Вектибикс | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вектибикс аналоги и цены

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
панитумумаб 20 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; уксусная кислота ледяная; вода для инъекций

по 5 (100 мг), 10 (200 мг) или 20 (400 мг) мл во флаконах из прозрачного стекла с эластомерной пробкой, алюминиевым колпачком и отламывающимся полипропиленовым колпачком ; в контурной ячейковой упаковке 1 флакон; в пачке картонной. На каждую пачку наклеивают две прозрачные защитные этикетки — контроль первого вскрытия, — имеющие продольную цветную полосу.

Прозрачная, бесцветная жидкость; может содержать полупрозрачные или белые аморфные белковые частицы.

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Панитумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело IgG2, полученное из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии.

Панитумумаб обладает высоким сродством и специфичностью к рецепторам ЭФР человека.

Рецептор ЭФР — это трансмембранный гликопротеин из семейства рецепторов тирозинкиназ I типа, которое включает также HERl/c-ErbB-1, HER2, HER3 и HER4.

Рецептор ЭФР стимулирует рост нормальных эпителиальных клеток, включая клетки кожи и волосяных фолликулов, и экспрессируется на различных типах опухолевых клеток.

Панитумумаб связывается с лиганд-связывающим доменом рецептора ЭФР и ингибирует процесс аутофосфорилирования, который индуцируется всеми известными лигандами рецептора ЭФР. Связывание панитумумаба с рецептором ЭФР приводит к интернализации рецептора, ингибированию процессов клеточного роста, индукции апоптоза и уменьшению продукции интерлейкина-8 и фактора роста эндотелия сосудов.

Ген KRAS (гомолог вирусного онкогена крысиной саркомы Кирстена 2) кодирует небольшой гуанозинтрифосфатсвязывающий белок, который участвует в трансдукции сигнала. KRAS активируется различными сигналами, в т.ч. и от рецептора ЭФР, и в свою очередь, стимулирует синтез других внутриклеточных белков, вовлеченных в процессы клеточной пролиферации, выживаемости и ангиогенеза.

Активирующие мутации гена KRAS часто происходят в различных опухолевых клетках человека и играют определенную роль как в процессе онкогенеза, так и в прогрессии опухоли.

Иммуногенность

Продукцию нейтрализующих антител к панитумумабу оценивали с помощью 2 различных методов иммуноанализа (ИФА — иммуноферментный анализ, который позволяет определить высокоаффинные антитела, и Биосенсор — позволяющий определить высоко- и низкоаффинные антитела).

Результаты анализа показали, что в целом возникновение последозового ответа, оценивавшегося по наличию антител к панитумумабу, было низким. Антитела к панитумумабу до введения препарата были обнаружены у 5 из 636 пациентов (20% пациентов, были расстройства ЖКТ (тошнота — 30%, диарея — 27% и рвота — 22%); общие реакции (повышенная утомляемость — 35%, инфекции и инвазии, в т.ч.

паронихия — 21%) и патология кожи и подкожной ткани (зуд — 53%, эритема — 52%, акнеформный дерматит — 51% и сыпь — 38%).

Ниже приведены данные по нежелательным реакциям, наблюдавшимся у пациентов с мКРР, получавших панитумумаб в качестве монотерапии. Профиль безопасности панитумумаба у пациентов с экспрессией KRAS дикого типа в клетках опухоли в целом был сходен с таковым для группы монотерапии мКРР.

Единственным отличием было то, что патология ногтей и гипомагниемия в группе пациентов с повышенной экспрессией KRAS дикого типа была выше (≥1/10), чем у пациентов в общей популяции монотерапии мКРР (≥1/100–< 1/10), а также стоматит и угревая сыпь классифицировались как частые явления в группе с диким типом KRAS и как очень частые в общей популяции монотерапии мКРР. Кроме того, бронхоспазм, гипотензия и гипертензия классифицировались как нечастые (≥1/1000–< 1/100) в общей популяции монотерапии мКРР и как частые (≥1/100–< 1/10) в группе с диким типом KRAS.

Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥1/10) и часто (≥1/100–

Источник: https://www.poisklekarstv.com/vektibiks/analogi

ВЕКТИБИКС

Два года назад был ошарашен тем, что у меня нашли рак желудка. Новость, конечно, ужасная. Ладно, хоть вовремя обнаружили — была только начальная стадия. Само собой не обошлось без химиотерапии. Также мне назначили уколы Вектибикс.

Колоть их очень сложно — процедура ввода лекарства занимает около часа, так как доза большая, при этом нужно правильно развести раствор и незамедлительно его использовать. Мне уколы ставила медсестра в поликлинике — доверять это дело нужно только профессионалу.

Ходил я на на укол каждые 2 недели. Скажу сразу, процедура ужасная и требует колоссального терпения. Дело все в том, что сами уколы очень болезненные, вдобавок у них куча побочных эффектов. Лично у меня возникали сильное головокружение, тошнота, спазмы в желудке.

Про зуд и сыпь на коже я вообще промолчу — это уже мелочи, которые можно перетерпеть.

Пока я колол эти уколы, состояние мое было не очень то хорошее. В какой-то момент я даже подумал, что от лекарства мне становится хуже, но через пару месяцев я почувствовал улучшение.

К моменту, когда курс лечения Вектибиксом подошел к концу, я чувствовал себя отлично. Анализы порадовали — в организме наблюдалась устойчивая ремиссия, а опухоль уменьшилась в размерах. Ради такого результата можно вытерпеть любые побочные воздействия.

Я не зря мучился и теперь уже 18 месяцев нахожусь в состоянии ремиссии.

Современная медицина располагает многочисленными лекарствами, в том числе противоопухолевыми. Мужу применяли различные лекарства, в том числе инъекции вектибикса.

Побочных эффектов много, но у мужа все прошло достаточно спокойно, тем более, он был под надзором опытного врача. Была сыпь на лице и груди.
Препарат эффективный, лечились им от рака прямой кишки, хорошо, что диагноз вовремя поставили.

Благодаря вектибиксу остановилось развитие опухоли, наметилась положительная динамика в лечении. Все это вселяет надежду на полное излечение.

