Вентавис | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вентавис — инструкция по применению в Яндекс.Здоровье

Препарат Вентавис используется для длительной терапии.

Готовый к применению раствор назначается через соответствующий прибор для ингаляций (небулайзер). Предшествующую терапию следует скорректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Взрослые: в начале лечения Вентависом первая ингаляционная доза илопроста должна составлять 2.5 мкг (доставляемой через мундштук ингалятора). Если пациент переносит лечение хорошо, дозу илопроста следует увеличить до 5 мкг и поддерживать эту дозу при последующих ингаляциях. В случае плохой переносимости следует вернуться к дозе 2.5 мкг.

Ингаляции илопроста следует проводить от 6 до 9 раз в день в соответствии с индивидуальной потребностью пациента и переносимостью препарата.

В зависимости от требующейся дозы препарата, доставляемой через мундштук, и типа небулайзера продолжительность сеанса ингаляции составляет примерно от 4 до 10 мин.

Выведение илопроста уменьшается у пациентов с нарушением функции печени. Во избежание нежелательного накопления препарата в течение дня, при подборе начальной дозы препарата у данных пациентов необходимо принимать специальные меры предосторожности. Рекомендуется осторожное титрование начальной дозы с интервалом между введениями 3-4 ч.

Начальная доза должна составлять 2.5 мкг с интервалом между введениями 3-4 ч (что соответствует назначению максимум 6 раз в день). Впоследствии возможно осторожно уменьшить интервалы между введениями, с учетом индивидуальной переносимости препарата.

Если показано дальнейшее увеличение дозы до 5 мкг, интервалы между введениями на начальном этапе должны составлять 3-4 ч; затем они могут быть уменьшены с учетом индивидуальной переносимости.

Дальнейшее накопление препарата после нескольких дней терапии представляется маловероятным благодаря ночному перерыву в назначении.

У пациентов с КК > 30 мл/мин нет необходимости корригировать дозу препарата. Применение препарата Вентавис у пациентов с КК ≤ 30 мл/мин в клинических исследованиях не изучалось. Выведение илопроста снижается у пациентов с почечной недостаточностью, нуждающихся в проведении диализа. Рекомендации по дозированию такие же, как у пациентов с нарушением функции печени.

Инструкции по введению препарата

Для выполнения каждой ингаляции необходимо использовать новую ампулу препарата Вентавис. Содержимое ампулы необходимо полностью перелить в камеру небулайзера непосредственно перед использованием.

Необходимо строго соблюдать инструкции по гигиене и очистке ингалятора, предоставленные производителем устройства.

Раствор для небулайзера, не использованный для ингаляции, необходимо вылить.

В целом, небулайзеры, которые подходят для проведения ингаляционной терапии раствором препарата Вентавис, — это сертифицированные небулайзеры компрессорного типа, ультразвуковые или небулайзеры, основанные на вибрационной технологии.

Небулайзеры, подходящие для ингаляционного введения илопроста, должны обеспечивать доставку илопроста через мундштук в дозе 2.5 мкг или 5 мкг в течение периода времени приблизительно от 4 до 10 мин. Масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля составляет 1-5 мкм.

Чтобы минимизировать случайное воздействие препарата, рекомендуется использовать Вентавис в небулайзерах, снабженных фильтром или ингаляционно-пусковой системой, а также хорошо проветривать помещение.

Переход на другой тип ингалятора следуем производить под наблюдением лечащего врача.

Источник: https://health.yandex.ru/pills/ventavis-24804

Вентавис :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

Вентавис

      Русское название: Вентавис.
      Английское название:Ventavis.

      B01AC11 Илопрост.

      Антиагрегантное средство [Антиагреганты].

      (Данные взяты из действующего вещества iloprost).       I26 легочная эмболия.       I27 другие формы легочно-сердечной недостаточности.       I27,0 первичная легочная гипертензия.       I73,0 синдром рейно.       I73,1 облитерирующий тромбангиит [болезнь бюргера].       I73,9 болезнь периферических сосудов неуточненная.

      I77,1 сужение артерий.

      Раствор для ингаляции| 1 мл|.       Активное вещество: | |.       Илопрост| 10 мкг|.

      Вспомогательные вещества: трометамол — 0,121 мг; этанол 96% — 0,81 мг; натрия хлорид — 9 мг; хлористоводородная кислота 1М — 0,51 мг; вода для инъекций — 992,849 мг| |.

      Прозрачный, бесцветный или слабоокрашенный, свободный от частиц раствор.
      Раствор для ингаляции. В ампулах по 2 мл; в пачке картонной 30 амп. Или в упаковке картонной 30 амп. ; в пачке картонной 3 упаковки.

      Фармакологическое действие — антиагрегационное, вазодилатирующее в отношении легочного артериального русла.

      Илопрост, активный ингредиент препарата Вентавис, представляет собой синтетический аналог простациклина.

Препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, адгезию тромбоцитов и реакции высвобождения растворимых молекул адгезии; расширяет артериолы и венулы; увеличивает плотность капилляров и снижает повышенную сосудистую проницаемость, вызванную такими медиаторами, как серотонин или гистамин на уровне микроциркуляторного русла; стимулирует эндогенную фибринолитическую активность; оказывает противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование адгезии лейкоцитов после повреждения эндотелия и лейкоцитарной инфильтрации в поврежденных тканях, а также уменьшение высвобождения фактора некроза опухоли альфа.
      После ингаляции препарата Вентавис наблюдается прямая вазодилатация легочного артериального русла с последующим значительным улучшением таких показателей, как давление в легочных артериях, легочное сосудистое сопротивление, сердечный выброс, а также насыщение кислородом смешанной венозной крови. Влияние на системное сосудистое сопротивление и системное АД было минимальным.

      Абсорбция. При ингаляционном назначении илопроста пациентам с легочной гипертензией (доза илопроста, доставляемая через мундштук — 5 мкг, продолжительность ингаляции — от 4,6 до 10,6 мин) C max препарата в сыворотке определялась к моменту окончания ингаляции и составляла 100–200 пг/мл. Концентрация препарата снижается по мере выведения препарата ( T 1/2 составляет примерно 5–25 мин). В интервале от 30 мин до 1 ч после завершения ингаляции илопрост уже не определяется в центральной камере (предел чувствительности метода — 25 пг/мл).
      Распределение. В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.       После в/в инфузии кажущийся V ss у здоровых добровольцев составил от 0,6 до 0,8 л/кг. В диапазоне концентраций от 30 до 3000 пг/мл общее связывание илопроста с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет примерно 60%, из которых 75% приходится на связывание с альбумином.

      Метаболизм. В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата. Результаты исследований in vitro указывают на сходный метаболизм илопроста в легких как после в/в , так и после ингаляционного введения.

После в/в введения илопрост в большей степени подвергается метаболизму, главным образом, путем β-окисления боковой карбоксильной цепи. В неизмененной форме препарат не выводится. Главный метаболит — тетранорилопрост, который обнаруживается в моче в свободном виде и конъюгированной форме.

Как показали экспериментальные исследования у животных, тетранорилопрост фармакологически неактивен.

      По результатам исследований in vitro , участие цитохрома Р450 в метаболизме илопроста минимально.

      Выведение. В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.

Выведение илопроста после в/в инфузии у субъектов с нормальной функцией почек и печени в большинстве случаев характеризуется двухфазным профилем со средними T 1/2 от 3 до 5 мин и от 15 до 30 мин.

Общий Cl илопроста составляет около 20 мл/кг/мин, что указывает на наличие дополнительного внепеченочного метаболизма илопроста.

      Было проведено исследование баланса массы с использованием илопроста, меченного 3 Н, у здоровых субъектов. После в/в инфузии выведение общей радиоактивности составило 81%, при этом 68% было выведено с мочой, а 12% — с фекалиями. Элиминация метаболитов происходит в две фазы, для которых расчетные T 1/2 составляют около 2 и 5 ч (плазма) и около 2 и 18 ч (моча).

      Нарушение функции почек.

      В исследовании с в/в введением илопроста было показано, что у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на периодическом диализе, Cl препарата (средний Cl = 5±2 мл/мин/кг) значительно ниже, чем у пациентов с почечной недостаточностью, не получающих периодический диализ (средний Cl =18±2 мл/мин/кг).

      Нарушение функции печени.

      Поскольку илопрост в большей степени подвергается метаболизму в печени, изменения функции печени влияют на концентрацию препарата в плазме. Результаты исследования с в/в введением препарата включали данные 8 пациентов с циррозом печени. Средний Cl илопроста составил по расчетам 10 мл/мин/кг.

      Возраст и пол.

      Возраст и пол не имеют клинического значения для фармакокинетики илопроста.      Лечение среднетяжелой и тяжелой стадии легочной гипертензии в следующих случаях:       Идиопатическая (первичная) артериальная легочная гипертензия, семейная артериальная легочная гипертензия;       Артериальная легочная гипертензия, обусловленная заболеванием соединительной ткани или действием лекарственных средств или токсинов;

      Легочная гипертензия вследствие хронических тромбозов и/или эмболий легочной артерии при отсутствии возможности хирургического лечения.

      Повышенная чувствительность к илопросту или другим компонентам препарата;       Патологические состояния, при которых воздействие препарата Вентавис на тромбоциты может повысить риск кровотечения ( в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, травма, внутричерепное кровоизлияние);       Тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия;       Инфаркт миокарда в предыдущие 6 мес;       Декомпенсированная сердечная недостаточность при отсутствии надлежащего врачебного контроля;       Тяжелые аритмии;       Подозрение на застой крови в легких;       Цереброваскулярные осложнения ( в тч транзиторная ишемическая атака, инсульт) в предыдущие 3 мес;       Легочная гипертензия вследствие легочной вено-окклюзионной болезни;       Врожденные или приобретенные пороки клапанов сердца с клинически значимыми нарушениями функции миокарда, которые не обусловлены легочной гипертензией;       Детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).       С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:       Нарушение функции печени и почечная недостаточность у пациентов, нуждающихся в проведении диализа;       Артериальная гипотензия;       ХОБЛ ;

      Тяжелая бронхиальная астма.

      Женщины, страдающие легочной гипертензией, должны избегать наступления беременности, тк это может привести к угрожающему жизни обострению болезни. Имеется недостаточное количество данных о применении препарата Вентавис у беременных женщин.

