Вальдоксан | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Вальдоксан таблетки 25мг №14

Показания

— лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Вальдоксан® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Рекомендуемая доза — 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут вечером. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут вечером.

Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз.

Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.

Рекомендуется контролировать функцию печени в начале терапии и затем периодически, через 3 недели, через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией. При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале применения препарата.

Лекарственную терапию депрессий следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес для полного прекращения симптомов.

В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

В случае пропуска приема очередной дозы, во время следующего приема Вальдоксан® принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).

Для улучшения контроля приема препарата на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.

Эффективность и безопасность агомелатина (в дозе 25-50 мг/сут) подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. В связи с этим Вальдоксан® не следует назначать пациентам данной возрастной группы. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.

Побочное действие

В клинических исследованиях Вальдоксан® получали более 7900 пациентов с депрессией. Побочные эффекты чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 недели лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения.

Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<\p>

Источник: https://9800000.ru/products/item26122.html

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Вальдоксан представляет собой средство, относящееся к ряду антидепрессивных медикаментозных препаратов.  Реализация лекарства осуществляется в таблетированной форме. Активным компонентом в медикаменте выступает агомелатин.

Препарат используется для лечения расстройств депрессивной этиологии. Лекарство предназначено только для взрослых пациентов. Применение при беременности, лактации, в детском и пожилом возрасте не проводится.

Специфика терапевтического действия Вальдоксана предусматривает обязательные регулярные консультации с лечащим специалистом.

Лекарственная форма

Вальдоксан выпускается в таблетированной форме. Единицы препарата покрыты пленочной оболочкой. В каждом блистере по 14 таблеток. Блистеры в количестве 1, 2 или 7 штук фасуются в картонную пачку.

Описание и состав

Таблетки Вальдоксан обладают продолговатостью, они имеют оранжево-желтый цвет и изображение логотипа на одной стороне.

Активным компонентом медикамента является агомелатин в дозировке 25 мг на единицу средства.

К перечню дополнительных составляющих препарата причисляют:

  • моногидрат лактозы;
  • стеарат магния;
  • кукурузный крахмал;
  • повидон К30;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • стеариновая кислота.

В состав пленочной оболочки Вальдоксана входят следующие вещества:

  • глицерол;
  • гипромеллоза;
  • желтый краситель;
  • макрогол 6000;
  • стеарат магния;
  • диоксид титана.

Фармакологическая группа

Основным действием медикаментозного средства Вальдоксан является антидепрессивное.

Агомелатин, выступающий главным компонентом в препарате, является антидепрессантом, который проявляет активность на валидированных моделях депрессивных расстройств, то же самое касается случаев десинхронизации циркадных ритмов и экспериментальных ситуаций тревоги.

Действующий компонент Вальдоксана интенсифицирует выделение дофамина и норадреналина, а также оказывает воздействие на содержание внеклеточного серотонина.

Агомелатин благоприятно влияет на восстановление процессов сна.

Абсорбции подвергается примерно 80% вещества. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается спустя 1–2 часа. Биологическая доступность составляет около 5 %.

Способность устанавливать связи с протеинами крови составляет 95%.

Период полувыведения составляет от 60 до 120 минут.

Показания к применению

В связи со спецификой терапевтического действия перед применением необходима консультация врача.

для взрослых

Средство применяется для терапии расстройств депрессивного характера.

для детей

Медикамент не предназначен для терапии лиц, не достигших 18-летнего возраста.

для беременных и в период лактации

Достаточного подтверждения безопасности использования Вальдоксана у беременных и кормящих не имеется. Данный факт обуславливает крайнюю нежелательность предписания указанного медикамента этим группам пациенток.

Противопоказания

К противопоказаниям относят следующие состояния и патологии:

  • индивидуальная непереносимость одного или нескольких веществ, входящих в состав средства;
  • почечная недостаточность;
  • возраст менее 18 лет;
  • дефицит лактазы;
  • глюкозо-галактазная мальабсорбция.

Также есть ряд ситуаций, когда применение допустимо, но его необходимо вести с крайней осторожностью. К таковым причислены:

  • незапущенная почечная недостаточность;
  • маниакальные или гипоманиакальные случаи в анамнезе;
  • попытки суицида в анамнезе.

Необходимо соблюдать осторожность при предписании медикамента больным, которые злоупотребляют алкоголем или используют лекарственные средства, способные провоцировать нарушение функции печени.

Применения и дозы

Таблетки Вальдоксан предназначены для перорального применения. Единицы медикамента нужно глотать без разжевывания. Зависимость от приема пищи отсутствует.

для взрослых

В сутки рекомендуется принимать 1 таблетку перед сном. Если результативность отсутствует на протяжении 14 дней, то по усмотрению врача доза может быть удвоена. Минимальная длительность курса терапии составляет 6 месяцев.