Врачи обнаружили у меня злокачественную опухоль в матке 4 месяца назад. Диагноз очень серьезный и последствия могут быть не менее серьезными. Диагностировали вовремя, опухоль не была запущена. Мне назначили несколько дорогостоящих препаратов и вместе с ними уколы Вектибикс.

Этот препарат не из дешевых, но на операционный стол я ложиться не хотела, так что выкупила это лекарство. Ставить уколы Вектибикса очень сложно — в домашних условиях это вообще невозможно, поэтому я ходила в специальный платный кабинет, где мне их ставили.

Можно было, конечно, и медсестре довериться, но когда уколы ставит платный доктор мне как-то спокойней, плюс я была под его постоянным наблюдением. Я ходила на уколы 1 и 15 числа каждого месяца. Сама процедура длится около часа — препарат вводится постепенно. Все это было довольно болезненно и неприятно, но я понимала, что это необходимо для моего здоровья.

Я очень боялась побочных эффектов от препарата. Мне почему-то казалось, что побочки проявятся все и сразу, благо у меня были только покраснения на коже, зуд и небольшая тошнота. В целом, организм неплохо перенес препарат.

Через 6 недель, то есть после 3 укола я сделала анализы и прошла обследование, которое показало, что опухоль не только остановилась в росте, но и немного уменьшилась. Энтузиазма у меня сразу прибавилось. Продолжаю лечиться Вектибиксом уже 3 месяца. Самочувствие у меня отличное, все побочки прошли — видимо, организм адаптировался к препарату. Надеюсь на полное выздоровление.

Применяли препарат нашей бабуле в комплексе с другими, как монотерапию не применяли. Удобно, что инъекция — один раз в 2 недели. Естественно, все под контролем врача. Препарат переносился достаточно хорошо. Особых, очень сильных или тяжелых побочных не было. Врач нам сообщил, что после курса препаратами, к которым был добавлен ВЕКТИБИКС, приостановился рост метастаз. Лечение продолжим.

Вектибикс помогает только при немутантном типе KRAS, мне повезло, что у меня такой и был. Еще повезло попасть на квоту и хотя бы часть лекарства я получил бесплатно. Кололи мне его раз в две недели, в стационаре, процесс болезненный и очень долгий.

Иногда после уколов меня рвало, плюсом добавилась одышка, сыпь, боли в животе — ничего веселого. К счастью, стоило прекратить лечение, как все эти неприятности прошли в течение месяца. Анализы я сдавал постоянно и сейчас продолжаю обследоваться.

С терапии Вектибиксом прошло больше двух лет и все это время я в устойчивой ремиссии, опухоль не растет.

С препаратом мне пришлось познакомиться, когда у мужа диагностировали рак кишечника. Провели операцию, назначили химиотерапию и вот тогда пришел черед Вектибикса. Он подавляет рост раковых клеток, это противопухолевое вещество. Как мне объяснил врач, помогает оно не всем, в тяжелых случаях бесполезно.

У него такая схема лечения, что он как бы успокаивает рецептор, из-за которого растёт опухоль. Хороший прогноз: 60%. Инъекции надо делать всего раз в 2 недели. Сам укол сделать несложно, надо только использовать раствор сразу как только разведешь, иначе испортится. Но сама доза довольно большая, поэтому вводить ее нужно постепенно на протяжении часа.

Честно говоря, процедура довольно напряженная и лучше, чтобы это делала медсестра.

Мужу процедура не нравилась, он не верил, что поможет и побочка от уколов нехорошая: кожа краснеет, чешется, к концу курса лечения у него даже дерматит развился. Но это не так важно по сравнению с тем, что опухоль не только не развилась, но даже немного уменьшилась в размерах. Сейчас муж в ремиссии и врачи дают благоприятный прогноз.

Пока никто не задал вопросы. Ваш вопрос станет первым!

Источник: https://myotzyv.net/vectibix/

Вектибикс — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup ПротивоопухолевыеАналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер: ЛСР-007740/09-011009

Торговое название: Вектибикс

Международное непатентованное название: панитумумаб (panitumumab)

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл концентрата содержит:
активное вещество: панитумумаб – 20 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость; может содержать полупрозрачные или белые аморфные белковые частицы.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, моноклональные антитела.

Код ATX: L01XC08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Панитумумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG2, полученное из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии. Панитумумаб обладает высоким сродством и специфичностью к рецепторам эпителиального фактора роста человека (ЭФР).

Рецептор ЭФР – это трансмембранный гликопротеин из семейства рецепторов тирозинкиназ 1 типа, которое включает также HERl/c-ErbB-1, HER2, HER3 и HER4. Рецептор ЭФР стимулирует рост нормальных эпителиальных клеток, включая клетки кожи и волосяных фолликулов, и экспрессируется на различных типах опухолевых клеток.

Панитумумаб связывается с лиганд-связывающим доменом рецептора ЭФР и ингибирует процесс аутофосфорилирования, который индуцируется всеми известными лигандами рецептора ЭФР.

Связывание панитумумаба с рецептором ЭФР приводит к интернализации рецептора, ингибированию процессов клеточного роста, индукции апоптоза и уменьшению продукции интерлейкина-8 и фактора роста эндотелия сосудов.

Гены KRAS (гомолог вирусного онкогена крысиной саркомы Кирстена 2) и NRAS (гомолог нейробластомы вирусного онкогена RAS) относятся к семейству онкогенов RAS. Гены KRAS и NRAS кодируют небольшой гуанозинтрифосфат-связывающий белок, который участвует в трансдукции сигнала.

KRAS и NRAS активируется различными сигналами, в том числе и от рецептора ЭФР, и в свою очередь, стимулирует синтез других внутриклеточных белков, вовлеченных в процессы клеточной пролиферации, выживаемости и ангиогенеза.
Активирующие мутации генов RAS часто происходят в различных опухолевых клетках человека и играют определенную роль, как в процессе онкогенеза, так и в прогрессии опухоли.