При наступлении беременности Вентавис следует назначать в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

      Поскольку не установлено, выделяется ли илопрост и его метаболиты в грудное молоко, то при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Читайте также:  Зокор | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

      Помимо местных нежелательных эффектов, являющихся результатом ингаляционного пути введения илопроста (усиливающийся кашель), нежелательные реакции на препарат обусловлены фармакологическими особенностями ПГ. Наиболее частыми нежелательными эффектами (>20%), наблюдавшимися в клинических исследованиях, были вазодилатация, головная боль и усиливающийся кашель. Наиболее серьезными нежелательными эффектами являлись гипотензия, кровотечения и бронхоспазм.       Нежелательные реакции, отмеченные при применении Вентависа, классифицированы ниже по системам органов.       Характеристика частоты нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинических исследованиях, следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и 30 мл/мин нет необходимости корригировать дозу препарата. Применение препарата Вентавис у пациентов с Cl креатинина

Источник: https://kiberis.ru/?p=15590

Вентавис — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Антиагреганты

Аспирин Кардио – самый применяемый в мире препарат АСК1 для профилактики инфарктов и инсультов2,3

L. RU.MKT.12.2017.0612

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-005775/10 -160117

Торговое наименование:

Вентавис / Ventavis.

Международное непатентованное наименование:

Илопрост / Iloprost.

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций.

Состав

1 мл раствора содержит 10 мкг илопроста.

Вспомогательные вещества: трометамол 0,121 мг, этанол 96 % 0,810 мг, натрия хлорид 9,000 мг, хлористоводородная кислота 1 М 0,510 мг, вода для инъекций 992,849 мг.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слабоокрашенный, свободный от частиц раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антиагрегантное средство.

Код АТХ: B01AC11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Илопрост, активный ингредиент препарата Вентавис, представляет собой синтетический аналог простациклина.

Препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, адгезию тромбоцитов и реакции высвобождения растворимых молекул адгезии; расширяет артериолы и венулы; увеличивает плотность капилляров и снижает повышенную сосудистую проницаемость, вызванную такими медиаторами, как серотонин или гистамин на уровне микроциркуляторного русла; стимулирует эндогенную фибринолитическую активность; оказывает противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование адгезии лейкоцитов после повреждения эндотелия и лейкоцитарной инфильтрации в поврежденных тканях, а также уменьшение высвобождения фактора некроза опухоли альфа.

После ингаляции препарата Вентавис наблюдается прямая вазодилатация легочного артериального русла с последующим значительным улучшением таких показателей, как давление в легочных артериях, легочное сосудистое сопротивление, сердечный выброс, а также насыщение кислородом смешанной венозной крови. Влияние на системное сосудистое сопротивление и системное артериальное давление было минимальным.

Фармакокинетика

Абсорбция

При ингаляционном назначении илопроста пациентам с легочной гипертензией или здоровым добровольцам (доза илопроста, доставляемая через мундштук: 5 мкг, продолжительность ингаляции от 4,6 до 10,6 мин) средняя пиковая концентрация препарата в сыворотке определялась к моменту окончания ингаляции и составляла 100– 200 пг/мл. Концентрация препарата снижается по мере выведения препарата (периоды полувыведения составляют примерно 5–25 мин). В интервале от 30 мин до 2 ч после завершения ингаляции илопрост уже не определяется в центральной камере (предел чувствительности метода — 25 пг/мл).

Распределение

В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.

После внутривенной инфузии кажущийся объем распределения в равновесном состоянии у здоровых добровольцев составил от 0,6 до 0,8 л/кг. В диапазоне концентраций от 30 до 3000 пг/мл общее связывание илопроста с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет примерно 60 %, из которых 75 % приходится на связывание с альбумином.

Метаболизм

В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.

Результаты исследований in vitro указывают на сходный метаболизм илопроста в легких как после внутривенного, так и после ингаляционного введения.

После внутривенного введения илопрост в большей степени подвергается метаболизму путем β-окисления боковой карбоксильной цепи. В неизмененной форме препарат не выводится. Главный метаболит — тетранорилопрост, который обнаруживается в моче в свободном виде и конъюгированной форме. Как показали экспериментальные исследования у животных, тетранорилопрост фармакологически неактивен.

По результатам исследований in vitro участие цитохрома Р450 в метаболизме илопроста минимально.

Выведение

В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата.

Выведение илопроста после внутривенной инфузии у субъектов с нормальной функцией почек и печени в большинстве случаев характеризуется двухфазным профилем со средними периодами полувыведения от 3 до 5 мин и от 15 до 30 мин. Общий клиренс илопроста составляет около 20 мл/кг/мин, что указывает на наличие дополнительного внепеченочного метаболизма илопроста.

Было проведено исследование баланса массы с использованием илопроста, меченного 3H, у здоровых добровольцев.

После внутривенной инфузии выведение общей радиоактивности составило 81 %, при этом 68 % было выведено почками, а 12 % -через кишечник.

Элиминация метаболитов происходит в две фазы, для которых расчетные периоды полувыведения составляют около 2 ч и 5 ч (плазма) и около 2 ч и 18 ч (моча).

При нарушении функции почек

В исследовании с внутривенным введением илопроста было показано, что у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на периодическом диализе, клиренс препарата (средний клиренс = 5 ± 2 мл/мин/кг) значительно ниже, чем у пациентов с почечной недостаточностью, не получающих периодического диализа (средний клиренс = 18 ± 2 мл/мин/кг).