для детей

Использование у детей не предусмотрено. Следовательно, разработка режима дозирования в этом случае нецелесообразна.

для беременных и в период лактации

Медикаментозное средство Вальдоксан не используется ни у женщин, которые вынашивают ребенка, ни у тех пациенток, которые осуществляют грудное вскармливание.

Побочные действия

Среди клинических проявлений, которые могут возникнуть на фоне терапии Вальдоксаном:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • повышение активности АЛТ или АСТ;
  • гепатит (редко);
  • потливость;
  • шум в ушах;
  • нечеткое зрение;
  • болевые ощущения в спине;
  • тревога;
  • увеличение/снижение массы тела;
  • головокружение;
  • диарея;
  • экзема;
  • утомляемость;
  • ангионевротический отек;
  • беспокойство;
  • суицидальное поведение;
  • сонливость;
  • кожный зуд;
  • агрессивность;
  • бессонница;
  • желтуха;
  • мигрень;
  • кошмары по ночам;
  • ажитация;
  • парестезии;
  • печеночная недостаточность;
  • увеличение активности ЩФ или ГГТ;
  • запор;
  • синдром беспокойных ног;
  • раздражительность;
  • отек лица;
  • рвота;
  • крапивница;
  • боль в животе;
  • эритематозная сыпь;
  • зуд на коже.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средство Флувоксамин значительно тормозит метаболизм действующего вещества Вальдоксана, при этом концентрация агомелатина подвергается увеличению.

Комбинированный прием агомелатина и эстрогенов ведет к увеличению содержания агомелатина в крови в несколько раз.

Рифампицин способен понижать биологическую доступность Вальдоксана.

Клинически доказанным является то, что курение снижает биодоступность активного компонента Вальдоксана.

Крайне не рекомендовано использовать агомелатина совместно с алкоголем.

Особые указания

В течение всего периода терапии необходимо вести контроль функции печени.

Не установлена степень эффективности для пациентов пожилой группы. По этой причине не рекомендуется назначать средство указанной категории больных.

В связи с наличием обширного ряда побочных эффектов соответствующего характера не следует во время терапии средством осуществлять управление транспортным средством либо же иным устройством или механизмом, работа с которым признана потенциально опасной и требует повышенной концентрации внимания. Также следует избегать занятий экстремальными видами спорта в течение всего периода лечения.

Передозировка

В качестве симптомов передозировки могут проявиться: боль в эпигастральной области, сонливость, тревога, головокружение, слабость, недомогание, ажитация, беспокойство, напряжение или цианоз. Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

Средство Вальдоксан отпускается по рецепту.

Медикамент нужно держать в сухом месте, недоступном для детей и защищенном от попадания влаги. Температура хранения не должна быть больше 30 градусов.

Срок годности средства составляет 3 года.

Аналоги

Специфичность действия Вальдоксана и наличие у него ряда противопоказаний способны обуславливать необходимость подбора иного средства. Рынок лекарственных препаратов предлагает ряд медикаментов, обладающих схожим эффектом с тем, который производит Вальдоксан.

Азафен

Медикамент относят к ряду антидепрессантов. Азафен реализуется в таблетированной форме. Действующим веществом в средстве выступает пипофезин. Использование таблеток Азафен осуществляется при депрессивных эпизодах легкой и средней степени тяжести. Беременность, лактация и возраст до 18 выступают противопоказаниями.

Нейроплант

Нейроплант – это таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Их действие направлено на проявление антидепрессивной активности. Средство имеет растительное происхождение.

Действующее вещество представлено экстрактом коры зверобоя. Основным показанием к использованию являются психовегетативные расстройства. Детям до 12 Нейроплант противопоказан.

То же самое касается беременных и кормящих пациенток.

Венлафаксин Сандоз

Медикамент выпускается в виде капсул пролонгированного действия. Венлафаксин причислен к перечню антидепрессантов. Активным компонентом является одноименное вещество венлафаксин в форме гидрохлорида.

Депрекс

Данное средство применяется при депрессии, булимии на фоне нервного расстройства и обсессивно-компульсивном синдроме. Лекарственная форма выпуска – капсулы. Детям препарат принимать запрещено. Также противопоказаниями выступают беременность и период лактации.

Цена

Стоимость Вальдоксана составляет в среднем 1368 рублей. Цены колеблются от 805 до 1962 рублей.

Читайте также:  Клеримед | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/valdoksan.html

Вальдоксан — действующее вещество, суточная дозировка антидепрессанта, противопоказания и отзывы

Препарат считается эффективным и мощным антидепрессантом, который действует целенаправленно, не затрагивая важные органы. Вальдоксан устраняет приступи тревоги, нормализует сон, после курса лечения возвращается нормальный аппетит. Врачи отмечают, что медикамент благоприятно влияет на организм, что подтверждают и положительные отзывы пациентов.