Читайте также:  Видисик | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Иммуногенность Как и все терапевтические протеины, панитумумаб обладает потенциальной иммуногенностью.

Продукцию нейтрализующих антител к панитумумабу оценивали с помощью двух различных скрининговых систем иммуноанализа для определения связанных антител к пантимумабу (ИФА – иммуноферментный анализ, который позволяет определить высокоаффинные антитела, и Биосенсор, позволяющий определить высоко- и низкоаффинные антитела). Пациентам, чья сыворотка оказывалась положительной на наличие антител в любом скрининговом иммуноанализе, проводился также биологический тест in vitro для обнаружения нейтрализующих антител.

В качестве монотерапии:

• Выявляемость связанных антител (за исключением случаев выявления антител до введения препарата и временно положительных) составляла

Источник: https://medi.ru/instrukciya/vectibix_12875/

Вектибикс — инструкция по применению, цена

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Сроки и условия хранения

Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 13000 руб.

Купить

Вектибикс – противоопухолевое средство; моноклональные антитела.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость, может содержать аморфные белковые полупрозрачные или белые частицы (по 5, 10 или 20 мл во флаконах, 1 флакон в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке).

Активное вещество: панитумумаб, в 1 мл раствора – 20 мг.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, уксусная кислота ледяная, натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат.

Показания к применению

Вектибикс применяется для монотерапии колоректального метастатического рака с экспрессией рецепторов эпидермального фактора роста (ЭФР) и немутантным (диким) типом KRAS в случае прогрессирования заболевания во время или после окончания курса химиотерапии режимами, содержащими иринотекан, оксалиплатин, фторпиримидин.

Противопоказания

  • интерстициальный пневмонит, фиброз легких;
  • беременность и кормление грудью;
  • возраст до 18 лет;
  • указания в анамнезе на развитие угрожающих жизни реакций гиперчувствительности к любому компоненту препарата.

Способ применения и дозировка

Вектибикс вводят с помощью инфузионного насоса внутривенно в периферический зонд или постоянный катетер через встроенный фильтр 0,2 или 0,22 мкм с низкой степенью связывания белков. Продолжительность инфузии – примерно 60 минут, при назначении доз выше 1000 мг – 90 минут.

Перед введением концентрат разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида с использованием асептической техники разведения. Не следует сильно взбалтывать и встряхивать флакон с раствором. Препарат не следует вводить, если он изменил цвет.

Далее из флакона забирают необходимое количество Вектибикса для получения дозы 6 мг/кг и растворяют его в объеме 100 мл. Конечная концентрация панитумумаба не должна превышать 10 мг/мл. Если назначается доза более 1000 мг, ее следует растворять в 150 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Полученный раствор следует перемешать, осторожно переворачивая флакон, но не встряхивая.

До и после введения препарата необходимо промывать инфузионную систему, чтобы не допустить смешивания панитумумаба с другими лекарственными средствами или растворами.

Рекомендуемая доза составляет 6 мг/кг 1 раз в 2 недели.

При появлении слабых или умеренных признаков инфузионной реакции (1 или 2 степени) нужно уменьшить скорость инфузии вдвое, при выраженных симптомах (3 или 4 степени) – прекратить введение.

В случае развития дерматологических реакций 3 степени тяжести и выше (в соответствии с классификацией NCI-CTC/CTCAE) или реакции, расцениваемой пациентом как «непереносимая», следует временно приостановить лечение, пока выраженность реакции не достигнет хотя бы 2 степени тяжести. После этого введение препарата возобновляют в дозе, составляющей 50% от исходной. Если реакции не возникают вновь, тогда дозу постепенно (на 25%) увеличивают до достижения рекомендованной.

Если же после пропуска 1-2 доз Вектибикса, либо при рецидиве или возникновении непереносимой реакции при применении дозы, составляющей 50% от исходной, выраженность реакций не снижается хотя бы до 2 степени тяжести, препарат полностью отменяют.

Побочные действия

При применении Вектибикса в качестве монопрепарата чаще всего (в 93% случаев) возникают дерматологические реакции. Обычно они выражены легко или умеренно и только в 12% случаев носят тяжелый характер.

Частыми нежелательными эффектами, которые возникают более чем у 20% больных, являются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, рвота), патологии кожи и подкожной ткани (зуд, эритема, сыпь, акнеиформный дерматит), паронихия, повышенная утомляемость.

Классификация побочных эффектов представлена в соответствии со следующей градацией частоты их развития: очень часто – ≥1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, редко – от ≥ 1/1000 до < 1/100, очень редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000.

Возможные побочные эффекты:

  • инфекции и инвазии: очень часто – паронихия (обычно сопровождается припухлостью боковых ногтевых валиков пальцев рук и ног); часто – инфекция век, глазная инфекция, пустулезная сыпь, целлюлит;
  • со стороны дыхательной системы: очень часто – кашель, одышка; часто – носовые кровотечения, сухость слизистой оболочки носа, эмболия легочной артерии; редко – бронхоспазм;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение;
  • со стороны органа зрения: часто – гиперемия глазного яблока, повышенное слезотечение, зуд глаз, раздражение век, сухость и раздражение глаз, усиление роста ресниц, конъюнктивит;
  • метаболические нарушения: часто – гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, дегидратация;
  • со стороны пищеварительной системы: очень часто – боль в животе, тошнота, стоматит, диарея (при тяжелой диарее возможно обезвоживание и развитие острой почечной недостаточности), запор, рвота; часто – сухость слизистой ротовой полости;
  • со стороны кожных покровов: очень часто – сухость и шелушение кожи, угревая и угревидная сыпь, кожные трещины, эксфолиативная сыпь, акнеформный дерматит, кожный зуд, эритема; часто – зудящая сыпь, эритематозная сыпь, макулезная сыпь, папулезная сыпь, макулопапулезная сыпь, чесотка, кожные язвы, гипертрихоз, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, алопеция, заболевания ногтей (онихоклазия, онихолизис); очень редко – ангионевротический отек; вследствие тяжелых дерматологических реакций возможно развитие инфекционных осложнений, таких как местные абсцессы (требующие хирургического вмешательства и дренирования), целлюлит, сепсис (в отдельных случаях с летальным исходом);
  • инфузионные реакции (обычно развиваются в течение 24 часов после инфузии): боль в животе и спине, боль в грудной клетке, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции, приливы крови, рвота, пирексия, гипотензия или гипертензия, одышка, тахикардия, озноб, цианоз, остановка сердца;
  • прочие: очень часто – пирексия, повышенная утомляемость; часто – воспаление слизистой ротовой полости, гиперчувствительность, озноб, ощущение дискомфорта в груди, тахикардия; редко – приливы крови к лицу, цианоз, гипотензия или гипертензия, анафилактические реакции.