При нарушении функции печени

Поскольку илопрост в большей степени подвергается метаболизму в печени, изменения функции печени влияют на концентрацию препарата в плазме. Результаты исследования с внутривенным введением препарата включали данные 8 пациентов с циррозом печени. Средний клиренс илопроста составил по расчетам 10 мл/мин/кг.

Возраст и пол

Пол не имеет клинического значения для фармакокинетики илопроста.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не изучалась.

Лечение среднетяжелой и тяжелой стадии легочной гипертензии в следующих случаях:

  • идиопатическая (первичная) артериальная легочная гипертензия, семейная артериальная легочная гипертензия;
  • артериальная легочная гипертензия, обусловленная заболеванием соединительной ткани или действием лекарственных средств или токсинов;
  • легочная гипертензия вследствие хронических тромбозов и/или эмболий легочной артерии при отсутствии возможности хирургического лечения.

Противопоказания

  • патологические состояния, при которых воздействие препарата Вентавис на тромбоциты может повысить риск кровотечения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, травма, внутричерепное кровоизлияние);
  • тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия;
  • инфаркт миокарда в предыдущие 6 месяцев;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность при отсутствии надлежащего врачебного контроля;
  • тяжелые аритмии;
  • подозрение на застой крови в легких;
  • цереброваскулярные осложнения (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, инсульт) в предыдущие 3 месяца;
  • легочная гипертензия вследствие легочной вено-окклюзионной болезни;
  • Врожденные или приобретенные пороки клапанов сердца с клинически значимыми нарушениями функции миокарда, которые не обусловлены легочной гипертензией.
  • Повышенная чувствительность к илопросту или другим компонентам препарата. Дети и подростки до 18 лет (в связи с тем, что опыт применения ограничен).

С осторожностью

  • нарушение функции печени и почечная недостаточность у пациентов, нуждающихся в проведении диализа;
  • артериальная гипотензия;
  • ХОБЛ;
  • тяжелая бронхиальная астма.

Применение во время беременности и кормления грудью

Женщины, страдающие легочной гипертензией, должны избегать наступления беременности, так как это может привести к угрожающему жизни обострению болезни.

Имеется недостаточное количество данных о применении препарата Вентавис у беременных женщин. При наступлении беременности Вентавис следует назначать в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Поскольку не установлено, выделяется ли илопрост и его метаболиты в грудное молоко, то при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат Вентавис используется для длительной терапии.

Готовый к применению раствор применяется через соответствующий прибор для ингаляций (небулайзер). Предшествующую терапию следует скорректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»).

Рекомендуемые дозы:

Взрослые

В начале лечения препаратом Вентавис первая ингаляционная доза илопроста должна составлять 2,5 мкг (доза, доставляемая через мундштук ингалятора). Если пациент переносит лечение хорошо, дозу илопроста следует увеличить до 5 мкг и поддерживать эту дозу при последующих ингаляциях. В случае плохой переносимости следует вернуться к дозе 2,5 мкг.

Ингаляции илопроста следует проводить от 6 до 9 раз в день в соответствии с индивидуальной потребностью пациента и переносимостью препарата.

В зависимости от требующейся дозы препарата, доставляемой через мундштук, и типа небулайзера продолжительность сеанса ингаляции составляет примерно от 4 до 10 мин.

Пациенты с нарушением функции печени

Элиминация илопроста уменьшается у пациентов с нарушением функции печени. Во избежание нежелательного накопления препарата в течение дня, при подборе начальной дозы препарата у данных пациентов необходимо принимать специальные меры предосторожности. Рекомендуется осторожное титрование начальной дозы с интервалом между введениями 3-4 часа.

Начальная доза должна составлять 2,5 мкг с интервалом между введениями 3-4 ч (что соответствует применению максимум 6 раз в день). Впоследствии возможно осторожно уменьшить интервалы между введениями, с учетом индивидуальной переносимости препарата.

Если показано дальнейшее увеличение дозы до 5 мкг, интервалы между введениями на начальном этапе должны составлять 3-4 ч; затем они могут быть уменьшены с учетом индивидуальной переносимости.

Дальнейшее накопление препарата после нескольких дней терапии представляется маловероятным благодаря ночному перерыву в применении.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин нет необходимости корректировать дозу препарата. Применение препарата Вентавис у пациентов с клиренсом креатинина ≤ 30 мл/мин в клинических исследованиях не изучалось. Элиминация илопроста снижается у пациентов с почечной недостаточностью, нуждающихся в проведении диализа.

Читайте также:  Зидовудин | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Рекомендации по дозированию см. в подразделе «Пациенты с нарушением функции печени».

Инструкции по введению

Для выполнения каждой ингаляции необходимо использовать новую ампулу препарата Вентавис. Содержимое ампулы необходимо полностью перелить в камеру небулайзера непосредственно перед использованием. Необходимо строго соблюдать инструкции по гигиене и очистке ингалятора, предоставленные производителем устройства.

Неиспользованный для ингаляции раствор необходимо вылить.

Для проведения ингаляционной терапии раствором препарата Вентавис подходят сертифицированные небулайзеры компрессорного типа, ультразвуковые небулайзеры и небулайзеры, основанные на вибрационной технологии.