Препарат является агонистом мелатониновых и серотониновых рецепторов. Действующее вещество: агомелатин. Антидепрессант подходит для лечения нервных и стрессовых состояний, избавления от тревоги.

Агомелатин усиливает высвобождение допамина и норадреналина, восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов. Препарат помогает нормализовать сон (способствуя выделению мелатонина), понизить температуру тела.

Рекомендуемая продолжительность терапии: 6-8 недель по 25-50 мг.

Вальдоксан выпускается в форме таблеток, каждая из которых покрыта оранжево-желтой оболочкой. Основное активное вещество — агомелатин. Он и является антагонистом серотониновых и мелатониновых рецепторов.

Покрытые пленочной оболочкой таблетки 1 шт.
Активное вещество:агомелатин. 25 мг
Вспомогательные вещества:магния стеарат (1,3 мг);моногидрат лактозы (61,84 мг);кукурузный крахмал (26 мг);повидон (9,1 мг);диоксид кремния коллоидный (0,26 мг);стеариновая кислота (2,6 мг);карбоксиметилкрахмал натрия (3,9 мг).
Пленочная оболочка:гипромеллоза (3,26871 мг);глицерол (0,19665 мг);краситель (желтый оксид железа) (0,19509 мг);диоксид титана (0,43418 мг);макрогол 6000 (0,20872 мг);магния стеарат (0,19665 мг).
Логотип фирмы наносится на таблетку голубой краской, в ее составе: пропиленгликоль, алюминиевый лак и шеллак.

Агомелатин представляет собой вещество, позволяющее улучшить состояние при валидированной модели депрессии. Оно эффективно и при других нарушениях работы нервной системы.

Агомелатин отличается отсутствием ярко выраженных негативных моментов в воздействии на органы человеческого тела. Он способствует улучшению сна, выработке мелатонина, немного снижает температуру тела.

При различных проблемах с нервной системой назначается продолжительная терапия с использованием препарата. Исследования не выявили влияния агомелатина на половое влечение.

Агомелатин быстро всасывается организмом, достигая предельной концентрации через 1-2 часа после приема. Почти весь объем препарата вступает в соединение с белками плазмы и распределяется по организму. Он легко выводится посредством почечных метаболитов и вместе с мочой. Биодоступность увеличивается, если принимать контрацептивы, и понижается на фоне курения.

Показания к применению

Вальдоксан считается мощным антидепрессантом, помогающим лечить депрессивные расстройства с сопутствующими недугу состояниями. Показания к назначению:

  • отсутствие аппетита на фоне депрессии;
  • приступы тревоги;
  • угнетенное состояние, хандра;
  • бессонница;
  • понижение работоспособности, утомляемость;
  • мысли о самоубийстве;
  • хронический стресс.

Препарат принимают исключительно внутрь, проглатывая и не разгрызая таблетку, до, после или во время еды. Если время приема лекарства было пропущено, следующий раз проходит без увеличения (удвоения) дозы.

На упаковке таблеток есть календарь, с помощью которого больной может отслеживать прием лекарственного средства. Обычная доза: 1 таблетка (25 мг), принимаемая перед сном.

Если курс лечения не оказывает положительного воздействия в течение двух недель, то дозу увеличивают до двух таблеток один раз в сутки. При этом возникает и риск увеличения уровня трансаминаз.

При повышении дозы до 50 мг следует проводить контроль печеночных проб, которые должны быть сделаны у всех пациентов перед терапией с использованием Вальдоксана.

Продолжительность курса может указать только специалист, и зависеть она будет от типа и сложности психических проблем конкретного человека. Лечение, согласно инструкции, не может длиться более полугода.

По окончании курса нет необходимости в постепенном уменьшении дозировки.

Особые указания

Во время беременности препарат принимать надо с осторожностью. Во время лечения необходимо прекратить кормить грудью. Важно контролировать функционирование печени во время приема таблеток.

Отмечались случаи поражения этого органа (включая печеночную недостаточность, гепатит, желтуху). Нарушения возможны в первые месяцы терапии. После прекращения курса приема таблеток уровни трансаминаз возвращались к норме.

Увеличивая дозировку, следует наблюдать: если повышается активность трансаминаз в сыворотке крови, то надо провести очередное исследование в течение 48 ч.

Не установлено, эффективен ли­ Вальдоксан­ для пожилых людей (75 лет и старше), поэтому этой категории пациентов не следует принимать лекарство. То же касается пенсионеров с деменцией. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентам с почечной недостаточностью и с биполярными расстройствами. Последние должны прекратить прием препарата, если возникают маниакальные симптомы.