Наиболее серьезными побочными эффектами при применении Вектибикса в виде монопрепарата или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами являются: инфузионные реакции, гипомагниемия, тяжелая дерматологическая токсичность, осложненная инфекцией, эмболия легочной артерии, смерть вследствие сепсиса.

Побочные эффекты, требующие отмены Вектибикса: инфузионные реакции, тяжелая кожная токсичность, паронихия.

Особые указания

Лечение Вектибиксом должно производиться врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых препаратов.

Не рекомендуется струйное и болюсное введение раствора.

Определение экспрессии немутантного KRAS должно осуществляться опытными врачами-лаборантами с использованием валидированной методики.

Во время терапии, особенно в случае развития дерматологических реакций или кожной сыпи, рекомендуется использовать солнцезащитный крем и носить головной убор, т. к. солнечный свет может усилить выраженность дерматологических реакций.

При появлении или ухудшении легочных симптомов лечение следует приостановить, а наблюдающиеся симптомы незамедлительно и тщательно изучить. При выявлении инфильтратов в легочной ткани или пневмонита необходимо отменить Вектибикс и назначить соответствующее лечение.

Периодически необходимо мониторировать состояние пациента на предмет развития гипомагниемии и гипокальциемии: раз в 2 недели в период лечения и в течение 8 недель после его окончания. В некоторых случаях может потребоваться дополнительный прием препаратов магния. Также рекомендуется поддерживать сывороточные концентрации других электролитов.

Пациентам, соблюдающим диету со сниженным потреблением натрия, во время терапии нужно контролировать количество натрия в рационе, поскольку препарат содержит 0,15 ммоль натрия, что соответствует 3,45 мг в 1 мл концентрата.

Специальные исследования по поводу влияния Вектибикса на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами не проводились. В случае появления побочных эффектов со стороны органа зрения, снижения скорости реакции и способности к концентрации внимания следует воздержаться от деятельности с потенциально опасными последствиями.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по поводу взаимодействия панитумумаба не проводились.

Не рекомендуется сочетанное назначение препарата со схемами химиотерапии, содержащими кальция фолинат (лейковорин), фторпиримидины или иринотекан.

Вектибикс не рекомендуется применять со схемами химиотерапии, содержащими бевацизумаб, поскольку при такой комбинации преимущества выявлены не были, но отмечено значительное повышение частоты развития дегидратации, нарушений электролитного баланса, диареи, легочной эмболии и инфекционных осложнений, преимущественно дерматологических, а также повышение смертности.

Вектибикс не следует назначать в комбинации со схемами химиотерапии, содержащими оксалиплатин, пациентам с мКРР (метастатическим колоректальным раком), опухолями, характеризующимися мутантным KRAS (протоонкогеном, представителем семейства белков Ras), при неуточненном статуте KRAS опухоли, поскольку в исследованиях отмечалось сокращение выживаемости без прогрессии общего времени выживаемости.

Аналоги

Информация об аналогах отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Препарат не содержит ни бактериостатических агентов, ни антимикробных консервантов, поэтому с микробиологической точки зрения должен быть использован сразу после разведения. Если разведение осуществлялось в контролируемых асептических условиях, допускается его хранение в течение 24 часов при температуре 2–8 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вектибикс: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Вектибикс концентрат для приготовления раствора 20мг/мл 5мл

13000 руб.

Купить

РУФАРМА, ОООПосмотреть все предложения от аптек

Источник: https://novosti-mediciny.ru/vektibiks/

Вектибикс

Современное лекарство Вектибикс разработано с применением клеточной линии яичника китайского хомячка при помощи соединения ДНК.  Это способствует более высокому воздействию веществ, содержащихся в препарате, на пациента.

Лекарственный препарат стимулирует выработку и рост здоровых клеток, не исключая клетки волосяных луковиц и кожи. Происходит процесс замещения здоровыми клетками больных.

Действующее вещество в составе лекарственного препарата – панитумумаб.

Лекарство выпускается во флаконах таких дозировок:

  • 5 (100мг),
  • 10 (200мг),
  • 20 (400мг).

Вектибикс показан к применению:

  • Лечение метастатического колоректального рака с экспрессией рецепторов ЭФР и немутантным (диким) типом KRAS;
  • в случаях, когда химиотерапия с использованием оксалиплатин-, фторпиримидин- и иринотекансодержащими схемами не дала желаемого результата и болезнь прогрессирует.

Во время проведения клинических испытаний было доказано значительное увеличение количества выживания без прогрессии. Абсолютное значение ВБП выявлено у испытуемых с KRAS (дикого типа) в опухолевых клетках в сравнении с испытуемыми, у которых опухоли с мутациями KRAS.

Как принимать Вектибикс должен указывать специалист, который имеет опыт использования противоопухолевых лекарств. Терапия должна быть проведена под его строгим наблюдением.

Определение скорости проведения процедуры должен устанавливать опытный квалифицированный врач-лаборант с применением валидированной методики. Согласно инструкции, рекомендовано продолжительность проведения инфузии – 60 минут. Если доза препарата превышает 1000 мг, то длительность процедуры увеличивается до 90 минут.