Небулайзеры, подходящие для ингаляционного введения илопроста, должны обеспечивать доставку илопроста через мундштук в дозе 2,5 мкг или 5 мкг в течение периода времени приблизительно от 4 до 10 мин. Масс-медианный аэродинамический диаметр частиц аэрозоля составляет 1–5 мкм.

Чтобы минимизировать случайное воздействие препарата, рекомендуется использовать Вентавис в небулайзерах, снабженных фильтром или ингаляционно-пусковой системой, а также хорошо проветривать помещение.

Переход на другой тип ингалятора следует производить под наблюдением лечащего врача.

Побочное действие

Помимо местных нежелательных реакций, являющихся результатом ингаляционного пути введения илопроста (кашель), нежелательные реакции на препарат обусловлены фармакологическими особенностями простагландинов.

Наиболее частыми нежелательными реакциями (>20 %), наблюдавшимися в клинических исследованиях, были вазодилатация, головная боль и кашель.

Наиболее серьезными нежелательными реакциями являлись артериальная гипотензия, кровотечения и бронхоспазм.

Нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Вентавис, классифицированы ниже по системам органов.

Нежелательные реакции, представленные ниже, основаны на объединенных данных клинических исследований фазы II или III, с вовлечением 131 пациента, которые принимали препарат Вентавис 10 мкг/мл и на данных постмаркетингового наблюдения.

Характеристика частоты нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинических исследованиях, следующая: очень часто — >1/10; часто — >1/100 и<\p>

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ventavis_13188/

Вентавис

Антиагреганты разных групп.

Состав Вентавис

Активное вещество:

Производители

Берлимед С.А. (Испания)

Фармакологическое действие

При ингаляционном назначении препарата пациентам с легочной гипертензией (доза илопроста, доставляемая через мундштук, 5 мкг) максимальная концентрация в сыворотке определялась к моменту окончания ингаляции и составляла 100-200 пг/мл.

Концентрация снижается по мере выведения препарата (T1/2 составляют примерно 5-25 мин).

В интервале от 30 мин до 1 ч после завершения ингаляции активное вещество уже не определяется в центральной камере (предел чувствительности метода — 25 пг/мл).В неизмененной форме препарат не выводится.

Главный метаболит — тетранорилопрост, который обнаруживается в моче в свободном виде и конъюгированной форме в виде 4 диастереоизомеров.

Результаты исследований in vitro указывают на сходный метаболизм илопроста в легких после в/в введения и после ингаляции.

Выведение после в/в инфузии у пациентов с нормальной функцией почек и печени в большинстве случаев характеризуется двухфазным профилем со средними периодами полувыведения от 3 до 5 мин и от 15 до 30 мин.

Общий клиренс илопроста составляет около 20 мл/кг/мин, что указывает на наличие дополнительного внепеченочного метаболизма илопроста.

В исследовании с в/в введением илопроста было показано, что у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на периодическом диализе, клиренс препарата значительно ниже, чем у пациентов с почечной недостаточностью, не получающих периодического диализа.

Поскольку илопрост в большей степени подвергается метаболизму в печени, изменения функции печени влияют на концентрацию препарата в плазме.

Результаты исследования с в/в введением препарата включали данные 8 пациентов с циррозом печени.

Средний клиренс составил по расчетам 10 мл/мин/кг.

Препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, адгезию тромбоцитов и реакции высвобождения растворимых молекул адгезии; расширяет артериолы и венулы; увеличивает плотность капилляров и снижает повышенную сосудистую проницаемость, вызванную такими медиаторами как серотонин или гистамин на уровне микроциркулярного русла; стимулирует эндогенную фибринолитическую активность; оказывает противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование адгезии лейкоцитов после повреждения эндотелия и лейкоцитарной инфильтрации в поврежденных тканях, а также уменьшение высвобождения фактора некроза опухоли альфа.

После ингаляции наблюдается прямая вазодилатация легочного артериального русла с последующим значительным улучшением таких показателей как давление в легочных артериях, легочное сосудистое сопротивление, сердечный выброс, а также насыщение кислородом смешанной венозной крови.

Влияние на системное сосудистое сопротивление и системное АД было минимальным.

Побочное действие Вентавис

Нарушения со стороны нервной системы:

  • очень часто — головная боль.

Со стороны сосудистой системы:

  • очень часто — вазодилатация;
  • часто — артериальная гипотензия.Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень часто — усиливающийся кашель.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

  • часто – боль в челюсти/тризм.Часто встречались кровотечения (главным образом в виде гематом,
  • что для данной популяции пациентов является ожидаемы,
  • причем высокой была доля пациенто,
  • получавших сопутствующую антикоагулянтную терапию.

Так же при применении препарата отмечались боли в спине, тошнота, рвота, диарея, головокружение и одышка.

Показания к применению

Лечение среднетяжелой и тяжелой стадии легочной гипертензии в следующих случаях:

  • идиопатическая (первичная) артериальная легочная гипертензия, семейная артериальная легочная гипертензия;
  • артериальная легочная гипертензия, обусловленная заболеванием соединительной ткани или действием лекарственных средств или токсинов;
  • легочная гипертензия вследствие хронических тромбозов и/или эмболии легочной артерии при отсутствии возможности хирургического лечения.

