со стороны мочевыводительной системы – нефропатия, гиперурикемия, отеки, дизурия, полиурия, атония мочевого пузыря.
  • Со стороны эндокринной системы – синдром, который вызван нарушенной секрецией антидиуретического гомона, в результате чего развивается гипонатриемия.
  • Аллергические реакции – отек, анафилаксия, кожная сыпь.
  • Прочие побочные реакции – аменорея, артралгия, миалгия, азооспермия, повышенная температура тела, уменьшение массы тела, алопеция.

Когда раствор попадает под кожу, может воспалиться подкожно-жировая клетчатка, некроз окружающих тканей, флебит.

Дети обычно намного проще переносят противоопухолевую терапию, нежели взрослые пациенты. Пациенты в преклонном возрасте в особенности подвержены воздействию нейротоксичности.

Особые указания

Терапия должна быть проведена под контролем специалисты в области противоопухолевой химиотерапии. Запрещается интратекальное введение, так как оно может стать причиной смерти пациента.

В период терапии нужно осуществлять регулярно гематологический контроль. Если у больного диагностирована лейкопения, то нужно при введении повторных дозировок соблюдать особую осторожность.

Если у больного повысился уровень мочевой кислоты, то ему следует назначить употребление лекарств, ингибирующих их синтез.

В случае увеличенного количество печеночных доз следует срочно уменьшить дозу Винкристин-Рихтера. Рекомендуется регулярно проводить исследования, которые смогли бы определить уровень ионов натрия в кровяной сыворотке, при гипонатриемии нужно вводить соответствующие специальные растворы. Повышенное внимание должно быть уделено пациентам, у которых в анамнезе имеется нейропатия.

Во время лечения важно поддерживать регулярность функционирования кишечника употреблением слабительных препаратов и клизмами. Больные должны пользоваться надежными средствами контрацепции, как во время лечения, так и на протяжении трех месяцев по его завершению.

Если в глазах проявляется боль, либо происходит резкое ухудшение зрения, нужно назначать проведение офтальмологического обследования.

Если раствор попадет в глаза, то нужно им срочно промыть большим количеством чистой воды.

Во время терапии не стоит выполнять работы, выполнение которых требует быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, в том числе запрещается водить транспорт.

Взаимодействие с прочими лекарствами

Винкристин-Рихтер можно разбавлять исключительно раствором натрия хлорида (9%). Запрещается его использовать совместно с ингибиторами СУР3А4, так как в результате такого сочетания существенно уменьшается скорость метаболизма винкристина и увеличивается его токсическое влияние на организм человека.

При одновременно использовании с преднизолоном и прочими иммуносупрессивными препаратами может происходить усиленное угнетение костномозгового кроветворения.

При одновременном применении с урикозурическими препаратами возрастает риск проявления нефропатии, а с ототоксическими медикаментами – ухудшается слух, при параллельном использовании с митомицином С повышается риск развития тяжелой формы бронхоспазма.

Винкристин-Рихтер способен уменьшать эффективность фенитоина, противоподагрических препаратов, ципрофлоксацина, дигоксина.

Запрещается его смешивать в одном шприце с прочими медикаментозными препаратами.

Читайте также:  Золин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Хранение

Следует его хранить в месте, куда не будут попадать лучи солнца. Температуры – от 2 градусов до 8. Беречь от детей. Винкристин-Рихтергоден 3 года со дня производства.

Источник: https://nebolet.com/spisok-lekarstv/vinkristin-rihter.html

Винкристин-рихтер (Vincristine-richter)

Фирма-производитель: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 мг: фл. 10 шт. в компл. с растворителем Рег. №: П N014883/01

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

1 фл.
винкристина сульфат 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза.

Растворитель: натрия хлорид, бензиловый спирт, вода д/и (до 10 мл).

Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Винкристин-рихтер»

Фармакологическое действие

Винкристин является алкалоидом барвинка розового (Catharanthus roseus).

Связываясь с белком-тубулином, приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе.

Винкристин селективно блокирует репарационный механизм ДНК в опухолевых клетках, а также блокирует синтез РНК путем блокировки действия ДНК-зависимой синтетезы РНК.

Показания

— острый лейкоз;

— болезнь Ходжкина;

— неходжкинские лимфомы;

— саркома Юинга;

— нейробластома;

— опухоль Вильмса;

— рабдомиосаркома;

— множественная миелома;

— саркома Капоши;

— хориокарцинома матки.

Режим дозирования

Винкристин вводится строго в/в (избегать экстравазации) с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту.

Интратекальное применение препарата запрещено!

Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от применяемой схему лечения и клинического состояния больного.

Взрослым: обычно вводят 1.0-1.4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг.

Максимальная общая доза составляет 10-12 мг/м2.

Детям: вводят 1.5-2.0 мг/м2. Для детей с массой тела ≤ 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг/нед.

У пациентов со сниженной функцией печени (уровень прямого билирубина в сыворотке крови ≥ 3 мг/100 мл) дозу винкристина необходимо снизить на 50%.

Сухое содержимое флаконы надо растворить при помощи приложенного растворителя (конечный раствор содержит 0.1 мг винкристина в 1 мл). Этот раствор затем можно разбавить 0.9% раствором натрия хлорида и вводить в виде в/в инъекции или одновременно с в/в инфузией 0.9 % хлорида натрия через инфузионный набор в течение 1 мин.

Побочное действие

Побочные эффекты обычно обратимы и имеют дозозависимый характер.

Дети обычно лучше переносят винкристин, чем взрослые. У престарелых больных имеется повышенная склонность к нейротоксичности.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления, парестезии, невралгии, нейропатии, боли в челюстях, глотке и в области околоушных желез, понижение мышечной силы, выпадение глубоких сухожильных рефлексов, нарушение походки, атаксия, головная боль, головокружение, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, нистагм, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва, снижение слуха.

Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

Со стороны пищеварительной системы: запор, боли в животе, тошнота, рвота, стоматит, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), некроз тонкого кишечника и/или перфорация, анорексия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки, нефропатия вследствие гиперурикемиия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.

Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), при котором с мочой выделяется большое количество натрия, приводящее к гипонатриемии. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.

Со стороны системы кроветворения: винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей.

Прочие: алопеция, аллергические реакции (сыпь, отеки, анафилаксия), снижение массы тела, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, аменорея, азооспермия.

Противопоказания

— нейродистрофические заболевания (в частности, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);

— одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени;

— беременность и грудное вскармливание;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при снижении функции печени, угнетении костно-мозгового кроветворения, у пациентов пожилого возраста, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью применяют при нарушениях функции печени. При повышении уровня прямого билирубина в сыворотке крови ≥ 3 мг/100 мл дозу винкристина необходимо снизить на 50%.

Применение при нарушениях функции почек

Данные о применении препарата у больных с нарушением функции почек не предоставлены.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста. У престарелых больных имеется повышенная склонность к нейротоксичности.

Применение для детей

Для детей с массой тела ≤ 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг/нед.

Особые указания

Лечение следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Интратекальное введение препарата может привести к смерти.

Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую осторожность.

При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется защелачивание мочи и назначение ингибиторов синтеза мочевой кислоты. При повышении уровня печеночных проб дозу препарата следует снизить.

Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.

Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию.

При появлении симптомов нейротоксичности лечение препаратом необходимо прекратить.

Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется прием слабительных или применение клизм.

В случае экстравазации введение необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Место экстравазации можно обколоть раствором гиалуронидазы.

С осторожностью следует назначать препарат пожилым пациентам, так как нейротоксичность у них может быть более выраженной.

Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.

Женщинам и мужчинам во время лечения препаратом Винкристин-Рихтер и как минимум в течение 3х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Избегать попадания раствора в глаза. Если это произошло, следует немедленно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.

Некоторые побочные реакции винкристина, в частности, нейротоксичность, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.

Лечение должно носить симптоматический характер и включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных средств (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль.

Читайте также:  Зоран | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Гемодиализ не эффективен.

Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение, по крайней мере, 48 часов.

Лекарственное взаимодействие

Винкристин-Рихтер нельзя применять с препаратами-ингибиторами CYP3A4, фермента печени (снижение метаболизма винкристина и увеличение его токсичности).

Потенциальные индукторы CYP3A4 снижают эффективность препарата Винкристин-Рихтер.

Препарат может снижать противосудорожный эффект фенитоина.

При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итроконазол, нифедипин) и ототоксическими препаратами наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы и органа слуха соответственно.

Винкристин снижает эффективность дигоксина и ципрофлоксацина.

Верапамил повышает токсичность винкристина.

При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии.

При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.

При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его почечный клиренс.

Одновременное применение винкристина с другими миелосупрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костно-мозгового кроветворения.

Не следует смешивать винкристин с другими препаратами в одном шприце.

Разбавлять винкристин можно только 0.9% раствором натрия хлорида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

хранить при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Винкристин-Рихтер нельзя применять с препаратами-ингибиторами CYP3A4, фермента печени (снижение метаболизма винкристина и увеличение его токсичности).

Потенциальные индукторы CYP3A4 снижают эффективность препарата Винкристин-Рихтер.

Препарат может снижать противосудорожный эффект фенитоина.

При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итроконазол, нифедипин) и ототоксическими препаратами наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы и органа слуха соответственно.

Винкристин снижает эффективность дигоксина и ципрофлоксацина.

Верапамил повышает токсичность винкристина.

При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии.

При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.

При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его почечный клиренс.

Одновременное применение винкристина с другими миелосупрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костно-мозгового кроветворения.

Не следует смешивать винкристин с другими препаратами в одном шприце.

Разбавлять винкристин можно только 0.9% раствором натрия хлорида.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/vinkristin-rihter.html

Инструкция ВИНКРИСТИН-РИХТЕР (VINCRISTINE-RICHTER)

Дата регистрации: 11.06.08/p

Регистрационный номер: П №014883/01

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

1 фл.
винкристина сульфат 1 мг

Вспомогательные вещества ВИНКРИСТИН-РИХТЕР : лактоза.

Растворитель: натрия хлорид, бензиловый спирт, вода д/и (до 10 мл).

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) — пачки картонные.

— острые лейкозы;

— ходжкннские и неходжкинские лимфомы;

— опухоль Вильмса;

— рабдомиосаркома;

— нейробластома;

— миелома;

— саркома Калоши;

— саркомы костей и мягких тканей;

— мелкоклеточный рак легкого;

— хориокарцинома матки;

— опухоли мозга;

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии);

[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 28.03.2002 г.

Винкристин — алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное воздействие.

Интратекальное введение винкристина может привести к смерти!

Винкристин вводится строго внутривенно с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора хлористого натрия до получения концентрации 0.1 мг/мл.

При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.

Доза подбирается индивидуально.

В среднем доза составляет:

для взрослых : 1.0 —1.4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг.

для детей : 1.5—2 мг/м2 поверхности тела. Для детей весом до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.

У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3- мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.

Лечение должно носить симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника).

Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечнососудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Осуществление гемодиализа не эффективно. Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.

Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.

Со стороны системы кроветворения: винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз

Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.

— повышенная чувствительность к винкоалкалондам;

— беременность;

— период кормления грудью;

— нейродистрофические заболевания ( в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);

Источник: http://lekapt.ru/vinkristin-rihter.html

Ссылка на основную публикацию