Читайте также:  Аекол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Во время приема лекарства Вектибикс возможны нежелательные побочные эффекты:

  • дерматиты, крапивница и иные кожные раздражения;
  • нарушение деятельности желудочно-кишечного тракта, проявляющие себя, как болевой синдром в области живота, рвота, тошнота, запор или диарея и т.д.;
  • стоматит, на слизистой оболочке ротовой полости наблюдается пересыхание;
  • кашель, затрудненное дыхание, эмболия легочной артерии;
  • кровотечения из носа, сухость на слизистой оболочке носовой полости;
  • конъюнктивит, повышенное слезотечение, нарушение четкости зрения;
  • головокружения, головные боли;
  • нарушение метаболизма, недостаток воды;
  • заболевания простудного характера;
  • недостаток кальция, магния, калия и пр.

Вектибикс не рекомендован к применению в случаях, когда:

  • в анамнезе наблюдались к любому ингредиенту, входящему в состав лекарства, повышенная чувствительность или аллергические реакции;
  • беременность;
  • женщины, кормящие грудью;
  • дети (возрастом до 18 лет);
  • интерстициальный пневмонит любой этиологии и степени тяжести;
  • фиброз легких и т.д.

Обычно, препарат назначают из расчета 6мг/кг веса пациента 1 раз в 14 дней. Люди пожилого возраста, у которых корректно функционируют печень и почки, не нуждаются в коррекции дозировки препарата.  В испытаниях не принимали участия дети, не достигшие 18 лет.

Поэтому не рекомендуется использовать данное лекарство в детском возрасте.

В случаях передозировки препарата Вектибикс, ориентировочно в 2 раза, были выявлены токсические реакции.  Расстройство деятельности ЖКТ, обезвоживание, повышенная утомляемость и сыпь. В таких случаях нужно срочно сообщить лечащему врачу. Он назначит симптоматическое лечение.

Быстро купить Вектибикс в интернет аптеке Wer.ru

Купить концентрат Вектибикс или другой необходимый препарат можно в интернет аптеке Wer.ru. Выгодные цены, опытные и внимательные фармацевты, быстрая доставка лекарства в Москву и любой город России.

Источник: https://wer.ru/vektibiks/

Качественный Вектибикс в сертифицированной интернет-аптеке EAPTEKA.RU

Лечение Вектибиксом должно производиться под контролем лечащего врача, имеющего опыт назначения противоопухолевых препаратов.

Определение экспрессии немутантного KRAS должно проводиться опытными врачами-лаборантами с использованием валидированной методики.

Дерматологические реакции

Дерматологические реакции — класс-эффект ингибиторов рецептора ЭФР, обусловленный фармакологическими свойствами — наблюдались практически у всех пациентов (приблизительно 90%), получавших Вектибикс.

Пациенты, у которых на фоне лечения Вектибиксом развивались тяжелые дерматологические реакции или ухудшалось течение остальных дерматологических реакций, должны наблюдаться на предмет развития воспалительных или инфекционных осложнений (включая целлюлит); при необходимости таким пациентам следует назначить соответствующее лечение. Во время лечения Вектибиксом и при развитии дерматологических реакций/кожной сыпи рекомендуется использовать солнцезащитный крем и головной убор, т.к. солнечный свет может усилить выраженность дерматологических реакций, возникающих на фоне применения препарата.

Осложнения со стороны легких

Интерстициальные заболевания легких возникали на фоне терапии другими ингибиторами рецептора ЭФР, поэтому при возникновении или ухудшении легочных симптомов лечение Вектибиксом должно быть приостановлено, и наблюдающиеся симптомы незамедлительно и тщательно изучены. При обнаружении пневмонита или инфильтратов в легочной ткани Вектибикс следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Нарушения электролитного баланса

У некоторых пациентов отмечалось прогрессивное снижение сывороточных концентраций магния, приводившее к тяжелой (степень 4) гипомагниемии.

Необходим периодический мониторинг состояния пациентов на предмет развития гипомагниемии и сопутствующей гипокальциемии каждые 2 недели в период лечения Вектибиксом и в течение 8 недель после его окончания. Рекомендован прием препаратов магния (при необходимости).

Также отмечались нарушения баланса других электролитов, включая гипокалиемию. Рекомендуется адекватно поддерживать сывороточные концентрации других электролитов.

Препарат содержит 0,15 ммоль натрия (что соответствует 3,45 мг натрия) на 1 мл концентрата. В связи с этим, пациентам, придерживающимся диеты со сниженным содержанием натрия в период лечения необходимо контролировать количество натрия в своем рационе.

Инфузионные реакции

В ходе клинического исследования у 4% пациентов отмечались инфузионные реакции, при этом у 1% пациентов данные реакции классифицировались как тяжелые (степени 3 и 4 по NCI-CTC).

Во всех клинических исследованиях инфузионные реакции (возникавшие в течение 24 ч после любой инфузий) отмечались у 3% пациентов, получавших Вектибикс, из которых < 1% были тяжелыми (степени 3 и 4 по NCI-CTC).

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о серьезных инфузионных реакциях, включая редкие постмаркетинговые отчеты с летальным исходом.

Следует прекратить инфузию в случае возникновения тяжелой или угрожающей жизни реакции (например, при возникновении бронхоспазма, ангионевротического отека, гипотензии или анафилаксии). В зависимости от тяжести и/или продолжительности реакции следует решить вопрос о постоянной отмене препарата Вектибикс.

У пациентов с легкими или умеренными (степени 1 и 2 по NCI-CTC) инфузионными реакциями следует уменьшить скорость инфузий в течение всей инфузий. Рекомендуется сохранять сниженную скорость инфузий в ходе всех последующих инфузий.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, возникавших более чем через 24 ч после инфузий, включая ангионевротический отек со смертельным исходом, развившийся более чем через 24 ч после инфузий. Следует предупредить пациентов о возможности позднего развития реакции и проинструктировать обращаться к своему лечащему врачу в случае возникновения симптомов реакции гиперчувствительности.

Вектибикс в комбинации с режимами химиотерапии

При применении Вектибикса в комбинации с бевацизумабом и режимом ИФЛ отмечено значительное повышение частоты развития легочной эмболии, инфекционных осложнений (преимущественно дерматологического происхождения), диареи, нарушения электролитного баланса и дегидратации.