Противопоказания Вентавис

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компанентам препарата; патологические состояния, при которых воздействие препарата на тромбоциты может повысить риск кровотечения (в т.ч.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, травма, внутричерепное кровоизлияние);тяжелая ИБС или нестабильная стенокардия;инфаркт миокарда в предыдущие 6 месяцев;декомпенсированная сердечная недостаточность при отсутствии надлежащего врачебного контроля;тяжелые аритмии;подозрение на застой крови в легких;цереброваскулярные осложнения (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, инсульт) в предыдущие 3 месяца;легочная гипертензия вследствие легочной вено-окклюзионной болезни;врожденные или приобретенные пороки клапанов сердца с клинически значимыми нарушениями функции миокарда, которые не обусловлены легочной гипертензией;дети и подростки до 18 лет (в связи с тем, что опыт применения ограничен);беременность, период лактации;повышенная чувствительность к илопросту или другим компонентам препарата.С осторожностью:

  • нарушение функции печени и почечная недостаточность у пациентов, нуждающихся в проведении диализа;
  • артериальная гипотензия;
  • ХОБЛ;тяжелая бронхиальная астма.

Способ применения и дозировка

Готовый к применению раствор назначается через соответствующий прибор для ингаляций (небулайзер).

Взрослым каждый сеанс ингаляционной терапии следует начинать с применения илопроста в дозе 2.5 мкг (доставляемой через мундштук ингалятора).

Передозировка

Симптомы:

  • в случае передозировки можно ожидать развитие гипотензивной реакци,
  • а также головной бол,
  • приливов кров,
  • тошнот,
  • рвоты и диареи.

Подъем АД, брадикардия или тахикардия, боль в конечностях или спине также могут отмечаться при передозировке препарата.

Лечение:

  • специфический антидот неизвестен.

Рекомендуется перерыв в применении илопроста, мониторирование состояния пациента и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Может усиливать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, ингибиторов АПФ и других антигипертензивных и сосудорасширяющих препаратов.

Развитие выраженной гипотензии может быть скорректировано уменьшением дозы илопроста.

Поскольку активное вещество подавляет функцию тромбоцитов, его применение совместно с антикоагулянтами (такими как гепарин, антикоагулянты из группы производных кумарина), или другими антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, ингибиторы фосфодиэстеразы и вазодилататоры из группы нитратов) может повышать риск кровотечения.

Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию в соответствии с принятой медицинской практикой, должны находиться под постоянным контролем параметров коагуляции.

Хотя клинические исследования не проводились, исследования in vitro по оценке возможного ингибирующего влияния на активность изоферментов цитохрома Р450 показали, что существенное подавление метаболизма лекарственных препаратов, опосредованного через эти изоферменты, под воздействием на них илопроста маловероятно.

Особые указания

Следует внимательно наблюдать за пациентами с низким системным АД во избежание усугубления гипотензии.

Не следует назначать препарат пациентам с уровнем систолического АД менее 85 мм рт.ст.

При ингаляции препарата может повышаться риск развития бронхоспазма, особенно у пациентов с гиперреактивностью бронхов.

У пациентов с сопутствующей ХОБЛ и тяжелыми формами бронхиальной астмы положительный эффект не установлен.

Пациенты с острыми инфекционными процессами в легких, хронической обструктивной болезнью легких и тяжелой бронхиальной астмой должны находиться под тщательным постоянным наблюдением.

Не должен использоваться как препарат первого выбора в лечении легочной гипертензии, вызванной тромбоэмболией, при возможности хирургического лечения.

Илопрост для ингаляционного применения оказывает непродолжительное (от одного до двух часов) сосудорасширяющее действие на легочные сосуды.

Пациенты, у которых наблюдаются обмороки в связи с легочной гипертензией, должны избегать любого перенапряжения, например, при выполнении физических нагрузок.

Проведение ингаляции перед выполнением физической нагрузки может быть полезным.

Возникновение же обмороков при физической нагрузке отражает «провалы» в проводимой терапии; в этом случае следует рассмотреть необходимость коррекции и/или изменения выбранной терапии.

Если при ингаляционном введении илопроста у пациентов с легочной гипертензией возникают симптомы отека легких, следует рассмотреть вероятность ассоциированного тромбоза легочных вен.

Терапия в этом случае должна быть прекращена.

Следует избегать контакта препарата в виде раствора для небулайзера с кожными покровами и глазами, а также его проглатывания.

Во время проведения ингаляции из небулайзера лицевая маска не применяется, и следует использовать только мундштук.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами во время начала терапии, пока не будут определены особенности индивидуальной реакции на препарат.

Читайте также:  Атма | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами у пациентов, которые испытывают симптомы, связанные с гипотензией, такие как головокружение, может быть нарушена.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/ventavis/

Вентавис – препарат для лечения легочной гипертензии

Легочная гипертензия представляет собой синдром различных заболеваний, отличительным признаком которых является повышение АД в легочной артерии.

Результатом становится увеличенная нагрузка на правый желудочек сердца, его гипертрофия (увеличение) и дальнейшая декомпенсация.

Для лечения легочной гипертензии используют препараты, обладающие вазодилатирующим и антиагрегационным действием.