При депрессии могут возникать мысли о суициде, они сохраняются даже на ранних этапах ремиссии, поэтому таким пациентам важно лечиться под контролем врача. Клинические исследования показывают, что прием антидепрессантов у пациентов до 25 лет с расстройствами психики приводит к риску суицидального поведения. Они должны быть под наблюдением, если меняется дозировка.

Соблюдать осторожность следует при одновременном применении Вальдоксана с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (пропранолол, эноксацин), поскольку концентрация агомелатина может повыситься.

Пациенты с непереносимостью лактозы не должны принимать антидепрессант.

Следует учитывать, что после приема препарата возможны сонливость и головокружение, эти побочные эффекты могут повилять на скорость реакции при управлении авто.

Вальдоксан и алкоголь

Во время приема антидепрессанта употребление алкоголя недопустимо. Спиртные напитки в сочетании с таблетками приводят к угнетению функций нервной системы. Вальдоксан в этом случае приводит к дисульфирамоподобной реакции. Молекулы препарата контактируют с этанолом, способствуя интоксикации, которая имеет следующие симптомы:

  • мигрень;
  • рвота и тошнота;
  • жар;
  • покраснения (часто на лице, шее, груди)
  • тахикардия;
  • судороги.

Взаимодействие с другими препаратами

В результате совместного употребления Вальдоксана с ингибиторами изофермента, такими как Флувоксамин, может возникнуть замедление метаболизма агомелатина, способствующее увеличению его содержания в крови.

Использование этих препаратов одновременно недопустимо. Рифампицин, влияющий на метаболизм агомелатина, снижает его эффективность. Подобный эффект может наблюдаться и у заядлых курильщиков.

Взаимодействие агомелатина с прочими лекарственными средствами не носит негативного характера или не было выявлено.

Побочные эффекты

Прием Вальдоксана может привести к нежелательным последствиям, о которых следует незамедлительно сообщить врачу, чтобы он скорректировал курс лечения. Среди побочных явлений:

  • расстройства психики (тревожное состояние, раздражительность, агрессивность, беспокойство, кошмары по ночам, галлюцинации, мания, мысли о суициде);
  • сбой в нервной системе (сонливость, головная боль, головокружение, нарушения сна);
  • проблемы с пищеварительной системой (диарея, запор, рвота, боли, тошнота);
  • гепатит, печеночная недостаточность, желтуха;
  • проблемы с кожей (зуд, потливость, экземы, сыпь);
  • возможно нарушение зрения.

Передозировка

После проведения исследований были зафиксированы единичные случаи передозировки.

Организм пациентов с незначительным лекарственным отравлением возвращается к норме самостоятельно, без серьезных нарушений в работе сердечно-сосудистой системы или изменения показателей в лабораторных анализах.

Антидоты для лечения передозировки неизвестны. Врачи рекомендуют лечь в стационар для наблюдения и мониторинга. На передозировку указывают следующие симптомы:

  • беспокойство, чувство тревоги;
  • сонливость, слабость, головокружение;
  • боль в желудке;
  • чрезмерное напряжение;
  • цианоз.

Противопоказания

Прием Вальдоксана оправдан, если курс лечения назначил врач. Согласно инструкции, препарат не безобиден, имеет массу противопоказаний, что важно учитывать пациентам.

Лекарство не рекомендуется принимать детям и подросткам, с осторожностью использовать антидепрессант лицам старше 65 лет, больным с суицидальными наклонностями, маниакально-депрессивными психозами, алкоголикам.

Вальдоксан­запрещен к приему, если у больного:

  • непереносимость лактозы;
  • поченочная недостаточность;
  • недуги, при лечении которых используются ингибиторы изофермента CYP1A2;
  • восприимчивость к компонентам препарата

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить антидепрессант необходимо при температуре не выше 30 градусов, в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года.

Аналоги Вальдоксана

Препарат может вызывать у пациента непереносимость, приводить к появлению побочных эффектов. Врач в таких случаях может изменить лечение, выбрав аналог Вальдоксана.

Существует единственный препарат на рынке, который имеет то же действующее вещество, он так и называется: Агомелатин. Его прописывают для лечения депрессии и биполярного психоза.