Дополнительный анализ данных по эффективности в зависимости от статуса KRAS не выявил преимуществ добавления Вектибикса к схемам химиотерапии на базе оксалиплатина или иринотекана и бевацизумаба.

Отмечена тенденция к уменьшению выживаемости в группах на режимах, содержащих оксалиплатин или иринотекан, вне зависимости от статуса мутации KRAS.

В связи с этим, необходимо избегать сочетания Вектибикса с режимами химиотерапии, содержащими бевацизумаб.

Вектибикс в комбинации с химиотерапией на основе оксалиплатина при лечении пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР)

Вектибикс не следует назначать в комбинации с химиотерапией, содержащей оксалиплатин, пациентам с мКРР, с опухолями, характеризующимися мутантным KRAS, или в случае неуточненного статуса KRAS опухоли.

В ходе исследования фазы III (n=1183, 656 пациентов с диким типом KRAS и 440 пациентов с мутировавшим типом KRAS в опухолях) по оценке панитумумаба в комбинации с инфузионным 5-фторурацилом, лейковорином (FOLFOX), по сравнению только с FOLFOX в качестве терапии первой линии при мКРР у пациентов с опухолями с мутировавшим KRAS, получавших панитумумаб и FOLFOX (n=221) по сравнению только с FOLFOX (n=219), отмечалось сокращение выживаемости без прогрессии общего времени выживаемости.

Острая почечная недостаточность

Острая почечная недостаточность отмечена у пациентов с тяжелой диареей и дегидратацией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Специальных исследований влияния препарата на возможность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось.

В случае развития нежелательных реакций со стороны органов зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции, пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций препарата.

Источник: https://www.eapteka.ru/goods/drugs/oncology/vektibiks_amdzhen/

Вектибикс: цена в аптеках Москвы, сравнение цен, поиск и заказ

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 млпанитумумаб 20 мг

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; уксусная кислота ледяная; вода для инъекций

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Панитумумаб является человеческим моноклональным антителом IgG2, которое получено из клеточной линии млекопитающих по средствам рекомбинантной ДНК-технологии. Панитумумаб имеет высокий уровень сродства и специфичности с рецепторами эпителиального фактора человеческого роста (ЭФР).

Рецептор ЭФР является трансмембранным гликопротеином из семейства рецепторов тирозинкиназ I типа. В его состав также входят HER1/c-ErbB-1, HER2, HER3 и HER4. Данный рецептор способствует росту нормальных клеток эпителия, а также клеток кожи и волосяных фолликулов. Рецептор ЭФР способен экспрессироваться на различных типах опухолевых клеток.

Панитумумаб связан с лиганд-связывающим доменом рецептора ЭФР, а также он может ингибировать протекание процесса аутофосфорилирования, в индуцировании которого принимают участие все известные лиганды рецептора ЭФР.

Связь панитумумаба с данным рецептором способствует процессу интернализации, а также ингибированию процессов роста клеток, апоптозной индукции и снижению продукции при приеме Вектибикса интерлейкина-8 и фактора роста эндотелия всех сосудов.

Ген KRAS способствует кодированию небольшого гуанозинтрифосфат-связывающего белка, который принимает участие при трансдукции сигнала. KRAS может активизироваться различными сигналами, также и от рецептора ЭФР. Вместе с этим он способен стимулировать процесс синтеза остальных внутриклеточных белков, которые принимают участие в процессах клеточной пролиферации, ангиогенеза и выживаемости.

Процесс активирующих мутаций KRAS довольно часто может происходить в разных опухолевых клетках. Также они играют существенную роль в протекании процесса онкогенеза, а также в прогрессии самой опухоли.

Показания

Монотерапия метастатического колоректального рака с экспрессией рецепторов ЭФР и немутантным (диким) типом KRAS, при прогрессии заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии фторпиримидин-, оксалиплатин- и иринотекансодержащими режимами.

Противопоказания

  • угрожающие жизни реакции гиперчувствительности к любому из компонентов препарата в анамнезе;
  • интерстициальный пневмонит или фиброз легких;
  • детский возраст (эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена);
  • беременность;
  • период кормления грудью.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата Вектибикс в режиме монотерапии были дерматологические реакции, наблюдавшиеся приблизительно в 93% случаев.

Эти реакции обусловлены фармакологическими свойствами препарата и обычно имеют легкую или среднюю степень тяжести; только в 12% случаев дерматологические реакции носят тяжелый характер (степень тяжести 3 и выше по классификации NCI-CTC).

Частыми побочными реакциями, возникавшими у >20% пациентов, были расстройства ЖКТ (тошнота — 30%, диарея — 27% и рвота — 22%); общие реакции (повышенная утомляемость — 35%, инфекции и инвазии, в т.ч. паронихия — 21%) и патология кожи и подкожной ткани (зуд — 53%, эритема — 52%, акнеформный дерматит — 51% и сыпь — 38%).

Ниже приведены данные по нежелательным реакциям, наблюдавшимся у пациентов с мКРР, получавших панитумумаб в качестве монотерапии.

Профиль безопасности панитумумаба у пациентов с экспрессией KRAS дикого типа в клетках опухоли в целом был сходен с таковым для группы монотерапии мКРР.

Единственным отличием было то, что патология ногтей и гипомагниемия в группе пациентов с повышенной экспрессией KRAS дикого типа была выше (≥1/10), чем у пациентов в общей популяции монотерапии мКРР (≥1/100–< 1/10), а также стоматит и угревая сыпь классифицировались как частые явления в группе с диким типом KRAS и как очень частые в общей популяции монотерапии мКРР. Кроме того, бронхоспазм, гипотензия и гипертензия классифицировались как нечастые (≥1/1000–< 1/100) в общей популяции монотерапии мКРР и как частые (≥1/100–< 1/10) в группе с диким типом KRAS.

Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥1/10) и часто (≥1/100–

Источник: https://www.pharmindex.ru/msk/vektibiks.html

ВЕКТИБИКС

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости; может содержать полупрозрачные или белые, аморфные белковые частицы.

1 мл 1 фл.
панитумумаб 20 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода д/и.