К числу таких лекарств относится Вентавис, выпускаемый в виде раствора для ингаляций. Перед применением Вентависа необходимо проконсультироваться у врача.

1. Фармакологическое действие

Вентавис обладает антиагрегационным и вазодилатирующим действиями.

Илопрост, активный компонент препарата, является синтетическим аналогом простациклина. Лекарственное средство расширяет венулы и артериолы, подавляет адгезию тромбоцитов и агрегацию тромбоцитов, увеличивает плотность капилляров, стимулирует фибринолитическую активность, снижает сосудистую проницаемость, оказывает противовоспалительные эффекты.

После ингаляции препарата наблюдается улучшение следующих показателей: давление в легочных артериях, сердечный выброс, легочное сосудистое сопротивление, насыщение смешанной венозной крови кислородом.

Влияние на системное АД и системное сосудистое сопротивление является минимальным.

2. Показания к применению

Вентавис подходит для лечения тяжелой и среднетяжелой стадий легочной гипертензии. Лекарство назначают пациентам с:

  • идиопатической (первичной) артериальной легочной гипертензией, семейной артериальной легочной гипертензией;
  • легочной гипертензией, обусловленной хроническими тромбозами и/или эмболиями легочной артерии (если возможность хирургического лечения отсутствует);
  • артериальной легочной гипертензией, вызванной действием токсинов или лекарственных средств, а также заболеванием соединительной ткани.

Способ применения

Вентавис применяется ингаляционно. Раствор, готовый к применению, вводится через небулайзер – специальный прибор для ингаляций.

Предшествующее лечение необходимо изменить в соответствии с потребностями пациента. Лекарство применяется для длительной терапии.

Дозы. Препарат используется для лечения взрослых пациентов. В начале терапии первая ингаляционная доза должна равняться 2,5 мкг. При хорошей переносимости лечения доза илопроста увеличивается до 5 мкг и поддерживается при следующих ингаляциях. При плохой переносимости необходимо вернуться к предыдущей дозе – 2,5 мкг.

Проводят ингаляции, в зависимости от переносимости лекарства и индивидуальной потребности больного. Обычно – 6-9 раз в сутки. Длительность сеанса зависит от типа небулайзера, требующейся дозы препарата и может варьироваться от 4 до 10 минут.

Лица с нарушением печеночной функции. У людей с нарушением печеночной функции элиминация илопроста уменьшается. Чтобы избежать нежелательного накопления лекарства на протяжении дня, подбор начальной дозы у таких пациентов требует специальных мер предосторожности. В частности, рекомендовано осторожное титрование дозы.

Рекомендованная начальная доза – 2,5 мкг, а интервал между введениями составляет три-четыре часа (соответствует назначению не более шести раз в сутки).

В дальнейшем возможно постепенное уменьшение промежутков времени между введениями (при этом должна учитываться индивидуальная переносимость препарата).

Если необходимо дальнейшее увеличение дозировки до 5 мкг, на начальном этапе интервалы между введениями составляют 3-4 часа; затем их можно уменьшить. Дальнейшее накопление лекарства после нескольких дней лечения является маловероятным из-за ночного перерыва в использовании.

Лица с нарушением почечной функции. Пациенты с Cl креатинина, превышающим 30 мл/мин, не нуждаются в корригировании дозы препарата.

Порядок введения. Выполнение каждой ингаляции производится с использованием новой ампулы Вентависа. Содержимое ампулы переливают в камеру небулайзера перед использованием. Следует соблюдать инструкции по очистке ингалятора и гигиене, предоставленные производителем устройства.

Для минимизации случайного воздействия лекарства, использовать Вентавис следует в небулайзерах, снабженных ингаляционно-пусковой системой или фильтром, а также регулярно проветривать помещение.

Переход на ингалятор другого типа производится с разрешения лечащего врача.

3. Форма выпуска, состав

Вентавис имеет форму прозрачного, слабоокрашенного или бесцветного, свободного от частиц раствора для ингаляций. Лекарство состоит из 10 мкг илопроста (активного вещества) и неактивных ингредиентов, таких как трометамол, вода для инъекций, натрия хлорид, этанол, хлористоводородная кислота.

4. Взаимодействие с другими препаратами

Исследований по изучению совместимости не проводилось, поэтому Вентавис при введении не рекомендуется смешивать с другими лекарствами. Илопрост способен усиливать антигипертензивный эффект других антигипертензивных препаратов и вазодилататоров.

Следует соблюдать осторожность, применяя Вентавис одновременно с антигипертензивными и сосудорасширяющими ЛС, так как может возникнуть необходимость в коррекции их дозы.

Илопрост обладает способностью к подавлению функции тромбоцитов, поэтому его сочетанное применение с другими антиагрегантами (НПВС, вазодилататорами из группы нитратов, ингибиторами фосфодиэстеразы, ацетилсалициловой кислотой) и антикоагулянтами (гепарином, производными кумарина) может повысить риск кровотечения.

Лица, которые получают антикоагулянтное лечение либо иные ингибиторы агрегации тромбоцитов, должны находиться под контролем параметров коагуляции.

Эксперименты на животных показали ослабление сосудорасширяющего действия илопроста при предварительном введении ГКС. При этом подавляющее влияние на агрегирование тромбоцитов не менялось. Значение этих сведений для применения Вентависа у людей неизвестно.