Остальные препараты являются аналогами Вальдоксана только по фармакологической группе. Среди антидепрессантов:

  • Адепресс. Антидепрессант, помогающий бороться со стрессом и тревожными состояниями. Действующее вещество: пароксетина гидрохлорид.
  • Адаптол. Транквилизатор, помогает устранить приступы тревоги, беспокойства, страха. Активный компонент: мебикар.
  • Азафен. Трициклический антидепрессант. Выступает как седативное, борется с депрессией. Действующее вещество: пипофезин.
  • Амизол. Седативное и антидепрессивное средство. Содержит амитриптилина гидрохлорид.
  • Велаксин. Антидепрессант, активное вещество: венлафаксин. Помогает в борьбе с депрессией. Выпускается в таблетках и капсулах.
  • Коаксил. Препарат назначается при депрессивных расстройствах. Активное вещество: тианептин натрия.
  • Негрустин. Антидепрессант выпускается в форме капсул. Прописывают при депрессии, страхах, тревожности. Основной компонент: дегидратированный экстракт зверобоя.
  • Прозак. Прописывают при депрессии, стрессовых состояниях. Активное вещество: гидрохлорид флуоксетина.
  • Пиразидол. Антидепрессант подходит для лечения абстинентного синдрома, депрессии, болезни Альцгеймера. Содержит гидрохлорид пирлиндола.
  • Флуоксетин. Оказывает анорексигенное действие, борется с депрессией.

Цена

Препарат не является редким товаром, его можно купить в любой аптеке Москвы. Средняя цена варьируется от 800 до 2000 рублей, зависит от количества штук в упаковке.

Препарат Вальдоксан Цена, руб.
25 мг, 14 шт. 850-900
25 мг, 28 шт. 1600-2000

Отзывы

Источник: http://sovets.net/16191-valdoksan.html

Вальдоксан — инструкция по применению, цена

Инструкция по применению:

Читайте также:  Бубо-м | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Фармакологическое действие

Форма выпуска

Аналоги

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения

Лекарственное взаимодействие

Побочные действия

Условия хранения

Цены в интернет-аптеках:

от 897 руб.

Купить

Вальдоксан (агомелатин) – антидепрессант, применяется для эффективного лечения у взрослых большого депрессивного расстройства.

Фармакологическое действие

Вальдоксан (аналог агомелатин) противодействует работе мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и серотониновых 5-НТ2с-рецепторов.

В результате научных исследований была доказана активность Вальдоксана при лечении:

  • Соответствующих установленным требованиям моделей депрессий, таких как приобретенная беспомощность, отчаяние, хронические стрессы умеренной выраженности;
  • Моделированных депрессий, вызванных нарушением циклических колебаний интенсивности биологических процессов, связанных со сменой дня и ночи (циркадные ритмы);
  • В ситуациях экспериментально спровоцированных тревоги и стресса.

Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу α-, β-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.

Вальдоксан способствует усилению высвобождения норадреналина и допамина, особенно в области префронтальной коры мозга, и не оказывает влияния на концентрацию серотонина вне клеток.

Результаты исследований показали, что путем стимуляции мелатониновых рецепторов Вальдоксан способствует выделению мелатонина. Это восстанавливает циркадные ритмы, нормализует структуру сна и снижает температуру тела, замедляя физиологические процессы.

Даже краткосрочный прием Вальдоксана (6-8 недель) 25-50 мг в сутки эффективен при больших депрессивных эпизодах, более тяжелых формах депрессий, при изначально высоком уровне тревоги и при сочетании депрессивных и тревожных расстройств. Исследованиями подтверждается долгосрочно-поддерживающее антидепрессивное и противорецедивное влияние Вальдоксана.

Суточный прием 25 мг Вальдоксана у больных депрессией не влияет на память и внимание.

Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются).

В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.

В дневное время частота сердечных сокращений, пульс и артериальное давление пациентов от приема Вальдоксана не изменяются, масса тела стабильна.

Синдром отмены не возникает даже при резком прекращении приема средства, Вальдоксан не вызывает синдрома привыкания.

Форма выпуска

Таблетки продолговатые, покрыты пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, на одной из сторон изображен логотип фирмы-производителя. Действующее вещество – агомелатин: 25 мг в 1 таблетке.

Аналоги

Аналогов Вальдоксана – действующее активное вещество агомелатин (Agomelatine*) – на современном фармацевтическом рынке не существует.

Показания к применению Вальдоксана

Согласно инструкции, Вальдоксан применяется для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.

Противопоказания

Вальдоксан, по инструкции, противопоказан:

  • Детям до 18 лет;
  • При тяжелой печеночной недостаточности – различные заболевания печени в активной фазе;
  • При непереносимости лактозы – галактоземия, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • При повышенной чувствительности к агомелатину и другим вспомогательным веществам;
  • Одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 – ципрофлоксацин, флувоксамин;
  • Женщинам в период грудного вскармливания.