5 мл — флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости; может содержать полупрозрачные или белые, аморфные белковые частицы.

Читайте также:  Клеримед | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами
1 мл 1 фл.
панитумумаб 20 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода д/и.

10 мл — флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости; может содержать полупрозрачные или белые, аморфные белковые частицы.

1 мл 1 фл.
панитумумаб 20 мг 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода д/и.

20 мл — флаконы (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Панитумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело IgG2, полученное из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии.

Панитумумаб обладает высоким сродством и специфичностью к рецепторам эпителиального фактора роста человека (ЭФР).

Рецептор ЭФР — это трансмембранный гликопротеин из семейства рецепторов тирозинкиназ I типа, которое включает также HER1/c-ErbB-1, HER2, HER3 и HER4.

Рецептор ЭФР стимулирует рост нормальных эпителиальных клеток, включая клетки кожи и волосяных фолликулов, и экспрессируется на различных типах опухолевых клеток.

Панитумумаб связывается с лиганд-связывающим доменом рецептора ЭФР и ингибирует процесс аутофосфорилирования, который индуцируется всеми известными лигандами рецептора ЭФР.

Связывание панитумумаба с рецептором ЭФР приводит к интернализации рецептора, ингибированию процессов клеточного роста, индукции апоптоза и уменьшению продукции интерлейкина-8 и фактора роста эндотелия сосудов. Ген KRAS (гомолог вирусного онкогена крысиной саркомы Кирстена 2) кодирует небольшой гуанозинтрифосфат-связывающий белок, который участвует в трансдукции сигнала.

KRAS активируется различными сигналами, в том числе и от рецептора ЭФР, и в свою очередь, стимулирует синтез других внутриклеточных белков, вовлеченных в процессы клеточной пролиферации, выживаемости и ангиогенеза.

Активирующие мутации гена KRAS часто происходят в различных опухолевых клетках человека и играют определенную роль, как в процессе онкогенеза, так и в прогрессии опухоли.

Иммуногенность

Продукцию нейтрализующих антител к панитумумабу оценивали с помощью двух различных методов иммуноанализа (ИФА — иммуноферментный анализ, который позволяет определить высокоаффинные антитела, и Биосенсор, позволяющий определить высоко- и низкоаффинные антитела); результаты анализа показали, что в целом возникновение последозового ответа, оценивавшимся по наличию антител к панитумумабу, было низким. Антитела к панитумумабу до введения препарата были обнаружены у 5 из 636 пациентов (< 1%) и 16/635 пациентов (2.5%) по данным иммуноанализов ИФА и Биосенсор, соответственно. Нейтрализующие антитела к панитумумабу после введения препарата были обнаружены у 1 из 447 пациентов (0.2%) и у 7 из 447 пациентов (1.6%) по данным иммуноанализов ИФА и Биосенсор, соответственно. При сравнении с пациентами, у которых антитела не вырабатывались, взаимосвязь между наличием нейтрализующих антител к панитумумабу и изменениями фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препарата не отмечена.

Определение антител зависит от чувствительности и специфичности используемого метода.

На положительный результат по определению антител могут оказать влияние различные факторы, включая методику отбора образцов, прием сопутствующих препаратов и характер основного заболевания, поэтому сравнение частоты возникновения антител к панитумумабу с данным показателем для других препаратов может быть недостоверным.

Клиническая эффективность

Применение Вектибикса в клинических исследованиях у пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых наблюдалась прогрессия заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии, приводит к увеличению выживаемости без прогрессии (ВБП), при этом абсолютное значение ВБП было больше у пациентов с KRAS дикого типа в опухолевых клетках по сравнению с группой пациентов с опухолями с мутациями KRAS.

Фармакокинетика

При назначении Вектибикса в качестве монотерапии или в комбинации с химиотерапией фармакокинетика препарата носит нелинейный характер.

После однократного введения панитумумаба в виде 1-часовой инфузий AUC возрастала в большей степени, чем это характерно при дозопропорциональной зависимости, а клиренс препарата снижался с 30.6 до 4.6 мл/сут/кг при увеличении дозы от 0.75 до 9 мг/кг. Однако при введении панитумумаба в дозах свыше 2 мг/кг характер увеличения AUC был близок к дозопропорциональной зависимости.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования (6 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде 1-часовой инфузий) Css панитумумаба достигается к третьей инфузий при средних значениях Cmax 213±59 мкг/мл и Cmin 39±14 мкг/мл. Среднее значение AUC составляли 1306±374 мкг×сут/мл, клиренса — 4.9±1.4 мл/кг/сут. T1/2 препарата составил приблизительно 7.5 сут (разброс от 3.6 до 10.9 сут).

По результатам анализа фармакокинетики в отдельных группах пациентов (преимущественно в возрасте 21-88 лет) возраст, пол пациента, раса, функция печени и почек, применение сопутствующих химиотерапевтических препаратов и ЭФР интенсивное окрашивание мембран (1+, 2+, 3+) в опухолевых клетках не оказывают явного влияния на фармакокинетику панитумумаба.

Исследований фармакокинетики панитумумаба у пациентов с нарушением функций почек или печени не проводилось.

Показания

— монотерапия метастатического колоректального рака с экспрессией рецепторов ЭФР и немутантным (диким) типом KRAS, при прогрессии заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии фторпиримидин-, оксалиплатин- и иринотекан-содержащими режимами.

Противопоказания

Вектибикс противопоказан пациентам, имеющим указания в анамнезе на развитие угрожающих жизни реакций гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

— интерстициальный пневмонит или фиброз легких;

— детский возраст (эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена);

— беременность;

— период кормления грудью.

Дозировка

Рекомендованная доза Вектибикса составляет 6 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели.

Безопасность и эффективность Вектибикса не оценивали у пациентов с нарушениями функций почек или печени.

В случае назначения препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Опыт по применению Вектибикса у детей отсутствует; препарат не следует назначать пациентам младше 18 лет.