5. Побочные действия

 Лимфатическая система, кровь  весьма часто – кровотечения; с неизвестной частотой – тромбоцитопения.
 Нервная система  весьма часто – головные боли; часто – головокружение.
 Иммунная система  с неизвестной частотой – реакции гиперчувствительности.

 Сосудистая система  весьма часто – вазодилатация; часто – обмороки, гипотензия.
 Сердце  часто – ощущение сердцебиения, тахикардия.

 ЖКТ  весьма часто – тошнота; часто – раздражение языка и слизистой оболочки рта, рвота, диарея; с неизвестной частотой – извращение вкуса.

 Органы дыхания, средостений, клетка грудная  весьма часто – кашель, боль в грудной клетке; часто – раздражение в горле, фаринголарингеальная боль, одышка; с неизвестной частотой – заложенность носа, свистящее дыхание, бронхоспазм.

 Соединительная ткань, костно-мышечная система  весьма часто – тризм/боли в челюсти; часто – боли в спине.
 Кожа, ткани подкожные  часто – сыпь.
 Нарушения в области введения и общие расстройства  весьма часто – отеки периферические.

Сообщалось о случаях внутричерепных кровоизлияний и кровоизлияний в головной мозг с летальным исходом.

Клинические исследования выявили случаи появления периферических отеков у 22,2% людей, принимавших плацебо, и 19,1% людей, принимавших илопрост. Возникновение периферических отеков может быть симптомом самого заболевания, а может быть связано с применением илопроста.

Передозировка

Симптоматика: развитие гипотензивной реакции, приливов крови, головной боли, диареи, рвоты, тошноты. Также могут отмечаться боли в конечностях, подъем АД, боли в спине, тахикардия, брадикардия.

Терапия: применение илопроста прерывается, проводится мониторинг состояния больного и симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

6. Противопоказания

Вентавис не назначают при:

  • патологических состояниях, при которых воздействие Вентависа на тромбоциты способно повысить риск кровотечения (внутричерепное кровоизлияние, травма, обострение язвенной болезни 12-типерстной кишки и желудка);
  • гиперчувствительности к илопросту либо иным компонентам препарата;
  • нестабильной стенокардии или тяжелой ишемической болезни сердца;
  • декомпенсированной сердечной недостаточности (в тех случаях, когда отсутствует надлежащий врачебный контроль);
  • перенесенном в последние 6 месяцев инфаркте миокарда;
  • подозрении на застой в легких крови;
  • тяжелых аритмиях;
  • легочной гипертензии, вызванной легочной вено-окклюзионной болезнью;
  • приобретенных или врожденных пороках клапанов сердца (при наличии клинически значимых нарушений функции миокарда, не обусловленных легочной гипертензией);
  • лечении детей, подростков младше 18-ти;
  • цереброваскулярных осложнениях, перенесенных в предыдущие три месяца (инсульт, транзиторная ишемическая атака и т.д.).

С осторожностью лекарство назначают пациентам с:

  • тяжелой бронхиальной астмой;
  • нарушением печеночной функции и почечной недостаточностью у лиц, которые нуждаются в проведении диализа;
  • ХОБЛ;
  • артериальной гипотензией.

При беременности

Пациенткам, страдающим легочной гипертензией, следует избегать наступления беременности, так как успешное зачатие может привести к обострению болезни, угрожающему жизни.

К сожалению, врачи не располагают достаточным количеством сведений о применении Вентависа у беременных пациенток. При наступлении беременности препарат назначают при условии, что возможная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, способен ли илопрост, а также его метаболиты выделяться в грудное молоко. Если кормящая пациентка нуждается в применении Вентависа, грудное вскармливание на период терапии прекращают.

7. Условия и сроки хранения

Хранят Вентавис два года при температуре не выше 30 градусов.

8. Цена

Вентавис – дорогое лекарственное средство, стоимость которого находится в пределах 40-50 тысяч рублей в России.

Приобрести Вентавис на территории Украины можно за 12500 гривен.

9. Аналоги

К аналогам Вентависа относятся препараты Илопрост и Иломедин.

10. Отзывы

Пользователи Интернета отзываются о Вентависе хорошо. Большинство пациентов и врачей считают его очень эффективным. Многие жалуются на высокую стоимость раствора.

Прочитать отзывы о препарате можно в конце статьи. Поделитесь своим мнением о лекарстве, если вам приходилось принимать его либо назначать своим пациентам.

11. Итог:

  1. Вентавис предназначен для лечения взрослых людей с легочной гипертензией.
  2. Из аптек лекарство отпускается по рецепту.
  3. Необходимо избегать проглатывания Вентависа, а также его контакта с глазами и кожными покровами. Проведение ингаляции из небулайзера не требует применения лицевой маски; использовать нужно лишь мундштук.
  4. Препарат не может использоваться как лекарство первого выбора в терапии легочной гипертензии, обусловленной тромбоэмболией, если есть возможность хирургического лечения.
  5. Применение Вентависа требует наблюдения за показателями хирургического лечения. В особом внимании нуждаются люди с низким системным давлением, так как они больше других подвержены риску усугубления гипотензии.

Источник: http://upheart.org/lechenie/ampuly/ventavis-preparat-dlya-lecheniya-legochnoj-gipertenzii.html

Ссылка на основную публикацию