Вальдоксан, по инструкции, следует назначать с осторожностью и обязательным наблюдением у врача в следующих случаях:

  • Пациентам пожилого возраста старше 65 лет;
  • Пациентам с выраженной или умеренной почечной недостаточностью при больших депрессивных эпизодах;
  • При одновременном приеме с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 – грепафлоксацин, пропранолол, эноксацин;
  • Пациентам с гипоманиакальными или маниакальными приступами;
  • Пациентам с суицидальными наклонностями или попытками суицида до начала приема препарата;
  • При беременности;
  • Пациентам, злоупотребляющим алкоголем или употребляющим препараты, провоцирующие функциональные нарушения печени.

Способ применения Вальдоксана

Вальдоксан, по инструкции, принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком (не разжевывая). От приема пищи прием таблеток не зависит.

Суточная доза Вальдоксана, рекомендуемая для приема – одна таблетка (25 мг) перед сном. Если улучшение не наблюдается в течение двух недель, дозу можно увеличить до двух таблеток (50 мг) на ночь.

Рекомендован контроль функции печени в первые дни приема и периодически в течение всего курса лечения – через 3, 6, 12 и 24 недели. Курс лечения депрессии Вальдоксаном минимум 6 месяцев или до полного излечения.

В постепенномснижении дозы нет необходимости, так как привыкания препарат не вызывает.

Лекарственное взаимодействие Вальдоксана

Сильные ингибиторы изофермента CYP1A2 значительно замедляют метаболизм агомелатина, на порядок увеличивая его концентрацию в организме. Поэтому прием препаратов ципрофлоксацин, флувоксамин и их аналогов с Вальдоксаном одновременно запрещен.

Умеренные ингибиторы изофермента CYP1A2 – эстрогены, увеличивают концентрацию агомелатина в несколько раз. Назначать пропранол, эноксацин, грепафлоксацин и их аналоги с Вальдоксаном следует с осторожностью.

Не следует совмещать прием Вальдоксана с этанолом.

По результатам исследований и отзывам, Вальдоксан:

  • Не влияет на концентрацию в организме лекарств, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450;
  • Не влияет на свободную концентрацию лекарственных средств, вступающих в связь с белками плазмы, а они не оказывают влияния на концентрацию агомелатина;
  • Отсутствует фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие Вальдоксана с препаратами, использующимися в психиатрии – бензодиазепины, препараты лития, пароксетин, флуконазол и теофелин.

Данных о применении электросудорожной терапии одновременно с Вальдоксаном к пациентам нет. Опыты на животных показывают отсутствие нежелательных последствий такого совместного лечения.

Побочные действия Вальдоксана

Прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает умеренно выраженные или незначительные побочные действия, такие как головокружение и тошнота. Наблюдаются они первые 2 недели лечения, затем проходят.

Также прием Вальдоксана, по отзывам, может отразиться на:

  • Кожных покровах – потливость, зуд, экзема, сыпь;
  • Зрении – расфокусировка, затуманенность, расплывчатость;
  • Костно-мышечной системе – боли в спине;
  • Самочувствии – частая утомляемость.

В некоторых случаях прием Вальдоксана, по отзывам, вызывает побочные действия, которые сложно отличить от симптомов депрессивного расстройства.

Условия хранения

Специальных условий хранения препарат не требует. Хранить необходимо в недоступных детям местах. Срок годности – три года от даты изготовления. По окончании срока годности, указанного на упаковке, не применять.

Вальдоксан: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Вальдоксан 25мг №14 таблетки

897 руб.

Купить

ЗдравЗона — Интернет-Аптека

Вальдоксан 25мг n14 таб.

906 руб.

Купить

РУФАРМА, ООО

Вальдоксан тбл п/пл/о 25мг №14

914 руб.

Купить

Вальдоксан таблетки 25мг 28шт

1663 руб.

Купить

РУФАРМА, ООО

Вальдоксан тбл п/пл/о 25мг №28

1748 руб.

Купить

Вальдоксан 25мг №28 таблетки

1779 руб.

Купить

ЗдравЗона — Интернет-Аптека

Вальдоксан 25 мг N28 табл

1783 руб.

Купить

ООО ЕврофармПосмотреть все предложения от аптек

Источник: https://novosti-mediciny.ru/valdoksan/

Вальдоксан — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup АнтидепрессантыАналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛСР-000540/08 — 140617

Торговое наименование препарата:

Вальдоксан®

Международное непатентованное наименование:

Агомелатин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: агомелатин 25 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,84 мг, магния стеарат 1,3 мг, крахмал кукурузный 26,0 мг, Повидон-КЗО 9,1 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,26 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 3,9 мг, стеариновая кислота 2,6 мг.

Пленочная оболочка: глицерол 0,19665 мг, гипромеллоза 3,26871 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,19509 мг, макрогол 6000 0,20872 мг, магния стеарат 0,19665 мг, титана диоксид (Е171) 0,43418 мг.

Описание:

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антидепрессант.