Рекомендации по коррекции доз и режима введения

При появлении слабых или умеренных признаков инфузионной реакции (степень 1 или 2) следует уменьшить скорость введения препарата на 50%. При появлении выраженных симптомов инфузионной реакции (степень 3 или 4) введение Вектибикса следует немедленно прекратить.

При развитии дерматологической реакции 3 и выше степени тяжести (по классификации NCI-CTC/CTCAE) или расцениваемой пациентом как «непереносимая дерматологическая реакция» следует временно приостановить применение Вектибикса до уменьшения выраженности данной реакции (≤ 2 степени тяжести). После уменьшения выраженности наблюдавшейся дерматологической реакции до ≤ 2 степени введение Вектибикса возобновляют в дозе, равной 50% от исходной. При отсутствии повторного развития реакции дозу Вектибикса необходимо постепенно увеличивать на 25% до достижения рекомендованной дозы. В случае если выраженность реакции не уменьшается (до ≤ 2 степени тяжести) после пропуска 1 или 2 доз Вектибикса, или в случае рецидива или возникновения непереносимой реакции при дозе препарата, равной 50% от исходной, прием препарата Вектибикс необходимо полностью отменить.

Инструкции по приготовлению и введению раствора для инфузий

Перед проведением инфузий Вектибикс разводится в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций с использованием асептической техники разведения. Не рекомендуется встряхивать или сильно взбалтывать флакон. Не следует вводить препарат, если наблюдается изменение цвета содержимого флакона.

Из флакона с препаратом забирается необходимое количество Вектибикса для получения дозы 6 мг/кг, которое затем растворяют в общем объеме 100 мл. Конечная концентрация не должна превышать 10 мг/мл. Дозы выше, чем 1000 мг следует растворить в 150 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Полученный раствор перемешивают осторожным переворачиванием флакона, не встряхивать.

Вектибикс должен вводиться в/в с помощью инфузионного насоса в периферический зонд или постоянный катетер через встроенный фильтр 0.2 или 0.22 мкм с низкой степенью связывания белков. Рекомендованная длительность инфузий составляет приблизительно 60 минут. Длительность введения препарата в дозах свыше 1000 мг должна составлять приблизительно 90 минут.

До и после введения Вектибикса, инфузионную систему необходимо промыть физиологическим раствором, чтобы избежать смешивания Вектибикса с другими лекарственными препаратами или растворами для в/в введения. Не рекомендуется струйное или болюсное введение Вектибикса.

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении Вектибикса в режиме монотерапии были дерматологические реакции, наблюдавшиеся приблизительно в 93% случаев.

Эти реакции обусловлены фармакологическими свойствами препарата Вектибикс и обычно имеют легкую или среднюю степень тяжести; только в 12% случаев дерматологические реакции носят тяжелый характер (степень тяжести 3 и выше, по классификации NCI-CTC).

Частыми побочными реакциями, возникавшими у > 20% пациентов, были расстройства ЖКТ: тошнота (30%), диарея (27%) и рвота (22%); общие реакции: повышенная утомляемость (35%); инфекции и инвазии: паронихия (21%); патология кожи и подкожной ткани: зуд (53%), эритема (52%), акнеиформный дерматит (51%) и сыпь (38%).

Ниже приведены данные по нежелательным реакциям, наблюдавшимся у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР), получавших панитумумаб в качестве монотерапии.

Профиль безопасности панитумумаба у пациентов с экспрессией KRAS дикого типа в клетках опухоли в целом был сходен с таковым для группы монотерапии мКРР.

Единственным отличием было то, что патология ногтей и гипомагниемия в группе пациентов с повышенной экспрессией KRAS дикого типа была выше (≥ 1/10), чем у пациентов в общей популяции монотерапии мКРР (≥ 1/100, < 1/10), а также стоматит и угревая сыпь классифицировались как частые явления в группе с диким типом KRAS и как очень частые в общей популяции монотерапии мКРР. Кроме того, бронхоспазм, гипотензия и гипертензия классифицировались как нечастые (≥ 1/1000, < 1/100) в общей популяции монотерапии мКРР и как частые (≥ 1/100, < 1/10) в группе с диким типом KRAS.

Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000 до < 1/100), очень редко (≥ 1/10 000, < 1/1000).

Инфекции и инвазии: очень часто — паронихия; часто — пустулезная сыпь, целлюлит, глазная инфекция, инфекция век.

Со стороны кожных покровов: очень часто — угревидная сыпь, угревая сыпь, эритема, шелушение кожи, эксфолиативная сыпь, кожный зуд, сухость кожи, кожные трещины, акнеиформный дерматит; часто — папулезная сыпь, эритематозная сыпь, макулезная сыпь, макуло-папулезная сыпь, зудящая сыпь, кожные язвы, заболевания ногтей (онихоклазия, онихолиз), гипертрихоз, алопеция, чесотка, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии; очень редко — ангионевротический отек.

Кожная сыпь, развивавшаяся на фоне лечения Вектибиксом, наиболее часто локализовалась на лице, верхней части
грудной клетки и спине, однако в некоторых случаях распространялась и на конечности.

Как следствие тяжелых дерматологических реакций, отмечали также развитие инфекционных осложнений, таких как сепсис, в редких случаях с летальным исходом, целлюлит и местные абсцессы, требующие хирургического вмешательства и дренирования.

Медиана времени до развития первых проявлений дерматологических реакций составила 10 дней, а медиана времени до их разрешения с момента последнего введения Вектибикса — 28 дней.

Паронихия сопровождалась припухлостью боковых ногтевых валиков пальцев рук и ног.

Дерматологические реакции (включая воздействие на ногти), наблюдавшиеся у пациентов, получавших Вектибикс или другие ингибиторы ЭФР, являются известными фармакологическими эффектами данных препаратов. По данным общей популяции монотерапии мКРР к тяжелым (степени 3 и 4) реакциям относились: акнеиформный дерматит (5%), эритема (4%), сыпь (3%), зуд (2%), эксфолиативная сыпь (1%), угревая сыпь (1%), трещины кожи (1%), шелушение кожи<\p>

Источник: https://health.mail.ru/drug/vectibix/

Ссылка на основную публикацию