Код АТХ:

N06AX22

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Агомелатин — агонист мелатонинергических рецепторов МТ1 и МТ2 и антагонист серотониновых 5-НТ2С-рецепторов.

Агомелатин представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса.

Было показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.

Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина.

В опытах на животных с десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов. Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна. снижению температуры тела и выделению мелатонина. Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.

Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона >25). Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 месяцев) в дозе 25-50 мг один раз в сутки. Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (р = 0,0001).

Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин составила 22 %, в группе плацебо — 47 %.

Эффективность агомелатина была продемонстрирована в шести из семи клинических исследований (преимущество (2 исследования), или сопоставимая эффективность (4 исследования)) в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией, по сравнению с СИОЗС/СИОЗСН (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин).

Антидепрессивный эффект оценивался по шкале Гамильтона (17-пунктовая версия) либо как первичная, либо как вторичная конечная точка. Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна.

Читайте также:  Веро-атенолол | Российские аналоги лекарств с ценами и отзывами

Приём агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением частоты сердечных сокращений и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается. Па фоне приёма агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).

Приём агомелатина не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома «отмены» (даже при резком прекращении лечения) и синдрома «привыкания».

Эффективность агомелатина в дозе 25-50 мг один раз в сутки подтверждена у пациентов с депрессией пожилого возраста моложе 75 лет в ходе 8-недельного клинического исследования. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. Переносимость агомелатина у пожилых пациентов сопоставима с таковой у молодых.

В ходе проведения 3-недельного, контролируемого исследования с участием пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным терапевтическим эффектом от приема пароксетина (СИОЗС) или венлафаксина (СИОЗСН), при переходе с терапии данными антидепрессантами на лечение агомелатином наблюдался синдром отмены.

Синдром отмены появлялся как после одномоментного прекращения лечения назначенными ранее СИОЗС/СИОЗСН, так и при их постепенной отмене, что могло быть ошибочно принято за проявление низкой эффективности агомелатина на начальном этапе лечения.

Количество пациентов, у которых через неделю после отмены СИОЗС/СИОЗСН наблюдался хотя бы один симптом, связанный с синдромом отмены, было ниже в группе с длительным снижением дозировки (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 2 недель), чем в группе с быстрым снижением дозировки (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 1 недели), и чем при одномоментной отмене: 56,1%, 62,6% и 79,8% пациентов соответственно.

Фармакокинетика
Всасывание и биодоступность
После приема внутрь агомелатин быстро (>80 %) всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Абсолютная биодоступность после приема терапевтической дозы низкая (1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,<\p>

Источник: https://medi.ru/instrukciya/valdoksan_5084/

Вальдоксан: инструкция по применению

Препарат Вальдоксан представляет собой лекарственное средство из группы психоаналептиков (антидепрессант), терапевтическое действие которого направлено на нормализацию работы нервной системы, устранение депрессивных состояний и чувства подавленности у пациента.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Вальдоксан выпускается в форме таблеток для перорального применения покрытых защитной пленочной оболочкой оранжевого цвета. Препарат упакован в блистеры по 14 штук в катонные коробки. В каждой коробке находится 1,2,7 блистеров.

Каждая таблетка содержит активное действующее вещество агомелатин в количестве 25 мг, а также ряд вспомогательных компонентов: магния стеарат, диоксид кремния, целлюлоза, лактоза, повидон.

Фармакологические свойства препарата

Таблетки предназначены для приема внутрь. После попадания в желудочно-кишечный тракт активные действующие вещества быстро всасываются через его слизистые оболочки в общее кровяное русло.

Под воздействие препарата у пациентов исчезает ощущение страха, подавленности, депрессии.

На фоне терапии данным лекарственным средством отмечается нормализация сна у пациентов, подавление агрессивности и раздражительности, улучшение настроения и общего самочувствия.

На фоне приема препарата у пациентов не отмечается изменение показателей артериального давления и частоты сердечных сокращений. После окончания курса терапии у пациентов не возникает синдрома отмены, то есть, нет необходимости отменять лекарство постепенно, снижая дозировку.

В период терапии Вальдоксаном у пациентов не возникает привыкания, а активные действующие компоненты таблетки не подавляют сексуальную функцию, как многие другие препараты из этой группы.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначают взрослым пациентам для лечения серьезных психологических расстройств и затяжных депрессий.

Противопоказания

Препарат Вальдоксан не назначают для лечения нарушений психики у пациентов с такими состояниями:

  • Тяжелые поражения печени или почек в активной фазе;
  • Возраст пациента до 18 лет;
  • Агрессивность, враждебное настроение к окружающим;
  • Склонность к суицидам;
  • Конфликтность или, наоборот, отчужденность к окружающим;
  • Индивидуальная непереносимость действующих компонентов таблетки;
  • Лактазная недостаточность, галактоземия;
  • Почечная недостаточность;
  • Маниакально-депрессивный психоз;
  • Хронический алкоголизм или лечение другими препаратами, которые губительно воздействуют на печень.

Способ применения и дозы препарата

Дозу препарата и длительность курса терапии должен рассчитывать только врач строго индивидуально для каждого отдельного пациента.

Согласно инструкции к препарату таблетки Вальдоксан следует принимать внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и не измельчая. Запивать таблетку следует достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг в сутки 1 раз. Препарат принимают чаще в ночное время, так как входящие в состав таблетки компоненты могут вызывать сонливость у пациента.

Если на протяжении 14 дней от начала курса терапии у пациента не наблюдается положительной динамики, то ему следует обратиться к врачу повторно, в некоторых случаях целесообразно увеличить рекомендованную дозу вдвое, разделив ее на 2 приема.

При увеличении дозы препарата и на фоне лечения Вальдоксаном пациенту следует постоянно контролировать показатели печеночных трансминаз и общее состояние здоровья, включая переносимость лекарства.

Согласно инструкции в зависимости от показаний и степени выраженности клинических симптомов заболевания длительность курса терапии препаратом составляет около полугода, после чего нужно обязательно сделать перерыв.

Пациентам пожилого возраста требуется коррекция дозы препарата с целью предупреждения развития побочных эффектов.

Использование в период беременности и лактации

В медицине нет достоверных данных о безопасности действующих компонентов препарата на развитие плода и течение беременности у женщин.

Исследования, которые проводились на животных, не выявили тератогенного влияния агомелатина на внутриутробное развитие детенышей, также у рожденных животных не было нарушений или отставаний в развитии.

Несмотря на это с целью безопасности и предосторожности данное лекарственное средство для лечения беременных женщин не назначают.

Относительно применения Вальдоксана в период грудного вскармливания нет данных о способности проникновения главного действующего компонента в грудное молоко, поэтому в целях предосторожности данное лекарственное средство не назначают для лечения кормящих матерей. Если по каким-либо причинам лечение Вальдоксаном крайне необходимо женщине рекомендуется прекратить кормление ребенка грудью и перевести его на молочную смесь.

Побочные явления

В большинстве случаев у многих пациентов в первые 14 дней от начала курса терапии наблюдалось развитие побочных эффектов на препарат, которые являются нормой и, как правило, не требуют прекращения лечения. Побочные эффекты заключались в следующем:

  • Со стороны органов пищеварительного тракта – тошнота, запор, иногда боли в области эпигастрия;
  • Со стороны нервной системы – головокружения, сонливость или бессонница, головные боли, в редких случаях парестезии;
  • Повышенная потливость, шум в ушах;
  • Боли в области поясницы и общее недомогание;
  • Изменение картины крови – увеличение печеночных трансминаз, в редких случаях желтушность кожных покровов;
  • В редких случаях при гиперчувствительности у пациентов наблюдалось развитие крапивницы, кожного зуда, отека Квинке.

В первое время на фоне приема препарата пациента могут беспокоить чувство тревоги, беспокойство, повышенная раздражительность, кошмары.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении данного лекарственного средства с Рифампицином у пациентов может наблюдаться снижение терапевтического эффекта Вальдоксана.

Пациенты, которые курят или систематически употреблять алкогольные напитки могут отметить значительное снижение терапевтического действия препарата, кроме этого одновременное применение антидепрессантов с алкоголем может привести к серьезным поражениям печени и выраженному торможению ЦНС.

Особые указания

В период лечения данным лекарственным препаратом пациентам необходимо регулярно проверять показатели анализов крови и контролировать общее состояние здоровья. При увеличении печеночных трансминаз рекомендуется провести исследование крови повторно через 3 дня, если уровень трансминаз продолжает расти, то лечение Вальдоксаном следует прекратить.

При появлении у пациента симптомов, свидетельствующих о нарушении функции печени, таких как желтуха, потемнение мочи и обесцвечивание каловых масс, боли в области правого подреберья, желтушность склер глаз, терапию препаратом следует немедленно прекратить и направить пациента на полное обследование.

С особенной осторожность таблетки назначают пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, ожирением, нарушениями в работе печени.

Условия отпуска и хранения препарата

Таблетки Вальдоксан отпускаются в аптеках только по рецепту лечащего врача. Срок годности препарата составляет 3 года со дня даты изготовления. Рекомендуется хранить таблетки подальше от детей при температуре не выше 25 градусов.

Вальдоксан цена

Средняя стоимость препарата Вальдоксан в аптеках Москвы составляет 1600-1750 рублей за упаковку.

Источник: http://bezboleznej.ru/valdoksan

Ссылка на основную публикацию